一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度

（一）一次性使用医疗用品的使用管理制度

一次性使用医疗用品 , 是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等 .

1、根据规范化管理要求 , 采购渠道原则为指定的部门 , 禁止从非法渠道采购医疗器械 .

2、直接从生产或经营企业采购无菌器械 , 应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份 .

3、建立无菌器械采购的索证验收制度 , 严格执行并做好记录 . 索证验收记录至少应包括 : 购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等. 按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源 .

4、器械到货后应在 24小时内验收 , 验收人员应在记录上签名 .

5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械, 应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告药品监督局予以处理。

6. 储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生。

7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录。

8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。

9、建立无菌器械使用后的销毁制度。凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。并做好记录。

10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安全措施。

11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。

（二）消毒剂使用管理制度

1、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理，具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施。

2、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事管理委员会讨论通过后引进使用。

3、药剂科根据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂（碘剂、乙醇、戊二醛等），每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期。

4、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸（卡）测试，浓度合格后方可使用。

5、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导，定期对临床使用中的

消毒制剂进行监测。

6、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用，发现问题应及时与医院感染管理科和药剂科联系解决。

（二）各类监护设备、医疗用品的消毒制度

1、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸部分，应分类浸泡于有效氯500mg/L的含氯消毒液30min后，先揉搓洗涤或刷洗，再用清水冲洗晾干，耐热的可采取高压灭菌，不耐热则再次浸泡于有效氯1000mg/L的含氯消毒液30min，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中干燥保存备用（不超过 1 周）；咬嘴及鼻导管一人一用一消毒；可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等 24-48h 更换一次。

2、呼吸机外壳及显示屏可用有效氯 250mg/L的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净。

3、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品，用后应用有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，压力蒸汽灭菌后干燥保存备用。

4、吸引器、胃肠减压器等仪器，使用后表面用有效氯 500mg/L的含氯消毒液擦拭2 遍, 30min 后清水擦净；连接管道、吸引管（瓶）、胃管、吸痰管等用有效氯1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌。

5、使用后的弯盘、换药碗用有效氯 500mg/L的含氯消毒液浸泡30min，清洗晾干，高压灭菌；药杯每周消毒2次，用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min,流水冲净，消毒纱布擦干备用。

6体温计用75聽醇溶液或有效氯500mg/L的含氯消毒液浸泡30min,流水冲净，擦干，清洁干燥备用，含氯消毒剂应现配现用。

7、普通病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品，应经常

用清洁剂清洗保持清洁，如有血液等污染时，用有效氯 1000mg/L的含氯消毒液浸泡30min, 洗净，晾干备用，无污染每周消毒 1次（用有效氯250mg/L的含氯消毒液浸泡30min,洗净晾干备用）。听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭。

8、治疗车、换药车等，每日用有效氯 250mg/L的含氯消毒液擦拭1-2次。

9、吸氧用瓶使用完毕，一般疾病患者使用的可用有效氯500mg/L 的含氯消毒液浸泡

30mi n,蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独包裹保存备用。特殊患者使用的，可先用

用有效氯1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒液浸泡30-60min后，再蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独保存备用。

医院常用液体消毒剂使用

医院常用液体消毒剂使用SOP 持有部门：医务科院感办制订者：刘妙华制订日期：2016年2月参考资料：胡必杰《医院感染预防与控制标准操作规程》执行日期：签名：消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。一、基本要求 1.使用前应认真阅读产品包装上的产品说明书、使用范围、使用方法和注意事项等，并严格遵照执行。 2.消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3.按产品说明，根据有效成分含量按稀释定律配置所需浓度。 4.多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5.用过的医疗器材和物品，应先去除污染，彻底清洗干净，再消毒。 6.用于浸泡消毒时容器用加盖，并存放于通风良好的环境中。 7.消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物品表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8.消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或防护面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。二、常用消毒剂

（一）戊二醛 1.属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大、腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好。常用浓度为2%，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2.浸泡法：10h达到灭菌水平；10~45min达到消毒水平。 3.用于碳钢制品的医疗器械消毒或灭菌前应先加入%亚硝酸钠防锈。碱性戊二醛使用前应按照说明加入适量碳酸氢钠调节PH值，此时稳定性明显降低，使用时应注意。 (二)过氧化氢 1.属高效消毒剂，广谱、速效、无毒，腐蚀性强，受有机物影响很大，纯品稳定性好。适用于医疗用品、餐具、饮水和空气等消毒和口腔含漱、外科伤口清洗。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、含漱、冲洗等。浸泡法：一般用3%作用30min。擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。其他方法：漱口用1%~%；冲洗伤口用3%。 (三) 含氯消毒剂 1.属高效消毒剂，广谱、低毒、腐蚀性强、受有机物影响大、稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。浸泡法：低效消毒用250~500mg/L,作用10min以上；高效消毒用

[管理制度]医疗器械质量管理制度

（管理制度)医疗器械质量管理制度

医疗器械运营质量管理制度

质量管理制度目录

1、目的明确各部门、各类人员的职责，以及公司质量的否决制度。2、适用范围所有人员有责任遵守公司所有的质量要求，且保证其责任范围内的所有人均明确且遵守公司的所有质量要求。 3、职责和权限 3、1各部门岗位职责 3、1、1公司质量领导小组的岗位职责 1.建立公司的质量体系，实施公司质量方针，且保证公司质量管理工作人员行使职权。 2．组织且监督公司员工实施《医疗器械监督管理条例》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。 3、负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；

4、审定公司质量管理制度； 5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 6、制定公司质量奖罚措施。 3、1、2质量管理部岗位职责 1、根据公司质量方针和目标，组织建立和运行公司质量管理体系，且进行运营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制。保证运营质量。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。 3、负责制定公司医疗器械质量管理制度，且指导、督促质量管理制度的执行。 4、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立公司所运营医疗器械且包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及方案。 8、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。 10、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度 (一)正确使用１.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备）的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二)安全使用 1.保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备）的使用,及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全：操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3．保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存)，报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2）医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3)对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。２．上级发出重大疫情通知

幼儿园消毒管理制度

幼儿园消毒工作制度 1.紫外线消毒紫外线灯照射我园的做法是：春夏秋三季是全天通风;冬天按照空调使用办法进行通风。也就是早上来园时、上午幼儿户外活动时、中午、下午幼儿户外活动时对室内进行通风，每次通风10-15分钟。另外用紫外线灯对室内进行照射，起到对空气的消毒作用，这种消毒方法适合于幼儿离园以后进行，需要门窗关闭30分钟，打开门窗再入内。适合空气消毒的图书和被褥 2.化学消毒 1.84消毒液。可以用消毒物品，如：抹布、拖把、玩具、餐桌、床、门把手、水龙头、厕所、洗手池、体温计、室外大型玩具等物体表面消毒。需注意的是消毒完毕后要用清水擦干净，避免消毒液对人造成伤害。配比：使用84消毒液，消毒物体表面或抹布用1：100的比例(如果出厂期没超过3个月可以用1：200)，拖把1：50比例，空气消毒用1：200的比例，浸泡时间30分钟。消毒到位。传染病流行期间，为了加大手足口病流行及甲型H1N1流感期间各班消毒力度，做到消毒到位，各班都配备了量杯，由保健员对如何配比进行培训指导，全体保育员进行消毒液配比比赛。领导班子对老师们消毒液配比操作进行现场检查与指导，达到人人会配比，消毒工作严格到位。 3.热力消毒。用蒸汽进行的消毒。如我园幼儿餐具及水杯用的是消毒柜，伙房餐具用的是消毒车，并按照说明使用。一、环境卫生 1.要建立健全室内外环境清扫制度。每天一小扫，每周一大扫。分片包干，定人、定点、定期检查。要消灭蚊、蝇、蟑螂等害虫。 2.幼儿玩具要保持清洁，定期消毒、清洗。 3.要经常保持室内空气流通、阳光充足，冬天也要定时开窗通风换气。 4.厕所要清洁通风，定时打扫并消毒。二、个人卫生

常用消毒剂使用指南

常用消毒剂使用指南一、醇类消毒剂 1.有效成分乙醇含量为70%～80%（v/v），含醇手消毒剂＞60%（v/v），复配产品可依据产品说明书。 2.应用范围主要用于手和皮肤消毒，也可用于较小物体表面的消毒。 3.使用方法卫生手消毒：均匀喷雾手部或涂擦揉搓手部1～2遍，作用1min。外科手消毒：擦拭2遍，作用3min。皮肤消毒：涂擦皮肤表面2遍，作用3min。较小物体表面消毒：擦拭物体表面2遍，作用3min。 4.注意事项如单一使用乙醇进行手消毒，建议消毒后使用护手霜。外用消毒液，不得口服，置于儿童不易触及处。易燃，远离火源。对酒精过敏者慎用。避光，置于阴凉、干燥、通风处密封保存。不宜用于脂溶性物体表面的消毒，不可用于空气消毒。

二、含氯消毒剂 1.有效成分以有效氯计，含量以mg/L或%表示，漂白粉≥20%，二氯异氰尿酸钠≥55%，84消毒液依据产品说明书，常见为2%～5%。 2.应用范围适用于物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。次氯酸消毒剂除上述用途外，还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。 3.使用方法物体表面消毒时，使用浓度500mg/L；疫源地消毒时，物体表面使用浓度1000mg/L，有明显污染物时，使用浓度10000mg/L；室内空气和水等其他消毒时，依据产品说明书。 4.注意事项外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。配制和分装高浓度消毒液时，应当戴口罩和手套；使用时应当戴手套，避免接触皮肤。如不慎溅入眼睛，应当立即用水冲洗，严重者应及时就医。对金属有腐蚀作用，对织物有漂白、褪色作用。金属和有色织物慎用。强氧化剂，不得与易燃物接触，应当远离火源。

医疗器械质量管理制度全套

质量管理制度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）

文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：

消毒剂使用管理的规定

消毒剂使用管理的规定消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。一、基本要求（一）使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。（二）消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。（三）按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。（四）多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。（五）用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。（六）用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。（七）消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。（八）消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。二、常用消毒剂使用管理（一）含氯消毒剂 1.属高效消毒剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响

大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，所用药物浓度和作用时间同浸泡法。喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。干粉消毒：对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg／L，作用2h以上；对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg／L，作用2h后排放。（二）戊二醛 1.属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2％，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2.浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明的时间。

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 (一)质量组织机构; (二)有关部门、组织和人员的质量职责; (三)质量否决的规定; (四)质量管理考核与评估的规定; (五)首营企业和首营品种审核的规定; (六)采购管理; (七)质量验收的管理; (八)仓储保管、养护和出库复核的管理; (九)销售和售后服务的管理; (十)有关记录、凭证和档案的管理; (十一)医疗器械追溯性规定; (十二)质量信息的管理; (十三)不合格品管理规定; (十四)医疗器械不良事件监测和报告规定; (十五)医疗器械召回规定; (十六)卫生和人员健康状况的管理; (十七)重要仪器设备管理; (十八)计量器具管理; (十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。二、基本职责 (一)经理职责 1.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 2.组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。 3.主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 4.推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 5.提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 6.合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动费。 7.领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 8.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

医院消毒剂管理制度

医院消毒剂管理制度 1. 目的为了加强医院消毒剂管理工作，规范医护人员操作行为，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医院感染管理办法》和（消毒管理办法》中有关规定，最大限度消除或降低因消毒剂在使用过程中的质量问题或使用不当而引起的医院感染发生。 2. 适用范围全院各医疗部门、消毒供应中心、护理部、医务部等。 3、监督管理医院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作；各医疗部门、护理部、医务部、消毒供应中心等部门负责执；各医疗部门所有工作人员认真履行本制度。如有违反者，将视情节严重程度按相关规定给予处罚 4. 内容凡是直接从生产或经营企业采购的消毒剂，应根据卫生部的有关要求，验明“三证”，索取供货厂家生产或经营的必要证件（如：卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等）、销售人员的合法身份。感染管理科应安排专人负责消毒剂管理，建立消毒剂的索证验收制度，严格执行并做好记录（如：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等），做好质量验收工作，严把消毒剂购入关。存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生；定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并做好记录，临床科室领回消毒剂后应存放于整洁、阴暗避光处，每次打开后应立即密封，避免挥发和污染，影响消毒效果。盛装消毒剂的容器在使用前必须经过灭菌处理。使用消毒剂前必须二人以上查对浓度、有效期、出厂日期及领

回日期，并有签字记录。临床医务人员应了解各种消毒剂的性能、有效浓度、作用时间、使用方法及影响因素等。如多酶洗液应随时更换，不能反复使用。严格按照对物品消毒与灭菌的要求程度选用合适的消毒剂和消毒方法，不得擅自更改，若遇质量问题，应停止使用并及时报告医院感染管理科。医院感染管理科负责指导临床正确使用各种消毒剂，应每月或每季监测使用中消毒剂的消毒效果（使用中灭菌用消毒液无菌生长，使用中皮肤粘膜消毒液染菌量< 10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量< 100cfu/ml）。临床科室应严格按照国家卫生部门的有关规定正确使用消毒剂，任何科室不得擅自采购消毒剂。感染管理科根据各科室使用的消毒剂，定期检查请领及库存数量，分析各科室是否能正确使用，能否达到感染控制要求。

常用医用消毒剂使用方法.

常用医用消毒剂使用方法乙醇 Alcohol 中效,原理:使菌体蛋白凝固变性,对肝炎病毒及芽孢无效。使用范围:以 70-75%溶液为消毒剂,多用于消毒皮肤; 95%溶液可用于燃烧灭菌。注意点:容易挥发需加盖保存并定期调整其浓度,低于 70%浓度则消毒作用差;有刺激性,不宜用于粘膜及创面的消毒。碘酊 Tr.loding 高效。原理:使细菌蛋白氧化变性,能杀灭大部分细菌、真菌和芽孢。使用范围:2%溶液用于皮肤消毒,擦后 20S 再用 75%酒精脱碘; 2.5%溶液用于脐带断端的消毒,擦后 20S 再用 75%酒精脱碘。注意点:对皮肤有较强的刺激性,高浓度不能用,更不能用于粘膜消毒,如会阴、肛门、阴囊、眼、口鼻部手术消毒以免引起灼伤;皮肤过敏者禁用。苯扎溴铵(新洁尔灭 Bromogeraminum 低效。原理:是阳离子白哦面活性剂, 能吸附带阴电的细菌,破坏细菌的细胞膜, 最终导致菌体自溶死亡,又可使菌体蛋白变性而沉淀。使用范围:0.01%-0.05%溶液使用于粘膜消毒; 0.1%-0.2%溶液用于皮肤消毒; 0.1%-0.2%溶液用于消毒金属器械,浸泡 15-30min (加入 0.5%亚硝酸钠以防生锈。注意点:取苯扎溴铵(新洁尔灭 1g+曙红 0.4g+95乙醇 700ml+蒸馏水至 1000ml 。洗必泰 Hibitane 低效。原理:具有广谱抑菌杀菌作用。使用范围:0.02%溶液用于手的消毒,浸泡 30min ; 0.05%溶液用于创面消毒; 0.1%溶液用于物体表面的消毒。注意点:取苯扎溴铵(新洁尔灭 1g+曙红 0.4g+95乙醇 700ml+蒸馏水至 1000ml 。

医疗器械质量管理制度89279

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职责 4、维修养护、售后人员职责二、医疗器械质量管理制度目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售管理制度 6、效期医疗器械管理制度 7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械不良事件报告制度 9 质量事故报告制度 10、医疗器械质量投诉管理制度 11、售后服务管理制度

企业负责人职责一、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。

质量管理人职责一、全面负责企业的质量管理工作，对本店质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。二、负责对供货企业质量审核，审核供货企业加盖供货企业红色公章的《医疗器械经营企业许可证》的复印件及《营业执照》复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录。六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

一次性使用无菌医疗器械管理制度

一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。一、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。二、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。三、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》或《卫生许可证》、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。经营企业：营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。四、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。五、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求做好各项工作。六、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。七、一次性无菌医疗器械不得重复使用。八、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和医疗器械采购部门。九、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。十、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

消毒剂使用管理制度word精品

消毒剂使用管理制度与使用规定第一条全院的消毒剂由药剂科统一购买、贮存、供给。医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验批件或卫生安全评价报告、卫生许可证等；检验科微生物实验室定期进行消毒效果监测。第二条药剂科购买消毒剂，应选用卫生部批准的消毒剂，产品标签上注有“(年号) 卫消准字(省号序号)”，产品说明书中注明该消毒剂的有效成分及其含量，并有详细可行的使用说明，注明使用浓度和作用时间、注意事项等。还应有批号、生产日期、有效期、生产厂名、厂址。第三条药剂科对于购进的消毒剂应统一保管，一般应将消毒剂保存在阴凉处，离地20-25cm;离墙5cm ;离天花板50cm。同时保持良好的通风，不宜一次购入量大，防止贮存较久失效。第四条消毒剂的使用原则 1、对于能够采用热力消毒灭菌物品尽量不用化学消毒剂。选用化学消毒剂谱、高效、低毒、安全、货源广为依据。化学消毒剂按功能强弱分为高效、中效和低效三类。 2、高效消毒剂用于需要灭菌或高水平消毒物品。目前我院使用的高效消毒剂有2%戊二醛(碱性)、过氧乙酸。 3、中效消毒剂主要应用于水体和疫源地消毒、皮肤和粘膜消毒(碘、醇)及医院的常规消毒。目前我院使用的中效消毒剂有含氯消毒剂、0.5%碘伏、75%酒精、安尔碘。 4、低效消毒剂主要应用于皮肤、粘膜和外环境的消毒。 5、使用消毒剂的临床科室，医院相关规定要求，核查消毒剂的剂量和浓度，使用时应标明使用期限。第五条常用消毒剂使用规定 (一)戊二醛 1、适用范围：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。 2、使用方法 (1)诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20 C?25C,消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。 (2)用于内镜的消毒或灭菌应遵循清洗消毒灭菌管理制度。 3、注意事项 (1)诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒或灭菌。 (2)戊二醛对人有毒性，应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性，使用时应注意个人防护。不慎接触，应立即用清水连续冲洗干净，必要时就医。 (3)戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。 (4)强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂(碳酸氢钠)，再加防锈剂(亚硝酸钠)充分混匀。 (5)用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭，使用前应先经灭菌处理。 (6)在20C?25C温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应w 14d。 (7)应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。 (二)过氧乙酸 1、适用范围适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。 2、使用方法

医疗器械质量管理制度全套

质量管理制

度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细 JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械采购、收货及验收管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械入库、贮存及出库管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械销售管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械运输管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械售后服务管理制 1JZTZY/QM-2016-11不合格医疗器械管理制1JZTZY/QM-2016-11医疗器械退、换货管理制 1JZTZY/QM-2016-11医疗器械不良事件监测和报告管理制1JZTZY/QM-2016-12医疗器械召回管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械追踪溯源管理制 1JZTZY/QM-2016-12设施设备的维护、验证、校准管理制1JZTZY/QM-2016-12卫

生和人员健康管理制1JZTZY/QM-2016-12人员培训及考核管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制 1JZTZY/QM-2016-12计算机系统管理制 2JZTZY/QM-2016-23记录和凭证管理制 2JZTZY/QM-2016-23医疗器械经营电子监管管理制 22JZTZY/QM-2016-2236质量管理制度执行情况考核管理制度23 JZTZY/QM-2016-2337质量管理自查制度 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理；

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

医疗器械质量管理制度

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求采购部停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求销售部停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向采购部和总经理提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

二、医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。二、采购部为医疗器械购进职能部门。三、采购部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质管部参加审核，协同把好进货质量关。五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；

植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械管理制度 1．医生在使用植入性医疗器械之前应当将遵循本专科的诊疗常规，并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入性医疗器械的种类、收费标准等如实告知患者或家属，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，并让患者或家属签署使用植入性医疗器械知情同意书。 2．要从患者的利益出发，合理、正确使用植入性医疗器械。3．在临床使用植入性医疗器械过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及与医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并做好使用记录，并定期电话回访产品质量信息跟踪。 4．临床植入性患者要记录包括患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、患者病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号 5．使用植入性医疗器械单位于每月10 日前，将上月植入性医疗器械使用情况报医务科使医务科、采购科及医疗质量管理部门随时掌握辖区植入性医疗器械使用情况。

植入性医疗器械使用管理办法（试行）为了加强对我院植入性医疗器械使用、管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》结合我院实际情况，制定使用管理办法。第一章总则第一条植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30 日以上的医疗器械。第二条我院使用植入性医疗器械应从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购进具有《医疗器械注册证》的植入性医疗器械。第二章机构、制度与人员第三条医院通过医务科、护理部、采购科及各相关科室主任负责对医疗器械的全过程进行管理。第四条我院采购科、护理部、医务科院感管理小组应当建立相关的采购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度

医院常用液体消毒剂使用

[管理制度]医疗器械质量管理制度

医疗器械使用管理制度

幼儿园消毒管理制度

常用消毒剂使用指南

医疗器械质量管理制度全套

消毒剂使用管理的规定

医疗器械质量管理制度

医疗器械使用管理规定

医院消毒剂管理制度

常用医用消毒剂使用方法.

医疗器械质量管理制度89279

一次性使用无菌医疗器械管理制度

消毒剂使用管理制度word精品

最新整理常用消毒剂的消毒原理知识讲解

医疗器械质量管理制度 全套

医疗器械使用管理制度

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植入性医疗器械管理制度

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