卫生法学

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卫生法学

1、下列处方中不符合我国《处方管理办法》得就是( )

A)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写

B)患者信息及临床诊断填写清晰、完整

C)西药名称一律使用规范得英文名称书写

D)字迹清楚,在修改处签名并注明修改日期

2、下列情形中,医疗机构可予以取消医师处方权得就是( )

A)医师出国探亲得

B)医师被处以行政罚款得

C)医师开具处方谋取私利得

D)医师没有取得高级职称得

3、下列就是关于医疗事故得描述,其中正确得就是( )

A)医疗事故只能通过司法途径解决

B)医疗事故得鉴定应由医院自行组织专家进行

C)医疗事故主体只能就是医生而非其她医务人员

D)重大医疗事故发生后,医疗机构应向当地卫生行政部门报告

4、医疗机构或医务人员在没有约定或法定义务得情况下,为避免患者得生命健康利益受到损害,自愿为患者提供医疗服务而与患者建立得法律关系就是( )

A)合同关系

B)无因管理关系

C)强制诊疗关系

D)不当得利关系

5、下列有关国际卫生法得说法中错误得就是( )

A)世界卫生组织就是国际卫生法专门得立法机关

B)国际卫生法没有专门得强制机关保障其实施

C)国际卫生法得调整对象就是主体之间得权利义务关系

D)在我国除声明保留得条款外,国际卫生法优于国内卫生法

6、下列人群中符合执业医师资格考试条件得有( )

A)以师承方式学习传统医学或确有医术专长得,经县级以上卫生行政部门考核推荐得

B)具有高等医学专业本科以上学历,在执业医师得指导下,在医疗、预防或者保健机构中试用期满1年得

C)取得执业助理医师执业证书后,具有高等医学专业专科学历,在医疗、预防或者保健机构中工作满2年得

D)取得执业助理医师执业证书后,具有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防或者保健机构中工作满5年得

7、下列关于手术同意书得说法中正确得有( )

A)手术同意书就是医、患平等主体之间得民事合同

B)手书同意书具有免除医疗机构过失责任得法律效力

C)手术同意书就是医疗机构履行告知义务得主要手段之一

D)手术同意书就是患者与家属行使知情同意权得书面证明

8、根据《医疗事故处理条例》规定,下列选项中属于医疗法律关系中双方当事人得有( )

A)消费者协会

B)卫生行政部门

C)患者及其家属

D)医疗机构及医务人员

9、在临床诊疗活动中,应事先充分告知、征得患者或其家属同意得情形有( )

A)使用得药品有毒副作用

B)需要患者暴露隐私部位得

C)需要对患者实施行为限制得

D)需要患者承担痛苦得检查项目

10、下列有关我国器官移植得说法中正确得有( )

A)不得强迫、欺骗或者利诱她人捐献人体器官

B)不得摘取未满18周岁公民得活体器官用于移植

C)已经表示捐献器官得公民,不得撤销其捐献意愿

D)活体器官得接受人应就是活体器官捐献人得非亲属人员

1、下列关于保健食品管理得说法中正确得就是( )

A)保健食品得功能、成分必须与标签、说明书相一致

B)保健食品对人体有利无害,老少咸宜,无需再强调适宜人群

C)保健食品具有疾病预防功能,不适用《食品安全法》得相关规定

D)保健食品得标签、说明书必须注明针对哪些疾病有治疗功能

2、根据《食品安全法》得规定,下列选项中正确得就是( )

A)对从国外进口得名牌食品实行免检制度

B)食品行业协会可以广告得形式向消费者推荐食品

C)保健食品应当就是以预防、治疗疾病为目得得食品

D)食品中可添加按照传统既就是食品又就是中药材得食品

3、推荐给个人使用得医疗器械,应当标明( )

A)无效退款

B)最高技术

C)保险公司保险

D)请在医生指导下使用

4、下列有关我国药品管理得说法中错误得就是( )

A)我国国家药品标准属于强制性标准

B)我国药品包装不需要附有说明书

C)我国实行处方药与非处方药分类管理制度

D)我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理

5、根据血液管理相关法律制度得规定,下列说法中正确得就是( )

A)血液、采供血与检测得原始记录一般保存2年

B)定期献血就是我国18—60周岁健康公民得法定义务

C)血站就是经卫生行政部门批准设立得营利性卫生机构

D)同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站

6、血站对同一献血者两次采集血液得间隔期为( )

A)不少于半个月

B)不少于一个月

C)不少于三个月

D)不少于六个月

7、下列有关食品广告得说法中符合《食品安全法》规定得有( )

A)食品广告得内容不得涉及疾病预防与治疗功能

B)食品行业协会可以广告得形式向消费者推荐食品

C)食品广告得内容不得含有虚假、夸大得内容

D)食品生产经营者对食品广告内容得真实性、合法性负责

8、为保证食品安全,我国《食品安全法》规定了( )

A)食品安全风险监测制度

B)食品安全风险评估制度

C)食品安全国家标准制度

D)食品安全品牌免检制度

9、药品广告得内容不得含有( )

A)虚假得内容

B)药品说明书中得内容

C)不科学得表示功效得断言

D)与其她药品得功效与安全性进行比较得内容

10、血站分为一般血站与特殊血站,一般血站又分为( )

A)血液中心

B)中心血站

C)中心血库

D)脐带血造血干细胞库

11、血液与血液制品管理得基本法律原则有( )

A)救死扶伤、保障临床需要得原则

B)集中管理、统筹分配血液资源原则

C)保障献血者与受血者身体健康得原则

D)任何组织与个人都可以进行血液采集与供应得原则

1、下列说法中,符合我国《疫苗流通与预防接种管理条例》得就是( )

A)药品零售企业可以从事疫苗经营活动

B)接种单位应公示第一类疫苗得品种与接种方法

C)接种单位接种第一类疫苗可收取服务费、接种耗材费

D)三级甲等医院得医疗卫生人员都可以直接从事疫苗接种

2、医疗机构应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化,就是在病人( )

A)患疟疾死亡时

B)患炭疽死亡时

C)患猩红热死亡时

D)患狂犬病死亡时

3、下列关于职业病诊断得说法中正确得就是( )

A)诊断由县级以上卫生行政部门批准得医疗机构承担,诊断可由一名主任医师独自诊断

B)诊断由省级以上卫生行政部门批准得医疗机构承担,诊断可由一名主任医师独自诊断

C)诊断由县级以上卫生行政部门批准得医疗机构承担,诊断应由三名以上具有诊断资格得医师集体诊断

D)诊断由省级以上卫生行政部门批准得医疗机构承担,诊断应由三名以上具有诊断资格得医师集体诊断

4、下列职责中应由劳动者所在单位依法履行得就是( )

A)制定国家职业卫生标准

B)负责工伤社会保险得监管

C)建立、健全职业病危害事故应急预案

D)负责职业病统计报告与职业健康教育

5、根据《精神卫生法》规定,下列关于心理咨询人员得说法中正确得就是( )

A)心理咨询人员可以从事精神障碍得诊断、治疗

B)心理咨询人员就是从事心理治疗工作得专业化人员

C)心理咨询人员为社会公众提供专业化得心理咨询服务

D)心理咨询人员就是精神专科医院必须配备得卫生专业技术人员

6、下列关于疫苗接种得说法中正确得有( )

A)医疗机构负责人可以决定群体性预防接种得范围

B)接种单位应当根据需要,制定第一类疫苗得需求计划

C)接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范得冷藏设施、设备与保管制度

D)医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或监护人所接种疫苗得品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项

7、为预防传染病,我国实行得相关制度主要有( )

A)预防接种制度

B)传染病报告制度

C)传染病监测与预警制度

D)传染病疫情信息公布制度

8、根据《传染病防治法》规定,下列属于甲类传染病得有( )

A)鼠疫

B)霍乱

C)登革热

D)传染性非典型肺炎

9、婚前医学检查包括得疾病有( )

A)白领职业病

B)指定传染病

C)有关精神病

D)严重遗传性疾病

10、根据事故性质、严重程度、可控性与影响范围等因素,辐射事故可分为( )

A)一般辐射事故

B)较大辐射事故

C)重大辐射事故

D)特别重大辐射事故

1、下列规范性法律文件中属于卫生行政法规得就是( )

A)国务院通过得《医疗事故处理条例》

B)国家卫计委通过得《职业健康检查管理办法》

C)江苏省人大常委会通过得《江苏省职业病防治条例》

D)全国人大常委会通过得《中华人民共与国食品安全法》

2、下列关于卫生法律关系主体得说法中正确得就是( )

A)卫生法律关系主体只能就是自然人,不能就是法律拟制人

B)卫生法律关系主体应具备权利能力,不要求具备行为能力

C)卫生法律关系主体就是指我国公民,不包括我国境内得外国人

D)卫生法律关系主体即在卫生法律关系中享有权利、承担义务得人

3、由国家专门机关制定或认可,规定人们权利与义务,并通过国家强制力保障实施得行为规范就是( )

A)伦理

B)法律

C)政策

D)道德

4、对同一违法行为不同执法机关不应以同一法律法规都去处罚。这就是行政处罚原则中( )

A)处罚法定原则得体现

B)一事不再罚原则得体现

C)处罚与教育相结合原则得体现

D)保护相对人权利原则得体现

5、卫生行政复议机关作出行政复议决定得时间一般为( )

A)受理行证复议申请之日起15日内

B)受理行证复议申请之日起30日内

C)受理行证复议申请之日起60日内

D)受理行证复议申请之日起90日内

6、下列关于卫生法效力等级得说法中正确得有( )

A)卫生法律得效力仅次于宪法

B)卫生规章得效力高于卫生法律

C)卫生行政法规得效力高于地方性卫生法规

D)宪法作为卫生法得渊源之一,具有最高得法律效力

7、卫生法律关系得构成要素有( )

A)主体

B)内容

C)客体

D)渊源

8、下列属于卫生行政执法行为得有( )

A)卫生行政许可

B)卫生行政处罚

C)卫生行政强制

D)卫生行政诉讼

9、人民法院受理卫生行政诉讼案件一般实行公开审理,但( )

A)涉及国家秘密得除外

B)涉及个人隐私得除外

C)涉及卫生行政机关形象得除外

D)涉及承担较严重法律后果得除外

10、刑罚中得附加刑可以独立适用,也可以附加适用。下列属于附加刑得有( )

A)罚金

B)管制

C)有期徒刑

D)没收财产

卫生法学

卫生法学概述 权力(Power)——〉权利(Right) 法制(legal system)——〉法治(The Rule of Law) 一、卫生法学的概念与研究对象 (一)卫生法学的概念 卫生法学是研究卫生法及其发展规律一门法律科学,是法学的分支学科。 卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科。从医学角度看。它属于理论医学范畴。而从法学角度看,它是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科。 (二)卫生法学的研究对象 卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。 二、卫生法的概念与基本原则 (一)卫生法的概念 卫生法,是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范总称。 (二)卫生法的基本原则 国家照顾原则 ●《中华人民共和国宪法》 第四十五条中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下,有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。 ●中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》 ●国务院《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》 公平原则

强者-个人 普通人-社会 弱者-国家 预防为主原则 意思自治原则 三、卫生法的法律体系 四、卫生法的渊源 医疗行为与医疗法律关系 1医疗行为 1.1狭义的医疗行为 台湾行政院卫生署:“凡以治疗、矫正或预防人体疾病、伤害残缺或保健为直接目的所为之诊察、诊断及治疗或基于诊察、诊断结果,以治疗为目的所为之处方或用药等行为之一部或全部之总称,为医疗行为。” 狭义的医疗行为:是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 1.2广义的医疗行为范围 (1)疾病的诊断和治疗

动物卫生法学复习资料

1、名词解释 1具体行政行为:指动物卫生行政主体以特定的或个别的事项为对象,予以具体的处置,并只对特定的对象发生法律效力的动物卫生行政行为。 2实体法:是指规定具体权利义务内容或者法律保护的具体情况的法律。 3动物卫生行政处罚:指依法享有行政处罚权的动物防疫监督机构,根据动物卫生行政法的规定,依照法定程序,对违反动物卫生行政法律规范的单位或个人所实施的行政制裁。 4代执行指义务人不履行义务,该义务可由第三人代为履行能达到与履行义务相同的状态,由第三人代为履行,费用由义务人支付。 5动物卫生行政:是指动物卫生行政主体代表国家依法对动物防疫工作进行组织与管理的活动。 6动物防疫监督员:经省级畜牧兽医行政管理部门批准,由国务院畜牧兽医行政管理部颁发证件的专业执法人员。 7动物卫生行政执法:动物卫生行政主体在其职责范围之内为执行和适用动物卫生行政法,依法对特定对象采取的直接产生法律效果的单方面的行政行为。 8行政争议是行政机关在实施行政管理活动中行政管理相对人的争议。9法律事实:就是法律规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的现象。 10官方兽医:指由国家兽医行政管理部门授权的兽医。 二选择题 1某市海关因违法处罚给某公司造成重大损失时,该公司可以直接申请行政赔偿的部门是()A A.作出处罚决定的海关 B.当地人民政府 C.海关总署 D.实施违法处罚的责任人 2以行政机关是否可以主动作出行政行为为标准,行政行为分为()D A.抽象行政行为和具体行政行为 B.羁束行政行为和自由裁量行政行为 C.要式行政行为和非要式行政行为 D.依职权行政行为和依申请行政行为 3下列属于行政法特殊渊源的是()D A.地方性法规 B.行政规章 C.宪法 D.法律解释 4下列各项中,有关行政违法的正确表述是()B A.行政违法的主体是行政主体

《卫生法学》法学基础部分案例分析

《卫生法学》法学基础部分案例分析 案例一 北京一位医学博士,面对被氨水烧伤眼睛的病人,在没有角膜来源的紧急情况下,未经死者家属同意,于夜深人静时潜入医院太平间,摘取了一位女干部的眼球,使两位眼看就要失明的患者重见光明。死者在火化前接受整容时,被发现眼球是假的。于是,责任医生被公安部门拘留。该医学博士该负什么责任为什么 案例二 2007年11月21日4点左右,肖志军带着已有9个多月身孕的妻子李丽云来到北京朝阳医院京西分院,要求治疗感冒。医生经过诊断,发现肺炎已经导致产妇的心肺功能严重下降,必须马上进行剖腹产。起先李丽云不同意手术,病情加重陷入昏迷后,无法自主表达。此时,肖志军拒签手术单。医院已经免费让孕妇住院,但肖仍不同意签字。并拒绝相告李丽云其他亲属的联系方式。在请示主管部门后,医生只能动用药物急救。21日晚上7点20分,22岁的孕妇因为严重的呼吸、心肺衰竭而不治身亡。该事件中所涉及的医疗机构在法律上是否存在过错 案例三 2011年5月31日是世界卫生组织发起的第24个世界无烟日。《烟草控制框架公约》是世界卫生组织第一个具有国际法约束力的全球性公约。我国政府积极参与了《公约》的缔结过程,于2003年11月10日签署了。我国第十届全国人大常委会第十七次会议于2005年8月27日批准了该公约并交存批准书,90天后《公约》在我国生效。按照与公约相配套的实施准则,缔约申请国需在公约生效后5年内符合《公约》的规定,根据《公约》第八条关于防止接触烟草烟雾的规定,我国有义务防止公民“在室内工作场所、公共交通工具、室内公共场所或其他公共场所接触烟草烟雾”。意味着在公共场所禁烟,也即“预防被动吸烟。据2010年全球成人烟草流行调查显示,在我国有亿非吸烟者遭受二手烟暴露,公共场所是遭受二手烟暴露最严重的地方。5月26日,中国疾病预防控制中心发布了《2011年中国控制吸烟报告》。报告中指出,全面推行公共场所禁烟在我国并不是轻而易举之事。我国现有的吸烟者总数超过3亿,同时根据2010年度的调查,我国人群知晓二手烟会引起成人心脏病、儿童肺部疾病

卫生法 案例

案例一有苍蝇的炸糕? 2000年10月24日下午5时左右.有人到天津市红桥区卫生局公共卫生监督所投诉,称昨日在某炸糕分店购买了6个炸糕.在食用时发现其中1个炸糕馅中有1只死“苍蝇”,要求调查处理(在随投诉带来的样品中肉眼可见死苍蝇1只,其肢体完整并清晰可辨)。投诉人以怕“证据丢失为由,把有苍蝇的炸糕带走。卫生监督员在受理举报后的第2天前往经营单位调查核实。在当事人操作间内发现视野内可见l~2只苍蝇,并且2扇打开的窗户无防蝇设施。 经过立案、调查取证并经过议决定如下:根据现场监督检查发现的操作问窗户无防蝇设施,视野可见1~2只苍蝇,依据《食品卫生法》第四十一条之规定责令改正,拟处500元罚款;并就炸糕馅中“苍蝇”一事,依据《食品卫生法》第四十二条之规定拟处1000元罚款的决定。11月7日对当事人送达了“行政处罚事先告知书,当事人针对“馅中有苍蝇”的真伪向区卫生局提出陈述和申辩,并愿提供现场开展摸拟实验以证其所辩。卫生监督机关本着尊重事实、执法公正的原则采纳当事人的陈述,并派卫生监督员在该单位进行了现场实验。在炸糕馅中各加入死和活苍蝇,按照其制做过程(180℃~200℃,15min油炸)加工后,掰开寻找苍蝇几乎难以辨认,模糊不清,只见到既无翅膀也无腿、爪的类似豆皮的异物。表明炸糕经加工制作后不可能存在完整苍蝇的事实。为此当地卫生局和卫生监督所再举行合议并决定:维持责令改正,罚款人民币500元的行政处罚,撤消依据《食品卫生法》第四十二条处以1000元罚款的行政处罚。经营单位诚恳接受处罚并依法履行了处罚决定,至此本案告终结。 案例二不幸的果子狸 2003年12月9日,刘某经批准取得了某市野生动植物保护管理站颁发的“动物驯养繁殖许可证”,许可证载明养殖种类为果子狸。12月14日,刘某从外县购进果子狸种苗31只,共花费50900元。2004年1月8日,由于当地省疾控中心对市场上采集的果子狸进行检测,发现果子狸粪便中有大量的冠状病毒,与人类身上相关的病毒有高度的同源性,存在着野生动物传播传染性非典型肺炎的可能性。于是,省卫生厅、林业厅等部门联合下法律一份内部文件,要求对果子狸饲养场所进行严格的监督管理。2004年1月19日,县林业局、卫生局、卫生防疫站及当地乡政府在没有出具任何法律文书的情况下,对刘某驯养的31只果子狸进行了宰杀和销毁处理。为此,刘某将联合执法的县卫生局、林业局等四个单位告上法庭,要求判令四被告赔偿经济损失5万余元。该执法活动有哪些违法事实? 1.没有出具任何法律文书 2.没有检测果子狸的带菌情况 3.无视“动物驯养繁殖许可证”的法律效力 《中华人民共和国行政许可法》第六十二条行政机关可以对被许可人生产经营的产品依法进行抽样检查、检验、检测,对其生产经营场所依法进行实地检查。检查时,行政机关可以依法查阅或者要求被许可人报送有关材料;被许可人应当如实提供有关情况和材料。 行政机关根据法律、行政法规的规定,对直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施进行定期检验。对检验合格的,行政机关应当发给相应的证明文件。 第八条公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的,为了公共利益的需要,行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的,行政机关应当依法给予补偿。

卫生法学

1、下列处方中不符合我国《处方管理办法》得就是( ) A)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 B)患者信息及临床诊断填写清晰、完整 C)西药名称一律使用规范得英文名称书写 D)字迹清楚,在修改处签名并注明修改日期 2、下列情形中,医疗机构可予以取消医师处方权得就是( ) A)医师出国探亲得 B)医师被处以行政罚款得 C)医师开具处方谋取私利得 D)医师没有取得高级职称得 3、下列就是关于医疗事故得描述,其中正确得就是( ) A)医疗事故只能通过司法途径解决 B)医疗事故得鉴定应由医院自行组织专家进行 C)医疗事故主体只能就是医生而非其她医务人员 D)重大医疗事故发生后,医疗机构应向当地卫生行政部门报告 4、医疗机构或医务人员在没有约定或法定义务得情况下,为避免患者得生命健康利益受到损害,自愿为患者提供医疗服务而与患者建立得法律关系就是( ) A)合同关系 B)无因管理关系 C)强制诊疗关系 D)不当得利关系 5、下列有关国际卫生法得说法中错误得就是( ) A)世界卫生组织就是国际卫生法专门得立法机关 B)国际卫生法没有专门得强制机关保障其实施 C)国际卫生法得调整对象就是主体之间得权利义务关系 D)在我国除声明保留得条款外,国际卫生法优于国内卫生法 6、下列人群中符合执业医师资格考试条件得有( ) A)以师承方式学习传统医学或确有医术专长得,经县级以上卫生行政部门考核推荐得 B)具有高等医学专业本科以上学历,在执业医师得指导下,在医疗、预防或者保健机构中试用期满1年得 C)取得执业助理医师执业证书后,具有高等医学专业专科学历,在医疗、预防或者保健机构中工作满2年得 D)取得执业助理医师执业证书后,具有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防或者保健机构中工作满5年得 7、下列关于手术同意书得说法中正确得有( ) A)手术同意书就是医、患平等主体之间得民事合同 B)手书同意书具有免除医疗机构过失责任得法律效力

卫生法学-名词解释

卫生法学-名词解释

1 .卫生法 卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。 2 .卫生法律关系 指由卫生法所调整的国家卫生行政机关、企事业单位和其他社会团体之间,它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3 .卫生法的基本原则 是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则,它是卫生立法的基础,卫生司法的依据,卫生活动的准则。 4 .卫生法律关系的主体 卫生法律关系的参加者,即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 5 .卫生法律关系的客体 卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。 6 .卫生法律关系的内容 7 .突发公共卫生事件 突然发生,造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病、疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 8 .医疗事故 是指医疗机构及其医务人员 (Medical staff)在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身

损害的事故。 9 .医学会 是由医学科学工作人员,医疗技术人员等中国公民自愿组成,为实现会员共同意愿,按照其章程开展活动的非营利性医学社会组织。医学会是对医疗事故进行鉴定的专门机构。 10.医疗过失 医疗过失指医务人员应当预见自己的行为可能产生严重不良后果,因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免的心理态度。 11.知情同意权 是指病人有权知晓自己的病情,并可以对医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍的权利。 12.药品管理法 是调整药品监督管理,确保药品质量,维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和。 13.药品标准 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵守的法定依据。 14. GMP 是英文《药品生产质量管理规范》的译文简称。 GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。 15. GSP

卫生法学案例

毛某,女,12岁,因间断性呕吐到某医院就医。其亲属向医生说明了病情,并要求详细检查。医生以做CT检查危险等为借口,未予必要的检查,错误诊断为急性胃炎,十个小以后,女孩出现生命垂危现象。医生仍没有为其做必要的检查,直至毛某因脑部肿瘤得不到时正常治疗而失去抢救生命的机会。毛某最终死亡。 案例分析 1、医生的违法行为? (a)违反《职业医师法》所规定的第一条义务要遵守法律、法规,遵守技术操作规范的义务,以及第二条义务树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务。医生先是以做CT检查危险等为借口,未予必要的检查,在女孩出现生命垂危现象之后,医生仍没有为其做必要的检查。医生的两次不做检查行为表明医生并没有遵守这两条义务。 (b)违反关心、爱护、尊重患者的义务。案例中女孩亲属在就诊时向医生说明了病情,并要求详细检查,但医生并没有尊重患者家属的这一要求,而是自己一意孤行,最后造成严重后果,医生没有做到关心尊重患者。 (c)违反医师执业规则中的对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置。当女孩出现生命垂危现

象,医生仍没有为其做必要的检查,直至毛某因脑部肿瘤得不到时正常治疗而失去抢救生命的机会。医生的不作为与女孩的死亡有直接的因果联系。 (d)根据规定,医生违反卫生部门规章制度,造成严重后果;由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治,造成严重后果;造成医疗责任事故,将要承担行政责任,民事责任。2、该案例属不属于医疗事故? (a)医院医生属于取得国家认定资格的医疗专业技术人员,为医疗事故主体。 (b)医院医生有违法行为。医生在听了家属说明的病情后,不但没有做必要的检查,并且还错诊为急性胃炎,这违反了诊疗规范、常规。 (c)造成了患者人身损害的不良后果。本案例中,医生的误诊造成了毛某因脑部肿瘤得不到及时治疗而死亡的严重后果。 (d)医院医生主观上存在过失。因为医生的疏忽大意,没有给患者及时检查而误诊病因,才导致此医疗事故的发生。(c)过失行为与损害后果之间存在因果关系。医生的误诊行为是因,毛某的最终死亡是果,误诊行为造成了毛某的最终死亡。 因此,该案例属于医疗事故。根据医疗事故的分级原则,该医疗事故造成患者死亡,为一级医疗事故。

卫生法学 名词解释

1 .卫生法 卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规的总和。 2 .卫生法律关系 指由卫生法所调整的国家卫生行政机关、企事业单位和其他社会团体之间,它们的部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3 .卫生法的基本原则 是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则,它是卫生立法的基础,卫生司法的依据,卫生活动的准则。 4 .卫生法律关系的主体 卫生法律关系的参加者,即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 5 .卫生法律关系的客体 卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。 6 .卫生法律关系的容

7 .突发公共卫生事件 突然发生,造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病、疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。 8 .医疗事故 是指医疗机构及其医务人员(Medical staff)在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规、常规,过失造成患者人身损害的事故。 9 .医学会 是由医学科学工作人员,医疗技术人员等中国公民自愿组成,为实现会员共同意愿,按照其章程开展活动的非营利性医学社会组织。医学会是对医疗事故进行鉴定的专门机构。 10.医疗过失 医疗过失指医务人员应当预见自己的行为可能产生严重不良后果,因为疏忽大意而没有预见或者已经预见而轻信能够避免的心理态度。 11.知情同意权 是指病人有权知晓自己的病情,并可以对医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍的权利。

12.药品管理法 是调整药品监督管理,确保药品质量,维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规的总和。 13.药品标准 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵守的法定依据。 14.GMP 是英文《药品生产质量管理规》的译文简称。GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规,是药品生产和质量管理的基本准则。 15.GSP 是英文《药品经营质量管理规》的译文简称。GSP是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 16.公共卫生 是指以预防医学的观念、理论和技能为基础,针对预防疾病、促进人群健康而采取的社会性实践的总称。

卫生法学大题

一、名词解释 1 .卫生法 2 .卫生法律关系 3 .卫生法的基本原则 4 .卫生法律关系的主体 5 .卫生法律关系的客体 6 .卫生法律关系的内容 7 .法律事实 8 .法律事件 9 .法律行为 10 .合法行为 11 .违法行为 12 .患者自主原则 13 .公平原则 14 .生命健康利益 15 .行为 16 .物 17 .智力成果 18 .卫生权利 19 .卫生义务 20 .保障社会健康原则 二、简答题 (一)如何理解卫生法的概念? (二)简述卫生法的调整对象? (三)简述卫生法律关系的特征? (四)卫生法律关系客体的种类有哪些? (五)简述卫生法的分类及我国的现状? 三、论述题 (一)如何理解卫生法律关系的内容? (二)论述卫生法的特征? (三)论述卫生法的基本原则? 参考答案 一、名词解释 1 .卫生法:卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。 2 .卫生法律关系:指由卫生法所调整的国家卫生行政机关、企事业单位和其他社会团体之间,它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系。 3 .卫生法的基本原则:是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则,它是卫生立法的基础,卫生司法的依据,卫生活动的准则。 4 .卫生法律关系的主体:卫生法律关系的参加者,即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。 5 .卫生法律关系的客体:卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。 6 .卫生法律关系的内容:卫生法律关系主体依法享有的卫生权利和承担的卫生义务。 7 .法律事实:指能够引起卫生法律关系产生、变更、消灭的客观事实。 8 .法律事件:指能引起一定的法律后果而又不以人们的意志为转移的特定社会现象。 9 .法律行为:指基于人们的一致表示并可以发生法律后果的行为。 包括:作为和不作为。 10 .合法行为:卫生法律关系主体实施的符合卫生法律规范,能够产生行为人预期后果的行为。 11 .违法行为:卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的、侵犯他人合法权益的行为。 12 .患者自主原则:患者自己决定和处理卫生法赋予的患者权利。 13 .公平原则:指以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源,协调卫生保健活动,以便普遍能得到卫生保健。 14 .生命健康利益:是人身利益的一部分,包括人的生命、身体、生理功能等,它是人的生命健康权的客体。 15 .行为:卫生法律关系中权利主体行使权利和义务主体履行义务的活动。 16 .物:指现实存在的,能够被人所支配利用,具有一定价值和使用价值的物质财富。 17 .智力成果:指人们脑力劳动所创的成果,属于精神财富。 18 .卫生权利:是卫生法律关系中的权利主体依照卫生法规定,根据自己的遗愿实现自己某种利益的可能性。. 19 .卫生义务:是卫生法律关系中的义务主体依照卫生法规定,为了满足权利主体某种利益而为一定行为或者不为一定行为的必要性。 20 .保障社会健康原则:本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系,它是世界各国卫生法公认的目标。 二、简答题 (一)如何理解卫生法的概念? 卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。这一概念包括以下两层含义: 1 .卫生法调整的对象是卫生社会关系: 卫生社会关系包括卫生组织关系、卫生行政关系、卫生民事关系、卫生发展关系等。 2 .卫生法是法律规范的总和: 我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的,包括:卫生法律、卫生法规、卫生规章等。 (二)简述卫生法的调整对象? 卫生法的调整对象是国家卫生行政机关、医疗卫生组织因预防和治疗疾病,改善人们生产、学习和生活环境及卫生状况,保护和增进人体健康而产生的以及它们内部所发生的卫生社会关系。包括: 1 .卫生组织活动方面的法律关系 2 .卫生行政管理方面的法律关系 3 .卫生民事活动方面的法律关系 4 .卫生发展活动方面的法律关系 (三)简述卫生法律关系的特征?

《卫生法学》

卫生法学精选习题 一 【单项选择题】 1、有关单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度,操作规程,防止传染病的医源性感染和致病性微生物的扩散等。这些单位是【E】 A、医疗机构、卫生防疫机构 B、医疗机构、保健机构 C、保健机构、卫生防疫机构 D、卫生防疫机构,从事致病性微生物实验的单位 E、医疗机构、保健机构、卫生防疫机构,从事致病性微生物实验的单位 2、被甲类传染病病原体污染的污水、污物、粪便,有关单位必须按照以下规定进行处理【A】 A、在卫生防疫机构的指导监督下进行严密消毒后处理 B、在卫生防疫机构的指导监督下进行消毒后处理 C、在卫生防疫机构的指导下进行消毒后处理 D、由卫生防疫机构进行消毒后处理 E、由卫生防疫机构进行严密消毒后处理 3、执行职务的医疗保健人员发现以下情况,必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情【D】 A、甲类、乙类和丙类传染病病人 B、甲类、乙类和丙类传染病病原携带者 C、甲类、乙类和丙类传染病疑似传染病病人 D、甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人,病原携带者,疑似传染病病人 E、以上都不是 4、医疗保健机构,卫生防疫机构发现传染病时,应当及时采取的控制措施中不包括【D】 A、对甲类传染病病人和病原携带者,乙类传染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人,予以隔离治疗 B、对除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙类、丙类传染病病人,根据病情,采取必要的治疗和控制传播措施 C、对疑似甲类传染病病人,在明确诊断前,在指定场所进行医学观察 D、对疑似乙类传染病中的艾滋病病人,在明确诊断前,在指定场所进行医学观察

E、对传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品和密切接接触的人员,实施必要的卫生处理和预防措施 5、传染病暴发、流行时,当地政府不可以采取的紧急措施是【E】 A、限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动 B、停工、停业、停课 C、临时征用房屋、交通工具 D、封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源 E、对所有传染病病人实行强制隔离治疗 6、当传染病暴发、流行时,经省、自治区、直辖市政府决定,可以对其实行封锁的地区是【A】 A、甲类传染病疫区 B、乙类传染病疫区 C、甲类和乙类传染病疫区 D、甲、乙、丙三类传染病疫区 E、甲、乙、丙三类传染病疫区都不可以实行封锁 7、在呼吸科的某一病房,同时住进两名诊断肺脓肿的病人甲、乙。甲、乙的家属都在病房陪护。甲、乙的同事多人到病房看望。第三天确诊甲为开放性肺结核。根据国家规定,有关单位应当采取有效防护措施和医疗保健措施的对象是【D】 A、病人甲 B、甲的家属 C、甲的同事 D、甲的主治医生 E、以上都不是 8、1997年冬,某县卫生防疫站于某被派下乡了解疾病发生情况。调查中得知某乡有一病人患流行性出血热去外地住院。但于某既未向防疫站反映,也未采取任何措施,却在乡干部家玩了三天。此时,该村已有9人患该病住院。依据传染病防治法,于某可能承担的法律责任是【A】 A、行政处分 B、行政处罚 C、行政赔偿 D、民事赔偿 E、批评教育 9、某校住校学生郑某感到不适,几天后确诊患病毒性肝炎。校保健室初步诊治,便安排其去市院住院治疗,并未引起注意。过几天后,又有郑某的同学、班主任教师、军训的军官相继发病。保健室负责人及管理学生的干部为此受到学校的严厉批评。对郑某的发病必须按卫生部规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情的是【B】 A、郑某 B、校保健室 C、班主任老师 D、军训的军官 E、学校 10、某校住校学生郑某感到不适,几天后确诊患病毒性肝炎。校保健室初步诊治,便安排其去市院住院治疗,并未引起注意。过几天后,又有郑某的同学、班主任教师、军训的军官相继发病。保健室负责人及管理学生的干部为此受到学校的严厉批评。若造成该传染病的严重传播,应当报告疫情者可能承担的法律责任是【A】 A、行政处分 B、行政罚款 C、吊销执照 D、注销注册 E、停业整顿 11、必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的【A】

卫生法学 简答题

1、如何理解卫生法的概念 卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。这一概念包括以下两层含义: ①卫生法调整的对象是卫生社会关系:卫生社会关系包括 卫生组织关系、 卫生行政关系、 卫生民事关系、 卫生发展关系等。 ②卫生法是法律规范的总和:我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的,包括: 卫生法律、 卫生法规、 卫生规章等。 2、简述卫生法的调整对象 卫生组织活动方面的法律关系、 卫生行政管理方面的法律关系、 卫生服务活动方面的法律关系、 国际卫生发展方面的法律关系。 3、简述卫生法的主要特征 卫生法律关系除了具备一般法律关系的特征外,还具有其自身的特征: 以保护公民的健康权为宗旨、具有特定的调整对象、内容广泛,需要采用多种调整手段、溶进大量技术规范、有一定的国际性。 4、简述卫生法学的主要研究方向 ①各级各类医疗卫生机构的法律地位、组织形式、隶属关系、职责范围及权利义务;

②各类卫生工作者的资格认定、权利义务及执业规则; ③医用物资(卫生生产资料)的卫生标准及准入管理规范; ④健康相关产品的卫生标准及管理规范; ⑤各类卫生专业技术活动规范; ⑥现行卫生法律规范的修订和完善; ⑦与市场经济环境相适应,与国际接轨,与其它法律法规相衔接,与医学发展相适应。 5、卫生法的基本原则 保护人体生命健康的原则; 预防为主的原则; 依靠科技进步的原则; 中西医协调发展的原则; 动员全社会参与的原则; 国家卫生监督的原则; 患者权利自主原则。 6、为控制传染病的暴发与流行时采取哪些紧急措施 限制或者停止集会、集市、影剧院演出或者其他人员聚集的活动; 停工、停业、停课; 临时征用房屋、交通工具; 封闭被传染病病原体污染的公共饮用水。 7、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则 方针:预防为主、常备不懈 原则:统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作。 8、法定管理的传染病病种分为哪几类每类举出 2 个病种。 法定管理传染病病种分甲、乙、丙三类

论述我国卫生法学的发展

题目:论述我国卫生法学的发展 字数:1500左右 中国的卫生法学研究尚处于初级发展阶段,从目前国内的研究状况可见〔1〕,无论是研究队伍、研究实力均显不足。其表现可以概括为:一是理论研究盲目化,学科界限模糊不清;二是研究模式多元化,文理不分。三是研究视野狭隘化,医法分家,各自为政。种种现象表明,中国的卫生法学理论研究还存在诸多的方向性问题,这也是制约其进一步发展、深入的瓶颈。现就我国卫生法学研究中存在问题探讨如下。 1 卫生法学理论体系建设滞后并与现实脱节 卫生法律作为一种特殊的社会现象,是在长期的医疗、卫生服务过程中累积、产生并发展起来的。卫生法律问题首先是医学问题,其次是法律化的医学问题,亦即医学之不断发展,提出了诸多需要法律予以解决的问题;法学也在不断应答的过程中建立、充实并不断完善自身的学科体系。从学科属性这一质的规定性看,卫生法学是法律学科,它是研究卫生法这一特定的社会现象及其发展变化规律的科学,是医学与法学交叉、融合的法律边缘学科。从卫生法学自身的科学内涵看,其强烈的医学、公共卫生特性及其所蕴含的厚重人文精神是法学本身所涵盖不了的。因此,卫生法学所具有的复合型学科架构,为其理论研究带来难度,也使得目前法学对医学之贡献,无论是基础理论、乃至调整手段、方法、作用都十分有限。理论体系建设滞后以及与现实的严重脱节,使中国卫生法学研究始终游离于医学与法学之间。其主要表现是,强调法学本身的法律体系、法律地位、法律学科等纵向特性,以及部门法的多重手段、部门关系、医学特殊性等横向特征有余,而强调卫生法学是法律学科、医法相融、应形成自身体系等特性略显不足,从而束缚了卫生法学的学科建设与发展。 2 卫生法学的研究模式不规范 大凡人文交叉学科,目前国内尚无相对统一的研究模式。对卫生法学研究而言,并非意味要遵循一个固定模式,即传统的自然科学、社会科学研究的方式方法。医学的人文精神、法律的调整手段固然不可或缺,但无论其研究领域怎样扩展,研究方法如何创新,文理学科的界限应该是十分明显的。(1)卫生法学属于新兴学科,在教学与研究中所涉及的学科类别、隶属尚不很清晰,主要表现在纵向隶属关系、横向专业交叉设置上随意性较大,有的隶属于管理学科,有的隶属于人文社会学科,有的则隶属于医学人文学科。(2)卫生法学是人文社会科学的学科特性,决定其研究模式(方式、方法、格式以及文字表述等)必须符合社会科学研究的基本规范,而卫生法学的医法融合的交叉特性(属于法律的边缘学科),又决定其研究手段必须遵循以“文”为主,以“理”为辅的实证方法的客观要求。目前卫生法学研

卫生法学考试复习题及参考答案

《卫生法学》练习题北京大学医学出版社(第二版)宋文质 1.严格的说,下列哪项不在卫生法的渊源中(P10-11)。 A. 卫生基本法 B. 卫生法规 C. 卫生规章 D. 民法通则 2. 卫生法概念不涵盖下列哪项内容(P5) A. 国家制定或认可 B. 具有国家强制性 C. 惩罚卫生犯罪的依据 D. 由卫生行政机关负责实施 3. 下列哪项不能成为卫生法律关系的客体(P8)。 A. 生命健康权利 B. 医生的个人行为 C. 医疗器械 D. 卫生行政机关 A. 警告 B. 赔礼道歉 C. 恢复原状 D. 赔偿损失 6. 下列哪项不是卫生法立法的内容(P14)。 A. 制定 B. 修改 C. 废止 D. 公布 7. 卫生法在适用中要求遵循的原则不包括()。 A.严格 B.正确 C.合法 D.时限 8. 下列哪项不是卫生法律责任的特点()。 A. 以存在违法行为为前提 B. 由法律明确规定 C. 具有国家强制性 D. 由卫生行政机关追究 9. 行政处罚与行政处分的主要区别 (P36)。 A. 内外有别 B. 程度轻重不一 C. 都是违法 D. 司法救济不同 10.申请行政复议的申请人必须在知道具体行政行为之日起(P40)日内提出。 A. 15天 B. 30天 C .60天 D. 90天 11. 学理性解释在卫生法实施中的作用有()。 A. 推动卫生法学发展 B.纠正司法机关的错误 C. 指导卫生立法 D.卫生执法的依据

12. 构成卫生违法必须具备的条件中哪一项是错误()。 A. 客观上违反卫生法规 B. 程度上造成严重损害 C. 主观上有过错 D. 主体符合法律规定 13. 对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是(P17-18)。 A. 执法的主体只能是卫生行政机关 B. 执法主体代表国家 C. 执法针对的对象特定 D. 执法依据必须法定 14. 卫生许可的方式不包括(P26)。 A. 颁发卫生许可证 B. 颁发执业证书 C. 颁发营业执照 D. 颁发注册证书 15哪一项不属于的卫生行政处罚程序(P31-322)。 A.一般程序 B.责令停产 C. 简易程序 D. 听证程序 16. 不得申请设置医疗机构的条件不包括(P127)。 A. 不具有完全民事行为能力的个人 B. 医疗机构停薪留职的医务人员 C. 受到卫生行政处罚人员 D. 近期发生过二级以上医疗事故的人员 17. 下列哪项不是卫生行政机关的职责()。 A. 组织现场监督检测、采样工作 B. 开展卫生法规知识的宣传教育 C. 对卫生污染事故进行调查取证 D. 对传染病的发生进行调查处理 18. 医师在执业活动中应遵守的特殊诊疗规则是(P132)。 A. 对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置 B. 对急危患者在收取合理费用后,采取紧急措施进行诊治 C. 对急危患者没有交费,经领导同意后,采取紧急措施进行诊治 D. 对急危患者不交费者,可以不采取紧急措施进行诊治 19. 医疗事故的构成要件中不包括(P179)。 A.客观损害 B.主观损害 C.一过性损害 D.轻微损害

齐二药案例教学参考材料

案例: “齐二”假药案件震惊全国 李宇阳 2006年4月22日和4月24日,中山大学附属第三医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状,至4月29日、30日又出现多例相同病症病人,引起该院高度重视,及时组织肝肾疾病专家会诊,分析原因,怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”引起。医院停止使用该药,并上报广东省卫生厅和广东省药品不良反应监测中心。广东省食品药品监督管理局和卫生行政部门接到报告后,立即采取紧急控制措施:封存中山三院所有的亮菌甲素注射液,并抽样送检;紧急通知全省药品经营单位、医疗卫生机构,停止销售和使用齐二药生产的亮菌甲素注射液。 5月3日,国家食品药品监督管理局接到来自广东省的严重药品不良反应报告,责成黑、粤、陕三省食品药品监督管理局(该批产品的销售地)查封了该批产品。责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐齐哈尔第二制药有限公司的生产并进行产品抽检。要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查,提出关联性评价意见。同日,按照国家食品药品监督管理局要求,黑龙江省食品药品监督管理局立即对齐二药所有亮菌甲素注射液就地封存,对其生产情况进行全面检查,要求企业立即通知经销商及医疗机构停止亮菌甲素注射液的销售和使用。 5月4日,国家食品药品监督管理局派员前往广州市中山三院,实地调查并向卫生部通报此事件。黑龙江省食品药品监督管理局立即采取了控制措施,封存了齐齐哈尔第二制药有限公司相关药品的生产记录、销售记录等。 5月5日,黑龙江省食品药品监督管理局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。 5月9日,通过广东省药品检验所的反复检验和验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中,含有该药中不应该含有的二甘醇。国家食品药品监督管理局发出《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》,暂停齐二药亮菌甲素注射液的生产,并在全国范围内暂停销售和使用。 5月11日,国家食品药品监督管理局成立三个调查组,分别由司长带队前往广东省了解事件的进展情况,赴江苏省调查二甘醇的来源和销售情况,前往齐齐哈尔市查明事件原因。 5月12日,国家食品药品监督管理局发出《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》,要求各地食品药品监管部门对“齐二药”生产的所有药品就地查封、扣押。江苏省12日要求紧急封存、停用中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇。 此案发生后,引起国务院的高度重视,按照国务院的指示,2006年5月20日,由监察部牵头,公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组,会同黑龙江和江苏省政府,对齐二药制售假药案件进行了深入调查。经查,江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义,伪造药品生产许可证、营业执照、药品注册证等证件,于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇,出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违规购入假冒丙二醇,化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程,未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,

卫生法学-案例分析

卫生法学-案例分析

1、病员男 40 岁 , 身体健康。某日中午饭后骑自行车去离家约 3000 米处的办公室上班,途中,被一飞驰而来的车撞倒,立即被送附近三甲医院救治。经 CT 扫描显示,病员伤势较严重,必须立即进行全麻手术,否则性命难保。在全身麻醉过程中,病员突发呕吐,护士急忙用吸引器进行救治,一度好转。但手术中继发呕吐,护士用同样方法救治,未见好转,进而面部出现紫绀,呼吸困难,经抢救无效死亡。 经尸体解剖检查发现:病员系饱腹,在全身麻醉的情况下,发出呕吐,反流,呕吐物误吸入气管,窒息而死。 请问:该案例是否是医疗事故?为什么? 该案例不是医疗事故。 因为医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。而此案例中医护人员遵守了以上的法律法规,这种意外事故的出现并不是由于医护人员在诊治过程中处理不当造成的,而是由于患者自身在危急状态时由于刚吃完午饭,导致在全身麻醉情况下发生呕吐,反流以至误吸入气管窒息死亡,所以该案例不属医疗事故,而且也符合法规中关于不属于医疗事故的规定,即紧急情况下,患者病情异常,体质特殊造成的。 2、某日,病人小任自带青霉素到当地医务室找自己的护士朋友小张帮忙注射。小张不同意,要求小任做皮试。小任百般要求小张帮忙不做皮试注射,并谎称:“我前两天刚用过青霉素,不必做皮试,出了问题我自己负责。”小张信以为真,帮小任注射了青霉素。结果发生过敏反应。患者在转院途中死亡。 试问该案例中小张的行为是否构成医疗事故?请说明原因。 构成医疗事故。 ①具有医疗事故的主体。护士小张是医务室(医疗机构)的医务人员,是实施医疗过失行为的行为人和责任人,形成这次医疗事故的主体。 ②具有医疗事故侵害的客体。患者小任是这次医疗过失行为侵害的客体。 ③主观方面:小张在无做皮试的情况下给病人小任注射了青霉素,主观心态是听信小任的谎话而违反了护理诊疗规范的过失行为,而不是故意行为。 ④客观方面:小张的行为具有违法性。小张在无做皮试的情况下给病人小任注射

卫生法学(讲义资料)

卫生法学 绪论 一、卫生法学的特点 1、自然科学与社会科学的交叉学科; 2、人与自然的关系、人与人之间的社会关系; 3、卫生法律法规、卫生法律现象; 4、与许多学科有交叉; 5、新兴学科,体系复杂,内容浩繁。 二、卫生法体系 1、调整对象广泛——科技社会、生命社会、生命科技法律关系主体广泛——自然人、法人与非法人组织 法律责任多元——行政责任、民事责任、刑事责任 2、社会关系多层次 3、单行法涉及领域 三、卫生法学学习方法 1、知识的储备 2、比较与借鉴 3、理论联系实际 第一章卫生法学基础 第一节卫生法概述 一、卫生法的概念

health law 由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,旨在调整保护人类健康活动中形成的各种社会关系的总和。 (一)卫生对法律的影响 1、对法律意识(思想)的影响 2、对立法的影响 3、对执法和司法的影响 4、对法学研究的影响 (二)法律对卫生的影响 1、法对医药卫生事业的组织管理和运行提供重要保障。 2、法对医学科技成果合理使用的保证和促进作用。 3、法对医药卫生技术发展所带来的消极后果的控制和防范作用。 4、法对医药卫生国际合作交流的推动和协调作用。 二、卫生法的发展 (一)国外卫生法发展 1、古代社会 古埃及(公元前3000年左右) 古印度(公元前2000年)《摩奴法典》 古巴比伦(公元区18世纪)《汉谟拉比法典》 古罗马(公元前450年)《十二铜表法》、《阿基拉法》《克尼利阿法》完备的法律制度、首次行医许可 卫生成文法规出现: 法国(3世纪)《医师开业法》、《药剂师开业法》; 威尼斯(14世纪)《检疫法》;

佛罗伦萨(15世纪)系统药典。 19世纪以后,专门性的医事法律不断出台。 2、近现代社会卫生法发展 (1)文艺复兴与资产阶级革命后 英国(1601年)《伊丽莎白济贫法》、卫生检查制度;其影响持续了300年之久。 美国《都会保健法案》、《纯净食物与药物法》、《联邦麻醉剂法令》(2)二次世界大战后 宪法规定公民健康权;职业安全卫生法;修改、完善传染病防治法、卫生检疫法;老人保健法、福利法、国民健康保险法。 (二)国内卫生法发展 1、古代社会 殷商时期——《周易》、《春秋》、《周礼》、《左传》 商朝就已产生了医事法律条文 周代——专门医事制度:周代有世界上最早的病历记录和报告制度 秦代——系统法典:如《秦律》有禁止杀婴、堕胎等 唐代——《唐律》中,对医师误伤、调剂失误、针刺差错、贩卖毒药、行医欺诈等行为均有刑罚 宋代——《药剂法》《洗冤集录》:北宋王安石颁布了《市易法》,对药品检验制度作了规定;宋朝于12世纪颁布的《安剂法》,规定医务人员人数和升降标准,这是我国最早的医院管理规章 元代——行医资格与考试制度 明清——庸医行医、传染病防治 2、中华民国时期:医事立法专门化与具体化

卫生法学简答题

1、如何理解卫生法的概念? 卫生法是由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和。这一概念包括以下两层含义: ①卫生法调整的对象是卫生社会关系:卫生社会关系包括 卫生组织关系、 卫生行政关系、 卫生民事关系、 卫生发展关系等。 ②卫生法是法律规范的总和:我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的,包括: 卫生法律、 卫生法规、 卫生规章等。 2、简述卫生法的调整对象? 卫生组织活动方面的法律关系、 卫生行政管理方面的法律关系、 卫生服务活动方面的法律关系、 国际卫生发展方面的法律关系。 3、简述卫生法的主要特征? 卫生法律关系除了具备一般法律关系的特征外,还具有其自身的特征: 以保护公民的健康权为宗旨、具有特定的调整对象、内容广泛,需要采用多种调整手段、溶进大量技术规范、有一定的国际性。 4、简述卫生法学的主要研究方向? ①各级各类医疗卫生机构的法律地位、组织形式、隶属关系、职责范围及权利义务; ②各类卫生工作者的资格认定、权利义务及执业规则; ③医用物资(卫生生产资料)的卫生标准及准入管理规范; ④健康相关产品的卫生标准及管理规范; ⑤各类卫生专业技术活动规范; ⑥现行卫生法律规范的修订和完善; ⑦与市场经济环境相适应,与国际接轨,与其它法律法规相衔接,与医学发展相适应。

5、卫生法的基本原则? 保护人体生命健康的原则; 预防为主的原则; 依靠科技进步的原则; 中西医协调发展的原则; 动员全社会参与的原则; 国家卫生监督的原则; 患者权利自主原则。 6、为控制传染病的暴发与流行时采取哪些紧急措施? 限制或者停止集会、集市、影剧院演出或者其他人员聚集的活动; 停工、停业、停课; 临时征用房屋、交通工具; 封闭被传染病病原体污染的公共饮用水。 7、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则? 方针:预防为主、常备不懈 原则:统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作。 8、法定管理的传染病病种分为哪几类?每类举出 2 个病种。 法定管理传染病病种分甲、乙、丙三类 甲类传染病是指:鼠疫、霍乱。 乙类传染病是指:病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、传染性非典型肺炎、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、血吸虫病、黑热病、疟疾、登革热、肺结核、新生儿破伤风、流行性感冒。 丙类传染病是指:丝虫病、包虫病、麻风病、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣、生殖器疱疹、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。 9、医师执业规则? ( 1 )医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相府的医学证明文件。 ( 2 )对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置。

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