药厂净化装修方案精选

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一、制药厂洁净装修方案(传统工艺)

(一)、方案简介

本方案采用传统的净化装修工艺,选用50mm厚机制或手工制彩钢板。常用于单体厂房面积较大,单个房间面积较大的制药厂。本设计方案的特点是工艺成熟,成本低廉,经济实用,但拆卸一个板块或部件的时候,其他系统的稳定性将受影响,不适用于会经常改造的厂房,彩钢板墙体一旦受到损坏,不易维修和更换。回风系统末端采用传统的回风夹道,会占用一定的房间空间,灯具常采用吸顶式安装方式,门窗常采用常规的净化铝合金门窗。(二)、施工工艺

1、材料选择

(1)彩钢板:常选用50mm厚的手工制(机制)岩棉(纸蜂窝、铝蜂窝、单/双面玻镁)夹芯彩钢板;

(2)铝型材:净化专用铝型材,表面亚光或者电泳处理;

(3)门窗:专用净化彩钢板门,常用手工制纸蜂窝夹芯板;专用净化铝合金窗(单层或者双层);

(4)设备:风淋室(单人、双人、货淋室)、传递窗(带灭菌、自净、机械或电子互锁装置);

(5)密封胶:常规中性密封硅胶;若需过FDA认证,则需选用经过FDA认证的道康宁798中性密封硅胶;

(6)地面:3mm无溶剂环氧自流平地面或者3mm厚PVC地面;

2、工艺要求

(1) 墙板、吊顶板均采用50厚全手工制(含夹心层)岩棉夹芯彩钢复合板,顶板内加两道纵向加强筋,加强筋为厚度不小于1.2MM的镀锌板制U型筋。板与板的连接采用铝合金型材连接,每块板的边口、封口所用钢板为厚度不小于0.7MM的镀锌板。彩钢板外观平整、无凹凸、变形、色泽均匀、无油污、无毛刺,芯板切面整齐,无剥落;块与块之间接缝无明显间隙,面板与芯材之间粘结牢固,芯材密实。宽度与厚度的偏差不超过1%。墙体材料满足消防规范的要求,满足防火时间和人员疏散等的需要。

(2) 板框架为镀锌钢板制作,厚度≥0.7mm,表面阳极或喷涂处理。

(3) 一般房间的墙板、吊顶板耐火时间不小于0.5小时,疏散走道两侧的墙板耐火时间不小于1.0小时。

(4) 墙板、吊顶板接缝处使用硅胶密封。

(5) 墙板、吊顶板表面平整,光滑,不起尘。

(6) 彩钢板表面覆有PVC透明保护膜。

(7) 洁净区的门窗全部采用铝合金洁净门窗。洁净门采用彩钢板纸蜂窝夹芯洁净密闭门,门扇材质同壁板墙,为保证门的气密性,门框的三边设置密封条。洁净门底部带橡胶扫地条,保证门有良好的密封。

(8) 门配套不锈钢铰链,门锁等五金,闭门器根据业主需要而定。

(9) 所有更衣间、缓冲间、气闸室门上装电子互锁装置,以保证门不同时开启,以便保证洁净室有足够压差,防止洁净室由于突然减压而被污染。

(10) 吊顶采用暗吊顶,长边用中字铝承插连接,短边用铝合金暗龙骨连接。

(11) 所用的铝合金型材(阴阳角、槽铝等)选用经过亚光或电泳处理的铝合金型材,厚度不低于1MM。

(12) 墙面与吊顶、墙面与地面、墙面与墙面之间的阴角采用铝合金圆弧R条连接过渡,阳角采用铝合金外圆柱连接过渡,接缝处硅胶密封,保证密闭无泄漏。

3、部分节点大样图

洁净室彩钢板墙板与PVC地面节点详图

岩棉板密闭胶

中置铝连接形式

隔墙金属面夹芯板连接形式

金属壁板上预留洞口接点图

螺母M10

方形调节器

铝合金框架 中字铝

彩钢板 中置铝连接形式(暗吊)

填充料岩棉

暗吊铝材 顶板连接示意图(短边方向)

顶板连接示意图(长边方向) 铆钉

密闭胶密闭胶

4序

号 材料名称 简图 备注

1 全手工制(含夹心层)岩棉夹

芯彩钢复合板

2 阴角转角R 条

3 阳角转角圆柱

4 双层玻璃窗框

5 门框

6 固定角铝

7 顶板长边连接、墙板连接中字

8 暗吊龙骨

9 槽铝

10 墙体地龙骨2

11 墙体地龙骨3

12 阴角转角连接部件内三通

13 阳角转角连接部件中外三通

14 门边收边部件门封

二、制药厂洁净装修方案(新型工艺)

(一)、方案简介

本方案采用新型的净化装修工艺,选用双面100mm厚彩钢石膏板隔墙系统和30mm、50mm、70mm的单面彩钢石膏板隔墙包覆系统。常用于单体厂房面积较小,单个房间面积较小、要求较高的制药厂。本设计方案的特点是工艺实用新型,拆卸一个板块或部件的时候,其他系统的稳定性不受影响,适用于会经常改造的厂房,彩钢石膏板墙体受到损坏或污染,容易维修和更换,但此工艺的建设成本比较较高。回风系统末端采用内置式的回风单元,不占用房间空间,灯具常吸顶式或者嵌入式安装方式,门窗常采用钢制烤漆洁净门窗。(二)、设计方案

1、材料选择

(1)彩钢石膏板:常选用12mm厚的手工制彩钢石膏板;中间隔墙常选用100mm厚的中空彩钢石膏板系统,柱子、土建墙等常用30mm、50mm或70mm的单面彩钢石膏板隔墙包覆系统;龙骨常选用专用的钢制龙骨;

(2)铝型材:净化专用铝型材,表面亚光或者电泳处理;

(3)门窗:专用净化钢制烤漆彩钢板门,手工制纸蜂窝或岩棉夹芯钢制门板;专用净化钢制窗(单层或者双层玻璃);

(4)设备:风淋室(单人、双人、货淋室)、传递窗(带灭菌、自净、机械或电子互锁装置);

(5)密封胶:常规中性密封硅胶;若需过FDA认证,则需选用经过FDA认证的道康宁798中性密封硅胶;

(6)地面:3mm无溶剂环氧自流平地面或者3mm厚PVC地面;

(7)回风单元:采用可清扫内置式的下回风口和回风静压箱组成,与彩钢石膏板中空墙一道形成回风系统的末端单元;隐藏式回风夹道的宽度可根据回风量大小任意调整中空墙的宽度。

2、工艺要求

(1) 墙板和顶板:中间隔墙均采用100厚全手工制中空(或岩棉填充)彩钢石膏板系统,柱子采用专用的L型包柱板围包,土建墙等常用30mm、50mm或70mm的单面彩钢石膏板隔墙包覆系统,墙板支撑采用专用的镀锌铁件。墙板安装在可调节高度的地龙骨上。地面与墙板的连接常采用环氧圆弧踢脚过渡连接。顶板采用50mm的手工制岩棉夹芯彩钢板的暗吊系统。彩钢石膏板外观平整、无凹凸、变形、色泽均匀、无油污、无毛刺,芯板切面整齐,无剥落;块与块之间接缝无明显间隙,面板与芯材之间粘结牢固,芯材密实。宽度与厚度的偏差不超过1%。墙体材料满足消防规范的要求,满足防火时间和人员疏散等的需要。

(2) 一般房间的墙板、吊顶板耐火时间不小于0.5小时,疏散走道两侧的墙板耐火时间不小于1.0小时。

(3) 墙板、吊顶板接缝处使用硅胶密封。

(4) 墙板、吊顶板表面平整,光滑,不起尘。

(5) 彩钢板表面覆有PVC透明保护膜,回风单元的彩钢石膏板内侧需涂刷封闭漆。

(6) 洁净区的门窗全部采用钢制烤漆洁净门窗。门框的三边设置密封条,门底设置可升降密封条,以保证门有良好的密封。钢制门框宽度与墙体宽度齐平。

(7) 门配套不锈钢铰链,门锁等五金,闭门器根据业主需要而定。

(8) 所有更衣间、缓冲间、气闸室门上装电子互锁装置,以保证门不同时开启,以便保证洁净室有足够压差,防止洁净室由于突然减压而被污染。

(9) 吊顶采用暗吊顶,长边用专用暗吊钢制龙骨承插连接,或选用中置铝结构的暗藏铝合金龙骨连接。

(10) 所用的铝合金型材(阴角、槽铝等)选用经过亚光或电泳处理的铝合金型材,厚度不低于1MM。

(11) 墙面与吊顶、墙面与墙面之间的阴角采用铝合金圆弧R条连接过渡,阳角采用铝合金外圆柱连接过渡,阳角常采用非标的L型转角板连接,接缝处硅胶密封,保证密闭无泄漏。墙面与地面,常采用环氧圆弧踢脚或PVC圆弧踢脚线过渡连接。

3、部分节点大样图

图01 彩钢石膏板中空墙与吊顶板系统连接详图

备注:1--石膏板;2--彩钢板;3--单边天龙骨;4--自攻螺丝;5--圆角装饰条;6--吊顶

板系统。

图02 标准宽度彩钢石膏板中空墙详图

备注:1--竖向龙骨与地面连接构件;2--双边墙龙骨;3--PE垫片;4--硅胶密封;5--石膏板;6--彩钢板。

图03 非标准宽度彩钢石膏板中空墙的墙龙骨布置详图

备注:1--竖向龙骨与地面连接构件;2--彩钢石膏板;3-双边墙龙骨;4--硅胶密封;5--PE 垫片。

图04 彩钢石膏板中空墙与钢质门连接详图

备注:1--彩钢板;2--石膏板;3--门框;4--硅胶密封;5--自攻螺丝;6--门板。

图05 彩钢石膏板中空墙与洁净观察窗连接详图

备注:1--彩钢板;2--石膏板;3--门框;4--硅胶密封;5--自攻螺丝;6--窗玻璃。

图06 彩钢石膏板中空墙与紧急逃生窗(安全门)连接详图

备注:1--加强块;2--橡皮条;3--门窗框;4--硅胶密封;5--有机玻璃或者安全玻璃。

图07 彩钢石膏板中空墙与地面连接详图

备注:1--石膏板;2--彩钢板;3--单边天、地龙骨;4--自攻螺丝;5--硅胶密封;6--钢制反扣地龙骨;7--射钉;8--环氧圆弧踢脚线或PVC圆弧踢脚线;9--钢制地龙骨;10--塑料膨胀螺丝或者射钉。

图08洁净室彩钢板墙板与PVC地面节点详图

图09 彩钢石膏板包覆墙上门窗套及侧门窗套详图

备注:1--门窗框;2--硅胶密封;3--彩钢石膏板;4--PU发泡密封;5--加气混凝土砌块;6--门窗过梁、门窗构造柱。

图09 彩钢石膏板中空墙转角详图

备注:1--双边墙龙骨;2--阴角非标彩钢石膏板;3--圆角构件;4--阳角非标彩钢石膏板。

图10 彩钢石膏板包覆墙详图

备注:1--砖墙或者混凝土墙;2--包覆墙天、地龙骨卡键;3--包覆墙天、地龙骨;4--彩钢石膏板;5--环氧圆角踢脚线或PVC圆弧踢脚线;6--圆弧构件;7--吊顶板。

图11 彩钢石膏板中空墙内填充详图

备注:1--防火岩棉、纸蜂窝板、铝蜂窝板等填充物;2--彩钢石膏板;3--墙龙骨;4--硅胶密封;5--PE垫片。

4

材料名称简图备注1

手工制岩棉夹芯彩钢板顶板

1

2 手工制岩棉夹芯彩钢板顶板

2

3 手工制彩钢石膏板墙板

4 阴角转角R条

5 墙体钢制龙骨

6 墙体地龙骨1

7 墙体地龙骨2

8 墙体地龙骨3

9 吊顶暗藏龙骨1

10 吊顶暗藏龙骨2

11 阴角转角连接部件内三通

12 门边收边部件门封

三、防静电PVC地板施工方案

(一)、施工用材料和工具

1. 施工用材料

1). 地板:采用PVC永久性防静电塑料地板。

规格有:300x300 mm ,600x600 mm和卷材

2). 粘结剂:采用氯丁橡胶粘结剂。

3). 导电胶:采用氯丁胶粘结剂与导电碳黑配制,其配比应达到电阻值小于1.0x104Ω

4). 铜箔(或铝箔)厚度0.03-0.10 mm 宽度20-30 mm ;

5). 酒精:工业级;

6).打蜡水

2. 施工用工具

1)测湿器:检测工地的湿度,确保施工完全达到施工条件

2)地面强度检测器:检测水泥基层和自流平水泥的强度

3)开槽器:用于地板焊接前开出最为合理的U形槽,从而加强地板的焊接牢度

4)打磨机2000W:对水泥基层地面和初步完成的自流平水泥进行打磨

5)强力吸尘器1500W:除打磨机本身所带的吸尘器外,我们还将用强力吸尘器对打磨过的水泥基层地面和打磨完的自流平地面进行吸尘处理

6)手磨机800W:用于对边角和不规则区域(打磨机无法延伸到的区域)进行打磨,确保隐蔽部分的施工质量

7)切割机800W:用于切割地板并保证切割质量

8)搅拌器1200W:用于自流平水泥的搅拌

9)手压辊:用于地面铺装过程中的排气和加强平整度

10)热风机:用于地板在角落和不规则区域铺装时的成型

11)大压辊:用于涂胶后辊压

12)脚踏板:避免施工过程中有可能对地板产生的哪怕是很微小的损伤

13)焊枪800-1000W :用于塑胶地板的焊接

14)刮板:用于涂布粘结剂。

15)橡皮榔头:用于锤打塑料地板,使其与地面充分粘和。

16)兆欧表:电压500V,用于测量导电性能。

17)铜电极:规格为Φ50mm,重量为0.5kg,数量两只,用于兆欧表配套使用。

18)刀片:用于切割塑料地板。

19)焊条:Φ3.5-4.0mm

20)圆口铲刀

(二)、地基要求

首先对要施工工地的地面平整度、硬度、強度、湿度及环境湿度有相应要求。

1、地面清洁,应将地面上的油漆、粘合剂等残余物清理干净并保持地面干燥。

2、地面平整度:要求2米直尺范围內平整度应小于2mm-3mm,若有凹凸不平或有裂痕

的地方必须补平。

3、硬度:面层应坚硬不起砂,砂浆强度应不低于75号,基层表面硬度不低于1.2兆帕。

4、強度:不底于混凝土強度标准C-20要求。

5、湿度:基层含水率小于3%。

6、环境湿度:室內溫度和地面溫度以15度为宜。15度以下及30度以上与不能施工环

境。室內相对空气湿度应保持在20%-75%RH之间。

(三)、施工工艺

1、地基处理

1)进场首先要对地基进行考察,了解清楚地基的情况、地基的性质,地基所用材质类型,制订出相应方案,并向监理申请预检,预检合格后方可组织下一步施工;

2)不同材质地基,制订不同的施工方案:

⑴水泥沙浆找平层:湿度达6%以下,采用R777或PE260底油处理:1:1兑水;

⑵湿度达6%以上,8%以下,采用环氧底油处理,8%以上,暂缓施工;

3)如果是水泥沙浆找平层,必须勘察地面是否有裂缝,强度、湿度、平整度标准:⑴强度相当于C20;⑵湿度6%以下;⑶平整度在2m直尺2mm以下;

4)有裂缝的修补,必须先用切割机沿缝口先切出1~1.5cm深、1cm宽的槽口,再在裂缝的垂直方向切一同样深度、宽度,长度为8cm的槽口,放入铁钉或钢条,位置在裂缝处平分,每条垂直槽口的相隔距离在15~20cm之间。然后用环氧树脂将所有切开部分完全填

满、刮平,再在表面撒上石英砂或自流平粉末,待其完全干燥后即可;

5)清理地面时必须对地基的“空鼓”、表面附着物特别是油漆进行处理。“空鼓”必须敲破,用自流平掺砂进行修复、落实,修复缺口程序应和自流平的施工程序一致;表面附着物,特别是油漆,必须用角磨机彻底去除。在做底油前,必须将整个地面打磨一遍,使浮砂层脱离地基。水泥沙浆过于松散时,应用钢刷清至坚实基层为止,否则禁止进行下一工序施工;

6)对地表进行上述处理后,要将场地用吸尘器彻底洗尘一次,封闭场地,进行底油处理;

7)刷R777或PE260底油,必须使涂层均匀涂于地表,对吸收特别强的地域必须反复涂刷,待整个表面泛出均匀的光泽为准。干燥时间以手触地面无湿润、粘手为止,该时间随温度变化而变化,必须以手感为准,切忌过夜或干燥成灰白色;

8)环氧底油必须在事先测算场地及用量,严格配比,不允许浪费,原则上以7~8m2/kg 计算,视场地吸收情况而定。涂刷一定要均匀,不允许上墙,不能涂刷至其它装饰表面(如踢角线、墙面、门等)。在环氧底油施工过程中。严禁水浸地面、烟火,特别禁止吸烟;

9)底油处理完后,即可做自流平的操作。做自流平之前必须将人员分工到位,检查工具情况,核对自流平型号、数量及场地面积,确定施工程序以及根据地面情况特殊处理的位置。自流平配水比例为:

型号配水比

AGL-DX或NC150 6.50-7.00 kg

AGL-DD或NC145 6.25-6.50 kg

Sh85或NC170 6.50-7.00 kg

10)自流平搅拌中,搅拌器要调至低速,增加扭力。搅拌须充分、均匀,不可有结块,搅拌时间约3分钟。自流平刮板通常采用5mm齿条,在操作中要一直往后刮板,尽量减少来回刮板的次数,且不允许在上一桶刮开面上重复刮板,以致齿印不弥合,放气滚的操作亦如此。整个操作过程,(指每包自流平从搅拌到刮好)不超过15分钟。放气滚操作人员必须穿着钉鞋操作。刮自流平至墙角时切忌动作幅度过大,以免污染墙面装饰;

11)自流平干燥8~12小时后,即可上人,但打磨需待24小时后方可进行,打磨需磨至亮光泛出,露出坚实表面即可,微凹地面以及墙角边缘是打磨机的“死角”地段,必须用手砂纸磨掉浮层至坚实表面,切忌用角磨机进行打磨,以至于操作不当,稳定性不够造成地面损坏,留下遗憾。特别是做2mm卷材,更是如此,面积稍大,用角磨机换砂纸磨片可以打磨,绝对禁止用金属磨片,自流平打磨完后,应封闭地面吸尘,保持场地清洁,绝对不允许自流平表面被污物,特别是油漆污染。

2、铺设铜网

1)铜箔呈十字状铺在贴面的中心位置

2)在铜带接地处留出30mm

3、刮导电底漆

1)先检查水泥自流平是否合格,2m直尺內是否误差小于2mm,大面积出現不合格现象,或打磨处理.如有小面积损伤,可以用原子灰进行修补。

2)清理地面吸净尘土,用特定的导电胶开始刮膠子,一定要刮的均勻不得有漏刮的地方。(涂后需10—20分钟进行干燥)

4、贴地面胶水

1)将黏合剂完全混合后倒在地上适量,用专用刮板均匀铺开。

2)黏合剂等到形成外膜后开始施工,要在1小时内将涂布黏合剂的区域施工完毕,所以要提前考虑涂布面积。

5、地材铺裝

1)必須浆材料预放24小时以上,同时按箭头同方向排放。卷材要按生产流水编号施工。

2)选一点进行铺设,从安装线的中心向外铺设。

3)铺装時注意接逢,不可将接缝对接过紧以免翘边,同时不可将縫隙过大。标准按可以放进一张复印纸的縫隙为宜。

4)铺装后进行赶气同时用鐵轮均匀赶压。地板接縫及墙边用小压滚赶压。

5)地板铺装後,不得有翘边、起泡、起鼓、缝隙过大的情況出现。

6、焊接

1)在膠水凝固后,一般是第二天,用开缝机开缝,为使焊接牢固,开缝深度不得超过地板厚度,开口处不应超过3.5mm,焊接时须清除凹槽內的灰尘和碎料。

2)用直径3.5mm的PV焊条进行焊接,焊条与焊条之间的连接要好,防止起条,用刀切去因焊接高出平面的部位。

(四)、施工管理规范

为了确保施工安全,強化管理,各施工人员必需做到以下几点:

1、严格遵守甲方各项管理制度和相关安全规定。

2、进入施工现场,穿戴好安全劳动保护用品,佩帶好工作证。

3、遵守国家法律和社会公德,不打架斗殴,不聚众赌博或进行其他不道德的行为。

4、进出口入施工场地,禁带火重、禁止吸烟、酗酒、严禁酒後上班。

5、讲究卫生,受护环境,不准高空掷物,施工现场保持整呇,废弃物品不能随意拋弃。

6、使用机械设备和接触电源,应遵守相关操作規程,防止发生触电事故。

7、施工材料按指定的位置放整齐,对会发生化学反应的物品分开存放,配置灭火器,并派专人看管。

8、工程施工完成后,应及时清理好现场衛生,垃圾放到指定的垃圾场。

(五)、维护保养须知

1、防止铺设完成的地砖承受额外热量,如阳光直射等,直到粘合剂完全风干。安装完成之后48小时内禁止通行。

2、清扫地板,使用吸尘器吸净灰尘。

3、灰尘,沙砾以及其他污染物应该及时清除,有污物的地方使用稀释过的中性洗涤剂擦洗,擦洗过后必须反复用清水去掉洗涤剂,以免对地面造成污染和损伤。

4、油漆,药品等化学物质滴在产品表面应及时用乙醇祛除。

5、地板无光泽时需要上蜡,一般正常情况下6个月打蜡1次。

(六)、PVC防静电地板的验收标准

1、外观标准:

1)不得有空鼓、分层、龟裂现象;

2)无明显凹凸不平;

3)无明显划痕;

4)无明显色差。

2、抗静电电阻值:

要求具有静电耗散型的,其表面电阻和系统电阻值在1.0×106~1.0×109Ω之间。

四、环氧自流平施工方案

(一)、施工工艺

1、素地处理:

首先用打磨机全面打磨,使水泥面干净、粗糙、然后清扫干净,用吸尘器吸净灰尘,有油污应先用清洗剂洗掉,潮湿处需先烘干,有裂缝处需用树脂腻子补平,(素地处理是树脂地板最为关键的一步,基础处理达标是树脂地板是否可达标的关键)。

2、底涂:

将采用渗透性及附着力特强的环氧树脂防静电底漆与固化剂按比例混合,搅拌均匀,用镘刀均匀地涂装,使其完全渗透至水泥地底下并牢牢附著于表面。

3、导电中涂:

待底涂完全固化后,将环氧导电中涂材料与固化剂及活性稀释剂等到按比例混合,搅拌均匀,用镘刀均匀地涂装,使之能达到平整无孔洞、以利面涂施工;

4、导电中涂打磨处理:

施工方法:用打磨机进行中层打磨平整,清扫、除尘。

5、铺设接地铜网:

施工方法:地面4米*4米铺装边接贴地铜泊,然后厂房四个角用铜泊线接通在地下的导电线路,以上工序的效果为把车间产生静电导向地下泄漏。

6、环氧导电腻子层:

用导电复合材料采用镘刀刮涂一遍施工。

7、防静电面涂:

待腻子层完全固化后,用打磨机磨平表面颗粒,清扫干净,用吸尘器吸净灰尘,将防静电自流平面料,按比例加入固化剂,搅拌均匀,用镘刀均匀地刮涂,待固化后,整个地板之防静电材料、固化剂、活性稀释剂参与系统反应,完成胶联结构,达到抗静电指数高且持久,耐磨,耐压,平整光亮的效果。

(二)、施工管理规范

为了确保施工安全,強化管理,各施工人员必需做到以下几点:

1、严格遵守甲方各项管理制度和相关安全规定。

2、进入施工现场,穿戴好安全劳动保护用品,佩帶好工作证。

3、遵守国家法律和社会公德,不打架斗殴,不聚众赌博或进行其他不道德的行为。

4、进出口入施工场地,禁带火重、禁止吸烟、酗酒、严禁酒後上班。

5、讲究卫生,受护环境,不准高空掷物,施工现场保持整呇,废弃物品不能随意拋弃。

6、使用机械设备和接触电源,应遵守相关操作規程,防止发生触电事故。

7、施工材料按指定的位置放整齐,对会发生化学反应的物品分开存放,配置灭火器,并派专人看管。

8、工程施工完成后,应及时清理好现场衛生,垃圾放到指定的垃圾场。

(三)、维护保养须知

1、在施工完毕后,需固化期1天,保养期2天,7天后可堆放重物或行车。

2、地坪严禁超过2-3H的尖物划刻。

3、工作人员须穿软底,清洁的工作鞋上班。

4、物品不要随地拖拉,最好用装橡胶轮的小车搬放,小车轮须转动灵活,轮上不能粘有铁钉或其它较锋利的物品。

5、地面如受污或滴上较强腐蚀性溶剂,请立即擦干后用清水洗干净。

6、在使用期间免费保修一年(非人为及不抗力因素),并终身维护,地板如发生破损,请与本公司联系,本公司将在24小时内派人员处理。

(四)、验收方式

1、首先按照EPOXY自流平型防静电地面验收。EPOXY配色按照甲方要求的颜色。

2、抗静电指数达到国家标准的10的6次方至10的8次方

3、完工后的自流平地坪目视平整光滑,依原水泥地板的水平平整比例而定,无分裂,无脱层现象,与基层结合牢固,固化完全。

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计

目录1、综述 1.1 概述 1.1.1 施工条件 1.1.2 工程特点 1.1.3 工期和质量目标 1.1.4施工组织设计编制的依据 1.1.5 本工程所采用的规范、标准编目1.2.施工协调与配合 1.2.1 与政府有关监督部门的协调 1.2.2 与建设单位的配合 1.2.3 与设计单位的协调 1.2.4 与监理单位的协调 2、施工管理 2.1现场施工平面布置 2.2项目组织机构设置 2.3主要施工人员计划 2.4 管理职责 2.5管理规则 2.6劳动力计划投入

3、确保GMP达标的保证措施 3.1总则 3.2净化装修施工要点 3.3净化空调施工要点 3.4净化空调施工要求和技术措施 3.5洁净照明施工要点 3.6竣工验收时施工单位要提供下列文件 4、暖通净化空调工程施工方案 4.1本工程主要检测仪表及施工机械4.2净化装修工程施工方案 4.3净化空调工程施工方案 4.3.1工艺流程 4.3.2本工程特点 4.3.3施工方法及技术措施4.3.4质量要求 4.3.5保温工程施工方案 4.4洁净区照明安装工程施工方案4.4.1材料要求 4.4.2洁净照明工艺流程 4.4.3质量要求及施工要点 5、公用工程施工方案 5.1给排水及工艺管道施工方案

5.2电气安装施工技术方案 5.3消防施工方案 6、二层制水车间加固施工 7、工期保证措施 7.1计划管理体系 7.1.1 总进度计划、区域进度计划控制体系7.1.2月进度计划、周进度计划的控制7.2 保证总进度计划的控制措施 7.2.1组织管理措施 7.2.2技术措施 7.2.3 后勤服务保证措施 7.2.4资金保证措施 7.2.5施工进度计划控制措施 7.3工期保证措施 8、保证工程质量措施 8.1 质量保证体系 8.2 质量方针和质量目标 8.3 质量管理 8.4 质量保证措施 8.4.1 文件和资料管理 8.4.2 材料采购和质量控制措施 8.4.3 材料标识、储存和可追溯性控制

最新制药厂空调净化系统的验收与验证

制药厂空调净化系统的验收与验证

制药厂空调净化系统的验收与验证 药企空调净化系统的验证包括以下几方面的内容:①测试仪器仪表的校正确认,②安装确认,③运行确认,④综合性能确认,⑤值班风机运行效果的确认,⑥消毒后灭菌及效果的确认,⑦再验证运行管理. 制药企业GMP技术改造中空调净化系统的验收与验证制药GMP认证对洁净厂房的要求,主要体现在对空气净化系统的验证上,对空调净化系统的设计、施工、验收、验证、维护管理有独立的严格的要求,其目的是有利于洁净室(区)建设的验收和使用过程中始终确保在规范的状态下运行,确保洁净室的空气洁净度等级要求,有利于业主的产品生产或使用所必须的生产环境要求,克服目前一些单位的洁净室建成验收投产后,由于不能坚持定期进行性能测试,认证只能在出现产品质量或其他问题后方才进行洁净室的性能测试,影响产品质量,有时不得不停产检查,甚至需要更换设备进行改造等. 作为一个新建车间要确认其空调净化系统合格,应从系统的安装运行、综合测试方面人手,为保证测试各参数的可靠性,所有的仪器仪表都必须进行校正.另外,车间洁净室的消毒需要空调净化系统的密切配合.综上所述,制药企业空调净化系统的验证应包括以下几个方面的内容:①测试仪器仪表的校正确认,②安装确认,③运行确认,④综合性能确认,⑤值班风机运行效果的确认,⑥消毒后灭菌及效果的确认,⑦再验证运行管理. 1、测试仪器仪表的校正在空调净化系统的测试、调整及监控过程中,需要对空气的状态参数和冷热媒的物理参数,空调设备的性能,房间的洁净度等进行大量的测试工作,这些参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成,所有计量仪器仪表应定期送检校正,不使用超期或不合格的计量检测设备,保证计量量值准确可靠.送检单位应选择法定计量技术部门或经计量行政部门认证并授权的单位.空调净化系统验证需要的仪器仪表较多,主要有温湿度计, 风速仪,压差计, 尘埃粒子计数器,照度计,细菌采样及分析仪器等.在使用仪器仪表做检测的时候必须查看检定证书,确认使用仪器在检定的有效期内,以保证仪器合格,检测数据可靠.将仪器仪表的检定情况及使用日期等做一个详细的记录. 2、安装确认空调净化系统的安装必须要有优秀的设计施工图,在设计确认的基础上进行施工,设计说明应全面清楚,包括控制区域空调净化系统的划分,洁净区洁净级别,设计总送风量,不同洁净区应保持的压差,是否有值班运行及值班运行时的送风量,风机压头,设计换气次数以及温湿度等,这些参数均将作为检验标准.

2017最新药厂净化工程施工方案

有限责任公司 净化生产车间工程 施工方案 编制: 审核: 日期:

单位: 目录 第一章综合报告 (1) 1.1概述 (1) 1.2关键技术简介 (1) 第二章净化工程的设计验证 (9) 2.6对工艺管道专业的要求 (11) 2.7对建筑装饰专业的要求 (12) 2.8对净化空调专业的要求 (13) 2.9对给水排水专业的要求 (14) 2.10对电气专业的要求 (14) 第三章关键技术 (17) 3.1洁净室建筑装饰施工技术 (17) 3.2地面装饰施工技术 (31)

3.3净化风管施工技术 (39) 3.4用水设备及其输送管道安装技术 (55) 3.5洁净室综合效能调试技术 (68) 第四章一般施工技术 (88) 4.2通风空调施工技术 (89) 4.3给排水施工技术 (92) 4.4工艺管道施工技术 (98) 4.5电气安装施工技术 (105) 4.6设备安装技术 (107) 4.7保温施工技术 (111) 第五章净化工程的施工管理 (115) 5.1施工项目经理部的建立 (115) 5.2施工质量、安全管理 (115) 5.3现场文明施工、环境保护 (119) 5.4工程验收 (122) 第六章施工组织设计 (115)

6.1现场组织机构及劳动力计划 (115) 6.2施工机具表 (115) 6.3工程进度表 (119) 6.4施工布置 (122)

第一章综合报告 1.1概述 我公司是一个专业化的工业设备安装公司,近几年来在净化工程方面,先后承建了几个国内大中型制药工程项目中的净化工程,在净化项目的设计和施工上具备了明显的优势。 1.2关键技术简介 洁净室施工技术复杂,专业性强。它不仅要综合考虑产品生产过程的工艺要求,以及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型、各类管线系统安排等因素,还要着重解决好实现产品生产要求的洁净环境,统筹安排好各专业技术在平面与空间布局上出现的矛盾。本成套施工技术重点介绍了洁净室的关键技术,它主要包括如下: 1.2.1洁净室建筑装饰施工技术: 洁净室建筑装饰主要采用彩钢板围护结构施工技术。它具有板材规格标准,设计施工方便;板面平整度好,不易积尘,接缝少,无需面层二次装修,色彩丰富、舒适;具有一定的抗压抗剪强度,开孔方便,安装快速等一系列优点。彩钢板围护结构分为吊顶与隔断。在施工过程中,彩钢板接缝的宽度,缝隙的打胶处理,阴阳角的施工方法,固定窗及传递窗的选型及安装方法,风口、灯具、管道、设备等的开

制药厂污水处理方案

制药厂污水处理方案集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

制药有限公司50m3/d废水处理工程设计方案

某制药厂有限公司50m3/d废水处理工程 目录

1 概述 项目背景 某制药厂有限公司是从事西药原料药的生产企业,通过近几年的发展,企业已初具规模。多年来,公司一直重视科技进步和技术创新工作,取得较为满意的成绩。随着国家对新药研发行为的整顿和规范,新药研发的难度和研发成本将越来越大,研发周期越来越长。同时,国家从政策上限制低水平重复,鼓励原创新药的研制,提高了新药研制门槛,鼓励企业采用技术创新拥有自己的知识产权。因此,随着国家药品注册政策的变化和调整,企业的新药研究的战略思路和品种的发展方向需重新审视和规划。 某制药厂有限公司主要生产头孢地尼、盐酸头孢甲肟、阿戈美拉汀、米力农、盐酸纳美芬和硫酸氢氯吡格雷。工艺产生的废水经过蒸发浓缩除去其中的水,浓缩后的釜残作为危险品废物处理。所产生的污水主要为设备清洗水和冲刷地坪水以及生活用水。 公司受某制药厂有限公司委托,并根据业主提供的工程要求和数据,同时与业主进行了讨论,结合公司多年的水处理经验,编制设计方案如下,供有关部门评审。设计单位概况 设计依据 《室外排水设计规范》GB50014-2006 《给水排水工程构筑物结构设计规范》GB50069-2002 《工业建筑防腐蚀设计规范》GB50046-2008 《建筑结构荷载规范》GB50009-2001 《混凝土结构设计规范》GB50010-2010 《建筑抗震设计规范》GB50011-2010 《建筑地基基础设计规范》GB50007-2002 《砌体结构设计规范》GB50003-2001 《工业企业噪声控制设计规范》GBJ87-1985 《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2010

2021年制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括

制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明 一、 欧阳光明(2021.03.07) 二、目的: 建立洁净区工艺卫生管理制度,使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持,确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。 二、范围 1、本标准适用于制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理,包 括如下项目: 1.1HV AC系统、纯化水系统、饮用水系统; 1.2洁净厂房环境卫生; 1.3设备、容器、生产工具卫生要求; 1.4物料卫生; 1.5生产过程卫生; 三、定义: 1、工艺卫生:对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。 2、污染:作为处理对象的物体或物质,由于粘附,混入或产生某种物质,其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态,成为污染。通俗说法是:指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合

在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。 3、交叉污染:在生产中,一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。 四、职责: 1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水系统操作人员对本标准中规定涉及到各自卫生要求实施负责; 2、QC检验人员负责纯化水系统、HV AC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责; 3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理 制药厂洁净区工艺卫生管理对HV AC系统有哪些要求 1、HV AC系统是确保进入洁净区空气质量符合药品生产要求, 并能对温湿度、压差进行控制和调节; 2、法规规定,30万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和沉降 菌要求:

3、为了保证洁净室的洁净度和温湿度符合标准要求,生产过程 中必须开净化空调系统,严禁部分岗位在生产操作时,不开净化空调系统。 4、洁净室操作人员、HV AC系统操作人员应按规定健康温湿度 和压差,如未达到要求,应及时调查原因后再进行调整。 5、如压差未达到要求时,严禁对HV AC系统内压差不合格的房 间的送风阀进行调整,只能更换初中效过滤器或加大风机运行频率,最后才考虑调整压差不合格房间的回风阀,使压差符合标准; 6、洁净室应按规定,定期在静态条件下测试尘埃粒子和沉降 菌,以评价洁净度符合要求; 7、在测试沉降菌前,应按程序规定,对洁净室进行空气消毒, 才能进行测试。 8、洁净室内应每年进行一次各高效过滤器的风速风量测试,以 评价高效过滤器的性能和各房间的换气次数符合要求。 9、洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能开 始。 制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生有哪些要求 1应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》,确保洁净厂房始终处于良好的卫生状态;

制药厂净化改造方案

甘露藏药厂洁净车间改造净 化工程 施 工 组 织 设 计 二○一三年二十月

1、综述 1.1 概述 本工程地处,属老厂房改造。西药甘露藏药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为甘露藏药厂按照药品生产管理规G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。 (5)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保

药厂GMP改造净化空调安装施工组织设计--ddrc

药厂GMP改造净化空调安装工程 施 工 组 织 设 计

目录1、综述 1.1 概述 1.1.1 施工条件 1.1.2 工程特点 1.1.3 工期和质量目标 1.1.4施工组织设计编制的依据 1.1.5 本工程所采用的规X、标准编目 1.2.施工协调与配合 1.2.1 与政府有关监督部门的协调 1.2.2 与建设单位的配合 1.2.3 与设计单位的协调 1.2.4 与监理单位的协调 2、施工管理 2.1现场施工平面布置 2.2项目组织机构设置 2.3主要施工人员计划 2.4 管理职责 2.5管理规则 2.6劳动力计划投入 3、确保GMP达标的保证措施 3.1总则 3.2净化装修施工要点 3.3净化空调施工要点 3.4净化空调施工要求和技术措施

3.5洁净照明施工要点 3.6竣工验收时施工单位要提供下列文件 4、暖通净化空调工程施工方案 4.1本工程主要检测仪表及施工机械 4.2净化装修工程施工方案 4.3净化空调工程施工方案 4.3.1工艺流程 4.3.2本工程特点 4.3.3施工方法及技术措施 4.3.4质量要求 4.3.5保温工程施工方案 4.4洁净区照明安装工程施工方案 4.4.1材料要求 4.4.2洁净照明工艺流程 4.4.3质量要求及施工要点 5、公用工程施工方案 5.1给排水及工艺管道施工方案 5.2电气安装施工技术方案 5.3消防施工方案 6、二层制水车间加固施工 7、工期保证措施 7.1计划管理体系 7.1.1 总进度计划、区域进度计划控制体系7.1.2月进度计划、周进度计划的控制 7.2 保证总进度计划的控制措施 7.2.1组织管理措施

药厂净化装修方案精选

药厂净化装修方案精选 一、制药厂洁净装修方案(传统工艺) (一)、方案简介 本方案采用传统的净化装修工艺,选用50mm厚机制或手工制彩钢板。常用于单体厂房面积较大,单个房间面积较大的制药厂。本设计方案的特点是工艺成熟,成本低廉,经济实用,但拆卸一个板块或部件的时候,其他系统的稳定性将受影响,不适用于会经常改造的厂房,彩钢板墙体一旦受到损坏,不易维修和更换。回风系统末端采用传统的回风夹道,会占用一定的房间空间,灯具常采用吸顶式安装方式,门窗常采用常规的净化铝合金门窗。(二)、施工工艺 1、材料选择 (1)彩钢板:常选用50mm厚的手工制(机制)岩棉(纸蜂窝、铝蜂窝、单/双面玻镁)夹芯彩钢板; (2)铝型材:净化专用铝型材,表面亚光或者电泳处理; (3)门窗:专用净化彩钢板门,常用手工制纸蜂窝夹芯板;专用净化铝合金窗(单层或者双层); (4)设备:风淋室(单人、双人、货淋室)、传递窗(带灭菌、自净、机械或电子互锁装置); (5)密封胶:常规中性密封硅胶;若需过FDA认证,则需选用经过FDA认证的道康宁798中性密封硅胶; (6)地面:3mm无溶剂环氧自流平地面或者3mm厚PVC地面; 2、工艺要求 (1) 墙板、吊顶板均采用50厚全手工制(含夹心层)岩棉夹芯彩钢复合板,顶板内加两道纵向加强筋,加强筋为厚度不小于1.2MM的镀锌板制U型筋。板与板的连接采用铝合金型材连接,每块板的边口、封口所用钢板为厚度不小于0.7MM的镀锌板。彩钢板外观平整、无凹凸、变形、色泽均匀、无油污、无毛刺,芯板切面整齐,无剥落;块与块之间接缝无明显间隙,面板与芯材之间粘结牢固,芯材密实。宽度与厚度的偏差不超过1%。墙体材料满足消防规范的要求,满足防火时间和人员疏散等的需要。 (2) 板框架为镀锌钢板制作,厚度≥0.7mm,表面阳极或喷涂处理。 (3) 一般房间的墙板、吊顶板耐火时间不小于0.5小时,疏散走道两侧的墙板耐火时间不小于1.0小时。 (4) 墙板、吊顶板接缝处使用硅胶密封。 (5) 墙板、吊顶板表面平整,光滑,不起尘。 (6) 彩钢板表面覆有PVC透明保护膜。 (7) 洁净区的门窗全部采用铝合金洁净门窗。洁净门采用彩钢板纸蜂窝夹芯洁净密闭门,门扇材质同壁板墙,为保证门的气密性,门框的三边设置密封条。洁净门底部带橡胶扫地条,保证门有良好的密封。 (8) 门配套不锈钢铰链,门锁等五金,闭门器根据业主需要而定。 (9) 所有更衣间、缓冲间、气闸室门上装电子互锁装置,以保证门不同时开启,以便保证洁净室有足够压差,防止洁净室由于突然减压而被污染。 (10) 吊顶采用暗吊顶,长边用中字铝承插连接,短边用铝合金暗龙骨连接。 (11) 所用的铝合金型材(阴阳角、槽铝等)选用经过亚光或电泳处理的铝合金型材,厚度不低于1MM。 (12) 墙面与吊顶、墙面与地面、墙面与墙面之间的阴角采用铝合金圆弧R条连接过渡,阳角采用铝合金外圆柱连接过渡,接缝处硅胶密封,保证密闭无泄漏。

药品GMP洁净厂房改造工程项目施工组织设计

药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计 1、综述 1.1 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,要紧集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客中

意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2 工程特点 (1)本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产治理规范GMP的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施

工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作打算,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采纳、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,同时呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采纳不锈钢制造;采纳的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采纳不锈钢较多,其焊接工作有专门强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现依照GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。

制药厂废气处理规划方案.docx

制药废气处理设计方案 1.项目基本情况 某药厂在生产药品过程中主要产生丙酮和乙醇这两种主要的挥发性有机物质以及氮氧 化物,而在废水处理过程中产生了异味恶臭,主要的物质为硫化氢。 2 本方案制定依据 1,《中华人民共和国环境保护法》 2.《中华人民共和国大气污染防治法》(2004年4月修订) 3.《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) 4.《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) 5.《大气环境质量标准》( GB3095-1996 ) 3本方案制定原则 (1)依据国家和当地的有关环保法律,法规及产业政策要求对工业污染进行治理,充分发挥建设项目的社会效益,环境效益和经济效益。 (2)妥善解决项目建设及运行过程产生的污染物,避免二次污染。 4本方案治理目标 鉴于制药厂的主要污染物已经列出,所以根据制定依据中的排放标准,各个项目应达 到国家二级排放标准,如下所示: 表 1 恶臭污染物排放国标二级 监测项目执行标准评价依据 臭气浓度有组织( 15m排气筒)2000 (无量纲)《恶臭污染物排放标无组织(周边浓度)30 (无量纲)准》(GB14554-93) 表 2《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996 )二级标准 污染物最高允许排最高允许排无组织排放 放浓度放速率监控 ( mg/m2 )(kg/h ) 排气筒速率监控点浓度 ( mg/m2 )丙酮乙醇暂时没有标 准 氮氧化物42015m o.91无组织排放0.15(监测点 点上风向设与参照点差 参照点下风值) 向设检测点 5项目治理方案 5 .1 车间废气治理技术的选择 1.吸附脱附处理 活性炭是最为传统的处理有机废气的物质,它对与某些特定VOCs 因子具有良好的 吸附作用,且可以脱附再生,但是运费较高,二次处理麻烦。就本案例而言并不适合采用此法,原因是: 一般认为硫化氢,胺类,醛类本身就不适合用活性炭吸附;并且分子量低于45 并且 高挥发的物质(如乙醇)基本不被活性炭稳定吸附;高分子的挥发性低的物质容易吸附但是 脱附非常困难。

制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案

制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案 概述 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产 品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。是药厂是最为 严格控制微生物数量的生产企业,尽管如此,但是环境空间的微生物是比较难 控制的。看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤 为重要。洁净区是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。洁净区根据工 作区气流的的形式,分为垂直单向流洁净区、水平平行流洁净区和乱流洁净区。根据控制对象分为:工业洁净区和生物洁净区。工业洁净区是以控制非生物微 粒的污染为主要任务;生物洁净区是以控制生物微粒的污染为主要任务。虽然 洁净区内的空气具有一定的洁净度,但是由于洁净区内的人体、工艺设备与围 护结构被病原微生物污染的机会很多,污染后亦难察觉,因此,在很多情况下,如预防性消毒,消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生。消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。以手术室为例,手术室污染引起的破伤风或气性坏疽,烧伤时引起的绿脓杆菌感染,皮下注射引起的 化脓感染等等。因此,在制药洁净区中,需要尤其加强灭菌措施以防治上述情 况的发生。 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类: 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净区内,酒精类化合物仅能 用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。 酚类: 酚类消毒剂的抑菌谱很广,他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相 对较小,对有机物具有较好的耐受性,会产生残留物,但能被生物降解。他们 的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物 季铵盐类化合物属于表面活性剂,能够提供良好的除味和清洁能力,液态下很 稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀 菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄,不能杀孢子,而且和其他化学试剂反应, 不稳定。 甲醛: 是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法,因其价格低廉,杀菌能力出色,众 多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。然而,甲醛高毒性,危害性大,操作 不便的,损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知,甲醛在欧洲制药 企业是禁止使用的。

老药厂洁净厂房改造施工组织设计

老药厂洁净厂房改造施工组织设计 xxxxx制药厂洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 审批: 审核: 编制: 录目 1、综述 2、施工管理 3、确保GMP达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 6.1、净化工程主要检测仪表及施工机械 6.2、净化装修工程施工方案 6.3、净化空调工程施工方案

6.4、洁净区照明安装工程施工方案 7、公用工程施工方案 7.1、给排水及工艺管道施工方案 7.2 电气安装施工技术方案 7.3、消防施工方案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 1、综述 1.1 概述 本工程属老厂房改造。洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约3000m2。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地

狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2 工程特点 (1)本工程项目按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。 (5)项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 (6)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原

某制药厂洁净厂房改造工程投标文件[精编版]

某制药厂洁净厂房改造工程投标文件[精编版] 昆明宏达制药厂 药品洁净厂房改造工程 施

工 组 织 设 计 云南省第二安装工程公司二三年七月十六日 审批:

目录 、综述 、施工管理 、确保达标的保证措施 、工期、进度计划 、劳动力计划 、暖通净化空调工程施工方案 、净化工程主要检测仪表及施工机械 .、净化装修工程施工方案 .、净化空调工程施工方案 .、洁净区照明安装工程施工方案 、公用工程施工方案

.、给排水及工艺管道施工方案 电气安装施工技术方案 、消防施工方案 、保证工程质量措施 、保证安全生产的措施 、保证文明施工的措施 、综述 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约。其中,洁净面积约,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“洁净厂房改造工程”及的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 、给排水; 、动力系统、照明系统、弱电; 、工艺管道(压缩空气等);

施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 工程特点 ()本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合认证的要求。 ()项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 ()对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 ()施工过程中施工技术人员可能会出现根据要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品认证,我方人员必须更进一步学习药品认证标准和检查评定标准。 ()项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 ()管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。 工期和质量目标 ()认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 ()施工工期:天,其中设备调试期天。 ()工程质量:优良。 施工组织设计编制的依据 首先基于以下诸条件:

制药厂净化施工方案

目录 一、编制依据 二、工程概况及特点 三、施工组织机构 四、安装施工方案 五、工程验收 六、安装质量控制措施 七、工期及进度计划 八、劳动力安装计划 九、施工机械配备 十、施工组织机构图 十一、进入施工工地安装队伍的说明 十二、施工组织措施 十三、与其他施工单位配合的承诺 十四、综合说明 一、编制依据 1.根据设计说明及施工图纸;

2.《通风空调工程施工及验收规范》GB50243-97 3.建筑安全法规及文件汇编; 4.《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90 5.《药品生产质量管理规范》GMP实施指南 6.《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规划》GB50259-96 7.《采暖与卫生工程施工及验收规范》GBJ242-82 二、工程概况及特点 (一)工程简介 本工程为 (二)主要设备材料 详见施工图纸中的材料表及报价表。 (三)工程特点 1.本工程施工包括:围护结构(室内装修)、送回风系统、排风除尘系统、动力照明系 统。 2.工期紧,施工质量目标高,工期为50天,质量目标专用部分达到或超过“GMP”标 准要求;通用部分满足和超过国家有关标准要求,并通过GMP认证。 三、施工组织机构 (一)施工机制的组成 1、管理机制的组成 根据工程的规模和特点,设立由项目经理、项目主任工程师组成的强有力的工程项目经理部,委派具有丰富施工经验的专业技术人员负责现场施工,项目经理部对工程的工期、质量、安全、成本、文明施工等进行严格的监督、管理,按照GB/T19001—ISO2000质量管理体系模式,进行动作,认真把好每一道关,使质量认证体系在该建筑的施工中得到充分、有效的实施和运行。同时还应协调处理好与建设和监理之间的相互关系,使工程达到预期效果和目标。 2、施工体系

某制药厂洁净厂房工程施工组织设计(完整版)

昆明XX制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 1、综述 1.1 概述

本工程地处昆明X X西路与X X X路交叉路口西南角,X X立交桥旁,属老厂房改造。昆明X X制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明X X制药厂进行设计及施工总承包(内容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为昆明X X制药厂按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。

药品GMP洁净厂房改造工程施工设计方案详述

药品G M P洁净厂房改造工程施工组织设计 1、综述 1.1概述 本工程地处人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。宏达制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向宏达制药厂进行设计及施工总承包(容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件

因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为宏达制药厂按照药品生产管理规G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。 (4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。 (5)项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 (6)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。 1.1.3工期和质量目标 (1)认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。 (2)施工工期:30天,其中设备调试期3天。 (3)工程质量:优良。 1.2.2与建设单位的配合 (1)按照I S O9002质量保证体系的要求,满足业主的需项目的目标。 (2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。 (3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照G M P的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和G M P认证的需求。

制药厂洁净厂房工程建设项目施工组织设计方案

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1、综述 1.1 概述 本工程地处X X西路与X X X路交叉路口西南角,X X立交桥旁,属老厂房改造。X X制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向X X制药厂进行设计及施工总承包(内容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过G M P认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中G M P洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1施工条件 因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。 1.1.2工程特点 (1)本工程项目为X X制药厂按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。 (2)项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。 (3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。

宏达制药厂GM厂房改造工程施工组织设计方案(含公用工程)

昆明宏达制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程 施 工 组 织 设 计 云南省第二安装工程公司 二00三年七月十六日 审批: 审核: 编制: 目录

1、综述 2、施工管理 3、确保GMP达标的保证措施 4、工期、进度计划 5、劳动力计划 6、暖通净化空调工程施工方案 6.1、净化工程主要检测仪表及施工机械 6.2、净化装修工程施工方案 6.3、净化空调工程施工方案 6.4、洁净区照明安装工程施工方案 7、公用工程施工方案 7.1、给排水及工艺管道施工方案 7.2 电气安装施工技术方案 7.3、消防施工方案 8、保证工程质量措施 9、保证安全生产的措施 10、保证文明施工的措施 1、综述 1.1 概述 本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,洁净面积约 441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括: (一)、净化空调工程。 (二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电; 3、工艺管道(压缩空气等);

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