设备开箱验收和安装调试管理规程
XXXXXX有限公司GMP文件
设备开箱验收和安装调试管理规程
分发部门：
质量部[ √ ]生产部[ √ ]设备部[ √ ]物料供应
部
[ √ ]
人事部[ ]财务部[ √ ]销售部[ ]综合制剂车
间
[ √ ]
提取车间[ √ ]Q C室[ √ ]Q A室[ √ ]
1目的
本规程用于规范本公司仪器设备的开箱验收和安装调试管理工作，以使设备尽快
投入使用，并避免和供货方产生不必要的经济纠纷。
2范围
本规程适用于公司所有设备、仪器。
3职责
本规程由设备部设备管理员起草和修订。
本规程由设备部部长负责审核。
本规程由质量负责人批准。
各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。
4内容
4.1开箱验收标准
4.1.1要根据合同约定和双方确认的用户需求（URS）文件进行验收。
4.1.2仪器设备的外包装无破损和严重污迹。
4.1.3仪器设备的型号规格与申购表相符。
4.1.4仪器设备的合格证、说明书、保修卡、装箱单等资料齐全。
4.1.5仪器设备的备品附件的品种、规格、数量与装箱单相符且无缺损。
4.2开箱验收程序
4.2.1设备到厂后，由设备部组织质量部、设备使用部门人员和物料供应部人员一起开
箱验收。
4.2.2验收人员应参照仪器设备开箱验收标准进行验收。
4.2.3核对实物和装箱单，逐一清点。
4.2.4检查随机文件是否齐全，应包括设备出厂合格证、使用说明书及有关图纸等原始
资料和技术文件，由设备部设备管理员收集整理。
4.2.5检查主机及附件有无短缺和损坏。安装时暂时用不到的备品、附件及工具等由物
料供应部五金库保管员登记入库，需用时按相关程序领取。
4.2.6把以上验收检查情况，填入《仪器设备开箱验收记录》，由参加验收人员签字后
归档。对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便向供货单位核查、追索。
4.3设备安装前的准备工作
4.3.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装
要求。
4.3.2查看设备所要求的水、电、汽、管道等的位置、方向是否达到设备安装的要求。
4.3.3检查设备要经过的出入口，是否能让设备顺利通过，否则要进行拆除或采取其他
措施以使设备顺利到达安装位置。
4.3.4安装前拟定书面的安装程序。如必须，应绘制设备安装图及管道装配图。
4.3.5提前向土建专业、电气专业提出基础图和配电条件图。
4.4设备的安装
4.4.1安装应按拟定的程序进行。
4.4.2安装要在准备工作就序后一次进行，避免拆箱后各部件不及时就位而丢失。
4.4.3设备安装应时有专业技术人员（设备供应方技术人员）现场指导。
4.4.4安装完成后应及时清理现场，并进行调试验收。
4.5设备的调试验收（SAT）
4.5.1设备安装完成后应进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先做空载运转，再做
负载运转，记录各项指标是否达到设定要求。
4.5.2调试完成后，填写《仪器设备安装调试记录》，验收人签字后归档。
4.5.3验收合格后的设备，根据风险评估结论，不影响产品质量的非关键设备，验收合
格后可即投入使用；如为与产品质量有关的关键设备，应按GMP要求，对设备进
行确认或验证。
4.5.4进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题及时提出索赔。
5派生记录
《仪器设备开箱验收记录》
《仪器设备安装调试记录》
6引用文件及记录
无
7附件
无
仪器设备开箱验收记录
注：带*号栏，供货方在开箱验收现场时，由供货方代表签字。
仪器设备安装调试记录
.
药品追溯操作规程
药品追溯操作规程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。 (2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等，冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。
设备开箱验收和安装调试管理规程
XXXXXX有限公司GMP文件 设备开箱验收和安装调试管理规程 分发部门： 质量部[ √ ]生产部[ √ ]设备部[ √ ]物料供应 部 [ √ ] 人事部[ ]财务部[ √ ]销售部[ ]综合制剂车 间 [ √ ] 提取车间[ √ ]Q C室[ √ ]Q A室[ √ ]
1目的 本规程用于规范本公司仪器设备的开箱验收和安装调试管理工作，以使设备尽快 投入使用，并避免和供货方产生不必要的经济纠纷。 2范围 本规程适用于公司所有设备、仪器。 3职责 本规程由设备部设备管理员起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。 4内容 4.1开箱验收标准 4.1.1要根据合同约定和双方确认的用户需求（URS）文件进行验收。 4.1.2仪器设备的外包装无破损和严重污迹。 4.1.3仪器设备的型号规格与申购表相符。 4.1.4仪器设备的合格证、说明书、保修卡、装箱单等资料齐全。 4.1.5仪器设备的备品附件的品种、规格、数量与装箱单相符且无缺损。 4.2开箱验收程序 4.2.1设备到厂后，由设备部组织质量部、设备使用部门人员和物料供应部人员一起开 箱验收。 4.2.2验收人员应参照仪器设备开箱验收标准进行验收。 4.2.3核对实物和装箱单，逐一清点。 4.2.4检查随机文件是否齐全，应包括设备出厂合格证、使用说明书及有关图纸等原始 资料和技术文件，由设备部设备管理员收集整理。 4.2.5检查主机及附件有无短缺和损坏。安装时暂时用不到的备品、附件及工具等由物 料供应部五金库保管员登记入库，需用时按相关程序领取。 4.2.6把以上验收检查情况，填入《仪器设备开箱验收记录》，由参加验收人员签字后 归档。对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便向供货单位核查、追索。 4.3设备安装前的准备工作 4.3.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装 要求。
设备维护保养工作规程范文
设备维护保养工作规程 第1章总则 第1条为规范公司设备维护保养的管理行为，确保设备的长期平稳运行，并延长设备的使用寿命，特制定本规程。 第2条本规程适用于对公司所有设备进行维护保养时的相关事宜。 第2章设备维护保养职责 第3条公司设备的维护保养所涉及到的主要人员为设备管理员、设备保养专员与设备操作人员。 第4条设备管理员的职责如下。 （1）根据相关资料制订设备维护保养计划。 （2）培训设备操作人员设备维护保养方面的知识。 （3）监督设备维护保养计划的落实与执行。 （4）定期检查设备的维护保养工作并进行评比。 第5条设备保养专员的职责如下。 （1）掌握设备的运行状况。 （2）负责设备的二级维护保养工作。 （3）督导设备操作人员的设备维护保养工作。 （4）检查设备的维护保养记录，并定期收集、整理、分析。 （5）负责备用设备的维护保养工作。 第6条设备操作人员的职责如下。 （1）严格执行设备的操作规范，做好设备维护保养的记录。 （2）负责设备的清理、清扫工作。 （3）监测设备的运行，发现问题应及时上报。 第3章设备维护保养的准备工作 第7条设备管理员应编制维护保养方案，将设备的保养工作落实到具体的人员，并制定相应的考核方案。 第8条设备保养专员应提前制作好设备的各种维护保养记录表单，并准备好设备养护的工具及用品。 第9条设备维护保养人员应在设备的周边制作设备维护保养看板，看板上应有设备维护保养的基本要点及程序示意图。
第10条设备管理员应在操作人员上岗前对其进行技术培训，使其掌握设备的结构、性能、操作、保养规定等，达到“三懂”（懂结构、懂原理、懂性能）、“四会”（会使用、会检查、会维护、会排除故障）的要求。 第11条在设备使用前，设备保养维护人员应会同设备维修人员及技术部相关人员对设备的精度、性能、安全、控制等进行全面的检查与核对，确保无误后方可进行使用。 第12条设备操作人员在上岗前必须取得上岗证，确定岗位的同时需要确定所操作的设备，不得随意调换。 第4章设备维护保养实施 第13条设备保养的日常工作由设备操作人员负责，设备操作人员必须按照设备的保养规范进行设备的维护保养工作。 第14条每日下班前，设备操作人员应详细填写设备完整的维护保养记录，并说明设备的运行状况，此项工作由设备保养专员对其进行检查。 第15条设备保养专员应定期收集设备的维护保养资料，并进行整理、分析，编制设备维修保养报告。 第16条设备管理员应认真审阅设备维修保养报告，检查设备的维护保养记录，根据记录在必要时更改设备的维修保养规范，使设备的维护保养方式更加合理化。 第5章设备维护保养规范 第17条设备的维护保养分为日常维护保养、一级维护保养与二级维护保养三个级别。其中日常维护保养又分为每班保养与节假日保养。 第18条设备的每班保养的规范。 （1）设备操作者在上班前应对设备进行点检，查看有无异状并检查上个班组的设备运行记录。 （2）设备操作人员应在设备启动前按照设备润滑图标的规定对设备进行润滑处理。 （3）设备操作人员在确保设备无误后进行设备的空车运转，待设备的各个部分运转正常后方可进行工作。 （4）设备操作人员在设备的运行过程中要来回巡检，发现设备异常立即进行停机处理，并及时通知设备保养专员。 （5）每日下班前，设备操作人员应检查设备运行记录是否填制完整，并用20分钟左右的时间清理设备、清理工作场地，确保设备的干净、整洁。 第19条遇公司的节假日，设备操作人员应花费一个半小时左右的时间彻底地清洗设备、
2020年整理质量管理体系文件管理操作规程.doc
质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。
1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2．2．4文件由行政部登记、发放。
2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。 3．5记录及凭证至少保存5年。
药品零售操作规程
药品零售操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有
专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。?
设备材料开箱验收、交接管理制度
中电投贵州金元集团西能电力建设有限公司 CPI GUIZHOU JINYUAN GROUP XINENG ELECTRIC POWER CONSTRUCTION CO.,LTD 茶园电厂工程建设管理处 CHAYUAN POWER PIANT CONSTRUCTION MANAGEMENT OFFICE 设备材料开箱验收、交接管理制度CPIJYXN－CY-制度-物资-002-A版 发布日期：2014年1月20日
CPIJYXN-CY-制度-物资-002-A版设备材料开箱验收、交接管理制度 贵州西能电力建设有限公司 茶园电厂工程建设管理处 制度控制表
1 范围 本程序规定了现场设备材料开箱验收、交接管理的内容及职责。 本制度适用于茶园电厂工程项目的物资管理。 2 规范性引用文件 2.1中电投集团公司《安全文明施工标准化图册》 2.2《中国电力投资集团公司火电工程设备监造管理实施办法》（2012第45号文） 3 定义 3.1甲供设备、材料：指由发包方提供的物资； 3.2施工单位采购物资：指由承包方自行采购用于本工程施工的物资。 4 职责 4.1贵州西能电力建设有限公司茶园项目建管处物资部为甲供设备材料检验验收工作归口管理部门。负责对建设期间物资现场管理工作的协调、监督、考核；负责组织甲供设备材料催交、检验、验收、移交及代保管单位的接收工作。 4.2建管处物资部负责甲供设备材料到现场的数量、规格、型号进行清点核实，核定供货商是否按会同约定供货；参与质量检查、验收工作。 4.3建管处工程部负责甲供设备材料质量是否符合技术规范的要求；检查设备材料的技术资料是否齐全；负责提出被检验设备材料存在的问题，并提出处理意见。 4.4建管处档案室参与甲供设备材料的验收、接收工作。负责甲供设备材料技术资料、使用说明等资料的接收归档工作。 4.5物资代保管单位主要负责甲供设备材料的验收、接收工作；根据订货合同、技术协议、装箱清单对到货设备材料的数量、规格、型号进行清点核实；针对所检验的设备材料性质、特点、数量合理存放；负责收集各单位、部门验收人员提出的有关设备、材料质量和数量上存在的问题、处理意见及建议，并负责进行汇总并签字后提交建管处物资部；接到设备材料到货信息后，应及时提货和组织卸车、运输、开箱验收等工作。 4.6 监理单位负责检验设备材料的装卸、开箱、验收等流程的监督工作；负责设备材料质量是否符合施工安装要求，对存在质量缺陷的产品提出处理意见；当各方面意见发生分歧时，负责协调并拿出决定性的意见。 4.7 领用单位负责检验设备材料质量是否符合施工安装要求，对存在质量缺陷的产品提出处 232
设备维修保养标准化管理规定
1 目的 规范维修作业人员的维修行为和作业要求,提高维修作业质量和工作效率,降低设备故障,提高设备完好率。 2 范围 适用于公司所有生产设备。 3 职责 3.1 XX部是设备维修保养作业的归口管理单位，负责制定管理制度，对设备维修保养作业情况进行监督、控制和考核； 3.2 XX部负责设备维修保养作业标准的贯彻、执行； 4 要求 4.1维修人员基本要求 4.1.1设备维修人员必须认真学习《生产设备和设施管理程序》、《设备使用保养维修管理规定》等相关管理制度，掌握设备操作规程及设备说明书等相关培训内容； 4.1.2学习掌握厂内设备结构、工作原理、功能和性能； 4.1.3掌握车间设备精度、技术指标、工艺要求； 4.1.4掌握车间设备的基本操作，认真学习设备使用与维护说明书，掌握设备操作规程； 4.1.5清楚设备<月度检修计划》及《年度检修计划》等； 4.1.6符合工厂人事部门要求的上岗条件，特殊工种有操作证。 4.2设备点巡检和保养 4.2.1点检 4.2.1.1上班后操作人员按设备点检表及点检要求进行设备点检工作，每天在班前利用感官手段对规定的部位进行检查并及时处理； 4.2.1.2设备维修人员要深入现场，认真查看点检表并听取操作者反映情况,对发现的问题要求及时处理； 4.2.1.3操作工人每天必须对按《设备操作规程》的要求进行设备清扫和保养； 4.2.2巡检 4.2.2.1每天上班后，所有的维修人员必须对分管区域的设备进行巡回检查，巡检首先要检查操作者的点检记录并签字，且需听取操作工人的反应意见，经复查后及时排除； 4.2.2.2通过感官或仪器对重要部位进行检查，达到有效监视的目的；
冷藏药品收货操作规程
冷藏药品收货操作规程 一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。 三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责：收货员对本规程实施负责。 五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。
设备开箱验收制度
设备开箱验收管理制度 一、目的：检查公司新购设备及调入设备是否按合同发货，有无缺 失或破损，为安装调试验收做前期准备工作。 二、适用范围 本公司购买新设备、调入设备开箱验收 三、参加部门人员 设备采购部、设备管理部、质量管理部、仓储部配件库、设备厂家人员 四、开箱验收制度 1.设备到公司后，由仓储部配件库组织相关人员一起开箱验收。 2.设备开箱验收内容： 2.1.按照装箱单确认是否相符合，检查设备外包装情况； 2.2.外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀、掉漆现象； 2.3.标识检查：设备上各种标牌（名称、规格型号、生产商、系列号、出厂日期等）符合设计要求； 2.4.按照合同条款及设备装箱单清点随机附件、备件、工具、附属仪表仪器、说明书和其它文件是否齐全，有无缺损； 2.5.设备开箱验收中发现问题，由设备管理部按定货合同和供应商交涉解决。 2.6.设备开箱验收后若没有问题应及时运往安装地点，并与设备厂家安装调试人员联系进行安装调试。 2.7.经过开箱验收合格的设备方可安装调试。由设备管理部负责组织
实施设备安装工作。 3、随设备装箱的技术文件(包括图纸、说明书、测试记录、合格证等)，是公司的公共财产，是设备运行、检修时的重要依据，应由档案室集中统一管理。各单位设备安装调试后应及时移交档案室保管，不得私存。工作需要时使用部门可向档案室申请借阅。 4、设备随机配备的工具、测量器具由仓储部配件库人员统一收回暂时保管，设备调试时按公司规定发放给使用部门。 5、设备开箱要填写设备开箱验收单，对验收中发现的问题和破损件应详细记录，参加验收单位的人员要在验收单上签字。 附《设备开箱验收单》 设备工程部
设备检修保养安全管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A34575 设备检修保养安全管理制度标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备检修保养安全管理制度标准范 本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、保养、检修人员必须穿戴好劳动保护用品，禁止吸烟、饮酒、打闹，检修人员不得带病工作。 2、在检修保养工作进行前，首先,检修人员应通知现场值班人员，由现场值班人员配合检修人员进行检修保养工作。 3、在检修保养工作进行前，由现场值班人员和检修人员一起关掉被检修保养机械的电源，并在控制柜处悬挂“有人工作,禁止合闸”的安全警示牌。 4、上下机械时尽量使用梯子，同时注意梯子与地面夹角，并由专人看护，防止梯子滑倒摔伤检修人
药品验收操作规程
药品验收操作规程 1目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。 4、职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1验收内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2验收的标准： 5.2.1验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2.3药品包装、标识主要检查内容 5.2.3.1药品的每一整件包装中，应有产品合格证及同批号检验报告书。 5.2.3.2药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 5.2.3.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。 5.2.3.4处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 5.2.3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注
册证号，并附有中文说明书。 5.2.3.6外用药品其包装应有国家规定的专有标识。 5.2.4验收记录： 5.2.4.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 5.2.4.2验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 5.2.4.3药品验收记录的保存：药品验收记录由验收员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于5年。 5.2.5验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 5.3验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
主要设备开箱检查验收管理规定
管理制度参考范本 左要设备开箱检查验收管理规定a I时'间H 卜/ / 1 / 5
1、主要设备的质量，对确保电厂安全可靠和经济运行具有决定性 意义，必须十分重视，按各方相应的职责和责任层层把关。主要设备检查验收管理程序见程序。 2、监理人员应参加主要设备的开箱检查，对货物的外观质量、数 量、文件资料及其与实物的对应情况进行检验，并对设备的保管提出建议或意见。 3、对进入现场的设备质量应符合下列要求： 3.1设备型号、规格、数量、性能、安装要求应与设计图纸和技术协议要求相符； 3.2设备安装环境及使用条件是否符合本工程的具体要求； 3.3设备技术性能和工作参数以及控制要求是否能满足设计要求。 4、设备开箱验收程序和注意事项： 4.1开箱检验是对货物的外观质量、数量、文件资料与实物对应情况的检验，开箱前对包装质量先进行验收； 4.2开箱后清点设备及附件是否与装箱单相符合，装箱单是否与合同相符合； 4.3设备外形及接口应与工艺设计相符合； 4.4装箱资料应齐全，一般包括： 4.4.1 设备清单和说明书； 4.4.2 设备总图； 4.4.3 基础外形图和荷载图； 4.4.4 性能曲线； 4.4.5 使用维护说明；
4.4.6 出厂检验和性能试验记录。 5、设备开箱验收由设备保管单位主持，并发出设备开箱申请单， 经监理单位同意后进行。 5.1 开箱前保管单位应积极准备并组织实施，建设单位委托的物资管理单位、设备供货商、监理单位、施工承包商等代表应如期参加。 对进口设备还应有商检局人员参加，如核对凭证中发现问题，应取得供货商代表和商检局人员签署的商务记录，按时提出索赔。 5.2设备开箱检验后，若货物的外观质量、数量、随箱文件资料与实物对应情况没有发现问题，参加开箱检验的人员都应在设备开箱检验会签单上签字。若某单位代表确有其它原因无法参加，并向主持单位请假，则开箱检验结果同样有效，事后缺席方代表应在会签证上补签字。如因设备开箱通知单在开箱前未送达参加开箱单位，致使该单位代表未参加开箱，事后缺席方有权拒签会签证。 5.3设备开箱检验后，若发现货物有缺陷、缺件，设备及附件与装箱单不符，装箱资料不齐全等情况，主持单位应在设备开箱检验记录单上如实作好记录，参加开箱验收人员均应签字。主持单位与参加 开箱单位代表共同研究后做出纪要，明确责任，落实处理方法和时间要求，由签订订货合同的单位执行。 5.4对设备开箱验收中存在的问题要及时得到解决，由主持单位填写开箱检验封闭报告，原参加开箱的单位代表要复核并签字。 5.5若开箱后资料不齐全而工程又急需时，可由需用单位提出书面申请，监理单位会签，建设单位批准后方可进行开箱验收。主持单 位在会签单上作好记录，各参加方代表签字，事后EPC总承包商负责向供货商索取所缺资料。 5.6在设备开箱验收时，主持单位认为有必要时，可以增加邀请有关部门的技术人员对照图纸进行核对检查。 5.7设备开箱清点后，若实物数量大于开箱数量，领用发放时，先按开箱数量核发。
医疗器械公司新版质量管理操作规程完整
医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2
证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。 二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： １、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录 ８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录
5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。
设备和仪器开箱验收管理规程
……………有限公司文件编码：页码：1/4 1、目的：建立设备和仪器开箱、验收标准管理规程，以确保新购设备和仪器资料完好、完整，及时发现存在问题并妥善处理。 2、适用范围：公司所有新进设备和仪器。 3、职责：设备工程部、车间设备管理人员及生产服务部。 4、定义：无。 5、规程内容： 5.1 新设备和仪器进厂后，供应部采购人员必须通知设备和仪器验收小组进行设备和仪器的开箱验收工作。设备和仪器验收小组组成人员有：设备工程部管理人员、供应部采购人员、使用单位设备和仪器管理人员和质量管理部人员。 5.2 开箱时，由设备和仪器验收小组人员检查包装外观，如有破损则拒绝验收。当包装外观完好时，打开包装，验收内容如下： 5.2.1 按合同条款及装箱单内容清点校对箱内物件，包括零件、部件、附件、备品、专用工具等；应检查电气图、基础图、管理配置图、设备和仪器组装图是否与实物相符； 5.2.2 检查箱内应有设备出厂合格证、使用说明书、装箱单、安装图等原始资料和技术文件； 5.2.3 在验收过程中如发现有运输损坏、设备锈蚀或供货与合同不符，应有详细记录；设备和仪器购置部门应及时与供货厂商联系，追查发货、托运或其它相关部门责任，给予妥善处理，必要时索赔； 5.2.4 开箱验收后将各部件按次序摆放或归位，以便安装。 5.3 开箱时应填写“设备开箱检查验收记录”，一式三份，由使用单位填写，各
参与验收单位签字盖章后，由设备工程部、供应部、使用单位管理人员各保存一份，设备技术资料原件交由设备工程部档案管理人员存档。 5.4 各单位新领、新进设备和仪器应及时填写《固定资产卡片》一式三份，由使用单位、设备工程部、财务部各存档一份，并进行设备和仪器的安装、清洁、试车等工作，如发现问题，及时报设备工程部及供应部，给予妥善处理。 6、附件 附件1：设备开箱检查验收记录 附件2：固定资产卡 7、参考文件 8、改版记录
金蝶的质量管理操作规程
金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日
文档控制更改记录 审校 系统简介
金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程
主要功能 1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手 中，损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。
药品追溯操作规程
1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。 供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期
主要设备开箱检查验收管理规定(通用版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 主要设备开箱检查验收管理规 定(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
主要设备开箱检查验收管理规定(通用版) 1、主要设备的质量，对确保电厂安全可靠和经济运行具有决定性意义，必须十分重视，按各方相应的职责和责任层层把关。主要设备检查验收管理程序见程序。 2、监理人员应参加主要设备的开箱检查，对货物的外观质量、数量、文件资料及其与实物的对应情况进行检验，并对设备的保管提出建议或意见。 3、对进入现场的设备质量应符合下列要求： 3.1设备型号、规格、数量、性能、安装要求应与设计图纸和技术协议要求相符； 3.2设备安装环境及使用条件是否符合本工程的具体要求； 3.3设备技术性能和工作参数以及控制要求是否能满足设计要求。 4、设备开箱验收程序和注意事项：
4.1开箱检验是对货物的外观质量、数量、文件资料与实物对应情况的检验，开箱前对包装质量先进行验收； 4.2开箱后清点设备及附件是否与装箱单相符合，装箱单是否与合同相符合； 4.3设备外形及接口应与工艺设计相符合； 4.4装箱资料应齐全，一般包括： 4.4.1设备清单和说明书； 4.4.2设备总图； 4.4.3基础外形图和荷载图； 4.4.4性能曲线； 4.4.5使用维护说明； 4.4.6出厂检验和性能试验记录。 5、设备开箱验收由设备保管单位主持，并发出“设备开箱申请单”，经监理单位同意后进行。 5.1开箱前保管单位应积极准备并组织实施，建设单位委托的物资管理单位、设备供货商、监理单位、施工承包商等代表应如期参
设备维护保养管理规范
设备维护保养管理规范
1 目的：建立设备保养维护管理规范，建立完整的设备管理体系及规范设备维护保养管理工作，使本公司设备良好、平稳的运行，提高公司的维修水平，保障设备正常运转；加强对外维修设备的管理，保障生产装置长期、安全、平稳运行，特制定本制度。 2 范围：公司设备保养人员均适用。 3 责任者：设备部 4 内容： 4.1 公司设备维护保养管理规范均应有相应的标准操作程序，供设备人员保养设备时执行。 4.2 制订设备标准保养作业程序，应依照设备保养维护说明书的要求，分清步骤，以便保养人员掌握要点。 4.3 设备保养作业规程包括内容： 4.3.1保养人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用、维护好设备。 4.3.2保养人员要经过专门培训，学习岗位操作法和设备维修检修规程，做到“四懂三会（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障），并经考试合格后，持证上岗操作。 4.4保养人员必须做好下列主要工作： 4.4.1按岗位操作法和设备安全操作规程进行设备启动、运行与停机，严格做到启动前严细准确、运行中反复检查、各项指标达到工艺要求、停机后妥善处理，严禁超温、超压、超负荷运行。
作法（听、摸、擦、看、闻），定时、定点、按巡回检查路线对设备进行仔细检查，认真做到清洁、润滑、紧固、调整、防腐。 4.4.3按照润滑管理规定，认真做好设备润滑工作，严禁设备无油运转。 4.4.4认真填写运行记录，严格交接班制度。 4.4.5搞好本岗位范围内的设备、管线、仪表盘、支架、基础、地面和厂房建筑物的清洁卫生，及时消除“跑、冒、滴、漏”，做到安全文明生产。 4.5保养人员发现设备状况不正常，要立即查找原因、及时向领导反映，在紧急情况下，应采取果断措施或立即停机，并向上汇报和通知值班工程师及有关岗位，不弄清原因，不排除故障，不得盲目开机，已处理和未处理的缺陷，必须记录在运行记录上，并向下一班交待清楚。 4.6备用设备应指定专人负责维护保养，做到不潮，不冻，不腐蚀，经常保持清洁，对于转动设备要按岗位操作的规定进行盘机，使备用设备处于良好状态。 4.7严格控制备用设备的使用，动用备用设备需由机间设备主任或设备员批准，夜间动用备用设备，由值班班长批准，并在次日向本部门领导汇报。 4.8设备、管道、支架、厂房、建筑物、构筑物、设备基础、接地线要保持完整，定期检查测定，采取防潮、防冻、防尘、防腐蚀措施，设备、管道上的仪表和安全装置要齐全好用，并按时定期检查、校验。 4.9未经设备部批准，不能任意将配套设备拆开使用，闲置设备要按规定办理退库手续，尚未退库的闲置设备，由所在部门负责维护保养。 4.10设备保养（设备说明书有明确说明的以说明书为主） 4.10.1一级保养（相当于小修）：设备运行650小时进行一次一级保养，对设备进行局部的拆卸和检查，清洗所规定部位。疏通油、汽、水管道，检查调整各部位配合间隙，紧固设备连接部件，此工作以维修工人为主，操作工人协助。 4.10.2二级保养（相当于中修）设备运行2500小时，要进行一次二级保养，对设备进行局部解体检查和修理，更换和修复磨损件，清洗换油，检查油道部分，局部恢复应有的精度。 4.11验收工作 4.11.1一级保养由使用部门设备负责人验收，并填写保养记录。 4.11.2二级保养，由使用部门设备负责人、设备员、维修部门设备负责人、维修工、操作工共同验收，