纯化水设备工作原理
纯化水制备工作原理软化水流程
纯化水制备工作原理软化水流程英文回答：Water purification is a process that aims to remove impurities and contaminants from water, making it safe for consumption or specific industrial applications. One common method used for water purification is the softening process, which involves the removal of hardness-causing mineralssuch as calcium and magnesium ions.The softening process typically starts with the water passing through a resin bed containing exchangeable sodium ions. As the water flows through the resin bed, the calcium and magnesium ions in the water are exchanged with sodium ions on the resin. This ion exchange process effectively reduces the hardness of the water.Once the resin bed becomes saturated with calcium and magnesium ions, it needs to be regenerated to restore its exchange capacity. The regeneration process involvespassing a concentrated solution of sodium chloride or brine through the resin bed. The sodium ions in the brine displace the calcium and magnesium ions on the resin, allowing them to be washed away.After regeneration, the resin bed is rinsed with clean water to remove any remaining brine or other impurities. The softened water can then be used for various purposes, such as drinking, bathing, or industrial processes that require water with reduced hardness.Softened water offers several benefits. For example, it helps to prevent the buildup of scale in pipes and appliances, which can extend their lifespan and improve their efficiency. Softened water also enhances the effectiveness of soaps and detergents, as it produces more lather and reduces soap scum.中文回答：水纯化是一种旨在从水中去除杂质和污染物的过程，使其达到安全饮用或特定工业应用的标准。
纯化水制备原理
纯化水制备工艺-培训资料2010-05-07 18:46纯化水制备工艺课程（一）水是一切有机化合物和生命物质的源泉，是人类赖以生存的宝贵资源。
水也是药品生产不可缺少的重要原辅材料。
制药工业中所用的水，特别是用来制造药物产品的水（纯化水和注射用水）的质量，直接影响药物产品的质量。
因此它必须同药品生产的其它原辅材料一样，达到药典规定的质量指标。
制药工业中大量使用的工艺用水的源水，来自自然界。
天然条件下的水在自然界的循环过程中，通过不断与空气、地表、地层接触及对岩石与土壤的溶解等作用而被污染，含有各种杂质。
各国药典均要求，制药用水应以符合饮用水标准的水为源水。
在自然界中，天然水中的杂质通常可以分为三类：第一类是悬浮物，其主要成分是泥沙、粘土、动植物残骸、微生物、有机物等；第二类是胶体，胶体颗粒是许多分子或离子的集合体，这种细小颗粒具有较大的比表面积，从而使它具有特殊的吸附能力，而被吸附的物质往往是水中的离子，因此胶体微粒带有一定的电荷；第三类杂质是溶解物，溶解物以分子或离子状态存在。
⑴水中的悬浮物；①藻类与原生动物；②泥沙和粘土；③细菌；④不溶性物质（2）溶解状物质①盐类物质；主要是钠盐、钙盐和锰盐。
②气体；在水体中，气体主要为二氧化碳、硫化物和有机物分解气体。
③胶体物质；胶体物质包括溶胶体和高分子化合物。
（三）制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。
纯化水制备常用的水处理技术纯化水的质量取决于源水的水质及纯化水制备系统的组成和处理能力。
纯化水制备系统的配置应根据源水水质、水质变化、用户对纯化水质量的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。
①源水进水的含盐量在500mg/L以下时，一般采用普通的离子交换法去除盐类物质。
②对含盐量500～1000mg/L的源水，可结合源水中硬度与碱度的比值，考虑采用弱酸、强碱阳床串联或组成双层床。
制药用水-纯化水系统
分别对一、二级反渗透膜进行化学清洗。
调节中间水罐后的淡水pH。
当一级淡水中溶解的CO2增加，一级淡水电
导率超出设定值，设备开始向管道中加入氢氧化 钠，使一级淡水电导率降低。
1.当中间水罐或纯化水储罐液位高时，为了 保证制备系统内不存在死水引起微生物滋生， 故使系统进行低压循环，保证没有死水产生。
2. 作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水； 3. 口服、外用制剂用溶剂或稀释剂； 4. 非灭菌制剂用器具的精洗用水； 注意事项：纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
井水 地表水
市政水
其他来源 的水
饮用水
预处理
多介质 过滤器 活性炭 过滤器 软化器
一级反渗透 一级反渗透
二级反渗透 EDI
双级反渗透 离子交换
通过细小孔径（5μm）对软化水进行过滤。 3.作用
保护反渗透膜免受伤害。 4.控制点
确认精密过滤器前后压差，以确保过滤器中的滤芯 工作正常。
反渗透属于压力驱动工艺，在进 行水分离时，增加RO的进水压 力使之高于水的渗透压。
1.原理
半渗透膜只允许水分子通过。
2.作用
利用半渗透膜去除水中溶解盐类，同时去除一些
一台再生，一台软化。
在运行确认中确认软化
器能进行再生的操作， 在性能确认中连续3天
监测软化器出水水质及 进出口压差。
并
联
运 行
串
联
运 行
1.原理 反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过
的半透膜，能阻挡所有溶解性盐及相对分子质量大于 100的有机物。 在进水侧（浓溶液）施加操作压力以克服水的自然渗
浓水分离。其中一级淡水水质（电导率）合格进入 中间水罐（如不合格则直接排放）。合格的一级淡 水由中间水罐经增压泵、二级高压泵进入二级反渗 透膜，进行淡、浓水分离。合格的二级淡水（电导 率≤2.5μs/cm）进入纯化水储罐，浓水进入原水 罐；不合格的淡水则直接排放。
纯水制备操作说明书
纯水系统说明书YDRO1 -1 –EDIDate时间：2010/03Rev 版次： Rev.1上海远东制药机械有限公司第1章前言本纯化水系统是以石英砂过滤器、活性炭过滤器以及软化系统作为前处理，以目前国际上技术最先进、应用最为可靠的RO 反渗透膜作为一级除盐设备，终端采用了先进的连续电除盐（EDI）系统，组成了一套完整、高效率、高品质的纯水系统。
本系统主要去除水中的悬浮物、胶体、细菌、病毒、溶解盐、细菌内毒素和大部分有机物等杂质，系统脱盐率一般在97-99%以上，终端出水电阻率达到0.1uS/cm 。
连续电除盐装置每小时产水量（吨）一级反渗透装置上海远东制药机械有限公司在此，上海远东制药机械有限公司诚挚地感谢您的信任与支持，今后将本着一贯的服务热诚，为您提供完善的售后服务、详实的水质分析、理想的改善建议，帮助客户降低产品成本，提高产品品质。
第2章设备操作维护规范开始操作此系统前，请操作、维护人员务必详读本操作手册，使系统达到最佳使用状况，同时确保系统的正常运行及延长设备使用年限。
1.在试车时，所调整的流量、压力等值请勿随意变动，并请操作人员做好详细的运行参数记录，若发现有异常变化，请及时通知本公司派人处理；2.设备的维护、管理、记录请派专人负责，并妥善保管记录资料及所附的各项原始资料；3.本纯水系统为全自动运行控制，运行时只需将所有开关置于自动状态即可，也可手动操作或半自动操作；4.手动操作及半自动操作：开机时必须先打开阀门，再开启水泵，关机时必须先关闭水泵，再关闭阀门。
5.系统所用滤芯，当进出水压差大于1.5kg/cm2 （约1.5bar）时请及时更换；6.请贵公司保存原水水质分析表，并随时注意是否异常；7.各种腐蚀药品，请远离设备；8.请尽量避免设备遭受日晒、雨淋。
第3章单元操作说明3-1．全自动石英砂过滤器3-1.1 前言全自动石英砂过滤器，作为纯水系统的前端过滤,对于水中的颗粒、悬浮物等有很好的去除效果,一般作为R.O的前处理，以确保R.O系统的正常运行，亦可使用于离子交换塔之前,防止树脂污染及延长树脂使用年限。
纯化水设备中高压泵的作用介绍
纯化水设备中高压泵的作用介绍什么是纯化水设备？纯化水设备是用于制备高纯度水的设备。
高纯度水是指水中各种杂质的含量相对较低，在确定条件下，能充分特定需求的水。
常用的纯化水设备有离子交换器、反渗透设备、电渗析设备等。
这些设备都需要高压水泵作为紧要设备之一、高压泵是什么？高压泵是一种能将低压液体转换为高压液体的设备。
依据其工作原理不同，可以分为柱塞式高压泵和螺杆式高压泵两种。
在纯化水设备中，一般使用的是柱塞式高压泵。
此类高压泵接受柱塞和活塞相互作用的方式，利用柱塞的往复运动吸入液体，然后压缩后排出液体的原理，将进口低压液体，通过高压泵产生的高压力，达到纯化水的目的。
高压泵在纯化水设备中起到什么作用？在纯化水设备中，高压泵的作用特别紧要。
实在来说，紧要表现在以下几个方面：1.实现水处理工艺的顺当进行高压泵可以产生充分的压力，将水推动处理工艺的下一步，保证水进行下一步处理的正常进行。
2.确保水的高纯度不同的水处理工艺需要水的不同纯度，而高压泵可以产生充分的压力，将不同纯度的水推向后续的处理工艺。
这样可以保证水在处理过程中始终保持高纯度。
3.提高水处理效率高压泵在推动水流的过程中，可以产生充分的压力去突破一些阻力，供应更高的流速。
这一点特别有利于提高设备的处理效率。
4.保证设备的安全在一些纯化水设备中，需要进行高温、高压处理。
高压泵可以为这些工艺供应充分的压力，确保设备的正常运行。
总结纯化水设备是用于制备高纯度水的设备，而高压泵是这些设备中的紧要构成部分。
高压泵可以产生充分的压力，保证水处理工艺的顺当进行，确保水的高纯度，提高水处理效率，保证设备的安全。
在选择纯化水设备时，高压泵的选择也尤为紧要，需要依据工艺需要以及使用环境的不同来进行选择。
制水原理和EDI技术原理[1]
![制水原理和EDI技术原理[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/13779652f46527d3240ce0c6.png)
1 我公司纯化水系统工作原理(RO+EDI)自来水经过阀门进入系统，经原水泵增压后送至多介质过滤器。
多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI 降至3 以下，多介质过滤器到RO 之间有添加化学药剂的加药装置，加药装置可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO 装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。
加药装置还可以去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度.以满足RO 和EDI 的进水要求.之后经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生符合EDI 进水要求的纯水,然后经过EDI 产生符合用水点要求的纯水.EDI 的原理是借助离子交换树脂的离子交换作用,以及阴阳离子交换膜对阴阳离子的选择性透过作用,在直流电场作用下,微量的水电解成H+和OH-,自动完成对树脂的再生.经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。
2 EDI技术的工作原理EDI（Electro-deionization）又被称为CDI和连续电除盐。
该技术是二十世纪八十年代以来逐渐兴起的新技术。
经过十几年的发展，EDI技术已经在北美及欧洲占据了相当部分的超纯水市场。
EDI装置将离子交换树脂充夹在阴/阳离子交换膜之间形成EDI单元。
EDI 单元中间充填了离子交换树脂的间隔为淡水室。
EDI工作原理如图所示。
EDI单元中阴离子交换膜只允许阴离子透过，不允许阳离子透过；而阳离子交换膜只允许阳离子透过，不允许阴离子透过。
在EDI组件中将一定数量的EDI单元罗列在一起形成单元组。
单元组中每个单元间用网状物隔开，形成浓水室。
又在单元组两端设置阴/阳电极。
在直流电的推动下，通过淡水室水流中的阴阳离子分别穿过阴阳离子交换膜进入到浓水室而被从淡水中去除。
而通过浓水室的水将离子带出系统，成为浓水。
3 EDI技术的优势EDI可以代替传统的混合离子交换技术，生产质量稳定的去离子水。
与混合离子交换装置不同，EDI系统不需要化学再生。
纯化水系统说明书
纯化水系统操作使用技术手册1、系统流程概述一）、预处理系统（包含原水增压泵、多层过滤器、活性碳过滤器及附属管道、阀门）1、原水增压水泵1-1、性能：为后段系统运行、清洗、再生提供恒定的工作压力。
1-2、工作方式：正常工作时启动开关处于“运行”位置。
当原水箱处于低水位或纯水箱处于高水位时，水泵自动停止工作，恢复后自动启动。
2、石英砂过滤器2-1、砂滤器过滤原理说明：采用不同大小的颗粒精制石英砂，从上到下、由小到大依次排列。
当水从上流经滤层时，水中的固体悬浮物质进入上层滤料形成的微小孔眼。
受到吸附和机械阻留作用被滤料的表面层所截留。
同时，这些被截留的悬浮物之间又发生重叠和架桥等作用，就好像在滤层的表面形成一层薄膜，继续过滤着水中的悬浮物，这就是所谓滤料表面层的薄膜过滤。
这种过滤作用不仅滤层表面有，而当水进入中间滤层也有这种截留作用，为区别于表面层的过滤，称为渗透过滤作用。
此外，由于滤料彼此之间紧密地排列，水中的悬浮颗粒流经滤料层中那些弯弯曲曲的孔道时，就有着更多的机会及时间与滤料表面相互碰撞和接触，于是，水中的悬浮物在滤料的颗粒表面与凝絮体相互粘附，从而发生接触混凝过程。
砂滤器的作用就是通过薄膜过滤、渗透过滤和接触混凝过程，使水进一步得到净化。
2-2、砂滤器的作用：去除粒度大于20μm的机械杂质，经过混凝的小分子有机物和部分胶体，使出水浊度小于0.5NTU,COD Mn小于1.5mg/L，SDI≤5 2-3、注意事项：影响砂滤器运行的主要因素有滤速、反洗和水流的均匀性等。
1）滤速砂滤器的滤速不能过于慢。
因为滤速过慢，单位过滤面积的处理水量就小。
为了达到一定的出水量，势必要增大过滤面积，也就要增加投资。
但如果滤速过快，不仅增加了水头损失，过滤周期也会缩短，并会使出水的质和量下降。
滤速一般选择10-12m/h。
2）反洗反洗是用以除去滤层中的泥渣，以恢复滤料的过滤能力。
为了把泥渣冲洗干净，必须要有一定的反洗速度和时间。
电子级纯水机的工作原理介绍 纯水机工作原理
电子级纯水机的工作原理介绍纯水机工作原理电子级纯水机紧要接受预处理、反渗透技术、纯化处理以及后级处理等方法；它能够将水中的导电介质几乎全部清除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均清除至很低程度。
经过过滤的原水还会含有少量的离子，所以要进行纯化和纯化，使水中的离子含量降低到痕量水平。
最后通过UV、滤等技术确保纯水中的微生物、有机物和热原充分各类试验应用需求。
电子级纯水机的要求1、两级反渗透深度除盐，原水水质小于2000μs，硬度小于450ppm。
2、反渗透纯水水质大于等于0.2MΩ（GB6682—2023三级水），产水量5L/h以上。
3、系统除盐率大于等于99.5%，源水与废水比例1：3、4、全系统运行异常线上自我诊断（原水、预纯化水、纯水的水质水量），警示或系统自动停止运行。
5、智能故障判定（系统紧要零组件：电磁阀、增压泵、UV灯、传感器等线上更换指示）。
电子级纯水机工作流程初级：通过PP棉、CTO及UDF活性炭对自来水中的各类杂质进行初级处理；将悬浮物、大的颗粒物、泥砂和氧化性物质去除，保护和优化二级纯水。
二级：利用反渗透膜对水中的离子物质和大分子物质，病毒、微生物、细菌等有机物进行截留性去除。
除盐率为99%。
三级：接受技术成熟的YLRO离子交换装置，对经过膜去除后残余的微少离子物进行纯化和纯化，使水中的离子水平降低到痕量水平。
产水电阻率达到15—18.2MΩ.cm。
四级：接受紫外线杀菌器和精密过滤器隔绝细菌的二次污染；产水指标达到国家电子级水的技术指标GB11446.1—1997和中国试验室用水国家标准GB6682—2000、超纯水机噪声问题超纯水机在使用过程中总是显现噪声问题，到底是哪里显现了问题呢？很多客户挂念，是否机器内部部件损坏了？长时间如此会不会导致整个机器无法运转等问题，下面我就来为您认真解答一下超纯水机噪声大的原因和解决方案：1、检查原水管路是否断水造成增压泵空转，从而产生噪音；解决方案：打开三通阀门，让水进入机器。
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可编辑
一、生物医药用纯水制备工艺流程：
传统工艺：• 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器
－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌
器－微孔过滤器－用水点
新工艺：
• 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反
渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤
器－用水点
• 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗
透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－
紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺：
• 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水
箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置—
超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
二、制药工业符合GMP认证的纯化水设备：
• 单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预
处理设备的管路采用UPVC管材)
• 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
• 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）
三、GMP认证制药用水要求
1、GMP对生物制药用水制备设备的要求：
（一）、设备设计要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统
化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等
表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
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可编辑
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的
设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对
水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，
不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐
内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压
力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家
标准<钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
8、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮
气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不
锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀
门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投
入使用。
（二）、设备选材安装（药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说）
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产
操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发
生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和
输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定
清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的
储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生
产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
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第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、
保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显
标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
（三）、设备清洗要求
设备的清洗规程应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，
必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌
产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
纯化水水质标准
电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
四、制药用水分类及水质标准：
1、制药用水分类
(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其
质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规
定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
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2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的
方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用
水，不得用于注射剂的配制
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，
冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所
得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓
度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用
的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。