外来器械骨科植入型器械包装的改进

【摘要】目的探讨外来器械骨科植入性器械的包装灭菌对患者的影响，选择最佳外来器械骨科植入物包装灭菌流程。方法将所有外来器械骨科植入型器械纳入供应室管理后，结合遇到的实际困难，对包装灭菌环节实施改进。结果实施环节改进后，临床应用效果满意，保证了患者的医疗安全。结论参照国家标准和立足工作实际，对外来器械骨科植入物的包装改进，保证骨科手术的安全。【关键词】骨科植入型器械；包装流程；效果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.603 文章编号：1004-7484（2013）-09-5279-01

1 资料与方法

1.1 一般资料外来器械骨科植入物是指任何借助外科手术植入人体的器械在手术过程结束后，长期留在体内中或器械部分留在体内至少30天以上，同时支持，维持生命，对人体且有潜在危险。骨科植入型器械在医疗器械中属于三类，是植入人体的高风险医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制，并要求充分得到无菌保障的医疗器械，共有三个特点：其一，可追溯性，其二，间接性，其三，回收性。常见品种有：内固定骨板，骨钉、骨针等。

1.2 方法供应室去污区人员与器械商共同校对，清点植入物的品名，种类，规格和数量，完整性，清洁程度，并填写外来器械接收单，严格按照《消毒技术规范》进行清洗，手工分类后，初洗→浸泡→酶洗（超声波清洗）→两次漂洗→润滑→干燥程序。去污与

28种常用手术器械用途培训讲学

28种常用手术器械用途

精品资料 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导。 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针;针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石。 19.拉钩：又称牵开器，有不同形状、大小，用于牵开切口、显露术野，便于手术操作。拉钩种类繁多，大小、形状不一，根据手术部位、深浅进行选择。 (1)甲状腺拉钩：用于浅部切口牵开显露。 (2)爪形拉钩：用于牵开肌肉。 (3)腹部拉钩：用于牵开腹壁。 (4)直角拉钩：用于牵开腹壁及腹腔脏器。 (5)S拉钩：用于深部切口牵开显露。 (6)输尿管拉钩：用于牵开输尿管、血管等。仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2

骨科植入性医疗器械常见违法现象及监管对策

骨科植入性医疗器械常见违法现象及监管对策骨科植入性医疗器械在医疗器械分类中属Ⅲ类，是植入人体的高风险医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制并要求得到充分保障。它具有三个特点：第一，可追溯性。2003年3月18日，国家药品监管局和卫生部联合印发的《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》中要求，各级各类医疗机构对骨科植入性医疗器械必须建立详细的使用记录，记录至少应包括患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号等必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性；第二，间接性。植入人体后，监管过程不能直接看到其实物；其三，回收性。使用一定时间后必须从人体取出。鉴于该类医疗器械的高风险特点，笔者对骨科植入性医疗器械常见违法现象进行了梳理，并结合实际案例，谈谈骨科植入性医疗器械的监管。违法现象一：擅自改变规格型号骨科植入性医疗器械规格型号分类较细，品种繁多，那些分类细、型号多的产品规格型号常用附件来登载。改变规格型号大致分为两种情况，其一，规格型号代号不变，改变与代号相对应的骨科植入器械的具体尺寸；其二，完全改变规格型号，器械上所标示的规格型号与注册证上的完全不符。如某局在监督中发现，某医院使用的金属股骨颈固定钉产品注册证书附件《医疗器械产品生产制造认可表》规格型号标明“GKSD：L 85~120mm GWPD：70-120mm”，合格证明上标示规格型号“双头空心80mm”。GSKD即空心双头加压，在注册证上已限定它的规格为85-120mm长，而这颗金属股骨颈固定钉长度却为80mm，不在批准范围。监管对策：医疗器械注册证附件《医疗器械产品注册登记表》（进口医疗器械）或《医疗器械产品制造认可表》（国产医疗器械）会有一栏“规格型号”对所批准的医疗器械型号进行限定。将合格证明上所标示的规格型号与产品注册证书附件上的规格型号进行对比，如果发现有出入，应当深入调查取证，明确规格型号的改变是文字上的改变还是实质上的改变。如果只是文字上的改变，只需要求生产企业及时变更产品注册证书即可；如果是产品本身发生

常用外科手术器械介绍

1、手术刀分刀柄和刀片，用于切开组织。 2、手术剪分线剪和解剖剪，尖头为线剪，用于剪线和敷料，钝头为解剖剪，用于分离、解剖、剪开组织。 3、手术镊用于夹持组织，已利解剖及缝合。有不同的长度。镊的尖端分为有齿及无齿（平镊）。有齿镊用于夹持比较坚韧的皮肤、筋膜等。平镊用于夹持比较脆弱的胃肠壁、脏器等。 4、血管钳血管钳在结构上的不同，主要是齿槽床。由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹力较好，对组织的压榨作用与对血管壁及其其内膜的损伤亦较轻，称无损伤血管钳。常用的血管钳尖端为平端。尖端带齿者称有齿血管钳，多用于夹持较厚的坚韧组织已防滑脱，对组织的损伤较大。血管钳对组织有压榨作用，不宜用其夹持皮肤、脏器及脆弱的组织。 5、缝合针分直针和弯针；圆针和三角针。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧的组织，损伤较大。圆针用于缝合血管和神经等 6、持针器用于夹持缝针缝合组织，缝针应夹在靠近持针钳的尖端，若夹在齿槽床中间，则容易将针折断。一般应夹在缝针的后三分之一处，缝线应重迭三分之一以便操作。 7、组织钳对组织的压榨较血管钳轻，一般用以夹持软组织，较不易滑脱。 8、巾钳用于固定消毒巾。 9、海绵钳分有齿和无齿，前者用于夹持敷料作消毒用、或放在盛消毒液的大口量杯或大口瓶内，便于供手术台下向台上传递物品之用。后者用于夹持肠管等组织。 10、拉钩根据需要，有各种不同的类型。使用拉钩时，应以纱垫将拉钩于组织隔开，拉力应均匀，不能突然用力过大。以免损伤组织。有皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔拉钩等。11、吸引头常用的单管吸引头，用于吸除手术野的血液及胸、腹腔内液体等。套管吸引头则主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住堵塞吸引头。12、探针普通探针用于探查窦道、瘘管、伤口和管腔。有槽探针用于窦道瘘管切开或脓肿引流时的引导工具 13、缝线分为可吸收缝线及不吸收缝线两大类。 1．可吸收缝线类：主要为羊肠线和合成纤维线。 (1)肠线：为羊的小肠粘膜下层制成，主要用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合(2)合成纤维线：适合于缝合腹膜、腱鞘等。 2．不吸收缝线类：有丝线、棉线、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、麻线等数十种。一般0→多0号丝线可用

植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械管理制度 1．医生在使用植入性医疗器械之前应当将遵循本专科的诊疗常规，并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入性医疗器械的种类、收费标准等如实告知患者或家属，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，并让患者或家属签署使用植入性医疗器械知情同意书。 2．要从患者的利益出发，合理、正确使用植入性医疗器械。3．在临床使用植入性医疗器械过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及与医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并做好使用记录，并定期电话回访产品质量信息跟踪。 4．临床植入性患者要记录包括患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、患者病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号 5．使用植入性医疗器械单位于每月10 日前，将上月植入性医疗器械使用情况报医务科使医务科、采购科及医疗质量管理部门随时掌握辖区植入性医疗器械使用情况。

植入性医疗器械使用管理办法（试行）为了加强对我院植入性医疗器械使用、管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》结合我院实际情况，制定使用管理办法。第一章总则第一条植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30 日以上的医疗器械。第二条我院使用植入性医疗器械应从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购进具有《医疗器械注册证》的植入性医疗器械。第二章机构、制度与人员第三条医院通过医务科、护理部、采购科及各相关科室主任负责对医疗器械的全过程进行管理。第四条我院采购科、护理部、医务科院感管理小组应当建立相关的采购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

骨科手术器械准备

骨科膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml 髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml 注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸

骨科植入医疗器械项目立项报告

骨科植入医疗器械项目立项报告投资分析/实施方案

报告说明— 该骨科植入医疗器械项目计划总投资8020.58万元，其中：固定资产投资5411.48万元，占项目总投资的67.47%；流动资金2609.10万元，占项目总投资的32.53%。达产年营业收入17861.00万元，总成本费用13622.33万元，税金及附加146.89万元，利润总额4238.67万元，利税总额4970.20万元，税后净利润3179.00万元，达产年纳税总额1791.20万元；达产年投资利润率52.85%，投资利税率61.97%，投资回报率39.64%，全部投资回收期4.02年，提供就业职位328个。 2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植

入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数增长。综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生

手术室外来骨科器械的使用与管理

手术室外来骨科器械的使用与管理（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】手术室；骨科器械；医院管理手术室外来骨科器械是指经销商提供给医院临时使用的手术器械，如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等，它是市场经济的产物［1］。由于近些年随着骨科内固定技术的迅速发展，骨科内植入物的品种和规格越来越多，且价格昂贵，医院为了节约开支和防止植入物的积压、过期失效或淘汰浪费，都是通过器械商及经销商即时提供专用骨科器械。但如何管理好外来骨科器械，在手术室护理管理中又是一个重要的问题，现将我院外来骨科器械的使用及管理介绍如下： 1 临床资料 2006年1月～2008年4月需用外来植入物的骨科手术共908例，其中脊柱手术365例，四肢创伤手术457例，关节置换手术86例。 2 外来器械的使用与管理准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或

淘汰的医疗器械［2］。我院植入物采购实行招标制度，由医院器械采购公司负责招标、中标产品的代理商需向医院器械采购公司提供所有证件，手术室负责把关，同类型的器械、品牌公司不超过2个，以便使用和管理。 2.1 器械的术前管理 2.1.1 预约、接收任命一个责任心强、年资较高、长期从事骨科手术的护士任骨科组组长，主要负责器械管理及必要的技术指导工作。术前第1、2天，由主刀医生依据手术所需与经销商联系，及时将器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由组长或专业护士和公司业务员共同清点器械的数量、性能、清洁程度，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。 2.1.2 器械的清洗、灭菌器械清洁是灭菌成功的前提条件，清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。由于外来骨科器械在多个医院交叉使用，器械用完后立即取走。因此对外来骨科器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程［3］，骨科的器械置入手术是无菌要求最高的手术，必须根据手术器械的不同性质，选择不同的有效灭菌方法，耐高温高湿的物品首选高压蒸汽灭菌，但由于外来骨科手术器械物品多、器械重，对灭菌参数要求高，如外来器械≥7kg，则高压灭菌器必须安装重物灭菌程序，对于大包骨科器械要进行器械分解灭菌，灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌。对不耐高温、高湿

2020年医疗器械骨科植入物企业发展战略和经营计划

2020年医疗器械骨科植入物企业发展战略和经营计划 2020年4月

目录一、2019年公司经营情况回顾 (4) 1、内总体经营情况 (4) 2、产品研发及注册情况 (5) 3、生产及体系管理情况 (5) 4、对外投资情况 (6) 5、公司治理情况 (6) 6、人力资源管理情况 (7) 二、行业格局和趋势 (8) 三、公司核心竞争力 (9) 1、公司是国内脊柱微创领域优势企业 (9) 2、公司在运动医学领域布局前瞻 (10) 3、公司具备丰富的产品推广经验 (11) 4、公司通过不断的人才引进形成的人力资源优势 (12) 5、公司具备严格、规范的质量控制体系优势 (12) 6、公司产品结构完整，未来产品储备丰富 (13) 四、公司发展战略 (13) 1、优势产品发展战略 (13) 2、资本扩张战略 (14) 3、多品牌经营战略 (14) 4、国际化战略 (15) 5、成长性业务着力培养战略 (16)

6、高端人才的持续引进战略 (16) 五、2020年度经营计划 (17) 1、市场计划 (17) 2、产品计划 (17) 3、资本计划 (18) 4、管理计划 (18) 六、可能面对的风险 (19) 1、市场竞争加剧的风险 (19) 2、YQ影响超预期的风险 (19) 3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 (20) 4、产品责任风险 (20) 5、核心技术人才流失的风险 (21) 6、市场招标及降价风险 (21) 7、行业监管及政策风险 (22) 8、商誉减值的风险 (22) 9、应收账款余额上升及回收风险 (23) 10、管理风险 (24)

手术室外来医疗器械的规范化管理

手术室外来医疗器械的规范化管理发表时间：2014-01-16T16:53:48.950Z 来源：《医药前沿》2013年12月第34期供稿作者：耿仲菊陈诗琼[导读] 2012.01月～2013.06月我科应用外来器械人员共计2455例。耿仲菊陈诗琼 (贵州省兴义市人民医院手术室 562400) 【摘要】目的：有效控制外来医疗器械的清洗，灭菌质量，保证手术患者的手术安全，根据《医院感染管理办法》和《消毒供应中心管理规范》的要求，制定外来医疗器械灭菌的管理制度，完善外来医疗器械的流程，并严格按制度进行操作。【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）34-0362-01 外来器械主要是指经销商提供给医院手术时临时使用的手术器械，它是在普通手术器械本来基础上增加的局部专项操作器械。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时高效、预后好等特点[1]由于外来器械在各医院病人间频繁传递，给手术安全带来极大的隐患。因此，如何管理好外来器械也成了手术室管理的一个重要问题，现将我科外来器械管理做个介绍，如下： 1.临床资料 2012.01月～2013.06月我科应用外来器械人员共计2455例。 2.外来器械管理制度 2.1 外来器械准入管理我院由设备科在全国招标，物资供应科查看有关资料，经手术医生对比使用，留在我院供销商有3家，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 2.2 外来器械的接收通常术前2～3天，由手术医生与相应器械供货商联系，术前1天进入手术室，由本科专人接收，接收时有3方人员在场，即手术医生、手术室专科护士和器械商，接收内容包括器械的名称、数量、合格证、有效期，并三方在供货单上签名：由手术医生确认器械是否符合手术要求，以保证手术过程中器械安全，配合到位，定期由专业人员对手术医师、手术室护士进行外来器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 2.3 外来器械的灭菌在完成器械接收后，由供货商将器械交予消毒供应中心处理，供应室人员按照厂家提供的出货单严格清点并检查器械的质量和数量，无误后登记签收，记录完善，对于生锈或缺损的器械，不予清洗或消毒灭菌，严禁手术室使用。要求对科使用的器械进行除锈，彻底清洁，消毒，然后进行高压蒸汽灭菌处理、生物学检测合格后送入手术室使用，记录详实。建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 2.4 外来器械手术中的管理第一，严格无菌操作：器械及相关操作的严格无菌是保证手术安全的必备条件，暂不用的器械应加盖治疗巾，督促医生术中严格无菌操作。第二，认真核对器械的数量：手术开始前，由手术医生、器械护士、巡回护士、麻醉医师共同核对，再次清点器械灭菌包的完整性，数目是否合格，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用，并在手术护理单上注明植入物器械的名称、数量、厂家等信息，且将带条形码的合格证或灭菌指示胶带粘贴于手术护理记录单上，随病历保存，以便追溯，保证患者安全。并登记。如有问题，及时上报，并做好相关记录。第三，外来器械术后的管理：手术室和消毒供应中心不负责保管手术器械，为防止交叉感染的出现，外来器械术后严格做好消毒处理，酶制剂浸泡，清水清洗并高压灭菌后方能带走，杜绝未经灭菌的器械流出我院。第四，器械供应商原则上不允许进入手术室，如为技术人员，必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室的培训计划，初步了解手术室环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。结论通过规范化的管理，我院未发生因外来器械及植入物导致的感染，随着医学的发展，外来医疗器械越来越多地使用于临床。手术室外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量、确保医疗安全的重要保证[2]，所以，建立手术室外来器械规范的管理流程，由专业人员进行接收、清洗、包装和灭菌运送层层把关，确保外来医疗器械及时准备，安全、有效的为患者服务，让患者和医生满意，提高护理质量并完善手术室管理。参考文献 [1]钱黎明：手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探讨(J) 中华护理杂志2007.42(5):465. [2]胡小素.郭莉.文英：手术室进口外来骨科器械消毒及管理对策(J) 中国护理管理2007.7(11):73-74.

骨科外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理

骨科外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理为了有效控制骨科外来医疗器械的清洗质量，本院消毒供应中心自2011年9月开始对我院骨科外来器械进行了规范化管理，有效预防并控制了医院感染，保障了手术患者的医疗安全，得到相关科室认可。标签：骨科外来器械；管理；规范化外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]，它是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，如各类骨科植入物、内固定手术所用操作器械等。由于器械的复杂性以及昂贵的价格，目前很多医院都向器械厂商租用这类器械，导致器械在流通过程中存在各种安全隐患。本院自2011年9月对骨科外来器械进行规范化管理，有效预防医院感染，保障了手术患者医疗安全，现总结如下。 1情况介绍我院是一所三级甲等医院，拥有外科床位750张，年手术量8000多例，需要使用外来医疗器械完成手术的科室主要以骨科为主。我院使用的外来医疗器械、植入物均经统一招标、准入后使用，消毒供应中心安排专人负责外来医疗器械的管理。 2管理方法 2.1集中管理前使用外来医疗器械存在的安全隐患外来器械流动性大，使用不规范；管理这些器械的业务员未经过消毒供应中心相关知识的培训，在清洗、消毒、包装过程中存在很多问题；各环节质量监测不到位，记录不完善。 2.2制定管理制度 2.2.1参照WS310对外来医疗器械的管理标准，消毒供应中心与手术室、感染管理科、设备科等相关科室达成共识，对外来医疗器械实行集中管理，并制定外来医疗器械管理制度，同时组织全体工作人员进行学习，要求严格按照规定进行操作。 2.2.2手术室器械管理人员不得接受由供货商直接提供的无菌外来医疗器械；感染管理科进行随机抽查，其中包括对清洗后的外来器械进行抽样细菌学监测；设备科安排专人对医疗器械公司进行监督，杜绝使用未准入器械及植入物。 2.3加强专业培训外来医疗器械存在存放时间短、新型器械不断出现等特点，导致消毒供应中心工作人员对此类器械认识不足。因此一定要加强培训，请器械供应人员对器械的结构、性能、使用方法、拆卸方法及维护保养等相关知识进行讲解，同时要求提供各类外来器械的清洗要求、灭菌方法、灭菌参数等，保证清

医疗器械公司培训计划

xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培训计划安排培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。培训人员及时间安排：参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低1课时培训。具体培训计划安排：本培训执行以季度为操作阶段，，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。一、第一季度培训主题：（1）公司工作会会议精神及典型发言；（2）医疗器械相关法律法规培训学习；（3）医疗器械方面简单知识培训；（4）参加药监局组织的各类培训活动。培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律法规，对医疗器械有初步的了解。培训对象：企业负责人、质量负责人主讲讲师：市药监局主讲老师二、第二季度、第三季度培训主题：（1）医疗器械产品专业知识培训；（2）岗位职责知识培训。培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。培训对象：企业负责人，质量管理人员，销售人员

主讲讲师：质量负责人三、第三季度培训主题：（1）医疗器械产品质量管理知识培训；（2）医疗器械产品专业知识培训；（3）销售服务技巧培训。培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。培训对象：企业负责人，质量管理人员，销售人员主讲讲师：质量负责人四、第四季度培训主题：（1）针对本年度工作进行汇总；（2）医疗器械的重点和难点问题及注意事项；（3）器械知识的培训。培训目的：提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。培训对象：公司所有员工，重点是负责销售的员工主讲讲师：质量负责人

部编本一年级上册语文期中测试题

一年级语文上册期中测试题一、把声母、韵母和整体认读音节，写在相应的四线三格中。 r i zh f e i ong ying w sh i y wu t e un 声母：韵母：整体认读音节：二、照样子，写一写。例:h—ǎi→(hǎi ) x—（）→xúｎq—( )—án →quán g—（）—ó→guón—( ) →nù lǘ→l—（）chuán→（）—u—( ) 例:土→(十) 目→( ) 禾→( ) 白→( ) 中→( )

三、读一读，连一连。 qí jiān jiā zhàｎqiáo qīng chuán 青桥棋站船尖家四、看拼音写汉字。 shànɡshān èr shí　 sāｎtiāｎ dà huǒ ( ) ( ) ( ) （） hé kāi kǒu yuè e r nǚ zi ( )苗 ( ) ( ) ( ) 五、比一比，再组词。火（）天（）日（）儿（）人（）大（）月（）八（）六、给下列加点的字选择正确的读音，并在下面画“＿”。皮．球（pí qí）走．路（ zhǒu zǒu）汽车．（chē cē）妹妹．（mèi miè）雪．人（xuě xiě）台．灯(tái táo)

七、把笔画数相同的字填在相应的括号里。上头天五大四（）（）（）三画四画五画八、我会选，我会填。天大（）雨下了整整一（）。明（）老师请（）家吃水果。 de dì 顽皮地．说（）大地．（）九、照样子，连一连。天地分上下莲叶何田田江南可采莲日月照今古一年之计在于春寸金难买寸光阴一寸光阴一寸金一日之计在于晨十、我会做。

画远看山有色，近听水无声。春去花还在，人来鸟不惊。 1.我能从诗里找出三对反义词（不会写的字可以用拼音）：远—近（）—（）（）—（）2.我还能自己写出两对反义词（不会写的字可以用拼音）：（）—（）（）—（）

骨科外来手术植入材料及器械的管理

骨科外来手术植入材料及器械的管理发表时间：2015-07-02T10:56:38.650Z 来源：《医药前沿》2015年第7期供稿作者：覃旱霞 [导读] 探讨手术室对外来手术器械和植入材料及手术跟台人员的管理方法，预防感染，保证病人的安全。覃旱霞（柳州市柳铁中心医院手术室广西柳州545007）【摘要】目的：探讨手术室对外来手术器械和植入材料及手术跟台人员的管理方法，预防感染，保证病人的安全。方法：制定外来手术器械和植入材料及跟台人员的管理制度，对外来器械及植入材料术前、术中、术后实行规范化管理。结果：外来器械及植入材料的准入、清点、清洗、灭茵质量跟台人员素质都得到保证，外来器械及植入材料的质量有了监督和追溯性，保证了医疗安全。【关键词】骨科；外来手术植入材料及器械；管理【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）07-0017-02 随着骨外科的快速发展，骨科植入物材料品种的不断增多，其用途也逐渐专一，同时各种材料需使用其配套工具，以满足各类新型手术开展的需求，骨科外来器械在各医院间周转快、频率高，护士对器械验收标准把关难，易造成潜在感染隐患等问题，给手术室器械管理增加难度。因此，骨科外来器械的科学管理应引起社会医疗机构和医务人员的高度重视。本文就目前骨科外来器械人员管理、库存管理、清洗灭菌管理、追溯管理和安全管理等相关内容进行分析和综述，为降低骨科外来器械引起的医院感染提供帮助［1］。 1.骨科外来手术器械及人员资质管理我院骨科外来器械的管理由厂商技术人员全程负责，建立健全规章准入制度，根据《医疗器械管理条例》第26条规定，医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准消证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册，过期失效或者淘汰的医疗器械，对外来器械公司资质(院委会研究统一招标)进行审查、存档，。跟台人员管理：(1)凡是来医院跟台配合手术的人员，都必须是正规医学院校全日制教育毕业的，提供毕业证书，职业资格证书，健康证书及器械公司的上岗证书等，并在医务科、护理部登记备案。(2)医疗器械厂家必须对跟台人员进行专业培训，培训内容包括器械的性能、结构、主要用途、维护保养等，培训合格后方能到我院上岗。(3)医院对器械跟台人员进行培训，培训内容包括手术室的规章制度，无菌操作规程，消毒隔离制度，器械的清洗打包，无菌包的规格、大小、重量等，经考核合格后才能进手术室跟台［2］。鉴于无器械公司技术人员资质认证标准，刘风霞等所在医院规定手术中外来器械的管理均由手术室护士完成，器械公司技术人员只有在特殊情况下方可跟台指导。这种方法在前期会给手术室护士造成一定的难题，器械护士对外来器械原理和使用方法充分了解，能做到术中配合准确及时，根据手术情况为医生提供参考意见，指导低年资医生正确使用方法，根据结构做好使用前最后一次质量把关，保证手术的无菌性。为了保障骨科外来器械的有效灭菌［3］，上海瑞金医院建立一支骨科手术专业护理团队，由具有５年以上骨科手术室工作经验的护士参与骨科外来器械的管理，分别组成关节、骨病损伤和脊柱两大专业组，对每一名成员进行系统培训和考核，将过程控制贯穿于整个清洗灭菌过程［4］。 2.骨科外来器械的申请使用手续管理我院骨科外来器械使用方法是由手术医生通知器械商于手术前一日送至供应室，医疗机构应该要求器械公司必须提供外来手术器械所有参数，包括器械的名称、用途、材质、结构特点、清洗的难点、消毒灭菌的要求等。由供应室进行系统规范的清洗消毒，钱黎明等［5］把骨科外来器械以长期存放和临时外送的形式进行管理，长期存放的外来器械纳入供应室常规流程管理，临时外送的外来器械由专科护士根据手术情况提前1ｄ通知器械商送达，专科护士进行清洗灭菌。保障了骨科外来器械的有效清洗。宋彩霞等［6］对骨科外来器械采用二级库房管理模式，便于实时监控，根据使用率调整固定于二级库房的器械，统筹分配配套器械。徐博媛等［7］手术前一天由临床手术医生提前开出手术单送手术室，特殊器械由手术医生亲自与供应商联系，并在通知单上注明，由后勤服务部门送到手术室，并登记，手术室护士接收通知单，并签名确认，于当日12点之前通知供应商送货，如是新开展的手术要求手术医生、器械组长、供应商三方当场验收，以保证手术的顺利开展。 3.外来器械清洗管理清洗人员管理有研究表明，清洗质量直接影响消毒灭菌效果，彻底清洗是保证消毒、灭菌成功的关键因素［8］。传统的骨科外来器械管理一般采用分散式管理，刘荘美等调查结果显示，由器械商清洗的器械，清洗合格率只有56.0％，外来器械采用集中式管理，清洗合格率达96.0％［9］。钱黎明等研究结果表明器械商不了解器械清洗流程，常出现重灭菌轻洗涤现象，缺乏消毒灭菌知识，造成安全隐患［10］。外来手术器械越来越广泛用于各种骨科手术，为确保手术患者安全和降低医院感染的发生，由专业人员清洗、包装、灭菌及质量管理的集中式管理是十分重要的[11]。我院对外来器械采取集中式管理。 4.质量追溯管理骨科外来器械的管理应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。对灭菌过程的各环节实行追踪记录，当出现问题时，可以查找原因，有针对性的改进，使骨科外来器械的管理条理清晰，责任明确［12］。我院手术室建立植入物使用登记本，对供应商、植入物的详细信息进行登记，由主刀医生和器械护士共同核对所使用的内植入物名称、规格、数量等，确认后双签名。植入物条形码，消毒的指示卡、3M胶带、5类爬行卡粘帖在病历上。有的医院信息系统与手术器械管理相融合，为每一个器械包设定唯一的条形码，系统与器械包流向是相同的不可逆的单向流程，完成对手术器械申领、发放、使用、清洗、消毒、灭菌处理全过程的数字化跟踪管理，当某一器械出现质量问题时，可以及时追回问题批次的灭菌物品，降低医疗器械感染事件发生，同时易于统计器械使用率和过期率，减少不必要的库存降低管理成本。手术器械信息化系统加快了现代化管理的进程。张勤等［13］研发了二维条形码手术器械管理软件系统，包括物品申领、清洗灭菌、物资管理、质量监测、人员管理、系统维护6个方面，二维条形码比一维条形码存储量大，为日后条码追溯信息完善预留了空间。电子追溯对系统维护要求高，发生故障直接影响整个流程，为防止这种情况的发生，要备用手工追溯登记系统。 5.安全管理我院手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。手术前后由器械护士、器械跟台人员、巡回护士按器械包内清单清点器械数目，检查

医疗器械研发流程

新法规下的医疗器械研发 1、医疗器械设计与开发输入这一阶段要做什么事情呢？明确你要设计开发的产品，也就是说你要开发一个什么样的产品出来，以及怎么把这个产品开发出来。 ??产品综述 ◎产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期。 ??产品设计与开发策划/计划 ◎设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求。 ??风险分析 ◎风险管理（参考YY/T0316，制定风险管理计划、实施风险管理、对过程进行评审、汇编报告、批准报告）[应形成文件] ??适用的法律法规/标准 ◎应列出一个详尽的清单，也可以并在产品综述中。这个清单中的所有文件应有版本号、年代号或实施日期。 2、医疗器械设计与开发输出在我们完成了输入以后，就进入了设计与开发的实施阶段，在实施过程中就会有输出产生出来，而如实、详实记录我们这个实施过程所形成的文件、记录就形成了输出的记录，而最终版本的文件和记录，则是我们需要的“输出文件和记录”。这个过程是不是规范，是不是科学的、合理的，则会对研发效率、研发质量、研发成本产生重大影响。这是一个需要平衡的过程。 ??产品图纸 ◎总装图、部件图、零件图、原理图、框图、工艺图、运动状态图。 ??技术要求 ◎应按照国家局发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家食药总局2014年第9号通告，2014年5月30日发布）编制。 ◎技术要求主要内容是：型号规格、性能指标、试验方法、术语。试验方法内容较多时可采用附录的办法附加到正文后边。 ??试验和验证记录、方案、报告

◎产品试验，如制程中的试验、成品的试验、某项性能的试验。 ◎包装的试验/验证。 ◎材料的试验和验证。 ◎老化试验。 ◎稳定性、可靠性试验。 ◎关键工艺可行性、可靠性、稳定性验证。 ◎灭菌的验证。 ◎与其他器械的兼容性试验。 ◎药物相容性试验。 ◎可沥滤物的试验。 ??说明书、标签 ◎按照国家食药总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家总局局令6号令，2014年7月30日发布，2014年10月1日实施）编制。 ??工艺文件 ◎工艺流程图。 ◎作业指导书。 ??检验文件 ◎进货检验规程。 ◎过程检验规程。 ◎出厂检验规程。 ??采购文件 ◎外购件技术要求。 ◎外购件清单。 3、医疗器械设计与开发评审设计与开发的评审，包含了对设计输入和设计输出的评审，目前我公司还没有建立评审通过与否的标准，这是需要改善的地方。通过评审，能发现输入的不足、错误、矛盾，通过评审，可以发现输出的不足、错误、矛盾，从而找出改善的方向，以确保医疗器械的成品在上市前其过程的规范性、产品的安全性、有效性。评审是一个比较的过程，所以一定要有一个标准，没有标准就无法判定一个事物是否符合要求。

医疗设备供货方案、安装调试方案、售后服务承诺

医疗设备供货方案 1、我公司承诺，保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货，并送达到指定地点，产品到达用户指定地点后，由用户组织对设备进行验收。货物运输过程中产生的所有费用均由我方承担。 2、按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收、按照企业产品说明书进行产品验收。 3、按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证，使用手册等全套技术资料。 4、我方中标后，特成此项目领导工作小组，保证按时、按质、按量完成任务。 5、若不按时完成任务，愿承担由此给采购方造成的一切损失和费用

安装调试方案新设备到货后，由设备科，会同厂方进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失，附件、随机备件。专用工具、技术资料等是否与合同装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即厂方代表交涉处理，索取或索赔。设备安装调试，设备科会同设备使用科室及厂方，对设备的安装进行定位。对设备定位要考虑以下因素。 (1)应适应工艺流程的需要 (2)应便于使用者的医疗操作 (3)设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离 (4)应保证设备安装、维修、操作安全的要求安装结束后，设备使用科室应与设备科及厂方一起对设备进行试运行，试运行前应充分检查电源和设备的接地是否良好。试运行时，对设备的各功能进行核准，发现问题及时解决。

货物质量保证措施及售后服务承诺我方保证提供的合同货物是全新的、未使用过的。我方保证合同货物在正确安装、正常操作情况下，运行安全、可靠。我方对本设备生产的全过程严格按质量保证体系执行。在质量保证期内，由于我方责任需要修理、更换有缺陷的设备导致合同货物停运时，质量保证期自我方消除该缺陷后重新计算，由此产生的所有损失(包括但不限于由设备质量原因引起的相关检测、实验、专家咨询、运输、安装等费用)由我方承担。如在质量保证期内发现合同货物部件出现缺陷但不影响合同货物的正常运行，经维修或更换后的部件的质量保证期重新计算。我公司对所销售的仪器做出以下售后服务承诺： 1) 我公司负责该仪器的安装、调试、培训，用户提供相符合的仪器工作环境； 2) 仪器维修、保养及出现故障时简单的处理方法，由我公司在用户现场进行技术培训； 3) 我公司对所销售仪器的内在质量承诺保修（人为、环境、及不可抗力因素造成的仪器损坏除外）； 4) 承诺保修期为自仪器安装之日起12个月； 5) 保修期内免费提供零配件与仪器维修（易损及消耗品除外）； 6) 保障零配件、消耗品供应及维修服务；

外来骨科医疗器械接管中存在的问题与对策

外来骨科医疗器械接管中存在的问题与对策王风勤 doi：10．3969/j．issn．1672－9676．2012．20．056 我院是一家综合性三级甲等医院，创伤骨科手术占手术总量的30%以上。近年来，由于新型内固定材料的临床应用普及，与之配套的骨科手术器械因其价格昂贵，医院多采用租借的方式使用，称之为外来骨科医疗器械。外来骨科医疗器械具有数量多、量重、体积大、结构复杂、使用频次高、多家医院共用等特点，导致在实际使用中往往存在一些实际问题，需要研究解决。我院消毒供应中心在接收外来骨科医疗器械的工作中，对这些问题，进行了认真的思考和处理，取得了良好的效果，现报道如下。 1接管中存在的问题 1．1器械处理时间不保证，清洗质量受影响一是器械供应人员缺乏清洗、消毒、灭菌和医院感染相关知识，重灭菌、轻清洗，器械交接时间随意性大，预留清洗时间得不到保证；二是器械在多家医院周转使用，这家手术等上家手术器械的情况时有发生，急待器械灭菌后使用，上述情况导致器械清洗时间缩短，清洗质量无法保证。 1．2器械清点有难度，易出错外来骨科医疗器械送达医院与消毒供应中心交接时，通常呈已拆卸状态，各种零部件散乱堆放，如直接按照器械清单清点，清点时间长、难度大，容易出错。 1．3器械易遗失由于多家医院使用，时常出现器械及配件丢失现象，又无法进行追溯性查找。部分器械因体积小、重量轻，在清洗过程中也容易发生遗失。 1．4器械包装过大过重，容易湿包外来骨科医疗器械因器械数量多，单件器械量重，体积大的特点，器械包往往超过了卫生部部颁标准WS310．3中对预真空灭菌器器械包的要求（体积≤30cm?30cm?50cm、重量≤7kg的标准），这部分器械又多采用硬质容器包装，透气性差，加之包内金属物品件数多，产生的冷凝水也多，不易汽化，出现湿包的几率大，而导致灭菌失败。 1．5器械使用后的处理存在安全隐患手术后的外来骨科作者单位：467000河南平顶山中平能化医疗集团总医院消毒供应中心王风勤：女，大专，副主任护师医疗器械，只是在手术后由手术室进行简单的预处理后就直接交被租借方业务员取走，没有做到规范化清洗，器械存在表面残留血渍和污渍、器械潮湿不干燥、器械未上油维护等情况，加之保存环境差，均可造成器械不同程度生锈现象的发生。各种原因导致器械产生的锈斑如不及时清除，容易吸附自由移动的细菌附在器械表面形成生物膜。生物膜是造成医源性感染的重要因素，它能阻挡灭菌气体的穿透，造成灭菌失败，这是造成院内感染的重大安全隐患。 2采取的对策针对上述实际工作中遇到的问题，我院消毒供应中心在实践中不断研究，加强过程管理，重视细节处理，采取了以下对策： 2．1制定接收管理制度并严格执行外来骨科医疗器械由医院统一招标进入，要符合医疗器械监督管理条例中的相关规定，经设备科批准后方可使用，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。为明确器械供应商和医院消毒供应中心双方的责任和权力，由医院感染科、手术室、手术医师代表、器械业务员以及消毒供应中心人员参与，制定了《外来医疗器械接收管理制度》，明确规定器械交接、清洗、包装、灭菌、无菌发放等管理流程［1］。要求外来器械送达消毒供应中心的时间必须准确，应符合消毒供应中心和手术科室的要求，如有特殊情况不能按时送达，器械业务员应提前通知手术医师和消毒供应中心，做好相应手术调整和工作安排［2］。我们这个宁可延缓手术，也不牺牲手术器械清洗、灭菌质量的刚性管理制度，强化了质量安全防范意识，规范了交接双方的行为。由医院感染科负责对外来骨科医疗器械的洗涤、包装、灭菌、监测等环节进行监督考核。 2．2进行双向专业知识培训，提高专业的认知度和操作技能一是由消毒供应中心负责对器械供应商业务人员的培训，使其掌握相关医院感染知识，了解器械规范化处理流程，树立正确的器械清洗与灭菌的关系，提高他们对消毒供应专业的认知度，便于沟通和相互之间的配合；二是由器械供应商负责对消毒供应中心人员的培训，重点要求熟悉外来骨科医疗器参考文献［1］邓秋儿，符钻英，冯宝琴，等．医院感染管理措施在手术室的实施［J］．国际医药卫生导报，2006，12（1）：87－88．［2］徐潜，孟贵真，赵学年，等．医院抗菌药物应用调查分析［J］．中华医院感染学杂志，2002，12（12）：930－932．［3］刘振声，金大鹏，陈增辉主编．医院感染学［M］．北京：军事医学科学出版社，2000：626－637．（收稿日期：2012－09－06）（本文编辑白晶晶） · 79 · 护理实践与研究2012年第9卷第20期（下半月版）