药剂学名词解释及简答计算题
中药药剂学复习题
一、名词解释与简答1、剂型、制剂、F0值、GAP、黑膏药、滴丸、CRH、、脂质体、等量递加法（配研法）、控释制剂、昙点、目、药品有效期、配方颗粒2、简述湿法制粒压片的工艺流程，并比较该法与粉末直接压片的优缺点3、表面活性剂有哪些作用？请列举5种以上类别不同的表面活性剂。
4、苯甲酸类、尼泊金类防腐剂在使用中应注意哪些问题？5、在药剂学范畴内，写出5种以上掩盖药物不良气味的方法。
6、片剂中常见的辅料有哪几类？各起什么作用？每类列举常见辅料2种以上7、热原的性质有哪些？写出5种除去热原的办法？8、注射剂中常用的附加剂有哪些种类？每类列举常见辅料1~2种。
9、什么叫水提醇沉法？应用时应注意哪些方面？10、请画出泛制法制备水丸的工艺流程图。
蜜丸中蜂蜜炼制的目的有哪些？二、选择题灭菌制剂1、氯化钠的等渗当量是指（）A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量B．与1g氯化钠成等渗的药物的量C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量D．生理盐水中氯化钠的量E．等渗溶液中氯化钠的量2、以下情况下应选择何种灭菌方式：葡萄糖注射液（）、注射用油（）维生素C注射液（）胰岛素注射液（）、更衣室与操作台面（）无（棕）色安瓿内的注射液（）A．滤过除菌B．流通蒸气灭菌C．热压灭菌D．紫外线灭菌E．干热空气灭菌3、维生素C注射液的处方分析A．维生素C 104gB．NaHCO349gC．NaHSO33gD．EDTA-2Na 0.05gE．注射用水加至1000ml注射剂的溶剂（）；pH调节剂（）；抗氧剂（）；金属螯合剂（）4、可以加入抑菌剂的是（）A 注射用无菌粉末B 普通输液C脊椎腔注射剂D普通滴眼剂E手术用的滴眼剂5、适用于除去药液中热原的方法是（）A．高温法；B．酸碱法；C．活性炭吸附法D．微孔滤膜滤过法；E．离子交换法6．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）A．有一定的pH值B．尽量与泪液等渗C．无菌D．澄明度符合要求E．无热原7、既能作为抑菌剂，又能作为局麻剂的是（）（多选）A．苯甲醇B．柳硫汞C．利多卡因D．苯酚E．三氯叔丁醇8、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）（多选）A．吸附热原B．提高澄明度C．助滤D．脱盐E．增加主药的稳定性9、可用于静脉注射的表面活性剂有（）（多选）A 吐温80B 司盘80C F-68D 卵磷脂E SDS10、热原的性质有（）（多选）A．吸附性B．不挥发性C．耐热性D．水溶性E．易被氧化11、有关滴眼剂错误的叙述是（）A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收C．混悬型滴眼剂需进行粒度检查D．滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E．正常眼可耐受的pH值为5.0～9.012、以下几种注射剂中的附加剂的作用为：葡萄糖（）亚硫酸氢钠（）EDTA-2Na （）氯化钠（）利多卡因（）柠檬酸（）A．螯合剂B．局麻剂C．抗氧剂D．矫味剂E．等渗调节剂14、生产冻干粉针时，主要工艺流程包括（）（多选）A．预冻B．升华干燥C．加压D．灭菌E．再干燥15、冻干粉针在临用前应使用（）溶解后再进行注射。
药剂学复习题
药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律，并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。
式中v 为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r 为粒子的半径，η为介质的黏度，g 为重力加速度。
根据公式可知：V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V 越大，动力稳定性越小。
所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r 减少1/2，V 降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
2.浸出过程、影响浸出的因素？答：（1）浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。
二、填空题1、．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
2、．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。
3、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。
三、名词解释1、黏膜给药：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。
2、置换价：（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
中药药剂学复习参考资料1
中药药剂学复习参考资料1一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。
2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
如乳香、没药、黄精等。
3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。
4.蒸灌粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。
5.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。
7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。
9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.膏药：指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
药剂学名词解释答案
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。
⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。
影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。
②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。
③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。
④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。
⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。
⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。
可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。
药剂学
药剂学模拟题一、名词解释1．药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2．热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统,可以定位释放药物,延长药物作用时间。
4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。
滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂14.环氧乙烷：灭菌气体15. 甘油明胶：水溶性软膏基质16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PV A：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料19. CO2：抗氧化20.羊毛脂：乳剂型基质。
不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。
（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
(完整word版)药剂学简答题答案
药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学名解填空和简答(上)
1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3.制剂：是指各种剂型中的具体药品。
非处方药：是指不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，简意是“在柜台上可以买到的药物”。
处方是指医疗和生产部门用于药物调制的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品。
药品:是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。
药物非临床研究质量管理规范（ＧＬＰ）药品临床试验管理规范（GCP) 中药材生产质量管理规范（GAP) 药品经营质量管理规范（GSP ) 医疗机构质量管理规范（GUP)随着药剂学的内容的发展，已形成工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学（或药物动力学），及临床药剂学，医学情报等分支学科。
中国药典2005年版的一部收载的为中药，二部为化学药，3部为生物制品药。
药物制剂的发展可以分为以下几代：普通制剂，缓释制剂，控释制剂，体内反馈信息给药系统。
GMP是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人，生产环境和制剂生产的全过程。
和经济的意义。
2、可以改变药物的作用速度3、可以降低或消除药物的毒副作用4、有些可以产生靶向作用5、有的会影响疗效。
液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂潜溶剂(cosolvent)：当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂芳香水剂:是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
酊剂:是指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
与固体制剂相比，液体制剂中的药物是以分子或微粒分散在介质中，故给药后吸收快。
药剂学复习题
一、名词解释1、药剂学 :是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
即以药物制剂为中心研究其基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
2、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并有政府颁布、执行，具有法律约束。
3、HLB（亲水亲油平衡值）:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水综合亲和力称为HLB。
4、Krafft点:是离子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂使用温度的下线。
5、CMC（临界胶束浓度）:表面活性分子缔合形成的胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。
6、絮凝:如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附与微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀。
这种现象叫做絮凝，加入的电解质为絮凝剂。
7、反絮凝:如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。
8、热原:是微生物产生的一种内毒素，它存在于细胞膜和固体膜之间。
9、注射剂:系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶剂、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
10、干燥:是利用热能将湿物料中的湿分气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥物料的操作。
11、滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜的基质加热溶融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴加不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。
二、填空题1、生物膜溶解度参数δ的平均值为21.07±0.82，很接近正辛醇的δ（21.07）。
2、 0.9 %氯化钠溶液或 5 %葡萄糖溶液渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
3、十二烷基硫酸钠为水包油型乳化剂，脂肪酸山梨坦为油包水型乳化剂。
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一、名词解释药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
药物：指可用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用于患者，必须制备成适宜“剂型”之后才能使用。
药品：指经过国家批准的具有药理活性的原料药和制剂产品。
剂型：指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。
药物制剂：指药物具体的品种，如罗红霉素片、罗红霉素胶囊、罗红霉素颗粒等。
有效期：又称十分之一半衰期，指药物降解10%所需要的时间，记作t0.9半衰期：反应物降解到一半所需要的时间，记作t½絮凝：使水或液体中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子的聚沉，达到固-液分离的目的，这一现象或操作称作絮凝。
加入的电解质称为絮凝剂。
反絮凝：在微粒体系中加入某种电解质，使微粒表面的点位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。
热源：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
等渗溶液：指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
缓释制剂：指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物释放大多数符合一级动力学方程。
控释制剂：指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学方程，其特点是释放速度仅受制剂本身设计的控制，而与PH、酶、胃肠蠕动等外界因素无关。
破裂：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，成为合并，合并进一步发展使乳剂分为油、水两相成为破裂。
助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
表面活性剂：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂。
二、解答题P4-5药物的给药途径；1）局部给药（topical）:直接用药于要影响的身体部位。
包括：表皮给药，例如局部止痛、止痒膏剂。
吸入给药，例如很多哮喘药物。
灌肠给药，例如造影药剂。
眼部给药，例如眼药水和眼药膏。
鼻腔给药，例如鼻塞药。
2）消化道给药（enteral）：但要影响的部位不是消化道本身。
口服，包括片剂、胶囊、药水等。
通过人工途径，例如胃插管、胃镜、十二指肠插管等方式给药，包括补充营养和鼻饲。
肛门给药，例如灌肠和栓剂。
3）非消化道给药（parenteral）: 作用于全身，但不通过消化道给药。
静脉注射和静脉进食。
动脉注射，例如某些治疗血管痉挛和栓塞的药。
肌肉注射，例如疫苗、抗生素等。
心内注射，例如急救时注射的肾上腺素（现已少见）。
皮下注射，例如胰岛素。
骨髓注射，然后由骨髓导入动静脉系统。
偶尔用于急救和儿科，静脉注射困难的情况。
皮内注射（直接注射到皮肤内部），例如过敏试验和纹身。
透皮给药，例如戒烟者用的尼古丁贴片。
粘膜给药，例如舌下含的硝酸甘油。
阴道内给药，例如阴道栓剂。
吸入给药，例如麻醉气体。
P9现行药典是哪一年的；2010年版P24药物溶出速度，影响因素；是指单位时间内药物溶入溶液主体的量。
（用Noyes—Whitney方程：dC/dt=KS （Cs-C）影响因素：a）固体的粒径表面积：粒径越小表面积越大，溶出速度也越大；b）温度：温度升高，药物的溶解度Cs增大、有利于扩散、粘度降低，从而加快溶出速度；C）溶出介质的性质、体积：应有足够大体积的溶出介质，保证试验结果的准确性；d）扩散系数：系数越大，溶出速度越大；e）扩散层的厚度：厚度越小，溶出速度越大。
P27生物体内不同部位的PH值；血清与泪液的PH约7.4，胰液的PH约7.5-8.0，胃液的PH约0.9-1.2，胆汁的PH约5.4-6.9，血浆的PH为7.4（一般血液PH低于7.0或超过7.8会引起酸中毒或碱中毒）P70影响药物降解因素（温度、PH....)（一）处方因素1.pH值的影响（液体制剂）（1）药物的水解受H+或OH-催化，故应通过试验确定最稳定pHm。
（2）pH对氧化反应的影响。
如吗啡在pH=4稳定；VC注射液在pH=6.0～6.2稳定。
2.广义酸碱催化：缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。
3.溶剂的极性影响溶剂作为化学反应的介质，其极性对药物的水解反应影响很大，可用介电常数来说明这种影响。
4.离子强度影响（催化反应中）制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如加入电解质调节等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调节pH值等，这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变，因此存在离子强度对药物降解速度的影响。
5.表面活性剂影响：胶束对药物的稳定作用，但吐温80可使维生素D的稳定系性下降。
6.处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用（二）环境因素1.温度的影响温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。
一般说来，温度升高，反应速度加快。
2.光线的影响光可以引发链反应（氧化反应）。
3.空气中（氧）的影响氧的存在加速氧化反应的进行。
4.金属离子的影响微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
5.湿度和水分的影响（对固体制剂）加速水解反应、氧化反应等的进行。
6.包材的影响不同材料防水透气等性能不同。
P83粉体粒径的测定方法（显微镜观察法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法、筛分法)，P51微粒粒径的测定方法（电子显微镜法、激光散射法）；P111粉体的流动性和充填性的表示方法及其在片剂生产中的重要意义（作业6）；粉体流动性的表示方法：休止角（休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，θ≤30º时流动性好，θ≤40º时可以满足生产过程中流动性的要求）、流出速度、压缩度（压缩度增大时，流动性下降，C的值到达40%-50%时粉体很难从容器中自动流出）。
充填性表示法：比容、堆密度、空隙率、空隙比、充填率、配位数。
在片剂生产中意义：流动性好，保证物料从加料斗中顺利流出并充填于模内，有效减少片重差异；充填性好，可有效防止裂片、松片，获得致密而有一定强度的片剂。
P149高分子溶液的性质；1、高分子的荷电性2、高分子的渗透压（与溶液浓度有关）3、高分子溶液的粘度与分子量（可根据高分子溶液的粘度测其分子量）4、高分子溶液的聚结特性5、胶凝性P153（混悬液）絮凝与反絮凝混悬微粒形成疏松聚集的过程成为絮凝，加入的电解质成为絮凝剂，常用的絮凝剂有枸椽酸盐、酒石酸盐、磷酸盐；向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态这一过程称为反絮凝，加入的电解质成为反絮凝剂。
反絮凝剂所用的电解质与絮凝剂的相同。
P167乳剂稳定性的主要内容；1、分层：主要是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。
2、絮凝：乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因，同时絮凝剂与乳剂的黏度、相容积比以及流变性有密切关系。
3、转相：向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相，如油酸钠是O/W型乳化剂，遇氯化钙后生成油酸钙，变成W/O型乳化剂，乳化剂则由O/W型变成W/O 型。
4、合并与破裂：单一或混合使用的乳化剂形成的乳化膜愈牢固，就愈能防止乳滴的合并。
5、酸败：乳剂受外界及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起的变质现象。
所以乳化剂中通常需加入抗氧剂和防腐剂。
P182湿热灭菌法，及其影响因素；湿热灭菌法是指在高温高湿环境中灭菌的方法，可分为一下几种灭菌法：1）热压灭菌法：指高压饱和水蒸气加热法杀灭微生物的方法。
能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢。
2）流通蒸汽灭菌法：指在常压下使用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。
不能保证杀灭所有芽孢。
3）煮沸灭菌法：指将待灭菌物品放入沸水中加热灭菌的方法。
灭菌效果较差，常用于注射器、注射针等器皿的消毒。
4）低温间歇灭菌法：指将待灭菌的物品置60~80℃的水或流通蒸汽中加热1h，杀灭其中的细胞繁殖体后，在室温放置24h，待芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。
影响因素：1）微生物的种类与数量；2）蒸汽性质；3）灭菌温度和时间；4）液体制剂的介质性质。
P192注射剂给药途径；1）皮内注射：注射于表皮与真皮之间，一般注射位置为前臂，一次注射量在0.2ml以下，用于过敏性试验或疾病诊断；2）皮下注射：注射于真皮与肌肉间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧。
；3）肌内注射：注射于肌肉组织内；4）静脉注射；5）脊椎腔注射：注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内；6）动脉内注射：注入靶区动脉末端；7）其他：包括心内注射、关节内注射、滑膜腔内注射及穴位注射。
P197注射剂的制备；水处理、容器的处理、药液的配置、灌装和封口、消毒灭菌以及灯检包装。
P200注射剂的质量检查；1）可见异物检查：2）细菌内毒素（鲎试剂法）或热源检查（家兔法）；3）无菌检查；4）PH测定；5）其他检查：刺激性、过敏试验、降压物质检查、异常毒性检查等。
P214药物经眼吸收途径，有哪两个；1）角膜吸收：由于角膜表面积较大，经角膜吸收是眼部吸收的主要途径。
脂溶性物质一般经角膜渗透吸收；2）结膜吸收：亲水性物质及多肽蛋白质类药物不易通过角膜，而需要通过结膜途径吸收。
P220固体制剂在胃肠道中行为特征；片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状，然后将药物分子溶出，并通过胃肠道膜吸入血液循环。
颗粒剂和散剂没有崩解过程，迅速分散后将药物溶解，因此吸收较快。
混悬剂的颗粒较小，因此药物的溶解与吸收过程更快。
口服制剂吸收的快慢顺序：混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂.P222固体制剂制备的工艺流程；P263片剂成型影响因素，可能发现的问题及原因；1）物料的压缩特性；2）药物的熔点及晶体形态；3）粘合剂和润滑剂；4）水分；5）压力。
可能发现的问题及原因：1）裂片：①处方因素：物料中细粉太多；物料的塑性差，结合力弱。
②工艺因素：单冲压片机比旋转压片机易裂片（压力分布不均匀）；快速压片比慢速压片易裂片（塑性变形不充分）；凸面片剂比平面片剂易裂片（应力集中）；一次压缩比二次压缩易裂片（塑性变形不充分）；2）松片：主要原因是黏力差，压缩压力不足；3）粘冲：主要原因是颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当等；4）片重差异超限：产生原因主要是①物料流动性差；②物料中细粉太多或粒度大小相差悬殊；③料斗内的物料时多时少；④刮粉器与模孔物吻合性差；5）崩解迟缓：原因是压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入； 可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入； 强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强； 崩解剂的吸收膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。
6）溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等7）含量不均一：原因是片重差异超限，药物的混合度差或可溶性成分在干燥时表面迁移等。