滤清器检验报告模板

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滤清器检验报告模板

篇一:检测报告模板

检验报告

报告编号:lc-qp-b17-jl06

产品名称:汽车空调滤清器

样品编号:ap-1919

检验类别:型式检验

检验单位:杭州绿驰环保科技有限公司(质量部)

检验报告

主检:说明:

审核:批准:

1、报告无检验单位“检验专用章”无效。报告无主检、

审核、批准人签字无效。

2、非经本公司同意,不得以任何方式复制检验报告;

经同意复制的检验报告(全文复制),应由我公司加盖“检

验专用章”确认,未经我公司盖章无效。报告改动无效。对

本报告若有异

议,应于收到报告之日起十五日内向我公司提出,逾期不予

第1 页共3 页

断路器试验作业指导书

1 编写的目的及使用范围 1.1 目的: 为了便于更好地维护好断路器,保证断路器处在良好状态下运行,规范检修试验标准,编写本作业性指导书。 1.2 适用范围: 电业局所属变电站,投运断路器设备。 1.3 对工作人员的要求: 为了保证检修试验质量,做到标准化,规范化,必须按照本作业性指导书有条款进行。 1.4 引用标准: 本作业性指导书涉及到的标准很多,大致可以分为两种,一种是所涉及设备的基本标 准,一种是有关试验的标准。为精练起见,择主要标准列入。 1.4.1《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150--91 国家技术监督局中华人民共和国建设部。 1.4.2《电力设备预防性试验规程》 DL/T 596—1996 中华人民共和国电力行业 1.4.3 各个厂家出厂试验报告。因断路器的型号不同,断路器的导电回路电阻值以制造厂 规定为标准。 1.4.4《电气装置工程施工及验收规范》工程建设标准规范 2.断路器试验所需工器具 2.1 断路器作业性指导书(Q/308-707。23-2001) 1本 2.2 电力设备预防性试验规程(DL/T 596-1996) 1本 2.3 电气装置安装工程电气设备交接试验标准(GB50150-91) 1本、 2.4 2500伏摇表试仪(ZG—114)1台 2.5交流介损测试仪(AI-6000 ) 1台 2.6导电回路电阻测试仪(5501) 1台 2.7交流耐压装置(YGZ-100) 1套 1

2.8温.湿度计 1个 2.9具有保护装置的试验电源 1个 3.断路器试验作业流程图(附表一) 4.测量断路器的绝缘电阻 4.1使用2500V兆欧表(电动或手摇)均可,测量断路器的分.合闸绝缘电阻。标准按 规程执行。(DL/T 596-1996).(GB 50150-91) 4.2 MD兆欧表操作规定 4.2.1 MD兆欧表的使用操作 4.2.1.1 断开被试设备电源,并使设备短路接地充分放电,对电容较大的设备放电时间不 少于2分钟。 4.2.1.2 仪器检查:将兆欧表放置平稳,将零线接地,旋转开启按钮启动兆欧表,使表针 向无限大。然后,将火线接地,检查表针是否指零,检查无误后,开始正常工作。 4.2.1.3开始测试时,先启动兆欧表,然后将火线接于被试设备上进行测量。测量完毕后, 应先将火线离开被试品,然后关闭按纽开关。 4.2.1.4测量时间一般为一分钟,待指针稳定后,读取数值。 4.2.1.5吸收比指60秒与15秒时绝缘电阻比值。 4.2.1.6极化指数指10分钟与1分钟时绝缘电阻比值。 4.3注意事项 4.3.1使用条件,环境温度0--40度,相对湿度不超过85%。 4.3.2 电压的选择(如表) 4.3.3 在进行测量前后,对被测物一定要进行充分放电,以保证人身及仪表的安全。 4.3.4 测量时,地线与火线应分离开。 4.3.5 遇有被试设备表面潮湿时,应加屏蔽。 4.3.6 在测量大容量设备绝缘电阻时,为防止设备反充电,应先将兆欧的火线离开被试 2

山东空气过滤器项目可行性研究报告

山东空气过滤器项目可行性研究报告 规划设计/投资方案/产业运营

报告摘要说明 早在上个世纪90年代,欧洲、美国、日本等国家的空气过滤器厂家就已经进入到中国大陆市场,由于当时国内的洁净行业还没有形成规模,并且以上几个国家当时对中国大陆的市场并不怎么看好,另外国内的空气过滤器厂家还没有成长起来也没有和国外厂家形成实质性的竞争,所以当时无论是国外厂家和国内厂家在空气过滤器领域都没有大的发展和布局,即便是有个别科技的行业使用了国外厂家的产品,但也都是浅尝辄止。90年代后半期,一些国外厂家尝试性地通过国内设计院和一项行业性权威机构来推广空气过滤器产品,中国空气过滤器行业才开始逐渐的和国外融合,但步伐缓慢。 随着社会进步和人们生活水平的提高,过滤器尤其是高效空气粒子(HEPA)过滤器、超低穿透率空气(ULPA)过滤器越来越广泛地应用于各个领域,如微电子、制药工业、医院、食品业、化妆品行业、环保业、核工业及军事领域等。空气过滤材料的研究和发展取得了极大的进步,但同时人们对空气过滤材料也提出了更高的要求。 该空气过滤器材料项目计划总投资7579.42万元,其中:固定资产投资5521.06万元,占项目总投资的72.84%;流动资金2058.36万元,占项目总投资的27.16%。

本期项目达产年营业收入15211.00万元,总成本费用11833.88 万元,税金及附加147.46万元,利润总额3377.12万元,利税总额3990.39万元,税后净利润2532.84万元,达产年纳税总额1457.55万元;达产年投资利润率44.56%,投资利税率52.65%,投资回报率 33.42%,全部投资回收期4.49年,提供就业职位259个。 空气过滤器(AirFilter)是指空气过滤装置,一般用于室内空间的防尘、防毒、净化等。空气过滤器根据其效能可以分为初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器。初效空气过滤器主要适用于空调与通风系统 初级过滤、局部高效过滤装置的预过滤,如空调过滤网等。中效空气滤器 可应用于家庭、办公楼、学校、汽车、轨道交通等对空气净化程度要求不 严格的场所,如过滤效率较高的空调过滤网及部分空气净化器等。高效、 超高效空气过滤器适用于对空气净化程度要求较高的空气过滤,可应用于 航天、航空等领域,及制药、生物工程等行业的无尘净化车间。空气过滤 器根据其应用领域可分为空调过滤网、空气净化器、轨道交通、汽车、轮 船空气过滤器、洁净室空气净化设备等。 空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘,并 使气体得以净化的设备。它把含尘量低的空气净化处理后送入室内,以保 证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。

空气过滤器原材料的选用及工艺要求参照

空气过滤器原材料的选用及工艺要求参照 空气过滤器原材料的选用及工艺要求参照高效过滤器工艺标准参照表。 高效过滤器制作过程重点注意事项及质检验标准 重点注意事项 操作员在进行以上每一工序批量生产时应先做首件确认,经品检确认后再生产,批量生产中操作员必须对每一工序的产品生产1-3件时自检一次,避免因其它因素导致在生产中出现大批量的返工及报废;品检需对以下每一工序分时、分段抽检,发现问题及时制止生产,检验合格后,再重新生产;品检应对每一工序的合格半成品、不合格半成品以及合格成品加盖标识,便于有效的区分;检验员在车间内随机抽取样品,按照本产品相关标准进行检验。做好原始记录并出具检验报告。 1 五金部门下料时注意料厚及下料公差尺寸只能为负。检测工具:卷尺卡尺 2 高效车间全自动折纸机折叠成型时注意热熔胶的温度及出胶量,控制好滤料的折距。目观温度计及胶线 组装时注意滤料的进风出风面,及外框不能呈平行四边形,对角线要相等。滤芯的进风面目观手感 对角线检测工具:卷尺卡尺 4 调胶时一定要注意比例和用量,添加催化剂时按1:1000的比例且注意天气温度。调胶比例为A:B=1:2.5,胶水搅拌均匀,顺时搅拌时间不低于1分钟。调胶工具:台称、注胶机 辅助工具:秒表 5清理包装时轻拿轻放。清理胶渍时动作要轻,不要划伤外框目观 6逐台检漏,按10:1的比例抽检效率。检测台手持式检测仪 7入库时对生产单及查点产品数量,并开具入库单一式两份。目观 成品过滤器检验标准 端面:高123+0-2*宽151+0-2 mm。深度:深度尺寸的偏差为-0.2/-1.2mm。对角线:过滤器每个端面对角线相等。 垂直度:框架端面与侧面应垂直,起偏差不应大于3°。 外观:(1)外框无变形、无油渍、无划伤; (2)四角拼接处无缝隙、四角打磨需光滑无毛刺; (3)护网颜色无偏差、无生锈、护网必须紧靠进风面; (4)滤料无破损、无起毛,折数35-37折; (5)胶水表面平整,无凹陷及起堆等现象; (6)密封胶条粘贴牢固、整齐、无歪斜。 出库检验员在当天要出的产品内抽样检查。目测外观及测量尺寸及查看检测记录做并作好记

自洁式空气过滤器滤芯技术协议

内蒙古中煤远兴能源化工有限公司自洁式空气过滤器滤芯技术协议 买方:内蒙古中煤远兴能源化工有限公司 卖方: 2017年 9月 30 日

1总则 1.1本技术协议书用于内蒙古中煤远兴能源化工有限公司60万吨/年甲醇项目空分装置空压机入口自洁式空气过滤器滤芯的采购。 1.2本技术协议书提出的是最低限度的技术要求,并未对一切技术细节作出规定,也未具体引述有关标准和规范的条文。卖方应提供符合本技术协议书和工业标准的优质产品。 1.3如果卖方没有以书面形式对本技术协议书的条文提出异议,则卖方提供的产品应完全满足本技术协议书的要求。 1.4在签订合同后,因规范标准和规程发生变化,买方有权以书面形式提出补充要求。具体项目由买、卖双方共同商定。 1.5工程概况 本工程厂址位于鄂尔多斯市乌审旗无定河镇境内,内蒙古中煤远兴能源化工有限公司60万吨/年甲醇项目现场。 1.6厂址常规气象条件 乌审旗属温带极端大陆性气候,受蒙古高压影响极大,西北冷空气控制时间长,降水少,蒸发量大于降水量,干旱多风,蒸发强烈,日照充足,无霜期偏短,气候干燥、温差变化大。 2供货范围

注:供货方应提供滤芯安装所需的全部材料,滤芯在安装过程中不需要再另外采购相关的零部件。 3技术要求 3.1滤芯型号:HS/Z-32100 324mm×1000mm; 3.2滤芯滤纸要求:滤纸为美国HV公司生产,也可以使用HV公司在中国境内的独资或合资公司生产的滤纸,滤纸为复合纤维滤料,由两种三层不同的过滤材料合成生产,中间层为超细玻璃纤维,两边各有一层木浆纸。滤纸必须要有足够的强度,在正常使用情况下不能发生变形,滤纸必须要有HV的标记和原产地证明; 3.3单支滤芯过滤面积不小于26m2; 3.4过滤精度空气中的灰尘≥2μm时,过滤效率为99.99%; 3.5耐潮湿,湿度<85%时能正常运行,短时间(雨雾)<100%相对湿度下正常运行; 3.6阻力损失小,一般初始值△P初≤150Pa,在运行到末期时滤芯阻力不能大于1000Pa; 3.7在正常工作条件下使用,滤筒寿命为24个月左右; 3.8滤材颜色为白色; 3.9滤筒外表:上下端盖、两侧骨架均需防腐处理,不易生锈; 3.10滤芯下部安装孔必须有橡胶垫进行密封。

空气过滤器基本知识

过滤器知识 空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,随着过滤器积尘的增加,过滤器阻力将随着增大。当过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,所以,当过滤器阻力增大到某一规定值时,过滤器将报废。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。在过滤器没有损坏的情况下,一般以阻力判定使用寿命。 过滤器的使用寿命除了取决于其本身的优劣,如:过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等,还与空气中的含尘浓度,实际使用风量,终阻力的设定等因素有关。 掌握合适的使用周期,必须了解其阻力的变化情况,首先必须了解如下定义: 1. 额定初阻力:在额定风量下,过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测报告所提供的初阻力。 2. 设计初阻力:系统设计风量下,过滤器阻力(应由空调系统设计师提供)。 3. 运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表,就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风

量不可能完全等于设计风量); 运行中应定期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况(每个过滤段都应安装阻力监测装置),以决定何时更换过滤器。过滤器更换周期,见下表(仅供参考):

特别说明:低效率过滤器一般使用粗纤维滤料,纤维间空隙大,过大的阻力有可能将过滤器上的积尘吹散,这种情况下,过滤器阻力不再增高,但过滤效率降到几乎为零,因此要严格控制粗效过滤器的终阻力值! 确定终阻力要综合考虑几种因素。终阻力定的低,使用寿命短,长期更换费用(过滤器费用、人工费用,和废弃处理费用)相应就高,但运行能耗低,因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。 过滤器越脏,阻力增长越快。过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会延长,过高阻力会使空调系统风量锐减。过高的终阻力是不可取的。 顾客关于过滤器使用寿命短的抱怨:主要由三种原因造成 a、过滤器的过滤材料面积太小或单位容尘能力太小;

过滤器质量保证协议

质量保证协议修订记录表

第二部分:产品质量要求 一、乙方向甲方提供过滤器类产品,属甲方甲类产品管理类别,质量应满足以下全部要求。 1.甲乙双方签定的技术保证协议或技术规格书要求。 2.甲方向乙方提出的技术质量要求或封样要求。 3.甲方未作出要求的产品性能参数应符合该类产品的国家/行业标准要求或乙方对此类产品的规格要求。(当要求有差异时,以较高要求的一方为准)。 4.除甲方向乙方所要求的产品性能参数外,乙方产品应保证其质量可靠性和稳定性。 5.乙方向甲方提供的产品装配在甲方整机内,其在甲方整机所担当的性能质量应满足整机的最新国家/行业标准以及甲方生产、检验等过程中相关企业标准要求。 6.本协议中的其它质量要求。 二、乙方向甲方提供的每一种型号规格产品,在首次批量提供产品时应附上经乙方受控的以下全部资料: 1.性能技术指标(乙方实际对产品的常规检验项目和型式试验项目)。 2.测试(试验)方法和条件,使用的方法和条件应该具体量化。 3.仪器(设备)型号及其主要技术指标和测量精度。 4.产品通过有关质量和安全认证的有效证书。 5.有效的型式试验报告。 6.产品质量执行的基本标准(包括国标、行标、企标等)。

7.产品质量检验项目和要求。 三、乙方应对向甲方提供的产品的重要项目(详见表1)进行全检,实施重点控制,作好相关检验记录以备甲方核查,并根据甲方要求向甲方提供产品检验合格报告或质量信誉卡。对其它项目乙方可根据产品质量状况决定检验方式。 四、乙方应对向甲方提供的产品进行每批检验,作好相关检验记录以备甲方核查,并按生产批次向甲方提供检验报告。质量检验报告应盖有检验机关或检验单位的检验专用印鉴,标注该生产批的起始批号范围。 五、乙方向甲方提供的产品,在甲方入厂检验及生产检验过程中,乙方产品质量应达到以下附表1质量水平: 表1

检测报告模板

检测报告模板 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

检验报告 报告编号:LC-QP-B17-JL06 产品名称:汽车空调滤清器 样品编号: AP-1919 检验类别:型式检验 检验单位:杭州绿驰环保科技有限公司(质量部) 检验报告 NO:LC-QP-B17-JL06 样品名称汽车空调滤清器样品编号AP-1919 抽样地点工厂(现场)抽样日期2016-7-14样品数量5套抽样人王玉霞 规格30*215*195 受检单位杭州绿驰环保科技有限公司(生产部) 抽样基数500个检验日期2016-7-14 检验依据GB/T13554-2008《高效空气过滤器》、《易可滤质量检验标准》 序号检测项目 技术要求或测试方 法 单位标准值实测值判定 1外观目测---合格 2尺 寸 偏 差 密封 棉 宽度:±1mm3030合格 厚度:±0.3mm66合格包边 框架 宽度:±1mm3030合格 厚度:±0.2mm 1.5 1.5合格 产品 整体 尺寸 长度:±3mm215216合格 宽度:±3mm195196合格 厚度:±1mm3030合格 对角线:≤4.5mm225223合格 垂直度:±1°9090合格

主检:审核:批准: 说明: 1、报告无检验单位“检验专用章”无效。报告无主检、审核、批准人签字无效。 2、非经本公司同意,不得以任何方式复制检验报告;经同意复制的检验报告(全文复制),应由我公司加盖“检验专用章”确认,未经我公司盖章无效。报告改动无效。对本报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内向我公司提出,逾期不予受理。

山西空气过滤器项目可行性研究报告

山西空气过滤器项目可行性研究报告 规划设计/投资方案/产业运营

报告摘要说明 空气过滤器(AirFilter)是指空气过滤装置,一般用于室内空间的防尘、防毒、净化等。空气过滤器根据其效能可以分为初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器。初效空气过滤器主要适用于空调与通风系统 初级过滤、局部高效过滤装置的预过滤,如空调过滤网等。中效空气滤器 可应用于家庭、办公楼、学校、汽车、轨道交通等对空气净化程度要求不 严格的场所,如过滤效率较高的空调过滤网及部分空气净化器等。高效、 超高效空气过滤器适用于对空气净化程度要求较高的空气过滤,可应用于 航天、航空等领域,及制药、生物工程等行业的无尘净化车间。空气过滤 器根据其应用领域可分为空调过滤网、空气净化器、轨道交通、汽车、轮 船空气过滤器、洁净室空气净化设备等。 随着社会进步和人们生活水平的提高,过滤器尤其是高效空气粒子(HEPA)过滤器、超低穿透率空气(ULPA)过滤器越来越广泛地应用于各个领域,如微电子、制药工业、医院、食品业、化妆品行业、环保业、核工业 及军事领域等。空气过滤材料的研究和发展取得了极大的进步,但同时人 们对空气过滤材料也提出了更高的要求。 该空气过滤器材料项目计划总投资13894.72万元,其中:固定资 产投资11092.86万元,占项目总投资的79.84%;流动资金2801.86万元,占项目总投资的20.16%。

本期项目达产年营业收入18767.00万元,总成本费用14225.30 万元,税金及附加245.68万元,利润总额4541.70万元,利税总额5413.82万元,税后净利润3406.27万元,达产年纳税总额2007.54万元;达产年投资利润率32.69%,投资利税率38.96%,投资回报率24.51%,全部投资回收期5.58年,提供就业职位263个。 早在上个世纪90年代,欧洲、美国、日本等国家的空气过滤器厂家就已经进入到中国大陆市场,由于当时国内的洁净行业还没有形成规模,并且以上几个国家当时对中国大陆的市场并不怎么看好,另外国内的空气过滤器厂家还没有成长起来也没有和国外厂家形成实质性的竞争,所以当时无论是国外厂家和国内厂家在空气过滤器领域都没有大的发展和布局,即便是有个别科技的行业使用了国外厂家的产品,但也都是浅尝辄止。90年代后半期,一些国外厂家尝试性地通过国内设计院和一项行业性权威机构来推广空气过滤器产品,中国空气过滤器行业才开始逐渐的和国外融合,但步伐缓慢。 空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘,并使气体得以净化的设备。它把含尘量低的空气净化处理后送入室内,以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。

过滤器检验报告

产品检验报告 设备名称:中和水池 产品型号:ZHC-100 出厂日期:2017年2月10日 江苏中洲环保科技有限公司 质量检验部

第2页共2页产品名称酸碱储罐沉降区规格型号CGCJ-100 数量1座检验类别出厂检验 产品编号ZZCCJ-100-11 检验日期2017年02月10日 检验依据 JB/T2932-99《水处理设备技术条件》、GB50212-2002《建筑防腐工程及验收规范》、GB50046-2002《工业建筑防腐设计规范》,质检科对设备进行了全面检验。 检验项目外观、厚度、防腐、技术要求等项目: 1. 工艺:五油三布 2. 表层与纤维层:允许最大气泡为5mm,且每平方内直径不大于5mm 的气泡不超过3个; 3. 贴衬表面:贴衬应光滑平整,增强度凹凸部分的厚度不大于总厚度的 2mm。 4. 表面裂纹:表面不允许有深度超过0.5mm的裂纹。 5. 涂层外观:突出表面应光滑平整,颜色一致,色泽应均匀,无流挂、 起皱、漏刷、脱皮等现象,用5-10倍放大镜进行检查,不允许有分脱层、纤维裸露、异物夹杂等。 6. 涂层厚度:涂层厚度应均匀并应符合设计要求。对于水泥砂浆、混凝 土的基层,在其进行涂料施工时,同时做出样板,测定其厚度。 检验结论该产品符合JB/T2932-99《水处理设备技术条件》、GB50212-2002《建筑防腐工程及验收规范》、GB50046-2002《工业建筑防腐设计规范》规定要求,且工艺为五油三布;表层与纤维层最大气泡<5mm,每平方内直径<5m的气泡不超过3个;贴衬表面光滑平整,增强度凹凸部分的厚度不大于总厚度的2mm;表面裂纹深度不超过0.5mm;涂层表面光滑平整,颜色一致,色泽应均匀,无流挂、起皱、漏刷、脱皮等现象,用5-10倍放大镜进行检查,不允许有分脱层、纤维裸露、异物夹杂等;涂层厚度均匀并符合设计要求,所检项目合格 检验专用章 2017年02月10日 质检负责人:检验员:

除菌过滤器的确认验证模版

除菌过滤器的验证方案 验证方案会审 方案名称除菌过滤系统验证方案 部门签名日期起草人 审核人生产部年月日质量部年月日工程部年月日 验证方案批准: 年月日 一、概述 1、本过滤器是筒式滤蕊过滤器,过滤器材质为优质不锈钢(316L),滤蕊材质是聚砜。本滤器用于本公司无菌药品的最后除菌过滤,正常的使用程序是先按照“筒式滤蕊过滤器清洁消毒规程”进行用前或用后清洗消毒。洗好的过滤器按要求的灭菌条件进行灭菌后待用或待验证。由于滤器本身的无菌度以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的无菌度,因此,为了确保本滤器的过滤除菌性能,特制订本验证方案对本滤器进行性能验证。 2、基本情况 安装地点及使用单位:车间岗位。 生产商: 主要技术参数: 滤器材质 适宜的工作压力 适宜工作温度 设计灭菌方式 设计最高耐受温度 灭菌温度 灭菌蒸汽压力Mpa

滤蕊材质 滤蕊孔径 有效过滤面积 滤蕊尺寸 滤器尺寸 滤器净重Kg 滤器生产商 滤蕊生产商 滤蕊批号 二、验证目的: 确认滤芯与药液之间相互不产生不良影响,过滤器完好,除菌能力符合要求。 三、验证范围: 在稀配后灌装前的药液,除菌过滤使用的0.20μm聚砜滤芯。 四、验证组织及验证人员组成 1.验证组织 部门验证方案验证报告 项目负责项目参加项目负责项目参加 工程部√√ 质量部√√ 生产部√√ 生产车间√√ 2.验证小组成员与职能 验证小组人员部门职能 组长质量部验证方案审批、验证报告批准、验证人员培训 副组长质量部协调验证项目的实施、对验证过程的技术、质量负责 组员QA 取样、验证过程审核 QC 样品检验 车间验证过程生产安排 岗位负责按标准操作程序及清洁程序执行、数据统计 3.验证人员培训情况 通过对验证人员的培训,明确验证的目的和验证的程序和项目,确保验证数据的可靠性。序号培训内容培训时间培训地点培训人 1 明确验证的工作内容和要求1h 车间办 2 了解各类操作规程1h 车间办 3 明确验证程序1h 车间办 4 对验证工作记录的规范1h 车间办 五、验证的内容及可接受的标准:

2017年空气过滤器行业现状及发展前景分析报告

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正文目录 一、空气过滤器概述 (3) (一)空气过滤器概念 (3) (二)空气过滤器发展历史 (3) (三)空气过滤器特点 (4) (四)我国行业现状 (4) 二、主要产品 (5) (一)初效过滤器 (5) (二)中效空气过滤器 (6) (三)高效过滤器 (7) 三、空调过滤器应用 (8) (一)空调产业 (9) (二)洁净设备 (11) 四、空气过滤器前景 (12)

一、空气过滤器概述 (一)空气过滤器概念 空气过滤器(Air Filter)是指空气过滤装置,一般用于洁净车间,洁净厂房,洁净手术室、实验室及洁净室,或者用于电子机械通信设备等的防尘。空气过滤器广泛用于石油、化工、冶金、电力、机械、轻工、纺织、汽车制造、电子、食品、医药、生化、国防、科研等需要压缩空气净化的其它行业和部门。 空气过滤器根据其效能可以分为初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器和超高效过滤器;初效空气过滤器主要适用于空调与通风系统初级过滤、局部高效过滤装置的预过滤,如空调过滤网等;中效空气滤器可应用于家庭、办公楼等对空气净化程度要求不严格的场所,如过滤效率较高的空调过滤网等;高效、超高效空气过滤器适用于对空气净化程度要求较高的空气过滤,可应用于航天等领域,及制药、生物工程等行业的无尘净化车间。 (二)空气过滤器发展历史 空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业,如有害化学品的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过滤的机

微孔滤膜除菌过滤器验证报告

微孔滤膜除菌过滤器验证报告 该微孔滤膜除菌过滤器验证工作由质量管理部负责组织,工程部、生产部、中心检验室及生产车间有关人员参与实施。 验证小组成员

目录 1.基本情况 (3) 2.概述 (3) 3.验证项目和验证方法 (4) 3.1 起泡点试验 (4) 3.2 过滤器溶出物检查实验 (5) 3.3 过滤器清洁度检查实验 (6) 3.4 药液适应性实验 (6) 3.5 微生物挑战性实验 (7) 4. 异常情况处理程序 (8) 5. 再验证周期 (8) 6. 验证结果评定与结论 (9) 7. 附件一:预确认记录 (10) 7. 附件二:验证证书 (11)

1.基本情况 设备器具名称:微孔滤膜除菌滤器 设备器具型号: 设备器具用途:中间产品的除菌过滤 生产商: 安装地点及使用单位:车间岗位。 主要技术参数: 2.概述 本滤器是微孔滤膜滤器,滤器材质为优质不锈钢(316L),滤膜材质是聚丙酰胺(或醋酸纤维素)。本滤器用于本公司无菌原料药的最后除菌过滤,正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗,洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜,按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用或待验证。由于滤

器本身的无菌度以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的无菌度,因此,为了确保本滤器的过滤除菌性能,特制订本验证方案对本滤器进行性能验证。 3. 验证项目和判断标准 3.1 起泡点试验 3.1.1 目的 确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。 3.1.2 实验用材料、介质和器具 无油无菌压缩空气、压力表、注射用水、 3.1.3 方法 将已清洁和灭菌的除菌滤器装上待测滤膜,按照滤器的使用说明固紧罗栓,用注射用水充分浸润,夹闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接,逐渐开启供气阀,向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气,观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时,读取压力表指示值,此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,将此压力与下表对照,可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。 3.1.4 判断标准 待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值: 表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表 3.1.5.实验结果 表2.滤器的起泡点实验结果

高效空气过滤器检测方法介绍

高效过滤器试验方法 1)钠焰法Sodium Flame 源于英国,中国通行,欧洲部分国家于20世纪70-90年代实行。 试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰特征光的光强。主要测试仪器为光度计。 原理(GB/T6165-2008):用雾化干燥的方法人工发生氯化钠气溶胶,气溶胶颗粒的质量中值直径约为0.5μm。将过滤器上下游的氯化钠气溶胶采集到燃烧器中并在氯化钠火焰下燃烧,将燃烧产生的钠焰光转变为电流信号并由光电测量仪检测,电流值代表了氯化钠气溶胶的质量浓度,用测定的电流值即可求出过滤器的过滤效率。随着扫描法的普及,欧洲已经不再使用钠焰法。 相关标准:英国BS3928-1969,欧洲Eurovent 4/4,我国有GB/T6165-2008。 2) 油雾法Oil Mist 原西德,原苏联,和中国采用过该方法。 尘源为油雾。“量”为含油雾空气的浊度。仪器为浊度计。以气样的浊度差别来判定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。 原理(GB/T6165-2008):在规定的试验条件下,用汽轮机油通过汽化—冷凝式油汽发生炉人工发生油雾气溶胶,气溶胶粒子的质量平均直径为0.28μm~0.34μm。使经过与空气充分混合的油雾气溶胶通过被测过滤器,分别采集过滤器上下游的气溶胶,通过油雾仪(或浊度计)测量其散躲光强度。散射光强度的大小与气溶胶浓度成正比,由此即可求出过滤器的过滤效率。 德国规定用石蜡油,油雾粒径为0.3~0.5mm。中国标准规定的油雾平均重量直径为0.28~0.34mm,对油的种类未做具体规定。 油雾法在德国本土已经成为历史,德国于1993年率先搞出了计数扫描法的国家标准,欧洲标准EN1882就是以德国计数扫描法标准为蓝本制定的。 原苏联帮中国搞过滤器时使用的是油雾法,虽然中国标准规定可以用油雾法,但国内厂家更愿意使用同一标准规定的另一种钠焰法,只有部分生产滤材的厂家及少量军工单位依在测量过滤材料时仍使用油雾法。 相关标准:我国有GB/T6165-2008。德国DIN24184-1990 3) DOP法 源于美国,曾在国际通行。 试验尘源为0.3μm单分散相DOP(邻苯二甲酸二辛脂,一种塑料工业常用增塑剂)液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计(photometer)。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定条件下冷凝成0.3μm左右的微小液滴,雾状DOP 进入风道。测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3μm粉尘的过滤效率。 DOP法已经有50多年的历史,这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。早期,人们认为过滤器对0.3μm的粉尘最难过滤,因此规定使用0.3μm粉尘测量高效过滤器。 DOP法也称为气胶光度计测试法,是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的投料之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来仿真无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一,由于气胶光度计可以

过滤器完整性验证方案

全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号:YZFA-STP-14042-05 设备(系统)型号:FILGUARD-311 设备(系统)编号:B1068 验证日期:2014年05月******药业有限公司

方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人

目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)

全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测,判断所用的滤材过滤精度是否符合要求,滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点,压力衰减值和扩散流,仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称:全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家:上海先维过滤设备厂 设备型号:FILGUARD-311型 产品编号:B1068 出厂日期:2014年04月 摆放位置:固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整,孔径是否符合要求,来证明过滤效果是否满足工艺要求,从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认,并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》(SB-SOP-037-05) 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》(CS-SOP-010-05) 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构

几种欧美空气过滤器检测方法的对比

几种欧美空气过滤器检测方法的对比 几种欧美空气过滤器的效率检测中制备气溶胶的方法相同,均为压缩空气雾化器的方法。但是二者所用的气溶胶并不相同:美国选用的气溶胶为非球形多分散固相干燥氯化钾,欧洲所用气溶胶为球形单分散雾化DEHS(DOS/DES)液滴。 气溶胶制备系统都包括盛装溶液的容器和喷嘴。高速的无尘压缩空气将溶液引射进入喷嘴,溶液被雾化生成气溶胶。通过调整喷嘴的气压和流量来控制气溶胶浓度。这样就实现了试验尘源颗粒分散度及浓度的灵活控制,测试结果重复性好。欧洲所用溶液为未经稀释或处理的DEHS(DOS/DES)溶液,并直接将雾化的DEHS液滴注入实验台。而美国所用溶液为氯化钾溶液,生成的雾化液滴通过一个l300mm的高塔,大尺寸粒子沉降脱离出来。并在高塔中用洁净干空气对盐液小滴进行干燥,再将固相干燥的氯化钾逆流送入试验管道中,使其与气流充分混合。 此外,欧美所用气溶胶的粒径分布也不同。美国选用的氯化钾粒径为0.3m~l0m,欧洲所用DEHS(DOS/DES)液滴粒径范围为0.2m~3.0m。可以看出,美国所用气溶胶粒径较大。空气过滤机效率检测中粒径范围的确定与过滤机的应用场合、卫生要求及检测设备的现状密切相关。空气过滤机净化的主要对象是工业粉尘或大气尘,其粒径范围一般为l0。LLm~l0m。在湍流的情况下,小于等于l0m的粒子可以悬浮于大气中,而大于l0m的粒子由于其沉降速度较大很难发生稳定悬浮,也就很少被气流携带到过滤机阎。所以,试验气溶胶的粒径范围的上限取l0m就可以满足空气过滤机应用场合的要求。 另外,对于粒径为l0。m~lm的粒子主要涌过高效过滤的方法去除。很多大气中的工业污染物诸如:煤炭、混凝土的细粉,大气尘中的一些能危害到肺部的灰尘、细菌,粒径均大于3,0m,出于环境和人体健康的要求,这些都需要由空气过滤机处理嘲。而欧洲所选的气溶胶粒径范围为0.2m~3.0m,粒径过小,不符合过滤机的实际应用环境。这样,测出的过滤机的效率与实际情况差别较大,测试结果实际应用意义不大。美国选用的气溶胶则更接近室外空气的粒径范围,符合过滤机的实际应用情况。 采样仪器的比较 欧美标准中所用的采样仪器均为光学粒子计数器,但二者对所用粒子计数器的要求却有很大的差别。美标要求,采样用计数器能对0-3m~10m粒径范围内的粒子进行计数,并能将粒子分成12个粒径范围。欧标中要求,粒子计数器的粒径测量范围至少为0.2m~3.0m,且在该范围内至少有五个粒径档。可见,美标中所用粒子计数器的粒径通道要求的更细,而欧标中所用的粒子计数器测试粒径更小。欧美标准中粒子计数器的选用均与各自的试验用气溶胶密切相关。 效率标识的比较 欧美标准在效率标识上也不相同,美国的实验报告中分别给出了0.3m~1.0m,1.0m~3.0m,3,0m~10m三个粒径范围的平均最低粒径效率,欧洲则以对粒径0,4m粒子的初

过滤器技术协议

XXXXXXXXX厂 废水处理设施改造工程 CTF-EB型全自动过滤器 技术协议书 签字时间:二00五年八月二十六日

XXXXXXXXX厂(以下简称甲方)与XXXXXXXXXXXXXX公司(以下简称乙方)就CTF-EB型全自动过滤器的有关性能及内容达成如下技术协议:一、技术依据及说明 以XXXXXXXXX厂编制的需用计划表为技术依据。技术协议书确定了该设备从选型原则、设计、制造、主要技术参数、标志、标签、使用说明书及包装、运输、储藏、安装调试、使用全过程的技术和质量管理要求。该技术协议作为主合同的技术定义部分,与主合同具有同样的法律效力,它随主合同的生效一同生效。 二、使用环境、工艺条件 1.环境条件 (1)气温 累计年平均温度:21.1℃ 极端最高温度:41℃ 极端最低温度:1℃ 夏季通风室外计算温度32℃ 冬季通风室外计算温度13℃ (2)室外相对湿度 年平均相对湿度:55.0% 月平均相对湿度最高值:74.8% 最低月平均相对湿度:~36% (3)大气压力 夏季:88.259kpa 冬季:88.792kpa 年平均大气压力:8.526kpa (4)海拔高度:1200m (5)地震烈度:7度 (6)最大风速:28m/s (7)安装场所:XXXXXXXXX厂水处理区新建净环水泵站内 2.工艺条件

净环水流量约800m3/h(最大为1000m3/h ),悬浮物(SS)含量约20~30mg/l (最大为50mg/l),PH=7~9,温度t=35~60℃。净环水经水泵送往过滤器进行过滤处理,经过滤器过滤处理后水质要求:悬浮物(SS)含量小于10mg/l。 三、甲乙双方分工及供货方交货范围 1.供货范围划分: 乙方为甲方设计制作1台CTF-EB型全自动过滤器,进出水以过滤器进、出口水管法兰为界限,电源以电机接线端子为界限(含接线端子),以上范围内的所有结构件、电气设备等全套设备均由乙方供货,同时乙方提供足够数量(占用量的10%)的随机易损件供设备安装调试过程和质保期内运行中使用,现场组装的组装件、密封件等供货应考虑富裕量。乙方对整台设备供货的完整性负全责。 甲方负责过滤器安装及其相关设施的全部内容 2.供货说明 2.1本清单为乙方成本及交货之依据, 也是甲方验收过滤器所属部套、备 品备件、随机图纸及技术资料之依据。 2.2乙方对过滤器供货完整性负责并保证所有备件的互换性。乙方在向甲方交货时应同时移交相关部套及备品备件的出厂合格证及检验报告。 2.3乙方供货的单台设备主要组成 CTF-EB型全自动过滤器1台,包括: (1).过滤器本体(1.0MPa)DN400 1台;(2).不锈钢滤网:最小过滤精度:0.130毫米(120目): 1套;(3).电动机及减速器: 1套;(4).过滤器控制盘(柜): 1套;(5).水力量测及仪表系统(包括差压控制器、压力表、连接管路): 1套;(6).DN80自动排污阀: 1套;(7).DN400配对法兰(1.0MPa): 1对。 所提供的整套CTF-EB型全自动过滤器(包括就地控制箱)均是原装以色列

医用氧装置空气过滤器设备再验证

广州佰伦净化设备制造有限公司医用氧装置空气过滤器设备再验证 使用部门:生产管理科 验证编号:YZ-SB-001-D

设备再验证目录 一、设备再验证报告审批表 二、设备再验证报告 三、设备再验证记录 1、设备档案确认记录表 2、运行确认记录表 3、性能确认记录表 四、设备再验证方案批准书 五、设备再验证方案 1、概述 2、验证目的 3、验证组织 4、验证内容、要求与方法 4、1设备档案确认 4、2运行确认 4、3性能确认 5、验证周期 6、验证时间安排 设备再验证报告审批表

验证项目名称医用氧装置空气过滤器设备再验证验证编号YZ-SB-001-B 使用部门生产管理科 验证日期2014.6.1~2014.6.18验证结论: 评价和建议: 验证小组成员签字: 验证小组组长签字: 验证最终结论: 批准(验证负责人)签字: 批准日期: 医用氧装置空气过滤器

设备再验证报告 一、概述 根据设备验证方案YZ-SBF-001-D于2014年6月对医用氧装置空气过滤器进行设备再验证。由于医用氧装置是连续性生产的,根据这一生产工艺的特殊性,在设备验证过程中,我们不仅可以按设备运行状况是否符合技术参数的要求,对设备验证进行评价。同时又可以根据后系统生产出的最终产品来反证设备运行是否正常。 二、验证结果 通过设备档案确认、运行确认、性能确认收集的数据进行了对照,均符合可接受标准规定的要求,证明过滤器能达到设计要求及规定的技术指标,并符合GMP对生产工艺的要求,生产的产品符合预定的质量标准,在设备上能为产品质量提供保证。 三、建议 根据GMP的要求,结合我公司空气过滤器系统生产运行的实际状况,凡是出现以下情况,设备均需再验证: 1、正常使用时每两年应再验证一次。 2、对影响过滤器效果的关键部位进行改动或修理后,必须进行再验证。 3、关键设备更新后应进行再验证。 2014年6月20日 设备再验证方案批准书

洁净压缩空气的验证报告(模板)

洁净压缩空气的验证报告 文件编号: 版本号 : 实施部门:……部 审核: 批准: 验证时间:……年……月……日~……年……月……日

目录 1.概述 2.验证目的 3.验证所需的相关文件 4.验证的内容及过程 4.1预确认 4.2安装确认 4.3运行确认 4.4性能确认 5. 结果分析与评价 6.再验证周期的确定 7.验证时间的安排 8.验证结果及批准

1.概述 1.1洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气,经过冷冻干燥机去处水分,通过 三级空气过滤去除粒、油分,达到洁净空气净化,并在使用点终点根据需要安装除菌 过滤器。使用压缩空气的洁净度等合工艺用气的要求。 1.2系统工艺流程 空气压缩机储气罐冷冻干燥粗滤精滤除菌过滤各使用点 1.3本方案仅适用于洁净压缩空气系统的验证。 2.验证目的 2.1对空压系统的设计及本型号设备的可靠性进行评估。 2.2对空压系统的设备、管道安装能否达到生产工艺要求作出确认。 2.3通过对空压机所提供的压缩空气检测,以评价空压系统的产气量能否满足生产要求;通过对过滤装置过滤后的空气检测,以确定安装的合理性和适用性;确定过滤后 的压缩空气无油、无尘,微粒在规定范围内,空气洁净度达到相应级别净化要求;过 滤装置的过滤效果达到生产工艺所规定的要求。 3.验证所需的相关文件 序号文件名称 1 xxxx 空气压缩机使用说明书 2 xxxx 空气压缩机电脑控制器用户手册 3 压力容器产品质量保证书

4.验证的内容及过程 4.1确认 4.1.1工艺设计对设备的要求 能连续不断地为气动生产设备及通气检验提供稳定的洁净的气源;并能根据空气的使用情况自动调节产气量,保证工作气源压力稳定可靠;过滤后的空气符合相应洁净级别的要求。 4.1.2系统配置情况 检查空气压缩机、储蓄罐、过滤器管道等系统配置是否符合生产工艺要求? 4.1.3售后维修服务 维修服务单位:xxxx 有限公司 详细地址: 联系人: 联系电话:

断路器检测作业指导书

断路器作业指导书 1适用范围 本作业指导书适用于750kV及以下断路器的试验项目,规定了断路器交接验收、预防性试验、检修过程中的常规电气试验的引用标准、仪器设备要求、试验程序、试验结果判断方法和试验注意事项等。制定本作业指导书的目的是规范试验操作、保证试验结果的准确性,为设备运行、监督、检修提供依据。 2引用文件 下列文件中的条款通过本作业指导书的引用而成为本作业指导书的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本作业指导书,然而,鼓励根据本作业指导书达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本作业指导书。 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2016 《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996 《现场绝缘试验实施导则第1部分:绝缘电阻、吸收比和极化指数试验》DL/T 474.1-2006 《现场绝缘试验实施导则第3部分介质损耗因数tanδ试验》DL/T 474.3-2006 《现场绝缘试验实施导则第4部分:交流耐压试验》DL/T 474.4-2006 《气体绝缘金属封闭开关设备现场交接试验规程》DL/T 618-2011 3检测项目 3.1断路器常规试验包括以下试验项目 (1)测量绝缘电阻; (2)测量每相导电回路的电阻; (3)交流耐压试验; (4)断路器均压电容器的试验; (5)测量断路器的分、合闸时间,测量分、合闸的同期性,测量合闸时触头的弹跳时间; (6)测量断路器的分、合闸速度; (7)测量断路器合闸电阻的投入时间及电阻值; (8)测量断路器分、合闸线圈绝缘电阻及直流电阻;

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