俄罗斯防火认证
俄罗斯防火认证
俄罗斯防火认证（Fire Safety Certificate）是根据俄罗斯联邦在1994年12月21日实施的《防火安全》中予以规定的防火安全认证，是用以证明特定的材料或结构符合防火安全标准。其中，俄罗斯防火安全证书分为：一年有效期、三年有效期和五年有效期。
俄罗斯联邦政府于2008年7月24日出台了关于消防安全要求的技术规范，并于2009年5月1日开始生效，俄罗斯防火证就是证明产品符合其技术规范的官方文件，所以出口到俄罗斯的防火产品必须办理俄罗斯防火证。
适用范围
防火安全认证的对象包括工业、建筑工业以及企业产品等具体包括以下几个方面的产品：
1.电气产品：变压器、电缆线、断路器、加热器等
2.发热产品：煤气炉、烧烤架、发热器等
3.火警、消防、消防监测、灭火设备及防护设备
4.材料：PVC板、装饰板、保温材料、塑料、绝缘材料等
5.建筑材料：防火材料、门、防火阀、电缆槽和管道等
申请所需材料
1.英文或俄文申请表
2.营业执照
3.ISO9001等体系证书
4.产品说明或技术文件
5.样品检测（若产品要求的话）
6.产品图片
7.其他要求的资料
申请流程
1.提交认证申请（产品名称及型号、规格参数、国际海关编码等）
2.根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案
3.在专业认证工程师的指导下，准备认证材料
4.审核工厂和样品检测（若选认证方案有此要求）
5.机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿
6.签发证书，电子版和原件接收
批准程序
由认证机构对产品进行技术评估、证实产品符合俄罗斯防火安全标准后颁发防火安全证书。
1.评定程序：评估程序包括对技术文件的评估、监督访问、抽样、分析、在认可的实验室进行型式试验（以着火情况下的阻燃性能和毒性放射性能相关的试验）以及工厂检查。
2.防火安全证书：与GOST R等认证制度比较类似，根据年出口量的不同可以选择交付批证书或成批生产证书两种不同类型的防火
安全证书，具有一样的评估程序。
防火安全认证交付批次交付证书只针对出口商品的某一批次产
品有效，适用于像俄罗斯偶尔出口时使用，需通过合同或是发票证明俄罗斯的客户或进口商身份。
执行机构
跟防火安全相关的标准协调、计量和认证活动均有国家防火监督部负责。该部门是俄罗斯民防、紧急情况和自然灾害影响清除部的组成部分之一。防火安全证书由经国家防火监督部认可并代表国家防火监督部开展认证活动的认证机构颁发。
俄罗斯认证
1. 法律法规体系 俄罗斯强制认证体系 目前俄罗斯国内有16个强制认证体系,其中最主要的强制认证体系是俄罗斯国家标准认证体系.俄罗斯国家标准认证体系(英文GOST R),是由俄罗斯国家标准计量认证委员会(Gosstandart)根据俄罗斯联邦《产品和服务认证法》、《技术调控法》等联邦法令的授权而建立的. 相关法律法规 俄罗斯联邦《产品和服务认证法》规定了两种类型的认证─强制认证和自愿认证. 2. 市场准入要求(GOST R认证和卫生、防火证书) 在俄罗斯市场销售的产品,根据其性质的不同可能需要一种或多种认证要求.目前为止,根据俄罗斯联邦法律的规定,目前有16种强制认证体系,如GOST R认证、防火安全认证、卫生认证、植物管理、环保(臭氧) 、建筑和建筑师管理、电信、军事、警察等认证体系;对于电子类产品,主要涉及GOST R认证,卫生认证体系,防火认证体系和通信产品认证这4种强制性的认证/许可要求.下面分别介绍这4种强制性认证/许可制度. 2.1 GOST R认证 2.1.1概述 GOST R认证(GOST R Certification)也称GOST 认证(GOST 是“国家标准”的缩写,R表示俄罗斯),即俄罗斯国家标准认证,是一种对俄罗斯制造商和出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证. 根据俄罗斯法律,商品如果属于强制认证范围,不论是在俄罗斯生产的,还是进口的,都应依据现行的安全的规定通过认证并获得GOST证书(俄罗斯国家标准合格证书对出口到俄罗斯的商品,GOST证书是需要提交给俄罗斯海关的必备文件之一.GOST证书分交付证书和成批生产证书两种.一种是交付批证书,针对出口商只对一批产品有效;另一种是批量生产证书,一旦通过工厂检查,在3年有效期内,无需要每次重复提交证书,就可以顺利通关,允许产品在俄罗斯市场销售. GOST R认证涵盖的产品范围很宽,包括工业的、机械的、电子的以及消费品,例如食品、化妆品和玩具,等等.根据俄罗斯认可机构GOSSTANDARD的规定,超过50%的俄罗斯市场上销售的产品必须加贴GOST R符合性标志. 2.1.2 GOST证书批准程序 GOST R证书,是在对产品进行技术评估并确认其符合俄罗斯安全标准之后颁发的.评估过程根据证书类型可包括型式测试和对技术文档的评估,或加上工厂审核,监督性抽查,分析,采样等.
消防产品类强制性认证实施规则 建筑耐火构件.
编号：CNCA-09C-078:2011 消防产品类强制性认证实施规则 建筑耐火构件 2011-06-15发布2011-10-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布
目录 1．总则......................................................... 错误！未定义书签。2．认证模式....................................................... 错误！未定义书签。3．认证的基本环节................................................. 错误！未定义书签。4．认证实施的基本要求............................................. 错误！未定义书签。 4.1 认证的申请.................................................................................................... 错误！未定义书签。 4.2 型式试验........................................................................................................ 错误！未定义书签。 4.3 初始工厂检查................................................................................................ 错误！未定义书签。 4.4 认证结果评价与批准.................................................................................... 错误！未定义书签。 4.5 获证后监督.................................................................................................... 错误！未定义书签。5．认证的保持、变更、扩大、暂停、撤销和注销 ....................... 错误！未定义书签。 5.1 认证证书的保持............................................................................................ 错误！未定义书签。 5.2 认证证书的变更............................................................................................ 错误！未定义书签。 5.3 认证范围的扩大............................................................................................ 错误！未定义书签。 5.4 认证证书的暂停、撤销和注销.................................................................... 错误！未定义书签。6．认证证书的有效期............................................... 错误！未定义书签。7．认证标志....................................................... 错误！未定义书签。8．申诉和投诉..................................................... 错误！未定义书签。9．收费......................................................... 错误！未定义书签。附件1 建筑耐火构件产品强制性认证单元划分说明...................... 错误！未定义书签。附件2 建筑耐火构件产品强制性认证申请资料.......................... 错误！未定义书签。附件3 建筑耐火构件产品强制性认证检验项目和检验依据................ 错误！未定义书签。附件4 建筑耐火构件产品强制性认证工厂质量保证能力要求.............. 错误！未定义书签。附件5 建筑耐火构件产品强制性认证工厂一致性控制要求................ 错误！未定义书签。
crrzgxe世界_各国质量认证体系
^ | You have to believe, there is a way. The ancients said:" the kingdom of heaven is trying to enter". Only when the reluctant step by step to go to it 's time, must be managed to get one step down, only have struggled to achieve it. -- Guo Ge Tech 世界各国质量认证体系 1. CE认证(Conformite Europeenne) 这个标志想必大家都十分熟习吧!对,它就是CE认证,应 用CE认证的产品越拉越广,某产品中如果有CE标志的话, 就代表这件产品安全、卫生、环保和花费者维护等一系列 欧洲号令所要表白的要求。假如产品可以吻合相干的请求， 就可以贴CE标志了，但不适合相干的要求，就与之相反。 (一己感到CE不是认证，只是自我声名罢了，平常出货欧洲 会做此申明) https://www.360docs.net/doc/1011660520.html,C产品认证（China compulsory certification） CCC认证：所谓3C认证，这个认证是2002年5月1 日出生的，CCC是英文China compulsory certification 的缩 写，含义是“中国强制认证”。如果产品被列进国家质量监视 验证检疫总局和国家认证承认监视治理委员会宣布的《第 一批实行强迫性产品认证的产品目录》，即将对该产品实行 强迫性的检测和核实。假如是列入目录里的产品，没取得 指定机构认证的，没举行按规则标贴认证的，就不能够销 售、入口和出厂了。这个标志实行今后，就代替了底本的“长 城”标志，“长城”标志自2003年5月1日起就作废了。须要 留神的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种最基本的 平安认证。
俄罗斯防火认证
俄罗斯防火认证 俄罗斯防火认证（Fire Safety Certificate）是根据俄罗斯联邦在1994年12月21日实施的《防火安全》中予以规定的防火安全认证，是用以证明特定的材料或结构符合防火安全标准。其中，俄罗斯防火安全证书分为：一年有效期、三年有效期和五年有效期。 俄罗斯联邦政府于2008年7月24日出台了关于消防安全要求的技术规范，并于2009年5月1日开始生效，俄罗斯防火证就是证明产品符合其技术规范的官方文件，所以出口到俄罗斯的防火产品必须办理俄罗斯防火证。 适用范围 防火安全认证的对象包括工业、建筑工业以及企业产品等具体包括以下几个方面的产品： 1.电气产品：变压器、电缆线、断路器、加热器等 2.发热产品：煤气炉、烧烤架、发热器等 3.火警、消防、消防监测、灭火设备及防护设备 4.材料：PVC板、装饰板、保温材料、塑料、绝缘材料等 5.建筑材料：防火材料、门、防火阀、电缆槽和管道等 申请所需材料 1.英文或俄文申请表 2.营业执照 3.ISO9001等体系证书 4.产品说明或技术文件
5.样品检测（若产品要求的话） 6.产品图片 7.其他要求的资料 申请流程 1.提交认证申请（产品名称及型号、规格参数、国际海关编码等） 2.根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案 3.在专业认证工程师的指导下，准备认证材料 4.审核工厂和样品检测（若选认证方案有此要求） 5.机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿 6.签发证书，电子版和原件接收 批准程序 由认证机构对产品进行技术评估、证实产品符合俄罗斯防火安全标准后颁发防火安全证书。 1.评定程序：评估程序包括对技术文件的评估、监督访问、抽样、分析、在认可的实验室进行型式试验（以着火情况下的阻燃性能和毒性放射性能相关的试验）以及工厂检查。 2.防火安全证书：与GOST R等认证制度比较类似，根据年出口量的不同可以选择交付批证书或成批生产证书两种不同类型的防火 安全证书，具有一样的评估程序。 防火安全认证交付批次交付证书只针对出口商品的某一批次产 品有效，适用于像俄罗斯偶尔出口时使用，需通过合同或是发票证明俄罗斯的客户或进口商身份。
【CQC】关于线缆防火认证要求及燃烧性能分级的说明
【CQC】关于线缆防火认证要求及燃烧性能分级的说明根据《住房和城乡建设部关于发布国家标准〈民用建筑电气设计标准〉的公告》【2019年第314号】，《民用建筑电气设计标准》被批准为国家标准，编号为GB 51348-2019，自2020年8月1日起实施，原行业标准《民用建筑电气设计规范》JGJ 16-2008同时废止。民规变民标，行标升国标。作为国内民用建筑电气设计的主要依据标准和基础标准，此次新版国标在诸多方面进行了改进完善，将给相关产业带来深刻影响。特别是在建筑布线防火方面，为解决原行标JGJ 16-2008对阻燃电线电缆笼统规定所带来标准理解和执行的模糊不便，新版国标GB 51348-2019在第13章“建筑电气防火”中对各类民用建筑中不同场所安装敷设电线电缆及光缆的燃烧性能等级给出了清晰明确的规定。一、GB 51348中线缆防火相关要求通过整理GB 51348-2019中建筑电气防火部分的第13.8条“线缆的选择与敷设”和第13.9条“非消防负荷线缆与通信电缆的选择”的相关要求，将建筑用线缆对应的燃烧性能等级要求汇总如表1所示，主要包含有：消防配电线路用电线电缆、非消防负荷用电线电缆和综合布线系统用通信电缆和光缆三大类产品。
表1 不同类型建筑物和场所对应的电缆和光缆的阻燃级别要求 注： 1. B1、B2、A级为《电缆及光缆燃烧性能分级》GB 31247-2014规定的电缆及光缆的燃烧性能分级。 2. 建筑物内水平布线和垂直布线选择的电线和电缆燃烧性能宜一致。表中可见，GB 51348-2019明确采用了GB 31247-2014《电缆及光缆燃烧性能分级》标准中的相关燃烧性能分级要求，对不同类型建筑物和场所安装敷设线缆的燃烧性能等级做出了清晰的规定，这将对规范建筑电气防火设计中阻燃线缆的选型具有良好的指导意义和可操作性。 二、GB 31247-2014标准与CQC防火认证为了解决线缆行业长期存在的阻燃分级标准缺失问题和原有阻燃标准体系中考核指标维度不完善的情况，原公安部四川消防研究所组织相关单位牵头制定了国家强制性标准GB
各种质量体系认证知识介绍
ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001标准比较适合生产型企业，因为标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。 销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司，如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。 总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。 ISO14001环境管理体系 ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。 现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：
医疗器械FDA认证详细操作流程和操作术语
医疗器械FDA认证详细操作流程和操作术语 一、概述 据了解，大多数国家都对医疗器械制定了相应的法规，以保护公民的安全。不同国家对进入本国市场的医疗器械，要求各不相同。FDA510(K)就是由美国食品和药物管理局（简称FDA）制定的美国市场标准。随着我国医疗器械行业的发展和加入世界贸易组织，美国器械市场的大门已向我国厂商敞开。据海关统计，2002年我国对美国出口了超过５亿美元的医疗器械，成为其继欧盟、墨西哥、日本和瑞士之后的第五大进口来源国。尽管如此，据官方统计，从1976年至今，FDA共受理、批准超过10万份510（ｋ）申请，而其中由中国申请人提交的只有40份，这与我国作为美国重要医疗器械供应国的地位极不相称。究其原因，主要是由于国内厂商向美国出口医疗器械时大多让美国的经销商或代理来申请FDA510(K)，最终并没有直接以自己名义获得FDA授权。 510(K)的含义是市场预投放登记，对应药品和化妆品(FD&C)行动委员会和21CFR807的510(k)章节，故称510（K）文件，它所覆盖的范围包括食品、药品、化妆品和医疗器械。 为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一（如果器械没有被510(k)豁免）： 二、上市前通告[510(k)（如果器械没有被510(k)豁免），或者上市前批准(PMA) 大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通告[510(k)]的形式得到批准的。在某些情况下，在1976年5月28日之前合法上市
的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。 510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类的器械，或者通过510(k)程序发现与这样的器械等价的器械，或者通过自动的III类器械定义的评价建立的器械。与之等价的器械被称为“predicate device(s)”。申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器械是predicate device的等价器械。再次说明，510(k)的数据是显示相似性的数据，即，新器械与predicate device的等价程度 三、等价器械 510(k)不像PMA那样要求合理的安全性和有效性的证明，而是要求等价器械的证明。等价器械就是新的器械与predicate device一样安全有效。与predicate device相比，如果符合下列条件，就认为器械是等价器械：--与predicate device有相同的使用目的，具有相同的技术性能，或者 --与predicate device有相同的使用目的，具有不同的技术性能，但是并没有增加安全性和有效性的问题，并且证明人证明器械与合法上市器械一样安全有效。 所谓等价器械并不是说新的器械与predicate devices必须完全相同。等价器械是关于使用目的、设计、使用的或传送的能源、材料、性能、安全
GOST认证_俄罗斯认证详细介绍
GOST认证_俄罗斯认证详细介绍 GOST认证介绍（GOST-R） 【GOST GOST认证GOST-R GOST-R认证GOST R GOST R认证俄罗斯GOST认证GOST认证机构GOST认证公司RTN permit RTN许可证Rostechnadzor Permits】 俄罗斯产品认证介绍 1什么是GOST认证 2GOST认证范围 3GOST认证的种类 4GOST认证适用国家和区域 5GOST认证标志 6GOST认证申请步骤 7遍布全国的GOST认证客户案例 1什么是GOST认证？ GOST认证是俄罗斯强制性认证。自1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布之后，俄罗斯开始实行产品强制认证制度，对需要提供安全认证的商品从最初的数十种发展到现在的数千种，商品上市实行产品认证准入制度，要求国内市场上市商品必须有强制认证标志。 近年来，俄罗斯逐步加强了进口商品的强制性认证管理，将产品强制认证扩展到了海关，俄罗斯《产品及认证服务法》第14条规定“对于按照俄罗斯联邦法令规定需要进行强制认证的产品，其进口合同中应写明要出据合格证和合格标记”、“产品合格证应与货物海关申报单一起向海关出示，并作为主要文件用以获得进入俄罗斯联邦境内的许可”。 不论是在俄罗斯国内生产之产品,或从其它国家进口到俄罗斯之任何产品,根据俄罗斯法律规定都必须取得GOST产品认证。 2GOST认证范围 1996年和1999年俄罗斯联邦国家海关委员会两次公布了“进入俄罗斯联邦海关领土需要具有强制认证证明的商品清单”，主要包括： 食品和罐头食品 部分电子产品 化妆品
玩具 纺织品 电器设备 机电设备 工业设备及机械 建筑材料 石化工业 与我国出口俄罗斯商品对比可知，我国向俄罗斯出口的大多数产品都属于强制认证范围，动物性产品还必须有动物检疫证明，食品还必须有卫生证。 想详细了解贵公司产品是否需要申请GOST认证, 请联系上海欧测GOST认证部门，进一步取得所有必备GOST认证之产品列表。 3GOST认证的种类 单批次认证 单次进口认证适用于俄罗斯进口商为单一次产品进口而申请。此种认证仅对一个合同的一批货物有效，需要与进口商的合约及发票来申请,一旦变换进口商, 或再次进口则该认证就失效。单次进口认证不一定需要经过产品测试。优点是方便快捷且节省费用，适用于偶尔出口的产品。 一年期认证 此种认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证之产品名称,在此一年内该产品都可不限次数直接进口到俄罗斯。一年期认证的优点是不需要俄罗斯专家来厂审核。 三年期认证 三年期认证许可后能连续使用且有效期限长达三年,。要取得此种认证,必须由俄罗斯派专家到制造厂商所在地去做产品的生产检验。证书上会注明认证之产品名称,在此三年内该产品都可不限次数直接进口到俄罗斯。三年期认证一定要经过产品测试。 另外根据产品性质不同，有些产品出口俄罗斯除了需要申请GOST认证，可能还需要申请如下认证： 安装许可证RTN permit （GGTN） 卫生许可证 防火证书 防爆证书 豁免函 计量证 4GOST认证适用国家和地区 GOST-R认证适用于俄罗斯海关以及白俄罗斯海关(必备GOST-R文件)，同时, GOST-R认证在各个前苏联联邦国也相当具有公信力。GOST-R认证不适用于乌克兰，出口乌克兰需要另外申请GOST-UkrSEPRO，出口哈萨克斯坦（Kazakhstan）需要申请GOST-K证书。 官方要求且承认GOST-R认证的国家有: 俄罗斯联邦,白俄罗斯 其它接受GOST-R认证的国家有: 哈萨克,乔治亚,亚赛拜然,波罗的海国家,摩尔达维亚 乌克兰: 不接受GOST-R, 需要另外申请UkrSEPRO 5GOST认证标志
iso质量管理体系认证详解
iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮
医疗器械各国认证要求
医疗器械各国认证要求 医疗器械标准 这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用。 医疗器械指令列表 欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定,以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调与欧洲标准中均会具体说明详细的基本规定。 因此,相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示,产品完全符合每项指令在「基本规定」所列出的保健及安全规定。 形成「新方法」基础的指令,包含了广泛的产品类别(横向指令)或某种特定的产品类别( 纵向指令)。 指令标题
欧盟 所有进入欧盟市场的产品,企业必须具有表示自我符合声明的CE标志,以说明产品符合欧盟制定的相关指令。 医疗器械需要满足的指令有: 《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、 《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC) 体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。 医疗器械指令(MDD),MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估。 认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或EN/ISO 13485评审质量体系。 由于美国、加拿大与欧洲普遍以ISO 9001, EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求,故建议质量保证体系的建立均以这些标准为基础。 体外诊断医疗器械指令(IVDD),IVDD的要求与MDD相似,可按以下分类申请:-
北美 在美国,食品与药物管理局(FDA)就是监督与管理获准向消费者进行销售的食物,药物,化妆品与医疗器械的法定机构。器械及放射线健康中心(CDRH),作为FDA的一个分支,专管医疗器械。其对医疗器械按不同等级进行不同程度的监管(医疗器械分为I级,II级或III级,I级作为低风险范畴,而III级属高风险范畴): 在加拿大方面,加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS)要求医疗器械厂商提前获得经CMDCAS认可的第三方机构,如UL的质量体系审查,证明其质量系统符合CMDCAS的ISO13485/ISO13488标准。对CMDCAS认证的了解对于完成FDA 的质量系统注册(QSR)非常有帮助,因为如上所述的QSR就是以ISO 9001与ISO 13485标准为基础的。 大多数属于I级或II级的医疗器械,需要获得510(k)或称上市通告,只有低风险的I级器械,可以豁免510(k)。 FDA 要求准备上市的医疗器械必须具有与已被肯定的器械(指已获准在市场销售的器械)等同的安全性与效力。因此制造商需提供报告说明其产品与市场上同类产品的详细比较情况。 制造商有责任获取与验证已被肯定的器械的相关信息,比如目录,使用说明书与510(k)其它要求的资料信息。 通常,有三种情况需要申请510(k): ①传统审核,适用于推介新器械,申请时需递交适用的性能报告。 ②特殊审核,适用于依照设计控制程序作了较小修改的器械。 ③简化审核,由制造商提交,制造商必须确保并声明其产品符合现有FDA认可的标准。 FDA 510(k) 审查
俄罗斯GOST认证正式启用新的GOST mark
俄罗斯GOST认证正式启用新的GOST mark 从2010年12月27日起，俄罗斯GOST认证将正式启用新的GOST mark。 所有在2010-12-27以后认证的产品，标签需使用新的mark 。 ?需要标示的地方有：产品label (强制），产品使用手册（强制），产品外包装（可选) ?此更新范围包含所有规范在强制性CoC与强制性DoC的产品（电池为强制DoC) ?电池以前申请不需提供当地代理商，现在申请要提供当地代理商。 ?原始在2010-12-27前申请的证书维持有效性到证书失效为止。证书有效年限是3年。 ?所有在2010-12-27以后认证的产品才可以使用新mark, 在2010-12-27前认证的产品标签仍使用旧的mark。 ?以前旧标志如果是强制CoC的产品还须放发证机构编码等，申请新的mark后，一律都不放。 俄罗斯低电压设备安全法规将今年底生效 2009年12月27日，俄罗斯通过了《关于低电压设备安全的技术法规》，该法将于2010年12月31日起生效，此举意味着俄罗斯GOST R认证将实施新的制度。该技术法规类似欧洲的低电压指令(LVD)，管制产品为标称电压在50~1500 V DC及50~1000 V AC(最高到1000 Hz)的电气设备，包括家用电器、照明产品、消费类电子产品、计算机、办公设备、电动工具、电动机、电线电缆、电池、电源、低压成套设备、家用自动控制器、连接器等低电压设备。 法规将管制产品分为以下4种危险等级，危险性由低至高： 不分类：非以下3类的其它产品(电压在管制范围内); 第一类危险等级(低危险性)：电池及电池芯、灯管灯泡(包括LED灯)等; 第二类危险等级(中等危险)：电源供应器(电源、适配器、UPS等)、信息技术设备、音视频产品、部份电源线与插头等; 第三类危险等级(高危险性)：电池充电器、洗衣机、冰箱等。 法规将合格评定程序分为符合性声明(Declaration of Conformity)和认证(Certification)两种，根据厂商所持有的产品测试报告及工厂质量体系证明文件的多少，选择适用的声明或认证方式。 符合性声明(Declaration)：分为4种声明模式，需由俄国当地的公司进行声明，根据厂商所持有的产品测试报告及工厂质量体系证明文件的多少，选择适用的声明模式。不同声明模式的有效期亦不同，最短为6个月，最长可达5年 (如第二类产品的制造商如无工厂质量管理文件，只能用第二种声明模式，有效期只有9个月)。
(完整版)CNCA-09C-044-2011消防产品类强制性认证实施规则火灾报警产品
编号：CNCA-09C-044:2011 消防产品类强制性认证实施规则 火灾报警产品 2011-06-15发布2011-10-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布
目录 1 适用范围 (1) 2 认证模式 (1) 3 认证的基本环节 (1) 4 认证实施的基本要求 (1) 4.1认证的申请 (1) 4.2工厂质量管理体系审核 (1) 4.3认证发证检验 (2) 4.4认证结果评价与批准 (3) 4.5认证后监督 (3) 5 认证证书 (4) 5.1认证证书的有效期 (4) 5.2认证证书的保持 (4) 5.3认证证书的变更 (4) 5.4认证范围的扩大 (5) 5.5证书延续 (5) 6．认证标志 (5) 6.1准许使用的标志样式 (5) 6.2加施方式和位置 (5) 6.3变形认证标志 (5) 7 认证证书的暂停、撤销和注销 (5) 8 收费 (5) 附件1 火灾报警产品强制性认证单元划分 (6) 附件2 火灾报警产品强制性认证申请资料 (10) 附件3 火灾报警产品强制性认证工厂一致性控制要求 (11) 附件4 火灾报警产品强制性认证检验项目和检验依据 (16)
1 适用范围 本规则适用的产品范围为：在中华人民共和国境内出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的火灾报警产品，包括火灾探测器、手动火灾报警按钮、火灾报警控制器、消防联动控制系统设备、电气火灾监控系统设备、火灾声和/或光警报器、火灾显示盘等。 2 认证模式 工厂质量管理体系审核＋认证发证检验＋认证后监督 3 认证的基本环节 认证的申请 工厂质量管理体系审核 认证发证检验 认证结果评价与批准 认证后监督 4 认证实施的基本要求 4.1 认证的申请 4.1.1 申请单元划分 4.1.1.1 产品认证的申请单元划分见附件1《火灾报警产品强制性认证单元划分》。4.1.1.2 产品单元划分相同且安全结构设计和对产品安全性能有影响的元器件均相同、仅型号不同的产品可作为一个单元申请认证。 4.1.1.3 不同工厂的产品不能划在同一单元。 4.1.2 申请文件 认证申请所需要提交的资料见附件2《火灾报警产品强制性认证申请资料》。 4.2 工厂质量管理体系审核 4.2.1 审核内容 4.2.1.1 工厂质量管理体系审核 工厂质量管理体系审核按GB/T19001标准要求进行。 4.2.1.2 产品一致性检查 应在生产现场/成品库对申请认证的每单元产品至少抽取一件样品进行产品一致性检查，核查其与全性能委托检验报告及指定检验机构确认的产品特性文件的一致性。 4.2.1.3 工厂质量管理体系审核和产品一致性检查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。
TS16949国际质量体系认证
TS16949国际汽车工业质量体系认证 TS16949认证介绍 TS16949认证适用范围 TS16949认证目标 TS16949 认证审核特点 TS16949认证未来 TS16949认证益处 TS16949认证和QS9000认证区别 TS16949认证常见问题 TS16949认证技术规范 TS16949咨询流程 TS16949认证介绍 由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs 仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。 ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。 ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。
俄罗斯的商品认证制度
俄罗斯的商品认证制度 俄罗斯商品认证制度始于1991年，其商品认证的主管部门为俄联邦国家标准局，执行机构除该局所属的“俄罗斯认证测试中心(代号‘ПР71’)”外，还有经该局授权的独立的商品认证单位。 俄罗斯将认证商品分为两类，即必须（强制）认证的商品和非必须（非强制）认证的商品。1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布实施后，俄罗斯对需要提供必须（强制）认证的商品从最初的数十种发展到了数千种，商品上市基本实行了准入制，凡列入必须（强制）认证范围内的商品，必须通过认证并加贴认证标志后方可上市。目前，列入必须（强制）认证范围的商品约占各种商品总数的85%。 根据认证内容，俄罗斯商品认证可分为： 1.达标认证，即认证该类商品是否达到国家标准，这是商品认证的总要求； 2.安全认证，即认证该类商品是否符合安全要求； 3.质量认证，即认证该类商品是否达到质量标准； 4.卫生认证，即认证该类商品是否符合卫生要求，凡与人体接触的商品均须通过卫生认证； 5.消防认证，即认证该类商品是否符合防火要求，家电产品必须通过消防认证。 根据认证方式，俄罗斯商品认证又可分为商品生产认证、商品类型认证、商品批量认证和综合认证。 进行商品批量认证时，生产、销售单位必须向认证机构提交认证申请书、该批商品的样品、商品运销文件和质保书等，并缴纳认证费用。认证机构经过详细检测，于1个月后作出答复：或认证合格，发给达标证书、安全证书、质量证书、卫生证书或消防证书等一整套文件；或认证不合格。 认证不合格时，国家标准局和认证机构有权命令生产企业和销售网点停止生产、销售；对于危害人体健康和危及人身安全的商品还必须从消费者手中收回销毁。如果生产、销售企业不及时执行上述命令，则将受到相当于5000倍最低工资罚款并赔偿消费者的损失的处罚。商店凡销售没有质量证书的商品者，一经发现，除没收商品外，并处以相当于出售商品价值的罚款。如果该商品属于必须（强制）认证的商品，则罚款金额加倍。 尽管俄罗斯的商品认证制度貌似严格，但实际上漏洞不少。认证机构太多太杂是俄认证制度的最大弊病，除“俄罗斯认证测试中心”外，俄国家标准局授权了一大批独立的商品认证单位，其中不少属私营性质。由于认证机构过多，认证市场竞争激烈，一些认证机构把关不严，伪造证书、出卖证书现象严重，许多伪劣商品在伪造认证文件的掩护下，在市场上通行无阻。 为解决上述问题，俄罗斯国家标准局、国家反垄断委员会和消费者协会的代表组成了专门工作班子，制定并出台了一些新的商品认证法规，其内容包括缩减必须（强制）认证商品的范围和加强对商品质量和商品认证机构的监督，以打击腐败和防止伪造，使商品认证制度真正起到提高商品质量和保护消费者权益的作用。
认证规则
编号：CNCA-C18-04：2014 强制性产品认证实施规则 消防装备产品 2014-05-30发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录 0 引言 (1) 1 适用范围 (1) 2 认证依据标准 (1) 3 认证模式 (1) 4 认证单元划分 (2) 5 认证委托 (2) 5.1认证委托的提出和受理 (2) 5.2申请资料 (2) 5.3实施安排 (3) 6 认证实施 (3) 6.1型式试验 (3) 6.2企业质量保证能力和产品一致性检查（初始工厂检查） (4) 6.3认证评价与决定 (5) 6.4认证时限 (5) 7 获证后监督 (5) 7.1获证后使用领域抽样检测或者检查 (5) 7.2获证后的跟踪检查 (6) 7.3获证后生产现场领域抽样检测或者检查 (6) 7.4获证后监督频次和时间 (7) 7.5获证后监督的记录 (7) 7.6获证后监督结果的评价 (7) 8 认证证书 (7) 8.1认证证书有效期 (7) 8.2认证证书内容 (8) 8.3认证证书的变更/扩展 (8) 8.4认证证书的注销、暂停和撤销 (8) 8.5认证证书的使用 (8) 9 认证标志 (8) 9.1标志式样 (8) 9.2使用要求 (9) 10 收费 (9) 11 认证责任 (9) 12 认证实施细则 (9) 附件 消防装备产品强制性认证单元划分及认证依据标准 (11)
0 引言 本规则遵循法律法规对消防产品市场准入的基本要求，基于消防装备产品的安全风险和认证风险制定，规定了消防装备产品实施强制性产品认证的基本原则和要求。 本规则与国家认监委发布的《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》、《强制性产品认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用》、《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》等通用实施规则配套使用。 认证机构应依据通用实施规则和本规则要求编制认证实施细则，并配套通用实施规则和本规则共同实施。 生产企业应确保所生产的获证产品能够持续符合认证及适用标准要求。 1 适用范围 本规则适用于消防装备产品，包括以下产品种类：正压式消防空气呼吸器、消防员个人防护装备、消防摩托车、抢险救援产品、逃生产品、自救呼吸器。 2 认证依据标准 认证依据标准见附件《消防装备产品强制性认证单元划分及认证依据标准》。 上述标准原则上应执行国家标准化行政主管部门发布的最新版本。当需使用标准的其他版本时，则应按国家认监委发布的适用相关标准要求的公告执行。 3 认证模式 实施消防装备产品强制性认证的基本认证模式为： 型式试验 + 企业质量保证能力和产品一致性检查 + 获证后使用领域
ISO质量体系认证详解
ISO质量体系认证详解 2004-10-28 9:15:07 A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。 以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机
国内及各国产品质量认证标志的种类
内及各国产品质量认证标志的种类 作者：佚名来源：中顾法律网点击数：7450 更新时间：2011-01-06 14:43:37免费法律咨询 我来说两句(0)复制链接大中小 [提要]目前，我国国内经国务院产品质量监督部门批准的认证标志主要有3种：适用于电工产品的专用认证标志长城标志，适用于电子元器件产品的专用认证标志PRC标志，以及适用于其他产品的认证标志方圆标志... 推荐阅读：产品质量认证标志 ??产品质量认证标志概述 ??产品质量法的适用及调整范围详解 ??国家质监局关于实施《中华人民共和国产品质量 ??中华人民共和国农产品质量安全法（2006- ??法工委有关负责人就农产品质量安全法答记者问 ??农业部负责人就农产品质量安全法有关问题答记 ??法工委有关负责人解读农产品质量安全法 ??产品质量法中关于诉讼时效的规定 国内及各国产品质量认证标志的种类 产品质量认证标志，是指产品经法定的认证机构按规定的认证程序认证合格，准许在该产品及其包装上使用的表明该产品的有关质量性能符合认证标准的标识。 目前，我国国内经国务院产品质量监督部门批准的认证标志主要有3种：适用于电工产品的专用认证标志长城标志，适用于电子元器件产品的专用认证标志PRC标志，以及适用于其他产品的认证标志方圆标志。 此外，一些较有影响的国际机构和外国的认证机构按照自己的认证标准，也对向其申请认证并经认证合格的我国国内生产的产品颁发其认证标志。如国际羊毛局的纯羊毛标志，美国保险商实验室的UL标志等，都是在国际上有较大影响的认证标志。 ●我国产品质量认证标志的种类 我国发布的产品质量认证标志有两种： (1)安全认证标志：依据安全标准(例如家用电器通用安全标准)和产吊标准中的安全性等项目进行认证。经批准认证的产品可以使用国家规定的“安全认证”标志。 (2)合格认证标志：以产品标准为依据，要求实行认证的产品质量符令产品标准的全部要求，已经批准认证的产品使用国家规定的“合格认证”标志。