诊断试验评价分析指标
诊断试验结果分析表
诊断试验金标准
有病无病合计
有病 a b a+b
无病 c d c+d
合计 a+c b+d n
用于评价诊断试验的分析指标有：
（1）符合率（π）：又称正确诊断率、诊断一致率、准确率等。π=（a+d）/n 。表示了诊断试验观察值与金标准值符合的程度，反映正
确诊断患者与非患者的能力。符合率与研究样本的患病率有关，患病
率过高或过低都容易出现夸大诊断符合率的现象。
（2）敏感性（sensitivity，Se）：又称真阳性率，是实际患病且被诊断试验诊为有病的概率。Se=a/（a+c）。反映检出患者的能力，其
值越大越好。
（3）漏诊率（omission diagnostic rate，β）：又称假阴性率，是
实际患病但被诊断试验诊为无病的概率。它是与敏感性互补的指标。β=c/（a+c）=1-Se 。反映将患者诊断错误的可能性，其值越小越好。（4）特异性（specificity，Sp）：又称真阴性率，是实际未患病且被诊断试验诊为无病的概率。Sp=d/（b+d）。反映鉴别非患者的能力，其值越大越好。
（5）误诊率（mistake diagnostic rate，α）：又称假阳性率，是实际未患病但被诊断试验诊为有病的概率。它是与特异性互补的指标。α=b/（b+d）=1-Sp 。反映将非患者诊断错误的可能性，其值越小越好。
筛检与诊断试验的评价
第八章筛检与诊断试验的评价 主要内容 概述 设计与实施 筛检与诊断试验的评价 提高筛检与诊断试验效率的方法 筛检与诊断试验中的常见偏倚 二级预防 第一节概述 筛检screening o运用快速、简单的检验、检查或其他方法，从健康人群中早期发现可疑病人，即区分出表面健康但可能有病的个体 诊断diagnosis o医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息，经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断，目的在于区分病人与可疑有病但实际无病者 筛检的分类 根据筛检对象范围 整群筛检(mass screening): 对一定范围的人群进行筛检 目标筛检(targeted screening): 对特定暴露人群或高危人群进行筛检 根据所用方法数量 单项筛检(single screening): 用一种筛检试验，筛查一种疾病 多项筛选(multiple screening): 同时应用多种方法进行筛检，可同时筛检多种疾病 筛检试验实施原则 体现当地重大公共卫生问题（患病率不是很低） 有确诊的方法与条件 对确诊的患者和高危人群进行有效地治疗与干预 了解疾病的自然史 筛检的疾病或因素有可供识别的早期症状或指标 快速、简便、经济、可靠、安全、有效，易接受
足够的人力、物力、财力和良好的社会环境条件 有连续完整地筛检计划，能按计划进行 考虑成本-收益问题 符合伦理，有益无害，尊重隐私，公平公正 ?第二节设计与实施 1、确定金标准 金标准golden standard：当前医学界公认的诊断疾病的最可靠方法，也称标准诊断、标准试验、参考标准等（金标准不是一直不变的） 如：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查、影像诊断、临床综合判断、长期随访结果等 2、选择研究对象 总体原则：能代表诊断试验可能应用的目标人群 ●阳性组（即病例组）：包括所研究疾病各种临床类型的病例，各种病情程度、典型和 不典型、有并发症和无并发症、治疗过与未治疗过 ●阴性组（即对照组）：金标准证实没有目标疾病的个体，最好患有与该病易混淆的其 他疾病 常见的对象选择方式 1、选择经金标准确诊后的病例以及对照，然后进行诊断试验 2、选择一组样本人群，同时接受金标准及诊断试验的检测 选择研究对象的注意事项 需考虑性别、年龄等因素的影响，使病例组和对照组具有可比性 需注意试验人群应同时进入研究，同时接受金标准和待评价诊断试验的检测，以避免偏倚的发生 3.盲法判断与比较结果 盲法判定与比较结果，避免过高或过低估计诊断试验与金标准的符合程度，避免观察者偏倚，以保证比较结果的真实性 ROC曲线：受试者工作特征曲线，以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标 ?第三节诊断试验的评价 评价内容 1、真实性：诊断试验能在多大程度上进行正确诊断，反映出真实的情况 2、可靠性:重复进行诊断试验的稳定性 3、收益：应用诊断试验后，判断正确的可能性；新确诊病例的数量及预后状况；卫生经济学评价 诊断试验结果整理
快速检测HIV抗体诊断实验的系统评价
收稿日期：2011-12-26 目前全球艾滋病感染人数并没有一个确切的统计数字，但据美国研究人员分析2003年全美国估计有1039000~1185000例HIV 病毒携带者，其中25%的病毒携带者并不知道自己已经感染艾滋病病 毒[1]。目前的研究显示很多新近感染病例是被那些不 知道自己已经感染艾滋病病毒的感染者所传染的[2]，因此艾滋病快速准确的检测显得尤为重要，目前国内外检测艾滋病病毒（HIV ）抗体最常用的方法为免 文章编号：1005-8982（2012）12-0028 ·临床论著· 快速检测HIV 抗体诊断实验的系统评价 贾学慧1，刘玉艳2，周文婕1，李玉芬1 （1.天津市第五中心医院检验科，天津300450；2.天津市塘沽区大沽社区服务中心检验科，天津300450） 摘要：目的系统评价快速检测（R T ）试验诊断HIV 感染的临床应用价值。方法计算机检索PubMed （1966～2010.12）、EMBASE （1974～2010.12）、中国生物医学文献数据库CBM （1978～2010.12）、中国期刊全文数据库CNKI （1994～2010.12）等，全面收集快速检测HIV 抗体的临床诊断试验。按QUADAS 条目对纳入研究文献进行质量评价，应用统计软件Meta-DiSc1.4和STATA11.0进行数据分析。结果最终纳入14个研究，结果显示：快速检测诊断试验敏感度、特异度、阳性似然比（+LR ）、阴性似然比（-LR ）、诊断优势比（DOR ）及SR OC 曲线下面积分别为：100％（95%CI 99%-100%），99％（95%CI 99%-99%），118.40（95%CI 60.27-232.57），0.01（95%CI 0.00-0.04），16398.26（95%CI 6617.73-40633.71）和0.9991。结论快速检测诊断HIV 感染的敏感性和特异性均很高，是临床上快速筛查HIV 感染者的有效方法。 关键词：人类免疫缺陷病毒；快速检测；系统评价中图分类号：R 446文献标识码：A The diagnostic value of anti-human immunodeficiency virus rapid tests:a systematic review JIA Xue-hui 1,LIU Yu-yan 2,ZHOU Wen-jie 1,LI Yu-fen 1 (1.Department of Cinical Laboratory,Tianjin 5th Center Hospital,Tianjin 300450,P.R.China;2.Department of Cinical Laboratory,Tianjin Tanggu District Dagu Community Health Service Center, Tianjin 300450,P.R.China) Abstract:【Objective 】To evaluate the diagnostic value of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests.【Methods 】By searching PubMed,EMBSE,CBM,CNKI et al,we collect all diagnostic tests about anti-human im －munodeficiency virus Ab rapid tests.QUADAS items were used to evaluate the quality of the included studies.The sensitivity,specificity,diagnostic odds ratio (DOR),and systematic receiver operating characteristic curves (SROC)were calculated to assess the diagnostic value of individual diagnostic tests.The data was analyzed by using statistic software Meta-DiSc1.4and STATA11.0.【Results 】14trials that included a total of 11137patients were analyzed in the systematic review.The summary values of sensitivity,specificity,positive likelihood ratio,negative likelihood ra －tio ,DOR and SROC curve of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests were 100％(95%CI 99%-100%),99％(95%CI 99%-99%),118.40(95%CI 60.27-232.57),0.01(95%CI 0.00-0.04),16398.26(95%CI 6617.73-40633.71)and 0.9991,respectively.【Conclusion 】The sensitivity and specificity of anti-human immunodeficiency virus Ab rapid tests was fairly high,which can be regarded as an effective and feasible method for detection the HIV virus infection. Key words:HIV;rapid test;systematic review 第22卷第12期中国现代医学杂志 Vol.22No.122012年4月 China Journal of Modern Medicine Apr.2012
敏感性_特异性_假阳性_假阴性-诊断实验评价指标的应用及分析
诊断实验评价指标的应用 在实验诊断的评价指标中，比较稳定的指标有敏感性、特异性、阳性似然比和阴性似然比。但敏感性和特异性要达到何种水准才有价值，需要根据临床实际进行分析，一般来说，其敏感性和特异性 越强，临床意义也就越大。 关于金标准 金标准是指当前公认的诊断疾病最可靠的标准方法，可正确区分“有病”或“无病”。当新试 验实际上更优于传统“金标准”方法时，应采用最新的病理生理知识去更新传统的“金标准” 1. 敏感性 敏感性就是指由金标准确诊有病的实验组内所检测出阳性病例数的比率( % )。即本实验诊断的真阳性率。其敏感性越高，假阴性率也就越低。假阴性率等于漏诊率，因此，敏感性高的实验诊断用于疾病诊断时其值越高，漏诊的机会就越少。所以，敏感性和假阴性率具有互补性。.即：敏感性= 真阳性/病例组=a/( a+c) 2. 特异性 是指由金标准确诊为无病的对照组内所检测出阴性人数的比率( % )，即本诊断实验的 真阴性率。特异性越高，其假阳性率也就越低。假阳性率等于误诊率，因此，特异性越高的检验诊断方法用于疾病诊断时，其发生误诊的机会就越少。由此可见，特异性和假阳性率也具有互补性。即：特异性=真阴性/对照组= d/(b+d) 3. 准确性 是指临床诊断检测出的真阳性和真阴性例数之和，占病例数的比例，即称本临床实验诊断的准确性。准确性反映了实验诊断的基本特性，即：敏感性和特异性。准确度高的实验诊断方法，其敏感 性和特异性之和也一定较高，假阳性和假阴性之和也就最小。即：准确性= (真阳性+真阴性) /(病例组+对照组) = (a+d)/ (a+b+c+d) 4. 漏诊率 是指用金标准确诊为患某病的病例组中，被待评价的诊断试验判断为阴性的比例。敏感性与漏诊 率是互补的，敏感性越高，漏诊率就越低。即：漏诊率=1- 敏感性=假阴性/病例组= c/(a+c) 5. 误诊率 是指用金标准确诊为无病的对照组中，被评价的试验判断为阳性的比例。特异性和误诊率也是互 补的，特异性越高，误诊率就越低。即：误诊率=1-特异性=假阳性/对照组= b/(b+d) 6. 阳性预测值(postivepredictive value) 又称预测阳性结果的正确率，是指待评价的诊断试验结果判为阳性例数中，真正患某病的例数所 占的比例，即从阳性结果中能预测真正患病的百分数，这也是临床医生最关心的诊断指标。阳性
诊断试验和筛检试验的评价
诊断试验和筛检试验的评价 一、目的要求 1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法 2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则 二、内容 （一）诊断与筛检试验的评价指标 课题一CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1 表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果 CA19-9 胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性（≥75U）47 10 57 阴性（<75U）8 48 56 合计55 58 113 问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值？ （二）诊断与筛检试验的影响因素 课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答： 问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准？此时的灵敏度是多少？假阴性率是多少？ 问题3：为使特异度最高，应取什么标准？此时的特异度是多少？假阳性率是多少？ 课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一
样，二者的关系如表2 已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答： 问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系？ 问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异？为什么？ 表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度 CA19-9 灵敏度（%）特异度（%） >37U 98.1 76.0 >75U 85.5 82.8 >120U 80.0 86.2 表3 两地区胰腺癌预期筛检结果 诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值 >37U 30/10万（甲地） >37U 15/10万（乙地） >75U 30/10万（甲地） >75U 15/10万（乙地） （三）联合试验 课题四某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4 表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果 CA19-9 B超胰腺癌非胰腺癌 ＋－ 3 4 ＋＋44 6 －＋ 5 23 －－ 3 25 问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度？ 问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化？ 问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义？
诊断性试验Meta分析报告
Revman,Stata,Meta-disc在诊断试验准确性（DTA） 系统评价中的应用 文献数据摘自《ProGRP与NSE对小细胞肺癌诊断价值的meta分析》 作者国家研究 方法盲 法 研究 对象 金标 准 病 例 数 阳性界值 （pg/ml） TP FP FN TN a b a b a b a b a b Schneider 德国前瞻-- 连续病理298 29.1 9.6 35 38 18 35 16 13 229 212 Stieber 德国回顾-- -- 病理314 38.3 11.9 41 39 9 44 46 48 218 183 Molina 西班牙前瞻-- 连续病理802 50 25 134 114 79 50 41 61 548 577 Nissan 以色列前瞻-- 连续病理162 48 22 29 18 6 12 8 19 119 113 Shibayama 日本-- -- 连续病理359 49 7.5 74 49 11 10 40 65 234 235 Lamy 法国回顾是-- 病理245 53 17 117 110 2 4 29 36 97 95 Takada 日本回顾是连续病理326 33.8 10.6 73 63 22 43 28 38 203 182 Yamaguchi 日本-- 是连续-- 602 50 8,1 80 79 6 26 47 48 469 449 Sun 中国-- -- -- 病理100 50 16.3 25 19 6 8 9 15 60 58 Yang 中国-- -- -- 病理144 46 16.3 46 40 9 16 17 23 72 65 注：表中 10 个原始研究均使用酶联免疫吸附测定法检测阳性界值； TP= 真阳性数； FP= 假阳性数； FN= 假阴性数； TN= 真阴性数a:ProGRP,b: NSE Revman5.2 新建诊断试验准确性(DTA)系统评价模板
筛检试验和诊断试验
第五章筛检试验和诊断试验 筛检是早期发现疾病的有效手段。随着社会的发展，人们对医疗保健的要求越来越高了，不但要求能治病，更重要的是不得病或早期发现并能治愈疾病，因此筛检的应用日益广泛。诊断试验是正确判断疾病的手段，是医疗服务的基础。诊断试验和筛检试验在试验方法、判断和评价标准等方面有共同之处，在应用方面既有联系又有区别，可是单独应用，也可联合应用，尤其是在流行病学研究过程中，两者相互联系共同组成一个从筛检到诊断的完整过程。 第一节第一节概述 一、概念和目的 （一）（一）筛检（screening） 1、定义是运用快速简便的实验检查或其他手段，自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人必须进行确诊检查，确诊后的病人进行治疗。 筛检的方法应简单易行，灵敏价廉，安全有效。筛检的形式可因研究目的而异，根据筛检对象的范围分类，可分为整群筛检（mass screening）和选择筛检（selective screening）。整群筛检是指当疾病的患病率较高时，需要从该范围内的整个人群中将患该病可能性较大的人筛检出来的一种方法。选择筛检是指在某范围内重点选择高危人群进行筛检，最大限度地发现那些无临床症状的病例，以取得最大的筛检效益。 筛检又可根据所用筛检方法的数量分为单项筛检和多项筛检，后者是指采用几种方法筛检同一疾病。图5-1为筛检与诊断示意图。 2、目的 1．早期发现病例：可提高治愈率，降低死亡率，如子宫颈癌，若经筛检能发现0－I期的病例，则手术治疗的5年生存率可高达75－100 ％，而如果待临床症状后才就诊，至少已是II期了，此时手术治疗5年生存率明显下降，Ⅲ、Ⅳ期的5年生存率分别为64 ％、35 ％、0 ％－14 ％。 2．2．筛检高危人群：这是一级预防的重要措施，如对孕妇的乙肝表面抗原的筛检，阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被
筛检与诊断试验地评价与衡量
第八章筛检与诊断试验的评价 主要容 概述 设计与实施 筛检与诊断试验的评价 提高筛检与诊断试验效率的方法 筛检与诊断试验中的常见偏倚 二级预防 第一节概述 筛检screening o运用快速、简单的检验、检查或其他方法，从健康人群中早期发现可疑病人，即区分出表面健康但可能有病的个体 诊断diagnosis o医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息，经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断，目的在于区分病人与可疑有病但实际无病者 筛检的分类 根据筛检对象围 整群筛检(mass screening): 对一定围的人群进行筛检 目标筛检(targeted screening): 对特定暴露人群或高危人群进行筛检 根据所用方法数量 单项筛检(single screening): 用一种筛检试验，筛查一种疾病 多项筛选(multiple screening): 同时应用多种方法进行筛检，可同时筛检多种疾病 筛检试验实施原则 体现当地重大公共卫生问题（患病率不是很低） 有确诊的方法与条件 对确诊的患者和高危人群进行有效地治疗与干预 了解疾病的自然史 筛检的疾病或因素有可供识别的早期症状或指标 快速、简便、经济、可靠、安全、有效，易接受
足够的人力、物力、财力和良好的社会环境条件 有连续完整地筛检计划，能按计划进行 考虑成本-收益问题 符合伦理，有益无害，尊重隐私，公平公正 ?第二节设计与实施 1、确定金标准 金标准golden standard：当前医学界公认的诊断疾病的最可靠方法，也称标准诊断、标准试验、参考标准等（金标准不是一直不变的） 如：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查、影像诊断、临床综合判断、长期随访结果等 2、选择研究对象 总体原则：能代表诊断试验可能应用的目标人群 ●阳性组（即病例组）：包括所研究疾病各种临床类型的病例，各种病情程度、典型和 不典型、有并发症和无并发症、治疗过与未治疗过 ●阴性组（即对照组）：金标准证实没有目标疾病的个体，最好患有与该病易混淆的其 他疾病 常见的对象选择方式 1、选择经金标准确诊后的病例以及对照，然后进行诊断试验 2、选择一组样本人群，同时接受金标准及诊断试验的检测 选择研究对象的注意事项 需考虑性别、年龄等因素的影响，使病例组和对照组具有可比性 需注意试验人群应同时进入研究，同时接受金标准和待评价诊断试验的检测，以避免偏倚的发生 3.盲法判断与比较结果 盲法判定与比较结果，避免过高或过低估计诊断试验与金标准的符合程度，避免观察者偏倚，以保证比较结果的真实性 ROC曲线：受试者工作特征曲线，以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标 ?第三节诊断试验的评价 评价容 1、真实性：诊断试验能在多大程度上进行正确诊断，反映出真实的情况 2、可靠性:重复进行诊断试验的稳定性 3、收益：应用诊断试验后，判断正确的可能性；新确诊病例的数量及预后状况；卫生经济学评价 诊断试验结果整理
Review Manager 5.2诊断性试验系统评价手册
Review Manager 5.2 Tutorial for Diagnostic test accuracy reviews September 2012 Welcome to the RevMan Diagnostic test accuracy (DTA) Tutorial. This tutorial is designed to give Cochrane review authors an introduction to the process of writing a Cochrane systematic review of the accuracy of diagnostic tests using RevMan. The tutorial does not provide all the information necessary to write a Cochrane DTA review, and does not address other types of Cochrane systematic reviews such as reviews of intervention studies or overviews of reviews. For detailed instructions on how to conduct a Cochrane DTA review, please refer to the Cochrane Handbook for Diagnostic Test Accuracy Reviews, available from the following website https://www.360docs.net/doc/064745552.html,. Later parts of this tutorial rely on activities completed in the earlier sections, so we recommend you start working from the beginning. If you would like to skip ahead, click on the section you would like to read in the Contents list. The approximate time needed to complete this tutorial will be about three to four hours. If you have technical questions regarding RevMan software, please contact the Cochrane Information Management System team at https://www.360docs.net/doc/064745552.html,/revman. Other questions related to preparing protocols or reviews in RevMan should be directed to the relevant Cochrane Review Group. About this tutorial The tutorial for Cochrane diagnostic test accuracy reviews in RevMan 5 was developed by Mariska Leeflang in 2010, with assistance from the Australasian Cochrane Centre and the UK and Continental European Support Unit for diagnostic test accuracy reviews, and with funding from The Cochrane Collaboration Steering Group. The tutorial was revised in February 2011 to incorporate new features of RevMan 5.1 and in September 2012 for new features of RevMan 5.2. Please note that the results reported in this tutorial are fictional and were created by the authors for teaching purposes only. Note about using mouse right-clicks Many of the functions in RevMan that involve selecting a button on the outline pane toolbar can also be achieved by right-clicking the sub-headings in the outline pane and selecting the function from the drop-down list.
诊断试验和筛检试验 练习题及答案
诊断试验和筛检试验 1．筛检试验的目的是: A．对可疑病人进行确诊B．为了评价筛检试验的特异度 C．为了评价筛检试验的灵敏度 D．防止筛检人群出现漏诊 E．从表面健康的人群中查出某病的可疑患者或某病的高危人群 2．筛检试验是: A．对人群中的早期病人作出诊断B．早期发现病人或高危个体的一种措施 C．评价筛检试验的真实性D．评价筛检试验的可靠性 E．了解筛检试验和金标准在诊断病人方面的符合程度 3．评价筛检试验的真实性的指标有: A．灵敏度、阳性预测值、可靠性B．特异度、阴性预测值、可重复性C．灵敏度、特异度、约登指数D．变异性、灵敏度、假阳性率E．一致性、约登指数、假阳性率4．灵敏度是指: A．试验检出阴性的人数占无病者总数的比例 B．试验检出阳性的人数占有病者总数的比例 C．筛检阴性者中真正成为非病人的可能性 D．筛检方法能将实际有病的人正确地判为阳性的能力 E．试验检出阳性的人数占无病者总数的比例 5．漏诊率是指: A．实际有病，试验阳性B．实际有病，试验阴性C．实际无病，试验阳性D．实际无病，试验阴性E．试验阳性，实际有病的可能 6．关于筛检试验的评价指标，哪种说法是正确的: A．灵敏度愈高，误诊率愈低B．灵敏度愈高，漏诊率愈低 C．特异度愈高，漏诊率愈低 D．特异度愈高，误诊率愈高E．灵敏度愈高，预测值愈高 7．直接影响筛检试验阳性预测值的是: A．发病率B．患病率C．死亡率D．生存率E．罹患率8．为研究人群高血压患病率及其分布特点，在W市采用分层随机抽样方法抽取五个社区，对15岁以上的居民进行体检并填写健康调查问卷。该种研究属于: A．分析性研究B．现况研究C．社区试验D．生态学研究E．队列研究9．反映筛检试验阴性者患某病可能的比例所用的指标是: A．阴性预测值B．阳性预测值C．误诊率D．漏诊率E．特异度10．通过疾病的现况调查(时间范围较短)，可以得到某病的: A．出生率B．发病率C．患病率D．病死率E．罹患率11．筛检试验在下列哪种情况是最适宜: A．患病率高的疾病B．患病率低的疾病C．早期诊断可改善预后的疾病D．病情严重，难以治愈的疾病E．病死率较高的疾病 12．并联试验可以提高诊断方法的: A．特异度B．灵敏度C．约登指数D．一致性E．诊断准确性13．串联试验可以提高诊断方法的: A．特异度B．灵敏度C．约登指数D．一致性E．诊断准确性
诊断试验和筛检试验习题
诊断试验和筛检试验 l 将一个已知灵敏度和特异度的筛检试验应用于A、B两个群体。欲筛检疾病的患病率在A人群和B人群分别为10％和1％，下述哪项是真实的 A 在试验阴性者中假阴性者所占比例，A人群低于B人群 B 在试验阳性者中假阳性者所占比例，A人群低于B人群 C 可靠性，A人群高于B人群 D 特异度，A人群低于B人群 E 灵敏度，A人群高于B人群 2 影响筛检试验阳性预测值的是 A 发病率 B 死亡率 C 罹患率 D 生存率 E 患病率 3 影响筛检试验阴性预测值的是 A 发病率 B 死亡率 C 罹患率 D 生存率 E 患病率 4为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立试验可 A 串联使用 B 并联使用 C 先串联后并联D．要求每个试验假阳性率低 E．要求每个试验特异度高 5在血糖筛检工作中，若将某血糖检验方法的异常标准分别定为>130mg／100ml和>160mg／100ml时，这意味着 A 采用前一标准时试验的假阴性率较采用后一标准时更高
B 采用前一标准时试验的特异度较采用后一标准时更高 C 采用前一标准时试验的灵敏度较采用后一标准时更高 D 采用前一标准时试验的约登指数较采用后一标准时更高 E 采用前一标准时试验诊断糖尿病的准确程度较采用后一标准时更高 6反映诊断试验可靠性的指标是 A 灵敏度 B 特异度 C 约登指数 D 阳性似然比 E 符合率 7反映筛检试验信度的指标是 A 灵敏度 B 特异度 C 约登指数 D 阳性似然比 E 符合率 8诊断试验的可靠性受哪些因素的影响 A 受检者的个体变异、观察者变异、医院环境变异的影响 B 受检者的个体变异、生活环境变异、试验方法变异 C 受检者的个体变异、观察者变异、试验方法变异 D 医院环境变异、观察者变异、试验方法变异 E 医院环境变异、生活环境变异、试验方法变异 9诊断试验的真实性是指 A 被试验的测定值与实际值的符合程度 B 是重复试验获得相同结果的稳定程度 C 是观察者对测量结果判断的一致程度 D 是试验结果表明有无疾病的概率
诊断试验和筛检试验的评价
诊断试验和筛检试验的 评价 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
诊断试验和筛检试验的评价 一、目的要求 1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法 2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则 二、内容 （一）诊断与筛检试验的评价指标 课题一 CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1 表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果CA19-9胰腺癌病人非胰腺癌病人合计 阳性（≥75U）471057 阴性（<75U）84856合计5558113 问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值 （二）诊断与筛检试验的影响因素 课题二 CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答： 问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准此时的灵敏度是多少假阴性率是多少
问题3：为使特异度最高，应取什么标准此时的特异度是多少假阳性率是多少 课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一样，二者的关系如表2 已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异为什么 表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度 CA19-9灵敏度（%）特异度（%） >37U >75U >120U
诊断试验和筛检试验
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 诊断试验和筛检试验 ： 诊断试验与筛检试验的概念与研究方法；指标的选择与标准的确定；诊断试验与筛检试验的真实性、可靠性及效益的评价；提高诊断试验和筛检试验效率的方法；筛检的目的及应用原则。 一批成年男性准备参加运动锻炼来医院作体格检查。 其中 195 例过去曾有心前区疼痛史。 经冠状动脉造影与心电图运动试验检查，获得如下结果： 在 104 例显示冠状动脉狭窄（75%）者中，心电图运动试验阳性为 55 例，阴性为 49 例。 末显示冠状动脉狭窄的 91 例中，心电图运动试验阳性 7 例，阴性 84例。 请说明心电图运动试验对诊断冠状动脉狭窄的意义。 正确的诊断是临床医疗服务的首要前提，是临床医师必备的技能，而正确诊断本身却依赖于灵敏可靠的诊断试验。 筛检是早期发现疾病的有效手段，随着社会的发展，人们对健康和医疗服务提出了新的要求，筛检的应用也日渐广泛。 诊断试验与筛检试验既有联系、又有区别，两者相互作用共同为人民健康服务。 ㈠筛检 1．定义： 筛检（screening）是运用快速、简便的实验、检查或其他手 1 / 23
段，自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。 用于筛检的试验称为筛检试验。 由于许多疾病在临床症状和体征出现以前，体内的组织器官已经发生了病理学上的改变，或体内的生化代谢或免疫等已出现异常反应，因此我们有机会在该时期通过某些检查，早期发现这些病人，以利早期诊断和早期治疗。 应该注意的是，筛检不是诊断，筛检试验阳性者只是某病的可疑患者或某种可疑有缺陷者。 因此，还需作进一步确诊后才能开始治疗。 2．分类： 筛检有多种形式，根据目的不同可选用不同的筛检方法。 根据筛检对象的范围分类，可分为普通筛检和选择筛检两大类。 普通筛检是指对一个地区的普通人群进行筛检，将患某病可能性较大的人筛检出来。 而选择筛检是在某范围内重点选择那些高危人群进行筛检，选择筛检能取得较大的效益。 根据所用的筛检方法数量可分为单项筛检和多项筛检，后者是指采用多种方法筛检同一疾病。 ㈡诊断诊断（diagnosis）不同于筛检，筛检是把病人及可疑病人与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别开来（图 22-1）。
3.诊断试验评价
诊断试验评价就是将待评价的筛检/诊断试验与“金标准”试验方法进行同步盲法比较,判断该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 一：评价基本步骤(过程)【教材45页】 1)确定“金标准”：当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法 2)选择受试对象：代表性；病例组对照组的选择 3)样本含量的估计：四个参数（灵敏度、特异度、检验水准、允许误差）4)确定截断值：（详见知识点四）二：评价指标（效度、信度、诊断价值）（重点内容，务必掌握）【教材48~60 页】1)效度：真实性或准确性指测量值与实际值相符合的程度 ①灵敏度(Se)(真阳性率) 实际有病而按该筛检/诊断试验的标准被正确地判为有病的百分比，反映筛检试验发现病人 的能力 ②特异度(Sp)(真阴性率) 指实际无病而按筛检/诊断试验被正确地判为无病的百分比，反映筛检试验排除非病人的能 力 ③假阴性率(漏诊率) 指实际有病但根据筛检试验被判为非病人的概率 ④假阳性率(误诊率) 指实际无病但根据筛检试验被判为有病的概率 ⑤ 正确指数(约登指数) 表示筛检试验发现真病人和非病人的总能力，指数越大, 真实性越高 ⑥似然比(LR) 即病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，全面反映筛检试验 的诊断价值,非常稳定，+LR 越大,-LR 越小,诊断价值越大⑦诊断试验的准确性 √
2)信度：可靠性、精确度或可重复性指在相同条件下同一试验对相同人群重复试验,获得相同结果的稳定程度 影响可靠性的因素：受试对象的生物学变异、观察者间的变异、实验仪器的误差 ①变异系数(,CV) CV越小,可靠性越好 ②一致率 又称符合率,是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的人数占总受检人数的比例 ③诊断试验的一致性分析–Kappa分析 Kappa分析是评价不同地点或不同操作者对同一试验结果一致性的指标，分析机遇因素对一致性的影响 Kappa值的取值范围:-1—+1之间 3)诊断价值：预测值指用筛检/诊断试验的阳性和阴性结果，估计受检者患病和不患病可能的大小 影响预测值的因素：试验的灵敏度和特异度、疾病的患病率 ①阳性预测值+PV ②阴性预测值-PV