2016吉大药事管理学机考1
药事管理学
交卷时间：2016-09-07 16:46:57
一、单选题
1.
(2分)
根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）? A. 处方药
? B. 非处方药
? C. 保健药品
? D. 首次在中国销售的药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
2.
(2分)
我国对实用新型专利权的保护期限是（）
? A. 5年
? B. 10年
? C. 15年
? D. 20年
得分：2知识点：药事管理学作业题
3.
(2分)
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）
? A. 国家药品监督管理局
? B. 国家卫生部
? C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
? D. 国家工商管理总局
得分：2知识点：药事管理学作业题
4.
(2分)
负责我国药品价格管理的主管部门是（）
? A. 国务院
? B. 国家卫生部
? C. 国家食品药品监督管理局
? D. 国家发展与改革委员会
得分：2知识点：药事管理学作业题
5.
(2分)
SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（）
? A. 研制
? B. 生产
? C. 经营
? D. 使用
得分：2知识点：药事管理学作业题
6.
(2分)
我国现行的GMP的颁布部门是（）
? A. 国家卫生部
? B. 国务院药品监督管理部门
? C. 省级卫生行政部门
? D. 省级药品监督管理部门
得分：2知识点：药事管理学作业题
7.
(2分)
某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）
? A. 抽查性检验
? B. 国家检定
? C. 仲裁性检验
? D. 评价检验
得分：2知识点：药事管理学作业题
8.
(2分)
我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
? A. 《新农本草经》
? B. 《新修本草》
? C. 《中华药典》
? D. 《中国药典》
得分：2知识点：药事管理学作业题
9.
(2分)
按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）? A. 变质的药品
? B. 被污染的药品
? C. 超过有效期的药品
? D. 所标明的适应症超出规定范围的
得分：2知识点：药事管理学作业题
10.
(2分)
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
? A. 进货检查验收制度
? B. 养护制度
? C. 检查制度
? D. 保管制度
得分：2知识点：药事管理学作业题
11.
(2分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）
? A. 中国药品生物制品检定所
? B. 省级药品检验所
? C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
? D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
得分：2知识点：药事管理学作业题
12.
(2分)
个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）? A. 特殊管理的药品
? B. 常用药品
? C. 急救药品
? D. 常用和急救药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
13.
(2分)
根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）
? A. 中药材
? B.
中药饮片
? C. 中成药
? D. 保健药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
14.
(2分)
《中药材GAP证书》的有效期一般为（）? A. 1年
? B. 3年
? C. 5年
? D. 7年
得分：2知识点：药事管理学作业题
15.
(2分)
执业药师资格考试属于（）
? A. 执业资格准入考试
? B. 职业资格准入考试
? C. 药师资格准入考试
? D. 主管药师资格考核
得分：2知识点：药事管理学作业题
16.
(2分)
《药品注册管理办法》属于（）
? A. 法律
? B. 行政法规
? C. 行政规章
? D. 规范性文件
得分：2知识点：药事管理学作业题
17.
(2分)
WHO的宗旨是（）
? A. 保证药品的质量
? B. 保证人民用药的安全
? C. 提高全世界人民健康水平
? D. 保护全世界人民合法权益
得分：2知识点：药事管理学作业题
18.
(2分)
《专利法》规定，发明专利的期限为（）
? A. 10年
? B. 15年
? C. 20年
? D. 25年
得分：2知识点：药事管理学作业题
19.
(2分)
中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
? A. 1907年
? B. 1945年
? C. 1985年
? D. 1998年
得分：2知识点：药事管理学作业题
20.
(2分)
根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）? A. 麻醉药品
? B. 一类精神药品
? C. 二类精神药品
? D. 放射性药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
21.
(2分)
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）
? A. 淡红色
? B. 淡黄色
? C. 淡绿色
? D. 白色
得分：2知识点：药事管理学作业题
22.
(2分)
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）? A. 一级保护的野生药材物种
? B. 二级保护的野生药材物种
? C. 三级保护的野生药材物种
? D. 重点保护的野生药材物种
得分：2知识点：药事管理学作业题
23.
(2分)
国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）? A. 国务院
? B. 国家卫生部
? C. 国家食品药品监督管理局
? D. 国家人力资源和社会保障部
得分：2知识点：药事管理学作业题
24.
(2分)
进口药品的广告批准文号的核发部门是（）
? A. 国家工商行政总局
? B. 国家食品药品监督管理局
? C. 省级工商行政管理部门
? D. 省级食品药品监督管理部门
得分：2知识点：药事管理学作业题
25.
(2分)
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）? A. 处方药
? B. OTC
? C. 保健食品
? D. 保健药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
26.
(2分)
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）
? A. 方法发明专利
? B. 产品发明专利
? C. 实用新型专利
? D. 外观设计专利
得分：2知识点：药事管理学作业题
27.
(2分)
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）
? A. 国务院药品监督管理部门
? B. 省级药品监督管理部门
? C. 市级药品监督管理部门
? D. 县级药品监督管理部门
得分：2知识点：药事管理学作业题
28.
(2分)
对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）? A. 生产劣药依法论处
? B. 生产假药依法论处
? C. 无证生产药品论处
? D. 生产假、劣药品论处
得分：2知识点：药事管理学作业题
29.
(2分)
对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
? A. 一级保护
? B. 二级保护
? C. 三级保护
? D. 特殊保护
得分：2知识点：药事管理学作业题
30.
(2分)
购买甲类非处方药由（）
? A. 零售药房执业药师决定
? B. 执业药师的处方决定
? C. 药房销售人员介绍
? D. 消费者自行判断
得分：0知识点：药事管理学作业题
二、多选题
1.
(2分)
有关药品说明书，下列说法正确的是（）
? A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
? B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
? C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
? D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
? E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
得分：2知识点：药事管理学作业题
2.
(2分)
药事管理学科是（）
? A. 药学科学的分支学科
? B. 社会科学的分支学科
? C. 很大程度上具有社会科学性质
? D. 应用性强的边缘学科
? E. 多门课程组成的学科体系
得分：2知识点：药事管理学作业题
3.
(2分)
我国专利法对授予发明专利的条件是（）
? A. 新颖性
? B. 经济性
? C. 创造性
? D. 可复制性
? E. 实用性
得分：2知识点：药事管理学作业题
4.
(2分)
有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
? A. 处方药不得发布药品广告
? B. 处方药可以发布药品广告
? C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
? D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
? E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
得分：2知识点：药事管理学作业题
5.
(2分)
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
? A. 拟定、修订药品管理的法律法规
? B. 负责医药品的战略储备
? C. 审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
? D. 负责医药行业的统计、信息工作
? E. 组织培训药品监督管理干部
得分：2知识点：药事管理学作业题
6.
(2分)
下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是
（）
? A. 国食健字G2*******
? B. 国食健字G2*******
? C. 国药准字B20100010
? D. 豫卫药准字[2008]第0003号
? E. 国药准字Z11020008
得分：2知识点：药事管理学作业题
7.
(2分)
对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）
? A. 经过检验室检验，确认其是否合格
? B. 应当视同不合格品
? C. 在质量管理部门下监督销毁
? D. 涉及其他批号的药品，同样销毁
? E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
得分：0知识点：药事管理学作业题
8.
(2分)
药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
? A. 进行监督检查
? B. 对药品质量抽查检验
? C. 采取查封、扣押的行政强制措施
? D. 采取限制人身自由的行政拘留
? E. 作出行政处罚决定
得分：2知识点：药事管理学作业题
9.
(2分)
临床合理用药所包含的三大要素是（）
? A. 安全
? B. 有效
? C. 适当
? D. 经济
? E. 个体给药
得分：2知识点：药事管理学作业题
10.
(2分)
根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）
? A. 改变剂型的药品
? B. 改变给药途径的药品
? C. 未曾在中国境内上市销售的药品
? D. 未曾在中国境内生产过的药品
? E. 增加新的适应症的药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
11.
(2分)
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规
定（）
? A. 中药材应标明产地
? B. 合法企业所生产或经营的药品
? C. 该药品具有法定质量标准
? D. 有法定的批准文号、生产批号
? E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分：2知识点：药事管理学作业题
12.
(2分)
药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
? A. 保健药品
? B. 保健食品
? C. 甲类OTC
? D. 乙类OTC
? E. 处方药
得分：2知识点：药事管理学作业题
13.
(2分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
? A. 保健药品的审批
? B. 保健食品的审批
? C. 有关化妆品的审批
? D. 进口药品的注册
? E. 执业药师的注册
得分：0知识点：药事管理学作业题
14.
(2分)
GMP要求洁净区（）
? A. 不得存放非生产物品和个人杂物
? B. 应定期消毒
? C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
? D. 不得裸手直接接触药品
? E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
得分：2知识点：药事管理学作业题
15.
(2分)
政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）
? A. 列入国家基本药物目录的药品
? B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
? C. 治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
? D. 有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
? E. 安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
16.
(2分)
按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）
? A. 麻醉药品
? B. 一类精神药品
? C. 二类精神药品
? D. 医疗用毒性药品
? E. 医疗机构的制剂
得分：0知识点：药事管理学作业题
17.
(2分)
药品的质量特性包括（）
? A. 有效性
? B. 安全性
? C. 应用性
? D. 稳定性
? E. 均一性
得分：2知识点：药事管理学作业题
18.
(2分)
依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
? A. 不得在市场上销售或者变相销售
? B. 不得发布广告
? C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
? D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
? E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
得分：0知识点：药事管理学作业题
19.
(2分)
执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
? A. 学历证明
? B. 取得《执业药师资格证书》
? C. 经执业单位同意
? D. 遵纪守法，遵守职业道德
? E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作得分：2知识点：药事管理学作业题
20.
(2分)
下列属于药品的是（）
? A. 中药材
? B. 化学原料药
? C. 血清
? D. 疫苗
? E. 保健药品
得分：2知识点：药事管理学作业题
2016吉大药事管理学机考1
药事管理学 交卷时间：2016-09-07 16:46:57 一、单选题 1. (2分) 根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）? A. 处方药 ? B. 非处方药 ? C. 保健药品 ? D. 首次在中国销售的药品 得分：2知识点：药事管理学作业题 2. (2分) 我国对实用新型专利权的保护期限是（） ? A. 5年 ? B. 10年 ? C. 15年 ? D. 20年 得分：2知识点：药事管理学作业题 3. (2分)
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（） ? A. 国家药品监督管理局 ? B. 国家卫生部 ? C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 ? D. 国家工商管理总局 得分：2知识点：药事管理学作业题 4. (2分) 负责我国药品价格管理的主管部门是（） ? A. 国务院 ? B. 国家卫生部 ? C. 国家食品药品监督管理局 ? D. 国家发展与改革委员会 得分：2知识点：药事管理学作业题 5. (2分) SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（） ? A. 研制 ? B. 生产 ? C. 经营 ? D. 使用
得分：2知识点：药事管理学作业题 6. (2分) 我国现行的GMP的颁布部门是（） ? A. 国家卫生部 ? B. 国务院药品监督管理部门 ? C. 省级卫生行政部门 ? D. 省级药品监督管理部门 得分：2知识点：药事管理学作业题 7. (2分) 某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（） ? A. 抽查性检验 ? B. 国家检定 ? C. 仲裁性检验 ? D. 评价检验 得分：2知识点：药事管理学作业题 8. (2分) 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（） ? A. 《新农本草经》 ? B. 《新修本草》
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药事管理学复习题及答案(1)
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
一、单选题 1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价
D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经核准 C. 各省参照制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
吉林大学军事理论试题及答案(2016级参考)
1.论述题---结合当前国防教育，论述一下大学生军事训练的重要意义？( 2.5分) （要点：①学生军事训练是公民履行兵役义务的一种形式。1955年《兵役法》第55条规定：“高等学校的学生，应当在学校内接受军事训练，并且准备取得预备役尉官军衔和准备担任尉官职务。”②现行《兵役法》第43条规定：“高等院校的学生在就学期间，必须接受基本军事训练。”③学生军事训练是加强国防后备力量建设的战略举措。④高素质的军事后备人才，为建设强大的国防后备力量奠定坚实的基础。⑤学生军事训练是提高学生综合素质的重要手段。 2.论述题---目前，对世界和平及我国安全存在的威胁因素主要表现在哪些方面？(2.5分) （要点：①一是两极格局解体打破了旧的国际力量平衡，使许多原来被抑制的矛盾暴露出来，同时在新条件下，国际关系中又出现了一些新的矛盾；②二是霸权主义并没有最终放弃其野心，他们只是变换了一种方式，采取了迂回战术来达到阴险的目的，当他们的诡计被揭穿后，赤裸裸地上阵是无疑的；③三是一些国家与地区的民族矛盾、领土争端和宗教纷争越演越烈，导致了武装冲突，使局部地区战乱连绵、动荡不安，乃至影响整个世界的安宁；④四是以经济科技为中心的综合国力竞争成为国防斗争的焦点，当经济利益无法实现其政治目的时，大打出手，用战争来解决问题就成为必然。⑤加强国防教育，使全体国民清醒地认清国际形势、国内形势，认识国防建设对于保卫国家安全和经济建设的意义和作用，意识到对保卫国家应尽的责任和义务，这对于维护国家的安全是非常重要的。） 3.简述题---简述义务兵与志愿兵相结合的优点和缺点？(2.5分) （要点：①实行义务兵役制的优点很多，主要是：它可以使兵源得到定期的轮换和更新，从而有利于保持我军兵员的年轻化；②通过定期退兵，又可以积蓄力量，培养训练有素的后备兵员，从而有利于战时兵员动员的迅速实现。但是也有不足之处，③主要是：士兵服役期较短，难于掌握先进复杂的军事科学技术。④因此在现役士兵以义务兵为基础的同时，在本人自愿的基础上把一部分技术骨干改为志愿兵，较长时间留在部队服役，同时志愿兵也可以从地方非军事部门具有专业技能的公民中招收。⑤这样，既可保持义务兵役制的优点，又弥补了义务兵役制的不足，有利于保留技术骨干，提高职业化程度，加强军队质量建设。） 4.简述题---简述民兵的性质和任务？(2.5分) （要点：①《兵役法》第36条规定：“民兵是不脱离生产的群众武装组织，是中国人民解放军的助手和后备力量。”基于这一规定，可以看出民兵的②性质：它既是军事组织，又是群众组织，具有“民”和“兵”、“劳”和“武”两重性；它是我国武装力量的组成部分，在配合人民解放军值勤、作战等方面发挥着助手作用；③它具有武装力量和预备役的双重性质。因而是战时兵员的基础，是人民解放军的后备力量。④民兵的任务：积极参加社会主义现代化建设，带头完成生产和各项任务；⑤担负战备勤务，保卫边疆，维护社会治安；随时准备参军参战，抵抗侵略，保卫祖国。） 5.简述题---简述人民防空动员主要任务是什么？(2.5分) （要点：①依据国家有关法律法令，动员社会力量，进行防空设施建设，②组建防空专业队伍，普及防空知识教育，组织隐蔽疏散，③配合防空作战，消除空袭后果。④目的是保护居民、经济设施及其他重要目标安全，⑤减少国家及人民群众生命财产的损失，保存战争潜力。） 6.简述题---简述政治与国防关系密切有哪些？(2.5分) （要点：①一方面，国防直接保卫的国家主权是政治的第一需要；②国防直接保卫的国家领土是政治的物质前提；国防直接保卫的国家安全利益与发展利益是政治的根本追求。国家政权、政治制度也需要靠国防力量来捍卫。③另一方面，政治对国防起着决定性的支配作用；④国家
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年
D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯
药事管理学-选择、填空、名解
SFDA:国家食品药品监督管理局ADR:药品不良反应 GAP:《中药材生产质量管理规范》GMP：《药品生产质量管理规范》 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》目录：由药事管理学概论、药事法规、药事部门管理三部分构成。 1、药事：指与药品的研制生产流通使用价格广告信息监督等活动有关的事。、 2、药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。 3、反应停事件是20世纪最大的药物灾难。 4、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 5、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 6、非处方药(OTC)：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品。根据安全性，可分为甲类和乙类。（！！！） 7、处方：是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。（1）麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一”（2）急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊” （3）儿科处方：淡绿色，右上角标注“儿科” （4）普通、第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二”、 8、处方限量规定：①普通处方：7日量；急诊处方一般不超过3日量。 ②第一类精神药品注射剂：每张处方为一次常用量 9、处方保管期限：①普通处方、急诊处方、儿科处方：1年。②医疗用毒性药品、第二类精神药品：2年。③麻醉药品、第一类精神药品：3年。 10、医疗机构制剂：医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得上市销售。 11、药品监督管理：指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督。 12、药品标准：是有关药品质量规格及检验方法的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 13、国家药品标准：指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 14、药品质量监督检验性质：公正性、权威性、仲裁性。 15、药品质量监督检验分类：①抽查检验②注册检验③委托检验④指定检验 16、国家基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 17、处方药中不得零售的药品：麻醉药品第一类精神药品放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化剂、肽类激素（除胰岛素外）、疫苗、药品类易制毒化学品、法律规定的其他药品。 18、药品不良反应(ADR)：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 19、药品不良反应分类（1）A型药品不良反应（剂量性异常）（2）B型药品不良反应（质变性异常）（3）C型药品不良反应（迟现型不良反应）与癌症、致畸、
吉林大学2016级转专业考试参考
吉林大学2016级转专业考试参考 作者斯巴达 承接之前的15级转专业考试，本篇文章作为以后吉林大 学转专业考生的一个参考吧，希望能够把这个传接下去。2016 届的我将我以及与我同为转专业的同学的情况以及面临的一些 东西向大家更新一下，有些东西会随着每年的更改而变化，相关内容如果不及时更新，则会对后来人产生误导。希望以后转专业的同学都能够明确这条路怎么走。 首先是转专业通知方面的情况，2017年开学的转专业考试的通知时间是2016年12月15日，也就是大约在期末考试前1 到2周的样子，一般来说登陆教务管理系统都会弹出转专业考试的通知。所以记得经常关注校园网的通知。 其次报名时间，一般会在大一考试周的前后开始，一般这 个时候要与父母做好沟通问题，确定方向。关闭报名就无法更改。 然后就是关于笔试的具体内容了。首先考试我了解的有医学、人文、物理类。 物理类：综合是数学与物理。分值大概是：数学：选择题 5道每个4分、填空题5道每个4分、6个大题每个10分。相对期末考试的难度要大一些（我高数B）今年的证明题较难。物理：选择题10道每题6分，然后2到大题每题20分（大题非常基础，前面选择题考察知识点非常全面（就是物理书每本书都有知识点）医学类：综合是化学与生物。化学：具体的忘了。。有选择
题填空题与大题，大题中有3个计算题1个推断题1个有机题（笨环系列233）生物：选择题25个每题2分，填空题40分，计算题10分、论述题10分。根据反映好像这次必修1、2考的内容较多，自行斟酌吧。 人文类：综合是语文和历史。历史：10道选择题每题5分，2道简述题每题15分，1道简答题20分。选择题涉及许多历史的常识（清朝前三任皇帝？）语文：选择题有字音字型、符号、病句、文学常识之类，没有默写，有翻译文言文（课外的），诗词鉴赏（整首诗词）20分，作文40分。 转专业笔试考英语与综合，英语经过我的对比发现是一样的，分值如下：单选题20个每个1分，阅读4篇每个5小题共计20题每个2分，汉译英5个每个3分，英译汉一段话5分，作文20分（题目：working in big cities and small cities .分别表明优缺点然后说出自己的选择）怎么说呢，感觉词汇量不大，可以和期末考试类比吧，好好看好好学应该没有问题。 基本信息就到这，还有的注意事项： 1、最好加入每年的转专业群，一般有多个，开阔自己的信息 渠道减少失误。 2、不能偏科太严重，每个科目都有一个最低分数线，低于即 是不合格。所以都要复习。 3、关于转专业初审，很多人在初审结果没有下来之前就一直 玩，初审结果基本上是在寒假的倒数第二周出来，所以很
吉林大学药事管理学
药事管理学 1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）2.行政法规 2：中国执业药师协会的英文缩写为（） https://www.360docs.net/doc/018887486.html,D 3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）2.医药储备制度 5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告 17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）4.基本准则18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 19：《专利法》规定，发明专利的期限为（）3.20年 20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）3.300勒克斯 21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）4.政府定价和政府指导价 22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）3.淡黄色 23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）4.广告批准文号 24：负责我国药品价格管理的主管部门是（）4.国家发展与改革委员会
25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕 26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）1.国务院 27：我国对实用新型专利权的保护期限是（）2.10年 28：药品进入国际医药市场的首要条件是（）2.制药企业必须通过GMP 认证 10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）4.外观设计专利11：《执业药师注册证书》的有效期是（） 2.3年 12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）2.45学分 13：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》14：国家对药品不良反应实行（）2.报告制度 16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）3.无证经营处罚 17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）3.该品种产地 18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）2.最大持续产量原则 19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）4.5年 21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）2.二级保护的野生药材物种
药事管理学选择题
一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所 D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、SDA B、CDA C、FDA D、SFDA 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、II期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字H+4位年号+4位顺序号 B、国药准字S+4位年号+4位顺序号 C、国药证
字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C
吉林大学继续教育2016届优秀毕业生名单
吉林大学继续教育2016届优秀毕业生名单 高培真汪秀蓉张康李娜张秋梅路艳慧韩晓红姜静宋一平孙伟王丽丽王晓飞黄芃榕王洪旭陈红董亚萍贾冰朱梦瑶王庆玲王佀慧路钰婷宋磊刘丽张文硕谷贤贤常旭刘淑春朱明政 李潇洒 申秋芬 耿兰 田亚 王延庆 崔标标 傅侵迪 狄光兆 丁燕 郑彬 王凤娟 崔冰堃 付鹏 杨丽 王伟丽 刘永刚 阎方全 孟雪婷 田磊 刘芳 贾蕾 于洋 张阿娟 刘震 肖蕾 荣旺 林春燕 傅童童 李函 张秀英 王力 洪云 李清新 许超凡 贾立军 刘斯哲 董洪桥 王现启 刘志强 庄滢 陈丽珠 孙莹 王鸿婵 柳佳欣 孙家心 马云帅 赵丹 张宇淇 李东亮 潘代英 李艺琪 滕文胜 王雪 苏丹 孙绪飞 张羽晶 周明侠 王殿魁 孙健壹 刁梦航 张莹 太园金 吴晓赟 田运雄 蔡丽芬 刘金龙 陈波 吕竹欣 常凯 蒋满艳 陈媛媛 刘翰昆 李东明 张艳虹 肖菊枫 李春雷 庞红阳 刘伟萍 莫楠 孟颖 陈雪 周梦婷 刘雨轩 朱桐 刘瑞 宋佳宁 魏小淞 韩禹嘉 张雪飞 谭天 奚悦 王瑞 魏群 王中校 谷佳 古志远 尹嘉琳 尹嘉琰 杨晓晨 崔学洙 郎宏伟 沈兆祥 李富 李琳 刘翠贤 张学亮 苏玲
金杰金日韩科栾洋王瑞强所宝全曹亚男杨彥昌高丽杰石赏赵维范洪涛王宏雷江晓丽王艳步新星高晓雨张玉坤李本强黄春丽邓艳丽郭燕萍王亚春韩英王宁玲吕晓明范莉莉沈晓岚孔秀珍 叶林香 秦贺梅 李云龙 赵振玲 赵田田 陈英 侯奎 祝英辉 赵卫东 梁艳 李晓娜 郭莉 张亚楠 曹静 陶晓霞 袁丫娜 赵东杰 董新年 时雷 王立惠 陈向南 范路明 孙梦 吴雨航 马宵晓 梁书硕 王群 佟晨 白雪松 曲鹏飞 孙忠继 张鹏 宁波 姜博文 郜丹丹 董春鹏 汪浩 郭静 王营 刘斌 刘军 毕以亮 马嘉营 王雪 赵迁 薄亮 赵丽丽 张蔓 李盛楠 吴云飞 许力楠 范旭东 王建生 厉洋 朱田 刘丽 林晨阳 李赫 陈亮 孙龙 王廷松 宋伟 于海波 张秀娟 胡春虎 刘青 张剑峰 张剑秋 张华建 朱志华 蔡亚兰 王健康 秦国庆 邢娜 纪德芳 冯兆波 刘彦鑫 王华伟 赖雄彪 陈俊瑞 裔静 沈爱霞 倪昊淦 柏远见 钟炳仙 朱小强 杨卫峰 章徐 吴利娟 王华达 许兰焕 王文玲 周悦 王达峰 彭耀灿 高卓斌 陈如燊 房伟志 黄辉宁 黄健东 黎金成 何秋霞 黄建斌 周小孟 黄敏燕 谢业斌 许炜煜 牟春霖 麦海媚 吴娜吉 付晓盈
【奥鹏】[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题
【奥鹏】-[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题 试卷总分:100 得分:100 第1题,（）必须有真实完整的购销记录。 A、药品生产企业市场准入条件之一 B、药品生产企业行为规则之一 C、药品批发企业市场准入程序 D、药品批发企业行为规则之一 正确答案:D 第2题,《药品GMP证书》的有效期为（） A、一年 B、二年 C、四年 D、五年 正确答案:D 第3题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A、身体依赖性 B、精神依赖性 C、药物依赖性 D、身体依赖性和精神依赖性 正确答案:D 第4题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A、GMP,GSP B、GMP,GLP C、GAP,GCP D、GLP,GCP 正确答案:A 第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B、17世纪英国皇家药学会的建立 C、公元前11世纪中国西周建立六官体制 D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 正确答案:A 第6题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性 C、学术性、公益性、非营利性 D、全国性、专业性、非营利性 正确答案:C 第7题,负责新药临床研究的申请初审是（） A、县级药品监督管理部门 B、市级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门 正确答案:C 第8题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A、行政管理模式 B、法制管理模式 C、经济管理模式 D、经验管理模式 正确答案:B 第9题,门诊处方普通药一般限量为（） A、1天 B、3天 C、5天 D、7天 正确答案:D 第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得() A、医疗机构制剂许可证 B、制剂许可证 C、营业执照 D、医疗机构配制许可证 正确答案:A 第11题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() A、中药材、中药饮片 B、化学原料药 C、血清、疫苗 D、内包材、医疗器械 正确答案:D
药事管理学复习重点word精品
. 药事管理学资料 1*10ˊ）4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断（名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。：3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度，提 高全民健康水平，必须加强药事管理；① 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；② 增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括：5.药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识 领域，具有社会科学的性质；①该学科是多学科理论和方法的综合应用；②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。 药品监督管理第二章 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规1. （包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类）制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点： 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点；②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品；③管理的是人用药品；④确定了以“药
药事管理学选择题
一、单选题 1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院宏观经济综合主管部门 C.技术监督部门 D.药品检验部门 E.工商管理部门 2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种 3、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售药材,必须标明的是 A.该品种药理活性 B.该品种指标成分 C.该品种产地 D.该品种含水量 E.该品种储藏条件 4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房 5、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求 6必须具有质量检验机构的药事组织是 A药店 B.药品零售连锁企业 C.药品批发企业 D.药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业
7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业 A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售 8、新药生产批准文号的审批部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县以上药品监督管理部门 D.国家药典委员会 E.药品审评中心 9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A.药品认证中心 B.药品评价中心 C.药典委员会 D.药品检验所 E.药品审评中心 10、特殊管理的药品是指 A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当 A.撤销其批准文号 B.按劣药处罚生产者 C.已生产的药品可在市场上再销售6个月 D.进行再评价 E.按假药处罚生产者 12、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.未标明有效期或者更改有效期的
药事管理学重点 小抄 (科学出版社 第二版)
科学出版社第二版《药事管理学》教学大纲 前言 教学目的要求和内容 第一篇总论（第一章～第四章） 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容； 2、熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质； 3、了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。 【教学内容】 1、药事管理学概述； 2、药事管理基本要素； 3、药事管理学研究概述； 4、药事管理发展历程。 第二章药事管理组织体系与职能 【目的要求】 1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段； 2、熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容； 3、了解国外药事管理体系的相关知识。 【教学内容】 1、药品监督管理组织体系； 2、药学实践单位与事业性组织机构； 3、药品监督管理； 4、国外药事管理组织体系。 第三章国家药物政策与管理制度 【目的要求】 1、掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定； 2、熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义； 3、了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。 【教学内容】 1、国家基本药物政策； 2、医疗保障与基本医疗保险用药政策； 3、药品分类管理制度；
4、国家药品储备制度。 第四章药事管理法规体系 【目的要求】 1、熟悉我国药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成； 2、了解国外药品管理的法律法规。 【教学内容】 1、药事管理法律体系概述； 2、药事管理法律体系主要内容； 3、药品标准法律体系； 第二篇药品管理（第五章～第九章） 第五章中药管理 【目的要求】 1、掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求； 2、熟悉GAP认证的基本流程；中药饮片的质量管理；中药品种保护政策； 3、了解中药现代化的重点任务及中药现代化与规范化管理的关系；野生药材资源的现状。 【教学内容】 1、中药管理概述； 2、中药材与中药饮片管理； 3、中药品种保护管理； 4、中药现代化。 第六章特殊管理药品的管理 【目的要求】 1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义及其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点； 2、熟悉麻醉药品、精神药品管制的情况。 【教学内容】 1、麻醉药品与精神药品管理； 2、毒品治理与麻醉药品和精神药品管制； 3、医疗用毒性药品管理； 4、放射性药品管理。 第七章药品标识物、商标与价格、广告管理 【目的要求】 1、掌握药品标识物、商标与价格、广告管理的管理要点及相关法规； 2、了解药品价格的计算方法及药品商标的保护。 【教学内容】 1、药品包装、说明书与标签管理； 2、药品商标管理；
吉大药事管理学单选多选答案
作业 >> 单选题 1: 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（） 1. 原则要求 2. 实施指南 3. 指导原则 4. 基本准则 2： 《中华人民共和国药典》的修订时间是（） 1. 每年 2. 每三年 3. 每五年 4. 每十年 3： 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（） 1. 一级保护 2. 二级保护 3. 三级保护 4. 特殊保护 4： 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（） 1. 中国药品生物制品检定所 2. 国家药典委员会 3. 国家食品药品监督管理局评价中心 4. 国家食品药品监督管理局安全监管司 5： 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（） 1. 执业药师 2. 临床药师 3. 国外的药师 4. 主任药师
6： 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（） 1」、n、川、w期临床试验 2」、n、川期临床试验 3. n、川期临床试验 4. 川、"期临床试验 7: 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（） 1. 保健食品 2. 乙类非处方药 3. 保健药品 4. 处方药 & 我国注册商标的核准注册部门是（） 1. 国家食品药品监督管理局 2. 国家卫生部 3. 国家工商管理总局 4. 国家发改与改革委员会 9： 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） 1. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 2. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 3. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 4. 安全有效、技术先进、经济合理 10： 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ 1. 执业药师 2. 主管药师 3. 副主任药师 4. 主任药师 11： null
药事管理学题库-练习题
《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、__________________和 ____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请 中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。