2018年药事管理与合理用药知识竞赛复习试题
2018年药事管理及合理用药知识竞赛复习试题
一、简答题（10题）
1、主要的药事法律法规及规章有哪些？
答：药事法律法规主要有：
《中华人民共和国药品管理法》；
《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
2、常见的药事规章有：
《处方管理办法》；
《医院处方点评管理规范（试行）》；
《医疗机构药事管理规定》；
《抗菌药物临床应用管理办法》；
《国家基本药物目录管理办法（暂行）》；
《药品不良反应报告和监测管理办法》等。
3、我院药事管理体系是如何构成的？
答：根据《医疗机构药事管理规定》要求，我院设立药事管理与药物治疗学委员会，下设抗菌药物管理组、特殊药品管理组、合理用药管理工作组、处方点评工作组、药品质量管理组、药
物安全性监测工作5个工作组。日常工作由药学部门负责。
4、何谓国家基本药物？
答：基本药物是指国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品，适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
5、什么是麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品？
答：（1）麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。
麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天热、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
（2）医疗用毒性药品（简称毒性药品）系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
（3）药品类易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物
质，即《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
6、什么是高危药品？
答：高危药品系指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。高危药品的特点是高危害性，其出现差错可能并不常见，而一旦发生则后果非常严重。
常见的高危药品包括高浓度电解质、细胞毒性药品、抗心律失常药品、强心药、抗血栓药、肌肉松弛剂等。
7、易混淆药品有哪些分类？
答：易混淆药品包括看似、听似、一品多规三类。易混淆药品全院统一“警示标识”见附录。
8、紧急情况下临床医生可以越级使用高于权限抗菌药物，但仅限于几天用量？
答：1天。
9、我院抗菌药物如何分级管理？抗菌药物分级管理内容包括哪些？
答：抗菌药物分级管理分为三线：非限制使用级（一级）、限制使用级（二级）与特殊使用级（三级），主要内容为：
（1）具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训考核合格，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；
（2）具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训考核合格，可授予限制使用级抗菌药物处方权；
（3）具有初级专业技术职务任职资格的医师，经培训考核合格，可授予非限制使用级抗菌药物处方权；
（4）门诊不能开具特殊使用级抗菌药物；
（5）药师经培训并考核合格后方可获得抗菌药物调剂资格。
10、糖皮质激素在临床广泛使用，但存在一些不良反应，请列举6种以上尽量避免使用糖皮质激素的情况：
答：1、对糖皮质激素类药物过敏2、严重精神病史3、癫痫4、活动性消化性溃疡5、新近
胃肠吻合术后6、骨折7、创伤修复期8、单纯疱疹性角、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡9、
严重高血压10、严重糖尿病11、未能控制的感染（如水痘、真菌感染）12、活动性肺结核13、
较严重的骨质疏松14、妊娠初期及产褥期15、寻常型银屑病。必须用糖皮质激素类药物才能
控制疾病，挽救患者生命时，如果合并上述情况，可在积极治疗原发疾病、严密监测上述病情
变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。
二、填空题（17 题）
1、按照《三级综合医院评审标准》普通处方合格率≥95%，麻精药品处方的规范化开具应100%符合国家相关管理规定。
2、根据我院《抗菌药物临床应用管理制度》（宜院字【2015】56号）的要求，每次抽取全院25%具有处方权的医生、每人5份病历；严格按照2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》对抗菌药物临床应用合理性进行评判；同时开展对医疗费用的不合理及“两大两多”以及其他不合理用药的检查。
3、每月药品使用总金额及重点监控药品使用金额排序前十位医生，每人5份病历，纳入合理用药评判。上级卫生行政部门及医院日常监管中发现或通报所涉及药品的合理性使用评判。
4、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
5、根据《处方管理办法》及我院《处方（医嘱）点评工作的补充规定》规定，有下列情况之一的，应当判定为超常处方：
（1）无适应证用药；
（2）无正当理由开具高价药的；
（3）无正当理由超说明书用药的；
（4）无正当理由为同一患者同时开具3种以上（包括3种）药理作用相同药物的。
（5）无正当理由为同一患者同时开具2种以上（包括2种）中药注射剂的；无正当理由为同一患者同时开具3种以上（包括3种）中成药口服制剂的。
（6）违背《抗菌药物临床应用指导原则》无指征使用抗菌素或越级使用抗菌药物的。
6、经上级日常监督检查、医院专项检查、医疗投诉，并由专家组集体复议，评判为滥用药物者，医德医风考评不合格，取消其处方权，且一年内不得恢复
7、对评判2次以上“超常处方”或3次“不适宜处方”且无正当理由的医师提出警告，限制（停）处方权2月，诫勉谈话，限制处方权后，仍出现（超常或不适宜）处方且无正当理由的，取消其处方权6个月，必要时调整工作，并全院通报。
8、市属公立医院药品收入占医药总收入比例控制在30%以内。
9、《四川省医疗机构药品集中采积分考核管理办法（试行）>的通知》（川药采联办[2016]28号）要求，医疗机构必须按照相关规定和配备使用基本药物，三级甲等医疗机构基本药物采购
金额占药品（不含中药饮片）总采购金额的比例不得低于25%。
10、按照国家卫计委（原卫生部）抗菌药物临床应用管理相关规定，三级综合医院门诊抗菌药物使用比例不得> 20%，静脉用抗菌药物比例不得>7%；急诊抗菌药物使用比例不得>40%，静脉用抗菌药物不得>25%；住院患者抗菌药物使用比例不得>60%，I类切口抗菌药物预防使用率不得＞30%；使用强调（DDDs）不得>40。
12、患者长期中或大剂量使用糖皮质激素中，减量过快或突然停用，危重者甚至可发生肾上腺皮质危象，需及时抢救。
13、1、新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于 2011.7.1 起施行。
14、药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确。
15、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在 15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在 30日内报告，有随访信息的，应当一般的报告。
16、医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。
17、怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（真实）（完整）（准确）。生
产批号应认真（核对），必要时要进行（核实）。
三、判断题（30题）
1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。（√）
2、癌症镇痛三阶梯原则是WHO在1982年提出的，经完善后于1986年正式推出，1990年国内开始推广这一方法。医生应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足癌症患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症。（√）
3、开具处方书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（√）
4、西药、中成药、中药饮片可开在一张处方上。（×）
5、为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。（√）
6、癌症镇痛三阶梯原则提倡应选择口服给药途径，尽量避免创伤性给药途径。在癌症患者的镇痛治疗中，应该在不得已的时候再选用针剂。（√）
7、医疗机构内具有处方权的医师均可开具麻醉药品和第一类精神药品。（×）
8、开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方。（√）
9、美菲康（盐酸吗啡缓释片）可截开或嚼碎服用。（×）
10、盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。（√）
11、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。（√）
12、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。（√）
13、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。（√）
14、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。（√）
15、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。（√）
16、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（√）
17、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（√）
18、链霉素、庆大霉素均属于氨基糖苷类抗菌药物；其中，链霉素属于限制使用级抗菌药物，庆大霉素属于非限制使用级抗菌药物。（×）
19、一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。（√）
20、患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。（√）
21、配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。（√）
22、医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。（√）23、国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。（×）
24、除已知的有毒中草药外，一般中草药没有什么毒性，多服一些没问题。（×）
25、只有假冒伪劣药品才会有不良反应。（×）
26、药品不良反应是药品质量有问题（×）
27、药品不良反应是由于不合理用药造成的（×）
28、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报（×）
29、世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。（×）
30、只有假冒伪劣药品才会有不良反应。（×）
四、多选题（28题）
1、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在
患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（ ABC ）
A、二级以上医院开具的诊断证明
B、患者本人的户口簿、身份证或者其他相关身份证明
C、由患者亲属来代办时，还必须提供代办人的身份证明
3、麻醉药品专用处方格式中的主要项目有：（ABCDEF）
A、患者姓名、性别、年龄、病历或住院号
B、患者身份证明号码
C、疾病诊断
D、使用药品的名称、剂型、规格、数量、用法
E、医师本人签名
F、调配、核对等药师签名
4、属于第二阶梯止痛药的有：（ABD）
A.磷酸可待因片
B.曲马多注射液
C.布洛芬片
5、三阶梯止痛的基本原则是：（ABCDE）
A.按阶梯
B.按时
C.个体化
D.尽可能口服用药
E.注意具体细节
6、下列属于特殊使用级抗菌药物的有（ABCDE）
A、呋布西林钠注射液
B、去甲万古霉素注射剂
C、环丙沙星注射剂
D、亚胺培南西司他丁钠注射剂
E、夫西地酸注射剂
7、下列抗菌药物与相应的开具处方医师技术职称要求正确的是（BCE）
A、阿莫西林克拉维酸钾片剂—中级及以上
B、头孢唑肟钠注射剂—中级及以上
C、替卡西林钠克拉维酸钾注射剂—中级及以上
D、奥硝唑注射剂—中级及以上
E、美洛西林钠舒巴坦钠—中级及以上
8、以下关于特殊使用级抗菌药物说法正确的是（ABCDE）
A、不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药导致严重后
果的抗菌药物
B、新上市的抗菌药物
C、其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少
D、药品价格昂贵
E、其疗效或安全性任何一方面并不优于现用药物者
9、下列抗菌药物与相应的开具处方医师技术职称要求正确的是（ABC）
A、头孢泊肟酯片剂—中级及以上
B、呋布西林钠注射液—高级及科主任
C、头孢硫脒注射剂—中级及以上
D、氨曲南注射剂—中级及以上
E、氟康唑注射剂—初级及以上
10、下列抗菌药物对应分级正确的是（ACDE）
A、头孢他啶注射剂—限制使用级抗菌药物
B、头孢匹罗注射剂—限制使用级抗菌药物
C、两性霉素B脂质体注射剂—特殊使用级抗菌药物
D、头孢西丁钠注射剂—限制使用级抗菌药物
E、帕珠沙星注射剂—限制使用级抗菌药物
11、临床常见的不规范雾化吸入的药物有哪些（A B C D）
A 庆大霉素注射液B地塞米松磷酸钠注射液 C 注射用糜蛋白酶
D盐酸氨溴索注射液 E沙丁胺醇雾化剂
12、可引起双硫仑反应的药物（A B C）
A 部分头孢菌素：如头孢哌酮 B硝基咪唑类：如甲硝唑C硝基呋喃类如：呋喃唑酮 D大环内酯类：如阿奇霉素 E喹诺酮类如左氧氟沙星
13、广谱抗菌药的抗菌范围是（ ABCE ）
A.革兰阳性菌
B.革兰阴性菌
C.衣原体
D.真菌
E.立克次体
14.患者，男，支气管炎，患者因工作原因，需经常饮酒，临床药师应建议患者不选用哪些抗菌药物（ ACDE ）
A. 头孢米诺
B. 左氧氟沙星
C. 头孢哌酮
D. 甲硝唑
E. 头孢曲松
15. 下列关于围手术期预防用药维持时间的规定正确的是（ ABCDE ）
A. 手术时间较短（＜2 小时）的清洁手术术前给药一次即可
B. 手术时间超过 3 小时或超过所用药物半衰期的 2 倍以上，或成人出血量超过 1500ml，术中应追加一次
C. 清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为 24 小时，污染手术必要时延长至 48 小时
D. 过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过 48 小时，耐药菌感染机会增加。
E. 清洁手术的预防用药时间不超过 24 小时，心脏手术可视情况延长至 48 小时
16、患者男性，52岁，诊为：AECOPD，患者感染症状较重，病原菌检测示：MRSA，患者中度肝功能不全，患者抗菌治疗方案有哪些（ BD ）
A．万古霉素，减量使用
B．去甲万古霉素，常规剂量
C．去甲万古霉素，减量使用
D．替考拉宁，常规剂量
E、头孢西丁，常规剂量
17、颅脑手术及应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、关节置换术)可选用的预防用抗菌药物是（ AB ）
A. 头孢唑林
B. 头孢呋辛
C.头孢曲松
D.左氧氟沙星
18、抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面（ ABCDE）
A.无指征的预防用药
B.无指征的治疗用药
C.抗菌药物品种、剂量的选择错误
D.给药途径、给药次数不合理
E.疗程不合理
19、外科手术预防用药目的（ABD ）。
A．预防手术浅表切口感染 B．预防手术深部切口感染
C．预防呼吸道感染 D．手术所涉及的器官、腔隙感染
E．预防消化道感染
20、妇科围手术期手术可选用的预防用药为（ ABD）
A. 头孢唑林
B. 头孢呋辛
C.左氧氟沙星
D.甲硝唑 E 头孢哌酮
11、抗菌药物分哪三类进行分级管理（ABC ）
A.非限制使用
B.限制使用
C.特殊使用
D.随意使用
E.经验使用
21、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订，包括（ ABCDE）
A.选用品种
B.剂量
C.给药次数
D.给药途径、疗程
E.联合用药
22、下列关于注射用亚胺培南-西司他丁钠的叙述正确的有（ ABCDE）
A.为碳青霉烯抗生素
B.血液系统不良反应
C.一般感染者不应为首选药物, 以防滥用
D.可用于由敏感革兰阴性杆菌所引起的严重感染
E．中枢神经系统不良反应
23、下列哪些细菌对美罗培南天然耐药 ( ADE)
A、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
B、铜绿假单胞菌
C、厌氧菌
D、洋葱伯克霍尔德氏菌
E、嗜麦芽窄食单胞菌
24、1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（ABCD ）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
A. 医学
B. 药学
C. 流行病学
D. 统计学
25、药品不良事件可能原因是（ABCD ）
A、药物因素
B、机体因素
C、给药方法
D、其它因素
26、药品群体不良事件（ABCD ）
A、是指在同一地区
B、同一时间段内
C、使用同一种药品对健康人群或特定人群
D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件
27、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ABCD ）
A.导致死亡
B.危及生命
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
28、药品的三致反应指的是药品的 ( ABCD ) ，属于药品的特殊毒性。
A．致畸B．致癌
C．致基因突变D．致死
五、单选题（73题）
1、国家对药品实行（A）分类管理制度。
A.处方药与非处方药
B.外用药与内服药
C.第一类精神药品与第二类精神药品
D.片剂与注射剂
2、《处方管理办法》由（B）制定。
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部会同国家中医药管理局
C.国务院
D.卫生部
3、《处方管理办法》中关于处方修改的规定，下列哪种说法是正确的（A）
A.处方只能由处方医师修改，并在修改处签名及注明修改日期
B.调剂配方人员可自行修改医师处方
C.病人可自行修改医师处方
D.护士可修改医师处方
4、下列药物属于镇痛三阶梯原则中的非阿片类药物的是（ D ）
A、美菲康
B、曲马多
C、二氢可待因
D、布洛芬
5、关于处方书写的规定，正确的是（A）
A.处方可用药品的英文名称书写
B.处方可用药品的曾用名书写
C.处方可用医生自行编制的药品缩写名书写
D.处方可用医生自行编制的药品代号书写
6、下列药物属于镇痛三阶梯原则中的强阿片类药物的是（ B ）
A、阿司匹林
B、美非康
C、二氢可待因
D、复方樟脑酊
7、属于强阿片类药物的是（A）
A.芬太尼
B.可待因
C.阿司匹林
D.扑热息痛
8、氯胺酮注射液属于（B）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.毒性药品
9、哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂属于抗菌药物，处方医师技术职称要求为。（A）
A、限制使用级中级及以上
B、非限制使用级初级及以上
C、特殊使用级高级及科主任
D、限制使用级初级及以上
10、左氧氟沙星片剂属于使用级抗菌药物；其注射剂型相应的开具处方医师技术职称要求是。（C）
A、非限制使用级中级及以上
B、限制使用级初级及以上
C、非限制使用级初级及以上
D、限制使用级中级及以上
11、FDA妊娠期药物危险性分类定义X类药物为人类致畸，危险性大于受益，属于此类抗微生
物药为（A）
A、利巴韦林
B、四环素类
C、氯霉素
D、磺胺类
12、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)的治疗首选（d）
A、青霉素
B、头孢拉定
C、头孢哌酮
D、万古霉素
13、抗菌药物预防使用对下列哪种情况可能有效（D）
A、用于预防任何细菌感染
B、长期用药预防
C、晚期肿瘤患者
D、风湿热复发
14、属于FDA妊娠期分类B类，孕妇可使用的抗菌药物是（C）
A、环丙沙星
B、庆大霉素
C、青霉素
D、四环素
15、应用头孢哌酮时应给患者补充（D）
A、Vit A
B、Vit B1
C、Vit C
D、Vit K1
16、肾功能减退时，必须调整给药剂量的药物为（A）
A、糖肽类
B、克林霉素
C、利福平
D、大环内酯类
17、金葡萄引起的急性慢性骨髓炎最佳选用（D）
A、阿莫西林
B、红霉素
C、万古霉素
D、林可霉素
18、老年患者，尤其是高龄患者接受主要来自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用正常的（D)
A、1/2
B、1/3
C、1/3-1/2
D、2/3-1/2
19、支原体肺炎首选抗生素是（b）
A、青霉素
B、红霉素
C、氯霉素
D、链霉素
20、不属于浓度依耐性抗生素是（c）
A、喹诺酮类
B、氨基糖苷类
C、大环内酯类
D、四环素类
21、以下关于PPIs的说法,错误的是（D）
A.可用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎
B.围手术期预防应激性溃疡，原则上术前使用一剂，术后使用不超出24小时；
对于禁食或者给予肠外营养的患者，在建立肠道营养后，即可停用 PPIs。
C. 围手术期预防用药剂量为：奥美拉唑 40mg，雷贝拉唑20mg，兰索拉唑30mg，艾司奥美拉唑（曾用名：埃索美拉唑）40mg，泮托拉唑 40mg
D.胃炎可常规使用PPIS
22、以下那些情况不推荐使用PPIs预防应激性溃疡（D）
A. 严重颅脑、颈脊髓外伤，
B.严重烧伤（烧伤面积＞30%）；
C.严重创伤、多发伤；
D.常规手术后（手术时间<4 小时）
23、注射用血栓通（冻干）说明书中功能主治不包括（C）：
A.中风偏瘫
B. 胸痹心痛
C. 骨折后促进康复
D. 视网膜中央静脉阻塞症
24、丹参川芎嗪注射液适应症不包括（C）
A. 闭塞性脑血管疾病，脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞
B. 缺血性心血管疾病，冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞
C. 大面积烧伤后患者
D. 血栓闭塞性脉管炎
25.下列哪项不是脑苷肌肽注射液的适应症（B）
A. 脑卒中、老年性痴呆
B. 帕金森病
C. 创伤性周围神经损伤
D脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤
26.下列哪种药品儿童不能服用：（A）
A.氧氟沙星
B.红霉素
C.苯巴比妥
D.以上3项
27.下列哪些抗菌药不宜儿童使用：（E）
A.四环素类
B.庆大霉素
C.氟喹诺酮类
D.氯霉素类
E.以上都是
28.对于儿童相对安全的眼用抗生素：（B）
A.庆大霉素
B.红霉素
C.氯霉素
D.以上都是
29.下列抗生素可造成儿童牙齿黄染，并影响骨骼发育的是：（B）
A.氯霉素
B.四环素
C.红霉素
D.青霉素
30.儿童用药剂量换算可根据：（E）
A.儿童年龄
B.体重
C.体表面积
D.成人剂量
E.以上都是
31下列哪个药物不可以用于慢性气道疾病雾化吸入给药？（ D ）
A、吸入用布地奈德混悬液
B、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
C、异丙托溴铵雾化吸入溶液
D、庆大霉素注射液
32患者，女，69岁，肝硬化失代偿期，5天前突感腹胀、腹痛、发热，体温最高达39.0℃，腹水穿刺中性粒细胞计数>250×109/L，应首选抗菌药物：（ D )
A.红霉素
B.阿米卡星
C.诺氟沙星
D.头孢哌酮舒巴坦
E.阿奇霉素
33、Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，总预防用药时间一般不超过（ B ）小时，心脏手术可视情况，必要时可延长至48小时
A、12
B、24
C、36
D、48
34、下列药物中，应该严格控制作为外科围手术期预防用药的是（ D ）
A、头孢唑林
B、头孢呋辛
C、头孢曲松
D、左氧氟沙星
35、原则上无需预防性应用抗生素的手术（ D ）
A、颅骨肿物切除术
B、甲状腺腺瘤摘除术
C、乳房纤维腺瘤切除术
D、以上均是
36、作为围手术预防用抗菌药物，有循证医学证据的第一代头孢为头孢唑林，故第一代头孢菌素首选（B）；有循证医学证据的第二代头孢为头孢呋辛，故第二代头孢菌素首选头孢呋辛作为手术预防用药
A 、头孢替唑
B 、头孢唑林 C、头孢硫脒 D、头孢拉定
37、万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前（ C ）小时开始给药。
A、 0.5～1.0
B、 1.0～2.5 C 、1.0～2.0 D、 2.0～2.5
38、抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（ B ）的清洁手术术前给药一次即可。
A 、＜5小时 B、＜2 小时 C 、＜3小时 D ＜4 小时
39、经皮肤的手术，通常选用针对（ B ）的抗菌药物。
A、肠道革兰氏阴性菌
B、金黄色葡萄球菌
C、脆弱拟杆菌
D、 MRSA
40、当一种头孢菌素皮试阳性后，可选另外一种头孢菌素进行皮试，若仍为阳性，针对革兰氏阳性菌，可选（ D ）作为围手术预防用药
A、阿莫西林克拉维酸钾
B、阿米卡星
C、美洛西林
D、克林霉素
41、当头孢菌素试验，经确认依然为阳性者，针对革兰氏阴性菌，可选（ C ）作为围手术预防用药
A、红霉素
B、阿米卡星
C、氨曲南
D、依诺沙星
42、外科围手术预防用抗菌药物的给药时机，应在术前（）小时内给药（万古霉素或氟喹诺酮类除外），或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。( B )
A、 1-2
B、 0.5-1
C、 0.5-2 D 、0-0.5
43、清洁手术的下列哪种情况不考虑预防用药: ( D )
A手术范围大，时间长，污染机会增加
B手术涉及重要脏器，一旦发生感染易造成严重后果者
C人工关节置换手术
D术野为无菌部位，局部无炎症，无损伤，无污染，且不涉及人体与外界相通的器官
44、老年人和儿童在应用抗菌药物是，最安全的品种是（ C ）
A.氟喹诺酮类
B.氨基糖苷类
C.β—内酰胺类
D.氯霉素类
45、喹诺酮药物的不良反应有哪些( D )
A、中枢神经系统的兴奋性增加和光毒性
B、骨关节损害和跟腱炎
C、心脏的损害和肝毒性
D、以上皆是
46、对于主要目标细菌耐药率超过（ B ）的抗菌药物，应慎重经验用药。
A、30%
B、40%
C、50%
D、75%
47、对于发热病人不应该（ A ）
A、立即应用抗菌药物
B、寻找发热原因
C、进行相应病原检查
D、查清病原后再应用抗菌药物
48、（ C ）万古霉素或去甲万古霉素，可用于严重复杂或经甲硝唑治疗无效的艰难梭菌肠炎患者
A、静脉注射 B 肌肉注射
C、口服 D 静脉滴注
49、（ B ）抗菌药物有 N-甲基四氮唑侧链，可导致凝血酶原缺乏、血小板减少和功能障碍而引起出血，并可出现戒酒硫样反应，很大程度限制了其临床应用。
A 、氟氧头孢 B、拉氧头孢 C、氨曲南 D、厄他培南
50、1、哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂属于抗菌药物，处方医师技术职称要求为。（A）
A、限制使用级中级及以上
B、非限制使用级初级及以上
C、特殊使用级高级及科主任
D、限制使用级初级及以上
51、阿奇霉素分散片属于使用级抗菌药物；其注射剂型开具处方医师技术职称要求是。（B）
A、非限制使用级中级及以上
B、限制使用级初级及以上
C、非限制使用级初级及以上
D、限制使用级中级及以上
52、9、下列抗菌药物的口服剂型与注射剂型为不同使用级抗菌药物的是（D）
A、头孢呋辛
B、克林霉素磷酸酯
C、奥硝唑
D、氟康唑
53、下列青霉素类抗菌药物中，属于限制级抗菌药物的是（C）
A、阿莫西林胶囊
B、阿莫西林克拉维酸片
C、阿洛西林钠注射剂
D、苯唑西林钠注射剂
54、药品不良反应是指（ B ）
A. 药品引起的三致反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 由于超剂量或错误用药导致的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的有害反应
55、什么是新的ADR？（ C ）
A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
56、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（ C ）
A、ADR和ADE的定义是一样的
B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE
C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR
D、ADR与ADE没有任何关系
57、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）
A、10日
B、15日
C、20日
D、25日
E、不知道
58、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）
A、及时
B、10日
C、15日
D、20日
59、国家对药品不良反应实行的是（E ）
A. 逐级报告制度
B. 定期报告制度
C. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
60、《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是( A )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
61、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的（ D ）
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
62、（ D ）易发生药品不良反应？
A. 老年人、妇女、儿童
B. 有肝脏、肾脏等方面疾病的人
C. 有神经系统、心血管系统等方面疾病
D. 以上所有
63、一份有效的《药品不良反应/事件报告表》的基本内容不需要包括（ C ）
A. 患者基本信息资料的完整性，如年龄、性别、简单病史(含过敏史)、是否妊娠等情况
B. 完整、准确被怀疑药物信息，如药品的名称，用药剂量，给药时间和合并用药情况，静脉用药的给药速度以及药品批号
C. 病人的病史记录
D. 对ADR的描述，包括发生时严重性与关联性评价
64、下列哪个情形不属于药品不良反应（D ）
A.药物依赖
B.副作用
C.过敏反应
D.劣药引起的反应
65、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（ D ）。
A毒性B依赖性C耐药性D耐受性
66、安全性的实质内容是指( C )
A 药物的毒副作用小
B 无不良反应
C 风险/效应尽可能小
D 无致畸形
67、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（B ）
A 严重
B 死亡
C 一般
D 新的一般
68、A型药物不良反应有什么所致( B )
A 药物的毒性作用
B 药物的药理作用增强
C 药物的化学反应
D 药物的治疗作用下降
69、B型药物不良反应的特点( A )
A 死亡率高
B 较轻，可逆转
C 较易发现
D 多与剂量有关
70、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（ C ）类不良反应。
A A类
B B类
C C类
D D类
71、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（ D ）。
A 毒性反应
B 首剂效应
C 继发反应
D 副作用问题
72、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（ B ）。
A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松
73、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（ A ）
A 口服碳酸氢钠
B 口服氯化铵
C 静滴碳酸氢钠
D 口服氢氯噻嗪
促进临床合理用药的持续改进措施
促进临床合理用药的持续改进措施《处方管理办法》已由卫生部发布，于2007年5月1日起施行。为确保《处方管理办法》在医院及时得以贯彻落实，进一步规范处方管理和用药行为，提高处方质量，促进合理用药，防范医疗风险，保障医疗安全，特制定一下具体措施: 1、由药剂科负责对医院用药情况进行全面清理，收集汇总同一通用名项下的不同商品名药物信息，提供医院药事管理委员会决策; 2、召开医院药事管理委员会会议，严格按照《处方管理办法》的相关规定，对医院基本用药和特殊诊疗需要使用的其他剂型和剂量规格药品进行遴选;对医院药品采购供应管理制度(试行)进行修改完善，使其与《处方管理办法》的基本原则相一致; 3、根据医院药事管理委员会遴选的医院基本用药和特殊诊疗需要使用的其他剂型和剂量规格药品，由药剂科编印成册，并进行药品通用名和商品名对照，下发医院各科室(部门)，方便临床使用。此后，门诊、住院处方及医嘱不允许出现任何形式的药品商品名。在此基础上制定医院基本用药目录; 4、进入医院基本用药目录的药品，医师可根据临床需要开具处方使用。进入特殊诊疗需要使用的其他剂型和剂量规格药品目录的药品，确因治疗需要，必须使用时，可由医师开具处方，经科主任审核签字后方可使用(如遇危急重症患者，可先用药，随后补签字); 5、药剂科和医务处将根据医院的性质、功能和任务定位拟定医院药品处方集，提交医院药事管理委员会通过执行; 6、医院药事管理委员会将借鉴现代医药科学研究成果，结合临床用药情况，每年对医院基本用药目录进行一次筛选和更新;
7、按照《处方管理办法》的规定，未取得处方开具、调剂规定资格的临床医学和药学专业技术人员，不得从事处方开具和调剂工作; 8、医院药事管理委员会将定期或不定期对不合理处方进行点评和通报; 9、自2007年5月1日起，药剂科不得计划、购进医院药事管理委员会未遴选通过的药品，如出现临床治疗特殊需求的情况，必须按照《河柴医院药品采购供应管理制度(试行)》规定的程序申请审批通过后，方可采购使用; 10、麻醉药品和精神药品的使用和管理，如出现与《处方管理办法》不一致的情况，按照《处方管理办法》执行。 河柴医院药械科
临床合理用药培训试题
临床合理用药培训试题 科别 __________ 姓名 _____________ 分数 、A 型题 1、临床上用药的主体是 A 单个的病人 B 医药卫生人员 C 医疗机构 D 社区甚至国家 E 以上都 是 2、以下说法不正确的是 A 用药时应力求应用得当，趋利避害 B 用药是指病人服用药物的过程 C 合理用药的含义包括安全、有效、经济、适当地用药 D 病人的依从性与药物使用是否方便、不良反应轻重等因素有关 E 合理用药的意义和目的就是要充分发挥药物的作用 3、合理用药应当包括的要素是 A 科学性、有效性、安全性、适当性 性 C 安全性、经济性、适当性、规律性 E 科学性、安全性、经济性、适当性 4、用药安全性的确切含义是 D 成本/效果尽可能小 E 不良反应发生率低 5、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标B 安全性、有效性、经济性、方便 D 安全性、有效性、经济性、适当 A 无毒副作用 B 不良反轻微 C 风险/效果尽可能小
造成药品供需矛盾的主要原因是 A药品的产量不足B社会支付能力有限C经常使用昂贵药品D药价上涨太快E医疗卫生资源稀缺 合理用药最基本的要求是 A保证用药的安全性B保证用药的有效性C保证用药的经济性D保证用药的适当性E保证药品的质量 8、不合理用药的表现之一为 A收受药品回扣B使用过期药品C选用药物不当 D发生药物不良反应E审查处方不严格 疾病诊断和治疗的主要责任者是 A医师B药师C护师D病人E医院 10、以下哪项不是不合理用药的药师因素 A审查处方不严B未正确执行医嘱C调剂配发错误 D用药指导不力E协作交流不够 11、影响合理用药的因素包括 A医师、药师和护师因素B医师、药物和环境因素 C药师、药物和病人因素D人员、药物和环境因素 E人员、药物和政策因素12、药物不良反应与药源性疾病的差别在于 A造成的后果和危害程度不同B引起反应的药品不同 C用药的方式不同D用药的剂量不同
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
呼吸内科合理用药持续改进总结分析
呼吸内科合理用药持续改进总结分析 · 呼吸内分泌科2016年4月份各项药品使用指标完成情况如下表： 数据分析： 一、2016年4月我科基本药物使用比例84.15%，较上月增加5.07%，超出指标33.15%,超额完成；微生物送检率97.12%，较上月增加8.12%，超出指标37.12%；使用抗菌药物前送检率44.23%，超出指标14.23%，超额完成指标。门诊基药使用比例、门诊抗菌药物使用率，药比均等指标，均控制在指标范围内，呈良性运作。但2016年4月份我科抗菌药物使用强度169.69 79.08 26.5 94.32133.21 88.89 84.15 34.590.83169.69 97.12 51 35 90 130 60
IUD，较上月增加36.48 IUD，超出指标39.69 IUD。 二、结合医院药师管理报告反馈及科室自查我科药品使用存在以下问题： 4月份呼吸内分泌科出院人次230人次，抗菌药物使用天数1609天，抗菌药物使用强度169.69 IUD，较上月增加36.48 IUD，严重超出指标39.69 IUD。 三、原因分析 1、抗菌药物使用疗程长、联合用药时间长、用量大。 呼吸内分泌科收治病种特点，感染及合并感染患者占90%以上，且老年体弱患者居多，合并其他内科疾病，患者病程长，住院时间长，抗菌药物使用疗程长，联合用药时间长、用量大导致抗菌药物使用强度大。 2、我科抗菌药物使用前微生物样本送检率不够，个别医师经验性选药级别高。 我科收住院患者多为呼吸系统感染，抗菌药物使用多为治疗性用药，患者收住院抗菌药物使用前送检结果未回，个别医师存在经验性用药，选用的抗菌药物级别较高，导致抗菌药物使用强度大。 3、病历书写问题 病程记录抗菌药物使用，用药指证分析不到位，或用药原理分析错误。【知识介绍】 1、序贯治疗( sequential antibiotic therapy ,SAT)是在感染的早期阶段采用静脉(肌内)方式给药,疗程为2-3 d ,待临床症状基本稳定或改善后,改为性质基本相同的口服药继续治疗。序贯治疗要求同一药物有静脉和口服两种剂型，其优势在于可缩短静脉用药时间,减少静脉炎及细菌耐药性的
2018年药事管理与合理用药知识竞赛复习试题
2018年药事管理及合理用药知识竞赛复习试题 一、简答题（10题） 1、主要的药事法律法规及规章有哪些？ 答：药事法律法规主要有： 《中华人民共和国药品管理法》； 《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 《麻醉药品和精神药品管理条例》等。 2、常见的药事规章有： 《处方管理办法》； 《医院处方点评管理规范（试行）》； 《医疗机构药事管理规定》； 《抗菌药物临床应用管理办法》； 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》； 《药品不良反应报告和监测管理办法》等。 3、我院药事管理体系是如何构成的？ 答：根据《医疗机构药事管理规定》要求，我院设立药事管理与药物治疗学委员会，下设抗菌药物管理组、特殊药品管理组、合理用药管理工作组、处方点评工作组、药品质量管理组、药 物安全性监测工作5个工作组。日常工作由药学部门负责。 4、何谓国家基本药物？ 答：基本药物是指国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品，适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 5、什么是麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品？ 答：（1）麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天热、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 （2）医疗用毒性药品（简称毒性药品）系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 （3）药品类易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物
中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料
中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料 提示：本套试卷可能与您的试卷出题顺序不一致，请用快捷方式Crtl+F查找比对每一道 题答案，并确保本科目是您需要的材料！！ 一、单选题 1.药事管理的英文缩写是 A项.GPPP B项.Ph．A C项.SFDA D项.CLPA E项.WHO 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 2.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A项.各级药品监督管理局 B项.各级药品检验机构 C项.药品评价中心 D项.国家药典委员会 E项.药品审评中心 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A项.全国集中统一，实行垂直管理 B项.全国集中统一，省以下实行垂直管理 C项.全国集中统一，省市统筹管理 D项.全国集中统一，中央、省、市三级管理 E项.全国集中统一，中央管理 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 4.国家药品监督管理局的职能机构有 A项.5个 B项.8个 C项.10个 D项.15个 E项.20个 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：C
5.我国现行立法程序划分不包括 A项.法律草案的提出 B项.法律草案的监督 C项.法律草案的审议 D项.法律草案的通过 E项.法律的公布 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 6.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是 A项.国务院 B项.卫生部 C项.海关总署 D项.国家食品药品监督管理局 E项.省级药品监督部门 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 7.《药品注册管理办法》（试行）的规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A项.快速审批 B项.减免注册费用 C项.对未批准的药品设立监测期 D项.集中审批 E项.先予注册 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 8.专利法规定可以授予专利权的是 A项.科学发现 B项.智力活动的规则和方法 C项.动物和植物品种的生产方法 D项.疾病的论断和治疗方法 E项.以上都不可以授予专利权 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：D 9.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为 A项.每周 B项.每月 C项.每三个月 D项.每半年
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
临床合理用药持续质量改进(处方点评)
指导临床正确用药持续质量改进项目资料 项目名称：提高门急诊处方的合格率 实施部门：临床药学室 实施时间：2017年1-6月 XX医院药剂科
提高门急诊处方合格率 持续质量改进PDCA 循环示意图 P （Plan ） 针对1-6月份的《医院抽取处方量的5%进行检查，对不合理情况展开干预。 C （Check ） 临床药师加大对不合理处方的监控，检查干预结果，对不合理处方进行拦截及干预。 A （Act ） 门急诊处方不合理现象得到一定程度的改善，逐步规范门急诊处方质量。 D （Do ） 临床药师对不合理处方归类分析，同时制作PPT 进行宣教。
XX医院质量持续改进记录单
一、项目：提高门急诊处方合格率 二、改进前现状调研 1．数据收集 抽查2017年1月门急诊处方1096张，合理处方397张，占36.22%。不合理处方699张，占63.78%，其中不规范处方637张，占总处方数58.12%；用药不适宜处方60张，占总处方数5.47%；重复不合理处方2张，占总处方数0.18%。具体不合理处方情况如下表： 表1 2017年1月抽查的1096张处方中不合理处方发生率统计 2．结果分析 处方不合理现象主要表现为处方前记内容不规范，绝大多数只写“XX市”，部分写“1”，不填具体地址也没有联系电话、诊断不全（处方中临床诊断为“体检”的现象比较普遍）或诊断与用药不符、单张处方用药超过5种以及时间依赖性药物用法不适宜等；此外极少部分是由于医生疏忽或责任心不强，出现签名不规范、使用商品名开具处方、个别医师处方用药时间过长的现象。 3．结论
抽查2017年1月门急诊处方1096张，不合格率达63.78%，而且也出现相同的处方相同的错误发生在同一个医生身上，我们也会对此采取相应措施来降低不合格处方率。 三、解析（鱼骨图） 四、对策拟定 1．制定《XX医医院处方点评管理细则》、成立处方点评工作小组，并在院内网上发布，加强医护人员对处方点评相关知识的学习； 2．通过开展合理用药讲座、现场点评、专题报道等形式增加医师和药师培训的机会； 3．负责审方的药师认真学习《医院处方点评管理细则》，提高相关知识水平； 4．每个月按处方量的5%抽取处方进行点评，对点评结果归纳总结及时反馈临床医生，发布在院内网、医务公开栏进行公示，并院周会上通报。 五、采取措施后，处方合格率明显升高 通过一系列措施的实施，不合理处方现象发生率明显下降，通过抽查 2017年6月1300张门急诊处方，评价结果如下表： 表2 2017年6月抽查的1300张处方
2016年合理用药培训试题与答案
合理用药培训试题 科别：姓名：得分： 一：单选题（每题3分共30 ） 1外科手术前预防用药应在何时使用（B） A、手术开始前24h B、术前30min～2h内 C、手术开始后2h D、术后2h 2. 按照卫生部《抗菌药物临床应管理办法》要求，门诊患者抗菌药物处方比例不超过：（B） A 20% B 30% C 40% D 50% 3.应用 ____可能会发生跟腱炎或跟腱断裂的不良反应，须立即停药。（C） A青霉素 B 头孢唑林 C 左氧氟沙星 D 甲硝唑 4.处方管理办法规定处方一般不得超过___日用量（C） A 3 B 5 C 7 D 9 5围手术期预防用药以下情形术中可给予第二剂：（C） A 手术时间超过1小时或失血量大于500ml B手术时间超过2小时或失血量大于1000ml C 手术时间超过3小时或失血量大于1500ml D手术时间超过4小时或失血量大于2000ml 6剖宫产手术，围手术期用药正确的说法是：（C） A 剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物 B 剖宫产手术术前用药应在术前30分钟至2小时内给药。 C 剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素，应在结扎脐带后给药。 D 以上都不对 7以下哪条不是联合用药的明确指征（C ） A病因未明的严重感染 B 单一抗菌药物不能控制的严重感染 C 预防感染 D 免疫缺陷伴严重感染 8下列哪种药物常作为术前预防用药（ D ） A头孢替安 B头孢噻肟 C 头孢哌酮 D 头孢唑林 9下列哪个抗菌药物可用于头孢菌素过敏的手术预防用药（D） A 阿奇霉素 B 左氧氟沙星 C 氯霉素 D 克林霉素 10 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过(B) A 20% B 30% C 40% D 50% 二：多选题（每题3分共15 ） 1 《医院处方点评管理规范（试行）》将处方点评点评结果分为合理处方和不合理处方，其中不合理处方包括(ABC) A 不规范处方 B 不适宜处方 C 超常处方 D 不合格处方 2下列哪种情况，应当判定为超常处方（ABCD） A无适应证用药；B无正当理由开具高价药的；C无正当理由超说明书用药的； D无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 3按照卫生部《常见手术预防用抗菌药物表》，颅脑手术围手术期预防抗菌药物应选用：（ABC）A第一代头孢菌素 B第二代头孢菌素 C头孢曲松 D第四代头孢菌素
药事管理学期末试题
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
基本药物培训试题附答案
基本药物培训试题 一、单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施( C ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构 B .省级举办的基层医疗卫生机构 C .政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、国家基本药物目录不包括( D ) A. 化学药品 B .生物制品 C .中药饮片 D .中草药 3、国家基本药物目录化学药品和生物制品共有( D ) 品种，中成药102个品种，共307个品种。 A.307个 B.502个 C.305个 D.205个 4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、 类别与结构比例，原则上几年调整一次（ C ） A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年 5、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售（ A ）
A. 政府举办的基层医疗卫生机构 B .其他公立医疗机构 C .民营医疗机构 D .社会零售药店 6、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围( A ) A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品 B. 含有国家濒危野生动植物药材的 C .主要用于滋补保健的 D. 非临床治疗首选的 7、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的( D ) A.转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制 B.促进合理用药，降低药品价格 C.保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊,让群众得实惠 D.以上都是 8、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状，该药物可能是（ D ） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E.异丙托溴铵
药事管理模拟试题
一．单项选择题（每题1分，共计40分） 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ C ） A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（ D ） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C ） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ D ） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（ B ） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8.《药品生产许可证》是由（ B ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9.药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证
临床合理用药培训试题
临床合理用药培训试题 、A 型题 A 单个的病人 B 医药卫生人员 C 医疗机构 D 社区甚至国家 E 以上都是 A 用药时应力求应用得当，趋利避害 B 用药是指病人服用药物的过程 C 合理用药的含义包括安全、有效、经济、适当地用药 D 病人的依从性与药物使用是否方便、不良反应轻重等因素有关 E 合理用药的意义和目的就是要充分发挥药物的作用 D 成本/效果尽可能小 E 不良反应发生率低 D 药价上涨太快 E 医疗卫生资源稀缺 科别 姓名 分数 1、 临床上用药的主体是 2、 以下说法不正确的是 3、 合理用药应当包括的要素是 A 科学性、有效性、安全性、 适当性 安全性、有效性、经济性、方便性 4、 C 安全性、经济性、适当性、 E 科学性、安全性、经济性、 用药安全性的确切含义是 规律性 适当性 A 无毒副作用 B 不良反轻微 安全性、有效性、经济性、适当性 C 风险/效果尽可能小 5、 以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标 A 治愈率 B 显效率 C 好转率 D 发病率 E 无效率 6、 造成药品供需矛盾的主要原因是 A 药品的产量不足 B 社会支付能力有限 经常使用昂贵药品 7、 合理用药最基本的要求是 A 保证用药的安全性 B 保证用药的有效性 保证用药的经济性 8、 D 保证用药的适当性 E 不合理用药的表现之一为 A 收受药品回扣 B D 发生药物不良反应 E 保证药品的质量 使用过期药品 选用药物不当 审查处方不严格
9、疾病诊断和治疗的主要责任者是 A 医师 B 药师 C 护师 D 病人 E 医院 10、以下哪项不是不合理用药的药师因素 A 审查处方不严 B 未正确执行医嘱 C 调剂配发错误 D 用药指导不力 E 协作交流不够 11、 影响合理用药的因素包括 A 医师、药师和护师因素 B C 药师、药物和病人因素 D E 人员、药物和政策因素 12、 药物不良反应与药源性疾病的差别在于 A 造成的后果和危害程度不同 B C 用药的方式不同 D E 疾病的种类不同 13、以下关于量效关系的描述错误的是 A 药物必须达到一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强 C 量效曲线的50%处可以代表药物的效价 D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加 E 恰当的药物剂量应该是使药物在最小的毒副反应下发挥最佳疗效 14、制剂的吸收速度由慢到快依次为 A 注射剂、溶液剂、散剂、片剂 B 片剂、溶液剂、散剂、注射剂 C 片剂、散剂、溶液剂、注射剂 D 注射剂、溶液剂、片剂、散剂 E 散剂、片剂、溶液剂、注射剂 15、老年人用药剂量一般为成人的 A1/ 2 B1 / 3 C1 / 4 D2 / 3 E3 / 4 二、X 型题 1、人类的合法用药的医学目的是 A 预防、诊断和治疗病症 B 调节机体生理功能 C 增强体质，增进身体和心理健康 D 避免在竞技体育活动中使用兴奋剂 医师、药物和环境因素 人员、药物和环境因素 引起反应的药品不同 用药的剂量不同
药事管理学试题库_练习题
页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构
药剂科质量安全管理与持续改进方案
药剂科质量安全管理与持续改进方案 检查标准1：贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施：①成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度；落实岗位操作规程；②认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核；③不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强；④药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格；⑤每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准2：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。 考核方法：抽查至少2家经销企业资质和2种药品；现场询问门诊患者；查看100张处方。 改进措施：①门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施；②门诊设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询；③加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平；④调剂药品时严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥９５％；⑤不断完善药品召回制度，健全规范；⑥做好周密安排，保障药房24小时服务；⑦进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。 检查标准3：建立突发事件药品供应与药事管理机制。
临床用药制度培训试题
临床用药制度培训试题 科室姓名分数 一、判断题（5分*18 共90分） 1、为保证患者利益，促进临床合理用药，提高药物治疗质量，依据本办法对临床科室用药情况进行检查，结果纳入科室工作质量考核。（） 2、药师发药时应按规定审查处方，重视发药交待，杜绝问题处方。护理人员执行医嘱时，应认真执行核对程序，避免差错，确保患者用药安全。（） 3、严格按药品说明书和权威资料使用药物，禁止将药物试用于规定的适用病症之外的患者。如果因患者病情需要，确需将药物应用于规定的适用病症之外的患者，可以随意使用。（） 4、医院将麻醉药品和第一类精神药品管理列入科室绩效考核，实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。（） 5、麻醉药品和精神药品购入必须要求供货单位送货到库，采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验，须单人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。（） 6、对涉及麻醉药品、第一类精神药品的相关人员进行有关法规、专业知识培训，每年不少于一次。医师、药师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格或调剂资格。由药事管理与药物治疗学委员会委托医务部予以授权。（） 7、开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为黄色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。（） 8、各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方至少保存2年，第一类精神药品处方至少保存1年。（） 9、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。（） 10、处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方、医嘱的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（）11、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告和诫勉谈话，限制其处方权，同时对其所在科室进行处罚；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。（）
山东大学网络教育学院药事管理学模拟题及答案
药事管理学模拟卷 一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案） 1.药事管理学科是 A.药学科学的分支学科 B.管理科学的分支学科 C.社会科学的分支学科 D.药剂学科的分支学科 E.应用学科的分支学科 2.执业药师执业范围是 A.药品生产、药品经营、药品流通 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品研制、药品生产、药品经营 D.药品生产、药品经营、药品使用 E.药品生产、药品检验、药品使用 3.执业药师资格注册机构为 A.国家人事部 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.国家发展和改革委员会 4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案 B.由国家统一制定，各省可部分调整 C.由国家统一制定，各省不得调整 D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15% E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25% 5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A.全国集中统一，中央、省、市三级管理 B.全国集中统一，省、市统筹管理 C.全国集中统一，实行垂直管理 D.全国集中统一，实行省以下垂直管理 E.各省、市自主管理 6.国家药典委员会组成人员包括 A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员 E.主任委员、副主任委员、荣誉委员 7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的 A.技术审查和协调机构 B.专业技术审查和咨询机构 C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 E.咨询机构和办事机构 8.药品质量必须符合 A.中国药典 B.局颁标准 C.国家药品标准 D.地方药品标准 E.中国生物制品规程 9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给 A.新药证书 B.药品生产批号 C.药品生产许可证 D.药品批准文号 E.药品GMP证书 10.新药的研制单位何时申请新药证书 A.新药监测期满后 B.临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.Ⅳ期临床研究结束后
药事管理学复习题及答案(1)
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
临床药师培训考核试题
临床药师培训考试题 姓名成绩 一、填空题（20分，每空1分） 1.抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96 小时，特殊情况妥善处理。 2.老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用至正常治疗量的2/3- 1/2 。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种属此类情况。 3.抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。两菌指的是细菌、真菌；四体指的是支原体、衣原体、立克次体、螺旋体。 4.地高辛药物浓度超过2.0ng/ml应考虑是否药物中毒. 5.按药物性质，抗炎免疫药可分为非甾体抗炎免疫药、甾体抗炎免疫药和疾病调修药三类。 6.休克临床用药中心血管活性药物有血管扩张药、莨菪碱类、强心苷及血管收缩药。 7.长期应用受体拮抗药使受体的数量和敏感性增加，是受体的向上调节，故长期应用受体拮抗药，需逐渐减量、缓慢停药。 8.根据作用原理，新斯的明的主要靶器官是骨骼肌。 9.多巴胺临床主要用于治疗各种休克与利尿剂配伍应用可治疗急性肾衰竭。 10.利多卡因主要用于室性心律失常，普萘洛尔主要用于室上性心律失常，对于强心苷中毒所致心律失常首选苯妥英钠。 二、单项选择题（40分，每题1分） 1.亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于：( A ) A.革兰氏阴性产酶菌 B.革兰氏阳性产酶菌 C.真菌 D.支原体 2.胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是：( C ) A.头孢曲松 B.头孢氨苄 C.头孢哌酮 D.头孢呋辛 3.美国疾病控制中心发布的万古代霉素应用指南推荐在下列情况使用万古霉素使用正确的是：( C ) A.治疗耐β-内酰胺类抗菌药物耐药的革兰阴性菌的严重感染 B.治疗对大环内酯类抗菌药物过敏患者的革兰氏阳性菌感染