GMP认证全套文件资料24-微生物检验用培养基管理制度
微生物检验用培养基管理制度第1页共2页文件类型质量管理制度文件编码 SMP-QC-1024-00 执行日期
执行部门质量部
起草人：起草日期：审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
修订号批准日期执行日期变更原因及目的：
目的：建立一个微生物检验用培养基的管理制度。
范围：药品检验用微生物培养基。
责任人：培养基管理员，实验室负责人。
内容：
1．制备培养基所用的器具，严格按各自的规程洗涤，干燥并按程序
进行灭菌，在规定期限内使用。
2．按规定程序进行称量、配制、过滤，分装、灭菌。
3．填写配制记录，内容包括名称、配制量、配方（比）操作方法中
重要参数（时间、压力、温度），配制日期，配制所截止使用日期。
4．已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。
5．对初次使用或新购进的培养基均要按规定进行验证、检查，并做
好记录，经检查验证合格后方准使用，否则不准使用。
6．培养基应在洁净的冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结。
基础营养培养基应在2周内用完。
7．贮存培养基的冰箱内不得存放食品，饮料等无关物品。
8．定时检查培养基的外观，如失水，沉淀，过期，棉花塞松驰或脱
落等异常情况，发现问题及时处理。
程序文件及管理制度
压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司
1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；
1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；
点检定修管理实施细则
点检定修管理实施细则 1 目的 规范冀雅公司点检定修管理，通过采用有效的设备管理信息化手段、监测手段和分析诊断技术，积极开展设备优化检修,科学地进行设备检修需求决策，合理地安排检修项目、检修间隔和检修工期，从而有效地防止设备“过修”和“失修”，降低设备检修成本，提高设备可用性，保证设备安全、可靠和经济运行。 2 范围 本细则适用于冀雅公司点检定修制。 3 术语定义 3.1 设备点检 设备点检是借助人的感官和检测工具按照预先制定的技术标准，定人、定点、定期地对设备进行检查的一种设备管理方法。 3.2 设备定修 设备定修是指在推行设备点检管理的基础上，根据预防检修的原则和设备实际状况确定检修周期和工期，并严格按计划实施设备检修的一种检修管理方式。其目的是合理地延长设备使用周期，缩短检修工期，降低检修成本，提高检修质量，并使日常检修和定期检修工作量达到最均衡状态。 3.3 点检定修制 点检定修制就是以点检为核心的全员设备检修管理体制，可以使设备在可靠性、维护性、经济性上达到协调优化管理。在点检定修制中，点检人员是设备管理的责任主体，既负责设备点检，又负责设备全过程管理。点检、运行、检修三方面之间，
点检处于核心地位。 3.4 精密点检 精密点检是指用检测仪器、仪表，对设备进行综合性测试、检查或在设备未解体情况下运用诊断技术、特殊仪器、工具或其他特殊方面测定设备的振动、温度、裂纹、变形、绝缘、油质等状态量，并对测得的数据对照标准和历史记录进行分析、比较、判定，以确定设备的技术状况和劣化程度的一种检测方法。 3.5 设备劣化 设备劣化是指设备降低或丧失了规定的功能，是设备工作异常、性能降低、突发故障、设备损坏和经济价值降低等状态的总称。 3.6 劣化倾向管理 劣化倾向管理是通过对点检测得的数据进行统计、分析，找出设备劣化趋势和规律，实行预知检修的一种管理方式。 3.7 设备的精度和性能测试 设备的精度和性能测试，是指按预先制定的周期和标准对设备进行综合性精度测试和性能指标测试，计算汽耗、热耗、效率、供电煤耗（水耗）等技术经济指标和性能指标，分析劣化点，评价设备性能。 3.8 三方确认和两方确认 三方确认，是指在实施点检定修管理中，由于安全措施和质量监控工作的需要，点检方、检修方、运行方共同进行现场确认的一种工作方法。当仅需点检方、检修方和运行方中的任两方进行现场确认时，称之为“两方确认”。 3.9设备的“四保持” 设备的“四保持”，是指保持设备的外观整洁，保持设备的结
压力表计量校验室管理制度
实验室岗位管理制度 本制度明确了实验室管理人员、计量标准负责人和检定、检验人员具体分工和职责。 1、实验室是本公司计量标准存放的地方，也是计量检定、检验人员进行量值传递的场所，因此实验室所有人员都应认真贯彻党的方针、政策，严格遵守国家的法律、法规，以主人翁的态度进行工作。 2、实验室管理人员要认真执行国家各项计量法令，文件和有关校验规程，负责本室所属计量器具的送检、校验及维护。本室最高计量器具必须按上级计量部门在所规定的周期及时送检，送检率达到100%，超期的标准计量器具一律不得使用。 3、各项目的计量标准负责人要按程序文件的要求，保管、保养好各自计量标准器具及配套设备，确保计量标准的正确、完整、齐全。 4、计量检定及检验人员都应熟悉本职工作范围内的计量器具的检定规程和检定方法，正确维护、保养和使用计量器具，并能熟练操作。 5、计量检定员要严格按国家现行的计量检定规程认真检定，负责把计量器具检定结果的标识固定在计量器具上，做好检定原始记录认真保存以备核查，做好实验室环境条件的监测和记录。 6、核验员要对计量器具的检定结果的正确性，检定证书及检定结果通知书的规范化等给予校核，并在检定结果书上签字。 7、做好防盗防火工作，遵守保密规定。
计量标准使用维护管理制度 本制度明确了计量标准的使用、维护、保存、修理、更换、改造、封存以及恢复使用等工作的具体要求和程序。 1、计量标准的使用必须具有正常工作所需要的环境条件，具有称职的使用、维护、保管人员，非检定人员不得任意使用计量标准，计量标准器和配套施设要放置在固定地点，不得随意挪动，更不得随意拆卸和组装。 2、经上级计量行政部门考核，并取得相应项目的《计量检定员证》的人员才有资格使用计量标准。检定人员在使用计量标准时，要严格执行操作规程，使用或保存要符合技术条件要求。 3、标准计量器具要按有关规定定期送检、自检，经检定合格的标准器具方可使用，计量标准器检定合格后，由项目负责人负责粘贴设备唯一性标志，在不影响读数的情况下，唯一性标志应粘在标准器醒目、易识别的显著部位。 4、发现计量标准器异常时应及时排除，若故障较大需要修理时，应再次检定，合格后方能使用；如不合格，降级作工作计量器具用。若需要报废更新，应按有关规定办理手续，并填写更换申请表等，报计量标准考核部门审批。 5、标准计量器具、仪器、仪表等使用完毕后或临时离开时，应切断电源，电源部分应定期检查绝缘，不合格的应立即停止使用。对因工作失职造成损坏或丢失者，追究责任，给予赔偿。 6、标准装置，器具应保持清洁，经常擦拭，仪器仪表放置整齐，
微生物室管理制度
目的：规范微生物室管理规范，以保证微生物实验的顺利进行。 范围：适用于微生物实验室 依据：GB/T 19489-2008《实验室生物安全通用要求》； 执行部门：化验室微生物检验室 职责：1. 微生物检验员负责微生物实验室的管理。 2. 实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。 内容： 本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度。微生物实验室药品管理制度。 1.微生物实验室的人员管理 1.1微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其他人员须经主管人员批准后方可进入和使 用。 1.2微生物实验室的人员需经过相关的培训。 2.微生物实验室出入管理 2.1人员出入管理： 2.1.1人员进入微生物实验室洁净区前，需要洗手消毒；在一级缓冲室换实验服、戴帽子、 换鞋后，进入风淋室，风淋后，进入二级缓冲室准备实验。 2.1.2实验操作前须带上无菌手套和口罩。 2.2物料出入管理： 2.2.1物料进入微生物实验室以前，脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后，放置于传递窗中。 2.2.2物料放置于传递窗后，开启紫外0.5小时，同时将微生物实验室内的净化系统、紫外 灯打开。 2.2.3紫外开启0.5小时以后，关闭紫外，并将物品转移于实验操作台上。 2.2.4实验完毕后，微生物实验室物品经传递窗传出后，经高温灭菌后废液、废物倒入废液
桶处理。 3.微生物实验室的环境管理 3.1微生物实验室的清洁管理 微生物实验室的清洁分为一般清洁及彻底清洁，其具体的清洁部位、方式方法、频率见下表所示： 3.2微生物实验室常用消毒剂及其配制 4.微生物实验室的使用管理 4.1微生物实验室使用之前，应先开启微生物实验室自净系统30分钟。每次使用前应用消毒 液擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角，然后开紫外灯灭菌30分钟，同时开启超净工作台。操作完毕后，用消毒液擦拭台面，做好卫生，开紫外灯30分钟，并记录紫外灯照射时间。 注：当紫外灯使用1000小时应更换。 4.2微生物实验室使用时，应同时进行沉降菌监测，将含有营养琼脂培养基培养皿在各监测
各项管理制度与操作程序文件
机械设备管理制度 机械设备管理可分为以下四个方面： ⑴．技术资料管理； ⑵．维护和保养； ⑶．备品备件管理； ⑷．管理办法。 ㈠．技术资料管理 技术资料包括设备档案；设备图纸两方面。 ⑴．设备档案包括合格证；使用说明；验收报告；安装位置；使用年限；设备现状；维修保养记录等几方面。 ⑵．设备图纸包括目录；安装布置图；机械图纸；电气图纸；机械传动原理图；电气原理图；机械；液压；气压控制图；接线图；标准件明细表；外购件明细表；自制件明细表和备件明细表等几个方面。 ㈡．维护和保养 机械设备保养一般采取三级保养制度，即日常保养；定期保养和大修。 ⑴．日常保养 ①．日常保养工作主要是对某些零件进行检查；清洗；调整；运动队滑；紧固等，针对的是外观、操纵装置、传动装置、控制装置、各种仪表和关键部位部件。 ②．日常保养分为班前保养巡检和点检。 班前保养主要内容是：擦拭设备、检查仪器仪表是否正常，
操纵控制指示部分是否灵敏可靠，有没有异常响声气味等。 巡检内容是：根据具体情况，制订表格，实施对设备的控制。 点检是对重点设备重点部位的控制。 ⑵．定期保养 定期保养根据工作量和复杂程度大体可分为一级保养、二级保养。这是一种强制性预防为主的停机保养制度。 ①．定期保养是根据设备使用时间长短来规定的。各级保养的间隔期大体是：一级保养300h，二级保养1200h。 ②．定期保养的内容是：排除发现的故障，更换工作期满的易寻部件，调整个别零件，并完成难保养的全部内容。 ③．各级保养的具体内容根据设备的性能与使用要求而定。 ⑶．大修 大修是根据设备性能参数丧失程度而安排的，一般情况下，现场设备不安排大修。 ㈢．备品备件 备品备件是设备长期保持良好运营状态的保证，是设备管理的一项重要内容。可分为备件计划和备件管理两部分。 ⑴．计划是根据设备具体情况、工作环境、连续工作时间而制定的。备品备件必须是设备运转和保证设备运转的必需品。 ⑵．备件管理 备件根据使用范围的不同，可以分为以下几部分：专用备件、备品、标准件、计量器具及常用工具，其中大型备件，易燃易爆品，有
点检定修制与TPM全员生产维修管理
点检定修制与TPM全员生产维修管理 2015-12-29德龙电厂运营分析之道 设备是现代化企业生产的基本手段和必须依赖的物质技术基础，产品的产量、质量、安全、成本、能耗等在很大程度上受着设备技术状况的影响。因此，只有准确无误地操作设备、精心维护保养设备、做好设备维修，使设备经常处于良好的技术状态，才能保证生产安全顺行，才能使企业取得最佳的经济效益。由于设备直接完成了产品的生产全过程，因此，搞好设备维修管理也是提高企业生产经营管理水平的重要环节。 现代化设备具有大型化、连续化、精密化、自动化、结构复杂化的特点。这些特点在给企业带来了高经济效益的同时，也带来了停机损失大、维修难度高、维修成本高等一系列难题。为此，设备管理部门必须做好以下几方面工作： 1）提高设备作业率，减少设备故障停机时间，有效降低浪费； 2）通过有效的维修管理和设备改善，保持设备的精度、功能和可靠性，为产品质量提供可靠的硬件保障； 3）采用先进的设备维修管理方式，选定能预测故障、排除隐患的，有预见性、计划性的维修管理制度，降低维修成本。 点检定修制是日本新日铁TPM全员生产维修管理方式的翻版。 1、TPM的主要特点 1）追求最高的设备综合效率 推行TPM的最终目的是最大限度地降低设备故障率，提高设备综合效率，以最少的输入获得最多的输出。 2）体现以设备一生为研究对象 在TPM的实施过程中，从设备规划和设计开发阶段起就要着手考虑其可靠性、维修性和经济性。设备的可靠性是保持和提高设备生产率的前提条件，它是指设备停机时间和停机损失要少，希望设备能无故障地运行，即在规定的条件和规定的时间内完成正常生产功能；维修性是指设备维修方便、简单，保持设备性能时间长；经济性是以设备一生的寿命周期费用为依据来衡量的，即在寿命周期费用合理的基础上追求设备投资的经济效益最高。 3）实现全员参加生产维修 通过TPM全员生产维修活动，围绕实现企业经营总目标，从最高领导层到第一线生产操作工以及设备技术人员、维修人员和管理人员等企业各阶层的全体人员都要参加和关心设备维修管理工作，并切实做到各司其职，各尽其责，为实现企业的总目标而共同努力。 4）体现了信息反馈准则 建有一套严密的信息收集和分析系统。通过对设备的预防性检查，将检查结果所获取的有关信息及时反馈到维修部门、管理部门、设计部门、制造部门，使之及时进行处置，促进设备寿命周期费用最佳化，并不断提升企业的装备水平，适应新产品开发，提高企业的竞争能力和获利能力。 综上所述，TPM全员生产维修管理方式是以设备综合效率为目标，它与设备综合工程学的目的“最经济的设备寿命周期费用”具有相同的概念，并且在以设备的一生为研究对象的全系统管理方法上有共同之处。 2、点检定修制与传统管理的主要不同处 1）管理的指导思想不一样 点检定修制是“以防为主”，点检定修制强调设备的一生管理、全过程管理，追求预知状态维修，开发设备精密诊断技术和劣化倾向管理，追求极限维修，其目标是减少故障，降低维修成本。 2）管理原则不一样 有加强基层管理和注重上层管理的区别。点检定修制强调基层(基础)管理、全员管理，生产人员参加设备维修管理，主张管理重心下移，权力委让，责任下沉；传统管理是强调上层少数人的管理。 3）管理方法不一样 点检定修制强调高效率，是信息迅速传输、畅通的方法，它是集中型的管理方法，不少管理权力放手委让给点检方，尽量减少层次，生产操作方、管理方(指点检人员)、检修方配合密切；传统管理的方法是分散的，因此机构重迭，职能重复，办事程序繁琐，生产操作方、管理方(指职能科室人员)、检修方相互脱节。
计量管理制度大全
计量管理制度汇编 批准： 审核： 编制： 目录 （一）岗位责任制度 （二）计量标准使用维护制度 （三）计量器具周期检定制度 （四）原始记录及证书核验制度 （五）事故报告制度 （六）计量标准室管理制度 （七）计量标准技术档案管理制度 （八）其他
（一）岗位责任制度 为了明确工作人员的职责和权限，现将个人分工管理的设备、事务管理工作进行规定，具体如下： 设备方面分类包括主要的大型设备（一类设备）、主要试验设备（二类设备）、一般测试设备（三类设备）共三类，设备需分人进行管理，具体管理内容主要是保管、日常的维护保养、协助维修、借用登记、还回验收、监督检验周期并提醒送检等。计量工作岗位名称及工作内容 设备分类
（二）计量标准使用维护制度 1．电流互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：2．电压互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：3．计量标准建立后，须保持其装置的成套性，并接收上级计量部门传递，符合规定的精度等级。具备完整的技术资料，并经上级计量部门的考核合格后方可使用。计量标准装置由负责人按使用说明放置于适宜的环境保存（例如要避免阳光直接照射，适宜的温度、湿度，防止进水受潮、霉变生锈等），计量标准装置应定期维护保养，保持外观整洁，并专地存放。定期保养，需有保养记录。压力类校验装置保养周期为一年。为防止锈蚀，标准砝码要定期擦拭，并加除锈油。各类电量校验装置要严格参照说明书的要求进行操作和保养。有自充电装置的要定期充电，周期为一个月；维护和保养情况填入维护保养记录。 4．计量标准装置的使用者必须持有计量检定人员证，而且不允许外借。 5．计量标准装置的使用者必须严格使用说明书的方法进行，坚决杜绝违反使用说明书操作。计量标准使用前，应征得标准室负责人同意，填写使用记录后方可进行操作。使用过程中，如发现故障应立即停止使用，查明原因并报有关领导，严禁随意拆修。使用完毕需切断电源，清理标准装置后盖好防护罩。 6．计量标准如发生功能失效或损坏等异常情况时，在经过计量主任同意后，计量设备负责人负责联系专门人员修复，维修情况填入技术档案中，维修后的器具必须重新经过检定合格，确保其精度方可使用。 7．计量标准装置及其配套仪表必须按上级部门量传计划及时送检。按受检单位进行分类，详细列出送检清单，填写送检申请表报上级计量主管部门批准后予以送检。8．当计量器具暂不投入使用或未经校准确认的，可封存。封存的计量器具不属授控范围，也不受国家监督，但在欲投入使用前仍应进行校准确认。 9．对于那些经校准或检定已无法修复的不合格计量器具，或者国家已明令淘汰的计量器具不准投入使用，需进行撤销。撤销时需由器具负责人经计量主任同意，报公司相关领导批准后实施。
公司档案管理制度及流程 (最新)
公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室： 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况； 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通； 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员： 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室； 2.定期向办公室移交本部门档案； 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理： ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅： ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出； ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏； 5.档案销毁： ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围： ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等； ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、
点检定修管理制度
设备点检定修管理制度 为了加强设备点检定修工作的推行，规范设备点检定修管理工作，提高设备和检修管理水平，使设备经常保持良好工作状态，及时消除设备缺陷，延长设备使用寿命，节约检修时间，降低检修成本特制订本管理制度。 1、范围 本制度规定了设备点检的的职责、内容及分工等。 本制度适用于分公司各生产装臵的设备点检定修管理。 2、职责 2.1 工程技术科负责制定并完善本制度，督促检查、考核本制度的执行情况。 2.2 各车间按要求执行本制度。 3、点检定修管理内容及方法 点检定修制度是以点检人员为责任主体的全员设备检修管理制度，可以使设备在可靠性、维护性、经济性上达到协调优化管理。点检人员既负责设备点检又负责设备全过程管理。 3.1、设备点检管理的基本原则 3.1.1 定点：科学分析、找准设备易发生劣化的部位，确定设备的维护点以及该点的点检项目和内容。 3.1.2 定标准：按照检修技术标准的要求，确定每一个维护检查点参数（如间隙、温度、压力、振动、流量、绝缘等）的正常工作范围。 3.1.3 定人：按区域、按设备、按人员素质要求，明确专业点检员。
3.1.4 定周期：制定设备的点检周期，按分工进行日常巡检、专业点检和精密点检。 3.1.5 定方法：根据不同设备和不同的点检要求，明确点检的具体方法，如用感观或用仪器、工具进行。 3.1.6 定量：采用技术诊断和劣化倾向管理方法，进行设备劣化的量化管理。 3.1.7 定作业流程：明确点检作业的程序，包括点检结果的处理程序。 3.1.8 定点检要求：做到定点记录、定期分析、定项设计、定人改进、系统总结。 3.2、设备点检的防护体系，即“五层防护体系”，分公司主要采用第二层至第五层以技术员以上管理人员建立专责点检员负责设备点检。 3.2.1 第一层防护体系：运行岗位值班员及检修班组负责对所辖电气、仪表设备的日常巡检，以及时发现设备的异常和故障。 3.2.2 第二层防护体系：各车间点检员按所负责区域的电气、仪表设备进行点检；鼓励提高点检员综合素质以创造条件进行高标准点检。 3.2.3 第三层防护体系：各车间点检长、技术组管理人员在专业点检基础上，根据职责分工组织有关电仪人员对设备进行精密点检或技术诊断。 3.2.4 第四层防护体系：各车间主任、主管和技术管理人员，在专业点检及精密点检基础上，根据职责分工负责设备劣化倾向管
(新)计量室管理规定
计量室管理规定 一、计量室岗位管理制度 二、计量标准使用维护管理制度 三、量值溯源管理制度 四、环境条件及设施管理制度 五、计量检定规程或技术规范管理制度 六、原始记录及证书管理制度 七、事故报告管理制度 八、计量标准文件集管理制度
一、计量室岗位管理制度 本制度明确了计量室管理人员、计量标准负责人和检定、核验人员具体分工和职责。 1 、计量室是本站计量标准存放的地方，也是计量检定、核验人员进行量值传递的场所。因此计量室所有人员都应认真贯彻党的方针、政策，严格遵守国家的法律、法规，以主人翁的态度进行工作。 2 、计量室管理人员要认真执行国家各项计量法令、文件和有关校验规程，负责本室所属计量器具的送检、校验及维护。本室最高计量器具必须按上级计量部门在所规定的周期及时送检，送检率达到100 ℅，超期的标准计量器具一律不得使用。 3 、各项目的计量标准负责人要按本站程序文件的要求，保管、保养好各自计量标准器及配套设备，确保计量标准的正确、完整、齐全。 4 、计量检定及核验人员都应熟悉本职工作范围内的计量器具的检定规程和检定方法，正确维护、保养和使用标准计量器具，并能熟练操作。 5 、计量检定员要严格按国家现行的计量检定规程认真检定，负责把计量器具检定结果的标识固定在计量器具上，做好检定原始记录，出具检定证书或检定结果通知书，字迹应清晰、准确。原始记录认真保存以备核查，做好计量室环境条件的监测和记录。 6 、核验员要对计量器具的检定结果的正确性、检定证书及检定结果通知书的规范化等给予校核，并在检定结果书上签名。 7 、做好防盗防火工作，遵守保密规定。
二、计量标准使用维护管理制度 本制度明确了计量标准的使用、维护、保存、修理、更换、改造、封存及撤销以及恢复使用等工作的具体要求和程序 1 、计量标准的使用必须具有正常工作所需要的环境条件，具有称职的使用、维护、保管人员，非检定人员不能任意使用计量标准。计量标准器和配套设施要放置在固定地点，不得随意挪动，更不得随意拆卸和组装。 2 、经上级计量行政部门考核，并取得相应项目的《计量检定员证》的人员才有资格使用计量标准。检定人员在使用计量标准时，要严格执行操作规程，使用或保存要符合技术条件要求。 3 、标准计量器具要按有关规定定期送检、自检，经检定合格的标准器具方可使用。计量标准器检定合格后，由项目负责人负责粘贴设备唯一性标志，在不影响读数的情况下，唯一性标志应贴在标准器醒目、易识别的显著部位。 4 、发现计量标准器异常时应及时排除，若故障较大需要修理时，应再次检定，合格后方能使用；如不合格，降级做工作计量器具用。若需要报废更新，应按有关规定办理手续，并填写更换申请表等，报计量标准考核部门审批。 5 、标准计量器具，仪器，仪表等使用完毕后或临时离开时，应切断电源，电源部分应定期检查绝缘，不合格的应立即停止使用。对因工作失职造成损坏或丢失者，追究责任，给予赔偿。 6 、标准装置、器具应保持清洁，经常擦拭，仪器仪表放置整齐，定
设备点检定修管理制度1.doc
设备点检定修管理制度1 设备点检定修管理制度 1 总则 1.1 为了提高设备管理效率和劳动生产率，降低设备维修成本，增加企业的经济效益，特制定本管理制度。 1.2设备点检定修制是国内外先进企业实行的一种现代化设备管理体制和现代化的设备管理方法。它是以专（兼）职点检员为核心的按照设备管理检修模型开展维修，实行全员设备维修管理的基本制度。 1.3 本管理制度适用于集团公司的所属各单位。 1.4 设备点检是设备点检定修制的核心工作，也是设备运行管理的核心工作，它对于准确掌握设备状态，适时合理地维修设备，减少设备故障停机次数和停机时间，降低设备维修费用，提高设备效率起着十分重要的作用。它是以采用“定点、定法、定标、定期、定人”的“五定”方法，对设备实行日常点检、定期点检和精密点检的全员设备管理。 2 定义 2.1设备定修：就是在设备点检的基础上，必须在主作业线设备停机（停产）的条件下，或对主作业生产有重大影响的设备在停机条件下，按设备定修模型进行计划检修或定期的系统检修。是对主作业线设备与生产物料协调和能源平衡的前提下所进行的规定时间的停产计划检修。
2.2设备日修：是指凡不影响主作业线生产，随时可安排停机进行的计划检修。 2.3定修包括日修、定（年）修两种检修。 2.4按点检周期设备点检分为日常点检、定期点检和精密点检三类。 日常点检：主要是操作人员依靠人体的“五感”对设备的运行状态进行的检查。 定期点检：是专业点检员（或专业工程师）按着设备的点检周期依靠人体的“五感”或简单检测仪器对重要设备及重要部位实施的点检。 精密点检：就是在不解体设备的前提下，运用精密仪器或采用特殊方法对设备进行定量测试分析掌握设备劣化程度和劣化倾向。同时通过失效分析等测试方法，剖析设备故障的原因。 3 管理职责 3.1机电设备部是公司设备点检定修工作的主管部门。 3.2机电设备部设备点检定修工作的主要职责： 3.2.1制定公司设备点检工作的管理制度，负责公司设备点检定修工作的推进实施工作。 3.2.2监督、检查、考核各单位设备点检定修工作的开展实施情况。
医疗计量器具管理制度
医疗计量器具管理制度 医疗计量器具管理工作制度 （一）属于强制检定的计量器具应由专人刘莹负责管理和协调。 （二）在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 （三）统一建立全院强制检定计量器具的台账，保管好有关的技术档案和检定证书。 （四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 （五）随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 （六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 医疗计量器具的使用、维护、保养制度 （一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 （二）所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 （三）存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
（四）在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。 （五）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。 （六）计量器具的外协修理 本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。 医疗计量文件、技术档案资料管理制度 （一）计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。 （二）计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。 （三）计量器具的档案内容 1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。 2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。 （四）计量器具的台帐包括： 1.计量器具管理目录; 2.计量器具管理台帐; 3.计量器具历史记录卡;
微生物实验室管理制度
目得：规范微生物室管理规范，以保证微生物实验得顺利进行。 范围：适用于微生物实验室 依据:GB/T 1９4８9-2008《实验室生物安全通用要求》； 执行部门:化验室微生物检验室 职责：1、微生物检验员负责微生物实验室得管理。 2、实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。 内容: 本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室得使用管理制度。 ??微生物实验室药品管理制度。 １、微生物实验室得人员管理 １、１微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其她人员须经主管人员批准后方可进入与使用。 1、２微生物实验室得人员需经过相关得培训。 2、微生物实验室出入管理 2、１人员出入管理： 2、1、1 人员进入微生物实验室洁净区前,需要洗手消毒;在一级缓冲室换实验服、戴帽子、换鞋后，进入风淋室，风淋后,进入二级缓冲室准备实验。 2、1、2 实验操作前须带上无菌手套与口罩. ２、２物料出入管理: 2、2、1 物料进入微生物实验室以前，脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后,放置于传递窗中。
2、2、２物料放置于传递窗后，开启紫外0、5小时，同时将微生物实验室内得净化系统、紫外灯打开. 2、2、3紫外开启0、５小时以后，关闭紫外，并将物品转移于实验操作台上。 2、2、4 实验完毕后,微生物实验室物品经传递窗传出后，经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处理。 ３、微生物实验室得环境管理 3、１微生物实验室得清洁管理 微生物实验室得清洁分为一般清洁及彻底清洁，其具体得清洁部位、方式方法、频率见下表所示: ３、2 微生物实验室常用消毒剂及其配制 4、微生物实验室得使用管理 4、1 微生物实验室使用之前,应先开启微生物实验室自净系统30分钟.每次使用前应用消毒液擦拭超净工作台及其她一切可能引起污染得死角,
公司规章制度程序文件
公司规章制度程序文件
目录 第一章管理总则 (3) 第二章员工守则 (4) 第三章人事管理制度 (4) 第一节总则 (4) 第二节编制及定编 (4) 第三节员工的聘（雇）用 (5) 第四节工资、奖金及待遇 (5) 第五节假期及待遇 (6) 第六节辞职、辞退、开除 (7) 第四章行政管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节办公用品领用规定 (8) 第三节电话使用规定 (8) 第四节车辆使用管理规定 (8) 第五章合同管理制度 (8) 第一节总则 (8) 第二节经济合同的签订及管理 (9) 第六章考勤制度 (10) 第七章保密制度 (12) 第八章安全保卫制度 (12) 第九章晋升制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节分则 (13) 第十章奖惩制度 (13) 第一节总则 (13) 第二节奖励 (14) 第三节处罚 (14)
第一章管理总则 一、为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有 关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理细则。 二、公司全体员工都必须遵守公司章程，遵守公司的规章制度和各项决定、经律。 三、禁止任何部门、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。 四、公司禁止任何部门、个人损害公司的形象、声誉的行为。 五、公司禁止任何部门、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 六、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的专业艺术、管理、经营水 平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 七、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，公司为员工提供学习、深造的条件和 机会，努力提高员工的素质和水平，造就一支思想和业务过硬的员工队伍。 1.公司派出进修，费用及培训时间由公司承担和安排，并与员工签订技术协议。 2.自己申请进修或深造并与公司业务相关的，费用由个人和公司各承担50%，并与 公司签订技术协议。 3.自己申请进修或深造且与公司业务无关的，费用由个人承担，培训时间按事假计 算。公司根据公司业务情况保留同意或拒绝员工申请的权力。 八、公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。 九、公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。 十、公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。 十一、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。 十二、公司尊重员工的辛勤劳动，为其创造良好的工作条件，提供应有的待遇，充分发挥其知识为公司多作贡献。 十三、公司为员工提供社会保险等福利保证，并随着经济效益的提高而提高员工各方面的待遇。 十四、公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。
设备点检定修管理制度试题.doc
设备点检定修管理制度试题7 设备点检定修管理制度试题 单位：姓名：成绩： 一、填空题 1、实行点检定修设备管理体制，将设备管理由传统的以“修”为主转 变为以“管”为主，落实设备管理责任制，实现点检员对设备的 和。 2、设备点检就是借助于人的和，按照预先 制定的技术标准，定人、定点、定周期地对设备进行检查的一种设备管理方法。 3、设备点检通过对设备的全面检查和分析来达到对设备进行 的目的。 4、设备点检综合利用运行人员的、点检员及其它专 业人员的、、技术诊断和劣 化倾向管理、综合性能测试等几个方面的力量和手段，形成保证 设备健康运转的多层防护体系，体现对设备全员管理的原则。5、点检定修制是以点检为核心，对设备进行动态管
理的一种设备管理体制，其核心是点检员。6、点检定修制要求点检员岗位实行A、B角制，在设备的A角点检员短 时离开工作岗位时，由相应的负责其工作，负责期间的责任由在岗的点检员负责。 7、点检管理是设备点检定修管理的基础，通过对设备的点检作业， 及时、准确掌握设备的状态，采取的措施，实行有效的，达到设备受控的目的。 8、点检定修制要求各专业、各相关部门之间协调统一，实行“ ”原则。 9、点检定修制要求设备检修实施，贯彻执行 GB/T19000系列质量管理体系标准，制定本企业质量管理手册。 10、设备检修及专项工程应逐步开展。 11、点检定修管理是一套使设备受控的管理方法，采用这些管理方 法，有助于减少“”和“”，逐步使设备受控。 12、点检定修制是全员、全过程对设备进行动态管理的一种设备管理 方法，它是与、相适应的一种设备管理方法。 13、点检定修体制，点检人员既负责，又负责。 14、点检定修制强调的理念，通过员工发挥主观能动性
计量器具周期检定制度
阳煤集团翼城华泓煤业有限公司 计量器具周期检定制度 为贯彻《中华人民共和国计量法》和《全国工矿企业计量管理实施办法》，确保本公司在用的计量器具的量值准确，特制订本制度。 1、本公司流转及使用的一切计量器具必须执行周期检定制度。 2、属国家强制检定范围内的工作计量器具，由主管部门按规定向上级计量检定部门申请周期检定。 3、非属国家强制检定范围而属公司计量室统一管理范围内的计量器具，由矿主管部门执行周期检定、修理。 4、计量标准的器具、仪器、仪表，由专人负责按检定日期送上级计量部门检定，或请上级计量部门来矿进行检定。 5、计量器具的检定周期根据检定规程的规定执行。 6、凡使用中的计量器具必须进行强制性的周期检定，各相关部门必须提前将计量器具从保管或使用者手中收集送计量室进行周期检定。逾期不送者，每只量具扣罚100元。凡因使用人因出公差、脱产学习、休假等原因不能自己送检的，应在使用人离开前留下计量器具，安排他人送检，不得影响量具周检。需要现场检定的量具，使用单位必须提供方
便，协助检定工作进行。 7、计量器具的周期检定必须按国家的检定规程进行，若无国家检定规程的，可按上级部门制订的检定规程和地方计量检定规程进行，若上述部门也无该项规程时，由相关部门参照有关技术标准或使用要求制定暂行检定办法，并报上级计量主管部门审查批准。 8、检定合格的计量器具，必须具有合格印证，无合格证或合格证过期一律不准使用。 9、计量器具到检定周期，不管是否使用过必须执行周期检定。入库检定、发放检定、巡回检定、临时检定等都不能代替周期检定。 10、买回的标准计量器具必须送上级有关部门进行检定，经检定合格后方可使用。
培养基配制及适用性检查标准操作规程
培养基配制及适用性检查标准操作规程 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
建立培 养基配 制及适 用性检 查的标 准操作 规程， 规范实验人员的操作流程。 范围： 适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。 依据： 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部 职责： 1.微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作，使日常检验可以顺利进行。 2.微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。 内容 1 培养基的申购 根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商，必要时进行供应商审计。 2 培养基的验收 培养基到货后，微生物室检验员应进行验收。验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商， 应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。
验收合格后，登记于《培养基领用台账》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。 3 培养基的贮藏 未开封的脱水培养基贮存于阴凉室，使培养基处于低温、干燥、和避光条件下。已开封的脱水培养基应盖紧，贮存于阴凉库。 灭菌好的培养基应进行预培养72h检查无菌后，置4～8℃冷藏保存待用。灭菌后培养基储存期为7天。 4 培养基的配制 培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。 培养基配制批号原则：原材料批号-配制日期：比如2011年1月1日配制的培养基，培养基干粉批号000000，配制批号为:000000-110101。配制好的培养基贴《培养基标签》（附记录文件编号：R-SMP-10-QC-009-03）。（注：同一天同一培养基配置多次的，在原批号后加“-”加“数字”表示，如000000-110101-01） 培养基配制方法 使用商品化脱水合成培养基时，应严格按照厂商提供的使用说明配制，如重量/体积、pH、灭菌条件和操作步骤等。实验室使用各种基础成分制备培养基时，应按照配方准确配制，并记录相关信息如：培养基名称和类型及试剂级别，每个成分物质含量、制造商、批号，pH值，培养基体积/分装体积，灭菌条件（灭菌方式、温度及时间），配制日期、人员等，以便溯源。 水、容器具要求：培养基配制均采用纯化水，特殊说明时采用去离子水和蒸馏水。培养基配制所用容器和配套器具应洁净。对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器应先进行预灭菌，以保证培养基的无菌性。 称量与分装：快速称量所需量的脱水合成培养基（必要时佩戴口罩或在通风柜中操作，以防吸入含有有毒物质的培养基粉末）。以免吸潮。先加入适量的水，充分混合。注意避免培养基结块，然后加水至所需的量。根据说明书要求选择是否加热。分装体积不超过容器体积的2/3。配制斜面等含琼脂的培养基也需加热煮沸至完全溶解后分装。 pH 值的测定和调整
医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序文件
(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套) 医疗器械经营企业质量管理制度 xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责QMST-MS-001 2.质量管理规定QMST-MS-002 3.采购、收货、验收管理制度QMST-MS-003 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度QMST-MS-004 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QMST-MS-005 6.销售和售后服务管理制度QMST-MS-006 7.不合格医疗器械管理制度QMST-MS-007 8.医疗器械退、换货管理制度QMST-MS-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度QMST-MS-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QMST-MS-011
12.卫生和人员健康状况管理制度QMST-MS-012 13.质量管理培训及考核管理制度QMST-MS-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QMST-MS-014 15.购货者资格审查管理制度QMST-MS-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QMST-MS-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QMST-MS-017 18.质量管理自查制度QMST-MS-018 19.医疗器械进货查验记录制度QMST-MS-019 20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-020 2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序QMST-QP-001 2.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-002 3.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-004 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-005 6.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-006 7.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-007 8.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-008 9.不合格品管理工作程序QMST-QP-009 10.购进退出及销后退回管理工作程序QMST-QP-010 11.不良事件报告工作程序QMST-QP-011 12.医疗器械召回工作程序QMST-QP-012