2018级+专升本+37中药制剂分析B
2018级中药学本科《中药制剂分析》试卷(B)
（特别提醒：所有答案必须写在答题卷上，写在本试题卷上一律无效）
1分，共50分）
中药制剂分析的特点( )
制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性
中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成 E.有效成分的单一性
中药制剂化学成分的多样性是指( )
含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种杂质含有多种中药材 E.含有多种类型的有机和无机化合物
在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中
( )。
大黄 B.黄芩 C.牛黄 D.冰片 E.A+C
杂质限量的表示方法常用( )
指纹图谱可用于中药制剂的( )
定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定
农药残留量常用的分析方法为( )
取样的原则是( )
具有一定的数量 B.在效期内取样 C.均匀合理 D.不能被污染
包装不能破损
法测定三萜皂苷类成分选用的检测器是( )
蒸发光散射检测器 B.荧光检测器 C.紫外检测器 D.示差折光检测器二极管整列检测器
薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一
( )
防止边缘效应
消除点样量不准的影响
克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响
消除展开剂挥发的影响
消除展开时间不一致的影响
可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( )
反相高效液相色谱法 B.薄层色谱法 C.气相色谱法
正相高效液相色谱法 E.分光光度法
用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )
A.调整检测波长
B.改变流动相极性
C.更换固定相
D.流动相中加入三乙胺
E.流动相中加入甲酸
12.可从水提液中提取皂苷的溶剂是( )
A.氯仿
B.正丁醇
C.甲醇
D.乙醇
E.乙腈
13.中医药理论在制剂分析中的作用是( )
A.指导合理用药
B.指导合理撰写说明书
C.指导检测贵重药材
D.指导制定合理的质量分析方案
E.指导检测有毒物质
14.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为( )
A.UV法
B.VIS法
C.TLC法
D.HPLC法
E.GC法
15.合剂与口服液最常用的净化方法为( )
A.液-固萃取
B.液-液萃取
C.蒸馏法
D.沉淀法
E.膜分离法
16.分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的( )
A.亲水性基质用水提取
B.用硅藻土吸附
C.油脂性基质用水提取
D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法
E.水提醇沉
17.以下关于硅胶GF254薄层板描述不正确的是( )
A.薄层板具有荧光
B.在紫外灯（254nm）下观察荧光
C.薄层板具有紫外吸收
D.被测物可增敏或减弱层板的荧光强度
E.被测物可减弱薄层板的荧光强度
18.不属于中药注射剂一般检查要求的是( )
A.渗透压摩尔浓度
B.不溶性微粒
C.热原
D.重金属
E.蛋白质
19.含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定( )
A.十分之一
B.百分之一
C.千分之一
D.万分之一
E.十万分之一
20.半固体中药制剂的一般质量要求不包括( )
A.pH值
B.乙醇量
C.总固体量
D.水分含量
E.以上都不是
21.中药分析中最常用的提取方法是( )
A.溶剂提取法
B.煎煮法
C.升华法
D.超临界流体萃取
E.沉淀法
22.取样的原则是( )
A.具有一定的数量
B.在效期内取样
C.均匀合理
D.不能被污染
E.包装不能破损
23.中药制剂的显微鉴别最适用于( )
A.用药材提取物制成制剂的鉴别
B.用水煎法制成制剂的鉴别
C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D.用蒸馏法制成制剂的鉴别
E.含有原生药粉的制剂的鉴别
24.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用( )
A.阳性对照
B.阴性对照
C.化学对照品对照
D.阳阴对照
E.对照药材和化学对照品同时对照
25.中国药典规定，热水温度指 ( )
A.70～80℃
B.60～80℃
C.65～85℃
D.50～60℃
E.40～60℃
26.薄层扫描法可用于中药制剂的( )
A.定性鉴别
B.杂质检查
C.含量测定
D.定性鉴别、杂质检查及含量测定
E.定性鉴别和杂质检查
27.GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是( )
A.峰面积
B.保留时间
C.分离度
D.理论塔板数
E.拖尾因子
28.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为( )的特征。
A.牛黄
B.大黄
C.雄黄
D.冰片
E.朱砂
29.牛黄中所含化学成分最多是( )
A.胆色素
B.胆汁酸
C.脂类
D.肽类
E.无机元素
30.中药指纹图谱研究中样品采集应( )
A.大于10批
B.小于10批
C.大于20批
D.5批
E.1批
31.中药制剂分析的原始记录要( )
A.完整、清晰
B.完整、具体
C.真实、具体
D.真实、完整、具体
E.真实、完整、清晰、具体
32.中药制剂的显微鉴别最适用于( )
A.用药材提取物制成制剂的鉴别
B.用水煎法制成制剂的鉴别
C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D.用蒸馏法制成制剂的鉴别
E.含有原生药粉的制剂的鉴别
33.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是( )
A.硅胶G
B.微晶纤维束
C.硅藻土
D.氧化铝
E.聚酰胺
34.属于中药制剂一般杂质检查的项目是( )
A.重量差异
B.微生物限度
C.性状
D.炽灼残渣
E.崩解时限
35.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂( )
A.硫代乙酰胺
B.氯化钡
C.硫化钠
D.氯化铝
E.硫酸钠
36.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是( )
A.氯化汞试纸
B.溴化汞试纸
C.氯化铅试纸
D.溴化铅试纸
E.碘化汞试纸
37.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是( )
A.冷浸法
B.回流提取法
C.超声提取法
D.连续回流提取法
E.以上都不是
38.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定，得总量(C)，则( )
A.回收率(%)=(C-B)/A×100%
B.回收率(%)=(C-A)/B×100%
C.回收率(%)=B/(C-A)×100%
D.回收率(%)=A/(C-B)×100%
E.回收率(%)=(A+B)/C×100%
39.对分析方法的重现性考察的因素是( )
A.不同实验室和不同分析人员
B.不同仪器和不同批号的试剂
C.不同分析环境
D.不同测定日期
E.以上都不是
40.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( )
A.反相高效液相色谱法
B.薄层色谱法
C.气相色谱法
D.正相高效液相色谱法
E.分光光度法
41.天然牛黄是( )
A.牛的结石
B.牛的胆结石
C.由人工培育而成的牛胆结石
D.黄牛的胆结石
E.由牛胆汁提炼而成
42.下列说法不正确者( )
A.麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B.麝香酮是大环化合物
C.麝香酮是酯类化合物
D.麝香中含有胆固醇类化合物
E.麝香中含有蛋白质和无机盐
43.中药朱砂中的主要化学成分为( )
A.HgO
B.HgS
C.HgCO
3 D.Hg
2
Cl
2
E.Hg
2
S
44.液体中药制剂一般质量要求不包括( )
A.性状
B.相对密度
C.pH值
D.溶散时限
E.装量差异
45.蜂蜜中，进行杂质检查的成分是( )
A.葡萄糖
B.乳糖
C.5-羟甲基糠醛
D.果糖
E.蜂蜡
46.需进行溶化性检查的剂型是( )
A.栓剂
B.颗粒剂
C.蜜丸剂
D.软膏剂
E.软胶囊剂
47.生物样品内药物进行代谢的主要部位( )
A.心
B.肝
C.脾
D.肺
E.肾
48.处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准( )
A.100个
B.400个
C.500个
D.800个
E.1000个
49.外用药和剧毒药不描述( )
A.颜色
B.形态
C.形状
D.气
E.味
50.质量标准的制定必须坚持( )
A.安全有效
B.技术先进
C.经济合理
D.质量第一
E.全部
二、多项选择题（每小题2分，共20分）
51.中药制剂分析的任务包括 ( )
A.对原料药材进行质量分析
B.对成品进行质量分析
C.对半成品进行质量分析
D.有毒成分进行质量控制
E.中药制剂成分的体内药物分析
52.中药制剂的鉴别包括 ( )
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.杂质检查
E.生物鉴别
53.中药制剂的杂质来源途径包括( )
A.中药材原料质量差别
B.在合成药的过程中未反应完全的原料
C.包装、贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
D.生产过程中的机器磨损
E.药物在高温灭菌过程中发生水解
54.下列关于分析方法验证的概念描述正确的有( )
A.在大多数情况下，分析方法的精密度是指重现性
B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的
C.专属性是指在样品中有其他组分共存时，该方法对被测物准确而专属的测定能力
D.准确度用回收率表示
E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力
55.中药制剂中总生物碱含量测定可选用( )
A.重量法
B.气相色谱法
C.酸碱滴定法
D.酸性染料比色法
E.苦味酸比色法
56.下列说法中正确的是( )
A.动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别
B.动物药与矿物药含量测定方法有明显区别
C.动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别
D.动物药和矿物药毒性有明显区别
E.动物药和矿物药的分析程序有明显区别
57.需进行溶散时限检查的剂型是( )
A.蜜丸
B.水丸
C.片剂
D.颗粒剂
E.滴丸
58.药物的药代动力学研究内容包括( )
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.溶解
59.质量标准制定的原则( )
A.安全有效
B.稳定可靠
C.质量均衡
D.技术先进
E.经济合理
60.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据( )
A.药品生产
B.供应
C.使用
D.检验
E.管理
三、简答题（第1题5分，第2题10分，共15分）
1.进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么?
2.详细论述中药制剂含量测定成分的选择原则。
四、计算题（第1题5分，第2题10分，共15分）
1.牛黄解毒片中重金属的检查：取牛黄解毒片（除去包衣）细粉 4.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（《中国药典》2015年版重金属检查第一法，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液（10μgAs／mL）多少毫升？
2.2015ChP牛黄上清丸中黄芩的含量测定色谱系统系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45∶55∶0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于3000，连续进样5次峰面积的RSD%应小于1.2%，相邻峰的分离度应符合要求。10μg/mL黄芩苷对照品溶液10μL重复进样5次，黄芩苷的峰面积分别为11011、10698、10960、11099、10786。根据计算结果判断峰面积的RSD%是否符合规定。