内审不符合项及纠正措施

内审不符合项及纠正措施
内审不符合项及纠正措施

不符合项及纠正措施报告单

不符合项及纠正措施报告单

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质量管理体系审核中常见的不合格项模板

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项 -7-13 7:44:35 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系( 标准条款: 4) 1、质量手册( 标准条款4.2.2) ( 1) 各部门执行的文件与手册的规定不一致。 ( 2) 质量手册未包括或引用形成文件的程序。 ( 3) 对标准的剪裁不合理。 ( 4) 质量手册不是最高管理者签发。 ( 5) 质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 ( 6) 程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。( 7) 程序文件与质量手册不协调一致。 ( 8) 质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制( 标准条款4.2.3) ( 1) 程序没涉及失效文件的控制。 ( 2) 外来文件、发外文件未列人控制范围。 ( 3) 电子媒体和其它形式的文件未受控。 ( 4) 发布的文件无批准人。 ( 5) 不能识别文件的修订状态。 ( 6) 未标识保存的作废文件。 ( 7) 外来文件没有办理识别性的手续。

( 8) 未对文件进行定期评审。 ( 9) 文件的发放没有控制, 随便复制。 ( 10) 保管不善, 不能迅速出示文件。 ( 11) 文件更改记录没有或不适当。 ( 12) 文件被非授权人复制或更改。 ( 13) 现场使用的文件不是有效版本, 或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制( 标准条款4.2.4) ( 1) 供方的质量记录未纳人控制范围。 ( 2) 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 ( 3) 质量记录保存环境不符合要求。 ( 4) 质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处理的方法。 ( 5) 质量记录填写不全, 质量记录上无记录者签名。 二、管理职责( 标准条款: 5) 1、管理承诺( 标准条款5.1) ( 1) 最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 ( 2) 组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 ( 3) 资源配置不足, 检验人员素质差, 内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点( 标准条款5.2) ( 1) 拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

不符合项纠正措施

第1个不合格项 要求(对标准和/或客户要求的描述):s8.2.1.1 不符合(对上述要求的不符合事实的描述) 缺乏证据表明组织对客户满意的监视过程中,考虑了实际的产品交付业绩,如交付产品的质量表现等.六 客观证据(事例/证据的阐述或引用):客户满意度的探知与确定结果仅来源于[客户满意度调查表]而未考虑到组织产品对客户的实际交付业绩. 根本原因分析: 1.在策划对顾客满意度进行监视和测量时考虑不全面,未考虑产品的实际交付业绩; 2.没有相应的作业指导文件规定对顾客满意度评价时要测量哪几方面的业绩; 3.负责顾客满意度评价的人员对TS 16949标准8.2.1.1条款理解不深入。 预防措施: 组织顾客满意度评价人员培训TS 16949标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》的内容。 验证: 1.市场部人员和管代一同在12月日对顾客满意度的测量重新进行了策划,确定了评价内容和方法 2.市场部编制完成了《顾客满意度评价指导书》,12月日正式分发执行。 3.12月日市场部组织相关人员对标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》培训学习。

4.市场部按《顾客满意度评价指导书》对客户满意度重新进行了评价,12月日完成6份评价报告。 所附证据列表:1.《顾客满意度评价指导书》 2.培训签到表及记录 3.六份《顾客满意度评价报告》 第2个不合格项 要求(对标准和/或客户要求的描述):7.3.3.2 不符合(对上述要求的不符合事实的描述): 过程FMEA中,潜在失效后果描述不具体,而将导致严重度的评估,从而影响到风险优先级系数的确定;个别探测度评估不恰当;当风险优先级系数超过组织规定的限度所采取的措施未有及时有效的验证. 客观证据(事例/证据的阐述或引用)Px5T+e+X2sy7qC 闪光器3726030-367过程FMEA 根本原因分析: 1.在过程FMEA分析时,项目组没有对过程进行充分讨论,导致对潜在失效后果描述不具体。后果描述不具体又导致对严重度评判的不严格。 2.没有针对公司产品制定探测度评价指导书作为依据,造成个别探测度评估不恰当。}6P 3.由于《潜在失效模式及后果分析指导书》中对“措施结果”的内容未做具体阐述,导致了项目组在对该项工作落实时,仅落实了措施已实施,而未验证措施有效性,修改风险顺序数。 4.造成以上问题的根本原因是没有形成操作性强的FMEA作业指导书。纠正/纠正措施:bb

实验室资质认定评审整改报告(5-20)

醴陵市土壤肥料工作站 醴土肥﹝2015﹞01号 醴陵市土壤肥料工作站关于 报送实验室资质认定评审现场审查整改材料的报告 湖南省计量认证株洲评审组: 根据评审组的统一安排和部署,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认定评审的现场审查。现我站已按照有关规定要求完成相关整改工作,现将整改报告上报,请予审查。 附件:实验室资质认定评审现场审查整改报告 二○一五年五月二十三日 主题词:评审整改报告 醴陵市土壤肥料工作站 2015年5月23日印发 (共印6份)

实验室资质认证评审现场审查 整改报告 编制人: 审核人: 签发人: 醴陵市土壤肥料工作站 2015年05月23日

按照湖南省计量认证株洲评审组的安排部署,由刘运年、刘意、刘飞波等3人组成的评审组,依据《实验室资质认定评审准则》,于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认证评审的现场审查。通过核查档案资料,考核相关责任人和盲样检测等评审环节,评审组一致认为:我站法律地位明确,建立了质量管理体系并有效运行,现有管理人员3名,检验人员3名,内审员3名(兼),计量员2名,具有固定工作场所,配备了25台套主要仪器设备,基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备申请承检的土壤、肥料60个项目(其中土壤14项,肥料46项)参数范围内的检测能力,评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我站几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。 经过努力,我站对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善,现已整改完成,特报告如下。 一、强化责任,任务到人 现场评审一结束,我站即于2015年5月14日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到各科室和具体责任人,同时明确整改完成期限。5月16日我站又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。 二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成 我站根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

对不符合纠正措施的制定与实施

对不符合纠正措施的制 定与实施 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

对不符合纠正措施的制定与实施对不符合纠正措施的制定与实施 1.纠正措施的重要性 在体系审核尤其是内部审核中,纠正措施有特别重要的意义,这是由于审核的目的所决定的。审核的目的主要是发现体系运行中的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,使体系得到持续改进。因此,在不少培训教程中,把内审用的“不符合项报告”改称为“纠正措施要求表”。这点与外审以评价为重点并决定是否通过认证为目的有明显区别。 内部体系审核既然如此重视纠正措施,那么内部审核在完成现场审核和审核报告后,审核组和管理者代表就应花足够精力促使纠正措施计划的有效实施。 2.纠正措施要求的提出 审核组在现场审核中发现不符合项时,除要求受审核部门负责人确认不符合事实外,还要求他们调查分析造成不符合的原因,有的放矢地提出纠正措施的意见,其中包括完成纠正措施的期限。如果受审核部门坚持

不同意对不符合项的判定,也应中肯地提出纠正措施建议,而将争执提交管理者代表仲裁。 内部体系审核与外部体系审核不同的一点是关于审核员能否对纠正措施提出建议的问题。外部审核员对纠正措施是不可提供任何建议的,否则就有咨询之嫌;但内审员却不同。内审员与被审部门负责人都是同一单位的,如果连商量的余地都没有是不近人情的。所以当审核员提出不符合项报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,其次对不符合的那个条款要与审核员讨论以便决定纠正的方向。这时内审员就纠正措施的方向提出建议是可以的,有的单位甚至认为内审员应积极参加纠正措施建议的讨论,但不能代替受审部门具体制定纠正措施,更不能承担纠正措施实施后果不良的责任。有的内审员提出几个方向性建议供受审核部门领导人参考选择,这种做法也可以采用。 3.纠正措施建议的认可与批准, 受审核部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可。认可的目的主要在于审查该建议是否针对不符合的原因采取了措施以及纠正措施的可行性和有效性。 例如,某一生产车间使用高压气瓶时,在搬运中直接用叉车铲运,存在严重的危险隐患,审核员判定为搬运工具及运送方法不能保证安全。如

不符合项整改报告

不符合项整改报告

2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下: 不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚; 整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片一。 不符合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已更换为脚踏式水龙头 整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不符合项四:加工车间灯无防爆设置; 原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时; 整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片四。 不符合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格; 整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识; 整改(自检验收情况)情况:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。

ISO9000内审不符合项判断参考条款

ISO9000内审不符合项判断参考条款 1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.3 2. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3. 质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5. 4.1 4. 管理评审未进行―― 5.6 5. 管理评审未保存原始记录――5. 6.1 6. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7. 职责和权限不清――5.5.1 8. 资源配置不足――6 9. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d) 12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本--4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a) 16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d) 17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录--7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培训需求未确定――6.2.2 b)

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

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1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

内审常见不合格项

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

不符合与纠正措施控制程序

不符合与纠正措施控制程序 1.目的:旨在消除不合格的原因,防止不合格再发生,确保管理体系运行有效和产品质量稳定。 2.适用范围:适用于公司质量/环境/职业健康安全管理过程的不符合的纠正。 3.定义: 3.1 不符合:未满足要求。 3.1 纠正措施:为消除不符合或事件的原因并防止再发生所采取的措施。 4.职责 4.1 人力资源部:负责对各单位有关环境和职业健康安全的不符合发出通知,要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。人力资源部应对实施效果进行验证。 4.2 品管部:组织分析产品不合格原因并拟定不合格改善对策,确认改善效果; 4.3 不符合责任部门:组织分析不符合事项的原因并拟定改善对策; 4.4相关责任部门:参与分析不符合事项或产品不合格原因并拟定改善对策。 4.5 管理者代表:负责纠正措施实施中的组织、协调、监督工作。 5.作业内容: 5.1 不符合信息来源及纠正措施时机: 5.1.1 人力资源部巡检中发现的不符合。 5.1.2 各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 5.1.3 公司每月安全大检查中发现的不符合。 5.1.4 环境和职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 5.1.5 相关方的合理抱怨及员工在生产实践中发现的不符合。 5.1.6 内审、管理评审及外部审核中发现的不符合。 5.1.7 事故调查时发现的不符合。 5.1.8 资料分析识别出需改进之处; 5.1.9 过程监视和测量中的不符合; 5.1.10 客户满意度调查出不满意之处; 5.1.11 对于售后服务中出现的不合格; 5.1.12 其它不符合方针、目标或体系文件要求的信息等; 5.2 原因分析、措施制定与实施 5.2.1 各责任部门针对以上不符合信息,进行分析、研究、归纳出带有规律性的或管理性方面的不符合,填写《不符合与纠正措施报告》,报管理者代表确认后,通知责任单位。

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改 篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下: 一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进

行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过

程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。 整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

不符合项纠正措施表

不符合项纠正措施表 No.J: 4 不符合项事实摘要: 审核发现,酚醛胶布管压制工序测量用型号为TERD-9的温度计,没有校准标识 纠正情况: 技术部计量管理人员已于2011年8月10日完成对配件分厂酚醛胶布管压制工序测量用型号为TERD-9的温度计的重新校准、标识。附件一:配件分厂酚醛胶布管压制工序TERD-9的温度计的重新校准记录;附件二:该计量器具现场进行了校准状态标识的照片。 原因分析: 技术部计量管理人员对在用计量器具管理状态未实施监督检查,相关体系文件中无此项工作的监控要求。 纠正措施: 1. 技术部负责对公司的《检验测量和试验设备控制程序》进行修改,增加对在用计量器具合格状态、计量器具校准或检定标识准确与清晰程度的检查要求;附件三:修改后的《检验测量和试验设备控制程序》。 2. 组织技术部计量器具管理人员、相关责任部门的人员重新学习GJB9001B-2009版标准与修改后的《检验试验设备管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件四:培训学习记录。 举一反三检查情况(针对全部体系范围): 检查公司军品分厂、热处理分厂等军工生产现场的在用计量器具合格状态、有效期标识的符合性,发现问题及时纠正(经过检查,是否发现了问题,请描述?);附件五:计量器具合格状态、有效期标识检查记录及对问题的处置记录。 受审核方对纠正措施有效性的验证: 受审核方验证人:日期: 受审核方代表:日期:

注:此表内容全部由受审核方填写 不符合项纠正措施表 No.J: 5 不符合项事实摘要: 2011年7月25日审核发现:技术部未对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。 纠正情况: 技术部会同质保部已于2011年8月11日完成对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实等方面的技术状态审核。附件一:《技术状态审核记录》。 原因分析: 技术部与质保部对新版国军标关于在公司体系内实施技术状态管理的具体内容理解不透,包括对轴承设计开发与生产过程中技术状态管理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制等要求在《技术状态管理程序》中规定不够明晰,该程序文件的可执行、可操作性较差导致。 纠正措施: 1. 技术部、质保部负责对公司的《技术状态管理程序》进行修改,将我公司的技术状态管 理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核,规定可操作实施的方法;附件二:修改后的《技术状态管理程序》。 2. 组织与技术状态管理相关责任部门的人员重新学习GJB9001B-2009版标准与修改后的《技术状态管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件三:培训学习记录。 3. 组织相关人员对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制等技术状态管理进行审核。附件一:《技术状态审核记录》。 举一反三检查情况(针对全部体系范围): 检查公司其他程序文件,对缺少可操作性的内容给予补充修订。(经过检查,是否发现了问题,请描述?附件四:对程序文件的检查结果的反馈; 附件五:需修改的程序文件的修改计划。(何意?还有需要修改的文件吗,为何本次不能完 成修改?) 受审核方对纠正措施有效性的验证: 受审核方验证人:日期: 受审核方代表:日期: 注:此表内容全部由受审核方填写

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告 篇一:现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 XX 年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 篇二:内审报告及不符合项整改情况汇报 内审报告及不符合项整改情况总结 为验证实验室管理体系运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证管理体系有效运行及不断得到改进,本鉴定所于XX年12月28至29日进行了体系运行后的第二次内部审核,本次内部审核是一次覆盖全部门的全要素审核,审核过程得到了受审部门和人员的配合,进行顺利。内审组对本实验室质量体系运行情况的综合评价为:现有的管理体系运行基本满足体系要求,运行效果能确保管理体系持续有效改进,管理体系具有顺利通过评审准则和现场审核的能力,但是本本鉴定所现有管理体系运行情况依然存在问题: 1.XX年3月17、XX年3月29日法定能力鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第095号和(XX)精鉴字第110号鉴定需补充材料时,没有在鉴定委托合同评审表中注明,违反

WTS-CX-6-XX《合同评审程序》 4.4.6,合同评审人确定受理时,需签字予以确认,并进一步核查鉴定资料、确定鉴定方法和需补充资料、依案情确定鉴定所需金额等,最后指导办公室完成对鉴定委托合同的填写。 2.XX年8月3日精神损伤鉴定室鉴定人在做(XX)精鉴字第384号鉴定时,所出具的鉴定文书,落款未按照《司法鉴定文书规定》要求书写,违反WTS-CX-27-XX《结果报告控制程序》,报告的内容和格式按照《鉴定文书管理规定》的要求编制。报告一律打印,不得书写。 3. 扬州五台山医院司鉴所(XX)精鉴字第381号、扬州五台山医司鉴所[XX] 精鉴字第384号等未提供委托人身份证复印件,违反了《合同评审程序》文件中,提供委托人的身份证明,委托鉴定的事项、鉴定事项的用途以及鉴定要求,并提供委托鉴定事项所需的鉴定材料等。 针对上述8项不符合项,内审组提出了相应的纠正措施,并要求在9月22前整改所有本次审核中出现的不符合项。通过本实验室各责任人的努力,到目前为止3项不符合项已按相应的纠正措施完成并通过验证。 通过审核,发现本本鉴定所的人员在体系文件的熟悉上做的比较好,对所有检测设备量值溯源工作都已完成,人员的培训都已按照计划完成,实验室的基本设施环境能满足检

整理内审不符合项报告_内审不符合项报告

内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

不符合、纠正与预防措施控制程序(标准版)

( 管理体系 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 不符合、纠正与预防措施控制程 序(标准版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

不符合、纠正与预防措施控制程序(标准 版) 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预

防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 4.1.5相关方的合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合。 4.1.6OHSMS内审及外部审核中发现的不符合。 4.1.7事故调查时发现的不符合。 4.2现存问题的处理由不符合责任单位负责采取纠正与预防措

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室 2013年09月22日

目录 1函 (3) 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由****三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。

不符合、纠正措施与预防措施管理制度

不符合、纠正措施与预防措施管理制度 (试行) WHNYLM/ZD-118-2015 第一章总则 第一条为规范不符合、纠正措施与预防措施管理,依据集团《煤化工企业安全风险预控管理体系要求》及能源公司相关规定,制定本制度。 第二条本制度规定了安全风险预控体系建设中的不符合整改、纠正措施、预防措施的途径和方法;包括可能产生不符合原因的调查,采取的纠正措施、预防措施的管理等。 第三条本制度适用于公司各部门及焦化厂、洗煤厂和发电厂(以下简称各单位)。 第二章组织与职责 第四条安健环部负责不符合、纠正措施和预防措施管理制度负责维护及修订工作。 第五条各部室、三厂负责业务范围内的不符合、纠正措施和预防措施的实施。 第三章管理内容 第六条不符合包括: (一)违反法律、法规及其他要求; (二)安全风险预控管理体系运行的不符合; (三)违反作业程序、操作规程、技术规程等的规定; (四)引起相关方抱怨、投诉; (五)日常安全监测结果不符合规定要求;

(六)内审发现的不符合; (七)其他不符合项。 第七条日常各类监督检查、监测发现的不符合,由发现单位或人员以“不符合(隐患)整改通知书”通知责任单位相关人员。 第八条责任单位接到“不符合(隐患)整改通知书”后,应制定相应整改措施,并按计划整改,将整改结果反馈至不符合下达单位,下达单位负责对整改情况进行验证,保留验证的证据。 第九条相关方的抱怨按《信息交流与协商管理制度》的规定执行,对产生的不符合由相关单位实施整改。 第十条内审中发现的不符合项按《内部审核管理制度》的要求采取纠正措施。 第十一条对可能造成事故、停产、管理混乱等后果较严重的重大不符合项,由责任单位深入分析不符合项产生的原因,并对相关责任人进行责任追究。 第十二条各单位应对以下不符合制定相应纠正措施: (一)相关方安全管理中的重大投诉; (二)生产安全中的各类事故; (三)重复多次出现不符合; (四)审核出现的不符合要100%采取纠正措施; (五)经常性的违反法律法规和其他要求的行为或重大的违规事件。 第十三条纠正措施的控制原则: (一)在采取纠正措施之前,纠正措施应从重要性、经济性和风险考虑是否立项,以便使采取的措施与所遇到问题的影响程度和风险相适应。 (二)评价所采取纠正措施带来的安全风险。

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