制药工程原理与设备总复习题

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制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总

复习题

公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。

单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。

1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。

2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。

3.大气压强为×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。

定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。

非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。

理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为

=绝对压强—大气压

粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。

粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。

如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式:Re=Du

ρ/μ

m

、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u

m

时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

层流与湍流的本质区别:质点运动方式的不同。

搅拌:使两种或多种不同的物料达到均匀混合的单元操作称为物料的搅拌或混合。

搅拌的目的:(1)使被搅拌物料各处达到均质混合状态(2)强化传热过程

(3)强化传质过程(4)促进化学反应。

对互溶液体,搅拌可缩短达到分子尺度均匀的时间;对不互溶液体,搅拌越剧烈,液滴尺寸越小,可以达到均匀混合的尺度越小,但不可能达到分子尺度的均匀。

搅拌器的两个功能:1)总体流动———促进宏观均匀,大尺度的均匀混合。2)强烈湍动———促进微观均匀,小尺度的均匀混合。

搅拌槽内液体进行着三维流动:径向流、切向流、轴向流。

小直径高速搅拌器:螺旋桨式搅拌器、涡轮式搅拌器;大直径低速搅拌器:桨式搅拌器、锚式和框式搅拌器、螺带式搅拌器。

搅拌器的强化措施:一、提高搅拌器的转速;二、抑制搅拌罐内的“打旋”现象:1、搅拌罐内装挡板,2、将搅拌器偏心或偏心且倾斜安装;三、加设导流筒。

1.离心泵安装在一定管路上,其工作点是指一定的流量和对应的扬程。

2.离心泵的叶轮有开式、半开式和闭式三种类型,若输送浆料或悬浮液宜选用开式或半开式。

3、离心泵在启动时应先将出口阀关闭,目的是避免“气缚”。往复泵在启动时,其出口阀必须打开.

4、离心泵的流量调节方法:改变管路特性曲线、改变泵的转速、切割叶轮外径。

5、离心泵吸入管路底阀的作用是:防止启动前充入的液体从泵内漏出;

6、当离心泵叶轮中心处的液体压强小于操作温度下液体的饱和蒸气压时,泵内将发生(气蚀)现象。

7、启动离心泵之前,应先灌泵,以避免出现(气缚)现象。

8、离心泵的效率η和流量Q的关系为(Q增大,η先增大后减小)。

9、何谓气缚现象如何防止启动时,若离心泵内有空气,因气体密度远小于液体密度,产生的惯性离心力很小,在吸入口形成的真空不足以将液体吸入泵内,虽启动离心泵也不能输送液体。此现象称为“气缚”。为防止气缚现象的发生,离心泵启动前要用外来的液体将泵壳内空间灌满。这一步操作称为灌泵。为防止灌入泵壳内的液体因重力流入低位槽内,在泵吸入管路的入口处装有止逆阀(底阀);如果泵的位置低于槽内液面,则启动时无需灌泵。

10、气蚀:在强烈的冲击力作用下,泵体出现震动,泵的噪音增大,使材料表面疲劳,出现点蚀甚至裂缝,叶轮和泵壳受到破坏,这种现象称为“气蚀”。吸上真空度和充分气蚀余量这两个指标对泵的气蚀现象加以控制。

固体药物在粉碎前后的粒度之比称为粉碎度。

固体物料形态:块状、粒状、结晶、或无定形

粉碎:是借助机械力将大块固体药物制成适宜程度的碎块或细粉的单元操作。

干法粉碎:是将药物通过不同的干燥途径,使水分降低到一定限度再粉碎的方法。湿法粉碎:是指药物中加入适量水或其他液体的粉碎方法。

低温粉碎:药物在低温时脆性增加,利用药物低温性脆的特点,在粉碎之前或粉碎过程中将药物进行冷却的粉碎方法称为低温粉碎。

粉碎的意义:(1)增加药物的比表面积,利于药物的溶解和吸收,提高药效(2)便于提取,利于药物中的有效物质浸出(3)为制备各种药物奠定基础(4)便于干燥、贮存。

粉碎作用力产生的形式:①劈裂②撞击③挤压④截切⑤研磨

粉碎的方法:开路粉碎和循环粉碎,干法粉碎和湿法粉碎,单独粉碎和混合粉碎,低温粉碎,微粉粉碎,纳米粉碎。

微粉粉碎:细胞级粉碎、使植物细胞破壁率达95%以上、提高原料药材制剂生物利用度。

研磨介质在球磨机筒体内的运动方式中,粉碎效果最好的是(抛落)。

在实际应用中,球磨机的转速一般(小于)临界转速。

筛分:即用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物料分成各种粒度级别的单元操作(分级)。

筛分的目的:1、可将粉碎物料粉等级,满足制剂制备对颗粒度的要求;2、可提高粉碎效率;3、能起到混合作用。

药筛:泰勒标准是以每英寸筛网长度上的孔数即为目的单位。

混合:用机械方法把两种或两种以上组分的物质相互分散达到均匀状态的操作(包括固-固、固-液、液-液)。

混合机理:对流混合、剪切混合、扩散混合。

固定型混合机:槽式混合机、圆盘型混合机。回转型混合机:二维运动混合机、三维运动混合机。

影响混合的因素:1.设备转速的影响2.装料方式的影响3.充填量的影响4.粒径的影响5.粒子形态的影响6.粒子密度的影响7.混合比的影响。

萃取:是利用各种物质在选定溶剂中溶解度的不同,以分离混合物中组分的一种方法。

提取: 以固体中药材做原料,用选定的溶剂充分提取其有效成分的操作。

提取目的:获取含有有效成分的溶液。

提取方法:传统提取方法--①煎煮法②浸渍法③渗滤法④回流法;新型提取方法--①超临界流体萃取法②超声提取技术③微博萃取技术。

固液提取工艺流程:(1)单级单次提取(2)单级多次提取(3)回流冷浸法(4)回流温浸法(5)回流热浸法(6)强制外循环提取(7)螺带式搅拌桨提取(8)加压提取(9)灌组提取(10)连续逆流提取(11)连续混流提取。

固液提取设备:间歇式提取设备--(1)多能提取罐(2)动态提取罐(3)翻斗式提取罐;连续提取设备--(1)螺旋推进式提取器(2)履带式连续提取器。

提取工艺参数对提取过程的影响:1)药材粒径2)溶剂用量与提取次数3)浸提温度4)浸提时间5)浸提压力。

超临界流体(SCF):是指处于临界温度和临界压力以上,介于气体和液体之间的流体。

超临界流体萃取(SCFE):是用超临界流体作为萃取溶剂进行萃取的一种技术。

萃取的特点:擅长对非极性物质的萃取;适用于热敏性、易氧化药物成超临界CO

2

分的提取;临界压力为,属于中压范围;产品纯度高,特别适用于中药有效成分的提取。

超临界萃取的应用:超临界流体萃取对中草药萃取的应用、超细粒子的制备。

过滤:是利用流态混合物系中各物质粒径的不同,以某种多孔物质为筛分介质,将流体与混悬于流体中不能透过介子的粒子分开的单元操作。

架桥:就是指过滤介质上面的小孔堵塞了一部分直径小于介质上面滤孔直径的小颗粒,这就是架桥现象。

过滤方式:按过滤推动力产生的方式分为自然过滤、加压过滤、减压过滤和离心过滤。

工业上的过滤操作有饼层(表面)过滤和深层过滤之分。

加压过滤:是对滤浆加压使过滤介质两侧的压差增大或产生压差推动过滤的方法。

减压过滤:是在过滤介质两侧压差稳定,对滤饼及滤材影响小,滤过液质量稳定,生产中使用的较多。

错流过滤:滤浆以一定流速平行流过过滤介质表面,小于过滤介质孔径的液体及粒子或小分子溶质透过介质成为滤液,大于介质孔径的粒子或大分子溶质在介质上游表面沉积少,不形成滤饼,因而能保持较高的滤速和延长滤材有效过滤时间。

恒压过滤:过滤操作在恒定的压力差下经行,即过滤过程中ΔP*为一常数,则称为恒压过滤。

过滤机:连续式--转筒真空过滤机;间歇式-板框压滤机、全自动板式加压过滤机、高分子精密微孔过滤机。

简述助滤剂的作用与用法:作用是减少可压缩滤饼的过滤阻力,提高滤饼的刚性和空隙率。使用方法:(1)将助滤剂按一定比例直接分散在待过滤的混悬液中,过滤时助滤剂在滤饼中形成支撑骨架。(2)把助滤剂单独配成混悬液先行过滤,在过滤介质表面形成助滤剂顶涂层,然后再过滤滤浆。

1.中药浸提液中的混悬颗粒大多数是由有机物构成的絮状悬浮颗粒,形成的滤饼比较黏软,属可压缩滤饼。

2.常见的层降分离方法有重力沉降和离心沉降。重力沉降设备--降尘室、沉降槽。离心沉降--旋风分离器

3.要使微粒从气流中除去的条件,必须使微粒在降尘室内的停留时间(≥)微粒的沉降时间。

4.自由沉降:颗粒在静止流体中沉降时,不受其他颗粒的干扰及器壁的影响,称为自由沉降。

5.离心分离:利用离心力分离液态非均相物系中两种比重不同物质的操作。

6.气体净制方法:过滤净制、湿法净制、气体的电净制、洁净车间空气净化系统。

7.气体净制设备中,除尘效率最高的是(静电除尘器)。

热传导:热量从物体内温度较高的部分传递到温度较低的部分或传递的与之接触的温度较低的另一物体的过程称为热传导,简称导热。

热对流:流体依靠其宏观流动而实现的热量传递过程。在热量传递的同时,伴随着大量分子的定向运动。

辐射传热:是依靠电磁波辐射实现热冷物质间热量传递的过程,是一种非接触式传递。

单效蒸发:将二次蒸气不再利用而直接送到冷凝器冷凝以除去的蒸发操作。

多效蒸发:若将二次蒸气通到另一压力较低的蒸发器作为加热蒸气,则可提高加热蒸气(生蒸气)的利用率,这种串联蒸发操作称为多效蒸发。

1.蒸发时产生的二次蒸气直接冷凝而不再利用的过程,称为单效蒸发。蒸发器的两个基本组成部分:加热室和分离室。

2.根据蒸发操作中二次蒸汽的被冷凝情况,蒸发流程分为单效蒸发和多效蒸发。

3.某圆形管道外有两层厚度相等的保温材料A和B,温度分布线如右上图中所

示,则λ

A ﹤λ

B

(填“﹥”或“﹤”),将A层材料放在里层时保温效果更好。

4.由多层等厚平壁构成的保温层中,如果某层材料的热导率越大,则该层的热阻

就小;其两侧的温度差就小。

5.间壁传热是集热对流和热传导于一体的综合传热现象,而对流传热的热阻主要集中于层流内层中。

6.工业采用翅片状的暖气管代替圆钢管,其目的是(增加流体的湍动,提高传热效果)。

7.热量传递的基本方式是(热传导、热对流与热辐射)。

8.流体主体与器壁间的对流传热,其热阻主要存在于(滞流内层中)。

9.对一台正在工作的列管式换热器,已知αi=116w/,α0=11600 w/,要提高传

)。

热系数K,最简单有效的途径是(设法增大α

i

10. 间壁两侧流体的对流传热系数相差较大时,要提高K值,关键在于提高对流

传热系数a(小者)之值。

11.稳定的多层平壁的导热中,某层的热阻愈大,则该层的温度差(愈大)。

12.流体与固体壁面间的对流传热,当热量通过滞流内层时,主要是以(热传导)方式进行的。

13.蒸汽中不凝性气体的存在,会使它的对流传热系数α值(降低)。

14.在稳定变温传热中,流体的流向选择(逆流)时传热平均温度差最大。

15.多层平壁热传导,各层平壁的导热速率(相等)。

16.两流体在套管换热器内传热,若热流体由90℃冷却到70℃,冷流体由25℃加热到60℃,则平均传热温度差为(逆流为37℃,并流为29.4℃)。

17.夏天电风扇之所以能解热的原因是因为(产生强制对流带走了人体表面的热量)。

18.用饱和水蒸气加热空气时,传热管的壁温接近(蒸汽的温度)。

19.冷、热流体在换热器中进行无相变逆流传热,换热器用久后形成污垢层,在同样的操作条件下,于无垢层相比,结垢后的换热器的K(变小)。

20.需将原料液预热至沸点或接近沸点的膜式蒸发器是(升膜蒸发器)。

21.就固定管板式换热器而言,宜走壳层的是(黏度较大或流量较小的流体)

22.强化传热过程应采取哪些途径根据Q=KA△tm方程,指任一个K、A、△t都能提高强化传热:(1)增加传热面积,如在管内外壁装上翅片,采用螺旋管或粗糙管代替光滑管;(2)增大传热温差△tm可采用逆流操作,因为当T1,T2,t1,t2四个温度一定时,逆流传热温差△tm最大;(3)提高传热系数K由K=1/(1/αo+1/αi+Σ(δ/λ))提高α1、α2降低δ,都能强化传热,要提高α由单层改为多层,或在壳程中增设档板,对于蛇管中,加入搅拌装置或在蛇管圈中增设杯状物(强化圈)在列管换热器中可,还可采用导热系数大的流体作载热体。

23.为什么工业换热器的冷、热流体的流向大多采用逆流操作操作可以获得较大的平均传热温度差,从传递相同热负荷言,须较小的传热面积,节省设备费用。此外,逆流热流体出口温度T可接近冷流流体进口温度t,对相同热负荷言,需加热剂少;同样,就冷流体而言,逆流体出口温度t可接近热流体进口温度T,对相同热负荷言,需要冷却剂少,故对逆流就加热剂或冷却剂用量考虑,逆流操作费小。

24.逆流传热有何优点何时宜采用并流传热优点:逆流操作的平均温度差较大,不仅可减少换热器的传热面积,而且可减少加热介质或冷却介质的消耗量。选用:若工艺要求冷流体被加热时不得超过某一温度,或热流体被冷却时不得低于某一温度,宜采用并流传热

1.蒸馏是分离(液体)混合物的单元操作。

2.蒸馏是利用各组分的(挥发度)不同的特性实现分离的目的。

3.在二元混合液中,(沸点低)的组分称为(易挥发)组分。

4.保证(精馏)过程连续稳定操作的必不可少的条件有(液相回流)、在(再沸器)中溶液部分气化而产生上升蒸气。

5.(冷凝器)的作用是提供(塔顶液相)产品及保证有适宜的(液相)回流。

6.在精馏塔中,原料液进入的那层板称为(加料板)。加料板以上的塔段称为(精馏段),加料板以下的塔段(包括加料板)称为(提馏段)。

7.(理论板)是指离开这种板的气液两相相互(成平衡),而且塔板上的液相组成也可视为均匀的。

8.回流比的上限值为(全回流),回流比的下限值为(最小回流比)。

1.蒸馏是利用溶液中各组分(沸点)的差异, 使各组分得到分离。

2.溶液被加热到鼓起第一个气泡时的温度称为(泡点)温度。

3.气相混合物被冷却到有第一滴液滴析出时的温度称为(露点)温度。

4.对于二元理想溶液, 若轻组分含量越高, 则泡点温度(越低);若重组分含量越高, 则泡点温度(越高)。

5.对于二元理想溶液, α(相对挥发度)大, 说明该物系(容易分离)。

6.对于二元理想溶液,x-y图上的平衡曲线离对角线越近,说明该物系(不容易分

离)。

7.在相同的外压及温度下, 沸点越低的物质其饱和蒸气压(越高),(容易)挥发。

8.完成一个精馏操作的两个必要条件是(塔顶液相回流)和塔底上升蒸气;需要在(塔顶)设置冷凝器;在(塔底)设置再沸器。

9.设计一精馏塔时, 回流比选的大,则塔板数(少)。

10.精馏操作中,再沸器相当于一块(理论板)。

11.用逐板计算法求理论板层数时,用一次(相平衡)方程就计算出一层理论板。

12.对于正在操作中的精馏塔,若加大操作回流比,则塔顶产品浓度会(提高)。

2.精馏塔的塔顶和塔底为什么要分别设置冷凝器和再沸器冷凝器提供液相产品与液相回流,再沸器提供塔内上升的蒸气。

3.设计一精馏塔时, 回流比选取的大小对塔板数有何影响回流比越大,达到要求的分离精度所需要的塔板数越少。

4.精馏操作中,在下限操作时,能否达到所要求的分离精度为什么不能,若要达到所要求的分离精度需要有无穷多块理论板,实际上是不可能的。

5.精馏操作中,在上限操作时对实际生产有无意义一般在什么情况下采用在上限操作时,产品量为零,对实际生产无意义,一般在科研、装置开工期间或紧急停工时采用。

6.什么是理论板理论板是指离开这种板的气液两相相互成平衡,而且塔板上的液相组成也可视为均匀的。

7.为什么再沸器相当于一块理论板在再沸器中,物料又一次部分气化,气液两相达到平衡,与理论板的效果相同。

8.用逐板计算法求理论板层数时, 为什么用一次相平衡方程就计算出一层理论板使用一次相平衡方程,就意味着物料达到一次气液平衡,就相当于越过一块理论板。

9.用图解法求理论板层数时, 为什么一个梯级代表一层理论板每一个梯级与平衡线相交一次,表示汽、液两相达到一次平衡, 因此代表一层理论板。

10.对于正在操作中的精馏塔, 若改变其操作回流比, 对塔顶产品浓度会有何影响回流比越大,塔顶产品浓度越高。

1.干燥进行的必要条件是物料表面所产生的水汽(或其它蒸汽)压力_大于干燥介质中水汽(或其它蒸汽)的分压。

2.干燥这一单元操作,既属于传热过程,又属传质过程。

3.相对湿度?值可以反映湿空气吸收水汽能力的大小,当?值大时,表示该湿空气的吸收水汽的能力小;当?=0时。表示该空气为绝干空气。

4.干燥速率曲线是在恒定干燥条件下测定的,其恒定干燥条件是指:干燥介质(热空气)的温度、湿度、速度以及与物料接触的方式均恒定。

5.在一定温度下,物料中结合水分和非结合水分的划分是根据物料的性质而定的;平衡水分和自由水分是根据物料的性质和接触的空气状态而定的。

6.在一定空气状态下干燥某物料,能用干燥方法除去的水分为自由水分;首先除去的水分为非结合水分;不能用干燥方法除的水分为平衡水分。

7.作为干燥介质的湿空气,其预热的目的降低相对湿度(增大吸湿的能力)和提高温度(增加其热焓)。

8.当空气的湿含量一定时,其温度愈高,则相对温度愈低,表明空气的吸湿能力愈强,所以湿空气在进入干燥器之前都要经预热器预热。

9.固体物料的干燥是属于传热和传质过程,干燥过程得以进行的条件是物料表面所产生的水汽(或其它蒸汽)压力大于干燥介质中水汽(或其它蒸汽)的分压。

10.固体物料的干燥,一般分为恒速和降速两个阶段。

11.在对流干燥器中最常用的干燥介质是不饱和的热空气,它既是载热体又是载湿体。

12.当干燥一种易碎的物料,可采用厢式干燥器。

13.在干燥系统中,预热器加入的热量用于蒸发水份,加热空气与物料以及消耗于干燥系统中的热损失。

14.由干燥速率曲线可知恒速干燥阶段所除去的水分是非结合水分,降速干燥阶段除去的水分是非结合水和结合水。

15.影响等速干燥速率的主要因素是空气的状况(温度、湿度)流速和流向。

16.对高温下不太敏感的块状和散粒状的物料的干燥,通常可采用转筒干燥器,当干燥液状或浆状的物料时,常采用喷雾干燥器。

17.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点,称为临界点;其对应的物料含水量称为临界含水量。

18.物料的临界含水量的大小与物料的性质,厚度和恒速干燥速度的大小等因素有关。

19.在干燥过程中,当物料中表面水分汽化速率小于内部水分扩散速率时,干燥即进入恒速干燥阶段。

20.按照热能传给湿物料的方式不同,干燥可分为传导干燥,对流干燥,辐射干燥和介电加热干燥等。

21.用不饱和的湿空气来干燥物料时,要使干燥过程得以顺利进行的条件是不断供给热能和将汽化的水汽带走。

相对湿度φ:在一定温度及总压下,湿空气的水蒸气分压与同温度下水的饱和蒸气压之比的百分数,称为相对湿度。用符号φ表示,

平衡水分:指在恒定环境条件下,物料与环境中的水分交换达到平衡时,物料中所含的水分。(或者:在干燥操作条件下,物料中不能被干燥去除的水分)

1.固体物料在恒速干燥终了时的含水量称为(临界含水量)。

2、按物料与水分的结合方式分:化学结合水、物理化学结合水和(机械结合水)

3、丸剂的制法包括泛制法、塑制法和(滴制法)

4、安瓿的洗涤设备主要有喷淋式、气水喷射式和(超声波式)

5、大蜜丸机主要适用(3-9)g大蜜丸的大批量生产,丸粒的合格率高。

6、均相物系的分离方法主要有(蒸馏)、吸收及萃取。

7、在干燥过程中,当物料中表面水分汽化速率(小于)内部水分扩散速率时,干燥即进入恒速干燥阶段。

干燥过程进行的必要条件中湿物料表面水蒸气压力(大于)干燥介质水蒸气分压。

8、在干燥过程中,空气是(载热体和载湿体)

9、对高温下不太敏感的块状和散粒状的物料的干燥,通常可采用(转筒)干燥器

10、软胶囊的装量以滴为单位,一滴为ml

11、胶囊剂的作业流程为:送囊→分囊→(剔囊)→充填→锁囊→出囊→清洁。

12、干法造粒设备可分为滚压法和(压片法)

填空题

1、蒸馏是分离液相混合物最常用的方法。溶液被加热到鼓起第一个气泡时的温度称为泡点温度。

2、气相混合物被冷却到有第一滴液滴析出时的温度称为露点温度。完成一个精馏操作的两个必要条件是塔顶液相回流和塔底上升蒸气。

3、在一定空气状态下干燥某物料,能用干燥方法除去的水分为自由水分首先除去的水分为非结合水分。

4、造粒设备分为湿法造粒设备和干法造粒设备。

5、按蒸馏方式,可将其分为简单蒸馏、平衡蒸馏、精馏和特殊精馏。

6、固体物料的干燥,一般分为恒速和降速两个阶段。

7、丸剂的塑制设备可分为大蜜丸机和小丸制丸机。

判断题

1、间歇蒸馏适用于小批量生产或某些有特殊要求的场合。

2、理想溶液不服从拉乌尔(Raoult)定律。

3、等湿线是一组与纵轴平行的直线。

4、塑制法主要用于蜜丸、糊丸的制备。

5、塑制法工艺流程:药材粉末+辅料→制丸块→分割及搓圆→制丸条→质量检查→包装。

6、摇摆式颗粒机适用于湿法制粒、干法制粒,并适用于整粒。

1、相律是表示平衡物系中自由度数、相数及独立组分数之间的关系。

2、减压蒸馏使用高温加热介质经济或不敏感性物质所能承受的情况。

3、干燥这一单元操作,既属于传热过程,又属传质过程。

4、摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。

5、流化喷雾制粒设备通过粉体造粒,改善流动性,不可以改善药物溶解性能。

6、压片是片剂成型的主要过程,也是整个片剂生产的关键部分。

简答题

简述简单蒸馏与精馏的区别。简单蒸馏是一次部分气化与部分冷凝,而精馏则是多次部分气化与部分冷凝。

简述干燥的目的:1、便于药材的加工处理。2、提高药物的稳定性3、保证产品的内在和外观质量4、易于贮藏和运输。

什么叫精馏答:精馏是利用混合物中各组分挥发度的差异,通过加热使其部分汽化产生气、液两相,借助“回流”技术,使气、液两相在精馏塔内进行多次部分汽化和部分冷凝,以使混合物进行比较完全分离的操作过程。(要点:挥发度、回流技术、多次部分汽化和部分冷凝)

按供给热能的方式,干燥可分为哪几类答: 对流干燥、传导干燥、辐射干燥、介电干燥、组合干燥.

制药工程车间设计

目录 0 概述部分 (1) 1 总论 (2) 2 总图运输 (6) 3 工艺工程设计 (6) 4.公用工程设计 (9) 5土建 (13) 6 环境保护 (15) 7消防 (16) 8节水措施 (21) 9劳动安全卫生 (21) 10附图 (21)

0 概述部分 0.1项目名称:纯爷们药厂一期工程 0.2设计规模:本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 0.3建设地点:地球村经济技术开发区也门路10086号 0.4建设性质:新建 0.5建设范围 厂区总体规划(生产区、辅助区、办公区、生活区)。 综合生产车间及其辅助工程(包括循环水站、变电站、换热站、机修车间)等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。 0.6设计原则 本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则,采用国内先进的生产技术和装备,使车间符合GMP要求,项目建成后能取得较高的经济效益。 本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。 本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备,其他设备立足国内先进水平,以达到高起点、高标准的目的。 0.7工厂组成 综合生产车间:内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、;仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。 0.8门卫:两个门卫室。其中:一个人流门卫室、一个物流门卫室。 0.9建设规模:本次工程建设综合车间为5490m2 0.10产品方案

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。 非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式:Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u m 时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

制药工程课程设计

西北师范大学生命科学学院(制药工程课程设计)课程设计 班级:2009级 姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 二○一三年4月28日

制药设备与工程设计课程设计任务书

西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目:年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程:制药设备与工程设计 系(部):制药工程系 专业:制药工程 班级:2009级 学生姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 完成日期:2013年4月28日

课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等,大都是平时可以吃的野草、野菜,因此是比较安全的,老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物,比较方便的剂型是水剂和口服液,由于藿香正气水是采用酒精提取的,味道比较刺激,高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型,藿香正气口服液经过改进不含酒精,口感也比较好,适用范围广泛。临床试验证明,该口服液的功效是可信的,因其投用经济简便,给药途径为口服,无创伤性,且无明显副作用,及早使用该口服液有利于缩短治疗时间,减少病情变化,所以,该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药,同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述,决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)

制药工程专业描述

制药工程专业描述 篇一:制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 (GMP) 与控 制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解 决制药 工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东

制药工程的专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力;

制药工程原理与设备习题集.

第1章 1.稳态流动、非稳态流动、理想流体、表压强、真空度、直管阻力、局部阻力2.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为层流 区、 过渡区、湍流区。 3.大气压强为9.81×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是 8.81*10^4 Pa。 4. 一定流量的水在圆形直管内呈层流流动,若将管内径增加一倍,流速将为原 来的( A)倍。 A 0.25 B 0.5 C 2 D 4 5.某液体在一等径直管中稳态流动,若体积流量不变,管内径减小为原来的一半, 假定管内的相对粗糙度不变,则层流时,流动阻力变为原来的(C )。 A.4 倍 B.8 倍 C.16 倍 D.32 倍 6.大气压强为9.81×104Pa时,表压1.2×103Pa对应的绝对压强是(A )Pa. A 9.93×104 B9.69×104 C 9.81×104 D 9.69×103 7. 水以2m·s-1的流速在?35mm×2.5mm钢管中流动,水的粘度为1×10-3Pa·s, 密度为1000kg·m-3,其流动类型为( B )。 A. 层流 B. 湍流 C. 过渡流 D.无法确定 8. 装在某设备进口处的真空表读数为-50kPa,出口压力表的读数为100kPa, 此 设备进出口之间的绝对压强差为( A )kPa。 A. 150 B. 50 C. 75 9. 如左图安装的压差计,当拷克缓慢打开时,压差 计中的汞面将( B )。 A. 左低右高 B. 等高 C. 左高右低 D. 无法确定 10.现要输送45m3.h-1的水,若管内水的流速约取2.5m.s-1,则可选(B )钢管。 A. φ76×3mm B. φ88.5×4mm C. φ108×4mm 11.请用所学知识,解释空气能够托起沉重的飞机飞行的原因。

制药工程原理与设备总复习题

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。 3.大气压强为9.81×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。 定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。 非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为理 =绝对压强—大气压强, 粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 ρ/如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态?雷诺公式:Re=Du m μ(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u 、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000 m 时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

制药工程课程设计

附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号: 学时:4周学分:4 课程性质:必修 选课对象:制药工程专业 内容概要:《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材:《药物制剂工程技术与设备》,张洪斌主编,化学工业出版社,2003.8 主要参考书:1、《化工原理》上、下册,谭天恩,麦本熙,丁惠华编著(1990年); 2、《化工工艺设计手册》,上、下册,国家医药管理局上海医药设计院编; 3、《药剂学》; 4、《GMP规范》; 5、《洁净厂房设计规范》2001版; 6、制药车间课程设计讲义,合工大制药工程系自编 7、杂志:《医药工程设计》

《制药工程课程设计》教学大纲 学时:4周学分:4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁,是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计,使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法,熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风,使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型; 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图,要求计算机AutoCAD 绘图; 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法: 6、设计考核的内容包括:设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确, 文字表达是否简洁、清楚,车间布置是否合理,主要设备总装图结构是否合理,图纸表达是否规范、正确,图面是否整洁、清楚等);课程设计结束后,由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会,全班同学按设计组分别进行汇报和答辩; 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算; 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程; 《GMP规范》的有关车间设计的内容; 《化工制图》及AutoCAD内容; 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计:从以下给定的设计题目中任选一题; 2、设计时间为2周;

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号: 总学时:48 其中理论课学时:48 ;实验(或上机)学时:0 总学分:3 先修课程:高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业:制药工程 开课单位:化学与制药工程学院制药教研室 执笔人:审校人: 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程,也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上,通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来,使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题,并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法;掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图;掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算;掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型;掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法;掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例

第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术

制药工程原理与设备教学

广东化工 2012年第15期· 176 · https://www.360docs.net/doc/095833681.html, 第39卷总第239期制药工程原理与设备教学研究 李红霞,刘瑞江,张业旺 (江苏大学药学院,江苏镇江 212013) [摘要]简要介绍了《制药工程原理与设备》课程的性质、内容、教学目标和发展状况;详细介绍了课程教师队伍建设、课程内容改革、课程教学主线的建立、多媒体教学效果、课程工程概念的培养以及课程授课方式和考查方式的改善等课程教学研究成果;指出了课程教学改革、发展和提高的方向。 [关键词]制药工程原理与设备;制药工程;课程;教学研究 [中图分类号]G4 [文献标识码]B [文章编号]1007-1865(2012)15-0176-02 Teaching Research on Course of Pharmaceutical Engineering Principle and Equipment Li Hongxia, Liu Ruijiang, Zhang Yewang (School of Pharmacy, Jiangsu University, Zhenjiang 212013, China) Abstract: The character, content, teaching goal and development status of pharmaceutical engineering principle and equipment course were briefly reviewed; Teaching research results, including build of teaching troop, reformation of course content, instauration of main teaching line of course, affect of multimedia teaching courseware, training of engineering idea, improvement of teaching mode and examination mode, were introduced in details; The trends of reforming, developing and improving course teaching were also analyzed. Keywords: pharmaceutical engineering principle and equipment;pharmaceutical engineering;course;teaching research 《制药工程原理与设备》课程是建立在高等数学、大学物理、化工制图、化工设备机械基础、物理化学、生物化学、化工原理等课程知识基础上的一门综合性的工程技术课程。它根据药物研究和工业化生产的全过程,从原料的预处理、合成反应的基本原理、反应混合物的分离和纯化、原料药的获得和贮存,直到最后的制剂生产和制药生产的三废处理,讲述了药物满足GMP要求的基本原理和生产设备的设计和应用,成为制药工程专业非常重要的必修课程。其内容包括制药反应工程与设备、分离工程与设备、制剂工程原理、GMP设计、制药工程与工艺设计、制药公用系统工程等内容[1],目标是让学生掌握制药生产中反应器的设计原理和工艺计算,掌握工艺流程设计和车间设计的原理和方法,能够综合运用化学、药学、制剂学和工程学的基本理论和技能,实现药物生产的工业化和现代化[2]。 为适应专业发展的要求,创造制药工程专业新的佳绩,全国高等院校都相继开出了《制药工程原理与设备》课程,江苏大学制药工程专业从2006级本科教学开始,在专业课程体系改革中设立该课程名称,其实质是将原来课程体系中的《药厂反应设备及车间工艺设计》、《制药工程分离工程》、《GMP》、《药厂三废处理》等课程进行整合而成。通过一段时间的教学改革和研究,形成了一套适合制药工程本科专业《制药工程原理与设备》课程教学的方法和体系,现将课程教学改革和研究内容总结如下。 1 课程教学队伍的建设 课程建设的首要问题就是教学队伍的建设问题,建立一支优良的精通全课程内容的教师队伍是保证课程教学效果的先决条件[3]。江苏大学制药工程从办学开始就一直注重教学队伍的建设, 对《制药工程原理与设备》课程,专业教研室选择具有良好化学反应工程基础和工厂工程设计经验的教师总体负责,由高水平归国博士后担任生物反应工程内容的讲解,聘请具有丰富实践经验的药厂GMP工程师专门从事GMP设计教学,选择具有环保和安全背景药学教师从事制药三废处理等公用系统工程的授课,建立了适合课程教学的整体教师队伍,保证了课程教学的质量。 2 课程内容的改革 根据学校和专业开出的基础课程内容,教学小组对《制药工程原理与设备》课程的内容进行了增减。由于江苏大学制药工程分属于药学院,依托于生药学硕士专业,工程基础课程相对较少,因此,课程在讲述药物化学合成反应时,扩充了化学反应工程反应器基本理论的内容,并在此基础上对药物生产常用的搅拌釜进行了全面的讲解,以满足学生具备工程基础的要求; 江苏大学制药工程包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向,方向的不同导致分离方法各不相同,为此,《化工原理》课程也由本教研室承担,将《化工原理》课程中基本的分离单元操作与《制药工程原理与设备》中的分离工程原理内容整合起来,避免了分离部分内容的重复;同时,增加目前《化工原理》和《制药工程原理与设备》中未讲述的分离方法,增加液-固萃取、双水相萃取、液膜萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、膜分离、吸附和离子交换分离、色谱分离、水蒸气蒸馏、分子蒸馏、电泳、亲和纯化、细胞破碎和分离、泡沫分离、沉淀以及中药分离常用的水提醇沉法、醇提水沉法和半仿生提取法等,包含了制药工程专业所有的分离方法。 关于制剂工程原理部分,由于内容量大,设备多,原理和方法复杂,而《制药工程原理与设备》教材中关于制剂工程原理的介绍仅仅是介绍了制剂工程的基础部分,不能满足制药工程专业人才的要求,为此江苏大学制药工程将其单独开设为《制剂工程》课程,课程内容和学时等都得到了保证,为制药工程本科专业毕业生知识体系的广度和深度提供了保障;同时,《制剂工程》与《制药工程原理与设备》课程在同一学期开课,使得两门课程形成互补,也满足了学期末的制药工程设计实践教学的要求。因此,在《制药工程原理与设备》课程教学过程中,教学小组取消了制剂工程原理部分的讲解。 关于制药工程与工艺设计部分,增加工程设计的基本程序内容、药厂选址、工艺流程的选择、设计和优化、工艺流程图的绘制方法、物料流程图的绘制、车间布置设计等内容的介绍,实现制药生产原料的回收利用和能量的综合利用,实现制药生产的环保和安全化,使制药工程与工艺设计的全过程完整化。在制药工程公用系统工程介绍过程中,详细介绍制药工业三废处理的内容,使制药生产真正满足GMP和环保的要求。 3 紧抓课程主线授课 《制药工程原理与设备》课程授课过程中,要以药物研究和工业化生产的基本过程为主线讲解,课程主线决定了课程授课内容的前后顺序。药物研究和工业化生产的基本过程为:原料首先经预处理后进行反应,反应后分离纯化混合物得原料药,原料药经制剂工艺得到最终的药物,即:原料→预处理→反应→分离纯化→原料药→制剂→药物。其中,反应为药物生产的中心,具有决定性作用,没有反应就没有药物成分的获得,因此课程首先讲解化学反应工程和生物反应工程的内容。围绕反应的就是反应的预处理和分离纯化,属于物理操作过程,除了《化工原理》中基本的单元操作外,还包括所有的制药分离工程的内容,是课程授课的第二大部分内容。经分离和纯化后得到原料药,经过制剂生产得到需要的药物,制剂原理作为单独的课程分列在制药工程专业课程体系中。药物生产的最终任务是将药物生产工业化,工程化概念尤其重要,因此制药工程与工艺的设计成为教学授课的又 [收稿日期] 2012-09-18 [基金项目] 江苏大学教学改革与研究项目(2011JGYB065) [作者简介] 李红霞(1978-),女,山西人,讲师,博士,主要从事制药工程的教学和研究工作。

制药工程原理与设备知识点总结

制药工程原理与设备重点 绝对压力:以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。表压:当被测流体的压强高于外界的大气压强时,用压强表测量,其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值,简称表压。真空度:当被测流体压强低于外加大气压强时,用真空表测量,其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值,称为真空度。稳态流动,在流体流动系统中,若任一点处的温度,压力,流速等与流动有关的参数仅随位置而变,而不随时间而变,这种流动即为稳态流动,(随时间改变即为非稳态流动)。直管阻力,流体流经一定管径的直管时,因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。局部阻力:流体流经管路中的管件(弯头,三通),阀门以及进口,出口,扩大,缩小等局部位置时,其流速的大小和方向都会发生变化,且流动会受到强烈的干扰和冲击,使涡流加剧,由此产生的阻力称为局部阻力。雷诺数Re≤ 2000流体为层流;Re≥4000 流体为湍流。气缚现象:在泵启动前,由于泵内存在部分空气,空气的密度远小于液体的密度,叶轮旋转对其产生的离心力很小,叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度,此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。气蚀现象,泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结,在金属表面破裂凝结时产生很高的压强,液体指点打击金属,使泵体产生振动和噪声,仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。打旋现象:搅拌过程中,若液体为低粘度液体,且叶轮转速足够高,则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹,再沿釜壁上升,结果形成一个漏斗形的旋涡,且叶轮的转速越大,旋涡的下凹深度就越深,这种现象称为打旋。溶解度:在一定温度下,溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。过饱和度:同一温度下,过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。过饱和现象:在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液,但是弱降低温度到T2,此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度,溶液不会析出晶体,出现了溶液浓度高于溶解度的现象,称为过饱和现象。相对挥发度:溶液中易挥发组分与难挥发组分的挥发度之比称为相对挥发度。理论板:若离开塔板的气相组成yn与液相组成xn之间达到平衡,则称这种塔板为理论板。回流比:习惯上将回流液体量与塔板产品采出量之比称为回流比。漏液,若孔速过低,则板上液体会从筛孔直接落下,这种现象称为漏液。液泛:当气相或液相的流量过大,以至降液管内的液体不能顺利流下时,液体便开始在管内积累。当管内液位增高至溢流堰顶部时,两板间的液体将连

制药工程课程设计分析

制药工程基础 课程设计 题目(中文):年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名: 学号: 系别:化学与化学工程系 专业:制药工程 指导教师:刘艳 起止日期:2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图: (34)

1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程有关的知识,解决制药工程车间设计实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想,同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间:40周; 日工作制:3班/天,每天工作24h(0:00~24:00),每周工作5天; 年生产力:360万只; 外包方式:10只一小盒,10小盒一大盒,84大盒一箱; 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏,直接关系到制药过程装置和设施的建设是

制药工程工艺设计题库复习进程

制药工程工艺设计题 库

制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。(4) 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。(2) 3、制药工程工艺设计项目优秀与否,决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。(2) 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同,医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。(2) 5、根据药物剂型的不同,制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。(2) 6、根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。(5) 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。(3) 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。(3) 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。(2)

10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序,它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。(8) 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。(5) 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据,工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。(4) 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定,组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定,实现多产品生产。(2) 14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。(3) 15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。(3) 16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型,其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。(3) 17、对于制药工业来说,保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。(3) 18、车间布置图的比例一般用 1:100 ,内容包括车间平面布置图和车间剖面图。(3) 19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。(3)

制药工程原理与设备复习资料

萃取与浸出设备 渗漉法定义:将药材粗粉装入渗漉筒中,不断添加浸出溶剂,由于重力作用使其渗过药粉, 从下端出口流出浸出液,在流动过程中浸出有效成分的方法,所得浸出液称“渗漉液”。 特点:1.能够形成良好的浓度差,提取完全 2.省去分离浸出液的时间和操作 3.粒度和操作要求高 4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取 重渗漉法:将中药原料粗粉装于几个渗漉筒,收集浓渗漉液,稀渗漉液可作为溶剂,用于下一个渗漉筒的渗漉。 优点:一次溶剂可以多次利用,能得到较高浓度的渗漉液;大部分浓渗漉液不必加热浓缩,适用于有效成分遇热不稳定的药材 缺点:制备流程长,操作麻烦 含义)(熟悉):超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction ,SFE) 是一项新型萃取技术,它是利用超临界条件下的流体作萃取剂,从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。 超临界流体:在临界压力和临界温度以上相区内的流体,即SCF 。 超临界状态:高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。 超临界流体具有十分独特的物理化学性质,它的密度接近于液体,粘度接近于气体,而扩散系数大、粘度小,溶剂性能类似液体等特点,使其分离效果较好,是很好的溶剂 超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) ) 、氮气(N 2 2 ) ) 、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) ) 、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。 在超临界状态下,超临界流体具有很好的流动性和渗透性,将超临界流体与待分离的物质接触,超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分,然后通过减压,升温或吸附将其分离析出。 物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大;物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。 特点:萃取分离效率高、产品质量好;适合于热敏性组分的萃取分离;节省热能;可采用无毒无害的气体作为萃取剂

药物制药工程技术与设备最终版

1.制药企业生产厂区的总体布局,应按照生产,行政,生活和辅助区等功能划分区布置。 2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开,密闭性好,容易清洁。 3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排 列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外 4.片剂压制中基本机械单元是钢冲,钢冲模,高速旋转压片机,压力部分为分预压和主压 5.高效包衣机除了主体包衣锅外,大致可分为进风管,片芯,排风管,外壳。配套装置: 定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统 6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式,是将塑料硬片加热、成型、药品填 充与铝箔热封合 7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。 8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃,火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。 9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座,光电对位装置要求软 管上的色标与软管上的底色反差要大,对塑料管采用加热压纹的封尾,对金属管采用折叠式封尾。 10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米,技术夹层净高为1.2-2.2米 11.隧道式灭菌烘箱分为三段,预热段,中间段和降温段。隧道式远红外烘箱:远红外发生 器、传送带、保温排气罩 制药车间设计组成:工艺设计、非工艺设计。标准药典筛:金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。热封合方法:双辊滚动热封合、平板式热封合。PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施 注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过 净化空调系统的基本流程:新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室 压缩空气系统:工作时,经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化,分成三路:一路用于卸粉,另一路用于清理卸粉后的装粉孔。 箱式洗瓶机特点:1洗瓶产量大2倒立式装夹进入各洗涤工位,瓶内不挂余水3冲刷准确可靠4密闭条件下工作符合GMP要求. 安瓿干燥灭菌设备:安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子,还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性,达到杀灭细菌和热原的目的,也可使安瓿进行干燥。安瓿拉丝灌装机:传送机构、灌装机构、封口机构。分类:气动拉丝封口、机械拉丝封口 安瓿热压灭菌箱工作程序:高温灭菌、色水捡漏、冲洗色迹 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指50ml以上的最终灭菌注射剂。 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置。 1)洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。 2)不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置。 3)空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中。 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。预热段内安瓿由室温升至100℃左右,大部分水分在这里蒸发。中间段为高温干燥灭菌区,温度达300 ~ 450℃,残余水分进一步蒸干,细菌及热原被杀灭。降温区是由高温降至100℃左右,而后安瓿离开隧道。 洁净室的重要控制参数:1) 温度:18 ~ 26℃2) 相对湿度:45% ~ 65%(有特殊要求的产品除外)3) 洁净室压力:洁净室与室外至少保持10Pa的正压;洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。并有测压装置。 4) 新风量的确定计算后取最大值

《制药工程原理与设备》课程教学大纲

《制药工程原理与设备》课程教学大纲 (适用于:制药工程等专业) 一、课程基本情况 二、课程教学目的 《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、GMP(药品生产质量管理规范)、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科,是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。 ()知识教学目标:本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证,制剂车间的GMP工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。 ()能力培养目标:本门课程的教学,注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力;培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力;使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。 ()思想教育目标:具有热爱科学、实事求是的学风,具有创新意识和创新精神;具有良好的职业道德和环境保护意识。 三、教学方法与手段 教学手段:采用多媒体课件、实物模型展示等教学手段。 教学方法建议:以课堂讲授为主,多媒体结合板书,讨论讲解课堂习题。 学习方法:学生必须做到课前预习、课后复习,认真完成每章的课后习题。 四、课程的重点、难点 教学重点:制药工程的原理及各类设备的原理及应用。

教学难点:制药工程计算。 五、课程教学内容及教学环节安排 课程教学环节学时分配表 第一章绪论 项目总论 【知识点提示】 明确课程的性质与任务,中药制药工业发展沿革,常用名词术语等。【教学要求】 了解:课程的性质与任务。 理解:中药制药工业发展沿革。 掌握:常用名词术语。

制药工程原理

1、生物技术制药具有什么特征? (1)高技术生物技术制药的高技术性主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制造是一个知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。 (2)高投入生物制药是一个投入相当大的产业。 (3)长周期生物药物从开始研制到最终转化为产物要经过很多环节:实验室研究阶段,中试生产阶段,临床试验阶段规模化生产阶段市场商品化阶段,药政审批程序。 (4)高风险生物医药是耗资巨大的系统工程,任何一个环节失败都将导致前功尽弃。(5)高收益生物技术可以大量廉价的不易生产的药物,以满足患者治疗的需要,具有巨大的社会经济效益。 2、基因工程制药中,质粒不稳定性如何产生的,如何提高质粒稳定性? 质粒不稳定分分裂不稳定和结构不稳定。质粒的分裂不稳定是工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象,影响因素:一是含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率,质粒丢失率与宿主菌、质粒特性和培养条件有关;二是这两种菌比生长速率差异的大小。质粒的结构不稳定性是dna从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变,质粒的自发缺失与质粒中短的正向重复序列之间的同源重组有关,在无源性的两个位点之间也会发生缺失,培养基条件会对质粒结构不稳定性产生影响。 方法:选择合适的宿主菌、选择合适的载体、选择压力、分阶段控制培养、控制培养条件固定化 3、能谈谈基因工程制药过程中,如何获得目的基因么,至少介绍3种方法? 方法:反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法。 反转录法:为了克隆编码某种特异蛋白质多肽的dna序列,可以从生产该蛋白质的真核细胞中提取mRNA,以其为模板,在反转录酶的作用下,反转录合成该蛋白mRNA互补dna,再以cDNA第一链为模板,在反转录酶或DNA聚合酶I作用下,最终合成编码该多肽的双链DNA序列。 反转录法:①mRNA的纯化②cDNA第一条连的合成③cDNA第二条链的合成④cDNA克隆⑤将重组体导入宿主细胞⑥cDNA文库的鉴定7目的cDNA克隆的分离和鉴定。 反转录-聚合酶链反应法:mRNA经反转录合成cDNA的第一条链,不需要再合成DNA的第二条链,而是在特异引物协助下,用PCR法进行扩增,特异的合成目的cDNA链,用于重组、克隆。 化学合成法的缺点:较小分子蛋白质或多肽的编码基因可以人工化学合成。化学合成法有个先决条件是必须已知其蛋白质的氨基酸顺序,再按相应的密码子推导出DNA的核苷酸序列。 4、用于基因工程制药表达的宿主细胞即受体,有哪些?各有什么优缺点? 基因表达的微生物宿主细胞:原核生物,常用的有大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉菌。真核生物,常用的有酵母菌、丝状真菌。 (1)大肠杆菌:优点:细胞内不溶性表达、胞内可溶性表达、细胞周质表达,极少数情况下也可分泌到细胞外。缺点:提取困难、真核蛋白质常形成不溶性的包含体、对蛋白产物不能糖基化、大肠杆菌会产生内霉素很难除去,还会产生蛋白酶破坏目的蛋白质。 (2)枯草芽孢杆菌:优点:分泌能力强,可以将蛋白质产物直接分泌到细胞外,不形成包含体。缺点:不能使蛋白质产物糖基化,有很强的胞外蛋白酶,对产物进行不同程度降解。(3)链霉菌:优点:非致病适用安全,分泌能力强,可将表达产物直接分泌到培养液中,具有糖基化能力;变铅青链霉菌限制修饰能力弱,可作为理想的受菌体;已构建一系列有效的载体;下游培养工艺成熟。

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