美洛西林的严重不良反应及其防治

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美洛西林的严重不良反应及其防治

发表时间:2012-10-25T11:23:12.433Z 来源:《医药前沿》2012年第20期供稿作者:林英

[导读] 从住院临床用药病例档案中搜集原始病例资料,将重复病例筛选剔除,选择符合严重不良反应定义的病例

林英 (贵州贵阳中医二附院 550001)

【摘要】从住院临床用药病例档案中搜集原始病例资料,将重复病例筛选剔除,选择符合严重不良反应定义的病例。通过对美洛西林临床应用资料进行调查分析,详细的探讨了美洛西林严重不良反应的防治方法,为安全用药提供保障。

【关键词】美洛西林不良反应安全用药抗生素

【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)20-0054-02

美洛西林是第三代半合成的青霉素类抗生素,其具有较好的抗革兰阴性杆菌的作用,同时对阳性球菌也有非常好的抗菌活性。随着在临床方面的应用增多,因此引起的严重不良反应也逐渐增加,笔者基于多年的用药经验,详细的介绍了美洛西林在临床使用中的不良反应,以便为临床用药提供帮助。

1 资料与方法

在24例住院病历中,其中女性10例,男性14例,年龄范围为2-60岁,所有病历都详细统计了患者的姓名、性别、年龄、给药名称、用法用量、剂量、用药时间等相关资料。通过对原始病例相关资料进行整理,根据严重不良反应定义选择病例,筛选删除重复病例,对其临床表现进行分析,针对导致不良反应的机制进行讨论,提出预防和治疗严重不良反应的方法和建议。

2 严重不良反应病例分析

2.1 过敏性休克

选取美洛西林引发的过敏性休克病例18例,年龄是2-56岁,女性7例,男性11例。针对病例进行分析,发现过敏性休克具有以下五种特点:一是发生休克的时间均在用药后30分钟内,属于速发型过敏性休克;二是均是经脉滴注给药;三是具有不可预见性;四是临床表现症状为血压下降、心悸、胸闷、呼吸困难、出汗、皮疹等,具有多样性;五是经积极抢救,多数患者预后良好[1]。

2.2 急性肾功能衰竭

选取的资料中,美洛西林舒巴坦引发的急性肾功能衰竭有4例,均为儿童,女童1例,男童3例,年龄在5-12岁之间。经过对病例进行分析,因泌尿道感染而使用美洛西林进行治疗,治疗前肾功能为正常,治疗后发现胃肠症状和少尿,经查肌酐已经达到了肾功能衰竭的水平,肾小管功能蛋白已经升高,肾活检结果确诊为美洛西林舒巴坦钠所引起的急性间质性肾炎。

2.3 心律失常

1例40岁的女性患者,由于呼吸道感染,将2.5g美洛西林融入0.9%的氯化钠注射液100ml中采用静脉滴注,当滴入11ml时,患者出现意识丧失、面色苍白、血压70/40mm Hg,心率50次/min,对其进行皮下注射1mg肾上腺素后,逐渐恢复神智,但是表情淡漠、反应迟钝,心电监护表明先后出现频发室性早搏、室性心动过速和心室颤动,静脉注射氢化可的松、胺碘酮和甲强龙后恢复窦性心律。

2.4 出血性膀胱炎

1例年龄为8岁女童患者由于急性胃肠型上呼吸道感染,将2.5g美洛西林融入0.9%的氯化钠注射液100ml中采用静脉滴注,每天2次。在用药之后的第二天,皮肤局部出现瘙痒,其中腰部和左大腿出现风团,采取抗过敏处理措施后,瘙痒减轻,风团消失。但是在用药的第3天,出现尿痛症状,第4天出现尿痛加剧现象,并且伴随阵发性持股后疼痛、尿频、尿急、排尿困难、肉眼血尿等现象,症状表现为尿中见白色絮状物,暗红色血块,膀胱区无隆起,但是深压有同感,B超显示膀胱壁粗糙、增厚,无结石影;尿常规显示红细胞3个/HP,尿隐血(+++),上皮细胞(+++)。因此考虑是美洛西林导致出血性膀胱炎,停用美洛西林,同时给予解痉药物和大量的补液、碱化尿液,改用口服复方磺胺甲恶唑,上述症状出现好转,半月后血尿等症状消失。

3 美洛西林导致严重不良反应的机制

经过临床实践以及药理分析,美洛西林导致严重不良反应的机制包括以下几个方面[2]:一是美洛西林归属半合成的青霉素类抗生素,因此其过敏反应包括迟发型和速发型,美洛西林导致过敏性休克在用药30min以内,因此属于速发型过敏反应;二是美洛西林舒巴坦引起急性肾功能衰竭,其与免疫机制之间存在关系,细胞免疫以及体液免疫均可能参与其中;三是用药剂量过大可能导致出血性膀胱炎。更多的美洛西林引起的不良反应机制需要进一步研究证明。

4 讨论

4.1 预防严重不良反应

在美洛西林用药时,可以采用以下方法预防严重不良反应。

(一)要熟练掌握美洛西林的相关适应症、禁忌症和其他用药注意事项,保证合理用药。对于具有青霉素类药物过敏的患者禁用美洛西林,用药之前采用严格的青霉素皮试,对于皮试阴性的患者还要采取同批号的美洛西林进行皮试,部分患者虽然青霉素皮试阴性,但是仍然会发生过敏反应,导致休克。同时还要警惕皮试期间发生过敏性休克的可能,即使皮试阴性也要在多观察半个小时。另外,针对原发性肾病综合征、血小板减少性紫癜、低钾麻痹患者慎用美洛西林。

(二)在围手术期间,病患不易使用美洛西林预防和治疗细菌性感染。美洛西林可以延长维库溴铵注射液的神经肌肉阻滞作用,因此导致呼吸被抑制,同时由于麻醉药物的作用可能会掩盖美洛西林所导致的血压下降、呼吸困难等过敏性休克的临床症状表现,另外,手术期间也很难观察患者的皮肤过敏反应等症状。

(三)合理选择溶剂。在美洛西林用药时,选择与其相适应的溶剂,可以采用0.9%氯化钠注射液溶解喜事美洛西林钠,严格控制稀释时间,在稀释后2小时内应1次使用完毕,以便尽可能的保证美洛西林药效,避免降解和过敏反应发生。

(四)在美洛西林用药过程中,护士应该加强巡视,密切关注患者的用药反应,如果发现异常症状出现,应该及时的进行处理,在注射室内或者病房内,准备必要的抢救器械和药品,以便不时之需。

4.2 严重不良反应的治疗

在美洛西林临床用药过程中,应该科学的认识其导致的严重不良反应,采取积极的治疗方针。一经出现严重不良反应症状,首先必须

常见药物的不良反应和禁忌

临床常见药物配伍禁忌2007-10-03 09:33在畜禽疾病的治疗过程中,为了获得更好的疗效或便于使用药物,常将数种药物配合在一个处方中,这就要求兽医临床工作者了解各种药物的配伍禁忌。配伍禁忌就是某些药物在一起发生的不良反应,如药效降低甚至失效或变成有毒物质。 药理性药理性配伍禁忌即两种或两种以上药物互相配伍后,由于药理作用相反,使药效降低、甚至抵消的现象。属于本类配伍禁忌的药物很多,如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。因此,只有正确掌握药物的药理作用,才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生。另外,必须注意本类药配伍禁忌是根据临床用药的情况而定的,有时会出现转化。例如,有些药物在发挥其防治作用时是配伍禁忌,而当某一药物中毒进应用药理作用相反的药物进行解救,即不属于配伍禁忌。 抗生素类药物临床常见注射用抗生素有青霉素、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素等,其中青霉素G钾和青霉素G钠不宜与四环素、土霉素、卡那霉素、庆大霉素、磺胺嘧啶钠、碳酸氢钠、维生素C、维生素B1、去钾肾上腺、阿托品、氯丙嗪等混合使用;青霉素G钾比青霉素G钠的刺激性强,钾盐静脉注射时浓度过高或过快,可致高血钾症而使心跳骤停等;氨苄青霉素不可与卡那霉素、庆大霉素、氯霉素、盐酸氯丙嗪、碳酸氢钠、维生素C、维生素B1、50g/L葡萄糖、葡萄糖生理盐水配伍使用;头孢菌素忌与氨基苷类抗生素如硫酸链霉素、硫酸卡那霉素,硫酸庆大霉素联合使用,不可与生理盐水或复方氧化钠注射液配伍;磺胺嘧啶钠注射液遇pH值较低的酸性溶液易析出沉淀,除可与生理盐水、复方氯化钠注射液、200mL/L甘醇、硫酸镁注射液配伍外,与多种药物均为配伍禁忌。 盐代谢平衡类药物这类药物较多,其中9g/L氯化钠、50g/L葡萄糖、100g/L葡萄糖、复方氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液的配伍禁忌见抗生素类药物所述。不同浓度的葡萄糖注射液可使新霉素变色、影响其抗菌活性,因此不宜与新霉素混合使用。60g/L右旋糖酣除可与地塞米松磷酸钠注射液配伍外,与多种药物均为配伍禁忌。氯化钙注射液静脉滴注时必须缓慢,以免血钙骤升,导致心率失常;它对组织还有强烈的刺激性,注射时严防漏到血管外,以免引起局部肿胀或坏死,若不慎漏出应立即用注射器吸取漏出液,再在漏出局部注入250g/L硫酸钠溶液10-25mL,以便形成无刺激的硫酸钙,严重时应进行局部切开处理;本品忌与强心苷、肾上腺素、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、磺胺嘧啶钠、地塞米松磷酸钠、硫酸镁注射液合用;另外,氯化钙葡萄糖注射液与葡萄糖酸钙注射液不是同一种药,不可混淆。葡萄糖酸钙注射液静脉注射速度也应缓慢,忌与强心苷、肾上腺素、碳酸氢钠、CoA、硫酸镁注射液并用。碳酸氢钠注射液为碱性药物,忌与酸性药物配合使用;碳酸氢根离子与钙离子、镁离子等形成不溶性盐而沉淀,故本品不与含钙、镁离子的注射液混合使用;对患有心脏衰弱、急慢性肾功能不全、缺钾并伴有二氧化碳储留的病畜应慎用;临床不宜与碳酸氢钠注射液配伍的药物有氢化可的松、维生素K3、杜冷丁、硫酸阿托品、硫酸镁、盐酸氯丙嗪、青霉素G 钾、青霉素G钠、复方氯化钠、维生素C、肾上腺素、ATP、CoA、细胞色素C注射液等;一般情况下,50g/L碳酸氢钠只与地塞米松磷酸钠注射液配伍。氯化钾注射液在动物尿量很少或尿闭未得到改善时严禁使用;晚其慢性肾功能不全、急性肾功能不全病畜应慎用;用本品静脉滴注的浓度不宜过高、速度不宜过快,否则会抑制心肌收缩,甚至导致心跳骤停;本品在临床上除不与肾上腺素、磺胺嘧啶钠注射液配伍外,可与多种药物混合使用。 维生素类药物维生素B1不宜与氨苄青霉素、头孢菌素、邻氯霉素、氯霉素等抗生素配伍;维生素B1在临床上未见与任何药物配伍禁忌的报道;维生素K不宜与巴比妥类药物、碳酸氢钠、青霉素G钠、盐酸普鲁卡因、盐酸氯丙嗪注射液配伍作用;维生素C注射液在碱性溶液中易被氧化失效,故不宜与碱性较强的注射液混合使用,另外不宜与钙剂、氨茶碱、氨苄青霉素、头孢菌素、四环素、卡那霉素等混合注射。 能量性药物这类药物临床常见的包括ATP、CoA、细胞色素C、肌苷等注射液,其中不宜与ATP、肌苷注射液配伍的药物有碳酸氢钠、氨茶碱注射液等;宜与细胞色素C注射液配伍的药物有碳酸氢钠、氨茶碱、青霉素G钠、青霉素G钾、硫酸卡那霉素等;不宜与CoA注射液配伍的药物有青霉素G钠、青

药品不良反应监测工作总结

★★★资料分享大全-分享无极限★★★ 提高认识强化督导 努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶 ##县药品不良反应监测工作协调领导小组 各位领导: 今年以来,我县药品不良反应监测工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反应监测工作,做出了积极努力。我们的具体做法是:一、提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调作用。 我县开展药品不良反应监测工作起步较晚,监测中心成立时间较短暂,2004年才真正将ADR 监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位,重视程度不够,制度不健全,致使监测工作一直发展缓慢,成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后,我们通过认真学习会议精神,不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识,并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。 为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展,县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调,做到相互支持、相互配合,并一起研究制定措施,深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神,真正发挥行政主管部门的组织协调作用,积极提高号召力、切实加大督导力,形成上下有合力,从而使我县ADR监测工作有了新的、较大的起步。 二、健全组织,完善制度,为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。 我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求,为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入,促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中,坚持做到“四个确保”: 一是加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要,我们在驻城建立了8个县级监测站,分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成,在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点,同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成,各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作,县、乡、村****监测网络初步形成,并将不断得到完善。 二是不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件,各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓,共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下,仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台,用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中,对用于监测工作的车辆,局办公室优先派车,保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实,及时上报,保证对一般药品不良反应情况按时上报。 四是加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测

美洛西林的严重不良反应及其防治

美洛西林的严重不良反应及其防治 发表时间:2012-10-25T11:23:12.433Z 来源:《医药前沿》2012年第20期供稿作者:林英 [导读] 从住院临床用药病例档案中搜集原始病例资料,将重复病例筛选剔除,选择符合严重不良反应定义的病例 林英 (贵州贵阳中医二附院 550001) 【摘要】从住院临床用药病例档案中搜集原始病例资料,将重复病例筛选剔除,选择符合严重不良反应定义的病例。通过对美洛西林临床应用资料进行调查分析,详细的探讨了美洛西林严重不良反应的防治方法,为安全用药提供保障。 【关键词】美洛西林不良反应安全用药抗生素 【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)20-0054-02 美洛西林是第三代半合成的青霉素类抗生素,其具有较好的抗革兰阴性杆菌的作用,同时对阳性球菌也有非常好的抗菌活性。随着在临床方面的应用增多,因此引起的严重不良反应也逐渐增加,笔者基于多年的用药经验,详细的介绍了美洛西林在临床使用中的不良反应,以便为临床用药提供帮助。 1 资料与方法 在24例住院病历中,其中女性10例,男性14例,年龄范围为2-60岁,所有病历都详细统计了患者的姓名、性别、年龄、给药名称、用法用量、剂量、用药时间等相关资料。通过对原始病例相关资料进行整理,根据严重不良反应定义选择病例,筛选删除重复病例,对其临床表现进行分析,针对导致不良反应的机制进行讨论,提出预防和治疗严重不良反应的方法和建议。 2 严重不良反应病例分析 2.1 过敏性休克 选取美洛西林引发的过敏性休克病例18例,年龄是2-56岁,女性7例,男性11例。针对病例进行分析,发现过敏性休克具有以下五种特点:一是发生休克的时间均在用药后30分钟内,属于速发型过敏性休克;二是均是经脉滴注给药;三是具有不可预见性;四是临床表现症状为血压下降、心悸、胸闷、呼吸困难、出汗、皮疹等,具有多样性;五是经积极抢救,多数患者预后良好[1]。 2.2 急性肾功能衰竭 选取的资料中,美洛西林舒巴坦引发的急性肾功能衰竭有4例,均为儿童,女童1例,男童3例,年龄在5-12岁之间。经过对病例进行分析,因泌尿道感染而使用美洛西林进行治疗,治疗前肾功能为正常,治疗后发现胃肠症状和少尿,经查肌酐已经达到了肾功能衰竭的水平,肾小管功能蛋白已经升高,肾活检结果确诊为美洛西林舒巴坦钠所引起的急性间质性肾炎。 2.3 心律失常 1例40岁的女性患者,由于呼吸道感染,将2.5g美洛西林融入0.9%的氯化钠注射液100ml中采用静脉滴注,当滴入11ml时,患者出现意识丧失、面色苍白、血压70/40mm Hg,心率50次/min,对其进行皮下注射1mg肾上腺素后,逐渐恢复神智,但是表情淡漠、反应迟钝,心电监护表明先后出现频发室性早搏、室性心动过速和心室颤动,静脉注射氢化可的松、胺碘酮和甲强龙后恢复窦性心律。 2.4 出血性膀胱炎 1例年龄为8岁女童患者由于急性胃肠型上呼吸道感染,将2.5g美洛西林融入0.9%的氯化钠注射液100ml中采用静脉滴注,每天2次。在用药之后的第二天,皮肤局部出现瘙痒,其中腰部和左大腿出现风团,采取抗过敏处理措施后,瘙痒减轻,风团消失。但是在用药的第3天,出现尿痛症状,第4天出现尿痛加剧现象,并且伴随阵发性持股后疼痛、尿频、尿急、排尿困难、肉眼血尿等现象,症状表现为尿中见白色絮状物,暗红色血块,膀胱区无隆起,但是深压有同感,B超显示膀胱壁粗糙、增厚,无结石影;尿常规显示红细胞3个/HP,尿隐血(+++),上皮细胞(+++)。因此考虑是美洛西林导致出血性膀胱炎,停用美洛西林,同时给予解痉药物和大量的补液、碱化尿液,改用口服复方磺胺甲恶唑,上述症状出现好转,半月后血尿等症状消失。 3 美洛西林导致严重不良反应的机制 经过临床实践以及药理分析,美洛西林导致严重不良反应的机制包括以下几个方面[2]:一是美洛西林归属半合成的青霉素类抗生素,因此其过敏反应包括迟发型和速发型,美洛西林导致过敏性休克在用药30min以内,因此属于速发型过敏反应;二是美洛西林舒巴坦引起急性肾功能衰竭,其与免疫机制之间存在关系,细胞免疫以及体液免疫均可能参与其中;三是用药剂量过大可能导致出血性膀胱炎。更多的美洛西林引起的不良反应机制需要进一步研究证明。 4 讨论 4.1 预防严重不良反应 在美洛西林用药时,可以采用以下方法预防严重不良反应。 (一)要熟练掌握美洛西林的相关适应症、禁忌症和其他用药注意事项,保证合理用药。对于具有青霉素类药物过敏的患者禁用美洛西林,用药之前采用严格的青霉素皮试,对于皮试阴性的患者还要采取同批号的美洛西林进行皮试,部分患者虽然青霉素皮试阴性,但是仍然会发生过敏反应,导致休克。同时还要警惕皮试期间发生过敏性休克的可能,即使皮试阴性也要在多观察半个小时。另外,针对原发性肾病综合征、血小板减少性紫癜、低钾麻痹患者慎用美洛西林。 (二)在围手术期间,病患不易使用美洛西林预防和治疗细菌性感染。美洛西林可以延长维库溴铵注射液的神经肌肉阻滞作用,因此导致呼吸被抑制,同时由于麻醉药物的作用可能会掩盖美洛西林所导致的血压下降、呼吸困难等过敏性休克的临床症状表现,另外,手术期间也很难观察患者的皮肤过敏反应等症状。 (三)合理选择溶剂。在美洛西林用药时,选择与其相适应的溶剂,可以采用0.9%氯化钠注射液溶解喜事美洛西林钠,严格控制稀释时间,在稀释后2小时内应1次使用完毕,以便尽可能的保证美洛西林药效,避免降解和过敏反应发生。 (四)在美洛西林用药过程中,护士应该加强巡视,密切关注患者的用药反应,如果发现异常症状出现,应该及时的进行处理,在注射室内或者病房内,准备必要的抢救器械和药品,以便不时之需。 4.2 严重不良反应的治疗 在美洛西林临床用药过程中,应该科学的认识其导致的严重不良反应,采取积极的治疗方针。一经出现严重不良反应症状,首先必须

常见药物不良反应

精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药:是治疗精神病性症状的药物,临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病,也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用:口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用:阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重,应高度重视! 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变,均应考虑是否与药物有关,通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言,抗精神病药无成瘾性,但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 (1)过度镇静:无力、思睡,尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 (2)药源性精神副作用:如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用:精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为,常为一过性,多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用:意识障碍 意识障碍出现的程度不同,由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现:定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于:用药早期;大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时;联合用药;老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用:药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理:及时减药、停药或加服抗抑郁药,严密观察以防意外。 药源性精神副作用:紧综合征 症状:缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲,重者吞咽困难、生活不能自理,可出现神经系统体征,如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理:酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 (3)惊厥:任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作,以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法:加药宜慢,可加用抗癫痫药如苯妥英钠,必要时减药、停药或换药,排除器质性疾患。

药物不良反应报告的判断

药物不良反应报告的判断、评价及 药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADRs)监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测(Postmarketing Drug Surveillance,PMDS)”,以1964年英国黄卡制度(Yellow card system)的问世而宣告诞生。ADRs监测有志愿报告体系(SPontaneous Reporting system,SRS)、集中(或强化)监测体系(intensivereporting system)等多种方式。由于SRS一直是ADRs监测的主要方式,近年来,似乎已约定俗成,ADRs监测一般指的即是SRS。SRS主要目标是尽早获得药物安生性问题的信号,为药政管理提供依据以及向卫生专业人员传递信息。 药品不良反应常成为医疗、科学、道德、商业与诉讼的焦点。法律判决依据的事实。而药品不良反应监测报告的不确切性,常使得问题的讨论难以为继。 ADR报告的获得过程可分析如下:(1) 不良反应事件的发生和发现;(2) 把事件的发生归因于药物,这一判断很多源于经验,通常考虑的是时间上有联系,以及没有混杂因素等; (3) 把归咎于药物的不良事件以可疑的ADR的名义向卫生行政部门或制药公司报告。而报告的只占实际发生的不良反应事件的极少部分。 为了减少漏报,提高检测的灵敏性,一般都提倡“有疑即报”,即不必在肯定了药物与不良事件的因果关系后再报告。 监测方法的优劣,不但要看其灵敏性,还要看其特异性。70年代后期以来,为了提高药品不良反应监测的特异性,许多专家探讨、研究了各种因果判断方法,有的国家将其作为对厂方报告ADR时的一种要求。这一倾向曾使人们以为应用这些方法能测定具体病人或个例报告的因果关系,能解决不确定性问题。现在已逐渐认识到这是一种偏向,但“因果”方法也并非一无是处,它们可以告诉初报者如何考虑这是一起ADR,该收集哪些资料,该从哪些方面描述。 为了更准确、更有质量地报告ADR,系统地了解药物不良反应判断的思路十分必要。而为了高屋建瓴,从战略角度全面地了解药品不良反应监测的作用与地位,探讨药物警戒中的信号问题就十分必需。 1 药物不良反应报告归因判断 1.1 因果性质的标准——ADR判断时的考虑因素 ①与现有资料要有一致性(或生物学合理性) 即从已有的文献资料中其他类型信息的观点看因果联系的合理性。其他类型信息是指其他人体研究的数据,其他有关问题研究的数据,动物实验的数据以及科学的病理生理学理论。如果某项发现能为已有的资料和理论所解释,一般就会更令人信服。 ②以往的经验,即是否已有该药反应的报道、评述等——联系的一贯性

如何预防药物不良反应

如何预防药物不良反应? 药物不良反应有些是很难避免的,有些是可以避免的,用药时注意下述几点可预防或减少不良反应的首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史,这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。(2)老年人病多,用药品种也较多,医师应提醒患者可能出现的不良反应,至于小儿,尤其新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应按体重或体表面积计算,用药期间应加强观察。(3)孕妇用药应特别慎重,尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物,若用药不当有可能致畸。(4)由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应,故对哺乳妇女用药应慎重选择。(5)肝病和肾病患者,除选用对肝肾功能无不良影响的药物外,还应适当减少剂量。(6)用药品种应合理,应避免不必要的联合用药,还应了解患者自用药品的情况,以免发生药物不良相互作用。(7)应用新药时,必须掌握有关资料,慎重用药,严密观察。(8)应用对器官功能有损害的药物时,须按规定检查器官功能,如应用利福平、异烟肼时检查肝功能,应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能,应用氯霉素时检查血象。(9)用药过程中,应注意发现药物不良反应的早期症状,以便及时停药和处理,防止进一步发展。(10)应注意药物的迟发反应(delayed effect),这种反应常发生于用药数月或数年后,如药物的致癌、致畸作用。 根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第二条的规定:"国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应"。在这些报告单位中以医疗机构最为重要。医疗机构是药品的使用单位,因此它是发现和监测药品不良反应的主要场所,也是ADR报告的最主要来源。医疗机构是否按规定报告ADR是药品不良反应报告制度能否落实的基础和关键,医疗机构要作好ADR监测报告工作,必须有领导的支持,医师、护师和临床药师的积极参与。为此,应使他们全面了解ADR的含义,ADR 的危害性和ADR监测的意义,消除他们对报告ADR的种种疑虑,特别是关于ADR就是医疗事故的误解,以提高他们报告ADR的自觉性,减少漏报和不报。医疗机构充分发挥其在ADR报告工作中的作用将有助于使药品不良反应报告制度落实到实处,为保障公众用药安全作出贡献 新老药物不良反应报告的要求有何不同? 各国在报告ADR时,通常要求做到"可疑就报"(when in doubt-report")。WHO国际药品监测中心收集各国上报的各种类型的药物不良反应,对已知的轻微副作用也感兴趣。但实际上,一些国家对新老药物不良反应报告的要求有所不同:新药(或上市5年以内的药品),报告该药引起的所有可疑不良反应,不论其因果关系是否明确或是否有合用药物;老药(或上市5年以上的药品),主要报告该药引起的严重,罕见或新的不良反应,对一些已知的轻微不良反应不要求报告,如三环抗抑郁药所致口干,地高辛引致的恶心等。 40——老药要求报告的严重不良反应是指哪些反应? 根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第13条规定:"上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应"。《办法》对新的不良反应的含义已在第二十八条作了解释,但未解释严重不良反应的含义。一般而言,严重不良反应(serious adverse

舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠).

舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 【药品名称】 商品名称:舒氨新 通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。 【适应症】 本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~ 30分钟内静滴。 稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。

成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦,每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 【不良反应】 据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。 【禁忌】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。 【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6 对诊

诊所常用药

诊所常用药物种类 一、抗微生物药 阿莫西林(片剂、胶囊剂、颗粒剂) 阿奇霉素(针剂、片剂) 阿昔洛韦(无环鸟苷)(片剂、针剂、滴眼液)氨苄西林钠(针剂) 哌拉西林钠(针剂) 硫酸阿米卡星(注射剂) 呋喃唑酮(痢特灵)(片剂) 呋喃妥因(呋喃坦啶)(片剂、胶囊剂) 复方磺胺甲噁唑(片剂) 红霉素(片剂、胶囊剂、眼膏、针剂) 盐酸小檗碱(黄连素)(片剂)、琥乙红霉素(片剂) 环丙沙星(针剂、片剂) 甲硝唑(灭滴灵)(片剂、注射剂) 盐酸克林霉素(胶囊剂、针剂) 利巴韦林(三氮唑核苷)(片剂、注射剂、滴眼剂) 盐酸林可霉素(针剂) 硫酸庆大霉素(针剂、片剂、) 利福平(片剂,胶囊剂) 氯霉素(滴眼剂) 罗红霉素(颗粒剂、片剂) 乙酰螺旋霉素(片剂) 诺氟沙星(胶囊剂) 青霉素钠(针剂) 头孢氨苄(片剂、胶囊剂、颗粒剂) 头孢拉定(胶囊剂、注射剂)头孢曲松钠(针剂) 头孢噻肟钠(针剂) 头孢唑啉钠(针剂) 土霉素(片剂) 乙胺丁醇(片剂) 异烟肼(片剂) 氧氟沙星(针剂、片剂、滴眼剂) 鱼腥草(针剂) 制霉素(片剂) 左氧氟沙星(片剂、针剂) 头孢克洛(胶囊剂) 二、局部麻醉药 盐酸利多卡因(注射剂、喷雾剂)三、镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 阿司匹林(片剂) 安乃近(针剂:仅供滴鼻用) 白加黑(片剂) 百服宁(片剂、溶液剂) 布洛芬(片剂) 芬必得(胶囊剂) 复方对乙酰氨基酚(片剂、颗粒剂) 感康(胶囊剂、片剂) 感冒通(片剂) 康泰克(胶囊剂) 克感敏(片剂、颗粒剂) 清开灵(针剂) 去痛片(片剂) 伤风胶囊(胶囊剂)

伤湿膏(膏剂) 麝香壮骨膏(膏剂) 双氯酚酸钠(片剂、缓释片) 小儿速效感冒冲剂(颗粒剂) 小儿速效感冒片(片剂) 一清胶囊(胶囊剂) 秋水仙碱(片剂) 引哚美辛(片剂、胶囊) 复方氯唑沙宗(片剂) 五、循环系统用药 尼莫地平(片剂) 盐酸氟桂利嗪(胶囊剂) 吡拉西坦(片剂,胶囊剂) 北京降压0号(片剂) 地高辛(片剂) 复方降压片(片剂) 利血平(注射剂) 罗布麻片(片剂) 脉络宁(针剂) 尼群地平(片剂)、) 肾上腺素(注射剂) 曲克芦丁(片剂、针剂) 维拉帕米(片剂) 硝酸甘油(片剂,针剂) 硝苯地平(片剂) 硝酸异山梨酮(片剂、缓释片) 卡托普利片、 六、呼吸系统用药 氨茶碱(注射剂、片剂) 百喘朋片(片剂) 华素片(片剂) 肌苷(针剂) 六神丸(丸剂) 蜜炼枇杷膏(膏剂) 糜蛋白酶(注射剂) 清音片(片剂) 蛇胆川贝液(口服液) 速效伤风胶囊(胶囊剂) 西瓜霜(含片、喷雾剂) 溴已新(片剂) 小儿化痰止咳冲剂(颗粒剂) 小儿止咳化痰颗粒(颗粒剂) 增效气管炎(片剂) 盐酸氨溴孛(片剂) 七、消化系统用药 氢溴酸山莨菪碱(654-2)(针剂) 硫酸阿托品(注射剂、片剂) 溴米因(爱茂尔针)(针剂) 多酶片、谷氨酸钠(注射剂) 干酵母片(片剂) 酵母片(片剂) 开塞露、硫酸镁(溶液剂) 雷尼替丁(胶囊剂、片剂) 丽珠得乐(片剂、颗粒剂) 多潘立酮(吗叮林)(片剂) 乳酸菌素片(片剂) 思密达(粉剂) 斯达舒(片剂) 碳酸氢钠(注射剂、片剂) 胃必治(片剂)

各类药物的不良反应

各类药物的不良反应

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各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病),肌痉挛;抽搐;脑反射增强;昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克,哮喘,血清型反应,间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 ?3赫氏反应 ? 4 二重感染? (二)头孢类 1 过敏反应常见表现。?? 2 胃肠道反应 ? 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 ? 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞;血小板减少。? 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高;少尿;蛋白尿等;与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. ? 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 8双硫醒样反应。 (三)氨基糖苷类?1耳毒性前庭功能失调,按损害大小排序:卡那霉素>链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力,逐渐导致全聋。?? 2肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小:卡那霉素和西梭霉素>庆大霉素和阿米卡星>妥布霉素>链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。 机制:因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质,特别是肾皮质。? 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降,呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见,其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 ? 4 其他过敏反应,血象变化,(如嗜酸性粒细胞增多;中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高;面部及四肢肌肉麻木,周围神经类,视力模糊,脂肪性腹泻,菌群失调和二重感染。? (四)四环素类 ? 1 消化道反应除一般症状外,可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。??3肾损害正常

药物的不良反应及预防方法

药物地不良反应 药物可以治疗疾病,同时也会带来不良反应,本期我们就药物地不良反应来进行讨论. 为什么会有不良反应呢? 作为患者,如何判断是否发生不良反应? 确定不良反应发生以后,又该如何去面对呢? 我们在临床用药地时候有哪些要注意地地方? 欢迎大家积极参与交流讨论. ●什么是药品不良反应 我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现地、与用药目地无关地或意外地有害反应. 为什么会产生不良反应呢?一方面是药品本身地因素,另一方面是患者地因素.药品地有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应.如果患者对某一种药品过敏,那么对化学结构相类似地同一类药品可能存在交叉过敏,患者就医时要向医生特别说明,以避免不良反应地发生. 此外,用药方式不当也可引发不良反应.在报道地不良反应中,静脉用药引发地不良反应占到一半以上. ●患者如何判断 用药后,患者自己如何判断是否发生不良反应呢?实际上,只要发生了与治疗前疾病本身表现不同地、异常地不适,即是不良反应.例如,服用感冒药后,如果出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状,在排除了食源性因素地情况下,就要考虑是否出现了不良反应.此外,患者可以仔细阅读药品说明书,看看其中是否有与自己情况相符地表述.当患者自己难以判断时,建议及时向医生或药师咨询. ●该如何去应对 当明确发生药品不良反应后,患者该如何应对呢?一旦发生与原患疾病不同地身体不适,应立即停用所有药物.症状轻微地不良反应,停药后,多数可自行恢复.症状较重地不良反应,或者患有慢性疾病不能随意停药地情况,患者必须到医院咨询医生,由医生帮助处理.比较严重地药品不良反应,可能需要住院治疗. 临床上不合理用药,尤其是抗菌药物地不合理使用情况比较常见,大量广谱抗生素地广泛应用导致了两种严重地后果:一是细菌耐药性地产生,二是引发各种不良反应.针对现状,提出以下几点建议: 首先,使用抗菌药品要有严格地指征.其次,不宜长期使用广谱或同时使用多种抗生素.再次,联合应用抗菌药品要有明确地指征,单一药品可有效治疗地感染,尽量不联合用药.文档来自于网络搜索 补充:、()药物方面地原因: )药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症. )药物地杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊地染料常会引起固定性皮疹.青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起地. )药物地污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应. )药物地剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡. )剂型地影响:同一药物剂型不同.由于制造工艺和用药方法地不同,往往影响药物地吸收与血中药地浓度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应.

药品名称大全

药品名称大全中包含的词条 阿魏阿魏八味丸阿魏化痞膏阿魏麝香化积膏 阿魏酸阿魏酸钠阿魏酸钠氯化钠注 射液 阿魏酸钠片 阿魏酸钠葡萄糖注 射液 阿魏酸钠散阿魏酸钠注射液阿魏酸哌嗪 阿魏酸哌嗪分散片阿魏酸哌嗪片阿西美辛阿西美辛缓释胶囊阿西美辛胶囊阿昔洛韦阿昔洛韦滴眼液阿昔洛韦分散片阿昔洛韦缓释片阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦咀嚼片阿昔洛韦颗粒 阿昔洛韦氯化钠注射液阿昔洛韦凝胶阿昔洛韦片 阿昔洛韦葡萄糖注 射液 阿昔洛韦乳膏阿昔洛韦软膏阿昔洛韦眼膏阿昔洛韦注射液阿昔莫司阿昔莫司胶囊阿珍养血口服液阿佐塞米 阿佐塞米片嗄日迪五味丸埃索美拉唑镁埃索美拉唑镁肠溶片 癌复康片矮地茶矮紫堇艾迪注射液 艾地苯醌艾地苯醌片艾附暖宫丸艾恒 艾司洛尔艾司洛尔注射液艾司唑仑艾司唑仑片 艾司唑仑注射液艾条艾叶艾叶油胶囊 艾叶油软胶囊艾愈胶囊爱可得液爱克兰片 爱普列特爱普列特片爱维心口服液暧胃舒乐颗粒安吖啶安吖啶注射液安贝氯氨安贝氯铵 安贝氯铵片安喘片安达美注射液阿巴卡韦 阿苯达唑阿苯达唑干糖浆阿苯达唑胶囊阿苯达唑咀嚼片阿苯达唑颗粒阿苯达唑口服乳剂阿苯达唑片阿苯达唑糖丸阿苯片阿苯糖丸阿达帕林阿达帕林凝胶阿德福韦酯阿德福韦酯片阿伐斯汀阿法迪三软胶囊阿法骨化醇阿法骨化醇胶囊阿法骨化醇胶丸阿法骨化醇片阿法罗定注射液阿酚咖敏片阿酚咖片阿呋唑嗪 阿呋唑嗪片阿归养血颗粒阿归养血口服液阿归养血糖浆阿加曲班阿加曲班注射液阿胶阿胶补血膏 阿胶补血颗粒阿胶补血口服液阿胶参芪酒阿胶当归口服液阿胶黄芪口服液阿胶胶囊阿胶颗粒阿胶口服液 阿胶牡蛎口服液阿胶泡腾颗粒阿胶片阿胶强骨口服液阿胶三宝膏阿胶生化膏阿胶养血膏阿胶养血颗粒阿胶液体阿胶益寿晶阿胶益寿口服液阿胶远志膏 阿胶珍珠膏阿桔片阿咖酚胶囊阿咖酚散

药品不良反应监测报告管理程序

1.适用范围 本标准适用于本公司药品不良反应(ADR)监察报告。 2.职责 综合部:负责收集、整理ADR的信息,并进行分析、评估、分类。 负责组织讨论ADR处理方案(措施),以及方案(措施)的制订,提交审批。 负责ADR处理方案(措施)的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、 整理、建档。并将ADR报告给药品监督管理部门。 质量部:负责组织对B型ADR进行生产过程及质量检验、质量监督管理方面的调查。 3.内容 3.1.定义 3.1.1.药品不良反应(简称ADR) 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品不良反应包括药品引起的副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、特异质反应、致畸、致癌、致突变作用以及对生育力的影响等。根据药物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系,一般将药品不良反应分为A型和B型。 3.1.2.A型药品不良反应 是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应,其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。 3.1.3.B型药品不良反应 是指与药物常规药理作用无关的异常反应,通常难以预测在具体病人身上是否会出现,在药物研究阶段的常规毒理学试验中难以发现,一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高。 3.2.范围 3.2.1.所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡的不良反应。 3.2.2.新药投产使用发生的各种不良反应。 3.2.3.疑为药品所引致的突变、癌变、畸形。 3.2. 4.各种类型的过敏反应。 3.2.5.非麻醉药品产品的药物依赖性。 3.2.6.疑为药品间相互作用导致的不良反应。 3.2.7.其它一切意外的不良反应。

抗菌药物不良反应及防治

抗菌药物的不良反应及防治 抗菌药物应用于临床后,使很多感染性疾病的死亡率大幅度降低,特别是一些以往无法挽救的疾病如感染性心内膜炎、结核性脑膜炎、脓毒血症等的预后已大有改观,但同时也带来不良反应,严重的不良反应甚至造成患者死亡。临床上在应用抗菌药物时除了考虑治疗作用外,还应对其不良反应给予足够的重视,以减少药物不良反应给患者带来的危害。 一、变态反应发病机制为外来的抗原性物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。抗菌药物分子结构大多可作为半抗原,与体内的蛋白质结合成全抗原,从而促使人体产生特异性抗体。当人体再次接触同种抗菌药物后即可产生各种类型的变态反应,几乎每一种抗菌药物都可引起变态反应。此类反应属于B型不良反应,难以预测,与剂量无关,发生率低,但死亡率高,减少剂量后症状不会改善,必须停药。按发病机制分为5种类型: 1、Ⅰ型变态反应(速发型),包括过敏性休克、支气管哮喘、喉头水肿、即刻型荨麻疹。青霉素、头孢类、氨基糖苷类等容易发生此类反应。 2、Ⅱ型变态反应(细胞毒性型),临床表现有溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少等,氯霉素与头孢噻吩可引起血小板减少,大剂量青霉素可引起溶血性贫血。

3、Ⅲ型变态反应(免疫复合物)其机制:大抗原决定簇刺激人体产生特异性IgG,两者结合成可溶性复合物,沉积在毛细血管壁上,并激活补体系统,生成血管活性物质,导致局部充血与水肿。包括血清病样反应和药物热。 4、Ⅳ型变态反应(迟发型、细胞介导型),主要为经常接触抗菌药物如青霉素、链霉素等的患者发生的接触性皮炎。 5、未分型的过敏性反应:有皮疹(荨麻疹常见)、血管神经水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、中毒性表皮花丝松解症,多见于青霉素类、链霉素、林可霉素、四环素等;内脏病变包括支气管哮喘、过敏性肝炎、急慢性间质肺炎、弥漫性过敏性肾炎等,常见于青霉素、链霉素。复方磺胺甲恶唑还可引起严重的剥脱性皮炎。 关于变态反应的几个重要提示 ①青霉素皮试试液应为:青霉素G或青霉噻唑-多赖氨 基酸。 ②青霉素皮试仅预测Ⅰ变态反应。 ③头孢菌素皮试意义存在争议,但建议仍要做皮试。 ④青霉素与头孢菌素交叉过敏发生率约10%左右,青 霉素皮试阳性或非严重过敏反应者,在确有指征并严密 观察下可以应用头孢菌素。 二、毒性反应:机制由药物的化学刺激、人体细胞蛋白质合成或酶系功能受阻等引起,也可因宿主原有的遗传缺陷或病

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 【药品名称】 通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。 【适应症】 本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~30分钟内静滴。 稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等)。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。 成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 【不良反应】

据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。 【禁忌】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。 【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6 对诊 【药物相互作用】 1 与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。

三线抗生素使用

一线抗生素指对某种病治疗效果最好副作用最小的药物,稍差的就是二线,然后三线。 附一二三线抗生素分类: 分类一线抗菌药物(非限制使用) 青霉素类青霉素G、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦 头孢菌素头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯 氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素 氯霉素类氯霉素 大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦迪霉素、白霉素 四环素强力霉素(多西环素) 氟喹诺酮诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星 呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮 磺胺类SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡啶、磺胺脒 其他类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺 抗真菌药制霉菌素、酮康唑 抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦

中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼腥草注射液 第二线药物(限制使用):抗菌谱较广、疗效好,但不良反应较明显或价格较贵的药物,或近年来耐药发展较为迅速的品种,属控制使用。管理措施:有药敏结果证实;若无, 应由高级职称医师查房签名, 无高级职称医师的科室须由科室主任查 房签名或有感染专科医生会诊记录 分类二线抗菌药物(限制使用) 青霉素类美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林、替卡西林/克拉维酸 头孢菌素头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯 其它β内酰胺头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢 氨基糖苷类奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那霉素、新霉素 氯霉素类甲砜霉素

各类药物的不良反应

各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病),肌痉挛;抽搐;脑反射增强;昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克,哮喘,血清型反应,间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 3 赫氏反应 4 二重感染 (二)头孢类 1 过敏反应常见表现。 2 胃肠道反应 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞;血小板减少。 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高;少尿;蛋白尿等;与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 8 双硫醒样反应。 (三)氨基糖苷类 1 耳毒性前庭功能失调,按损害大小排序:卡那霉素>链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力,逐渐导致全聋。 2 肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小:卡那霉素和西梭霉素>庆大霉素和阿米卡星>妥布霉素>链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。

机制:因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质,特别是肾皮质。 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降,呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见,其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 4 其他过敏反应,血象变化,(如嗜酸性粒细胞增多;中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高;面部及四肢肌肉麻木,周围神经类,视力模糊,脂肪性腹泻,菌群失调和二重感染。 (四)四环素类 1 消化道反应除一般症状外,可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。 3 肾损害正常应用无不良反应,肾功能不全者易发生血尿素氮和肌酐升高。 4 可沉积牙齿引起牙齿黄染可通过胎盘和乳汁,影响婴儿骨发育,孕妇授乳妇女和8岁以下儿童禁用。 5 局部刺激症状 6 二重感染 7 过敏反应可诱发红斑狼疮或狼疮细胞阳性和一般过敏反应。 8 可生成差向四环素,服用后产生范康尼氏综和症,表现:恶心;呕吐,蛋白尿;糖尿和氨基酸尿;产生肾小管性酸中毒。 9 神经系统损害少见,偶可致良性颅内压升高。 (五)氯霉素 1 再生障碍性贫血难逆转,但少见。 2 红细胞生长抑制较多见,与剂量,疗程有关;周围血象是明显贫血,伴有血小板和白细胞减少。 3 白血病儿童或50岁以上老年患者多见。 4 灰缨综合征:早产儿及新生儿中采用大剂量后引起的全身循环哀竭。 5 视神经炎症甚至失明,长期大剂量用可发生,可引起听力障碍,共济失调,

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