程序文件内容说明

程序文件编制

程序文件内容说明

1．目的及适用范围：简要说明为何要开展此项活动及涉及哪些方面。

2．定义：本程序中涉及到的需说明的术语或名词，如没有则用无表示。

3．职责：本程序由哪些人实施及权责和相互关系。

4．流程图：列出过程各环节输入和输出关系。

5．作业程序：逐步列出开展此项工作的细节，保持合理的编写程序，明确输入、转换的各个环节及输出的内容，包括物料、人

员、信息、环节等方面应具备的条件，与其它活动接口处的协调

节措施。明确每个环节转换过程中各项工作由谁做、何时做、何地做、做什么、做到何种程度、怎么做、如何控制及要达到的

要求，所需形成的记录及和报告及相应的审批手续。注明需要注

意的任何例外或特殊情况。

6．相关文件：与本程序文件实施相关联的文件。

7．记录表单：明确使用该程序时所产生的记录表式和报告及记录保存和期限，并写明表式的编号和名称。

作业指导书编制

一、作业指导书类别

作业指导书是一个广义的概念，根据作业指导书描述的内容不同，工厂可能有多种类型作业指导书。如：

1．管理作业指导书

管理作业指导书也称为管理规定、工作指引等。它详细叙述某部门动作情况或某项工作如何开展，用于规定基层管理工作的方法和要求，是对程序文件的细化，以支持程序文件中未提到的质量活动，如部门工作指引、岗位职责描述等。

2．生产/操作指导书

生产/操作作业指导书涉及范围较广，也称之为作业标准书、生产指引、操作指引等。它详细说明具体作业方法以控制生产操作和工序动作，是保证产品过程品质最基础的指导性文件，为进行纯技术性作业活动提供指引。如工伴作业指示及设备操作规程、生产工艺标准、校验指引等都属此类型。

3．检验/测试作业指导书

检验/测试作业指导书也称之为检查指引、检验规范等其它详细界定原物料、半成品和成品的检验和试验要求，是针对产品（物料、半成品或成品）具体检验方法制订的详细文件如IQC检查指引、成品测试指引等。

二、作业指导书格式/内容

作业指导书因产品、部门及岗位不同而不同，没有固定格式。一般用流程图、表格或文字、图样及其组合形式，力求表达准确、清楚及易于理解。

作业指导书参照程序文件编制时，应饮食以下内容：

1．文件名称、编号、版号、页号；

2．目的：简单说明为什么要开展此项活动；

3．适用范围：说明此项活动涉及哪些方面；

4．职责：明确由哪些人实施此项活动；

5．作业流程：逐步列出开展此项活动的细节；

6．使用表格：逐步列出开展此项活动的细节；

7．文件编制、审核、批准人员及日期。

作业指导书采用表格、文字及图样组合方式表述时，应包含以下内容：1．文件名称、编号、版号、页号；

2．适用的产品瑾/工序：生产或检测是之产品型号、工序名称；

3．图示：以图片淙作业内容，使作业员易于理解；

4．作业或检测步骤及要点：本工序作业或检测步骤、要领，并将作业或检测中注意事项列出；

5．使用物料：明确本工序使用之物料名称、规格、数量；

6．使用设备：明确本工序使用的设备、工装夹具之名称、规格、数量；

7．标准工时：明确本工序标准作业时间；

8．文件编制、审核、批准人员及日期。

需要明确的是，作业指导书一般由基层人员使用，因此不管采用何种格式，其语言表述应尽可能通俗易懂，易于员工理解和执行。如员工素质较高时，其内容可略为简单；如员工素质较低时，内容应较为详细，经指导员工正确作业。