新版CMA质量手册、程序文件如何编写
质量管理程序文件的编写
质量管理程序文件的编写一、引言质量管理程序文件是一份为组织制定和实施质量管理体系的重要文件，它包含了组织在质量管理方面的目标、原则、责任分工以及相关程序的具体安排。
这份文件不仅对组织内部的工作流程进行规范，也对客户和合作伙伴提供了一个参考标准，以确保产品和服务的质量。
二、背景质量管理程序文件的编写是为了促进组织的质量管理体系的建立和持续改进。
它旨在确保质量管理流程的有效性和一致性，以最大限度地满足客户需求、提高产品和服务质量、降低成本和风险。
三、编写目的本质量管理程序文件的编写主要目的包括：1. 提供质量管理体系的规范性文件，明确各项质量管理制度和流程的要求；2. 帮助组织在实施和维护质量管理体系时保持一致性和有效性；3. 确保组织内部各个部门、岗位的责任和义务得到明确和落实；4. 为组织的内外审计提供参考依据。
四、编写原则在编写质量管理程序文件时，应遵循以下原则：1. 确保质量目标的可衡量性和可操作性：在文件中明确质量管理体系的目标，并对其进行量化和设定合理的绩效指标，以便监控和评估。
2. 注重客户需求：质量管理程序文件应重视客户需求，在各个流程中纳入对客户满意度的考虑。
3. 强调过程方法：使用过程方法将质量管理体系的要求转化为各项流程和操作指南，以确保质量管理的流程化和规范化。
4. 强调责任和授权：明确各个部门和岗位的责任和授权范围，确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
五、编写内容质量管理程序文件的具体内容取决于组织的业务特点和质量管理体系的要求，一般应包括以下方面的内容：1. 质量管理体系的范围和适用性：明确文件适用的范围，并说明其与组织其他管理体系的关联。
2. 质量目标和绩效指标：设定质量管理体系的目标和测量方法，确保质量管理的可衡量性和可操作性。
3. 质量管理流程：包括各个关键流程的描述、流程图和相关作业指导书，确保流程的一致性和规范性。
4. 组织结构与职责：明确各个部门、岗位在质量管理体系中的职责和义务，确保责任的明确和落实。
新版CMA认证程序及目录
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
下面为你介绍新版C MA质量手册、程序文件如何编写？如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》，下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式程序文件一般整套成册，它的格式包括：封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面：包括如下信息，文件名称、实验室名称（标志）、文件编号、发放编号、持有人、版次（含修订次数）、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明：包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页：包括序号、修改号（文件编号和章节条号）、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成，每部分的格式也有具体要求，以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸；文头：包括实验室名称（标志）、程序文件名称、文件编号、版次（含修订次数）、页码、颁布日期等；内容：可以有不同的形式表达，包括文字和图表等；文尾：列文头中未全部列出的内容，包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则：其内容必须与质量手册的规定相一致，要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款（可能一个程序或制度对应一个要素，也有可能对应几个要素，也有可能对应一个要素的一部分）。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确，具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备（1）收集和整理实验室现行的管理规定。
（2）确定并完善各部门的职责和权限，包括现有部门的职责和权限调查，列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
（3）落实程序文件编写小组，特别要明确具体人员，所选择的人员应具备以下条件：A、应该是本部门能胜任的代表人，程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
质量管理程序文件的编写
质量管理程序文件的编写第一篇：质量管理程序文件的编写浅谈质量管理体系程序文件的编写本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。
关键词质量管理体系程序概念作用原则要求建议随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。
面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。
一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。
”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。
1 质量管理体系的概念和作用 1.1 质量管理体系的概念质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。
如何制定质量手册与程序文件(doc 10页)
如何制定质量手册与程序文件(doc 10页)制定质量手册和程序文件一、制定质量手册和程序文件的目的1.规范职业技能鉴定活动的管理过程2.便于上级对职业技能活动的检查和督导3.便于职业技能鉴定活动的总结、提高4.为将来职业技能鉴定活动外部评审提供经验和依据二、制定质量手册和程序文件的依据1.《劳动法》2.《劳动合同法》3.《职业技能鉴定规定》4.《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》5.《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工作流程》三、质量管理体系总要求1.各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。
标，同时确保在相关单位建立质量目标，并在实施过程中进行跟踪监督，年底对质量目标完成情况进行考核评价。
五、文件控制1.质量手册（含质量方针、质量目标）；2.程序文件；3.为确保过程有效运行制定的相关文件和作业文件；4.为证实过程的有效实施所要求形成的记录。
六、记录控制1.记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。
2.记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以提供。
3.应准确、真实、客观地反映过程活动的内容。
4.应分类收集、标识、保存和处置，其保存期限应能够满足法律法规的要求相适应。
质量管理体系与职责一、管理承诺最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并证实质量管理体系有效运行：1.以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2.制定质量方针，并使之得到理解与贯彻执行；3.组织评审并批准质量目标，通过年度目标管理体系分解并实现质量目标；4.按计划进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出持续改进的要求；5.确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源（包括人力资源、信息、财务、设施、环境等）及资源的合理配置。
二、职责权限最高管理者管理者代表鉴定站站长综合管理岗考务管理岗信息管理岗三、内部沟通依据各部门职责的规定；依据有关质量管理体系文件的要求；会议；文件、简报和园区网其他可能沟通的渠道四、管理评审1.时机：管理者代表在每年年初组织上年度的管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
质量管理体系文件编写程序及要求
质量管理体系文件编写程序及要求一、引言质量管理体系文件是指组织在实施质量管理体系过程中所编写的各类文件，用于规范和指导组织的质量管理活动。
本文旨在提供质量管理体系文件编写的程序及要求，以确保文件的准确性、完整性和一致性，从而有效支持组织的质量管理体系。
二、程序1. 制定编写程序制定质量管理体系文件编写程序，明确编写文件的流程和责任。
程序应包括以下步骤：1.1 确定编写文件的需求和范围；1.2 确定文件编写的责任部门或者人员；1.3 制定编写文件的时间计划；1.4 确定文件的审核和批准程序；1.5 确定文件的发布和变更控制程序。
2. 确定文件类型及命名规则根据质量管理体系的需求，确定需要编写的文件类型，并制定相应的命名规则。
常见的文件类型包括但不限于：质量手册、程叙文件、工作指导书、作业指导书、记录表等。
命名规则应简明清晰，便于文件的识别和检索。
3. 编写文件内容根据质量管理体系的要求，编写文件的内容。
文件内容应包括但不限于以下要素：3.1 文件的标题和编号；3.2 文件的目的和适合范围；3.3 文件的引言和背景介绍；3.4 文件的主体内容，包括具体的要求、步骤、流程等；3.5 文件的附录，包括相关的图表、表格、示例等；3.6 文件的审核和批准部门或者人员；3.7 文件的生效日期和版本号；3.8 文件的变更记录。
4. 文件的审核和批准编写完成后，应进行文件的审核和批准。
审核人员应对文件进行全面的审查，确保文件内容准确、合理、可操作。
批准人员应根据审核结果，决定是否批准文件的发布。
5. 文件的发布和变更控制经批准后，文件应按照规定的程序进行发布。
发布时，应确保文件的传达到相关部门或者人员，并进行必要的培训和说明。
对于文件的变更，应制定相应的变更控制程序，确保变更的及时性和有效性。
三、要求1. 文件的准确性质量管理体系文件应准确反映组织的质量管理要求和实践，确保文件内容与实际操作相符。
编写文件时，应充分了解相关要求和流程，并进行必要的验证和确认。
如何编写质量程序文件内容
如何编写质量程序文件内容《编写质量程序文件内容那些事儿》嘿，朋友们！今天咱来聊聊编写质量程序文件内容这个事儿。
你可别小瞧了它，这可是个技术活呢，就像是给一个大工程打下坚实的基础。
首先啊，咱得像个侦探一样，把整个流程摸得透透的。
从第一步到最后一步，每个细节都不能放过，不然程序文件就像缺了一块的拼图，可就不完美啦！想象一下，就像是要做一道超级复杂的菜，得把各种食材、调料、步骤都搞清楚。
然后呢，语言得通俗易懂，别弄那些文绉绉的、让人摸不着头脑的词儿。
咱得让看这些文件的人，就像听咱唠家常一样，一下就明白该怎么做。
比如说，别写什么“须达成某某标准”，直接就说“得达到这样这样”，多接地气呀！写的时候还得有点幽默感，不然看的人容易打瞌睡。
比如说，提醒大家要认真工作的时候，可以说“嘿，可别马虎哦，不然质量这个小鬼可要出来捣乱啦”，这样是不是感觉亲切多了？还有一点很重要，就是得有条理。
别东一榔头西一棒子的，让人看了半天还不知道重点在哪。
就像整理衣柜一样，春夏秋冬的衣服得分清楚放，不能乱成一团。
另外啊，编写质量程序文件内容可别闭门造车。
多听听其他人的意见，说不定人家就能给你指出一些你没注意到的问题呢。
这就像一群人一起盖房子，大家出出主意，房子才能盖得更牢固更漂亮。
编写过程中要是遇到困难了怎么办？别着急，就像打游戏遇到难关一样，咱得冷静分析，想办法突破。
实在不行，就去请教请教那些有经验的“大神”，他们肯定能给咱指点一二。
最后我想说，编写质量程序文件内容虽然有点麻烦，但当你看到一份清晰、易懂、实用的文件出炉的时候，那种成就感可是满满的呀！就像自己亲手打造出了一个厉害的武器，能帮大家把工作做得更好。
哈哈，说了这么多，希望对大家编写质量程序文件内容有点帮助。
加油哦，朋友们，让我们一起把这个工作做得棒棒哒！。
程序文件的编写要求
质量管理体系要求的三级展开基本上就是质量管理体系运行必须开展的全部质量活动和工作。为了使这些质量活动和工作处于受控状态，一般来讲有多少项质量活动就必须编制相应数量的程序文件。对于性质相同、工作相近的程序也可以把几个质量活动串在一起，编制一个程序文件。
一个单位需要编制多少个程序文件应从本组织的实际出发，以质量管理体系要求三级展开表为基础，经过认真分析后提出。确定程序文件目录一般由质量管理部门组织其他相关部门讨论，由各个部门依据ISO9000标准，按照质量管理体系的要求提出程序文件目录，然后由质量管理部门协调并统一确定。在2000版国际标准条款中有六处明确提到了工作程序，这些程序如下：
电子文件编码
ZLWB004
页码
5-4
(3)编制质量管理体系要求三级展开
确定质量管理体系要求并进行三级展开是编制质量手册和程序文件的首要条件，体系要求二级展开到质量活动，三级展开到质量工作。
作为内部质量管理体系，在分析、确定本行的质量活动及其直接要求的同时确定质量管理体系的间接要求，对要求进行剪裁，形成本行质量管理体系要求表，以这个要求表为基础再形成质量管理体系要求三级展开表。然后列出组织的各个部门，再进行职能分配，把每项质量活动落实到各个部门，并按照职能分工，确定程序文件编写的责任部门。
程序文件编写要用“6问5W1H分析法”来规定该项质量活动的目的(Why)为什么做、(What)做什么、职责(Who)谁来做、在何时(When)做、何地(Where)做，如何(How)做即采用什么方法做。包括采用什么设备、工具、文件、以及如何控制、记录等等。对于质量活动所涉及到的文件应注明文件名称。
文件名
文件名
电子文件编码
ZLWB004
页码
质量手册CMA(按RBT214的条款、要素要求编写)
XXXXXX检测有限责任公司质量手册（第C版）2018年02月28日发布 2018年04月30日实施1 目录0012 批准页0033 修改页0044 公正性声明0055 检测公司员工守则0066 承诺0077 概况0088 第一章范围0099 第二章引用文件00910 第三章术语和缩略语01011 第四章要求01112 4.1.机构01113 4.2.人员01614 4.3.场所环境03215 4.4.设备设施03716 4.5.管理体系03817 4.5.1总则.总038则总则总18 4.5.2 方针目标.方针目标19 4.5.3.文件控制20 4.5.4.合同评审04321 4.5.5.分包04422 4.5.6.采购04523 4.5.7.服务客户04724 4.5.8.投诉04825 4.5.9.不符合工作控制04926 4.5.10.纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进改05027 4.5.11.记录控制05428 4.5.12.内部审核05629 4.5.13.管理评审05830 4.5.14.方法的选择、验证和确认06031 4.5.15.测量不确定度06232 4.5.16.数据信息管理06333 4.5.17.抽样06434 4.5.18.样品处置06535 4.5.19 结果有效性06736 4.5.20结果报告06937 4.5.21 结果说明07138 4.5.22抽样结果07239 4.5.23检测报告意见和解释073第1 页共90 页40 4.5.24分包检测结果的检测报告07341 4.5.25检测报告的格式和电子传送07342 4.5.26检测报告的修改07443 4.27 记录和保存07444 附件1 公司营业执照07545 附件2 本公司组织机构图07646 附件3 本公司职能分配表07747 附件4 管理人员名单07848 附件5 人员任命文件07949 附件6 人员任命文件08050 附件7 人员任命文件08151 附件8 人员任命文件08252 附件9 授权签字人任命文件08353 附件10 授权签字人任命文件08454 附件11 人员任命文件08555 附件12 人员任命文件08656 附件13 程序文件目录087第2 页共90 页第 3 页 共90 页根据《检验检测机构资质认定能力评价 通用要求》RB/T214-2017的规定，我公司组织人员结合公司的实际情况按通用要求的内容对B 版手册转版为C 版《质量手册》。
质量手册的编写步骤
质量手册的编写步骤进行质量手册的具体编写阶段，一般有十四个步骤，详细见图2-8。
手册的内容和结构内容要求清楚、准确、全面、适用、易于理解，要求手册复盖GB/T15481-95的要求。
手册的结构形式一般为：?封面。
?批准页包括实验室名称和标志、手册标题、发行版次、生效日期、批准人签名、手册编号、受控状态（分受控和不受控两类）。
?母体公正性声明（若实验室为独立法人单位，本栏可略去）。
?修订页用修订表形式说明手册各部分修订状态。
修订表中包括下列几方面：修订序号、修订的章、节、条款号和简要内容、批准人和批准日期。
?目录列出手册中所含章节条款号及题目。
?前言一般包括三部分：一是提供实验室名称、地址、通讯方式。
经历和背景、规模、性质等；二是主题内容和适用范围，本手册适用哪些检测/校准领域（包括种类、范围）、服务类型、申请认可（或已认可）的项目及对应标准（规程）的名称和代号（包括年号）；三是定义和缩略语，对手册中出现的新的定义和术语以及缩写进行定义和说明，并指出手册中使用的其它术语所符合的标准。
?质量手册管理对手册的保存、分发、评审、修订以及是否保密等作出规定。
?质量方针目标陈述实验室的质量方针、质量目标和质量承诺，说明方针和目标如何为全体工作人员理解和执行。
质量承诺即过去大家经常使用的“最高管理者公正性声明”，它主要是由实验室最高领导向客户的一种质量承诺，保证提供高质量检测报告/校准证书的措施。
?组织机构即GB/T15481-95中§4“组织与管理”的部分描述，包括：高层管理人员（包括技术和质量负责人）的任职条件、职责、权力、相互关系及权力委派等；与检测/校准质量有关的部门和人员的职责、权力和相互关系；内、外组织机构框图；监督人员的任职条件、职权及人数比例；管理、技术、后勤服务与质量体系的关系；防止不恰当干扰，保证公正性和判断独立性的措施；保护客户机密和所有权的措施及参加实验室间比对及能力验证的组织措施等。
质量手册程序文件编写提纲[整理]
远大国际认证咨询中心质量手册程序文件编写提纲一、质量手册（一）要点1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。
（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。
）（二）QHB描述内容★文件化质量方针、目标。
★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。
★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。
（要求内容上至少不少于标准的要求）★包括或引用程序文件。
（即对程序文件加以说明）★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。
（三）QHB编制目录、格式1、目录------封面0.1-----颁布令 (1)0.2-----质量方针、目标 (2)0·3-----组织结构图-------------1 行政组织机构图-------------2 质量管理组织结构图-------------3 质量保证组织结构图-------------4 质量职能分配表0·4-----目录0·5-----前言（企业简介）------1范围 (1)------2引用标准------3定义、符号、缩略语------4质量体系要求------4 . 1管理职责--------------1 目的--------------2 职责--------------3 内容--------------4 相关文件------4 . 2 质量体系---------------1 目的---------------2 职责远大国际认证咨询中心--------------3 内容--------------4 相关文件-------4 .3合同评审-------4.20统计技术7-------5 程序文件一览表-------6 质量手册管理细则-------7 质量手册发放控制一览表-------- 质量手册修改页(5页) (1)2. 格式格式见附录A远大国际认证咨询中心二、质量体系程序文件（一）要点1、GB/T19004.1第5.3.1条指出: “应将组织的QS中采用的全部要素、要求和规定，以程序和政策的形式有系统、有条理的形成文件并为人们所理解。
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新版CMA质量手册、程序文件如何编写 新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。今天这篇文章，或许对你有帮助。
如何编制《程序文件》
新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》，下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式
程序文件一般整套成册，它的格式包括：封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面：包括如下信息，文件名称、实验室名称（标志）、文件编号、发放编号、持有人、版次（含修订次数）、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明：包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。 修改页：包括序号、修改号（文件编号和章节条号）、修改内容、审批人等。 每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成，每部分的格式也有具体要求，以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸；
文头：包括实验室名称（标志）、程序文件名称、文件编号、版次（含修订次数）、页码、颁布日期等； 内容：可以有不同的形式表达，包括文字和图表等； 文尾：列文头中未全部列出的内容，包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求
基本原则：其内容必须与质量手册的规定相一致，要注重其协调性、可行性和可检查性。并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款（可能一个程序或制度对应一个要素，也有可能对应几个要素，也有可能对应一个要素的一部分）。一般不涉及纯技术的细节。应简练、准确，具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备
（1）收集和整理实验室现行的管理规定。 （2）确定并完善各部门的职责和权限，包括现有部门的职责和权限调查，列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
（3）落实程序文件编写小组，特别要明确具体人员，所选择的人员应具备以下条件： A、应该是本部门能胜任的代表人，程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量治理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认可。
B、熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求 程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件才能正确、全面，具有可操作性。相反，文件编写人员若不熟悉质量活动，所编写出来的文件尽 管在文字上、逻辑上都很好，却往往由于不符合具体活动的实际情况，很难指导实施。
C、具备一定的文字能力
程序文件编写要求简明，用词准确。因此编写人员应具备定的文字能力，把质量活动的途径清楚地表达出来。
D.编制程序文件清单表
E.编制体系文件编写大纲 4、程序内容（核心部分） 目的：说明该程序所控制的活动和控制的目的。 范围：该程序所涉及的相关部门和人员的各类工作和活动。 职责（管理、执行、协助、验证）：
（1）规定负责实施该程序的部门或人员及职责和权限。 （2）规定与该程序实施所相关的，部门或人员及职责和权限。
引用文件： （1）在该程序所实施过程中所涉及的其他程序文件的名称和编号。
（2）涉及的其他管理性文件（包括实验室作业指导书、法规、标准等） 工作程序： （1）按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节；
（2）在每个细节工作中明确应该做什么工作； （3）在每个细节工作中明确该项工作由谁去做，谁负责检查评价； （4）在每个细节工作中明确该项工作在哪儿做； （5）在每个细节工作中明确该项工作； （6）在每个细节工作中明确怎么去做； （7）在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、外协单位和其他程序文件等； （8）每个细节工作完成后所产生的记录管理； （9）每个细节工作完成过程中控制和评价； （10）在每个程序实施过程中所遇到的特殊情况处理方法
如何编制《质量手册》 很多省的质量技术监督局要求实验室按照新的《检验检测机构资质认评审准则》顺序来编写质量手册，因为是第一次编写，很多的实验室很困惑，也面临很多困
难，现将一套完整的、按照新版CMA顺序编写的《质量手册》模板放上，供大家参考学习。
章 节 标 题 1 目录
2 批准令
3 公正性声明
4 评审准则和管理体系条款对照表
5 修订页
1 概述
2 质量方针、质量目标和质量承诺
3 质量手册的管理
4 评审要求
4.1 组织
4.1.1 法律实体
4.1.2 法律地位
4.1.3 遵纪守法、遵循公平公正、诚实信原则
4.1.4 组织机构及质量管理、技术运作和支持服务关系
4.1.5 识别潜在利益冲突
4.1.6 技术委员会
4.2 人员 4.2.1 人员录用、培训和管理
4.2.2 确保结果的真实、客观、准确
4.2.3 保密义务
4.2.4 人员培训和人员监督
4.2.5 人员资格确认和持证上岗
4.2.6 管理、技术人员职责和技术人员档案
4.2.7 人员劳动关系
4.2.8 人员工作描述
4.2.9 管理体系运作
4.2.10 技术负责人和质量主管
4.2.11 授权签字人
4.2.12 特定检验检测人员
4.3 工作场所和环境
4.3.1 场所和设施
4.3.2 环境条件保证
4.3.3 环境条件监控、控制和记录
4.3.4 区域控制与内务
4.4 仪器设备与设施
4.4.1 设备管理程序
4.4.2 仪器设备配置和校准
4.4.3 仪器设备操作授权和标识 4.4.4 仪器设备记录
4.4.5 仪器设备故障
4.4.6 仪器设备校准状态标识
4.4.7 仪器设备期间核查、校准因子和仪器保护
4.4.8 仪器设备量值溯源
4.4.9 标准物质
4.5 管理体系
4.5.1 管理体系
4.5.2 质量手册
4.5.3 公正性和保密性
4.5.4 文件控制
4.5.5 合同评审
4.5.6 分包
4.5.7 服务和供应晶的采购
4.5.8 服务客户
4.5.9 投诉
4.5.10 不符合工作的控制
4.5.11 纠正措施
4.5.12 预防措施
4.5.13 持续改进
4.5.14 记录控制 4.5.15 内部审核
4.5.16 管理评审
4.5.17 检验检测方法确认程序
4.5.17.1 作业指导书和方法偏离
4.5.17.2 方法的选择
4.5.17.3 非标方法
4.5.17.4 开发特定检验检测方法
4.5.17.5 方法确认
4.5.18 不确定度和数据控制
4.5.19 抽样
4.5.20 样品管理
4.5.21 质量控制
4.5.22 能力验证
4.5.23 检验检测报告
4.5.24 检验检测结果的解释
4.5.25 抽样检验检测结果的解释
4.5.26 检验检测报告的意见和解释
4.5.27 分包的检验检测结果标示
4.5.28 检验检测结果的发布
4.5.29 检验检测报告的修改
4.5.30 检验检测档案的保存期限 4.5.31 风险评估和控制
4.5.32 年度上报
4.5.33 变更
4.6 特殊要求
5 附件
5.1 法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件
5.2 组织机构图
5.3 检验检测机构人员一览表
5.4 公司任命文件
5.5 关键管理人员代理人一览表
5.6 程序文件目录（支持性文件）
5.7 现场平面图
5.8 检测设备一览表
5.9 公司管理体系要素岗位分配表
5.1 授权签字人一览表
5.11 检测能力表
5.12 各岗位职责
5.13 各岗位任职资格条件
5.14 各部门职责
5.15 量值溯源关系图