质控图知识与绘制简介

质控图知识

质控图即质量控制图。控制图又称为管制图。

第一张控制图诞生于1924年5月16日，由美国的贝尔电话实验所的休哈特（W.A.Shewhart)博士在首先提出使用后，管制图就一直成为科学管理的一个重要工具。它是一种有控制界限的图，用来区分引起的偏差原因是偶然的还是系统的，可以提供系统偏差原因存在的资讯，从而判断生产过程状态，使之受控。

控制图按其用途可分为两类，一类是供分析用的控制图，用来控制生产过程中有关质量特性值的变化情况，看工序是否处于稳定受控状态；再一类的控制图，主要用于发现生产过程是否出现了异常情况，以预防产生不合格品。

质控图原理

控制图的要素：

纵坐标：数据（质量特性值或其统计量）横坐标：按时间顺序抽样的样本编号

上虚线：上控制界限UCL

下虚线：下控制界限LCL

中实线：中心线CL

均值-极差控制图的直观应用

分类

1. 计量控制图（单值控制图、平均值-极差控制图、平均值-标准差控制图、中位数

-极差控制图）

2. 计数控制图（不合格品p 图、不合格品数np 图、不合格数c 图、单位产品不合格数u 图）各图应用比较：

过程控制直观示意图：

控制图判断

水质质控图判断：

1、落入上下辅助线范围内点数占总数的68%，如落入点数小于50%，则表示点

的分布不合理，应补充数据，重新计算直至分布合理。

2、连续七点偏在中心线同侧，表明结果异常，应查明原因，重新积累数据和绘

图。

3、相邻七点递升或递降，表明有明显失控趋势，应查找原因，重新补充数据、

计算、绘图。

4、相邻三点中两点屡屡接近控制限，表明测试质量异常，应终止试验查明原因，

予以纠正。

5、超出控制限的为离群值，应剔除。剔除后，应补充新数据至20个，重新计

算、绘图。

《休哈特-常规控制图》GB/T4091-2001中有所修订：将7点链改为9点链、7点趋势改为6点趋势。

标准方法

GB/T4091-2001《常规控制图》ISO8258:1991

GB/T17989-2000

数据处理软件

1、Minitab

界面：

成果：

2、6SQ统计插件成果

用Excel绘制临床检验L-J质控图

【摘要】目的利用Excel绘制L-J质控图，并进行结果分析。方法将每天的质控数据录入Excel，利用Excel的函数功能计算质控数据的均值(AVERAGE或)，标准差(SD或S)及变异系数(CV)。经设置后插入折线图表。结果应用Excel绘制L-J质控图，简洁美观，能及时发现失控结果并加以分析。结论利用Excel绘制L-J质控图，操作简单，适用性强，效果好，有推广价值。【关键词】Excel L-J质控图目前，大多数自动化检验仪器及LIS系统都匹配相应质量控制软件，可以方便快捷的对质控结果做出计算及绘制质控图。但仍有些非上机项目及基层医院检验科仍需要手工描点划线作图，尤其是用函数型计算器计算ＳＤ时非常不方便，有时按错一个键就会前功尽弃，从头再来，给工作造成不便。我在质量控制工作实践中，利用Excel强大的功能，很方便快捷的做出与L-J质控图一模一样的图表，准确直观，可以以电子版存档或直接打印，可供随时查询。具体方法如下１．数据输入打开Excel程序，出现空白电子表格，在表单sheet 1中按照常规L-J质控图的格式，输入单位、起止日期、实验项目、方法、仪器型号、使用波长、血清来源及批号、上月（或在常规条件下测得的20天的质控数据）均值、标准差、变异系数等项目及数据。然后设置A列为日期，B列为测定值，C列为操作者，以后每天只需录入当日质控数据保存就可以了。在图表的下面输入本月的均值(AVERAGE或)，标准差(SD或S)及变异系数(CV)及备注等信息，将文件以模板的形式保存，在做其它项目的质控时复制一下就可以了。 2．结果统计当月底进行质控小结时，点击工具栏的函数按钮，选择统计项里的AVERAGE和STDEV，计算出均值(AVERAGE或)，标准差(STDEV或S及SD)，再通过数学运算求出变异系数（CV）、最大值+4s、最小值-4s、警告限±2s、失控限±3s及次要刻度SD÷10等几个有用数据，单元格格式设置为数值并保留两位小数（SD÷10保留三位）。 3.图的制作单击图表向导按纽→在标准类型中点击折线图→在子图表类型中点击数据点折线图→下一步→出现图表源数据对话框→点击数据区域右侧的折叠按纽→用鼠标选中质控数据所在单元格区域或在弹出的对话框中输入数据所在单元格的地址→再点击折叠按纽→选中系列产生在列→下一步→选择作为新工作表插入或作为对象插入→点击完成，一个图表就完成了。双击分类轴X轴→在刻度标签中将分类数改为1→确定。双击数值轴Y轴→在“坐标轴格式”中输入最大值、最小值、主要刻度（SD值）、次要刻度（SD÷10）、X 轴与Y轴相交于最小值等数据。打开图表选项对话框→在X轴主要网格线前打勾→在数值Y轴主、次要网格线前均打勾→确定。打开菜单视图下工具栏中的绘图工具条，选择画直线按钮，根据需要绘制主要的、±2s、±3s刻度线并以不同颜色区分，警告线为黄线，失控线为红线，分别选中所画线与原图表→点右键将图表与所画线组合，就完成了。可进一步对图表进行完善，如输入标题、数据、日期等，还可以对主、次要网格线进行线型，粗细的美化，设置数据点的形状及颜色,设置曲线的颜色等(一般以红点蓝线),根据页面空间用鼠标拖曳调整折线图至合适大小。 4．失控分析对于失控的数据，可以在失控数据位置插入批注，批注内容为失控规则，并在备注栏

质量控制图的绘制及使用教学内容

质量控制图的绘制及使用[2,5,7] 根据误差为正态分布的原理，在统计学上X±1S占正态曲线下面积的68.26%，以此作为上辅助限和下辅助限；X±2S占总面积的95.45%，以此作为上警戒限和下警戒限；X±3S占总面积的99.73%，以此作为控制图的上控制限和下控制限（图21.2）；超过3倍S的概率总共只占0.27%，以乃属于小概率事件，亦即同一总体中出现如此大偏差的概率极小，可以认为它不是这个总体中的一个随机样品，这个结论具有99.73%的把握是正确的。既然不能作为同一总体中的一个随机组成者，而在分析测试中是用同一分析方法，在相同条件下所测得的同一个样品（例如空白试验）的检测值，则必然发生了某种影响较大因素的作用，从而有根据否定这一测定值。图21.2 质量控制图图21.2中质量控制图的形式与正态曲线形式完全相同，即将正态曲线向逆时针方向旋转了90度，以正态曲线的中心m被X所代替，作为理想的预期测定值；将68.26%概率保证的置信区间作为目标值（即上、下辅助限之间的区域）；以95.45%概率保证的置信区间作为可接受范围（即上、下警戒限之间的区域）；将上、下警戒限至上、下控制限的区间作为可能存在“失控”倾向，应进行检查并采取相应的校正措施；在上、下控制限以外，则表示测定过程已失去控制，应立即停止检测，待查明原因加以纠正后对该批样品全部重新测定。对于质量控制检查样品和实验室控制样品的控制图，是把算术平均值作为中心值统计。最初控制限制是用平均值的百分数表示，通常系列测定算术平均值±10%。然而，最少进行7个测定值后才能建立统计控制限度。警戒限度设在来自平均数(X)±2Sx (标准误，来自质量控制样品的95%）；控制限度设在离平均数(X)±3 Sx应包含质量控制样品的99.7%）。质量控制样品数据的5%将落在警戒限外面，如果两个连续测定值落在警戒限外面被认为是“失控”状态(Taylor, 1987)。由于99.7%的数据应该落在X±3Sx以内，控制限外面的点是最可能失控的，矫正活动是有根据的。例如，如果失控值是标准参考物质或其它质量控制样品，即这一批完整的分析样应重新测定。这可能需要对新的校正标准再分析、或要求通过完整的

检验科危急值报告制度程序及流程图整理版.doc

XXXX检验科危急值报告制度、程序及流程图文件编号： CJ-02-001 日期： 2015 年 05 月 05 日 XXXX医院版本： I 共 7 页 1.目的：加强检验科的质量管理和规范危急值报告制度。 2.适用范围： XXXX医院检验科。 3.职责：检验过程中出现危急值的当班人员。 4.工作程序：检验工作程序检验科的方针是“及时与准确” 检验由各科临床医师根据急诊病情需要提出申请，在LIS系统开单项目中提出申请。接到急诊检验申请后，检验人员迅速及时地采集或接收标本，及时进行检验，在规定时限内（具体见急诊报告单时间表）准确报告检验结果。如有危急值，按照危急值报告程序处理，如标本不符合规定要求的，按科室退单流程处理。夜间急诊由夜班人员处理，白天急诊由当班检验人员按急诊程序处理。

对相当紧急的急诊检验结果不能再规定时间内检测完成的，可以先电话告知送检医生，如急诊血凝报告某些项目未出，血常规报告未分类等情况，报告时作好电话沟通记录。先电话报告的检验结果于当日或次日早上将正式检验报告单审核签发。检验人员必须坚守岗位，如需要短暂离岗时，应有明显标志指明去处。交接班时填好交接班记录，记录应完整清晰，交接班人员双方签名。急诊检验的范围门诊中的急、危、重病人。全科门诊观察病人病情突然变化者临床医生需要尽快了解某些实验室指标时。急诊检验的基本项目常规：血常规，超敏 CRP、大便常规、隐血、尿常规、凝血功能检查、白带常规等生化：钾、钠、氯、血糖、淀粉酶、肝肾功能、心肌酶谱等。遇到紧急情况、突发事件不能处理时，及时向组长、科主任和医院总值班汇报。危急值报告程序危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。本检验出具报告单平均事件（分钟）：急诊血常规、

检验科室内质控流程

邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

检验科室内质控流程

检验科室内质控流程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

检验科生化室工作流程

检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。

⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测定。

检验科危急值报告制度、程序及流程图

检验科危急值报告制度、程序及流程图一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在《检验危急值结果登记本》上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间 4、科室应建立危急值报告登记本，接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的电话报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、临床实验室管理委员会应该定期检查和总结“危急值报告”的工

作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。 * 二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即电话通知临床科室人员“危急值”结果，并在《检验危急值报告登记本》上逐项做好“危急值”报告登记。 2、临床检验科必须在《检验危急值结果登记本》上详细记录，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 3、记录应有以下内容：患者姓名、性别、年龄、住院号、临床诊断、申请医师、检验项目、检验结果、收到标本时间、报告时间、检验报告者、通知方式、接收医护人员姓名。 4、对原标本妥善处理之后保存待查。 5、检验科要在检验报告“危急值”项目处加盖“危急值”提示章。临床检验科凡打印报告除加盖“危急值”提示章外，在项目结果后还有“HH”或“LL”的提示。 6、检验科在对病人检查过程中发现急、危、重病人出现危急症状应立即启动急诊急救应急预案，并与临床医生、护士联系，采取紧急抢

检验科分析前、中、后的工作流程

分析前、中、后的工作流程一、分析前质控 1、接收标本，坚持三查: 查检验申请单信息填写是否齐全；查检验申请项目与标本是否一致；查标本是否合格。 2、标本与申请单信息核对后进行统一编号，凡属常规检验项目当日检验，特殊项目按要求分离标本后正确保存待检；急诊标本即时检验，及时审核发出报告。 3、病房送检标本，实验室收到标本后核实上述情况，执行后再分离标本。二、分析中质控 1、标本的正确处理:包括处理时间、离心速度与时间、标本分离转移及样品贮存等。 2、负责仪器的同志在样品上机前，必须认真进行每天的仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序(SOP)进行工作，注意仪器的调试、维护、清洗，使仪器处于最佳工作状态，保证检验结果的准确性。 3、手工检测的项目必须严格按操作规程进行，并根据专业室业务特点及要求操作。三、分析后质控必须做到四对: 对检验项目是否遗漏；

对检验结果是否写错；对检验结果与诊断是否相符。对检验报告时间、签字是否齐全；有可疑必须做到三要：要联系临床；要及时复查；要请教上级医师；检验结果准确无误后方可发出报告。四、发报告时间 1、急诊生化标本2小时发报告，血、尿、大便三大常规30分钟内发出报告。 2、常规项目当天发出报告。 3、特检项目根据标本量与临床需求酌情确定报告时间。五、检验后标本处理 1、大便、尿液及其它体液常规标本，报告发出后当日处理。生化、血清免疫标本待报告发出后放置7天后处理，其他标本视要求而定。 2、标本处理方法按院内感染委员会规定要求，废血标本经高压灭菌后置入标本垃圾袋，每天由值班人员处置并予登记。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程欧阳歌谷（2021.02.01）为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：

检验科危急值报告制度、程序及流程图1

漳州市医院检验科危急值报告制度、程序及流程图目的：加强科室的质量管理和规范危急值报告制度。适用范围：福建医科大学附属漳州市医院检验科。支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案、漳州市医院危急值报告制度。操作人员：全科技术人员。一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在LIS系统上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系时间。 4、临床科室接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、

报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、检验科质控组应该定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即（10分钟内）通知临床科室人员“危急值”结果，正常班通过网络发送至护士台工作站；班外时间通过网络发送并电话通知临床科室；门诊病人危急值通过网络发送并电话通知门诊服务台；并在LIS系统里记录接听者姓名、工号。病人信息、通知时间、确定时间等信息由系统自动形成，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 2、检验科各专业组定期从系统导出危急值报告记录打印成纸质，并由专业组组长或质量控制负责人审核签名保存。

Westgard多规则质控图

W e s t g a r d多规则质控图标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。使用了下列质控规则： 1 2s ：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。 1 3s ：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。 2 2s ：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。 R 4s ：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。 4 1s ：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。 10 x ：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤： 1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。计算每一质控品结果的平均数和标准差。 2、建立每一质控品的质控图。质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。 3、在每一分析批中检测两个不同浓度的质控品，两个浓度各测一次。记录质控结果，并将结果绘制在各自的质控图上。 4、当两个质控结果落在2s质控界限之内时，接受分析批，报告患者结果。当有一个质控结果超过其2s质控界限时，保留患者结果。用1 3s 、2 2s 、 R 4s 、4 1s 和10 x 规则检查质控结果。当这些规则其中之一指示出分析批失控了，则判断分析批失控，不能报告患者结果。当所有这些规则指示出分析批在控，接受分析批，报告患者结果。

检验科质量控制流程

检验分析前、中、后的质量控制及流程 1．分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。 1.1．准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。 1.2．患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。 1.3．标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面： ①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；

③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。 2．分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。 2.1．维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键，所以，必须加强仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养，使仪器终始处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记录，从而有利用仪器发生故障时方便查询。 2.2．准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰箱中，以防止试剂挥发；对平时不经常使用的试剂，要观察其稳定性；对不符合检验要求的试剂，要及时更换。 2.3．分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体系，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。一是要确保仪器应处于正常工作状态，做好室内、室间质控，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施。二是规范保存原始记录，要重视原始数据的法律效力，各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分，不仅是检验结果的记载，也是最直接反映检测过程的数据资料。三是所有检验项目都应具有标准操作程序，此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性。