美容针剂注射原则
一、注射原则：(九小点)
１.严格遵守无菌操作原则：注射前剪指甲、洗手、戴口罩，保持衣帽整洁。注射部位要严格进行消毒，并保持无菌。注射器的活塞、空筒的乳头、针头和针梗、针尖(个人认为应该可以综合表示为注射器械)必须保持无菌。
２.严格执行查对制度：做到“三查七对”，，仔细检查药液，如发现药液混浊、沉淀、变质、变色、过期或安瓿有裂痕等现象，则不可以用。３.严格执行消毒隔离制度：先用一次性注射器，做到一人一物一次性使用，避免交叉感染。所用物品须先浸泡消毒，再处理。一次性物品应按规定处理。
４.选择合适的注射器和针头：根据剂量、性质选择注射器和针头。注射器完整无损，不漏气；针头应锐利、无钩、不弯曲、不生锈，型号合适；注射器和针头衔接紧密。一次性注射器须在有效期内使用，注意包装密封。
５.选择合适的注射部位：注射部位应避开血管、神经处。不可在炎症、瘢痕、硬结处注射。对长期注射的病人，应有计划的更换注射部位。
６.药液应现用现配：药液按规定时间临时抽取，及时注射，以防药物效价降低或被污染。
７.注射前排尽空气：注射前须排尽注射器内空气，以防气体进入血管形成栓塞。排气时，防止药液学浪费。
８.推药前检查回血：推注药液前，须抽动活塞，松果有无回血。动
脉、静脉注射必须有回血；皮下注射、肌肉注射无回血方可流入药物。９.应用无痛注射技术：
1)解除病人的顾虑，分散注意力，维持正确、舒适的姿势，使肌肉放松
2)注射时做到“二快一慢”，即进针、拔针快，推药速度慢且均匀
3)刺激性较强的药物，选用细长针头，深部注射。多种药物同时注射时，一般先注射刺激性较弱的，再注射刺激性强的药物，同时就注意药物的配伍禁忌
二、无菌技术操作原则：(六小点)
１.保持环境清洁：无菌操作环境清洁，宽敞，明亮。操作前３０分钟停止清扫地面及更换床单等，减少人群走动，以降低室内空气中的尘埃。３０分钟前通风，用消毒液浸湿的抹布湿抹治疗台、治疗盘、治疗车。治疗室每天紫外线消毒一次。
２.工作人员整洁：衣帽穿戴整齐，操作前剪指甲，洗手，戴口罩，不能戴手饰。必要时穿无菌衣，戴无菌手套。
３.妥善保管无菌物品：无菌物品和非无菌物品应分开放置，并有明显标志。无菌物品不可暴露在空气中，必须存放在无菌包和无菌容器内。无菌包或无菌容器外要标明物体名称、灭菌日期，粘贴化学指示胶带，并按灭菌日期的先后摆放。无菌包在未被污染时可用７天，过期或受潮均应重新灭菌。
４.正确取用无菌物品：取用无菌物品必须使用无菌持物钳；无菌物品一经取出，即使未使用，也不可放回无菌容器内。
５.操作中保持无菌：进行无菌操作时，操作者的身体应与无菌区域保持一定距离，并面向无菌区；手臂就保持在腰部或操作台面水平以上，不可跨越无菌区，手不可触及无菌物品；不可面对无菌区域谈笑、咳嗽、打喷嚏；如无菌物品疑有污染或已被污染，应予以更换并重新灭菌。
６.防止交叉感染：一套无菌物品只供一位病人使用，以防交叉感染。
三、隔离原则：(八小点)
１.隔离准备：病室门前及病床床尾悬挂隔离标记，门口放置消毒液浸湿的脚垫，门外设隔离衣悬挂架(挂衣柜或壁橱)、手刷及消毒洗手设施、毛巾，另备避污纸。
２.人员准备：工作人员进入隔离区时，按规定戴帽子和口罩、穿隔离衣。穿隔离衣前，将所需物品备齐，不易消毒的物品放入塑料袋内避免污染。穿隔离衣后，只在规定范围内活动。
３.隔离集中：一切操作必须严格遵守隔离原则并尽可能集中进行，每接触一位病人或污染物品后必须消毒双手。
４.病室消毒：病室每日空气消毒2－3次，可用紫外线照射或消毒液喷雾；每日晨间护理后，用消毒液擦拭床、床旁桌椅。
５.物品处理：病人接触过的物品或落地的物品应视为污染物品，消毒后方可给他人使用；病人的衣物、钱币、书报、票证等经熏蒸消毒后才能由他人带往别处；病人的呕吐物、排泄物、分泌物及各种引流物经消毒处理后方可排放；需送出病区处理的物品，置污物袋内，袋外有明显的标记。
６.隔离制度：严格执行陪伴和探视制度，必须陪伴、探视时，应向病人、陪伴者及探视者宣传、解释有关隔离知识，使其遵守隔离要求和原则。
７.病人心理：了解病人的心理需要，并尽力给予满足，减轻病人因隔离而产生的孤独、恐惧、自卑等心理反应。
８.解除隔离：传染性分泌物三次培养结果均为阴性，或已渡过隔离，医生开出医嘱后，方可解除隔离。
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
4．注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求，必要时应进行相容性研究。 （三）生产工艺 1．中药注射剂的生产工艺不得与法定质量标准的【制法】相违背。否则应提供相关的批准证明文件。 2．中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。 3．生产工艺过程所用溶剂、吸附剂、脱色剂、澄清剂等应固定来源，并符合药用要求。用于配液的还应符合注射用要求，必要时应进行精制，并制订相应的标准。 4．法定标准中明确规定使用吐温－80作为增溶剂的，应规定使用剂量范围，并进行相应研究和质量控制。 5．生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原（或细菌内毒素）污染情况进行研究，根据情况设置监控点。应明确规定除热原(或细菌内毒素)的方法及条件，如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等，并考察除热原效果及对药物成分的影响。应提供相关研究资料。 6．生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质（包括聚合物等）的，应不影
响药品的有效成分。应明确相关方法和条件，如滤器、滤材的技术参数（包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等）等，说明滤膜完整性测试的方法及仪器，提供超滤前后的对比研究资料。 生产工艺过程中可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。 7．注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求（小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10－3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10－6），并提供充分的灭菌工艺验证资料。 （四）质量研究 注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。 1．质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。 2．注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂，其单一成份的含量应不少于90%，多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异，同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。
正确认识美容注射剂产品
正确认识美容注射剂产品 鉴于网上美容注射产物事物名称繁多，但实际上真正被国家药监局获准使用的并没有几种，网上检索到的文章也大多有倾向性，本文主旨是让各人对国际上承认的胶原卵白及其它美容填充物产物有个简单客观的认识，以避免上钩受骗，甚至造成不可挽回的损失。 1胶原卵白简介 胶原卵白是具备独特布局的一族卵白质，广泛存在于哺乳动物组织中，约占总卵白质的30%以上，胶原卵白为骨、皮肤、肌腱和韧带供给生物力学性能、控制发育中的细胞基因表型。 1.1 皮肤中的胶原 胶原是皮肤的主要组成部分，供给弹性和支持。成年人皮肤中主要为I型胶原(80 85%)和III型胶原(10 15%)，是由皮肤的成纤维细胞以α溶胶原(procollagens)的形式合成的。在铜和vitC存在的情况下，在赖氨酸羟化酶催化下，脯氨酸和赖氨酰残基被羟化，α链形成三螺旋排泄到细胞外基质，之后前肽的C-，N-末端被裂解，I型胶原包括2个α1链和1个α2链，而III型胶原个三个α1链，之后胶原分子和其它非胶原分子形成原纤维。 在人衰老的过程中，皮肤的布局卵白不停变化，导致皮肤老化，表皮和真皮萎缩，表皮突变平，自然老化皮肤的成纤维细胞在体内和体外合成胶原减少。外源性老化皮肤发生皮肤增厚，胶原产量减低20%以上，也发生表皮萎缩，断开和无序的胶原束。胚胎期，III型胶原多于I型胶原，而生人后以I型胶原为主，但是伴随老化，人类皮肤的III型胶原增加。细胞外基质（MMPs）中的胶原酶能降解胶原，研究显示辐射会增加MMPs，增加胶原降解，导致皮肤老化。医生和研究职员试图进行软组织增高术进行美容，因老龄皮肤胶原缺乏，因此胶原用于皮肤美容广受关注。 1.1.1 Ⅰ型胶原的布局 Ⅰ型胶原是含量最多研究最透彻的胶原，占生物体胶原总量的90%摆布。Ⅰ型胶原一般为白色、透明、无分支的原纤维，是由两条相同的α1(Ⅰ)链和一条α2(Ⅰ)链组成的异质胶原(Heterotypic Collagen)。每条肽链的相对分子质量约为100000，由1052个氨基酸残基组成，直径约1.5 nm，长300nm。α1(Ⅰ)和α2(Ⅰ)肽链的螺旋区含有338个(Gly-X-Y)反复序列，X常为脯氨酸，Y常为羟脯氨酸或羟赖氨酸。因此，甘氨酸约占1/3，脯氨酸和羟脯氨酸占1/5以上，另有大量的羟赖氨酸和丙氨酸。α链中吡咯环的存在使N-C 键不能自由扭转，构成左手螺旋，螺距为0.87 nm，每转一圈约有3.3个氨基酸残基。三条α链依靠侧链残基相连，最小氨基酸甘氨酸残基位于三股螺旋内侧，螺距为96 nm，每圈有36个氨基酸残基，形成了原胶原(tropocollagen)分子特有的三股螺旋布局。肽链中酸性和碱性氨基酸大都集中分布在必然的区段，使得肽链上交替出现着极性和非极性氨基酸区域。两分子可以经由过程极性区和非极性区的静电引力彼此聚合，处于统一轴线上的先后两个原胶原分子保持必然的距离，形成了胶原原纤维的疏区和密区，透射电镜观察可见Ⅰ型胶原的原纤维出现67nm的周期性横纹(称为D周期)，一个Ⅰ型胶原分子约长4.4个D周期，分子间的间隙为0.6D。
美容整形：材料选择五大标准
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/0111128260.html, 美容整形：材料选择五大标准 作者：栾兆琳 来源：《大众健康》2012年第10期 任何手术都需要用到手术材料，最简单的比如缝合的手术线。任何一个患者都希望给自己用的材料最好，这一点在美容整形手术上尤为重要。材料选择的五大标准—— 第一，植入人体的材料必须是无毒无害的。这包括材料本身和它所产生的分解产物，医学上叫降解产物。前文说到的“奥美定”，化学名为“聚丙烯酰胺”，危害就是其降解产物单体对人体有毒害。 第二，这种植入人体的材料必须相容性好。就是它的抗原性比较弱，没有排异反应，植入人体比较稳定。而现在不用说美容用的假体，就是肾脏移植和肝脏移植都有排异反应。 第三，手术时能比较方便地植入人体，如果出现问题或不想要时，又能干净彻底、一次性地取出。“奥美定”也违反了这一条。液态的“奥美定”很容易注射进入人体，但是一旦发生问题或是不喜欢塑造出来的外形，决不可能完全取出。 第四，材料的可塑性好，很容易让医生雕刻成他想要的形状。 第五，这种临床运用的材料必须能有足够长的时间和足够多的病例。我想，这13年，即1992年到2005年美国重新审查隆胸材料的13年，美国FDA（食品药品监督管理局）一定做了多项动物实验和小范围的人体实验。而我们国家这方面，却没有引起足够的官方重视。 可惜，目前来说符合以上五点的材料极少。 自身组织是最好的整形材料 任何人工材料都比不上人体自身的组织。因此，在手术中，首选的还是我们人体自身的组织，例如，人体骨、软骨、真皮组织或自己的脂肪等。 自身材料包括几类。第一类是自体脂肪，这点大家了解得比较多，主要是用来填充面部凹陷、细小的皱纹、鼻唇沟以及大众所熟知的隆胸、隆臀和丰唇。其优点就是上述的那五大标准，即无毒无害、相容性好、方便取材和植入、可塑性好和经过了一定时期的实践。当然也有缺点，那就是自身脂肪的提供是有条件的，过瘦的人无法提供足够多的自身脂肪。而且抽取脂肪时，会形成供区创伤。以隆胸为例，自身脂肪每次注入量应不超过80～120ml，过量容易导致脂肪液化坏死，使隆胸风险成倍增加，因而不能达到一次增大乳房的效果，而且由于存在着脂肪的液化及纤维化，故间隔1-3个月后，应再次注射，直至达到理想的效果。
中药注射剂安全性问题的探讨答案
中药注射剂安全性问题的探讨答案 单选题（共10题，每题10分） 1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是（） A.静脉滴注 B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释 C.配制后请在4小时内使用 D.每分钟约40滴 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 中药注射剂应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是在（） A.用药开始5分钟内 B.用药开始10分钟内 C.用药开始30分钟内 D.用药结束30分钟内 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是（） A.合理选择给药途径 B.用药前应仔细询问患者过敏史 C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始 D.出现不良反应马上停药，并积极进行抢救 我的答案： D
答案解析：暂无 4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是（） A.辨证施药，严格掌握功能主治 B.严格掌握用法用量及疗程 C.出现不良反应，及时救治 D.严禁混合配伍，谨慎联合用药 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是（） A.禁止与其他药品混合配伍使用 B.谨慎联合用药 C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题 D.以上都包括 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括（） A.不良反应的多发性和普遍性 B.不良反应的不可预知性和不确定性 C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性 D.不良反应临床表现的专一性 我的答案： D
答案解析：暂无 7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是（） A.选用产品质量不合格 B.用法不当（滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径） C.用量不当（超剂量使用） D.用药与辨证不符 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 既可选用5%～10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是（） ? A.复方丹参注射液 B.血栓通注射液 C.参麦注射液 D.灯盏细辛注射液 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是（） A.老年、儿童患者 B.再次使用中药注射剂的患者 C.初次使用中药注射剂的患者 D.肝肾功能异常患者 我的答案： B
药物注射剂研发技术指导意见
药物注射剂研发技术指导意见 （征求意见稿） 第一章总论 第一节为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，严格药物注射剂审评审批有关要求，我中心制定《药物注射剂研发的技术指导意见》（以下简称意见）。 第二节本意见适用于药品上市许可持有人药物研发，也适用于药品审评中心技术审评。本意见适用于化学药品注射剂（包括多组分生化药注射剂）和生物制品注射剂，不适用于中药注射剂。 第二章药物注射剂总体考虑 第三节剂型选择基本原则。注射剂可分为溶液型、注射用无菌粉末、注射用浓溶液以及乳剂、混悬剂、注射用油溶液、注射用微球、胶束、纳米粒、脂质体等特殊类型载药系统的注射剂。药物注射剂剂型的研发，以满足临床治疗需求为前提，并综合药物的理化性质、生物学特性等因素，做出科学、合理的选择。
第四节严格注射剂研发监管。与口服制剂相比，注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。一般情况下，口服制剂已可满足临床需求的，不建议研发注射剂；肌肉注射能够满足临床需求的，不建议再研发静脉注射剂、鞘内注射剂等。对于特殊类型载药系统注射剂的开发，应充分考虑剂型特点和优势，并通过临床试验验证其临床价值及安全性。 第五节严格注射剂型间转换监管。不鼓励小容量注射剂、大容量注射剂、注射用无菌粉末和注射用浓溶液之间剂型的相互转换。对于剂型间转换应有充分的依据，着重阐述其提高临床价值、产品质量控制的意义。例如，需要说明包括但不限于有效性安全性的变化、治疗顺应性的变化，能够体现出临床优势或明显降低医疗支出成本等。 第六节对于多组分生化药物和生物制品注射剂，除考虑上述第三、四、五条要求外，还需充分结合自身特点，体现其生物学特性。 第三章注射剂研发技术要点 第七节注射剂应围绕疾病治疗需求并结合药物理化学性质合理研发。对于改规格、改剂型、改盐基注射剂的开发，
通过中国SFDA审批的合法的8种注射美容填充物一览表
目前，国内以玻尿酸肉毒素为代表的注射美容市场异常的活跃。甚至火的要爆的感觉。流行在美容院的注射物林林总总，像玻尿酸，溶脂针，瘦脸针，美白针等等，甚至有些名字都很新奇。其实，国家SFDA到目前也就批了8种合法的注射美容填充物。以下内容由丽颜宫整形美容论坛整理编辑。 一，瘦脸针类：不光可以用来瘦咬肌，同时也可以用来瘦小腿，还可以用来除皱，消灭一些动态纹，像抬头纹，眼尾纹等等。同时，还用来解决狐臭等等。 1，衡力A型肉毒毒素 由我国兰州生物制品研究所有限责任公司研发生产的，也是目前SFDA认证的国产可注射性除皱药品。 2，保妥适A型肉毒毒素
这是由美国Allergan(艾尔健)公司生产的，是通过了CE、FDA和SFDA等多重认证的另一种肉毒素安全除皱药物。 肉毒素的注射，目前来看，风险不算太大，因为，就算是不良商家用的不是肉毒素，给你注射的是蒸馏水，起码也不会对身体有害。 二，玻尿酸类：玻尿酸一般被用来注射填充面部的凹陷，比如丰太阳穴，有的也用来隆鼻，垫下巴。但是，玻尿酸丰胸貌似是不可取的。 1，瑞蓝2号玻尿酸(Restylane)
这是由瑞典Q-麦德公司生产的，是我国SFDA认可的唯一进口玻尿酸。我们通常说的玻尿酸指的就是瑞兰2号。 2，逸美玻尿酸 由北京爱美客生物科技有限公司生产的，也是通过我国SFDA认可的国产玻尿酸。
3，润百颜 润百颜华熙福瑞达生物医药有限公司生产的一种玻尿酸。 三，注射用胶原蛋白：也是用来做填充物的，可以填充面部的凹陷。 由台湾双美生物科技股份有限公司生产的我国SFDA唯一认可的注射整形用胶原蛋白
四：保持器较长的注射填充物： 1，爱贝芙 由荷兰汉福国际有限公司生产的，也是通过美国FDA认证的唯一的长久型注射整形材料，已经通过了我国SFDA的认可。 2，欧特莱&伊维兰
各种原材料美容效果
基础材料类 一、绿茶 1.延缓衰老:绿茶中的茶多酚具有很强的抗氧化性,是人体自由基的清除剂。研究表明,茶多酚的抗氧性明显优于维生素E,且与维生素C、E有增效效应。 2.缓解疲劳:绿茶中含强效的抗氧化剂以及维生素C,不但可以清除体内的自由基,还能分出对抗紧张压力的荷尔蒙。绿茶中所含的咖啡因可以刺激中枢神经、振奋精神。 3.美容美肤;用茶多酚洗脸能清除面部的油腻,收敛毛孔,具有消毒、抗老化,减少紫外线辐射对皮肤的损伤等功效。 4.清脂降脂:绿茶中的咖啡因能提高胃液的分泌量及人体消耗热量的速率,帮助消化,增强分解脂肪的能力。 5.护齿明目:由于绿茶是碱性饮料,可抑制人体钙质的减少,对预防龋齿及护齿都是有益的。此外,茶叶中的维生素C等成份,能降低眼睛晶浑浊度,对护眼明目均有积极的作用。 绿茶的美容功效一:抗氧化 绿茶中的茶多酚具有很强的抗氧化作用,其抗氧化能力是人工合成抗氧化剂BHT、BHA的4~6倍,是维生素E的6~7倍,维生素C的5~10倍,应用于护肤品可帮助清除肌肤的自由基,减少紫外线照射引起的肌肤晒伤及老化。 绿茶的美容功效二:消炎舒缓 绿茶中的茶多酚拥有天然的收敛和抗菌作用,不仅能洁净肌肤,还可以保护肌肤免受损害。此外,绿茶中含有的茶氨酸还具有镇静的功效,帮助放松神经、舒缓身体,护肤的同时也令肌肤得到感官上的享受。 绿茶的美容功效三:排毒净化 绿茶中含有丰富的维生素,能够有效抑制黑色素细胞的活动,促进血液循环。对于长期面对电脑的白领们来说,绿茶的抗辐射作用也能帮助扫除肌肤晦暗,改善暗哑,使皮肤回复通透白皙的健康质感。 二、普洱 1、降脂、减肥、降压、抗动脉硬化。 2、防癌、抗癌 科学家通过大量的人群比较，证明饮茶人群的癌症发病率较低。而普洱茶含有多种丰富
2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案
20XX年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是（） ? A.静脉滴注 ? B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释 ? C.配制后请在4小时内使用 ? D.每分钟约40滴 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 中药注射剂应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是在（） ? A.用药开始5分钟内 ? B.用药开始10分钟内 ? C.用药开始30分钟内 ? D.用药结束30分钟内 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是（） ? A.合理选择给药途径 ? B.用药前应仔细询问患者过敏史 ? C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始 ? D.出现不良反应马上停药，并积极进行抢救 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是（） ? A.辨证施药，严格掌握功能主治 ? B.严格掌握用法用量及疗程 ? C.出现不良反应，及时救治 ? D.严禁混合配伍，谨慎联合用药 我的答案：C
参考答案：C 答案解析：暂无 5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是（） ? A.禁止与其他药品混合配伍使用 ? B.谨慎联合用药 ? C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题 ? D.以上都包括 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括（） ? A.不良反应的多发性和普遍性 ? B.不良反应的不可预知性和不确定性 ? C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性 ? D.不良反应临床表现的专一性 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是（） ? A.选用产品质量不合格 ? B.用法不当（滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径） ? C.用量不当（超剂量使用） ? D.用药与辨证不符 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 既可选用5%～10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是（）? A.复方丹参注射液 ? B.血栓通注射液 ? C.参麦注射液 ? D.灯盏细辛注射液 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是（） ? A.老年、儿童患者
经络美容知识点总结材料
膀胱经美容原理及应用： 1、经脉所过，主治所及。 眼睛：视力（近视、老花、疲劳），黑眼圈，眼袋 面部：调理局部气血，用于面部美容保健及疾病的调治。如面色不华、皮肤油腻或干燥，皮肤过敏，痤疮，黄褐斑等。 毛发：脱发，脂溢性皮炎等。 头部：善于安神定志，用于调神。 背部：提高抵抗力，调节脏腑。 下肢：形体调节。 2、膀胱经的背俞穴，与五脏六腑相对应，善于调理内脏，是治本的美容穴位。 如脏腑功能失调引起的月经不调，带下病，失眠，便秘等；也可用于形体美容保健及治疗，如卵巢保养，亚健康的按摩调理。 肺俞： 定位：在背部，第3胸椎棘突下旁开1.5寸。 功效：疏风解表，宣肺理气，养阴清肺 应用：1.清肺热——痤疮，皮肤过敏，瘙痒。配合曲池、合谷 2.补肺气——气虚体质面色晃白，常感冒，皮肤干燥，抗衰老，保健强壮 心俞： 定位：在背部，第5胸椎棘突下旁开1.5寸。 应用：1、失眠，神经衰弱，多梦，健忘，憔悴；配神门、三阴交、迎香。 2、癔症（妇人脏躁），善悲欲哭。配合百会、复溜、期门。 3、心经有热，心烦失眠，口苦口臭。 4、痤疮，皮肤疮疡。“诸痛痒疮，皆属于心” 膈俞（血会）： 定位：在背部，第7胸椎棘突下旁开1.5寸。 应用：既补血又活血。1、强壮保健：身体虚弱羸瘦。四花 2、血证：血虚、血瘀、血热。月经不调 血虚—贫血萎黄，配合大椎、胃俞、足三里 血瘀—荨麻疹、皮肤瘙痒，皮肤干燥或敏感，黄褐斑，痤疮，配合曲池、三阴交。血热—痤疮。大椎、耳尖。 3.调节情绪：郁证。 4.高血压，心痛。 5.脾虚：默然嗜卧而四肢倦怠不欲动。肝俞： 定位：在背部，第9胸椎棘突下旁开1.5寸。 功效:疏肝利胆，养血明目，潜阳熄风 应用：1、实证肝气郁结，气滞血淤。皮肤油腻或干燥，痤疮，黄褐斑，月经不调。 心肝火旺，烦躁易怒。 2、虚证肝肾不足，阴精亏损。神经衰弱，失眠健忘，精神不振，形容早衰， 腰膝酸软。 3、肝血不足所致的血虚面色萎黄，视物不清。 4、脾虚痰湿内盛，高脂血症、脂肪肝，胆结石、慢性胆囊炎， 肥胖气滞血瘀者，高血压，糖尿病。 5、近视，视力疲劳，黑眼圈。
中药注射剂风险管理计划指导原则(试行)
附件7： 中药注射剂风险管理计划指导原则（试行） 一、概述 中药注射剂安全性再评价的宗旨是保证中药注射剂的安全有效、质量可控。国家食品药品监督管理局下发的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕359号）已经针对中药注射剂面临的从生产到使用各环节的风险制定了周密的应对措施。通知要求企业开展风险排查，《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》已经对企业开展质量风险管理提供了明确的指导。制定本指导原则的目的是指导中药注射剂生产企业在保证产品均一稳定的基础上，收集整理各种药品安全性资料，评估药品风险，制定风险最小化行动计划并实施，从而在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全。 为便于本指导原则的理解与执行，中药注射剂生产企业需要明确以下概念： （一）药品风险。药品风险是与药品有关的、危及人体健康和生命安全的危险。 （二）药品风险管理。药品风险管理包括风险评估和风险控制，通过药品风险检出、风险确认、风险最小化和风险的信息交流等四个环节以减少用药风险，并通过风险最小化措施的后效评估，不断提升药品的安全性。药品风险管理是一个循环往复的过程，贯穿于药品的整个生命周期。 （三）药品风险管理计划。药品风险管理计划是药品生产企业在药品上市后为更好地发挥药品疗效、控制用药人群的风险并使之最小化而制定的计划。药品风险管理计划是药品生产企业开展药品风险管理的重要文件。 （四）风险最小化行动计划。风险最小化行动计划是药品生产企业针对药品的突出安全性问题而制定的、以实现药品风险最小化为目的的工作计划。风险最小化行动计划是药品风险管理计划中的核心内容。 本指导原则适用于所有中药注射剂生产企业；企业需要按照《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》提交药品风险管理计划。药品生产企业考虑对其他药品制定风险管理计划的，可以参照本指导原则执行。 二、主要内容 药品风险管理计划包括品种的风险梳理、启动风险最小化行动计划必要性评估、制定风险最小化行动计划、风险最小化行动计划的后效评估、风险管理计划的其他要求五部分。 (一)品种的风险梳理 中药注射剂生产企业可以按照“说明一、二、三”要求分别梳理非临床研究、临床研究以及药品上市后监测和研究资料。企业通过对资料的系统梳理和综合评价，总结出上市药品的突出安全性问题，包括药品的已知重大风险和潜在重大风险，以及相应的高危人群。 中药注射剂生产企业需要总结出：新的不良反应/事件与严重不良反应/事件的性质、严重程度、不良反应发生率等有关流行病学信息，以及同类药的不良反应信息，其中哪些是已知风险，哪些是潜在风险，哪些风险需要进一步研究，这些风险是否存在高危人群。 中药注射剂生产企业为保证药品的安全使用，还需要总结在药品不良反应、注意事项、禁忌等项目补充哪些安全性信息。 (二)启动风险最小化行动计划必要性评估 启动风险最小化行动计划必要性评估是在中药注射剂风险梳理的基础上，评估每一个突出安全性问题是否有必要实施风险最小化措施。 基于风险梳理总结出来的突出安全性问题，企业应当逐一评判药品标准、药品说明书和标签的相关内容是否已经足以控制某一具体突出安全性问题，是否有必要实施其他风险最小
美容生活小常识大全
美容生活小常识大全 更多美容资讯请访问：https://www.360docs.net/doc/0111128260.html,/ 1、吹口哨美容法： 吹口哨可“动员”脸部肌肉充分运动，因而可收减少脸部皮肤皱纹的美容之效。此外，吹口哨还能使脉搏减缓，血压降低，因而称得上是一项“健身活动”。 2、米汤美容法： 在煮大米粥或玉米粥时，适量加水。煮熟后取米汤适量涂抹脸部，可使谷物所含蛋白质中的多种氨基酸及其它营养成分渗入皮肤表皮的毛细血管中，达到促进表皮毛细血管血液循环、增加表皮细胞活力的功效。米汤美容法在晚饭后或早餐时均可进行。如没有米汤，用新鲜的牛奶、果汁、豆汁等都可以。因用量较少且操作方便，适宜家庭主妇边做饭边美容，一举两得。 3、牙膏美容法： 牙膏中含有甘油、碳酸钙、淀粉、白胶粉、水、肥皂粉、香料、杀菌剂、增白剂等多种物质，药物牙膏中还含有某种中西药物。因此，清早起床后借刷牙的机会，取少量牙膏涂擦脸部，然后在洗脸时洗掉，可以去除脸部污垢油腻，削磨脸部细小疤痕，滋补脸部皮肤，达到洁肤、漂白、保健的功效。 4、牛奶土豆美容法： 土豆泥具有滋润肌肤的作用，葡萄皮具有漂白作用。若将蒸熟的土豆研磨成土豆泥，加入鲜牛奶搅拌均匀;将温水浸软的葡萄皮，用小刀切碎，放入土豆泥中制成膏状物涂抹脸部，可以起到美容作用。 5、指肚弹击美容妙法： 剪去指甲，用十个指肚在脸部似弹琴状轻轻弹击敲打，可以改善皮肤新陈代谢的状态，抑制皱纹和色素斑点的产生。此法比起搓擦皮肤的美容效果更好，甚至因皮肤血液循环加快和局部肌肉的逐渐丰满可使已有的皱纹消逝。 6、“再生”时间美容妙法： 美容专家认为人体皮肤细胞在晚上更新得更快，是皮肤的“再生”时间;因此，睡前的洗脸不要国不再外出而漫不经心。最好配合温水洗面时轻拍皮肤，除去掉的上皮细胞，轻柔按摩而加快表皮血液循环。然后根据皮肤状况均匀涂上晚霜或晚露。如果没有优质晚霜，不如什么化妆品也不要涂抹，以防不能滋润皮肤，反而堵塞毛孔。 7、咀嚼美容妙法： 嘴里咬块口香糖或吃饭时细嚼慢咽，都可积极调动脸部肌肉而加速其血液循环，使双颊逐渐红润。不仅如此，经常咀嚼还可神奇般地减少面部已有的皱纹，使皮肤更光滑。 8、最佳调味品——食醋：酷夏热出汗多，多吃点醋，能提高胃酸浓度，帮助消化和吸收，促进食欲。醋还有很强的抑制细菌能力；对伤寒、痢疾等肠道传
注射剂类药品安全生产质量技术指导原则概要
注射剂类药品安全生产质量技术指导原则 为提高注射剂类药品生产企业安全风险排查的有效性和针对性,在严格执行GMP的基础上,指导企业排查生产质量风险和开展生产质量研究,建立完善企业内部质量管理制度,特制定本指导原则。 1.人员管理 1.1主管生产、质量的企业和部门负责人应具备药学及相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 1.2配制、灌封、灯检、无菌检验等关键岗位新进人员经GMP知识、岗位操作等专业培训,并经考核合格和质量管理部门确认后才能上岗。 1.3企业应定期对上述关键岗位操作人员,组织岗位操作SOP及相关管理制度再培训、考核。 2.设备管理 2.1洁净空调系统 2.1.1生产厂房应符合设计要求,每年至少进行一次系统性维护、检测。灭菌F0值< 8产品的百级生产区域,高效过滤器的检漏每半年至少一次。 正式生产时,应定期对沉降菌、尘埃粒子进行监控。对压差有要求的关键生产区域,应每班监测。 2.1.2车间连续生产时,灌封等关键生产区域的空调系统停用时应启动值班机组保持正压。如停用时未启动值班机组,应进行相关验证,并应尽量模拟恶劣环境条件进行,确保空调系统重启后的消毒、运行,能符合设计要求。
2.1.3应定期对高效过滤器维护保养,特别是高湿区域、百级区域的高效过滤器。新安装或更换高效过滤器,应对生产区域洁净度重新检测,合格后才能投入使用。更换百级高效过滤器还应进行检漏测试。 2.2注射用水系统 2.2.1应模拟实际生产时的运行状态,开展注射用水系统验证,确定运行、监控等管理制度。 2.2.2车间连续生产时,注射用水系统按规定保温循环使用,循环水泵不得停止工作。 注射用水系统日常运行使用时,应在线监控回水总管及储罐等温度,并定期监测总有机碳等指标。 2.2.3注射用水系统停用(循环水泵停止工作或并联管路单路关闭,恢复使用前应对全系统进行清洁、消毒,并监控检测一定周期,符合要求后才投入使用。 使用纯蒸气消毒的,应明确压力、温度、时间等,消毒前应对管路排空情况进行确认。2.2.4注射用水系统应定期维护、保养及处理,定期对呼吸器进行完整性检查。 2.2.5 注射用水储罐和输送管道不得有死角、盲管。 2.2.6 运行三年以上的管路及系统,应定期采取氯水冲洗等方法,判别是否形成生物膜。如形成,应采用有效方法进行处理。 2.3过滤系统 2.3.1应明确使用的过滤系统材质、孔径、耐压范围、耐温范围、耐酸碱范围等,明确安装、灭菌(温度、压力、时间、清洁、储存等方法和使用周期管理规定。 2.3.2治疗性注射剂,应按要求开展药品和过滤系统的相容性实验。
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店长每日核查表
新客到店咨询表 顾客预约记录表
会员资料表 量） 如何指导本店：□朋友介绍□宣传单张□杂志广告□报纸广告□电视广告 □路过偶然经过□参加活动（联谊会）□其他（请注明） 家居护理习惯：□洗面奶□面膜□爽肤水□面霜□精华素□眼霜 专业护理习惯：□经常□偶尔□从来没有 生活习惯：工作时间 AM到 PM 工作劳动量：□轻度□中度□重度□极重度 工作压力：□很大□较大□一般□较小□几乎没有 空闲时间： 工作日：□上午□中午□下午□晚上 休息日：□上午□中午□下午□晚上 睡眠时间：□6小时以下□6-7小时□7-8小时□8-10小时□10小时以上 睡眠质量：□很好□较好□一般□较差□很差 饮水习惯：□很多□比较多□一般□比较少□很少（平均每日饮水量 CC） 食物口味：□偏辣□偏甜□偏酸□偏咸□偏淡□适中 饮食喜好：□甜食□油炸□酸□咸□辣□饮料□白开水□水果□海产□肉类□零食□蔬菜□其他（请注明） 健康习惯：饮酒□时常□偶尔□没有抽烟□时常□偶尔□没有 运动□时常□偶尔□一周三次□几乎没有 面部状况： 皮肤类型：□干性□油性□中性□混合型 皮肤问题：□粉刺□粗糙□毛孔粗大□青春痘□暗疮□脓疱□过敏湿疹 □化妆品沉积□日晒斑□妊娠斑□雀斑□肝斑□疤痕 □粗黑□松弛□老化□角质层薄□化妆品中度□清洁不全 局部分析： 眼部： T部： 面颊： 颈部： 综合分析： 优点：
顾客最关心的问题： 专业和家居护理意见： 胃肠机能：□正常□常便秘□常腹泻 血液循环：□正常□手脚冰凉□下半身浮肿□出现瘀斑瘀点精神情志：□心平气和□常感压抑□常易发怒 抵抗能力：□强□一般□弱 乳房：□健康饱满□一般□松弛□乳腺疾病 白带：□正常□异常 是否有服食以下药物： 减肥药：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 避孕药：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 补血产品：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 安眠药：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 提神剂：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 抗生素：□偶尔□以前有现在没有□从来没有 局部分析： 胸部： 腹部： 背部： 腰部： 臀部： 臂部： 腿部： 综合分析： 优点： 缺点： 顾客最关心的问题： 专业与家居护理意见：
注射剂安全性检查法应用指导原则
9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
本指导原则为化药及中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而 定。 注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素（或热原） 、降压物质（包括 组胺类物质） 、过敏反应、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设 定相应的检查项目并进行适用性研究。 其中， 细菌内毒素检查与热原检查项目间、 降压物质检查与组胺类物质检查项目间，可以根据适用性研究结果相互替代，选 择两者之一作为检查项目。 一、注射剂安全性检查项目的设定 1.静脉用注射剂 静脉用注射剂，均应设细菌内毒素（或热原）检查项。其中，化药注射剂一 般首选细菌内毒素检查项；中药注射剂一般首选热原检查项，若该药本身的药理 作用或对家兔的毒性反应影响热原检测，可选择细菌内毒素检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物， 组分结构不清晰或有可能污 染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂， 应考虑设立异常毒性 检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时,组分结构不清晰且有可能 污染异源蛋白或未知过敏反应物质的静脉用注射剂， 如缺乏相关的理化分析方法 且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时， 组分结构不清晰或有可能 污染组胺、类组胺样降血压物质的静脉用注射剂，特别是中药注射剂，如缺乏相 关的理化分析方法且临床发现类过敏反应， 应考虑设立降压物质或组胺类物质检 查项。 检查项目一般首选降压物质检查项,但若降血压药理作用与该药具有的功能 主治有关，或对猫的反应干扰血压检测,可选择组胺类物质检查项替代。 中药注射剂应考虑设溶血与凝聚检查项。 2.肌内注射用注射剂 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时， 组分结构不清晰或有可能 污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的肌内注射用注射剂， 应考虑设立异
经络美容总论
经络美容总论 ?经络美容：以中医理论为指导，运用针刺、艾灸等方法刺激穴位，以疏通经络，调节人体脏腑气血功能，从而达到调和气血，促进或恢复外在美，治疗损美性疾病的目的。 一、经络总论 ?１.经络的含义：经络是指经脉和络脉，是沟通表里，运行气血的通路。 ?经脉?a?a经络系统中的主干。经：有路径的含义，贯通上下，沟通内外。 ?络脉?a?a经脉别出的分支。络：有网络之意，较经脉细小，纵横交错，遍布全身。 ２、经络系统的组成： ?经络系统由经脉和络脉组成。经脉包括十二经脉、奇经八脉、十二经别、十二经筋、十二皮部。络脉包括十五络脉、孙络和浮络。 １）十二经脉： ?⑴含义：是经络系统的主体，为手足三阴经、手足三阳经的总称。 ?⑵作用：联络脏腑，运行气血，濡养全身。 ?⑶特点：十二经脉有一定规律的循行路线，其特点是： ?①分布规律： 阳明经在前手足三阳经四肢外侧少阳经在中 头面躯干太阳经在后
太阴经在前 手足三阴经四肢内侧厥阴经在中 躯干少阴经在后 ?②循行走向特点（流注）： 手三阴经--从胸走手 手三阳经--从手走头 足三阳经--从头走足 足三阴经--从足走胸腹 ?③内属一定的脏腑： 阴经属脏阳经属腑 ?④有表里络属关系： 脏腑之间有表里关系，所属的经脉间也有表里属络关系，互为表里的阴经与阳经在四肢有络脉沟通。 ?⑤十二经逐经相接，形成一个如环无端、周而复始的传注系统。 ?⑥交接部位：阴经与阳经（相表里经）在四肢部交接，阳经与阳经（同名经）在头面部交接，阴经与阴经在胸部交接。 2）奇经八脉 ?⑴含义：?°奇?±有?°奇特?±?°奇异?±之意，奇经是指与十二经脉不同的经脉。奇经八脉是不同于十二经脉的?°别道而行?±的八条经脉，为任脉、督脉、冲脉、带脉、阴维脉、阳维脉、阴跷脉、阳跷脉的总称。
中药注射剂安全性检查法应用指导原则
附录ⅩⅧB 中药注射剂安全性检查法应用指导原则 本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。 中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、 过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检 查项目并进行适用性研究。 一、中药安全性检查项目的设定 静脉用注射剂应设热原（或细菌内毒素）、异常毒性、过敏反应、溶血与 凝聚等安全性检查项，必要时还应考虑设降压物质检查项，但功能主治中具有与 降血压相关内容的注射剂除外。 由于中药注射剂中致热成分和干扰细菌内毒素检查法的因素复杂多变，一般 首选热原检查项，但若该药本身的药理作用或对家兔的毒性反应影响热原检测， 可选择细菌内毒素检查项。 肌内注射用注射剂应设异常毒性、过敏反应等检查项。 二、安全性检查方法和检查限值确定 检查方法和检查限值可按以下各项目内容要求进行研究。研究确定限值后， 应进行三批以上供试品的检查验证。 1.热原-细菌内毒素检查 本法系利用家兔（或鲎试剂）测定供试品所含的热原(或细菌内毒素)的限量 是否符合规定。不合格供试品在临床应用时可产生热原反应而造成严重的不良后 果。 检查方法参照热原检查法（附录ⅩⅢA）或细菌内毒素检查法（附录Ⅹ ⅢD）。 设定限值前研究热原检查应做适用性研究，求得对家兔无毒性反应、不影 响正常体温和无解热作用剂量；细菌内毒素检查应进行干扰试验，求得最大无干 扰浓度。 限值确定热原和细菌内毒素检查的限值根据临床一小时内最大用药剂量 计算。热原检查限值可参照临床剂量计算，一般为人用每公斤体重每小时最大供 试品剂量的2～5 倍，供试品注射体积每公斤体重一般不少于0.5mL，不超过10mL。
美容院门店运营介绍材料
XXX门店运营手册 第一篇业务运营管理 第一节店长岗位描述 一.职位概述 根据公司及上级要求落实执行美容院日常管理工作，完成并力争提高美容院各项业绩指标。 二. 工作内容 1. 根据公司要求落实跟进美院内各项工作内容； 2. 跟踪美容院业绩情况，提升美容院业绩水平并做好抵值消耗工作； 3. 及时传达公司的各项促销计划及业绩指标，做好员工的激励工作； 4. 加强员工的思想教育及心态调整，提升团队的凝聚力和协作力； 5. 做好数据化的管理并积极培养员工数据化管理能力； 6. 抓好店内卫生标化工作，并控制美容院的日常支出，厉行节约； 7. 配合培训老师做好员工的培训工作，提高员工的自身素质及服务质量； 8. 熟悉了解店内顾客，热情周到的做好每位顾客的接待和服务工作，及时解决 顾客的不满和投诉； 9. 配合财务、人事、物流、培训等后勤部门，做好美容院运营管理工作； 10. 对下属员工进行培养、考核和管理； 11. 上级交办的临时性工作。 三. 任职资格 1. 具有美容行业相关专业学习或培训经历； 2. 具有美容行业多年工作经验，熟悉美容院日常管理流程； 3. 具有较好的美容行业相关专业技能； 4. 较强的业务能力、管理能力、培训能力及良好的沟通协调能力； 5. 认同公司的企业文化及经营管理制度，爱岗敬业，具有强烈的责任心、进取心和紧迫感。
第二节优秀店长应具备的素质 一. XXX店长的概念 首先，店长是名管理者。 企业是通过管理要效益的。所谓管理，是把不同性格的人组织起来，完成所确定的目标。而这个管理者是没有性别之分的。在组织的过程中，我们的原则是——提倡共性，即共同遵守的行为准则。我们保留员工的个性并尊重员工的个性，不能以性格判断一个人的优缺点。管理是百分之百理性的活动。 其次，店长是制度的严格执行者。 赏罚分明是店长成功管理的基本要素。赏罚分明分三步走：一要尊重制度，二要维护制度，三要落实制度。 再次，店长是美容专家。 专业化可使工作轻松，也是我们职业的基本要求。专业化的体现：专业的知识，专业的技术，专业的设备，专业的环境，专业的产品，专业的标准。我们的专家，在店里扮演了具有实操性且有培训能力的教练角色。 最后，店长是最优秀的销售大师。 人的一生是销售的一生。企业的追求是利润最大化及社会认同最大化，两者的交点就是销售，销售是什么呢？就是把产品推销给别人。这里所提出的产品的概念是广义的，它包括人格、环境、思想、化妆品、卡项等等。销售的方式大致有两种，一是销售的主要工具——语言，二是销售的辅助工具——道具。如何在有效的时间内运用专业化的语言、生动的表情和肢体动作，以及其他辅助道具来完成销售，是每名店长都应思考的问题。 二. 店长对公司的意义 店长是公司的基石，关系着公司的发展速度和稳定。这也是为什么公司这样重视对小一把手的培养。 三. XXX公司对店长的基本要求 1. 政治合格，对职业、企业忠诚 人无工作就失去了社会价值。作为一个工作着的人，首先要了解自己是否喜欢这份职业，这决定了其工作的热情和积极性，只有喜欢了，才能对职业忠诚继而才会对企业忠诚，才会在企业中有发展、有前途。忠诚的体现：信任和服从（我们所提出的服从是统一思想）。 2. 纪律严明，尊重制度 无规矩不成方圆。作为国家，制度文明的重要性强过物质文明和精神文明。作为企业，制度是保障步调一致的有效途径。 3. 业务过硬
中药注射剂安全性问题的探讨及防范.doc
中药注射剂安全性问题的探讨及防范 中药注射剂的安全性问题，是个复杂的系统工程，也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题，解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。 中药注射剂；安全现状；风险防范 中医药是我国几千年传统文化的结晶，在我国医药产业所占比重很大。中药制剂品种不断增多，在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛，疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。但随着应用范围的不断扩大，有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战，加上一些媒体的误导，使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题，笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析，试图找出影响中药注射剂安全性的因素。 第一章中药注射剂安全性现状 从2001年11月以来，国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全，在《药品不良反应信息通报》中就通报了清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应，应注意使用方法。葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应，国家药品监督管理局也要求对其药品说明书进行修订，增加“偶见急性血管内溶血”，同时暂停对其注册报批。同时，有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析，注射剂就有302例，占77.04％；内服中成药有81例，占20.66％；
内服草药7例，占1.79％；外用2例，占0.51％。另有学者对我国1990年～1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现注射剂有718例次，占55.62％[1]。 第二章产生中药注射剂安全性问题的因素 2.1药材因素:药材的分布和生产受产地、采收季节、土质等生态条件的影响，不同来源的同一药材质量差别比较大，有效成分及杂质的含量也不同，不但影响中药注射剂的质量控制，同时可能产生不可预知的不良反应。 2.2质量因素:目前中药注射剂基本上采用指标成分或认为的个别有效成分作为质量控制标准，不能完整对中药注射剂中其他成分进行质量控制。如现在执行的鱼腥草注射液的质量标准是1998年修订后的质量标准，只能对一个成分进行控制，而鱼腥草注射液中含有多个成分，没有科学的测定，因此不能更好地控制该产品的质量。 2.3研发因素:中药注射剂的研发，也需要体现中医辨证论治的特色和优势。然而，由中药处方开发成中药注射剂的过程中不可避免会淡化辨证论治的特色。中医用药具有高度的针对性和灵活性，处方可随症加减的特点。但这种特点很难在中药注射剂上得到体现，这主要是由于其产业化决定了它的组成必需是固定的。此外，在新药研发中，通常少有完全保留原方药味的。 2.4生产因素:制造工艺不完善也是导致中药注射剂产生安全性问题的因素之一。从中药注射剂制备工艺调查中发现，我国目前中药注射液的制备工艺不到10类，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。由于此方法存在许多不完善的地方，使得注射剂中的杂质残留、微粒过大，进而影响到中药注射剂的质量和安全；在注射剂生产过程中加入各种添加剂，也会引发中药