斑蝥酸钠维生素B6注射液联合 DC 方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

斑蝥酸钠维生素
B6注射液联合 DC 方案治疗非小细胞肺癌的临床观察
发表时间：
2014-01-02T10:52:44.217Z 来源：《医药前沿》2013年11月第32期供稿 作者： 孙桂丽1 任志红2 王大鹏
[导读] 肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管黏膜上皮,故称原发性支气管肺癌。

孙桂丽
1 任志红2 王大鹏1
（1内蒙古民族大学附属医院 内蒙古通辽 028007；2通辽市肿瘤医院 内蒙古通辽 028000）
【摘要】目的 观察斑蝥酸钠维生素B6注射液（艾易舒）联合DC方案治疗非小细胞肺癌的疗效。方法 68例患者随机分为两组，实验
组
36例，应用艾易舒联合DC化疗；对照组32例，单用化疗，比较两组抗肿瘤疗效、化疗不良反应的发生情况。结果 治疗组36例，抗肿
瘤有效率
86.1%，对照组32例，抗肿瘤有效率75%，两组RR率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；实验组白细胞减少、血小板减少和胃肠
道反应发生率分别为
27.7%、30.6%和25.0%，对照组分别为75.0%、68.8%和46.9%，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；实验组KPS评分
优于对照组，但两组差异无统计学意义。结论
在非小细胞肺癌的治疗中，艾易舒联合DC方案明显优于单独DC方案。艾易舒能提高患者
免疫力，增强患者化疗疗效，减少化疗不良反应的发生。
【关键词】 斑蝥酸钠维生素B6注射液 非小细胞肺癌 临床观察
【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）32-0145-02
肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管黏膜上皮,故称原发性支气管肺癌。非小细胞肺癌(non-small cell lung
cancer
，NSCLC)约占肺癌的75%～80%。由于受诊断条件的限制，＞ 80% 的患者在确诊时已处于晚期，失去了最佳手术时机，而不得不
采取化学治疗。但单纯化疗疗效并不令人满意，并且由于化疗药物的骨髓抑制、恶心、吐等不良反应，患者的耐受性较差。近年来
,临床上
已开始采用免疫辅助疗法用于肿瘤治疗
,尤其是中药的应用对于提高机体免疫力、维持机体免疫功能的相对稳定等均有一定疗效。斑蝥酸钠
维生素
B6 注射液是中药复方制剂，可以抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成。
1 资料与方法
1.1 一般资料：2010年3月～2012年8月我科共收治非小细胞肺癌（III—VI期）患者68例，均为初治患者，随机分为两组，即斑蝥酸钠
维生素
B6注射液（艾易舒）与化疗药物联合治疗组（实验组）及单纯化疗组（对照组）进行对照研究，现将临床观察结果报道如下。

1.2 入选标准为：①病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者，能客观判断疗效;②年龄≤70岁；③KPS评分≥60分；④预计生存期
≥3
个月；⑤肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常。
1.3 临床资料：实验组36例病人中，男性22人，女性14人；年龄最大68岁，最小49岁，平均中位年龄51岁；病理类型为：鳞状细胞癌
11
例，腺癌23例，大细胞未分化癌2例；KPS评分≥60分。对照组32例病人中，男性18人，女性12人；年龄最大67岁，最小52岁，中位年
龄
53岁；病理类型为：鳞状细胞癌9例，腺癌22例，大细胞未分化1例；KPS评分≥60分，平均74.26分。两组患者年龄、性别、病理类型比
较差异无统计学意义
(P＞0.05)，具有可比性。
1.4 治疗方案：对照组：采用DC方案，多西他赛（Taxotere)75mg/m2静注d1，顺铂（DDP）75mg/m2d1，化疗同时常规使用格拉司
琼镇吐。每
21天为一周期。连用2周期。实验组：斑蝥酸钠维生素B6注射液（贵州柏强制药有限公司生产）每日50ml，以生理盐水250ml
稀释后静脉滴注，疗程
10天，同时进行化疗，化疗方案与对照组相同，21天一周期。连用2周期。治疗前、后检查外周血象、肝肾功能，
治疗中每
5天查外周血象一次，详细记录不良反应。
1.5 疗效及不良反应评价标准：参照RECIST实体瘤疗效评价标准[1]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、和进
展（
PD），以CR+PR为有效。按WHO抗癌药物毒性反应分级（0～IV）评价毒性反应，并比较治疗前后KPS评分变化，KPS评分提高≥10
分为增加，变化在
10分以内为稳定，减少≥10分为下降。临床症状体征改善情况主演观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等指标的变化。
1.6 统计分析：采用SPSS 12.0统计学软件进行数据分析，所有结果以百分率表示，采用卡方检验，值小于0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效评价实验CR0例，PR14例，NC17例，PD2例，RR率,86.13%，CBR率为94.3%，对照组CR0例，PR11例，NC13例，
PD8
例，RR率为75.%，CBR率为75.0%。两组RR率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。
表1 两组近期疗效比较

2.3 KPS评分改变情况
记录两组治疗前后KPS差值，治疗组KPS评分增加21，稳定13例，对照组KPS评分增加19例，稳定11例，实验组 KPS评分优于对照
组，但两组差异无统计学意义
3 讨论
一直以来，化疗在肿瘤的临床治疗中占有着重要的地位，但多数确诊肿瘤患者体质已经处于逐渐衰竭的状态，加之化疗药物的毒性作
用，常常使患者的身体素质每况愈下，甚至进入一种恶性循环的状况。因此，如何提高化疗疗效、有效减少化疗药物所带来的副作用及提
高肿瘤患者的生活质量成为临床高度关注的问题。
斑蝥素来源于节肢动物门昆虫纲芫青科(Meloi-dae) 昆虫南方大斑蝥Mylabris phalerata Pallasx或黄黑小斑蝥Mylabris cichorii L.de 干燥
虫体，属于单萜烯类化合物，可以控制肿瘤细胞核酸和蛋白质的合成，发挥抗肿瘤作用
[2]，但是其不良反应大、刺激性大，限制了临床使
用。斑蝥酸钠是以斑蝥素作为前体合成的一种衍生物，该化合物不仅继承了斑蝥素的抗肿瘤活性，而且不良反应也大为降低，更加适用于
临床。此外，斑蝥酸钠还可降低肿瘤细胞
cAMP磷酸二酯酶的活性，提高过氧化氢酶的活力，刺激骨髓造血系统，提高白细胞计数[3]和免
疫功能
[4]。斑蝥酸钠抗癌机制主要通过以下几个方面：a:减少癌细胞DNA和RNA的前体物摄入，抑制核酸的代谢。b:减少癌细胞对氨基酸
的摄取，抑制蛋白质合成。
c:影响线粒体膜的通透性，增强氧化磷酸化的偶联过程，从而影响肿瘤细胞的能量代谢平衡，控制和环节癌变
发展
[5].斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤药物，其主要成分是斑蝥酸钠。斑蝥酸钠是斑蝥素的衍生
物，不仅保持了斑蟊素特有的抗癌活性，而且毒副作用比斑蟊素小；与维生素
B6制成复方制剂，可进一步降低斑蝥酸钠的不良反应。
DC方案是目前治疗NSCLC最常用的且有效率较高的化疗方案之一，从分组治疗结果来看，实验组的有效率症状改善率86.13%，对照
组的有效率
75%、治疗组白细胞减少和消化道反应发生率分别为27.7%、25%，对照组白细胞减少和消化道反应发生率分别为75%、

46.9%
，差异具有显著性统计学意义，说明斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗可明显改善晚期NSCLC患者的生存质量，降低了化疗的毒性
反应，使化疗方案能顺利完成，进而有助于提高化疗疗效，进一步延长生存期，很值得临床应用。
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