2017最新药厂净化工程施工方案

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2017最新药厂净化工程施工方案

有限责任公司

净化生产车间工程

施工方案

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目录

第一章综合报告 (1)

1.1概述 (1)

1.2关键技术简介 (1)

第二章净化工程的设计验证 (9)

2.6对工艺管道专业的要求 (11)

2.7对建筑装饰专业的要求 (12)

2.8对净化空调专业的要求 (13)

2.9对给水排水专业的要求 (14)

2.10对电气专业的要求 (14)

第三章关键技术 (17)

3.1洁净室建筑装饰施工技术 (17)

3.2地面装饰施工技术 (31)

3.3净化风管施工技术 (39)

3.4用水设备及其输送管道安装技术 (55)

3.5洁净室综合效能调试技术 (68)

第四章一般施工技术 (88)

4.2通风空调施工技术 (89)

4.3给排水施工技术 (92)

4.4工艺管道施工技术 (98)

4.5电气安装施工技术 (105)

4.6设备安装技术 (107)

4.7保温施工技术 (111)

第五章净化工程的施工管理 (115)

5.1施工项目经理部的建立 (115)

5.2施工质量、安全管理 (115)

5.3现场文明施工、环境保护 (119)

5.4工程验收 (122)

第六章施工组织设计 (115)

6.1现场组织机构及劳动力计划 (115)

6.2施工机具表 (115)

6.3工程进度表 (119)

6.4施工布置 (122)

第一章综合报告

1.1概述

我公司是一个专业化的工业设备安装公司,近几年来在净化工程方面,先后承建了几个国内大中型制药工程项目中的净化工程,在净化项目的设计和施工上具备了明显的优势。

1.2关键技术简介

洁净室施工技术复杂,专业性强。它不仅要综合考虑产品生产过程的工艺要求,以及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型、各类管线系统安排等因素,还要着重解决好实现产品生产要求的洁净环境,统筹安排好各专业技术在平面与空间布局上出现的矛盾。本成套施工技术重点介绍了洁净室的关键技术,它主要包括如下:

1.2.1洁净室建筑装饰施工技术:

洁净室建筑装饰主要采用彩钢板围护结构施工技术。它具有板材规格标准,设计施工方便;板面平整度好,不易积尘,接缝少,无需面层二次装修,色彩丰富、舒适;具有一定的抗压抗剪强度,开孔方便,安装快速等一系列优点。彩钢板围护结构分为吊顶与隔断。在施工过程中,彩钢板接缝的宽度,缝隙的打胶处理,阴阳角的施工方法,固定窗及传递窗的选型及安装方法,风口、灯具、管道、设备等的开

洞及洞口四周的处理,专业交叉施工之间的配合等技术是彩钢板围护结构施工的关键技术。

它主要包括施工准备,抄平放线,吊顶板吊点放线,固定吊点,安装吊筋,安装地槽,安装彩钢板隔墙,安装吊顶彩钢板,安装阴阳角圆弧铝配件、风口、灯具、烟感等开孔,揭膜打胶,自检清理等。

1.2.2环氧地面施工技术

环氧自流平地面是一种高质量的树酯地面,是目前新建、改扩建净化工程中最普及的地面。环氧自流平成膜厚度一般选择2~3mm。底层处理剂及中间层环氧胶泥施工的好坏是环氧树酯面层能否达到玻璃面般效果的决定因素。地面分格缝的处理技术是自流平施工的难点。

主要包括基层处理,基层验收,底层处理剂,第一遍中间层环氧胶泥、实干打磨,第二遍中间层环氧胶泥、实干打磨,第三遍环氧层环氧胶泥、实干打磨,涂底漆,涂面漆,固化养护等工序。

1.2.3洁净风管施工技术

洁净风管的施工质量是洁净区洁净度能否得到保证的决定性因素。在净化风管的施工过程中,对风管预制场地的平面布置要合理,场地要清洁,板材的脱脂清洗要彻底、风管制作咬口结合要紧密、法兰的密封性好、保温材料不起尘;同时风管漏光(风)检验及对漏光(风)点的处理方法、风管部件安装、高效过滤器的安装、系统调试

等将是净化风管施工的关键。

1.2.4卫生管道安装技术

1.2.4.1管线的布置排列紧凑且同时考虑管道的拆洗、消毒、维修等生产要求。

1.2.4.2进入车间内的管道除了按工业管道的施工要求进行除锈、脱脂、防腐等处理外,管道表面要擦拭,管口要及时进行封堵,管道尽量在洁净室外预制,减少洁净室内施工量,分段预制组装好的管道两端应用塑料布或盲板封闭。

1.2.4.3为了保持洁净室内的环境,增加洁净室内的有效空间,各种管道的干管均应尽量敷设在技术夹层或技术夹道内,引入洁净室内的管道支管、各种物料管道宜明设,便于拆洗、消毒等。

1.2.4.4穿过洁净室的楼板和墙壁时应设套管,套管内不得有接头,管子与套管之间必须用不燃和不产尘的材料密封,如自熄聚苯乙烯等不燃塑料,套管端头用法兰罩封严。

1.2.4.5洁净室内管道外表面的保温材料,应采用不产尘的、不燃或难燃的保温材料,保护壳采用不生锈的金属保护壳,保护壳缝隙应作防水,防消毒剂侵蚀等密封处理。

1.2.4.6管道连接时所用的垫片或填料应采用聚四氟乙烯或硅胶等无毒、不起尘的垫片。禁止使用铅油麻丝、石棉板等,填料外露部分

必须清理干净。

1.2.4.7管道的焊接:碳钢管一般采用氩弧焊打底,手工电弧焊盖面,不锈钢管采用氩弧焊,内充氩气保护。

1.2.4.8管道安装时必须考虑其拆洗、消毒、不积尘等特点。进入洁净室内的管道末端在经过试验,清洗合格后再安装高效过滤器与设备相连。吹洗时管道需接到室处。

1.2.5洁净室综合效能调试技术:

洁净室综合效能调试是对净化区域的舒适度、是否为相对正压、能否保持室内的洁净度、温度、湿度等进行的综合效能测试。主要包括:

1)室内空气中含尘浓度或有害气体浓度与排放浓度的测定。

2)吸气罩罩口气流特性的测定。

3)除尘器阻力和除尘效率的测定。

4)空气油烟、酸雾过滤装置净化效率的测定。

5)送回风口空气状态参数的测定与调整。

6)空气调节机组各功能段的性能测定与调整。

7)室内噪声的测定。

8)室内温度、相对湿度场的测定与调整。

9)室内静压测定和调整。

10)室内机组各功能的性能的测定和调整。

11)室内温度相对湿度场的测定和调整。

12)室内气流组织的测定。

13)生产负荷状态下室内空气洁净度等级的测定。

14)室内的浮游菌和沉降菌的测定。

15)室内自净时间的测定。

第二章净化工程的设计验证

总结近些年在洁净工程施工前的图纸会审、设计交底和施工过程中的实际情况,从图纸会审方面就洁净室设计认证作个探讨。

经过图纸会审可以使施工单位对洁净室的施工有一个清晰的认识,对洁净厂房施工的各种技术要求、产品生产过程特点等有一个全面的了解,(包括洁净室的空气净化和水、汽、气、化学品的纯化技术,各类高纯介质的储运技术),特别是要综合处理好洁净室的建筑设计与洁净室的工艺设计、空气净化设计之间的相互协调问题,诸如顺应生产工艺流程、安排好人流与物流,洁净室的气流组织、建筑的气密性和建筑装饰的适应性等等。洁净厂房内往往要敷设大量的风、水、各类气体、各类电气线路等管线,这就要求施工人员对各类管线布局的合理、生产使用的方便与安全、对洁净室气流的影响、观瞻的整齐、检修的便利等方面进行认真的综合安排。这样才能较好的解决在工程施工中遇到的各种具体技术问题,减少人为差错,在整个施工过程中能够按照设计要求进行,并最终满足验收要求。

2.1对工艺管道专业的要求

2.1.1有空气洁净度有要求的区域,工艺管道的干管宜敷设在技术夹层、技术夹道中,需要拆洗、消毒的管道宜明敷,易燃、易爆、有毒物料管道也宜明敷,如敷设在技术夹层、技术夹道内,应采取相应的通风措施。

2.1.2干管系统应设置必要的吹扫口,放净口和取样口。

2.1.3洁净管道材料宜采用低碳优质不锈钢或其他不污染物料的材料。

2.1.4工艺管道上的阀门、管件的材料应与所在管道的材料相适应。

2.1.5洁净室内采用的阀门、管件除满足工艺要求外,应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。

2.1.6管道与设备宜采用金属管材连接,如需用软管时,应采用可靠的柔性接管。

2.1.7技术夹层、技术夹道中的干管连接宜采用焊接。

2.1.8管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。凡接触物料的法兰和螺纹的密封应采用聚四氟乙烯。

2.1.9穿越洁净室墙、楼板、顶棚的管道应设置套管,套管

内的管段不应有焊缝、螺纹或法兰。管道与套管之间应有可靠的密封措施。

2.1.10洁净室内少敷设管道,引入洁净室的支管宜暗敷。

2.1.11洁净室内的管道应排列整齐,尽量减少阀门、管件和管道支架。

2.1.12洁净室内的管道应根据其表面温度,发热或吸热量及环境的温度和湿度确定其保温形式。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。

2.1.13管道保温层表面必须平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落,并宜用金属外壳保护。

2.1.14洁净室内的管外壁均应有防锈措施。洁净室内的各类管道均设置指明介质及其流向的标志。

2.2对建筑装饰专业的要求

2.2.1洁净区应设置技术夹层或技术夹道,用以布置送、回风管和其他管线。

2.2.2有防爆要求的洁净室宜靠外墙布置。

2.2.3洁净室内墙壁和顶棚的表面,应平整、光洁、不起尘,避免眩光,耐腐蚀,阴阳角均宜作成圆角。当采用轻质材料隔断

时,应采取相应的防碰撞措施。

2.2.4洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗。水磨石地面的分隔条宜采用铜条。

2.2.5洁净厂房夹层的墙面、顶棚均宜抹灰。需在技术夹层内更换高效过滤器的,墙面和顶棚宜增刷涂料饰面。

2.2.6当采用轻质吊顶(非彩钢板材料)作技术夹层时,夹层内应设置检修走道并宜通达送风口。

2.2.7洁净室和人员净化用室的外墙上的门窗,应有良好的气密性,能防止空气的渗漏、水汽及结露。

2.2.8洁净室内的门、窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗。门框不应设门槛。洁净区域的门、窗不应采用木质材料,以免生霉长菌或变形。

2.2.9洁净室的门宜朝空气洁净度较高的房间开启。并应有足够的大小,以满足一般设备安装、修理、更换的需要。

2.2.10洁净室的窗与墙面宜平整,不留窗台。如有窗台时宜呈现斜角,以防积灰并便于清洗。

2.2.11洁净室内墙面与顶棚采用涂料面层时,应选用不易燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质、生霉

的材料,如环氧树脂漆或彷搪瓷涂料等。

2.3对净化空调专业的要求

2.3.1空气洁净度100000级及高于100000级的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。

2.3.2洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设单独的局部排尘和排风装置。

2.3.3含有易燃、易爆物质的局部系统应有防火、防爆措施。

2.3.4风管断面尺寸应考虑对内壁的清洁处理,并在适当位置设清扫口。

2.3.5净化空气调节系统的新风管、回风管、应设调节阀,通风机的吸入口处和需要调节风量处,应设调节阀,洁净室内的排风系统,应设置调节阀,止回阀或密闭阀,总风管穿过楼板和风管穿过防火墙,必须设置防火阀。

2.3.6在中效和高效的空气过滤器前后,应设置测压孔,在新风管和送回风管以及需要调节风量的支管上,应设置风量测定孔。

2.3.7风管以及风管的保温、消声材料及其粘结剂,应采用阻燃或难燃材料。

2.4对给水排水专业的要求

2.4.1洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或埋地敷设。

2.4.2洁净室内应少敷设管道,引入洁净室内的支管宜暗敷。

2.4.3洁净厂房内的管道外表面应采取防结露措施。

2.4.4给排水支管穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管,管道与套管之间必须有可靠的密封措施。

2.4.5洁净室内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备,必须在其排出口以下部位设防水封装置。

2.4.6排水竖管不宜穿过洁净室。如必须穿过时,竖管上不得设置检查口。

2.4.7空气洁净度100级洁净室内不应设置地漏,10000级、100000级洁净室内,也应少设地漏;如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌,必要时还应根据生产工艺要求可消毒灭菌。

2.5对电气专业的要求

2.5.1在洁净厂房上夹层配线要强调的是电线、电缆管线穿

过吊顶处必须进行密封处理,防止吊顶内灰尘和细菌等进入洁净室,维持洁净室的正压。

2.5.2吊顶内敷设有空调通风管道、气体动力、给水管道、电气和通信强弱电管线及桥架等,有些厂房管道纵横交错,十分复杂。需进行综合规划,制定“交通规则”。

2.5.3在通常情况下,强电电缆桥架要避让空调风管。

洁净室吊顶上的夹层较高时(如1.8-2m及以上),吊顶内须设照明和维修插座,按规范规定还须设置火灾报警探测器等。

2.5.4洁净度要求严格的洁净厂房,洁净室的上下部设置技术夹层,此时下部技术夹层可用作回风静压室。敷设的静压室内的管线、电缆、母线安装敷设前要事先进行清洁处理,并便于日常清洁。

2.5.5洁净厂房内大型配电屏、配电箱一般不应设在洁净区内,而安装在技术夹层、技术夹道内或专用配电房内,电气线路的接线盒或拉线盒应安装在洁净室毗邻的对洁净度无要求或要求相对较低的区域。

2.5.6洁净室内的终端电器箱为防止积尘,便于清扫常采用暗装。暗装终端电器箱的面板应与建筑装修标准、墙体颜色、美观整齐相协调。

2.5.7洁净间常用水冲洗,因此环境比较潮湿,插座、开关等应选用防水密闭型,嵌墙式安装。并适应提高其安装高度。

2.5.8进出终端电器的线缆管应采用镀锌钢管,管道穿墙处必须进行密封处理。洁净室内露出的线缆管的端口应进行封堵处理,防止水汽进入,且利于维持洁净室的压差。

2.5.9洁净厂房内一般工作间照明应无阴影、均匀、以保证操作人员准确无误地操作,灯具采取均匀布置。根据房间大小,照度高低和工艺布置,灯具布置可采取不连续条形、连续光带形。

通常,吊顶上除灯具外还有送、排风口或高效过滤器风口,它们的位置受气流组织需要及风管走向所限,一般情况下,灯具布置宜给予优先,冲突时需与暖通专业协调解决,避免灯具布置太靠近墙壁或偏离工艺生产线操作位置。此外,还应与建筑专业充分协商,在满足照度要求的前提下求得兼顾美观等多方面要求的最佳方案。

2.5.10灯具的选型和安装上宜选用吸顶式,与顶棚接缝处应用密封胶密封。灯具安装缝隙要采用可靠的密封措施,防止顶棚内非洁净空气漏入室内。为了保证洁净度,洁净室应禁用无封闭罩格棚式灯具。

第三章关键技术

3.1洁净室建筑装饰施工技术

3.1.1前言

洁净室的建筑装饰施工应在厂房屋面防水工程和外墙结构完成,外门、外窗安装完毕,主体结构工程验收后才能进行。目前国内洁净室大多数采用金属壁板装配式结构,但也有采用砌墙,抹灰墙面等形式。本方案主要叙述采用彩钢板围护结构施工技术。彩钢板围护组装的墙板、顶棚具有①板材规格标准化,方便设计施工;②板面平整度好,不易积尘,用于洁净室内隔墙、顶棚,其接缝大大减少,无需面层二次装修,一般在组装、填缝后,撕去保护薄膜即可清洗使用,且色彩丰富、舒适;③彩钢板具有一定的抗压抗剪强度,一般彩钢板顶棚可不需铺设检修走道,顶面平整、开孔方便,高效过滤器风口、灯具等安装方便;

④可做到快速安装,板厚仅为砖墙一半左右,增加了使用面积;

⑤彩钢板施工与其它专业配合性好等一系列优点。从工序看,净化车间彩钢板围护结构施工最关键的一步是在设计院设计的净化车间平面图基础上,进行围护结构二次设计排版,以及配绘相应的节点详图,编制成专门的施工图纸并附详细说明。围护结构二次设计排版施工图必须依据:设计院设计的最终版净化车间平面布置图;《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90);业主的有关房间修改变更。施工图经业主审批之后,方可进入后续一系列工作,包括材料、工机具、劳动力的组织工作。

彩钢板围护结构分为吊顶与隔断。在施工过程中,彩钢板接缝的宽度,缝隙的打胶处理,阴阳角的施工方法,固定窗及传递窗的选型及安装方法,风口、灯具、管道、设备等的开洞及洞口四周的处理,专业交叉施工之间的配合等技术是彩钢板围护结构施工的关键技术。

3.1.2主要施工程序及施工方法

3.1.2.1施工程序

施工准备→抄平放线→吊顶板吊点放线,固定吊点、安装吊筋→安装地槽→安装彩钢板隔墙(与安装各专业协调配合)→安装吊顶彩钢板(与安装专业协调配合)→安装阴阳角圆弧铝配件(除地面圆弧铝配件在自流平施工前安装完)→风口、灯具、烟

感等开孔→揭膜打胶→自检清理→竣工验收。

对设备安装有影响的部位预留孔洞,待设备进入车间定位后,再恢复彩钢板围护结构。

3.1.2.2施工准备

施工准备工作对于保障净化车间围护结构顺利按计划施工,起到重要作用。

1)技术准备:

结合现场实际情况,熟悉彩钢板围护结构二次设计排版施工图,根据工程总计划,编制围护结构施工计划并制定阶段性控制点,对所有参与施工人员进行技术交底,使其了解净化车间彩钢板围护结构工程情况、安装步骤、安装工艺、技术要点以及与工艺设备专业,工艺管道,通风空调,电气仪表专业的协调配合注意点。

2)材料准备

根据业主审批的净化车间彩钢板围护结构二次设计排版图,统计采购材料量,选用样品经业主同意后,才能将彩钢板及相关配套门窗材料采购至现场。

选用优质的彩钢板,对于保证整个彩钢板围护结构质量起到

重要影响,彩钢板在加工、运输、施工过程注意防止破坏,划伤等现象,以免影响其美观和外表质量。其它配套材料如不锈钢双层固定窗、传递窗、铝材等材料也必须选用优质材料,包装保护好。

3)施工机具准备

施工工机具也是保证工程质量、进度的重要因素,根据工期要求和彩钢板工程量大小,对切割机、电剪刀、截板机、电钻等使用频率高的工机具,选用精度高、性能优的名牌或进口工具;另一方面配备充足的数量,保证施工需要。

4)现场要求

⑴净化车间彩钢板围护结构工程施工严格按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中洁净室施工程序进行,必须在土建外门窗安装、吊顶内工艺管道、通风空调、电气仪表安装,包括试压保温全部结束,并在室内地面、墙、柱、空间彻底清扫,达到清洁无尘后方可施工。

⑵对土建外围护的要求:铝合金外窗全部应为固定窗;洁净区外普通走道内墙抹灰应为高级抹灰;水泥基面平整度偏差严格控制在5mm内(用2米靠尺检验)。

⑶净化车间装修工程作业对环境卫生提出非常高的要求,必

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计

目录1、综述 1.1 概述 1.1.1 施工条件 1.1.2 工程特点 1.1.3 工期和质量目标 1.1.4施工组织设计编制的依据 1.1.5 本工程所采用的规范、标准编目1.2.施工协调与配合 1.2.1 与政府有关监督部门的协调 1.2.2 与建设单位的配合 1.2.3 与设计单位的协调 1.2.4 与监理单位的协调 2、施工管理 2.1现场施工平面布置 2.2项目组织机构设置 2.3主要施工人员计划 2.4 管理职责 2.5管理规则 2.6劳动力计划投入

3、确保GMP达标的保证措施 3.1总则 3.2净化装修施工要点 3.3净化空调施工要点 3.4净化空调施工要求和技术措施 3.5洁净照明施工要点 3.6竣工验收时施工单位要提供下列文件 4、暖通净化空调工程施工方案 4.1本工程主要检测仪表及施工机械4.2净化装修工程施工方案 4.3净化空调工程施工方案 4.3.1工艺流程 4.3.2本工程特点 4.3.3施工方法及技术措施4.3.4质量要求 4.3.5保温工程施工方案 4.4洁净区照明安装工程施工方案4.4.1材料要求 4.4.2洁净照明工艺流程 4.4.3质量要求及施工要点 5、公用工程施工方案 5.1给排水及工艺管道施工方案

5.2电气安装施工技术方案 5.3消防施工方案 6、二层制水车间加固施工 7、工期保证措施 7.1计划管理体系 7.1.1 总进度计划、区域进度计划控制体系7.1.2月进度计划、周进度计划的控制7.2 保证总进度计划的控制措施 7.2.1组织管理措施 7.2.2技术措施 7.2.3 后勤服务保证措施 7.2.4资金保证措施 7.2.5施工进度计划控制措施 7.3工期保证措施 8、保证工程质量措施 8.1 质量保证体系 8.2 质量方针和质量目标 8.3 质量管理 8.4 质量保证措施 8.4.1 文件和资料管理 8.4.2 材料采购和质量控制措施 8.4.3 材料标识、储存和可追溯性控制

最新制药厂空调净化系统的验收与验证

制药厂空调净化系统的验收与验证

制药厂空调净化系统的验收与验证 药企空调净化系统的验证包括以下几方面的内容:①测试仪器仪表的校正确认,②安装确认,③运行确认,④综合性能确认,⑤值班风机运行效果的确认,⑥消毒后灭菌及效果的确认,⑦再验证运行管理. 制药企业GMP技术改造中空调净化系统的验收与验证制药GMP认证对洁净厂房的要求,主要体现在对空气净化系统的验证上,对空调净化系统的设计、施工、验收、验证、维护管理有独立的严格的要求,其目的是有利于洁净室(区)建设的验收和使用过程中始终确保在规范的状态下运行,确保洁净室的空气洁净度等级要求,有利于业主的产品生产或使用所必须的生产环境要求,克服目前一些单位的洁净室建成验收投产后,由于不能坚持定期进行性能测试,认证只能在出现产品质量或其他问题后方才进行洁净室的性能测试,影响产品质量,有时不得不停产检查,甚至需要更换设备进行改造等. 作为一个新建车间要确认其空调净化系统合格,应从系统的安装运行、综合测试方面人手,为保证测试各参数的可靠性,所有的仪器仪表都必须进行校正.另外,车间洁净室的消毒需要空调净化系统的密切配合.综上所述,制药企业空调净化系统的验证应包括以下几个方面的内容:①测试仪器仪表的校正确认,②安装确认,③运行确认,④综合性能确认,⑤值班风机运行效果的确认,⑥消毒后灭菌及效果的确认,⑦再验证运行管理. 1、测试仪器仪表的校正在空调净化系统的测试、调整及监控过程中,需要对空气的状态参数和冷热媒的物理参数,空调设备的性能,房间的洁净度等进行大量的测试工作,这些参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成,所有计量仪器仪表应定期送检校正,不使用超期或不合格的计量检测设备,保证计量量值准确可靠.送检单位应选择法定计量技术部门或经计量行政部门认证并授权的单位.空调净化系统验证需要的仪器仪表较多,主要有温湿度计, 风速仪,压差计, 尘埃粒子计数器,照度计,细菌采样及分析仪器等.在使用仪器仪表做检测的时候必须查看检定证书,确认使用仪器在检定的有效期内,以保证仪器合格,检测数据可靠.将仪器仪表的检定情况及使用日期等做一个详细的记录. 2、安装确认空调净化系统的安装必须要有优秀的设计施工图,在设计确认的基础上进行施工,设计说明应全面清楚,包括控制区域空调净化系统的划分,洁净区洁净级别,设计总送风量,不同洁净区应保持的压差,是否有值班运行及值班运行时的送风量,风机压头,设计换气次数以及温湿度等,这些参数均将作为检验标准.

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有限责任公司 净化生产车间工程 施工方案 编制: 审核: 日期:

单位: 目录 第一章综合报告 (1) 1.1概述 (1) 1.2关键技术简介 (1) 第二章净化工程的设计验证 (9) 2.6对工艺管道专业的要求 (11) 2.7对建筑装饰专业的要求 (12) 2.8对净化空调专业的要求 (13) 2.9对给水排水专业的要求 (14) 2.10对电气专业的要求 (14) 第三章关键技术 (17) 3.1洁净室建筑装饰施工技术 (17) 3.2地面装饰施工技术 (31)

3.3净化风管施工技术 (39) 3.4用水设备及其输送管道安装技术 (55) 3.5洁净室综合效能调试技术 (68) 第四章一般施工技术 (88) 4.2通风空调施工技术 (89) 4.3给排水施工技术 (92) 4.4工艺管道施工技术 (98) 4.5电气安装施工技术 (105) 4.6设备安装技术 (107) 4.7保温施工技术 (111) 第五章净化工程的施工管理 (115) 5.1施工项目经理部的建立 (115) 5.2施工质量、安全管理 (115) 5.3现场文明施工、环境保护 (119) 5.4工程验收 (122) 第六章施工组织设计 (115)

6.1现场组织机构及劳动力计划 (115) 6.2施工机具表 (115) 6.3工程进度表 (119) 6.4施工布置 (122)

第一章综合报告 1.1概述 我公司是一个专业化的工业设备安装公司,近几年来在净化工程方面,先后承建了几个国内大中型制药工程项目中的净化工程,在净化项目的设计和施工上具备了明显的优势。 1.2关键技术简介 洁净室施工技术复杂,专业性强。它不仅要综合考虑产品生产过程的工艺要求,以及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型、各类管线系统安排等因素,还要着重解决好实现产品生产要求的洁净环境,统筹安排好各专业技术在平面与空间布局上出现的矛盾。本成套施工技术重点介绍了洁净室的关键技术,它主要包括如下: 1.2.1洁净室建筑装饰施工技术: 洁净室建筑装饰主要采用彩钢板围护结构施工技术。它具有板材规格标准,设计施工方便;板面平整度好,不易积尘,接缝少,无需面层二次装修,色彩丰富、舒适;具有一定的抗压抗剪强度,开孔方便,安装快速等一系列优点。彩钢板围护结构分为吊顶与隔断。在施工过程中,彩钢板接缝的宽度,缝隙的打胶处理,阴阳角的施工方法,固定窗及传递窗的选型及安装方法,风口、灯具、管道、设备等的开

制药厂污水处理方案

制药厂污水处理方案集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

制药有限公司50m3/d废水处理工程设计方案

某制药厂有限公司50m3/d废水处理工程 目录

1 概述 项目背景 某制药厂有限公司是从事西药原料药的生产企业,通过近几年的发展,企业已初具规模。多年来,公司一直重视科技进步和技术创新工作,取得较为满意的成绩。随着国家对新药研发行为的整顿和规范,新药研发的难度和研发成本将越来越大,研发周期越来越长。同时,国家从政策上限制低水平重复,鼓励原创新药的研制,提高了新药研制门槛,鼓励企业采用技术创新拥有自己的知识产权。因此,随着国家药品注册政策的变化和调整,企业的新药研究的战略思路和品种的发展方向需重新审视和规划。 某制药厂有限公司主要生产头孢地尼、盐酸头孢甲肟、阿戈美拉汀、米力农、盐酸纳美芬和硫酸氢氯吡格雷。工艺产生的废水经过蒸发浓缩除去其中的水,浓缩后的釜残作为危险品废物处理。所产生的污水主要为设备清洗水和冲刷地坪水以及生活用水。 公司受某制药厂有限公司委托,并根据业主提供的工程要求和数据,同时与业主进行了讨论,结合公司多年的水处理经验,编制设计方案如下,供有关部门评审。设计单位概况 设计依据 《室外排水设计规范》GB50014-2006 《给水排水工程构筑物结构设计规范》GB50069-2002 《工业建筑防腐蚀设计规范》GB50046-2008 《建筑结构荷载规范》GB50009-2001 《混凝土结构设计规范》GB50010-2010 《建筑抗震设计规范》GB50011-2010 《建筑地基基础设计规范》GB50007-2002 《砌体结构设计规范》GB50003-2001 《工业企业噪声控制设计规范》GBJ87-1985 《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2010

2021年制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括

制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明 一、 欧阳光明(2021.03.07) 二、目的: 建立洁净区工艺卫生管理制度,使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持,确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。 二、范围 1、本标准适用于制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理,包 括如下项目: 1.1HV AC系统、纯化水系统、饮用水系统; 1.2洁净厂房环境卫生; 1.3设备、容器、生产工具卫生要求; 1.4物料卫生; 1.5生产过程卫生; 三、定义: 1、工艺卫生:对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。 2、污染:作为处理对象的物体或物质,由于粘附,混入或产生某种物质,其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态,成为污染。通俗说法是:指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合

在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。 3、交叉污染:在生产中,一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。 四、职责: 1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水系统操作人员对本标准中规定涉及到各自卫生要求实施负责; 2、QC检验人员负责纯化水系统、HV AC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责; 3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理 制药厂洁净区工艺卫生管理对HV AC系统有哪些要求 1、HV AC系统是确保进入洁净区空气质量符合药品生产要求, 并能对温湿度、压差进行控制和调节; 2、法规规定,30万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉降 菌要求:

3、为了保证洁净室的洁净度和温湿度符合标准要求,生产过程 中必须开净化空调系统,严禁部分岗位在生产操作时,不开净化空调系统。 4、洁净室操作人员、HV AC系统操作人员应按规定健康温湿度 和压差,如未达到要求,应及时调查原因后再进行调整。 5、如压差未达到要求时,严禁对HV AC系统内压差不合格的房 间的送风阀进行调整,只能更换初中效过滤器或加大风机运行频率,最后才考虑调整压差不合格房间的回风阀,使压差符合标准; 6、洁净室应按规定,定期在静态条件下测试尘埃粒子和沉降 菌,以评价洁净度符合要求; 7、在测试沉降菌前,应按程序规定,对洁净室进行空气消毒, 才能进行测试。 8、洁净室内应每年进行一次各高效过滤器的风速风量测试,以 评价高效过滤器的性能和各房间的换气次数符合要求。 9、洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能开 始。 制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生有哪些要求 1应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》,确保洁净厂房始终处于良好的卫生状态;

制药厂净化改造方案

甘露藏药厂洁净车间改造净 化工程 施 工 组 织 设 计 二○一三年二十月

1、综述 1.1 概述 本工程地处,属老厂房改造。西药甘露藏药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为甘露藏药厂按照药品生产管理规G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。 (5)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保

药厂GMP改造净化空调安装施工组织设计--ddrc

药厂GMP改造净化空调安装工程 施 工 组 织 设 计

目录1、综述 1.1 概述 1.1.1 施工条件 1.1.2 工程特点 1.1.3 工期和质量目标 1.1.4施工组织设计编制的依据 1.1.5 本工程所采用的规X、标准编目 1.2.施工协调与配合 1.2.1 与政府有关监督部门的协调 1.2.2 与建设单位的配合 1.2.3 与设计单位的协调 1.2.4 与监理单位的协调 2、施工管理 2.1现场施工平面布置 2.2项目组织机构设置 2.3主要施工人员计划 2.4 管理职责 2.5管理规则 2.6劳动力计划投入 3、确保GMP达标的保证措施 3.1总则 3.2净化装修施工要点 3.3净化空调施工要点 3.4净化空调施工要求和技术措施

3.5洁净照明施工要点 3.6竣工验收时施工单位要提供下列文件 4、暖通净化空调工程施工方案 4.1本工程主要检测仪表及施工机械 4.2净化装修工程施工方案 4.3净化空调工程施工方案 4.3.1工艺流程 4.3.2本工程特点 4.3.3施工方法及技术措施 4.3.4质量要求 4.3.5保温工程施工方案 4.4洁净区照明安装工程施工方案 4.4.1材料要求 4.4.2洁净照明工艺流程 4.4.3质量要求及施工要点 5、公用工程施工方案 5.1给排水及工艺管道施工方案 5.2电气安装施工技术方案 5.3消防施工方案 6、二层制水车间加固施工 7、工期保证措施 7.1计划管理体系 7.1.1 总进度计划、区域进度计划控制体系7.1.2月进度计划、周进度计划的控制 7.2 保证总进度计划的控制措施 7.2.1组织管理措施

药厂净化装修方案精选

药厂净化装修方案精选 一、制药厂洁净装修方案(传统工艺) (一)、方案简介 本方案采用传统的净化装修工艺,选用50mm厚机制或手工制彩钢板。常用于单体厂房面积较大,单个房间面积较大的制药厂。本设计方案的特点是工艺成熟,成本低廉,经济实用,但拆卸一个板块或部件的时候,其他系统的稳定性将受影响,不适用于会经常改造的厂房,彩钢板墙体一旦受到损坏,不易维修和更换。回风系统末端采用传统的回风夹道,会占用一定的房间空间,灯具常采用吸顶式安装方式,门窗常采用常规的净化铝合金门窗。(二)、施工工艺 1、材料选择 (1)彩钢板:常选用50mm厚的手工制(机制)岩棉(纸蜂窝、铝蜂窝、单/双面玻镁)夹芯彩钢板; (2)铝型材:净化专用铝型材,表面亚光或者电泳处理; (3)门窗:专用净化彩钢板门,常用手工制纸蜂窝夹芯板;专用净化铝合金窗(单层或者双层); (4)设备:风淋室(单人、双人、货淋室)、传递窗(带灭菌、自净、机械或电子互锁装置); (5)密封胶:常规中性密封硅胶;若需过FDA认证,则需选用经过FDA认证的道康宁798中性密封硅胶; (6)地面:3mm无溶剂环氧自流平地面或者3mm厚PVC地面; 2、工艺要求 (1) 墙板、吊顶板均采用50厚全手工制(含夹心层)岩棉夹芯彩钢复合板,顶板内加两道纵向加强筋,加强筋为厚度不小于1.2MM的镀锌板制U型筋。板与板的连接采用铝合金型材连接,每块板的边口、封口所用钢板为厚度不小于0.7MM的镀锌板。彩钢板外观平整、无凹凸、变形、色泽均匀、无油污、无毛刺,芯板切面整齐,无剥落;块与块之间接缝无明显间隙,面板与芯材之间粘结牢固,芯材密实。宽度与厚度的偏差不超过1%。墙体材料满足消防规范的要求,满足防火时间和人员疏散等的需要。 (2) 板框架为镀锌钢板制作,厚度≥0.7mm,表面阳极或喷涂处理。 (3) 一般房间的墙板、吊顶板耐火时间不小于0.5小时,疏散走道两侧的墙板耐火时间不小于1.0小时。 (4) 墙板、吊顶板接缝处使用硅胶密封。 (5) 墙板、吊顶板表面平整,光滑,不起尘。 (6) 彩钢板表面覆有PVC透明保护膜。 (7) 洁净区的门窗全部采用铝合金洁净门窗。洁净门采用彩钢板纸蜂窝夹芯洁净密闭门,门扇材质同壁板墙,为保证门的气密性,门框的三边设置密封条。洁净门底部带橡胶扫地条,保证门有良好的密封。 (8) 门配套不锈钢铰链,门锁等五金,闭门器根据业主需要而定。 (9) 所有更衣间、缓冲间、气闸室门上装电子互锁装置,以保证门不同时开启,以便保证洁净室有足够压差,防止洁净室由于突然减压而被污染。 (10) 吊顶采用暗吊顶,长边用中字铝承插连接,短边用铝合金暗龙骨连接。 (11) 所用的铝合金型材(阴阳角、槽铝等)选用经过亚光或电泳处理的铝合金型材,厚度不低于1MM。 (12) 墙面与吊顶、墙面与地面、墙面与墙面之间的阴角采用铝合金圆弧R条连接过渡,阳角采用铝合金外圆柱连接过渡,接缝处硅胶密封,保证密闭无泄漏。

药品GMP洁净厂房改造工程项目施工组织设计

药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计 1、综述 1.1 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,要紧集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客中

意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2 工程特点 (1)本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产治理规范GMP的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施

工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作打算,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采纳、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,同时呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采纳不锈钢制造;采纳的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采纳不锈钢较多,其焊接工作有专门强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现依照GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。

制药厂废气处理规划方案.docx

制药废气处理设计方案 1.项目基本情况 某药厂在生产药品过程中主要产生丙酮和乙醇这两种主要的挥发性有机物质以及氮氧 化物,而在废水处理过程中产生了异味恶臭,主要的物质为硫化氢。 2 本方案制定依据 1,《中华人民共和国环境保护法》 2.《中华人民共和国大气污染防治法》(2004年4月修订) 3.《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) 4.《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) 5.《大气环境质量标准》( GB3095-1996 ) 3本方案制定原则 (1)依据国家和当地的有关环保法律,法规及产业政策要求对工业污染进行治理,充分发挥建设项目的社会效益,环境效益和经济效益。 (2)妥善解决项目建设及运行过程产生的污染物,避免二次污染。 4本方案治理目标 鉴于制药厂的主要污染物已经列出,所以根据制定依据中的排放标准,各个项目应达 到国家二级排放标准,如下所示: 表 1 恶臭污染物排放国标二级 监测项目执行标准评价依据 臭气浓度有组织( 15m排气筒)2000 (无量纲)《恶臭污染物排放标无组织(周边浓度)30 (无量纲)准》(GB14554-93) 表 2《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996 )二级标准 污染物最高允许排最高允许排无组织排放 放浓度放速率监控 ( mg/m2 )(kg/h ) 排气筒速率监控点浓度 ( mg/m2 )丙酮乙醇暂时没有标 准 氮氧化物42015m o.91无组织排放0.15(监测点 点上风向设与参照点差 参照点下风值) 向设检测点 5项目治理方案 5 .1 车间废气治理技术的选择 1.吸附脱附处理 活性炭是最为传统的处理有机废气的物质,它对与某些特定VOCs 因子具有良好的 吸附作用,且可以脱附再生,但是运费较高,二次处理麻烦。就本案例而言并不适合采用此法,原因是: 一般认为硫化氢,胺类,醛类本身就不适合用活性炭吸附;并且分子量低于45 并且 高挥发的物质(如乙醇)基本不被活性炭稳定吸附;高分子的挥发性低的物质容易吸附但是 脱附非常困难。

制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案

制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案 概述 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产 品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。是药厂是最为 严格控制微生物数量的生产企业,尽管如此,但是环境空间的微生物是比较难 控制的。看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤 为重要。洁净区是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。洁净区根据工 作区气流的的形式,分为垂直单向流洁净区、水平平行流洁净区和乱流洁净区。根据控制对象分为:工业洁净区和生物洁净区。工业洁净区是以控制非生物微 粒的污染为主要任务;生物洁净区是以控制生物微粒的污染为主要任务。虽然 洁净区内的空气具有一定的洁净度,但是由于洁净区内的人体、工艺设备与围 护结构被病原微生物污染的机会很多,污染后亦难察觉,因此,在很多情况下,如预防性消毒,消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生。消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。以手术室为例,手术室污染引起的破伤风或气性坏疽,烧伤时引起的绿脓杆菌感染,皮下注射引起的 化脓感染等等。因此,在制药洁净区中,需要尤其加强灭菌措施以防治上述情 况的发生。 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类: 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净区内,酒精类化合物仅能 用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。 酚类: 酚类消毒剂的抑菌谱很广,他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相 对较小,对有机物具有较好的耐受性,会产生残留物,但能被生物降解。他们 的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物 季铵盐类化合物属于表面活性剂,能够提供良好的除味和清洁能力,液态下很 稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀 菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄,不能杀孢子,而且和其他化学试剂反应, 不稳定。 甲醛: 是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法,因其价格低廉,杀菌能力出色,众 多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。然而,甲醛高毒性,危害性大,操作 不便的,损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知,甲醛在欧洲制药 企业是禁止使用的。

老药厂洁净厂房改造施工组织设计

老药厂洁净厂房改造施工组织设计 xxxxx制药厂洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 审批: 审核: 编制: 录目 1、综述 2、施工管理 3、确保GMP达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 6.1、净化工程主要检测仪表及施工机械 6.2、净化装修工程施工方案 6.3、净化空调工程施工方案

6.4、洁净区照明安装工程施工方案 7、公用工程施工方案 7.1、给排水及工艺管道施工方案 7.2 电气安装施工技术方案 7.3、消防施工方案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 1、综述 1.1 概述 本工程属老厂房改造。洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约3000m2。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地

狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2 工程特点 (1)本工程项目按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 (5)项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 (6)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原

某制药厂洁净厂房改造工程投标文件[精编版]

某制药厂洁净厂房改造工程投标文件[精编版] 昆明宏达制药厂 药品洁净厂房改造工程 施

工 组 织 设 计 云南省第二安装工程公司二三年七月十六日 审批:

目录 、综述 、施工管理 、确保达标的保证措施 、工期、进度计划 、劳动力计划 、暖通净化空调工程施工方案 、净化工程主要检测仪表及施工机械 .、净化装修工程施工方案 .、净化空调工程施工方案 .、洁净区照明安装工程施工方案 、公用工程施工方案

.、给排水及工艺管道施工方案 电气安装施工技术方案 、消防施工方案 、保证工程质量措施 、保证安全生产的措施 、保证文明施工的措施 、综述 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约。其中,洁净面积约,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“洁净厂房改造工程”及的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 、给排水; 、动力系统、照明系统、弱电; 、工艺管道(压缩空气等);

施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 工程特点 ()本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合认证的要求。 ()项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 ()对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 ()施工过程中施工技术人员可能会出现根据要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品认证,我方人员必须更进一步学习药品认证标准和检查评定标准。 ()项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 ()管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。 工期和质量目标 ()认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 ()施工工期:天,其中设备调试期天。 ()工程质量:优良。 施工组织设计编制的依据 首先基于以下诸条件:

制药厂净化施工方案

目录 一、编制依据 二、工程概况及特点 三、施工组织机构 四、安装施工方案 五、工程验收 六、安装质量控制措施 七、工期及进度计划 八、劳动力安装计划 九、施工机械配备 十、施工组织机构图 十一、进入施工工地安装队伍的说明 十二、施工组织措施 十三、与其他施工单位配合的承诺 十四、综合说明 一、编制依据 1.根据设计说明及施工图纸;

2.《通风空调工程施工及验收规范》GB50243-97 3.建筑安全法规及文件汇编; 4.《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90 5.《药品生产质量管理规范》GMP实施指南 6.《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规划》GB50259-96 7.《采暖与卫生工程施工及验收规范》GBJ242-82 二、工程概况及特点 (一)工程简介 本工程为 (二)主要设备材料 详见施工图纸中的材料表及报价表。 (三)工程特点 1.本工程施工包括:围护结构(室内装修)、送回风系统、排风除尘系统、动力照明系 统。 2.工期紧,施工质量目标高,工期为50天,质量目标专用部分达到或超过“GMP”标 准要求;通用部分满足和超过国家有关标准要求,并通过GMP认证。 三、施工组织机构 (一)施工机制的组成 1、管理机制的组成 根据工程的规模和特点,设立由项目经理、项目主任工程师组成的强有力的工程项目经理部,委派具有丰富施工经验的专业技术人员负责现场施工,项目经理部对工程的工期、质量、安全、成本、文明施工等进行严格的监督、管理,按照GB/T19001—ISO2000质量管理体系模式,进行动作,认真把好每一道关,使质量认证体系在该建筑的施工中得到充分、有效的实施和运行。同时还应协调处理好与建设和监理之间的相互关系,使工程达到预期效果和目标。 2、施工体系

某制药厂洁净厂房工程施工组织设计(完整版)

昆明XX制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 1、综述 1.1 概述

本工程地处昆明X X西路与X X X路交叉路口西南角,X X立交桥旁,属老厂房改造。昆明X X制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明X X制药厂进行设计及施工总承包(内容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为昆明X X制药厂按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。

药品GMP洁净厂房改造工程施工设计方案详述

药品G M P洁净厂房改造工程施工组织设计 1、综述 1.1概述 本工程地处人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。宏达制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向宏达制药厂进行设计及施工总承包(容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件

因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为宏达制药厂按照药品生产管理规G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。 (5)项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 (6)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。 1.1.3工期和质量目标 (1)认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 (2)施工工期:30天,其中设备调试期3天。 (3)工程质量:优良。 1.2.2与建设单位的配合 (1)按照I S O9002质量保证体系的要求,满足业主的需项目的目标。 (2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。 (3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照G M P的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和G M P认证的需求。

制药厂洁净厂房工程建设项目施工组织设计方案

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1、综述 1.1 概述 本工程地处X X西路与X X X路交叉路口西南角,X X立交桥旁,属老厂房改造。X X制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向X X制药厂进行设计及施工总承包(内容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为X X制药厂按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。

宏达制药厂GM厂房改造工程施工组织设计方案(含公用工程)

昆明宏达制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 云南省第二安装工程公司 二00三年七月十六日 审批: 审核: 编制: 目录

1、综述 2、施工管理 3、确保GMP达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 6.1、净化工程主要检测仪表及施工机械 6.2、净化装修工程施工方案 6.3、净化空调工程施工方案 6.4、洁净区照明安装工程施工方案 7、公用工程施工方案 7.1、给排水及工艺管道施工方案 7.2 电气安装施工技术方案 7.3、消防施工方案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 1、综述 1.1 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约 441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等);

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