药厂质量部年度工作总结
医药公司质量部年终总结范文（通用5篇）
医药公司质量部年终总结医药公司质量部年终总结范文（通用5篇）时间过得非常快，一眨眼，一年就过去了，回首过去一年来的工作生活，我们有过挫折,感觉我们很有必要对自己的工作做一下总结。
你所见过的年终总结的报告应该是什么样的？下面是小编为大家整理的医药公司质量部年终总结范文（通用5篇），欢迎阅读与收藏。
医药公司质量部年终总结1一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：(1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。
首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安排，力求达到最佳效果。
其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20XX年的工作中有所突破。
四、明年工作计划在20XX年的工作总结基础上，20XX年我还要在以下几方面更要加强：1、加强药品经营质量管理规范；2、收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息；3、做好公司质量培训工作；4、科学严格建立档案管理。
五、对公司发展和质量管理的建议在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。
2024年药厂质量部工作总结范例（2篇）
2024年药厂质量部工作总结范例____年药厂质量部工作总结一、工作概述____年，本药厂质量部以贯彻执行公司质量管理方针为核心，围绕提高产品质量和加强质量管控，全年工作稳步推进，取得了一系列显著成就。
本总结将从以下四个方面对____年质量部的工作进行总结和回顾。
二、质量体系建设在____年，质量部始终坚持以高标准的质量体系为支撑，全面提升产品质量。
我们贯彻执行了新版质量管理手册，完善了质量管理流程和标准操作规程，并加强了对质量管理体系的自查自评。
同时，我们紧密关注国家和行业的质量管理法规，及时调整和更新内部管理制度，确保质量体系符合最新要求。
三、质量数据分析与改进____年，质量部通过大数据分析平台，全面监控和追踪各项质量指标，深入分析了产品质量异常的原因和趋势。
通过这些数据分析，我们发现并解决了一系列潜在的质量问题，提升了产品的稳定性和安全性。
在实施质量改进措施的过程中，我们注重与其他部门的沟通合作，形成了质量改进的合力，并取得了显著的成效。
四、供应商质量管理在____年，质量部始终将供应商质量管理作为关键工作之一来抓。
我们通过建立供应商评估体系，对供应商进行全面的质量评估和第三方审核，确保供应商的质量责任意识和品质水平。
同时，我们与供应商保持密切沟通，建立了良好的合作关系，共同推动了供应链的质量提升。
五、质量培训与技能提升为了提高质量部员工的专业素养和工作技能，我们通过内外部培训，加强了员工的质量理念和质量管理技能培养。
在____年，质量部组织了一系列质量培训活动，包括质量管理原理、流程控制、质量改进工具等方面的培训，提升了员工的综合素质和专业能力。
同时，我们注重员工的个人发展，通过定期评估和个人计划，帮助员工实现个人目标与公司目标的双赢。
六、质量宣传与文化建设____年，质量部积极开展了质量宣传活动，通过内部刊物、会议报告和质量周等形式，向全员传递质量管理理念和重要政策。
同时，我们注重质量文化的建设，通过表彰先进个人和班组，激发员工的工作热情和荣誉感，形成了积极向上的质量文化氛围。
2024年药厂质量部年度工作总结范文
2024年药厂质量部年度工作总结范文药品质量是药厂的生命线，质量部是药厂质量管理的中枢部门。
全年紧紧围绕质量管理工作，我部门紧密团结协作，认真履行职责，积极推动各项质量管理工作的开展，为公司的发展做出了重要贡献。
以下是____年我部门年度工作总结：一、贯彻执行国家药品质量管理政策1. 加强对法规政策的学习和解读。
定期组织全体质量人员进行培训，及时了解和掌握最新的法规政策，确保公司的质量管理工作符合国家相关要求。
2. 完善质量管理体系。
针对新政策要求，及时调整和完善公司的质量管理体系，确保质量管理工作与国家要求相匹配。
3. 加强对外部质量监督的接受。
定期配合相关部门进行质量监督检查，积极整改发现的问题，并主动与监管部门沟通，积极解决问题。
二、提升质量管理水平1. 完善质量控制体系。
根据生产工艺和产品特点，持续改进和优化质量控制程序和流程，确保产品的质量和可靠性。
2. 强化供应商管理。
加强对供应商的评估和审查工作，建立完善的供应商合格制度，确保原材料的质量安全。
3. 加强内部培训和教育。
通过定期组织培训，提高员工的质量意识和专业水平，确保员工能够熟练掌握操作规程和质量标准。
三、加强风险管理1. 建立完善的风险评估体系。
结合产品特点和市场需求，制定完善的风险评估方案，并根据评估结果采取相应的风险控制措施。
2. 加强危险品管理。
针对存在风险的危险品，建立完善的管理制度和操作规程，确保危险品的质量和安全性。
3. 加强不良事件的处置和分析。
针对发生的不良事件，及时进行调查处理，并进行根本原因分析，提出改进措施，确保类似事件不再发生。
四、加强质量文化建设1. 加强质量宣传教育。
通过多种形式的宣传活动，提高员工对质量重要性的认识，增强质量的意识和责任感。
2. 加强质量团队建设。
建立跨部门的质量团队，加强团队协作和沟通，共同推动质量管理工作的开展。
3. 加强员工参与质量管理的意识。
通过设立奖励机制和开展相关活动，鼓励员工积极参与质量管理工作，形成全员质量管理的氛围。
药厂质量部年终工作总结范文
药厂质量部年终工作总结范文一、工作概述本年度，药厂质量部全体员工团结一致，认真履行职责，努力工作，致力于提高药品质量和质量管理水平。
通过大家共同的努力，取得了一系列显著的成绩。
二、工作亮点1.加强质量管理体系建设本年度，我们进一步完善了药厂质量管理体系，修订和完善了各项质量管理制度和流程，并按照ISO9001质量管理体系要求进行了认证。
这为药厂质量管理工作提供了更好的指导和保障。
2.优化质量控制方法我们建立了一套科学有效的质量控制方法，通过调研、学习和实践的方式，引进了一系列先进的质量控制技术和设备，大大提高了药品的质量和稳定性。
同时，我们还积极推行在线质量监控和质量数据分析，及时发现和解决质量问题，提高了质量管理的快速反应能力。
3.加强供应商管理在本年度，我们加强了对供应商的管理，建立了供应商评价和审计机制。
我们与供应商保持良好的合作关系，严格要求供应商提供符合规定的原材料和服务，保证了药品生产的质量和安全。
4.开展培训与教育为了提高员工的质量意识和质量管理能力，我们开展了一系列培训与教育活动。
通过内部培训、外部培训和知识分享会，我们提升了员工的技术水平和工作能力，使员工更好地适应质量管理的要求，并提高了药品质量的稳定性和一致性。
三、存在的问题与不足1.质量培训体系有待完善尽管我们已经开展了一系列的培训与教育活动，但我们发现培训体系还不够完善。
一些员工反映培训内容和形式缺乏针对性和实用性，导致培训效果不理想。
下一年度，我们将加强培训需求分析，制定更科学合理的培训计划，提高培训的有效性和员工的参与度。
2.质量监督与检查不够全面本年度，我们发现在质量监督与检查工作中存在一些问题。
一方面，部分员工对质量监督与检查的工作重要性认识不足，工作不够仔细和认真；另一方面，我们的工作人员资源和工作时间有限，导致质量监督和检查的覆盖范围和频率不够全面。
下一年度，我们将加强对质量监督与检查工作的宣传教育，提高员工对质量监督与检查工作的重要性认识，同时合理调配资源，加大质量监督和检查的力度。
2024年药厂质量部工作总结范文（2篇）
2024年药厂质量部工作总结范文一、工作背景____ 年是我药厂质量部工作的第一年，面对严峻的市场竞争和不断变化的法规环境，我们紧密围绕质量管理目标，积极落实国家药品质量和全面质量管理体系，不断提高产品质量和生产效率。
经过全年努力，我们取得了一定成绩，但也面临一些问题和挑战。
本总结将对____年的工作进行回顾，总结经验，明确下一年的发展方向和工作重点。
二、工作回顾1. 加强质量管理体系建设本年度，我们继续推进全面质量管理体系建设，全面落实和执行国家相关法律法规、行业标准和企业内部制度，加强质量管理和控制。
我们修订了内部质量管理制度，完善了质量文件的管理和审查制度，进一步提高了质量体系的可靠性和有效性。
2. 优化供应链质量管理为了确保原材料和供应商的质量安全，我们加强了对供应链的管理，建立了供应商评估和管理制度，对供应商进行了全面评估，筛选出符合质量要求的供应商，并与其建立稳定的合作关系。
同时，我们加强了原材料的检验和入库管理，全面落实质量监控和追溯体系，在供应链上实现了质量的可控和可追溯。
3. 提升生产线质量管理水平我们注重对生产线的质量管理，持续改进工艺和生产流程，提高产品质量和生产效率。
我们制定了生产线质量管理规范和标准作业流程，建立了关键环节的质量控制点和质量指标，加强了对生产过程的监控和控制。
同时，我们加强了员工的培训和技能提升，提高了员工的质量意识和技术水平。
4. 推动质量风险管理我们加强了质量风险管理，建立了质量风险评估和预防机制，分析和评估了产品质量的风险和可能的影响，采取了相应的预防和控制措施，防止质量事故的发生。
同时，我们加强了质量事故的处理和纠正措施，及时解决问题，防止事故扩大和再次发生。
5. 提升质量管理水平我们注重提升质量管理水平，参与了行业质量管理交流和培训活动，不断学习和更新质量管理理论和实践。
我们加强了质量管理人员的培训和队伍建设，提高了质量管理人员的能力和素质。
同时，我们加强了与相关部门和单位的合作和交流，共同推进质量管理的改进和提升。
2024年药厂质量部工作总结范文(二篇)
2024年药厂质量部工作总结范文一、工作目标及完成情况：本年度药厂质量部的工作目标包括提升整体质量管理水平、确保药品质量安全、优化质量管理体系等方面。
我们在团队的共同努力下，取得了以下成绩：1. 提升整体质量管理水平：通过定期开展内部培训和外部学习，使质量部员工增强了质量管理的专业知识和技能。
我们还引入了先进的质量管理工具和方法，如六西格玛、PDCA循环等，提升了团队的综合素质和工作效率。
2. 确保药品质量安全：严格执行药品质量管理规定，全面落实药品生产质量管理要求。
加强原辅材料的采购检验和供应商评估，确保原材料的质量安全；开展日常的生产监督检查和产品抽检，杜绝不合格产品的流入市场。
同时，加强与卫生监管部门的沟通与合作，及时处理和回应相关问题，保障药品质量安全。
3. 优化质量管理体系：结合药厂的实际情况，对质量管理体系进行了优化和完善。
建立了规范的质量管理流程和文件体系，并通过内部审核和外部认证，确保质量管理体系的有效运行。
与此同时，我们还加强了质量管理与其他部门的协同，提高了公司内外部信息交流和沟通的效率。
二、存在的问题及对策：在本年度的工作中，我们也发现了一些问题，对于这些问题，我们将采取以下措施进行解决：1. 人员培训需进一步加强：虽然我们进行了一系列的培训和学习，但仍存在部分员工对新的质量管理方法和工具理解不深入的情况。
因此，我们将继续加强团队的培训计划，提高员工质量管理的专业素质，以应对日益复杂的质量管理工作。
2. 质量管理流程有待进一步优化：尽管我们已经建立了规范的质量管理流程，但在实际操作中仍存在一些不合理和繁琐的环节。
因此，我们将组织专业人员进行流程分析和改进，简化流程，提高工作效率，同时确保质量管理的严格执行。
3. 内外部沟通需加强：质量管理工作需要内外部各方的密切合作。
在与其他部门的协同工作中，我们发现沟通不畅、信息传递不及时等问题。
为此，我们将加强与其他部门的沟通，建立日常沟通机制和沟通渠道，推动信息的及时传递和共享，提高协同工作的效率。
药厂质量部工作总结（5篇）
药厂质量部工作总结药厂产品部____年终工作总结范文药厂产品部工作总结____年即将过去，我来到____药业已差不多有两年的时间，从最初的____到现在的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导。
根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责____省挂网的统筹工作;____安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。
但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“____”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。
____年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。
现将几方面的工作情况总结如下：一、招投标及挂网工作刚进入____药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。
看似很繁琐重复的工作，却____了我很多东西。
从最初的____市属招投标，到____汕尾市招投标、市属____种降价抗生素招投标、____年____省挂网、____年____招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。
责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态;是对他人、对____、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。
____年的____全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。
对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。
对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在____的市场基础。
药厂质量部门年度总结(3篇)
第1篇一、前言在过去的这一年里，药厂质量部门在公司领导的正确指导下，紧密围绕“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。
现将本年度质量部门的工作进行总结，以期为下一年的工作提供借鉴和改进的方向。
二、主要工作内容及成效1. 质量管理体系建设（1）根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，对现有质量管理体系进行了全面梳理和修订，确保体系文件与GMP要求保持一致。
（2）组织开展了GMP内审，对生产、质量、设备等部门进行了全面检查，发现并整改了存在的问题，提高了质量管理水平。
（3）完成了GMP认证工作，顺利通过了认证评审，为公司产品质量提供了有力保障。
2. 产品质量监控（1）加强原辅料、中间产品、成品的质量检验，确保产品质量符合国家标准和公司内控标准。
（2）建立健全产品质量追溯体系，实现产品质量可追溯。
（3）加强生产过程监控，及时发现并解决生产过程中的质量问题，确保产品质量稳定。
3. 质量改进与创新（1）组织开展质量改进活动，鼓励员工积极参与，提高产品质量。
（2）开展质量攻关，针对生产过程中出现的问题，进行技术攻关，提高产品质量。
（3）引进先进的质量管理理念和方法，提高质量管理水平。
4. 人员培训与考核（1）组织开展质量管理人员培训，提高员工的质量意识和技能。
（2）建立健全质量考核制度，对员工进行定期考核，确保员工质量意识得到有效提升。
5. 外部协作与交流（1）与相关部门保持密切沟通，确保产品质量信息畅通。
（2）积极参加行业质量交流活动，学习借鉴先进经验，提高质量管理水平。
三、存在的问题及改进措施1. 问题（1）部分员工质量意识有待提高。
（2）质量管理手段有待进一步优化。
（3）外部协作与交流力度不足。
2. 改进措施（1）加强质量意识教育，提高员工质量意识。
（2）优化质量管理手段，提高质量管理效率。
（3）加强与外部协作，学习借鉴先进经验。
四、展望在新的一年里，药厂质量部门将继续秉承“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略，为实现公司高质量发展贡献力量。
2024年药厂质量部年度工作总结范文
2024年药厂质量部年度工作总结范文尊敬的领导：值此2024年结束之际，我药厂质量部全体员工向您呈上一份2024年度工作总结。
在过去的一年中，我们全体员工积极努力，克服了各种困难和挑战，取得了一系列可喜的成绩，现将总结如下：1. 质量体系建设方面：我们加强了对质量管理体系的建设，全面推行了ISO质量管理体系，各项质量管理程序得到了有效执行和落实。
同时，我们还加大了对员工的培训力度，提升了他们的质量意识和技能水平。
2. 质量管控方面：我们加强了对生产过程的管控，建立了严格的物料进厂检验和产品出厂质量检验制度，确保了产品的质量稳定和可靠性。
通过不断优化生产流程，我们成功地降低了不良品率，提升了产品的质量水平。
3. 供应商管理方面：我们加强了对供应商的管理和评估，建立了供应商质量管理体系，配合采购部门开展供应商审核和评估工作，确保了所采购的原材料的质量符合要求。
同时，我们与供应商保持密切的合作关系，共同推动质量和效益的提升。
4. 不良事件处理方面：我们建立了健全的不良品处理机制，及时处理和调查不良事件，并追溯和分析不良事件的根本原因，提出了相应的改进措施。
通过持续改进和优化，我们有效地减少了不良事件的发生，保护了公司的品牌声誉和利益。
5. 风险预警和预防方面：我们建立了风险预警和预防机制，通过不断的风险评估和监控，及时控制和处理潜在的质量风险。
我们建立了质量风险管理档案，加强了预防性的管理和控制，确保了产品的质量安全和可靠性。
通过我们的努力和奋斗，药厂质量部在2024年取得了明显的进步和成绩。
然而，我们也清醒地认识到，还存在一些问题和不足之处，需要进一步完善和改进。
未来，我们将继续加强质量管理体系的建设，推行全员参与的质量文化，不断提高质量管理水平和质量绩效。
最后，我相信，在全体员工的努力和团结合作下，药厂质量部必将取得更加辉煌的成就。
再次感谢您对我们工作的关心和支持！祝好！药厂质量部全体员工日期：——年——月——日。
2024年药厂质量部年度工作总结范文
2024年药厂质量部年度工作总结范文2024年是我药厂质量部承担更多重要任务的一年。
在全面建设质量管理体系的指导下，我们积极探索创新，不断完善质量管理工作，在确保产品质量安全的同时，不断提升我厂的市场竞争力。
以下将就本年度工作进行总结。
一、质量管理体系建设本年度，我厂质量管理体系建设工作取得了显著成效。
我们通过制定和修订一系列质量管理规程，建立完善了各项质量管理制度和程序，提高了工作效率和质量管理水平。
同时，加强了员工的质量意识培养和培训，提高了员工对质量管理的责任感和自觉性。
二、产品质量控制稳定产品质量是我厂质量部的核心职责。
本年度，我们针对产品生产的各个环节，加强了全面监控和控制，严格依照质量管理规程执行各项产品质量控制措施。
通过加强对原材料、生产工艺等环节的把控，有效地降低了产品不合格率和缺陷率，提高了产品的一致性和可靠性。
三、质量问题处理在质量问题处理方面，我们始终以客户满意为导向，采取了及时有效的措施来处理各类质量问题。
本年度，我们加强了对质量问题的跟踪和分析，建立了问题溯源体系，通过追溯原因和制定纠正措施，彻底解决了一系列质量问题。
同时，我们积极参与相关投诉和质量索赔的处理，保障了客户权益。
四、质量评审和审核为了进一步提升质量管理水平，本年度我们推行了质量评审和审核制度，对各项质量管理措施进行定期检查和评估。
同时，还组织了内外部质量审核，对质量管理体系的有效性和运行情况进行了全面审查，发现并解决了一些潜在问题，为我厂持续改进和提高质量管理工作提供了有力支持。
五、质量文化建设本年度，我们注重加强质量文化建设，提高员工的质量意识和责任感。
通过开展一系列质量知识培训和质量文化活动，提高了员工对质量相关知识的了解和应用能力。
同时，我们倡导全员参与，鼓励员工积极提出质量改进建议，不断增强员工对质量的关注和参与意识。
总之，2024年是我厂质量管理工作取得长足进步的一年。
我们始终坚持以质量为先导，不断加强质量管理体系建设，稳定产品质量，及时处理质量问题，并加强质量文化建设，提高了员工的质量意识和质量管理水平。
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药厂质量部年度工作总结2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。
回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。
质量部是推进质量兴厂的关键部门。
我们主要做到如下方面：一是提高认识，加强领导。
根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。
根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。
同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。
以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。
为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。
比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。
为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以2010版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。
我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。
2010年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。
完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。
总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。
根据2010年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。
同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。
我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。
由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《中华人民共和国药典》2010版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。
并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。
为2011年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢：公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。
根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、2011年质量管理工作展望根据2010年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。
让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。
这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。
协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度在2011年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好2011年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。
使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部2011年01月23日篇二：药厂质量部qc个人工作总结工作小结不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。
值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。
我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。
工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。