透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症
面部注射填充材料的临床应用进展
・96・中国美容整形外科杂志2021年2月第32卷第2期Chin J Aesth P bsi Surg,Feb2021V ol.32No..2•面部年轻化美容整形专题综述•面部注射填充材料的临床应用进展任荣鑫马小兵鲍世威钱文江赵红艺【摘要】随着注射美容技术的不断发展，越来越多的填充材料应用于面部轮廓的塑形，各种并发症也在不断出现，影响最终疗效，严重者甚至危及生命,给患者造成身体和心理上的伤害。
现对填充材料的分类、合理选择及未来发展作一综述.以期为新填充材料的使用提供更多的参考。
［关键词】注射美容;皮肤填充剂;透明质酸;左旋聚乳酸;聚己内酯;轻基磷灰石面部软组织填充是目前治疗面部容量组织缺失、轮廓改变以及静态皱纹的微创治疗手段之一。
而理想的软组织填充材料应具备良好的生物相容性、有效性以及安全性。
目前面部软组织填充材料以非自体组织注射物为主，如透明质酸(hyaluronic acid,HA)、聚己内酯(polycaprolactone,PCL)、左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA),此外还有一些来源于自体组织的填充材料,如脂肪移植物、富血小板血浆等。
现将填充材料的分类及选择、总结和展望作一综述。
1面部填充材料及其分类软组织填充材料可根据降解程度和效果持续时间分为可降解和不可降解填充剂。
可降解的填充材料中最被熟知的材料是HA类产品，一般降解时间为1年左右。
其他填充材料如(PLLA、PCL)1~2年被吸收。
而有些材料需要数年才能降解可称作“半永久”填充材料,代表材料有轻基磷灰石(calcium hydroxyapatite.CaHA),一般降解时间为2~5年。
不可降解填充剂主要有硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺叫此外还有自体脂肪颗粒、富血小板血浆等来源于自体组织细胞的填充材料。
1.1可降解的填充材料1.1.1HA HA应用范围主要有中、重度皱纹(鼻唇沟、额纹等)填充、面部软组织塑形(鼻部、面中部、下颌、唇部)及手背软组织填充叫单纯未经交联的HA在体内的代谢时间大约只有1~2d,可快速被HA酶分解，故大多数HA均需要进行交联，从而成为一种不易被内源性酶所酶解的凝胶状聚合物。
透明质酸说明书
透明质酸说明书摘要：一、透明质酸的定义及作用1.透明质酸的定义2.透明质酸在人体中的作用二、透明质酸的来源及制备方法1.透明质酸的天然来源2.透明质酸的制备方法三、透明质酸的应用领域1.医疗领域的应用2.美容护肤领域的应用3.其他领域的应用四、透明质酸的副作用及注意事项1.常见副作用2.注意事项五、总结1.透明质酸的重要性和应用前景2.正确使用透明质酸的建议正文：透明质酸是一种广泛存在于人体和动物组织中的多糖物质，具有高度的保湿作用。
在人体内，透明质酸能够帮助维持细胞间的润滑与水分平衡，对保持皮肤弹性和关节健康起着重要作用。
透明质酸可以从天然来源如鸡冠、牛眼和人体组织中提取，也可以通过微生物发酵法进行制备。
随着制备技术的不断发展，透明质酸已被广泛应用于多个领域。
在医疗领域，透明质酸被用于治疗关节炎、角膜溃疡和皮肤溃疡等疾病。
由于其具有良好的保湿性能，透明质酸也被广泛应用于美容护肤领域，如保湿面膜、精华液等护肤品中。
此外，透明质酸还应用于食品、保健品和眼科等领域。
然而，尽管透明质酸在许多方面具有显著的优点，但过量使用或者不适合个体的使用可能会导致一些副作用，如皮肤瘙痒、红肿、刺痛等。
因此，在使用透明质酸产品时，消费者需要注意以下事项：1.遵循产品说明书的使用方法，避免过量使用；2.根据个人皮肤状况选择合适的产品，如在使用前先做皮肤测试；3.避免将产品用于破损皮肤或敏感部位；4.若出现不适症状，应立即停止使用并寻求专业建议。
总之，透明质酸作为一种多功能物质，在医疗、美容护肤等领域具有广泛的应用前景。
然而，正确使用透明质酸产品以确保安全性和有效性至关重要。
双相交联透明质酸钠
双相交联透明质酸钠1.引言1.1 概述双相交联透明质酸钠是一种重要的生物材料，具有广泛的应用前景和发展潜力。
作为一种具有多功能性和生物相容性的材料，双相交联透明质酸钠已被广泛应用于医学领域，如软组织修复、药物传递系统以及生物医学工程等。
双相交联透明质酸钠的特性使其在医学领域中具有独特的优势。
首先，双相交联透明质酸钠具有优异的机械性能，能够提供良好的支撑和保护作用，使其成为理想的组织修复材料。
其次，双相交联透明质酸钠具有高度的生物相容性和生物降解性，能够与人体组织相容并逐渐降解，在修复过程中不会产生副作用。
双相交联透明质酸钠的制备方法主要包括物理交联和化学交联两种方式。
物理交联是通过温度、pH值等条件的改变，使透明质酸钠分子之间相互交联形成网状结构。
化学交联则是通过添加交联剂使透明质酸钠分子之间发生共价键结合，形成更稳定的交联结构。
在医学领域中，双相交联透明质酸钠已被广泛应用于软组织修复方面。
其独特的结构和功能使其成为填充剂和支架材料的理想选择，能够帮助组织细胞生长和修复。
此外，双相交联透明质酸钠还可用作药物传递系统的载体，可通过调控透明质酸的交联程度和释放速度来实现精确的药物释放。
随着科学技术的不断发展，双相交联透明质酸钠的应用前景依然广阔。
未来，我们可以进一步研究双相交联透明质酸钠的制备方法和性能改进，以满足不同领域的需求。
此外，我们还可以探索双相交联透明质酸钠在组织工程和再生医学领域的应用，为人类健康做出更大的贡献。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和分析双相交联透明质酸钠的定义、制备方法、应用前景和发展趋势。
2. 正文2.1 双相交联透明质酸钠的定义和特性在这一部分，将介绍双相交联透明质酸钠的定义和其特性。
首先，将对透明质酸钠进行简要介绍，解释其在医学领域的重要性和应用。
然后，将详细描述双相交联透明质酸钠的结构特性，包括其化学组成、分子结构和性质。
重点关注该材料的双相交联结构与传统透明质酸钠的区别，以及这种结构对其性能的影响。
心脉隆注射功效与作用
心脉隆注射功效与作用心脉隆注射是一种应用于美容领域的注射方式，可以改善面部皮肤质地、提升皮肤弹性、改善皮肤光泽、消除皱纹等问题。
它是通过向皮肤注射填充物质，以达到塑造面部轮廓和改善皮肤外观的目的。
心脉隆注射的原理是通过向人体皮肤内注射一种特殊的填充物，该填充物可以增加面部皮肤的弹性和光泽，并改善皮肤组织的结构。
填充物通常由一种被称为透明质酸的物质构成，是一种天然存在于人体组织中的多糖化合物。
透明质酸具有很强的保湿功能，能够在皮肤表面形成一层保护膜，防止水分的流失。
同时，它还能够促进皮肤组织的新生，增加胶原蛋白和弹力纤维的生成，从而改善皮肤的弹性和光泽。
心脉隆注射的主要作用是填补面部皱纹和凹陷部位，恢复面部轮廓的青春状态。
它可以有效改善眼角、嘴角和额头等部位的皱纹，使皮肤变得光滑紧致。
此外，心脉隆注射还可以改善面部肌肤的质地和颜色，提高面部轮廓的立体感。
心脉隆注射的效果是逐渐显现的，通常需要注射几次才能达到理想的效果。
注射后，填充物会被皮肤组织吸收，随着时间的推移逐渐失效。
一般来说，注射的效果可以持续6个月到1年不等，需要定期追加注射才能保持效果。
心脉隆注射是一种安全可靠的美容方法，但在使用过程中仍然存在一定的风险和副作用。
填充物的注射不当可能导致面部肿胀、疼痛、感染等问题。
此外，注射过程中可能会引发过敏反应，导致皮肤红肿、瘙痒等症状。
为了确保安全和效果，进行心脉隆注射前应该选择有经验和资质的医生进行操作，并在注射前详细了解填充物的成分和效果。
如果出现异常反应，应及时就医并告知医生注射过程中的情况。
在接受心脉隆注射的过程中，还应注意日常护理，避免剧烈运动和暴露在阳光下，以防止注射部位出现瘀斑或色素沉着。
此外，在注射后应避免使用含酒精的护肤品和彩妆，以免刺激皮肤。
总的来说，心脉隆注射是一种较为常见的美容方法，可以有效改善面部皮肤质地、提升皮肤弹性和光泽。
然而，每个人的情况不同，因此在决定接受心脉隆注射前应充分了解其原理和效果，并在专业医生的指导下进行。
透明质酸在面部美容中的应用
透明质酸在面部美容中的应用吴溯帆;石杭燕;严晟;陈达;郭金才;陈永【期刊名称】《中国美容整形外科杂志》【年(卷),期】2007(18)5【摘要】目的评价应用透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果.方法使用自行研制的非动物源性透明质酸制剂,自2005年11月至2007年6月,对55例患者面部125处的皱纹和凹陷,于不同的皮下层次进行注射治疗,注射剂量为0.1～1.5 ml,并观察注射后的临床效果、疗效时间、不良反应等.结果所有的注射部位均于注射后即刻得到改善.注射后随访患者,1、2、3个月分别有98.3%、91.2%、83.3%的注射部位维持了改善的效果;6～12个月有70.5%的注射部位维持了改善的效果;12～18个月有24.6%的注射部位维持了改善的效果,其中1例额部"抬头纹"的患者在18个月时仍未复发.注射治疗中,未出现急慢性过敏反应及感染、肉芽肿、血管栓塞等并发症.结论透明质酸是一种安全有效的、暂时性的面部美容填充剂.【总页数】5页(P324-328)【作者】吴溯帆;石杭燕;严晟;陈达;郭金才;陈永【作者单位】310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科;310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科;310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科;310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科;310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科;310014,浙江,杭州,浙江省人民医院,整形外科【正文语种】中文【中图分类】R622【相关文献】1.骨膜表面与真皮内注射透明质酸在面部美容中的疗效及安全性比较 [J], 袁智娟2.对于透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用价值和并发症情况进行探究分析[J], 娄霞;王小林3.延续性护理在透明质酸注射美容术患者中的应用效果 [J], 邵慧君;陈丽梅4.对于透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用价值和并发症情况进行探究分析[J], 娄霞;王小林5.透明质酸在烧伤整形美容外科中的应用进展 [J], 王彤; 成亚飞; 陈诚; 余睿芳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2022年)
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2022年）本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的。
随着透明质酸钠类面部注射填充材料相关技术的进步、临床医学相关诊疗技术的发展、法规和标准的不断更新，本指导原则还会不断地进行完善和修订。
一、适用范围本指导原则适用于以透明质酸钠为主要原材料（通常需要进行化学交联）制成的，最终可被人体完全吸收的面部注射填充材料。
其他成分或具有特殊设计（如添加不可降解成分等）的面部注射填充材料需参考本指导原则适用的部分，并结合产品自身特点另行设计其临床试验。
在本指导原则中，临床试验的设计是以纠正鼻唇沟皱纹为预期用途的产品作为范例进行的。
对于拟用于其他预期用途的产品，临床试验需单独设计，适用的部分需遵循本指导原则。
（二）临床试验总体设计以申请首次注册上市为目的的该类产品临床试验需是前瞻性、随机对照临床试验。
需采用已上市同类产品作为对照医疗器械，优先选择与试验医疗器械成分、性能相似的对照医疗器械。
根据设计预期的临床意义及试验医疗器械的性能选择合适的试验类型（优效/等效/非劣效）。
需考虑采用适当的对照方式以保证试验组和对照组基线的一致性，如受试者随机分组对照等。
（三）产品适用范围本部分仅对于预期用途为纠正鼻唇沟皱纹的产品进行讨论。
在产品的适用范围中还需明确具体的注射层次（如：真皮组织浅层、真皮组织中层至深层、真皮组织深层至皮下浅层等）。
表1评价鼻唇沟皱纹严重程度参考量表（示例）分级评价特征描述1无没有可见的折纹；只见连续的皮肤纹线。
2轻度皱褶浅，但可见，呈轻微的凹痕；面部折纹细小。
3中度比较深的皱褶；面部折纹清晰；在一般情况下折纹可见。
但当伸展时折纹消失。
4重度非常长而深的皱褶；面部折纹显著；伸展时有小于2mm的可见折纹。
5极度极其深而长的皱褶，严重损害面容；伸展时有2—4mm的清晰可见的V形折纹。
2.次要有效性评价指标次要有效性评价指标建议包括研究者对全局美容效果的评价、受试者对全局美容效果的评价、除主要有效性评价观察时间点外其他时间点的皱纹严重程度的评价等。
透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果探讨
透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果探讨目的：探讨透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果。
方法：选取我院2012年5月到2013年3年收治的面部皱纹和凹陷患者共60例，对所有患者进行透明质酸注射充填治疗，回顾性分析患者在注射后的临床疗效，有效时间以及不良反应等情况，发放问卷调查患者对于治疗的满意情况。
结果：所有患者注射部位在治疗后都有较好的改善，未发生治疗中的急慢性过敏反应、肉芽肿以及血管栓塞等情况。
在治疗后3、6、12个月的随访结果中，注射部位维持改善效果的人数分别为53（88.3%），49（81.7%），47（78.3%）。
结论：透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果，是一种安全性较高、暂时性的面部填充剂，具有临床推广价值。
标签：面部皱纹和凹陷；透明质酸注射；临床效果前言随着社会的发展和人们生活方式的变化，面部外伤的造成原因变得比较复杂，由较多工业性爆炸性损伤转变为以锐器、车祸受伤为主，伤情变得比较简单。
由于面部暴露在外，没有任何保护，受伤的机率较大，并且因为面部的血液运输比较活跃，腔窦众多，有面神经、腮腺等许多重要器官组织分布，所以一旦处理不当，就会留下瘢痕或损害面部功能，严重时会留下后遗症[1]。
面部外伤往往会导致面部皱纹和凹陷，影响到患者的形象和心理。
目前对面部的皱纹和凹陷的治疗较多采用透明质酸注射，并且取得了一定的良好疗效。
我院专门成立研究小组为探讨透明质酸注射治疗面部的皱纹和凹陷的临床效果，现将研究结果报道如下。
1资料与方法1.1 临床资料选取我院2012年5月到2013年3年收治的面部皱纹和凹陷患者共60例，其中男性患者12例，女性患者48例。
年龄23到54岁，平均年龄31.9岁。
在注射部位上，鼻唇沟纹51处，眉间川字纹46处，抬头纹39处。
伴有面部损伤的患者17例。
所有患者在一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗药物注射材料选用杭州嘉伟生物制品有限公司研制提供的非动物源性透明质酸，细菌发酵法中的原始发酵菌种由英国典型培养物中心，菌种编号为NTCC7024，交联率为1%，HA含量为20mg/ml，pH值为6.8，颗粒直径为150μm左右，每毫升中包含10万个颗粒，通過罐装的方式保存在BD玻璃注射器中，每支含量为1毫升，配30G的枕头，常温进行保存。
透明质酸在鼻面部注射中引发缺血性障碍并发症的治疗总结
ＨＵＡＮＧ Ｙｉ — ｘ ｉ ｏｎ ｇ， Ｆ ＡＮ Ｚｈ ｉ — ｈ ｏｎ ｇ
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｐ ｌ ａ ｓ ｔ Ｓ ｕ ｒ ｇ ， Ｒ ｅ ｎ ｊ ｉ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｓ ｃ ｈ ｏ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｊ ｉ ａ ｏ ｔ ｏ ｎ ｇ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ
ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｉ ｃ ａ ｒ ｅ ｉ ｍｐ ｏ ｒ ｔ ａ ｎ ｔ ａ ｓ ｓ ｕ ｒ ａ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｌ ｙ ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｇ ｔ ｉ ｓ ｓ ｕ ｅ ｆ ｒ Ｏ ｍ ａ ｖ ａ ｓ ｃ ｕ ｌ ａ ｒ ｎ ｅ ｃ ｒ ｏ ｓ ｉ ｓ ．
［ 关键 词］ 透 明质 酸； 注射 美容； 并发 症 ［ 中图分 类号］ Ｒ ６ ２ ２ ［ 文 献标识 码］ Ａ ［ 文章编号 ］ １ ０ ０ ８ — ６ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ２ — ２ １ ８ ６ — ０ ２
Ｓ ｕ ｍ ｍ ａｒ ｙ ｏ ｆ ｔ ｒ ｅａ ｔ ｍ ｅｎ ｔ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏｍ ｐｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏ ｆ ａｖ ａｓ ｃｕ ｌ ａｒ ｎ ｅｃ ｒ ｏ ｓ ｉ ｓ ｃａｕ ｓ ｅ ｄ ｂｙ ｆ ａｃｉ ａｌ
例 鼻 面部 透 明质 酸注射 引起 的缺血 和感 染并发 症 ， 经过 治疗和后 期 的随访 ， 复 习历来 的相 关 文献 。 结果： ５例
患者预后 良好， 没有发 生严重坏死。结论： 透明质 酸在鼻面部注射 中掌握好层次 ， 解剖知识和相 关技术是有
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透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症
目的将透明质酸填充注射应用于医学美容中的临床中，对应用价值和并发症进行探究分析。
方法从我院整形外科中选取2016年4月～2017年4月前来就医的原患者共84例采用不同的方法进行医学美容，最终对患者医治前后的满意度、并发症进行对比分析，结果对所有患者均采用透明质酸填充注射的美容方式进行医学美容后，所有患者达到90.5%的治疗总有效率，而将患者医治前后的满意度进行对比分析，接受治疗后的患者则达到了95.2%的满意度，将两组数据进行对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论在医学美容中，尤其是在皮肤褶皱和轮廓不佳的矫正方面，透明质酸填充注射是较为常见，也是较为有效的医学美容方法。
标签：透明质酸填充注射；医学美容；临床应用；并发症
在人体真皮下应用基础材料进行填充注射，所应用的基础材料为合成材料或者是相应的生物材料，从而实现对皮肤褶皱及轮廓不佳的矫正，而该方法则一般被称之为填充注射医学美容技术。
而在现今的临床医学中，在采用肉毒毒素的情况下，虽然具有较好的除皱美容效果，但采用该方法极易出现不良反应和并发症，给患者的身体健康造成了极大的影响。
而随着医学技术的进步，透明质酸填充注射的研究以及应用，已经成为医学美容中被广泛应用的技术。
为此，本文从我院整形外科中选取2016年4月～2017年4月前来就医的原患者共84例进行了分析，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取我院整形科收治的84例患者，均为2016年4月～2017年4月间收治，其中男女患者分别为：22、62例，年龄46～69岁，平均（54.2±3.2）岁，所有患者都开展了完善的医学检查，并且确定不对透明质酸过敏，所有患者所开展的医学项目主要集中于隆鼻、面部填充、皱纹填充等[1]。
1.2 方法
所有患者在开展医学美容的过程中，都是应用透明质酸填充注射的方式，在正式开展注射操作之前，综合分析患者的实际情况，进而为其制定出合理的注射治疗方案并要在注射操作过程中对其注射浓度及注射剂量予以有效控制。
手术完成后要对患者的并发症发生情况及满意度进行统计分析[2]。
1.3 统计学方法
采用SPSS 20.0統计学方法对数据进行分析，计数资料以百分数（%），例（n）表示，采用x2检验；计量资料以“x±s”表示，采用t检验；以P＜0.05为差异有
统计学意义。
2 结果
2.1 对所有患者的治疗有效率进行比较
在采用透明质酸填充注射进行美容治疗的情况下，最终的统计结果为：显现效果的患者为46例，所占比例为54.8%，有效的患者为30例，所占比例为35.7%，效果一般的患者为4例，所占比例为4.7%，无效患者有4例，所占比例为4.7%，治疗总有效率为90.5%。
2.2 对所有患者的治疗满意度进行比较
通过开展治疗，患者的满意度有了明显的提升，与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。
见表1。
3 讨论
随着医学技术的快速发展，人们对整形美容的要求也在不断提升，而在整形美容中，采用注射填充的方式也逐渐被广泛应用，比如肉毒素进行除皱美容。
或采用肉毒素对神经末梢拮抗钙离子进行促进等。
但在采用肉毒素进行除皱美容的过程中，虽然具有较好的美容效果，但采用该方法极易出现不良反应和并发症，给患者的身体健康造成了极大的影响。
随着医学美容相关技术的进步，透明质酸填充注射法在医学美容中的应用越来越广泛。
透明质酸，简称玻尿酸，是一种由牛眼玻璃提取物所制成的酸性粘多糖，因为其具有较强的吸水能力，而被广泛应用于美容整形的皮下填充中，进而达到除皱丰唇等目的。
同时，在使用透明质酸的过程中，同样可能出现不良反应以及并发症，比如红肿、瘀斑、疼痛、瘙痒等问题。
除此之外，填充不充分、皮下结节、透明质酸过早吸收等并发症的发生率也是比较高的。
此次之外，除了上述的早期病发症外，患者在采用透明酸质填充注射结束完成后，还可能引发一系列的后期并发症，常见的有：过度校正、填充不充分、皮下硬结、透明质酸过早吸收等。
面对这种情况，如果想要避免，首先，主治医生在注射透明酸质的过程中，应该尽可能的保证注射过程的精准和熟练程度，并在注射开始时，应该对患者进行局部的麻醉，其次，还应该对患者的注射部位采用冷敷的方式进行处理，进而避免不良事件的发生。
综上所述，所有患者均采用透明质酸填充注射的美容方式进行医学美容后，所有患者所达到了90.5%的治疗总有效率，而将患者医治前后的满意度进行对比分析，接受治疗后的患者则达到了95.2%的满意度，相比治疗前，则仅为26.2%，治疗后的满意度要明显高于治疗前，具有较高的临床应用价值，具有广泛推广的意义。
参考文献
[1] 杜迎，鹿智慧.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（84）：23-24.
[2] 李园园.透明质酸填充注射在医学美容中的临床应用和并发症分析[J].中国医疗美容，2016，6（09）：41-43.。