骨科外来手术器械管理现状及展望

28种常用手术器械用途培训讲学

28种常用手术器械用 途

精品资料 01.弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或血管止血，以及协助缝合。 02.直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血。 03.直角钳：用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导。 04. 组织剪：简称弯剪，有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪：简称直剪，用于剪线、敷料。 06.手术刀：由刀柄刀片构成，刀柄和刀片有多种型号，用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊：镊的尖端分为有齿和无齿两类，有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器：有不同长度及直弯之分，用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针：由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针;针体有不同弧度，分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳：用于固定敷料，保护切口。 11.苛克钳：又称有齿直钳，用于夹持较厚组织及易滑脱组织，也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱，对组织的损伤较大，不能用作一般的止血。 12.组织钳：又称鼠齿钳、爱力司钳，用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织，也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳：用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳：用于夹提、牵引肺叶，以显露手术野。 15.胃钳：用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节，力量大、压榨力强，组织不易脱落。 16.肠钳：分直弯两种，用于夹持肠管，齿槽薄、细，对组织压榨作用小。 17吸引器头：有不同长度，弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液，保持术野清晰。 18.取石钳：有各种弧度，用于夹持各种结石。 19.拉钩：又称牵开器，有不同形状、大小，用于牵开切口、显露术野，便于手术操作。拉钩种类繁多，大小、形状不一，根据手术部位、深浅进行选择。 (1)甲状腺拉钩：用于浅部切口牵开显露。 (2)爪形拉钩：用于牵开肌肉。 (3)腹部拉钩：用于牵开腹壁。 (4)直角拉钩：用于牵开腹壁及腹腔脏器。 (5)S拉钩：用于深部切口牵开显露。 (6)输尿管拉钩：用于牵开输尿管、血管等。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2

(推荐)外来器械管理制度

外来医疗器械管理制度 1、严格准入制度，所有使用的外来器械均由医务部与设备部依据相关规定经过严格审核、批准后方可使用。 2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。 4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。 5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。 6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。 7、接收外来器械时，必须与供应商当面点清，确认器械与植入物的数量和质量，准确的核对外来器械协议书所提供的手术信息。

8、外来器械的清洗消毒，要严格按标准执行，器械清洗前清点、核对器械及植入物、并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗机清洗，勿混放、勿遗漏；特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书。 9、外来器械包装时，严格按标准要求双人核对、检查与包装，所有外来器械包装时均放置第五类化学指示物监测，包外贴器械包标识单，手术病人信息等，字迹清楚、准确、填写完整，具有可追溯性。 10、植入物发放要求：必须每批次做生物监测，合格后方可发放，紧急情况（急诊手术）下使用植入物时，凭第五类化学指示物合格作为提前发放标志，但必须由手术室护士签字领取。生物监测结果出来后及时报告手术医生。 11、使用后的外来器械统一由消毒供应中心从手术室回收，按手术器械处理流程进行清洗、消毒、上油、干燥后与供应商做好器械的交接登记。 12、完善手术病人的信息，做好追溯，各项记录、表格及时存档。 13、护士长、质控成员必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查。

外来手术器械管理制度

外来手术器械（包括植入物）管理制度 为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。 根据《医院感染管理办法》和《江省二级医院评审标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。 1.外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 2.定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 3.加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。 4.严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。 5.消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。 6.建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 7.手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指

示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 8.急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。 9.器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 10.手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 11.医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。 12.严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

常用外科手术器械介绍

1、手术刀 分刀柄和刀片，用于切开组织。 2、手术剪 分线剪和解剖剪，尖头为线剪，用于剪线和敷料，钝头为解剖剪，用于分离、解剖、剪开组织。 3、手术镊 用于夹持组织，已利解剖及缝合。有不同的长度。镊的尖端分为有齿及无齿（平镊）。有齿镊用于夹持比较坚韧的皮肤、筋膜等。平镊用于夹持比较脆弱的胃肠壁、脏器等。 4、血管钳 血管钳在结构上的不同，主要是齿槽床。由于手术操作的需要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形等。用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹力较好，对组织的压榨作用与对血管壁及其其内膜的损伤亦较轻，称无损伤血管钳。常用的血管钳尖端为平端。尖端带齿者称有齿血管钳，多用于夹持较厚的坚韧组织已防滑脱，对组织的损伤较大。 血管钳对组织有压榨作用，不宜用其夹持皮肤、脏器及脆弱的组织。 5、缝合针 分直针和弯针；圆针和三角针。三角针前半部为三棱形，较锋利，用于缝合皮肤、软骨、韧带等坚韧的组织，损伤较大。圆针用于缝合血管和神经等 6、持针器 用于夹持缝针缝合组织，缝针应夹在靠近持针钳的尖端，若夹在齿槽床中间，则容易将针折断。一般应夹在缝针的后三分之一处，缝线应重迭三分之一以便操作。 7、组织钳 对组织的压榨较血管钳轻，一般用以夹持软组织，较不易滑脱。 8、巾钳 用于固定消毒巾。 9、海绵钳 分有齿和无齿，前者用于夹持敷料作消毒用、或放在盛消毒液的大口量杯或大口瓶内，便于供手术台下向台上传递物品之用。后者用于夹持肠管等组织。 10、拉钩 根据需要，有各种不同的类型。使用拉钩时，应以纱垫将拉钩于组织隔开，拉力应均匀，不能突然用力过大。以免损伤组织。有皮肤拉钩、甲状腺拉钩、阑尾拉钩、腹腔拉钩等。11、吸引头 常用的单管吸引头，用于吸除手术野的血液及胸、腹腔内液体等。套管吸引头则主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住堵塞吸引头。12、探针 普通探针用于探查窦道、瘘管、伤口和管腔。有槽探针用于窦道瘘管切开或脓肿引流时的引导工具 13、缝线 分为可吸收缝线及不吸收缝线两大类。 1．可吸收缝线类： 主要为羊肠线和合成纤维线。 (1)肠线：为羊的小肠粘膜下层制成，主要用于内脏如胃、肠、膀胱、输尿管、胆道等粘膜层的缝合(2)合成纤维线：适合于缝合腹膜、腱鞘等。 2．不吸收缝线类： 有丝线、棉线、不锈钢丝、尼龙线、钽丝、银丝、麻线等数十种。一般0→多0号丝线可用

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 ２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。

设备科工作职责制度 １、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。

骨科手术器械准备

骨科 膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷 带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡 自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机 鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml 髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、 骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml 注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线 自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机 椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血 棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多） 腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止 血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多） 腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线 骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁 拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、 骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、 骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸

骨科护理的现状及展望

范文最新推荐 骨科护理的现状及展望 摘要：本文简要分析骨科护理的现状，并从整体护理的未来趋势和信 息时代对骨科护理发展的影响两个方面对骨科护理的展望进行总结。 关键词：骨科护理；现状；展望 近年来，随着医学技术的不断提高，医疗设备的逐步完善，患者对护理需求的不断增加，骨科护理人员护理理念的不断增强，骨科护理的发展有了质的发展。下面结合实际简要分析骨科护理的现状，并从整体护理的未来趋势和信息时代对骨科护理发展的影响两个方面对骨科护理的展望进行总结。 1 骨科护理现状 在我国骨科传统手术开展之初，为了促进骨科患者的早日康复，经常在术后为患者安上石膏或者支架，待彻底愈合后，才允许患者进行下床活动[1] 。同时，对此类患者进行生活护理和术后并发症的预防护理。在对骨科患者进行护理的过程中，经常将生活护理作为护理此类患者的重点。直至 1 / 7

近些年来，才将康复训练指导广泛应用在骨科护理中。大量的实践和研究在时间、数量、方式方法上对功能练习也有了具体的数据和报道，如：术后3 天开始指导患者进行直腿抬高功能练习，拆线后指导患者进行腰背肌练习，术后4-6 周后指导患者带护腰进行下床活动，提醒患者半年内不许弯腰，植骨融合术卧床3 个月后才允许患者进行下床活动，而显微镜下手术和经皮穿刺手术的患者，术后平卧24 小时即可下床活动，48小时后开始练习腰背肌。对骨科患者实施护理的重点也由生活护理逐步转移到心理护理、功能训练上，为骨科患者术后恢复和康复提供了有力的保障。 1.1 整体护理和人为关怀在骨科护理的实践随着医疗模式的转变，患者对护理需求的不断增加，整体护理被广泛应用在骨科护理的实践当中。因伤情和治疗的需要，骨科患者需要长时间卧床休养，这样容易使此类患者产生诸多消极情绪，进而有导致并发症发生的可能性，对康复效果造成影响。因此，将整体护理应用于骨科护理当中具有十分重要的作用。经加强整体护理，重视对患者进行心理护理，可以使患者的安全感和舒适感得以增强，有助于提高患者对护理人员的信任度和配合度，融洽护患关系， 促进护理工作的顺利进行，且利于患者的康复。为了满足骨科患者的护理需求， 需要将人文关怀应用在骨科护理当中，在患者入院后，就要尽快帮助患者

外来医疗器械管理制度

外来医疗器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范管理。 二、根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前，必须经过院感办和消毒供应中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前24-48小时送至消毒供应中心去污区。 六、严格交接手续，消毒供应中心和器械公司双方共同清点核对器械，相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。对于生锈或缺损的器械不予接受。器械清单可参照手术清点记录单，须注明每件器械名称、件数，不得只写器械总件数。 七、器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项以及灭菌方式和灭菌循环参数。 八、消毒供应中心接到器械后，按照规范的清洗消毒流程对

外来器械进行清洗和消毒。 九、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械，检查清洗效果和器械功能，根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料，在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外贴化学指示胶带。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 十、根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械采用压力蒸汽灭菌；并应进行各项监测证实灭菌效果，监测结果合格方可发放使用；植入物应在生物监测合格后方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但在生物监测结果出来后及时通报使用部门。 十一、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 十二、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为有资质的技术人员且必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十三、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械。手

我国创伤骨科现状与展望

我国创伤骨科现状与展望 第四军医大学西京骨科医院裴国献 创伤骨科学是随着医学科学技术的不断发展而从骨科学衍生出的一个重要学科分支。自20世纪末以来得到了快速的发展，与脊柱外科、关节外科一起同为骨科学三大主干学科。随着全球经济的不断发展、人类交际及流动范围的迅速扩大、延伸与频繁，伴之交通手段的快速发展，则创伤的发生率、特别是高能量创伤亦呈逐年增高趋势，因而创伤被国际上誉为“发达社会病”而跃居全球三大死因之一。对此，与之紧密关联的客观现实促进了创伤骨科学的迅速发展，亦同时对创伤骨科的基础与临床则不断提出了更高的要求及新的挑战。本文就我国创伤骨科的基础与临床现状作一归总分析，并对其发展对策作一刍议，旨在与创伤骨科同仁共勉，瞄准国际学科前沿，共同提升我国创伤骨科的技术水平。 1．骨科创伤基础研究已具一定深度 我国学者近年来在骨科基础研究方面主要开展了骨创伤修复材料、骨折愈合机制及促进骨折愈合、骨创伤生物力学、脊髓损伤的基因、干细胞及生长因子的治疗等，取得了长足的进步，促进了临床工作的开展[1]。在组织工程骨、软骨、血管、神经及肌腱的构建研究方面进展较快，成效显著，部分组织工程构建的组织已进入临床前期研究阶段，其中组织工程骨、软骨已初步试用于临床。组织工程研究工作在国际上处于先进水平，某些研究处于国际领先地位。在创伤骨科临床研究方面紧密结合临床实际，开展了系列设备、器械的革新及临床新业务、新技术的实施。同时近几年各个亚专科相继制定推出了相关疾病、创伤的分类标准、治疗方案及临床评价标准，进一步规范了临床诊疗及评估工作，缩短了与国际上的这一差距，有力推动了临床诊断治疗水平的提高。 目前我国骨科的基础研究与国外发达国家相比仍较为薄弱，对此分析究其原因应与下列因素有关：①基础研究相对起步较晚；②对基础研究工作重视程度不够；③研究经费欠充足；④专职骨科基础研究人员为数不多，基础研究大多为在校研究生课题，缺乏连续性、深入性，难以形成前沿性、高深度的原创性研究工作。中华医学会骨科学分会基础学组的成立及不定期专题学术会议的召开，将会对改善我国骨科基础研究现状、提升基础研究水平起到积极的推动作用。

外来手术器械管理制度

外来手术器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严 格规范的管理。 二、根据《医院感染管理办法》和《陕西省二级医院评审标准》的 要求，制定制度，确保手术患者的安全。 三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关 资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使 用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24 小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。 六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完 善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。 七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤） 进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。 八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启 动追溯系统。 九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的 情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。

十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消 毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 十二、、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。 十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

手术室外来骨科器械的使用与管理

手术室外来骨科器械的使用与管理 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【关键词】手术室；骨科器械；医院管理 手术室外来骨科器械是指经销商提供给医院临时使用的手术器械，如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等，它是市场经济的产物［1］。由于近些年随着骨科内固定技术的迅速发展，骨科内植入物的品种和规格越来越多，且价格昂贵，医院为了节约开支和防止植入物的积压、过期失效或淘汰浪费，都是通过器械商及经销商即时提供专用骨科器械。但如何管理好外来骨科器械，在手术室护理管理中又是一个重要的问题，现将我院外来骨科器械的使用及管理介绍如下： 1 临床资料 2006年1月～2008年4月需用外来植入物的骨科手术共908例，其中脊柱手术365例，四肢创伤手术457例，关节置换手术86例。 2 外来器械的使用与管理 准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或

淘汰的医疗器械［2］。我院植入物采购实行招标制度，由医院器械采购公司负责招标、中标产品的代理商需向医院器械采购公司提供所有证件，手术室负责把关，同类型的器械、品牌公司不超过2个，以便使用和管理。 2.1 器械的术前管理 2.1.1 预约、接收 任命一个责任心强、年资较高、长期从事骨科手术的护士任骨科组组长，主要负责器械管理及必要的技术指导工作。术前第1、2天，由主刀医生依据手术所需与经销商联系，及时将器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由组长或专业护士和公司业务员共同清点器械的数量、性能、清洁程度，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。 2.1.2 器械的清洗、灭菌 器械清洁是灭菌成功的前提条件，清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。由于外来骨科器械在多个医院交叉使用，器械用完后立即取走。因此对外来骨科器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程［3］，骨科的器械置入手术是无菌要求最高的手术，必须根据手术器械的不同性质，选择不同的有效灭菌方法，耐高温高湿的物品首选高压蒸汽灭菌，但由于外来骨科手术器械物品多、器械重，对灭菌参数要求高，如外来器械≥7kg，则高压灭菌器必须安装重物灭菌程序，对于大包骨科器械要进行器械分解灭菌，灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌。对不耐高温、高湿

我国骨科基础科学研究的现状与未来发展方向

我国骨科基础科学研究的现状 与未来发展方向 【关键词】骨科基础科学研究 从2006年中华医学会第八届骨科学术会议暨第一届国际CORS 学术大会开始，骨科基础科学会议第一次独立出来提前1天举行，目前已经成功地举办了三届，这反映了近年我国骨科学界对基础研究的重视程度不断提高，基础研究队伍的稳定发展和不断壮大。对比前两届，2008年11月在苏州举行的第三次骨科基础会议内容，反映出我国骨科基础研究水平已经有了可喜的进步和变化，并逐步向国际骨科学界的发展趋势和先进水平靠拢和接轨;我们也清楚地看到在这一过程中暴露出的一些方向性和原则性的问题，需要在未来的发展中不断解决和调整。 1 我国骨科基础科学研究的现状 我国骨科基础科学研究目前仍然集中在生物工程技术应用和组织再生方面的研究，按技术性质分类，包括以下几个方面： 1.1 生物技术 1.1.1 生长因子 在众多骨作用生长因子中，对骨形态发生蛋白(BMPs)的重点关注至今尚在持续。由于受直接提取自动物骨组织中的BMPs存在动物性潜在疾病在人类传播的风险，现逐渐倾向于试图通过基因重组的方法制取或通过转基因技术导致宿主靶细胞表达BMPs，以提高局部

BMPs的水平。基于BMPs骨作用机制的大量实验资料，研究的对象主要包括BMP-2/4和BMP-7(OP-1)，但到目前还未有商品化的产品。在软骨尤其针对关节软骨细胞表型的调控，常用的调节因子为TGF-β，采取的策略与BMPs相似。关键问题是，重组生长因子的活性低、在应用部位易分解与流失、时效短;目的基因修饰的靶细胞，不仅表达生长因子的时效性、量效性尚待评估，而且目的基因的转染载体(如病毒)会干扰宿主靶细胞的生物学性能，甚至致瘤;而非病毒转染载体转染效率低。因此，近年来筛选与发现具有研发前景的骨诱导和(或)骨形成性小分子化合物(如BMP模拟化合物)的研究工作正在展开，并已见于会议交流论文或文献报道。 1.2 药物的改良和研发 双磷酸盐类化合物可通过抑制由破骨细胞引起的骨量丢失而成为现在治疗骨质疏松的主要药物。已有的实验资料报道，这一有益作用正在应用于防治因关节假体-骨界面间的骨吸收而发生的假体松动;通过对骨巨细胞瘤细胞在体外对二膦酸盐类药物反应性的研究，发现二膦酸盐类药物可抑制骨巨细胞瘤细胞的生长并诱发其凋亡，因此提出二膦酸盐类药物在治疗骨巨细胞瘤尤其是预防其术后复发，具有潜在的临床应用价值。国外研究发现，斯盖亭(statins)作为用于降低血胆固醇以预防心脏病和中风发作的药物，可刺激BMP-2的合成而促进成骨细胞性骨形成与可抑制COX-2(环氧化酶-2)活性，由此所显现的治疗骨质疏松症和关节炎性疾病的潜在价值，在我国也已受到重视。为降低雌激素在治疗骨质疏松症中的系统性不良作用(如子宫内

2017年外来医疗器械及植入物管理制度

＊＊市中医医院 外来器械及植入物管理制度 (2０17年6月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范得要求，为加强我院外来医疗器械及植入物得管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商,医学装备管理科负责查验器械供应商得资质及医疗器械得合格证明文件，审验合格,院内备案。只有备案后得植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰得医疗器械. 三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到： １、提供植入物与外来医疗器械得说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数). ２、应保证足够得处置时间,择期手术最晚应于术前日1５时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前3小时之前送达。 ３、送达得外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4、负责对手术医师与手术室护士进行专业技能培训. 四、手术室与临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室与个人如擅自使用外来手术器械,一经发现医院将严肃处理。 五、手术科室应有计划得安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。 六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定,并加强对工作人员关于外来手术器械处置得培训。 七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物;依据器械供应商提供得器械清单,双方共同清点核查、确认、签名,

记录应保存备查.对于生锈或缺损得器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供得外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理,首次灭菌时对灭菌参数与有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物得灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第５类化学指示物得生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行，生物监测得结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应中心应建立规范得操作流程,质量控制与追溯机制,发现问题立即启动追溯系统. 十、手术医生、护士应接受培训，并熟练掌握手术器械得操作、配合;医务人员在使用植入物前,应严格核对，检查器械包得完好性,有效性，标识齐全清楚,方可使用.器械使用后应经本院消毒供应中心清洗消毒方可交还器械供应商. 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时,必须取得医务部或手术室得许可,人员需经事 先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室。 十二、医务部负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负责督促手术室、消毒供应中心严格执行规定。 十三、医院感染管理科应按照卫生行政部门相关文件管理规定，对各环节进行严格监控，对存在违规行为得科室与人员进行通报，督查结果与考核挂钩。 十四、器械供应商如发生以下情形，由医务部对该供应商提出口头警告;累计发生3次及3次以上者，医院暂停该供应商所有外来手术器械进我院使用。

年外来医疗器械及植入物管理制度

**市中医医院 外来器械及植入物管理制度 （2017年6月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到： 1. 提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。 2. 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前3小时之前送达。 3. 送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4. 负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。 四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。 五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。 六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。对于生锈或缺损的器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应中心应建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 十、手术医生、护士应接受培训，并熟练掌握手术器械的操作、配合；医务人员在使用植入物前，应严格核对，检查器械包的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。器械使用后应经本院消毒供应中心清洗消毒方可交还器械供应商。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时，必须取得医务部或手术室的许可，人员需经事先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室。 十二、医务部负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负责督促手术室、消毒供应中心严格执行规定。 十三、医院感染管理科应按照卫生行政部门相关文件管理规定，对各环节进行严格监控，对存在违规行为的科室与人员进行通报，督查结果与考核挂钩。 十四、器械供应商如发生以下情形，由医务部对该供应商提出口头警告；累计发生3次及3次以上者，医院暂停该供应商所有外来手术器械进我院使用。 1. 未提供外来医疗器械与植入物的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；

总经理年度总结及展望

总经理年度总结及展望 又到年末了，即将迎来我們年的新年，各个公司也会在这之前举行年终总结大会。下面是搜集整理的总经理年度总结及展望，希望对大家有所帮助。 总经理年度总结及展望1 尊敬的董事长、各位领导和同事： 大家好! 201_年是洪达__起步的第一年，是各位同仁携手开拓，锐意进取的一年，在这一年里我公司认真贯彻__集团的经营管理思路，围绕年度经营指标，努力推进维修服务标准化、规范化。为把洪达__打造成山西高档车维修行业顶级品牌，为争取在20__年取得更大的经营成果，获得长足发展打下坚实基础，一年来，在董事长的正确指引下和集团的领导下，在公司各部门的协助下，通过全体员工的同心同德，真抓实干，公司的各项工作都有了一定的进展，全年工作总结如下： 一、顺利完成经营指标，经营业绩平稳增长。 从5月份正式营业起，我们对主要岗位的员工进行了调整，强调了工作责任落实到岗，同时制定了__年的各项经营指标，经

过多半年的努力，我公司基本实现了本年度的经营指标，整体经营实现扭亏为盈。 二、狠抓细节管理，提高维修质量。 秉承“质量就是生命，产品代表人品”的服务理念，我们通过提高检验标准、确保使用原厂配件、旧件回收、完善客户回访制度等方面，重品质、抓落实，有效的提高了维修质量和服务水平。 三、加强市场营销，拓展业务范围 公司紧邻武宿机场，地处市区边缘，又是刚刚起步，这是摆在我们面前无法改变的事实状况，但我们能改变的是自己，我们要让自己走出去，把顾客请进来，通过对周边环境和市场的考量，我们采用了广告宣传、发放宣传单页、小区活动和客户转介绍等方式让开业不到1年的我们，在短时间内获得了更多被认知的覆盖面，同时我们欣喜的看到，很多新顾客进来了，很多老顾客也回来了。 四、强调制度规范，提高员工素质。 在加入__集团的大家庭以来，集团的规范化、制度化管理让我们受益匪浅，从管理人员到普通员工都发自内心的认识到规范管理给我们带来的变化。企业整体形象提升了，客户对我们更信赖了，员工从工作习惯到生活习惯;从个人形象到言谈举止;从工

医院外来器械及植入物管理制度

医院外来器械及植入物管理制度 （2018年2月9日） 根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。 一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。 二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到： 1、提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。 2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15 时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前3小时之前送达。 3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。 4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。 四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。 七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。对于生锈或缺损的器械不得接收使用。 应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。急诊手术器械应及时处理。 八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 九、消毒供应室应建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 十、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，并熟练掌握手术器械的操作、配合；医务人员在使用植入物前，应严格核对，检查器械包的完好性，有效性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，标识齐全清楚，方可使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。器械使用后应经本院消毒供应室清洗消毒方可交还器械供应商。 十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员必须现场指导器械使用时，必须取得医务科或手术室的许可，人员需经事先培训合格，严格按照无菌操作原则穿戴手术衣、帽、口罩、手套后，允许其进入手术室，每次限一人。 十二、医务科、药械科负责督促临床医务人员执行相关制度，定期对植入物使用登记情况进行检查，确保医疗安全。护理部负

骨科行业市场情况分析及发展趋势

目录 1 骨科产品是什么？ (1) 2 骨科市场欣欣向荣，国产企业正快速崛起 (4) 2.1 全球骨科市场持续增长，骨科巨头股价表现亮眼 (4) 2.2 中国骨科市场持续增长，六大维度看细分领域发展机遇 (6) 2.3 近二十年积累，国产骨科企业正加速崛起 (9) 3 国内骨科行业景气度高，行业环境利好头部企业 (11) 3.1 骨科消费需求持续释放，未来十年行业有望维持高景气度 (11) 3.2 国内骨科企业技术提升，国产替代持续进行 (17) 3.3 骨科行业集中度低，头部企业有望显著受益 (19) 4 降价是大势所趋，集采利于头部企业 (20) 4.1 价格虚高主要在渠道，终端降价对厂家影响预计有限 (20) 4.2 集采政策或加速竞争格局重塑，头部企业有望显著受益 (21) 5 看好全产品线布局企业+细分领域龙头 (22) 5.1 大博医疗：创伤龙头，全领域布局前景广阔 (23) 5.2 凯利泰：聚焦骨科微创领域，看好平台化发展潜力 (24) 5.3 威高股份：国产骨科龙头，骨科业务有望单独上市 (25) 5.4 爱康医疗：国产关节龙头之一，具备3D打印优势 (26) 5.5 春立医疗：国产关节龙头之一，陶瓷产品优势显著 (27) 6 风险提示 (27)

图目录 图1：骨科类耗材主要的疾病应用领域 (1) 图2：骨科医疗器械主要产品类型 (2) 图3：骨科在全球医疗器械中占据重要地位（2017年） (4) 图4：全球骨科行业市场规模持续增长 (4) 图5：全球骨科行业细分领市场分布（2018年） (4) 图6：全球骨科细分市场2015-2018年均复合增长率对比 (4) 图7：全球骨科行业市场竞争格局（2018年） (5) 图8：全球骨科巨头在各细分领域占比（2018年） (5) 图9：2000至今史赛克历史股价表现（美元/股） (6) 图10：2000至今施乐辉历史股价表现（美元/股） (6) 图11：中国骨科植入物市场规模及增速 (6) 图12：2010-2018年国内骨科细分领域份额趋势 (7) 图13：2018国内骨科细分领域份额情况 (7) 图14：中国创伤植入物市场规模及增速 (7) 图15：中国脊柱植入物市场规模及增速 (7) 图16：中国关节植入物市场规模及增速 (8) 图17：中国运动医学市场规模及增速 (8) 图18：中国骨科行业发展历史 (9) 图19：2010-2018年中国骨科企业收入规模大幅提升（百万元） (10) 图20：中国骨科企业持续加大研发投入（百万元） (10) 图21：中国骨科专科医院数量 (11) 图22：中国骨科医院医师数量 (11) 图23：中国骨科医院入院患者人数 (11) 图24：中国骨科医院住院手术人次 (11) 图25：中国人口老龄化趋势显著 (12) 图26：中国人口预期寿命持续上升 (12) 图27：人体骨量与年龄的关系 (12) 图28：骨质疏松与年龄的关系 (12) 图29：骨质疏松临床表现 (13) 图30：脆性骨折随年龄急剧增长 (13) 图31：肌肉骨骼系统和结缔组织疾病出院人数 (13) 图32：2018年肌肉骨骼系统和结缔组织疾病出院患者年龄构成 (13) 图33：2018年类风湿性关节炎出院患者年龄构成 (14) 图34：2018年骨密度和骨结构疾病出院患者年龄构成 (14) 图35：建国以来第一波婴儿潮即将迈入60岁以上年龄阶段 (14) 图36：2015-2025年中国经常参加体育锻炼人数持续上升 (15) 图37：中国体育人口占比显著低于发达国家 (15) 图38：体育运动导致的常见骨科疾病 (15) 图39：不同年龄段腰椎间盘突出检出率 (16)