制药工业4.0
制药工程国内外发展趋势
制药工程国内外发展趋势1. 引言制药工程是指将药物的研究、开发、生产和销售等环节进行系统化和规模化的管理与控制的工程学科。
随着人口老龄化和健康意识的提高，全球制药市场呈现出快速增长的趋势。
本文将从国内外两个方面探讨制药工程的发展趋势。
2. 国内发展趋势2.1 技术创新与研发中国制药行业正面临着技术创新和研发的巨大挑战。
近年来，随着国内制药企业对研发投入的增加，中国在新药研发领域取得了显著进展。
同时，政府也加大了对创新型企业的支持力度，通过提供税收减免、研究资金等政策来鼓励创新。
2.2 生产自动化与智能化为了提高生产效率和产品质量，国内制药企业正逐步实现生产线的自动化与智能化。
通过引进先进设备、优化生产流程，并结合物联网、大数据和人工智能等技术，制药企业能够更好地监控生产过程、提高生产效率，并减少人为操作的错误。
2.3 健康管理与个性化医疗随着人们对健康的关注度提高，中国制药企业正逐渐转向健康管理和个性化医疗领域。
通过整合医疗资源、建立电子健康档案和开展基因检测等手段，制药企业能够为患者提供更加个性化的治疗方案，并推动医疗行业向预防和精准治疗方向发展。
3. 国外发展趋势3.1 新药研发与创新国外制药行业一直处于新药研发和创新的前沿。
随着科技的进步，越来越多的国外制药企业开始探索基因工程、干细胞技术等前沿领域，并取得了重大突破。
同时，国外制药企业也注重与学术界和科研机构的合作，加强技术交流与创新。
3.2 跨国并购与合作为了扩大市场份额和提高竞争力，国外制药企业普遍采取跨国并购和合作的策略。
通过收购或合作，企业能够快速进入新市场、获取先进技术和专利，并实现资源共享和风险分担。
3.3 可持续发展与环境保护国外制药企业越来越注重可持续发展和环境保护。
他们致力于减少化学废物的排放、提高能源利用效率，并积极推动绿色制药的发展。
一些企业还积极参与社会公益活动，履行企业社会责任。
4. 发展机遇与挑战4.1 机遇随着全球人口老龄化加剧和医疗技术的不断进步，制药工程面临着巨大的市场需求。
制药企业计算机系统验证方法
制药企业计算机系统验证方法药品生产厂家在工业4.0、中国制造2025的影响下，逐步开始尝试实施自动化系统，但制药企业实施自动化系统有其特殊性，系统不但要满足用户所需要的功能，并且需要对系统实施计算机化系统验证，目前计算机系统验证在国内药企来说都没有太多经验，本文将介绍如何运用将系统实施与验证结合的方法，来进行计算机系统验证。
标签：EMS系统；计算机化系统验证；CSV；GAMP5[Abstract] The drug manufacturer in industrial 4.0，China manufacturing 2025，and gradually began to try to implement automation system，but pharmaceutical companies implementation of automation system has its particularity，system is not only to meet user needs the function，and the need for the implementation of computerized system validation of the system，at present the computer system validation in the domestic pharmaceutical companies are not too much experience. This paper introduces how to use the method of system implementation and validation in combination with，to verify the computer system.[Key words] EMS system；Computerized system validation；CSV；GAMP5中国GMP附录二《计算机化系统》自2015年12月1日颁布以来，不但给制药企业使用自动化系统提供法规依据，而且加大了制药企业使用自控系统的决心，目前有一些制药企业已经在使用EMS系统来实现生产洁净区的温湿度、压差、尘埃粒子等的在线监控和记录，但在实施EMS系统时，制药企业就必须要考虑到计算机系统验证问题，那么该文就以EMS系统为例，介绍如何采用目前国际通用的GAMP5所建议的方法，来实施EMS系统验证。
迈向智能化的未来制药工厂
迈向智能化的未来制药工厂
李树德
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2016(0)24
【摘要】工业化、信息化的同步推进为我国的制药行业的发展提供了广阔空间。
《中国制造2025））是中国版的“工业4．0”规划，该规划经李克强总理签批，已由国务院公布。
规划提出了中国制造强国建设三个10年的“三步走”战略，是第一个10年期的行动纲领。
【总页数】3页(P39-41)
【作者】李树德
【作者单位】百济神州生物制药公司
【正文语种】中文
【中图分类】F424
【相关文献】
1.智领未来,Mazak辽宁工厂智能化工厂展示会隆重举行 [J], 梅峰
2.打造生物制药智能化工厂典范 [J], 崔芳菲;
3.助力生物制药与疫苗生产迈向真正的一次性工厂 [J], Henry Weichert;Julia Lueders;Joerg Weyand;Thorsten Adams;Mario Becker;
4.未来智能化制药工厂的基础 [J], 谢铁桩;
5.迈向制药生产智能化新征程 [J], 戴其昌
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制药行业SCADA系统的开发与应用
Zhiyao Zidonghua Kongzhi yu Zhuangbei制药行业SCA D A系统的开发与应用李隆浩张立臻（山东新华医疗器械股份有限公司，山东淄博255000）摘要：分析了大输液产品制造车间存在的问题，提出了大输液产品制造车间SCADA系统的设计目标及设计原则，阐述了SCADA系统的框架和功能设计，结合SCADA系统在大输液产品制造车间的实际应用情况，证明了该系统可有效提升车间的自动化程度和监控管理水平。
关键词：制药行业；SCADA系统；开发；应用；大输液产品0引言随着德国“工业4.0”[1]概念的提出，智能制造成为全球制造业的研究热点，柔性制造、敏捷制造、数字化车间[2]等先进的制造理念层出不穷。
为此，我国制定了以工业化、信息化融合为主线的“中国制造2025”计划”[3]，以实现制造业由工业化、自动化向信息化、智能化的转型升级。
数据采集与监控（Supervisory Control And Data Acquisition，SCADA）系统主要用于对现场控制层和采集执行层的现场设备进行数据采集和监视控制，一般应用于管理调度层、网络通信层和集中监控层[4]。
该系统通过对生产车间的生产设备和公用工程等生产过程数据进行采集，实现集中监控。
同时，把实时数据存储到实时数据库，以便进行历史数据分析与追溯，消除目前存在的信息孤岛现象，使企业决策层、管理人员及操作人员能够及时方便地获取相关信息，为加强生产、工艺质量和设备管理提供技术支持。
1大输液产品制造车间存在的问题制药行业具有产品工艺复杂、生产过程数据管控点多、底层自动化水平差别较大等特点。
以大输液产品为例，其生产过程中存在以下问题：（1）缺乏有效的工业环网支持，没有对设备进行网络集成，不能监控设备运行状态，难以实现设备的优化管理；（2）制药产品工艺要求极高，生产过程参数数值的变化会对产品质量产生较大的影响，造成产品合格率低、废品率高等严重现象；（3）产品生产过程数据主要通过纸质批次记录作为载体进行管理，依赖于人工收集，工作效率低下；（4）产品质量管理大多采取事后检验的方式，缺乏对产品生产过程中各个环节数据的实时管控，出现问题不能及时进行调整，影响最终产品质量。
目前制药工业具有什么特征
目前制药工业具有什么特征制药工业既是国民经济的一个部门，同时又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。
制药工业就是化学药品的生产部门，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。
原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。
在我国，制药工业还包括传统中药的生产。
制药工业有以下主要特点，药物类型、研发投入加大、企业并购与重组、重磅炸弹药物数量增加、生物技术药物发展迅速。
化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。
大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。
此外,兽药也属于制药工业的产品。
化学药品通常按治疗用途和药理作用分类化学制药工业的主要特点有，品种多；更新快；生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；质量要求严格；间歇式生产方式为主；原材料和中间体易燃、易爆、有毒性；三废多，且成分复杂，危害环境。
药品是直接关系到人口健康、生命安危的特殊产品，制药工业是一个特殊行业，它存在一定的特殊性，首先药品质量要求特别严格。
药品质量必须符合《中华人民共和国药典》规定的标准和GMP的要求。
其次生产过程要求高。
在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程及设备等均有特殊要求。
还有就是药品供应时间性强，社会需求往往有突发性，这就决定了医药生产要具有超前性和必要的储备。
品种多、更新快。
制药药工业同其他工业有许多共性，但又有它自身的基本特点，主要表现在以下几个方面：高度的科学性、技术性；生产分工细致、质量要求严格；生产技术复杂、品种多、剂型多；生产的比例性、连续性；高投入、高产出、高效益。
原料药生产特点，原料药品种众多,其生产方法各不相同。
原料药生产的一般特点是:生产流程长、工艺复杂。
每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
现代制药工业的发展趋势
现代制药工业的发展趋势一、个性化药物随着生物技术的飞速发展，对疾病的诊断和治疗有了更高的要求。
个性化药物的开发和应用，使得药物的疗效更加精准、高效，同时也提高了患者的依从性。
个性化药物已成为现代制药工业的重要发展方向。
二、生物技术药物生物技术药物的崛起是近年来制药工业最引人注目的变化之一。
生物技术药物包括基因工程药物、细胞因子、抗体、疫苗等，这些药物具有高度特异性和活性，可用于治疗各种难治性疾病。
随着生物技术的不断创新，生物技术药物将成为未来制药工业的重要支柱。
三、数字化和远程医疗数字化和远程医疗技术的发展，改变了传统医疗模式。
通过数字化医疗设备和互联网技术，可以实现远程诊断、治疗和监控，提高医疗服务的效率和质量。
数字化和远程医疗将成为未来制药工业的重要发展方向。
四、高效研发随着科技的发展，制药企业的研发效率得到了极大的提高。
通过运用人工智能、大数据、云计算等技术，可以实现药物研发的高效性和准确性。
高效研发不仅可以降低企业的研发成本，还可以缩短新药的研发周期，提高企业的市场竞争力。
五、精准医疗精准医疗是以个体基因组信息为基础，实现疾病的精准预防、诊断和治疗。
随着基因组学的发展，精准医疗将成为未来制药工业的重要发展方向。
通过精准医疗技术，可以实现针对特定基因突变的药物设计，提高药物的疗效和安全性。
六、环保和可持续发展环保和可持续发展已成为全球的共识。
在制药工业中，环保和可持续发展的理念也越来越受到重视。
制药企业需要采取一系列环保措施，减少生产过程中的环境污染，同时还需要考虑资源的可持续利用。
环保和可持续发展将成为未来制药工业的重要发展方向。
七、全球化趋势全球化趋势是现代制药工业不可逆转的趋势。
随着全球化进程的不断加速，制药企业需要面对来自全球的竞争和挑战。
为了在全球市场上获得竞争优势，制药企业需要不断提高自身的研发水平、管理水平和生产能力，同时还需要积极拓展国际市场。
全球化趋势已成为现代制药工业的重要发展方向。
李勇-cytiva-整体解决方案
李勇-cytiva-整体解决方案Cytiva（思拓凡）中国团队很早之前就考虑了这样的场景：由于人员流动不便，上门服务受阻，设备出现故障时无法及时维修，导致生产周期被动拉长，效率大降。
数字化时代，一切皆变得可能。
为了突破场景限制，Cytiva中国团队利用AR技术升级服务，更快更高效的帮助生物制药企业远程维护生产运营活动，从而为患者带来及时的药物与治疗。
此前，Cytiva与英国《金融时报》联手推出《全球生物制药弹性指数》，其中中国生物制药供应链弹性处于世界前端水平，并且产业合作环境良好。
如今，中国生物制药行业如火如荼的发展环境，也给出了Cytiva 这样的企业一份能力测试题。
通过数字化技术的发展，赋能生物制药行业供应链弹性的提升，一直是Cytiva作为医药工业基建型企业的实践方向。
或许，在疫情之后，这样的服务方式也会变成常态化的工作手段，所以Cytiva 还在不断升级迭代AR眼镜与服务系统。
当然，这只是Cytiva的一个小小创新产品，作为“全球生命科学先行者”的Cytiva，就像叮当猫的口袋一样，拥有丰富的创新资源与工具，快速响应与服务全球生物医药产业的合作伙伴。
在去年全球疫苗研发、制造的攻坚阶段，Cytiva迅速开发出新型疫苗解决方案和自动化平台，提供给中国及全球的客户。
比如Cytiva敏锐捕捉到mRNA为代表的新兴疫苗技术开始兴起，但生物技术企业面对突如其来的公共卫生事件时，普遍缺乏大规模商业化生产的技术条件。
于是Cytiva很快便推出从原液生产上下游阶段的整体解决方案，覆盖研发、纯化、质控以及罐装等全流程。
与此同时，Cytiva还推出生物工艺自动化解决方案Figurate™，以满足生物制药企业实现不同等级的自动化需求，帮助生物制药智能化工厂建设。
这对于快速发展中的中国生物制药企业，无疑是提供了基础能力建设的一条“捷径”。
在Cytiva大中华区总经理俞丽华女士看来，在政策与资本的驱动下，中国生物技术企业在很短时间内就取得了非常显著的成长，尤其是像基因治疗、细胞治疗等新技术领域，中国企业研发速度、创新分子，包括正在展开的临床试验数量上，都能看到巨大的提升。
制药工业的技术发展历程
制药工业的技术发展历程制药工业是指以化学、生物等原理为基础，制造、生产和销售药品的行业。
作为现代医学和医疗保健的基石，制药工业在人类历史的各个时期都扮演着至关重要的角色。
随着人们对健康需求的不断提高和技术的不断进步，制药技术也在不断发展。
本文将从历史角度出发，探讨制药工业的技术发展历程。
1. 古代制药技术制药工业最早的基础可以追溯到古代，早在7,000年前的中华文明时期，中国人就已经开始了以中药为主的药品制造。
古代中国制药技术包括制作药材、制剂、炼丹等多个方面。
例如，中国古代用“蒸发”和“浸渍”方法来提取药物中的有效成分，这种方法一直沿用至今。
2. 化学制药技术化学制药技术是制药工业发展的一个重要阶段。
化学合成药物的发明给了医药领域的巨大发展机会。
最早的化学制药技术可以追溯到19世纪初期，当时出现了以对疟疾的治疗为主的金胺类化合物，这一发明极大地推动了化学制药技术的萌芽。
20世纪初期，人工合成越发普及，许多疫苗和药物相继问世。
例如，1910年，德国化学家Paul Ehrlich发明了“肝炎免疫血清”，使德国的肝炎疫苗在国际上引起广泛关注。
1930年代末，医药制造商们在工厂生产中使用最新全自动技术也得以实现。
3. 生物技术制药生物技术制药是制药工业的重要进展阶段。
生物制药技术是以生物工程技术为基础，通过利用大肠杆菌、酵母菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞等生物技术提纯和制造各种生物制品。
20世纪末以来，利用基因工程技术制造药物的方法逐渐成熟，这种利用重组DNA技术的药物被称为生物技术制药。
4. 互联网和移动技术在制药业的应用随着互联网和移动技术的发展，制药行业也开始大力借助这些技术加强运营。
例如，制药企业采用互联网和移动技术平台进行药品销售，提升了销售效率和客户满意度。
同时，移动技术还能够用于追踪药品配送、库存，提高了整个制药行业的管理效率。
总体来说，制药工业在其发展历程中，经历了从古代草药制剂到现代生物技术制药的漫长道路，而每一次技术创新都是以更高的质量标准和更快的生产速度来提供更有效的治疗方案。
楚天科技:推进药品生产智能化——访楚天科技股份有限公司郑起平
楚天科技：推进药品生产智能化——访楚天科技股份有限公司郑起平赵皎云【期刊名称】《物流技术与应用》【年(卷),期】2018(023)006【总页数】4页(P120-122,124)【作者】赵皎云【作者单位】【正文语种】中文对于制药企业而言，搭建工厂、生产、流通智能化体系是实现医药智能制造的基础，这也就意味着要实现所有生产环节的无缝链接、信息系统的集成、生产全过程的质量控制及可追溯管理等，需要相应的制药装备技术进行支撑。
近年来，随着国家政策法规的密集出台，国内医药产业转型升级的主线逐渐清晰，加强创新药研发，推进医药行业制造模式智能化已然是大势所趋。
制药装备是制药行业产业升级、技术进步的重要保障因素。
作为中国制药装备行业的领军企业之一，楚天科技股份有限公司（简称“楚天科技”）积极向打造医药工业4.0智慧工厂整体解决方案的工程总承包(EPC)服务商转型。
2016年，楚天科技投资成立楚天智能机器人（长沙）有限公司，其高端生物医药机器人及装备智能制造项目，用安全可靠的生产手段实现制药设备的机器人生产新模式。
该项目成功入选工信部2016年度智能制造综合标准化与新模式应用项目。
本期专题中，我们特别采访了楚天科技股份有限公司郑起平，请他介绍医药行业智能制造背景下制药装备企业的探索实践，分享对未来行业发展的深度思考。
郑起平，高级工程师，执业药师，先后在政府机关、制药、药机行业工作长达30余年，曾担任三九集团生产管理、深圳健康元、北大高科等企业的总经理，对制药行业发展有着深刻的洞察力。
记者：首先请您介绍一下楚天科技公司近年来发展情况，包括业务规模、主要客户、核心能力等。
郑起平：楚天科技成立于2000年，总部位于长沙，是国内第一批实施智慧医药工厂研究与开发的企业。
目前已完全具备为客户提供水针、口服液等药品生产车间从设计到验收的整体工程资质与交付经验。
公司主营业务为制药装备的研发、设计、生产、销售和服务，主要产品包括小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、口服液剂、大容量注射剂等药品生产的核心设备。
制药工业的现状和发展趋势
制药工业的现状和发展趋势制药工业是以研制、生产和销售药品为主的一种高科技产业。
随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步，药品需求量不断增加，同时也推动了制药工业的快速发展。
本文将探讨制药工业的现状和发展趋势。
一、制药工业的现状1.市场规模不断扩大随着人口的增长和老龄化问题的日益突出，制药工业的市场规模也不断扩大。
根据统计数据显示，全球制药市场规模已达到1.2万亿美元，并每年以3.5%的速度持续增长。
未来，随着人口老龄化和新药研发技术的不断提升，市场规模将会继续扩大。
2.企业竞争加剧全球制药行业竞争愈演愈烈，许多大型制药企业采用了并购、兼并、联合研发等方式进行战略合作，以争夺更多的市场份额。
此外，一些新兴市场也成为全球制药企业的重要目标，这使得国际行业竞争更加激烈。
3. R&D投入增加制药行业需要不断进行新药研发，以推动行业的持续发展。
随着技术的不断进步和研发成本的不断增加，制药企业的研发投入也随之不断增长。
根据行业数据显示，全球制药企业的研发投入占销售额的比例已达到20%以上，其中许多企业的研发费用已超过销售额的20%，可见研发投入的重要性和制药企业对其的高度重视。
二、制药工业的发展趋势1.个性化定制药品成为趋势未来，随着研究技术和分子生物学等领域的不断进步，制药企业将更加注重通过遗传修饰、药物代谢分析等手段，研发出更加个性化、定制化的药品。
这种药品的研发过程更具有针对性，更加有利于患者治疗。
2.互联网+以加速制药行业数字化转型互联网是当今最重要的创新和发展动力之一，也为制药工业带来了全新的发展机遇。
随着各类互联网技术的不断成熟，制药企业可以通过数字化转型、互联网+等方式进行线上销售、在线医疗等业务延伸，以加速企业数字化进程，更好地满足市场需求。
3.细分市场的发展以及新药研发技术的提升随着全球药品市场的细分化和新药研发技术的推广，制药企业开始将更多的精力集中在细分领域的开发上，包括肿瘤治疗、心血管病治疗等，这将加速行业的发展。
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实现制药工业4.0要满足五大 条件：
互联 数据 集成 创新 转型
互联
制药工业4.0的核心是连接，今连接人和人。制药工业4.0是要把设备、生 产线、工厂、供应商、产品和客户紧密地 联系在一起。
数据
当传感器无处不在，智能设备无处不 在，智能中端无处不在，连接无处不在， 必然的结果就是数据无处不在。制药工业 4.0将连接产品数据、设备数据、研发数据、 工业链数据、运营数据、管理数据、销售 数据、消费者数据等数据。制药工业4.0是 以数据为基础，所有的制药工厂都会变成 数据工厂。
1. 生产云端化，企业可以对生产过程的数据 通过云端进行实时传输，帮助客户做好设备 的维护及保养。
• 2.生产一体化，生产系统，监控系统，管 理系统，物流系统的一体化集成将大大提 高效率。
• 3.生产智能化，对生产过程中的数据，参 数，及实时画面进行有效的分析，及时做 出调整，减低风险。
• 4.生产操作集中化，生产过程中，设备的 操作，数据的监控及存储，全有集控中心 进行操作，减少人员浪费及产品风险。
• 8.生产操作移动化，通过移动设备可以说 实时掌握设备的实时信息，并能远程操作。
制药工业4.0综述
未来要实现制药工业4.0要以工业物联网、 工业网络安全、工业大数据、云计算平台、 MES系统、虚拟现实、人工智能、知识工作 自动化为软件依托，以工业机器人(包括高端 零部件)、传感器、RFID、3D打印、机器视觉、 智能物流(AGV)、 PLC、数据采集器、工业交 换机为硬件支持。
智能生产
智能生产是产品生产的整个过程通过传 感器采集，计算机自动处理，汇总成企业 大数据库，公司监控调度中心可以时时刻 刻监控整个生产过程，智能化的监控调度 中心可以自动发出纠正指令，生产线设备 可以及时纠正工艺参数的偏离、降低产品 质量风险、消除潜在的产品质量缺陷。
智能物流
通过互联网、物联网、物流网，整 合物流资源，充分发挥现有物流资源供应 方的效率，使需求方，能够快速获得服务 匹配，得到物流支持。
• 5.生产过程可视化，生产过程中，设备的 操作，实时状态，运行状态，全部是可以 实时查看并存储，使生产效率大大提高， 并有效控制故障风险。
• 6.生产过程连续化，药品生产可以24小时 不间断生产，提高设备的效率。
• 7.生产操作移动化，通过移动设备可以实 时掌握生产的实时信息，对生产进行监控 和操作。
制药工业4.0
原料药 2015.10.09
制药工业4.0概述
制药工业4.0将实现智能化的工厂， 智能化的流水线，智能化的汇总和分 析工具，智能化的物流运输，从而真 正地降低风险、真正实现标准化、可 复制化的生产。
制药工业4.0三大特点：
制药智能工厂 制药智能生产
制药智能物流
智能工厂
智能工厂是可以根据用户的所有需求， 把所有品种所有规格的药品的质量属性、 所有的生产工艺参数、所有的生产班次调 度组织……都转换成工厂设计需要的所有 数据，把所有的单机设备通过信息化系统 的构建组成整条生产线，根据生产线的需 求进行厂房设计、净化空间设计。
集成
集成是制药工业4.0的关键词，制药工 业4.0将无处不在的传感器、嵌入式中端系 统、智能控制系统、通信设施通过CPS（信 息物理系统）形成一个智能网络。通过这 个智能网络，使人与人、人与机器、机器 与机器、以及服务于服务之间，能够形成 一个互联，从而实现横向、纵向和端到端 的高度集成。
创新
工业4.0的实施过程是制造业创新发展 的过程，制造技术、产品、模式、业态、 组织等方面的创新，将会层出不穷，从技 术创新到产品创新，到模式创新，再到液 态创新，最后到组物联网和工业服务网是智能工厂的 信息技术基础，以工业自动化中的ERP-MESPCS三层架构、PCS为基础的生产过程控制、 PLM为中心的工厂产品设计技术和售后服务、 以SCR、CRM等为中心的原材料供应物流和制 成品的销售物流为主要途径，ERP、MES、 PCS实现一体化的解决方案，上下连通现场控 制设备与企业管理平台，实现数据的无缝连 接与信息共享。
转型
中国的传统制药业而言，转型实际上 是从传统的制药工厂，从2.0、3.0的制药工 厂转型到4.0的工厂，整个生产形态上，从 大规模生产，转向高度智能化。制药工业 4.0是从生产型制造转型成服务型制造。未 来制药生产和服务的界限会更加模糊，未 来的制药工厂有可能从集中式生产转成分 布式生产。
制药工业4.0具有一下功能：
制药工业4.0综述
制药工业4.0将使药厂车间里不需要每个岗位 都有人，QC也不需要时时刻刻填写数据，整 理样品，汇总数据出报告……他们只需要进 行检测，上传检测结果，甚至可以利用在线 检测技术，连取样、QC检测都省了，在线检 测数据自动上传、自动处理后可以自动生成 检验报告、自动判定产品是否合格，甚至可 以把QA的职能、产品放行的职能都交给智能 化计算机。生产过程是按照订单而进行的， 销售与生产、采购是自动联动的，过程自动 化与CRM系统、供应链系统实现无缝一体化。