2017质量方针目标实施情况检查表(药品)
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：采购部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：质量管理部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：办公室
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：财务部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：销售部
检查人：部门负责人：检查日期：年月日雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默
制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标 1目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。 2职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 3总则 3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4公司的质量方针 4.1公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识， 建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家 GMF标准组织生产和经营！ 4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！ 4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！ 4.4 说明： 1 ）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2 ）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3 ）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4 ）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5公司的质量目标 5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。
5.2 生产部门：出厂产品合格率100% 5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。 5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。 5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。 5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。 6职责 6.1总经理 1 ）批准公司质量方针与质量目标 2 ）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 6.2 质量受权人及各部门主管 1 ）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2 ）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。7质量目标实施流程 7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。 7.2 分目标 1 ）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2 ）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3 ）准时交货率：由销售部负责统计。 4 ）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5 ）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6 ）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7 ）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8 ）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9 ）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。
新版GSP要求-质量方针和目标管理制度
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常 有效运行。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法 规，结合本企业经营实际制定本制度。 三、正文： 1.质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公 司在一定时期内质量工作的指导思想。 2.质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。 3.质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4.质量方针、目标的制订： 4.1质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2质量方针、目标制定的依据： 4.2.1国家有关政策、法令和法规； 4.2.2公司中长期发展规划； 4.2.3公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4国内外市场信息、情报、经济发展动向； 4.3公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4质量方针目标制订程序： 4.4.1质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量 方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副 总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。 5.质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门 按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。 6.质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检 查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。
关于药品经营企业“质量方针、目标”组织实施的意见
关于“质量方针、目标”组织实施意见为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及公司《质量方针、目标管理制度》，目前，一些公司只是有制度而没有赋予实施，有的企业在通过《GSP》认证时制定了质量方针、目标，今后不管企业如何变化和发展，没有及时对质量方针、目标进行修改，也没有在平时的工作中对《质量方针、目标管理制度》的实施进行督、查。这与《GSP》管理是相违背的。故根据公司的实际情况，对“质量方针、目标”管理的实施提出如下意见： 质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化。通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。一．质量方针、目标由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标而制定，并正式发布，由质管部、办公室具体组织实施。公司全体员工应正确理解与执行质量方针，努力完成质量目标。 二．每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布；并具体落实到公司各部门。在质管部的指导督促下，各部门应将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，对质量目标进行量化，并由各部门制定出质量目标的实施方法。 三．质量方针、目标管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：（1）策划 A.公司质量管理领导小组根据外部环境要求，结合公司工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量方针、
目标。 B.质量方针目标的草案应广泛征求意见。 C.质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，质量管理领导小组审批后下达各部门实施。 D.质管部负责制定质量方针目标的考核办法。 （2）执行 A.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人。 B.各部门每季度末将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 （3）检查 A.质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 B.每半年及年末，质量管理领导小组组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核。 C.对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 （4）改进 A.质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修改意见。 B.公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法
公司质量方针和质量目标(新版)
公司质量方针及2015年度质量目标 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。
表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按
照国家和省药监局的要求全部、及时完成。 （4）产品市场抽检合格率 是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。 （5）物料药监抽查合格率 是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。 （6）药监监查关键缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。 （7）药监监查一般缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。 （8）产品内在质量缺陷投诉率 是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1： 产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数 （9）产品外在质量缺陷投诉率 是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2： 产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数 （10）物料发放合格率 是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。 （11）在库保管合格率 是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。
2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料
4 药品退货 药品退货率控 质量方针目标实施情况检查表（2017 年度） 责任部门：采购部 项目 序号 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改 情况 1. 收集首营 企业及首 营品种资 1 质证明文 件、供货单 位的销售 人员授权 书 首营企业及相 关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。存 档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业 及首营品种的有效资 质证明文件，包括《营 资质存档率 100%； 业执照》、《药品生产 许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100% 3. 及时将资质录入计 无 算机系统可实 算机系统并审批 主 要 完 时控制率 100% 成 情 况 2 购进药品 的合格率 购进产品的验 收合格率不低 于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货 单位购进药品。 购进药品的合格率 100% 无 采购记录准确、 真实、完整、及 3 采购记录 时，做到药品往 来帐、票、货相 符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取 购进药品的发票交给 财务；及时做好采购 记录。 帐、票、货相符率 100%。 无 制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进 药品，减少药品退货 全年无退货情况 无
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。 药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品 质量方针目标实施情况检查表（2017年度） 责任部门：储运部项目 序号 指标名称指标值完成时间实施方案检查情况 整改 情况 根据药品的温湿度 1 储存药品 的温湿度 根据药品的温湿 度储存要求合理 储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存 作业 药品储存防护及 隔离措施有效、文 明作业，色标管 理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求 做到五距；摆放药品 轻拿轻放；按色标存 储相应药品。 药品储存防护及隔 离措施有效、文明作 业，色标管理。 无 主要完 成情况3 相关储运 记录 相关储运记录准 确、真实、完整、 存帐、货相符率 100% 率100% 无 药品出库 复核及相关单据。 药品出库复核准 确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无 近效期品 种、不合 5格产品、 过效期产 品 近效期品种警示 率100%；不合格 产品无出库；过效 期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近 效期品种进行警示； 认真核对出库药品， 无不合格品及过期 药品的出库。 近效期品种警示率 100%；不合格产品无 出库；过效期产品无 出库 无
最新制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标 1 目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。 2 职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 3 总则 3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4 公司的质量方针 4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！ 4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！ 4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！ 4.4 说明： 1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司的质量目标 5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。 5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。 5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。 5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。 5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。 6 职责 6.1总经理 1）批准公司质量方针与质量目标 2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 6.2 质量受权人及各部门主管 1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。 7 质量目标实施流程 7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。7.2 分目标 1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3）准时交货率：由销售部负责统计。 4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。 10）物资准时到货率：由生产部负责统计。 11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次
GSP质量方针和目标管理制度
1、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（2012年版）及其附录 3、适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 4、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 5、内容： 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。 公司的质量方针是：“质量第一信誉保证”。质量总目标是“药品入库合格率100% 药品出库合格率 100% ”。 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行。根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。 质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。 各部门质量目标 5.8.1 商品部： 5.8.1.1 采购：
A、供货单位、购进品种合法性100%。 B、供货单位销售人员合法性100%。 C、药品购进记录准确完整，购进药品的质量验收合格率不少于98%。 5.8.1.2 销售： A、购货单位合法性100%。 B、购货单位采购人员合法性100%。 C、销售记录准确率100%。 D、客户满意率98%以上。 5.8.2 储运部： A、在库重点养护品种养护率100%。 B、药品出库准确率和复核率100%。 C、运输过程中破损率小于1‰ D、药品交付合格率100% 5.8.3 质量管理部： A、药品入库验收率100%。 B、验收记录准确完整。 C、不合格药品处理及时处理率100%。 D、药品质量档案建档率100%。 E、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%。 F、供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员资料审核的准确率100%。 5.8.4 行政部： A、员工继续教育和培训档案建档率100%。 B、员工继续教育和培训计划完成率100%。 C、直接接触药品员工健康档案建档率100%。 5.8.5 财务部 A、公司购销药品对公账户收款、付款率100%。 B、公司购销药品发票合法率100%。 5.8.6 信息部 A、计算机系统数据备份率100%。
质量方针和质量目标样本
质量方针和质量目标 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理 运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进 持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质 产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品 在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求 将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标： 质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 １．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%， ２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%； ３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上； ４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 1) 出勤率高于95%；
质量方针和质量目标
质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部
3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。
企业质量方针和质量目标
企业质量方针和质量目标 1 质量方针 质量第一健全体系 持续改进满足顾客 2 质量目标 为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 1)成品合格率达到100% 2)顾客满意率达到100% 为完成总的质量目标，对各部门的质量目标精选量化： 1）质检科：检验差错率1%一下，仪器检定及时率100%。产品交付合格率100%。 2）成产科：设备完好率95%以上，次品和不合格率2%一下，生产计划完成率100%。3）供销科：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95%。 4）办公室：文件保管差错率1%一下，员工培训率90%以上。 人员要求 任职资格 1、生产科 必须从事三年以上的生产管理工作，高中以上文化，具有一定的管理经验。熟悉各工艺程序，能对产品质量进行样把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 2、供销科科长 必须从事三年以上的供销工作，高中以上文化，具有一定的供销经验，熟悉供销网路，确保供应合格的原辅材料，充分了解市场需求，确保售后服务。 3、质检科科长 必须从事三年以上的质量管理工作，高中以上文化，具有一定的质量管理经验，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的业务培训，经考核合格，能够独立完成质量指导工作，保证产品出厂合格。 4、操作人员 具有一定的技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作本岗位的生产设备。 所有人员均要求身体健康，无传染性疾病，服从生产、供销、质量负责任的管理。按时、按质、按量生产出优质产品。 职责与权限 一、经理职责 1）贯彻执行国家方针、政策和法规，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量工作负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，发动全公司职工开展劳动竞赛，提高产品质量和劳动生产率，降低消耗，增加利润，全面完成各项任务。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。 4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。 5）坚强对职工文化、技术、业务的管理和培训工作，提高其技术水平和管理水平，开展文体活动，办好职工各项集体福利事宜，安排好职工生活。
公司质量方针和质量目标
公司质量方针和质量目标 质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。 质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为 （1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
企业质量方针和质量目标 目录 质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)
企业质量方针和质量目标
企业质量方针和质量目标 目录 1. 质量方针和质量目标 2. 人员要求 3. 职位与权限 4. 质量管理考核办法 5. 技术文件管理制度 6. 采购管理制度 7. 采购计划执行标准和验证办法 8. 生产过程质量管理制度 9. 产品营销制度 10. 产品质量检测制度 11. 不合格品的处理制度 12. 量检具管理制度
企业质量方针和质量目标 一、质量方针 质量第一，精益求精； 持续改进，客户满意。 二、质量目标 1）为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 成品合格率达到99.9% 顾客满意率达到100% 2）为完成总的质量目标，对各部门的质量目标进行量化： 技术质保部：检验差错率1%以下，仪器检定及时率100%，产品交付合格率100% 生产制造部：设备完好率95%以上，不良品率2%以下，生产计划完成率100% 营销部：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95% 行政部：文件保管差错率1%以下，员工培训率90%以上 人员要求 一、生产人员 必须具有一定的操作经验，熟悉各工艺程序，能对产品质量进行严格把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 二、营销人员 必须具有一定的销售经验，熟悉供销网络，确保供应合格的原辅材料，充分了解客户的质量需求，确保售后服务。 三、质检人员 必须有相应的密封、注塑行业基础知识，熟悉公司各工艺程序，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的质量培训，经考核合格，能独立完成质量指导及检查工作，保证产品交付质量合格。 四、技术人员 具有一定的密封、注塑技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作公司任意岗位的生产设备。 五、所有人员均要求身体健康，无传染疾病，按时、按量、按质生产出优质产品。职责与权限 一、总经办职责 1）贯彻执行国家方针、政策和规则，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，积极发动全公司职工开展各种质量技能培训，提高产品质量和生产合格率及交付周期。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原材料采购到产品销售全过程的质量管理。4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。
公司质量方针和质量目标
公司质量方针及2015年度质量目标 起草人日期颁发部门GMP管理科 部门审核人日期编码 质管部审核人日期页码第1页共4页 批准人日期执行日 分发部门： 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。
表1 2014年度公司质量目标 序号项目 各部门目标 质管部生产部工程部物管部综合部人事部总工办新改办 1.药品GMP再认证硬件准备 2.药品再注册完成率 3.药品补充申请和备案完成率 4.产品市场抽检合格率 5.物料药监抽查合格率 6.药监监查关键缺陷数 7.药监监查一般缺陷数 8.产品内在质量缺陷投诉率 9.产品外在质量缺陷投诉率 10.物料发放合格率 11.在库保管合格率 12.成品发放及退货管理合格率 13.重大偏差发生数 14.设备事故抢修数 15.GMP文件达标率 16.人员健康资质培训合格率 17.证照有效率 18.档案合格率 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。 （3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按
《质量方针和目标管理制度》
《质量方针和目标管理制度》 1、目的： 为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据。《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围。全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标。确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、内容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段。策划，执行，检查和改进。 a、策划。质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。 b、执行。公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。
c、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年 年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 d、改进。质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。 第二篇：质量方针和目标管理制度一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。 二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明 确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责，有效实现质量管理的各项目标。 三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。质量 目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。
01质量方针目标控制程序
兴荣大药房 G S P程序文件 质量方针目标控制程序 文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日
桥口兴荣大药房文件 发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。 此发布令 兴荣大药房 2008.06.18
目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)
质量方针目标控制程序 1.目的 追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围 本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核， 各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。
质量方针和质量目标
质量方针和质量目标 我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。 质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。 质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。 为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液
等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。
质量方针与目标管理制度.doc
质量方针与目标管理制度1 1 范围： 本文件规定了公司质量方针、质量目标的制订和发布、宣传贯彻和实施的方法及检查与考核、评审与修订的管理要求。 2 目的： 为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。 3 术语和定义 3.1质量方针 3.1.1 是由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向。质量方针应与公司的总方针一致并为制定质量目标提供框架。 3.1.2 公司的质量方针：质量第一，顾客至上，恪守信誉，竭诚服务 3.2 质量目标 3.2.1 是公司在质量方面所追求的目的,是公司质量方针的具体体现。公司和各部门的质量目标应尽可能定量，且要展开、分解落实到相关的部门和岗位。 3.2.2公司的质量目标: 3.2.2.1 服务质量达到行业标准，最终高于行业标准。
3.2.2.2 顾客满意度98%以上。 3.2.2.3 将企业打造成渝西危化物流基地。 4 质量方针目标的含义 4.1 质量方针和目标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动目标和为实现而采取的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。 5 职责 5.1 总经理 5.1.1 负责组织制定或修订公司的质量方针和中长期质量目标,并批准发布和组织实施 5.1.2 负责在管理评审中,组织对公司质量方针和质量目标的持续适宜性和有效性进行评审 5.2 质量副总 5.2.1负责组织公司质量方针和质量目标的宣传和教育,确保员工质量意识、顾客意识、改进意识的提高。 5.2.2负责组织编制和审批年度质量工作要点 5.3 质量质检部 5.3.1 负责适时征集汇总提出公司质量方针和质量目标并组织实施公司级的宣传和教育