中药炮制与中药毒性的关系
中药炮制与中药毒性的关系
尹晓娜
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2009(006)020
【摘要】通过对中药炮制与中药毒性关系进行分析,了解中药去毒的科学方法.为中药炮制和科学处理中药毒性提供参考依据.科学炮制和正确认识中药毒性对提高中药质量、安全有效用药具有重要作用,对中药炮制、制剂和临床应用有一定的指导意义.
【总页数】2页(138,141)
【关键词】中药;炮制;毒性
【作者】尹晓娜
【作者单位】山东省荣成市人民医院,山东荣成,264300
【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.毒性中药的炮制及临床合理应用 [J], 杨眉
2.浅析中药炮制对药物毒性的影响 [J], 张瑞环; 安薇薇; 王慧
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4.中药马钱子的炮制及临床应用 [J], 王秋静; 王学蕾
5.浅谈有毒止痛中药的合理炮制 [J], 宋振华; 徐兆秋
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中药炮制学中关于炒制,毒性药材的炮制实体
试卷（炮制及毒性炮制） 姓名：部门： 时间：成绩： （试卷共计三大题，总分100分，答题时间60分钟） 一、填空题（每空2分，共58分） 1.炮炙方法有：炒（、、、、、）； 炙（、、、、、）；煅（、、）制炭（煅炭，炒炭）；蒸；煮。 2.蜜炙：将净药材放入润药盆中，加入规定量的炼蜜水溶液，搅拌均匀，然后 加盖密闭，进行闷润分钟，使炼蜜水溶液全部被药材吸附。最后按照炒（炒黄）的操作方法，用文火把闷润后的药材炒至、后即可。炼蜜用量一般为药材量的。例如：黄芪、甘草。 3.浸泡半夏后的饮用水应在废水处理池中进行，达到标 准时再进行排放。 4.根据取适量的原药材倒入炒药锅中，炒至规定的要求。要求 装料为/锅/次或不超过炒药锅容积的。 5.半夏经炮制后能降低毒性，其中清半夏是用为辅料炮制；姜半夏是 用、为辅料炮制；法半夏是用、为辅料炮制。 二、选择题（每题3分，共15分） 1.醋炙法中，米醋的常用量为（） A 10%~15% B10%~20% C 40%~50% D 20%~30% 2.酒炙时，一般每100公斤药物用黄酒：（） A 10~20公斤 B 25公斤 C 25~30公斤 D 5~10公斤 3.以100公斤药材计算，炙法中生姜的常用量是（） A、5 ㎏ B、10㎏ C、10-15㎏ D、15-20㎏ E、10-20㎏ 4.炮制种子类药材多采用（） A 炙法 B 炒法 C 煅法 D 煮法 5.一般炮制品的含水量，宜控制在（） A 3%~6% B 15% C 7%~13% D 25%以下
三、简答题（共27分） 1.28种毒性中药材目录。（14分） 2.法半夏的炮制方法。（13分）
中药饮片专项检查方案
中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药
品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品
中药配伍禁忌
中药配伍禁忌 我国古代医学家把中药配伍禁忌总结为十八反和十九畏歌诀，以便人们记忆掌握。 十八反歌诀：本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，遂戟芫藻俱战草，诸参辛芍叛藜芦。这十八反包括32种中药的相反。如果相反药物合用，会增强或产生毒副作用，原则上应禁用。即：半夏、瓜萎（包括瓜萎皮、萎仁、天花粉）、贝母（包括浙贝母、川贝母）、白鼓、白及反乌头（包括川乌、草乌、附子、天雄、侧子）；海藻、大戟、甘遂、芫花反甘草；人参、党参、太子参、丹参、玄参、沙参、苦参、细辛、白芍、赤芍反藜芦。 十九畏歌诀： 硫黄原是火中精，朴硝一见便相争； 水银莫与砒霜见，狠毒最怕密伦僧； 已豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情； 丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱； 川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；
官桂善能调冷气，石脂一见便相欺； 大凡修合看顺逆，炮滥炙熔莫相依。 畏即相畏，指一种药物的功效或毒性、副作用被另一种药物抑制或消除。 即：硫黄畏朴硝、芒硝、玄明粉；水银畏砒霜、信石、红砒、白砒；狼毒畏密陀僧；巴豆、巴豆霜畏牵牛子（黑丑、白丑）；公丁香、母丁香畏郁金（黑郁金、黄郁金）：牙硝、玄明粉畏三棱；川乌、草乌、附子、天雄畏犀牛角、广角；人参畏五灵脂；肉桂、官桂、桂枝畏赤石脂。这些药物在配伍使用时应慎重。 中药配伍禁忌 中药的禁忌内容较广，涉及配伍禁忌、妊娠禁忌、服食禁忌、病情禁忌、制剂禁忌等。 其中配伍禁忌，指某些药物在复方中禁止或不宜配合运用。早在《本经—序例》的“七情”中就有：“勿用相恶、相反者”的论述，这也是后世配伍禁忌的基本依据。但相恶与相反所导致的后果并各有不同。相恶配伍只是降低药物的某些性能，有些药物通过减低其某些性能可以减轻或消除它的副作用而更有利于病情，则又是一种可以利用的配伍关系，所以并非绝对禁忌。而相反配伍，则可能危害患者的健康，甚至危及生命。故相反的药物原则上禁止配伍应用。 五代后蜀韩保昇在修订《蜀本草》时，首先统计七情数目，提到“相畏者七十八种，相恶者六十种，相反者十八种”，后人所谓“十八反”之名，实源于此。相畏在中药“七情”
中药炮制 开卷
中药炮制 一、名词解释 1.中药炮制：中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性 质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 2.炮制辅料：是指具有辅助作用的附加物料，它和主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化 性质等作用。 3.生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品加高热灰化所得的灰分。 4.饮片：凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物，统称为饮片。 5.炙法：将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒，使辅料逐渐深入药物组织内部的炮 制方法称为炙法。 6.看水性：药材在水处理过程中，要检查其软化程度是否复合其切制要求，习称看水性。 7.泛油：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，造成油脂外溢， 质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味的现象。 8.炒炭存性：是指炒炭药物只能部分炭化，更不能灰化，未炭化部分仍应保存药物的固有气味；花、 叶、草等炒炭后仍可清晰辨别药物原形。 9.燀法：将降药物置沸水中浸煮短暂时间，取出，分离种皮的方法。 10.复制法：将净选后的药物加入一种或数种辅料，按规定操作程序反复炮制的方法。 11.水飞法：某些不溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于 水的矿物、贝壳类药物反复研磨，从而分离制备极细腻粉末的方法。 二、填空题 1. 中药炮制的基本工序是净制、切制、炮炙。 2. 性和味偏盛的药物在临床应用肘，一方面可以通过配伍的方法，另一方面可用炮制的方法来转变或缓和药物偏盛的性和味。 3. 炒法（根据操作及加辅料与否）有清炒法（单炒法）、加辅料炒法（合炒法）；根据所用辅料 5. 在炮制所用辅料中，具补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛作用的是甘草汁; 具发表散寒、温中止呕、开痰解毒作用的是生姜汁；具有引药人肝、理气、散瘀止痛作用的是醋。 6. 麻黄茎发汗解表，根止汗，故要分开入药。 7. 炉甘石原来的主要成分为碳酸锌，煅后变为氧化锌。 8. 一般中药炮制品的水分宜控制在7%—13% 。
中药饮片质量因素
2012 届 毕业设计（论文） 题目影响中药饮片质量因素略谈 系部中药系 专业中药 班级 D09中药2班 学号 D0801040127 姓名毛斌 指导教师盛小波 完成日期 2011 年月日 概述影响中药饮片质量因素 毛斌 摘要：中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，而中药饮片是直接用于临床的药品，质量的好坏直接关系到广大民众防病治病、康复保健的医疗效果，关系到中医药事业的兴衰。近年来，中医药不断的发展，同时，也带来了一些问题。中药饮片的质量有所下降，伪劣品日益渗透到药材市场，给中药的质量管理带来了一定的困难，问题在中药材的炮制和饮片的贮藏等方面，并直接影响临床用药的安全有效。
关键词：中药饮片质量；现状；因素；问题；炮制；贮藏 0 引言 中医药疗效是中华民族几千年来同疾病作斗争的经验总结，为保障人民身体健康和民族的昌盛发挥了巨大的作用。中药饮片是直接用于中成药生产的原料和预防、治疗患者疾病的药品．其质量优劣直接关系到企业的信誉、防治疾病的疗效和中医药事业发展。 1.目前我国中药饮片质量的现状 1.1 饮片市场经营秩序混乱 无证经营中药材和集贸市场经营中药饮片、零售药店和使用单位从非法渠道购进中药饮片或购进中药材自行加工生产中药饮片等现象比较普遍。饮片市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜。同一种属的中药材种类很多，而药典收载的往往是其中的一种或几种。如用地蚕代替僵蚕，柴胡中掺杂山豆根，制成饮片后外表都十分相似，容易造成临床用药的不安全[1]。。 1.2 饮片加工缺乏规范 由于一些小作坊式的饮片加工企业没有正规的厂房设施，生产加工方式灵活、隐蔽，多以经验操作为主，随意性较强，缺乏严格的质量控制;再加上目前我国缺乏中药饮片的质量标准，对操作的随意性造成的影响无法进行有效验证，无意中就掩盖了中药有效成分的损失。 2 影响中药饮片质量的因素 2.1 中药材影响 作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有道地性，药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对中药内在成分影响极大，我国的道地药材就是中药品种与生态环境的最佳统一[2]。如东北的人参，四川的黄连，云南的三七，淮山药等都有其独特的适宜生长区域。同时，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。如历版《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范初步形成了中药饮片质量三级管理标准。 2.2 中药材采收不规范 中药行业有诸多民谚，如“三月茵陈，四月蒿，五月六月当柴烧”，又如“知母黄芪随时采，惟有春秋质量高”，说的都是中药材种植采收的季节特点[3]。比如，麻黄l0月份生物碱含量高，应在此时采收，但药农9月就开始采收，导致药材太青，生物碱含量太低，形成劣品。目前中药材种植多为分散的药农，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题，无法做到质量的稳定和统一[4]。中药材不规模的采收更是影响其质量的关键。 2.3 饮片加工炮制问题 中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用，便于服用，提高疗效。然而，由于受经济利益的驱动，出现了很多造假的行为。
中药饮片生产工艺
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
中药配伍禁忌表
中药配伍禁忌表 成分中药中成药不宜配伍的西药机制 鞣质地榆石榴皮 五倍子老鹳 草虎杖大 黄诃子仙 鹤草儿茶 茶叶侧柏叶 拳参扁畜 牛黄解毒片牛黄 上清丸牛黄消炎 丸肠风槐角丸 虎杖浸膏片枳实 导滞丸分清五淋 丸利胆排石片 祛风舒筋丸周氏 回生丹陈香露白 露礞石滚痰丸 四季青糖浆清宁 丸麻仁丸虎杖 片紫金锭紫金 粉七厘散感冒 宁舒痔丸解署 片一捻金导赤 丸万应锭珠黄 散利胆片复方 升日红片 （1）维生素B1 抗生素（四环素 族、红霉素、灰黄 霉素、制霉菌素、 林可霉素、利福平 等）甙类（洋地 黄、狄戈辛、可待 因等）生物碱 （麻黄素、阿托 品、黄连素、奎宁、 利血平）亚铁盐制 剂碳酸氢钠制 剂 （2）异烟肼 （3）酶制剂（多 酶胃酸酶胰酶） （4）维生素B6 （1）产生沉淀、 影响吸收 （2）分解失效 （3）改变性质、 降效或失效 （4）形成络合物， 降效或失效 钙石膏龙骨 龙齿珍珠 牡蛎蛤壳 瓦楞子寒水 石海螵蛸 牛黄上清丸牛黄 解毒丸清胃黄连 丸羚翘解毒丸 二母宁嗽丸明目 上清丸止嗽化痰 丸牛黄至宝丸 珍珠牛黄散珍珠 镇惊丸千金止带 丸乌鸡白凤丸 锁阳固精丹内消 瘰疬丸橘红丸 追风丹女珍珠丸 珠黄散珠层片 新脉宁麻杏石甘 糖浆鹭鸶咳丸 珍合灵片珍珠八 宝丹 （1）四环素族 异烟肼 （2）洋地黄 （3）磷酸盐（磷 酸氯化喹啉、磷酸 可待因等）硫酸盐 （硫酸亚铁、硫酸 甲苯磺丁脲等） （1）形成络合物， 降低溶解度，影响 吸收 （2）增强作用和 毒性 （3）产生沉淀， 使疗效降低 铁镁铝鉍铋自然铜磁石 赤石脂代赭 石礞石石 决明虎骨 牛黄解毒丸舒筋 活血片礞石滚痰 丸陈香露白露 当归浸膏片胃舒 （1）四环素族（相 隔3h以上则影响 不大） （2）强的松龙片 （1）（3）形成络 合物影响吸收 （2）生成难溶物 显著降低生物利
毒性药品管理制度
中宁县人民医院 毒性药品管理制度 一、目的：为加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片有效，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：企业中药饮片的购进、储存、养护和销售 四、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责 五、内容： 1、中药饮片的采购： （1）、应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 （2）、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（3）、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 （4）、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片销售 （1）、中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名、售药。 （2）、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
（3）、配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。 （4）、不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 （5）、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 （6）、严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 （7）、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。 （8）、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字后可发给顾客。 （9）、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。 （10）、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。 （11）、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 （12）中药饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。
中药材与饮片质量控制
第二课、中药材及其饮片质量控制 作者：林瑞超 1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象，来判断药材品质的真伪优劣的方法，直到现代科学技术手段的应用，利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究，使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是近20年的研究发展，国内外药学工作者在不同程度上已经对几百种常用药材从来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统的研究，并对一些品种中的化学成分进行了分离和鉴定。这些研究成果充实了常用中药材的品质评价方法的科学依据，使中药材的真伪鉴别有了很大的提高，同时也有效地澄清了药材品种的混乱现象。在此基础上，中药的质量研究又
引进了色谱学等分析手段，针对药材中一个或几个成分进行定性或定量分析，我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材饮片的加工炮制，因此饮片的质量难以保证。加上各地放松对饮片的严格依法管理，致使在全国17家中药材市场上流通的商品仍以饮片为主，从而使中药饮片的质量问题愈加严重，甚至发生因服用炮制不当的中药而致死的事件，因此对饮片建立相应的质量控制标准极为迫切。 我们认为目前关于中药材和饮片及其质量研究和标准存在的主要问题是： （1）达到以GAP要求进行规范化种植的中药材不多，难以保证质量； （2）研究的广度和深度不够，研究手段和方法滞后； （3）炮制加工设备或工艺落后、粗放，严重影响药材及饮片质量的稳定性；
中药饮片炮制通则
中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图
下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm
常见中西药配伍禁忌.
常见中西药配伍禁忌 中药配伍禁忌有“十八反”、“十九畏”,西药也有各自的配伍禁忌。而在中西药合用中同样应注意配伍问题,配伍得当,能提高疗效,减少毒副作用;若配伍不当,则会降低疗效,甚至引起毒性反应。中西药合理的配伍,有益于疾病的治疗,而不合理的配伍会带来许多严重的后果,应引起医务工作者的高度注意。 下面列举几类不能合用的常用中西药。 1 形成难溶性物质，影响吸收，降低药物疗效 1.1 中药当归及其中成药苏子降气丸、补中益气丸等不宜与抗结核药异烟肼联用，含钙，镁，铁等金属离子的中药，如石膏、瓦楞子、牡蛎、石决明等及其中成药猴头健胃灵，颈复康颗粒，也不能与异烟肼联用，因异烟肼分子结构中含有肼类官能团，与上述中药同服后会产生螯合反应，妨碍机体吸收；又能影响酶系统发挥干扰抗结核杆菌代谢的作用，从而降低疗效。 1.2 人参、三七、远志、桔梗、柴胡的主要有效成分为皂苷，不宜与维生素C、胃蛋白酶合剂等酸性较强的西药联用，如复方阿胶浆、逍遥丸、归脾丸、因皂苷在酸性环境及酶的作用下，极易水解失效；也不宜与含有金属的盐类药物如硫酸亚铁，枸橼酸铋钾等合用，可形成沉淀。 1.3 含鞣质较多的中药如五倍子，地榆，柯子，石榴皮，大黄等及其中成药摩罗丹、麻仁丸、地榆升白片、三黄片等不易与胃蛋白酶合剂，淀粉酶，多酶片等消化酶类药物联用，因这些酶类药物的化学成分主
要为蛋白质，含有肽键或胺键，极易与鞣质结合发生化学反应，形成氢键络合物而改变其性质，不易被胃肠道吸收，从而引起消化不良，纳呆等症状；也不可与维生素B1 合用，合用后会在体内产生永久性结合物，并排除体外而丧失药效；不可与去痛片、克感敏片、红霉素、利福平、氨苄西林、麻黄碱、小檗碱、阿托品类药物联用，因鞣质是生物碱沉淀剂，同用后会结合生成难溶性鞣酸盐沉淀，不易被机体吸收；不可与西药如钙剂，铁剂，氯化钴等合用，因同服后可在回盲部结合，生成沉淀，使机体难以吸收而降低疗效。 1.4 含金属离子的中药如石膏、珍珠母、磁石、牛黄清心丸等，不能与卡那霉素，新霉素等联合使用，否则会在胃肠道形成不溶性盐类和络合物而失效。如需联用，其间隔时间以3-4h 为宜。 2 产生有毒化合物，危害健康 2.1 含汞类中药及其制剂，如朱砂、轻粉、朱砂安神丸、磁朱丸、仁丹、紫雪散、补心丹等，不能与碘化钾、西地碘片、溴化钾、三溴合剂等同服，因汞离子与碘离子在肠中相遇后，会生成有剧毒的碘化汞，从而导致药源性肠炎或赤痢样大便；不能与具有还原性的西药如硫酸亚铁同服，同服后能使Hg++还原成Hg+,毒性增强。 2.2 含雄黄类的中成药，如牛黄解毒丸、六神丸、牛黄至宝丹、清热解毒丸等，不能与硫酸盐，硝酸盐，亚硝酸盐及亚铁盐类西药合服，因雄黄所含硫化砷具有氧化还原性，遇上述无机盐类后即生成硫化砷酸盐沉淀物，既阻止西药的吸收，又使含雄黄类的中成药失去原有疗效，并有导致砷中毒的可能。
中药毒性药品管理制度实用版
YF-ED-J2293 可按资料类型定义编号 中药毒性药品管理制度实 用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
中药毒性药品管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1.按照《湖南省毒性中药、成药及制剂管理规定》，认真做好毒性药品的管理，对此类药品必须有健全的药品出入帐目、实行“五专”管理。 2.领取毒性中药及制剂成品应清楚填写规格、数量、实发数、领用用途并签字。 3.配制、加工炮制此类中药由专人负责，严防与其他药品混杂。每次配制、加工炮制需经二人核对无误，并详细记录每次配制、加工炮制所用原材料和成品数，经手人要签字备查，所用工具、容器要处理干净，并且专用，
严防浪费与污染。 4.毒性中药、成药及制剂的标签应有明显标记，并标明用法、用量，在标签显著位置用黑色标注“毒”的字样。 5.调配毒性药品处方时，必须认真负责、计量准确，核对后方可发出，对未注明“生用”的毒性中药必须采用炮炙品；处方一次有效，取药后处方保存2年。 6.定期检查，核对帐物是否相符，严防霉变、虫蛀等变质现象，一经发现，按有关规定妥善处理。
中药炮制学复习资料
1．中药炮制的含义: 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 2．中药炮制学的含义: 中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。 3．我国古代三部炮制专著的名称、成书年代及作者: 答：（1）南北朝（刘宋）·雷敩《雷公炮炙论》——总结前人的炮制经验撰写而成的。为我国医药史上的第一部制药（炮制）专著。（2）明代·缪希雍《炮炙大法》——为我国医药史上第二部炮制专著。 （3）清代·张仲岩《修事指南》——为我国医药史上第三部炮制专著。 4．简述中药炮制的分类及其主要内容。 答：中药炮制的分类及其主要内容： 5．简述中国药典药材炮制通则三类分类法的的具体内容。 答：中国药典药材炮制通则三类分类法的的具体内容： （1）净制----挑拣、筛选、水洗、风选、剪切等 （2）切制----浸泡、润、切、粉碎等 （3）炮炙----炒、烫、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、蜜炙、姜汁炙、盐制、制炭、水飞、燀、制霜等。
6．中药炮制有哪些传统的制药原则及具体制药方法？其含义?举例说明。 答：（一）制药原则：来源：[ 清]徐灵胎(大椿)《医学源流论》 （1）相反为制(反制)：用药性相对立的辅料(包括药物)来制约中药的偏性或改变药性。如：酒制大黄、茱萸制黄连、盐水益智仁。 （2）相资为制(从制)：用药性相似的辅料或某种炮制方法来增强药效如：胆汁炙黄连、盐水制知母/黄柏、酒炙仙茅/阳起石、蜜炙百合/甘草。 （3）相畏(或相杀)为制：利用某种辅料来炮制药物，以制约该药物的毒、副作用。如：生姜制半夏/南星。（4）相恶为制：利用某种辅料或方法来减弱药物的烈性，以免损伤正气。如：麸炒枳实、米泔水制苍术；煨木香。 （5）相喜为制：利用某种辅料（或药物来炮制药物，以改善该药物的形色、色味，如五灵酯，紫河车）（二）具体方法：（1）制其形：改变药物的外观形态和分开药用部位。如麻黄，当归。 （2）制其性：改变药物性能。如黄连姜炙，酒炙大黄。 （3）制其味：改变中药的五味或矫正劣味。如动物药。 （4）制其质：改变药物的性质或质地。性质，包括药性和功用。如矿物药，甲壳类药。 7．中药炮制对中药药性的影响包括哪几方面？ 答：炮制对药物药性的影响包括对性味、升降浮沉、归经、毒性的影响。 一、炮制对四气五味的影响 （1）通过炮制，矫正药物过偏之性。 （2）通过炮制，使药物性味增强 （3）通过炮制，改变药物性味，扩大药物用途 二、炮制对升降浮沉的影响：炮制可以改变药物的气味和质地，转化其升降浮沉，使药物更好地适应临床用药的要求。如：生升熟降，酒制升提，姜汁制则散，醋制收敛，盐水制下行。 三、炮制对归经的影响：中药通过加热和辅料炮制，可改变其归经或引药入经，使其功效更专一。如“盐制入肾”、“醋制入肝”等。 四、炮制对药物毒性的影响 “生毒熟减”，毒性中药经炮制，使其由大毒减至低毒甚至无毒，以保证临床用药安全有效。去毒常用的炮制方法：净制、水泡漂、水飞、加热、加辅料处理、去油制霜等。如乌头、马钱子等，生品毒性大，多外用，炮制后，毒性降低，可供内服。
中药饮片炮制通则
中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）
2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）
中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布
中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则 完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分: 7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克+过三号筛/取样量 果实种子类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样180克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量 全草类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10% 检查:取样50克拣选去异型片/取样量
水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量 花类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 皮类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 叶类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样50克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量
中药炮制论文
中药炮制论文姓名：班级：学号：院系：
中药炮制论文 药来源于植物、矿物和动物，但这些原生的药料大都是生药，不能直接入药。因为有的药物有毒性不能直接服用，有的因易于变质而不便久存，有的需除去非药用部分或恶劣气味。要按照其不同的药性和医疗要求进行加工或专门的技术处理，中医上对这一加工过程称为炮制。 中药经过炮制，清除了杂物和非药用的部分，降低了毒性和副作用，缓和或提高了药效，而且便于贮藏和制作制剂。中药必须经过炮制之后才能人药，这是中医用药的一个特点，中药炮制是根据中医药理论，依据辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术。中药的性能是指药物的性味和功能，也就是中药的药性理论。其内容主要包括四气五味、升降浮沉、归经、补泻及毒性等。药性是药物作用的基础。炮制对药性可以产生很大影响。 四气五味是中药的基本性能之一，“四气”又称四性：即寒、热、温、凉四种不同的药性；“五味”：即辛、甘、酸、苦、咸五种不同的滋味，是药材本身所固有的。它是按照中医理论体系，把临床实践中所得到的经验进行系统的归纳，以说明各种药物的性能。性和味都是每个药物所固有的，并且各有所偏，中医就是借助它的偏盛偏衰的病变。性是根据药物作用于机体所表现出来的反应归纳得到的，是从性质上对药物多种医疗作用的高度概括。味一般是通过口尝而得，但有相当一部分药物其味并不明显，所以味也是反映了药物的实际性能。性和味是一个不可分割的整体，不同的性和味相配合，就造成了药物作用的差异，既能反映某些药物的共性，又能反应各药的个性。炮制常常通过对药物性味的影响，从而达到调整药物治疗作用的目的。 炮制对性味的影响大致有三种情况：一是通过炮制纠正药物过偏之性。如栀子苦寒之性甚强，经过辛温的姜汁制后，能降低苦寒之性，以免伤中，即所谓以热制寒，称为“反制”。二是通过炮制，使药物的性味增强。如以苦寒的胆汁制黄连，更增强黄连苦寒之性，所谓寒者益寒；以辛热的酒制仙茅，增强仙茅温肾壮阳作用，所谓热者益热，称为“从制”。三是通过炮制，改变药物性味，扩大药物的用途。如生地甘寒，具有清热凉血、养阴生津作用；制成熟地后，则转为
中药饮片炮制方法
中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。
中药配伍禁忌
中西药配伍禁忌表 成分中药中成药不宜配伍的西药机制 鞣质地榆石榴皮 五倍子老鹳草 虎杖大黄诃 子仙鹤草儿 茶茶叶侧柏 叶拳参扁畜 牛黄解毒片牛黄 上清丸牛黄消炎 丸肠风槐角丸 虎杖浸膏片枳实 导滞丸分清五淋 丸利胆排石片 祛风舒筋丸周氏 回生丹陈香露白 露礞石滚痰丸 四季青糖浆清宁 丸麻仁丸虎杖 片紫金锭紫金 粉七厘散感冒 宁舒痔丸解署 片一捻金导赤 丸万应锭珠黄 散利胆片复方 升日红片 （1）维生素B1抗 生素（四环素族、 红霉素、灰黄霉素、 制霉菌素、林可霉 素、利福平等）甙 类（洋地黄、狄戈 辛、可待因等）生 物碱（麻黄素、阿 托品、黄连素、奎 宁、利血平）亚铁 盐制剂碳酸氢钠 制剂 （2）异烟肼 （3）酶制剂（多酶 胃酸酶胰酶） （4）维生素B6 （1）产生沉淀、影 响吸收 （2）分解失效 （3）改变性质、降 效或失效 （4）形成络合物， 降效或失效 钙石膏龙骨龙 齿珍珠牡蛎 蛤壳瓦楞子 寒水石海螵蛸 牛黄上清丸牛黄 解毒丸清胃黄连 丸羚翘解毒丸 二母宁嗽丸明目 上清丸止嗽化痰 丸牛黄至宝丸 珍珠牛黄散珍珠 镇惊丸千金止带 丸乌鸡白凤丸 锁阳固精丹内消 瘰疬丸橘红丸 追风丹女珍珠丸 珠黄散珠层片 新脉宁麻杏石甘 糖浆鹭鸶咳丸 珍合灵片珍珠八 宝丹 （1）四环素族异 烟肼 （2）洋地黄 （3）磷酸盐（磷酸 氯化喹啉、磷酸可 待因等）硫酸盐（硫 酸亚铁、硫酸甲苯 磺丁脲等） （1）形成络合物， 降低溶解度，影响 吸收 （2）增强作用和毒 性 （3）产生沉淀，使 疗效降低 铁镁铝鉍铋自然铜磁石 赤石脂代赭石 礞石石决明 虎骨龙骨牡 牛黄解毒丸舒筋 活血片礞石滚痰 丸陈香露白露 当归浸膏片胃舒 （1）四环素族（相 隔3h以上则影响不 大） （2）强的松龙片 （1）（3）形成络合 物影响吸收 （2）生成难溶物显 著降低生物利用度
医疗用毒性药品管理办法
医疗用毒性药品管理办法 1988年12月27日发布 中华人民共和国国务院令 （第23号） 《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，现予发布施行。 总理李鹏 1988年12月27日 医疗用毒性药品管理办法 第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。 第三条毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。 第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，井建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经
之人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。 第五条毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 第六条收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。 第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。 第八条生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。 在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。 第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：次有效，取药后处方保存二年备查。 第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可