有关独立医学实验室市场的现状与分析

有关独立医学实验室市场的现状与分析

独立医学实验室的产生背景

上世纪五六十年代，发达国家医学的发展进步给国民健康带来了福音，但也给社会带来了沉重的经济负担。美国尤为突出，为减轻国民负担，美国政府推出“合理利用资源减少医疗开支”的策略及一系列医疗体制改革进行干预，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终导致医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。

当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，计算机和生物技术的发展，检验设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少。一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

独立实验室实现检验样品的集中检测，大大节省费用，而且以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家的发展的重要方向之一。据香港专家介绍，仅香港这个只有600多万人口的城市，就有150多家独立实验室。

国内外独立医学实验室发展现状

美国：在全美，目前有40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。美国Quest有1300个检验服务中心，在全美有155家实验室，每年处理标本量超过一亿，执行2.5亿次诊断实验，2003年总收入就超过了47亿美元。据资料介绍，20 03年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。

加拿大：加拿大MDS雇员超过一万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。

日本：日本BML，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，在全日本有40多家分支机构，检测项目超过4000项。

我国：20世纪80年代中期，扬州医学检验中心便开始涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务，如山西高科技医学检测中心，部分医院的对外开放实验室，但均未成规模。

实际上，我国真正意义上的医学独立实验室起步仅有10年。广州金域医学检验中心总经理梁耀铭介绍说，10年前，在当年广州医学院院长钟南山和广东省卫生厅的大力支持下，由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司员工和广州生物工程中心三方共同投资组建了这家对外开放的综合性医学检验中心，该中心是全国最早获得《医疗机

构执业许可证》、最早进入医学检验市场的独立实验室。10年来，广州金域医学检验中心已在国内率先通过IS017025国家实验室认可和IS09001：2000国际质量体系认证，开展检验项目近700项，日均化检标本近2000个，去年仅活检标本就超过5

万例，细胞学标本超过12万例。2000年后，广州金域，达安，杭州艾迪康，迪安，上海美众相继成立。

国内独立医学实验室市场目前还处于起步阶段，国内对独立医学实验室现实的市场需求以及由将要进行的医疗体制改革而产生的对独立医学实验室新的市场需求，都将推动国内独立医学实验室继续发展。达安基因是从2003年开始介入医学独立实验室领域，成立了第一家中山大学广州达安临床检验中心。该公司首家临床检验中心的业务目前正处于快速增长期，检验中心的销售收入在以同比超过100％的速度增长。据达安董事长何蕴韶介绍说，广州的达安临床检验中心在2004年即基本上达到了盈亏平衡，2005年肯定能实现盈利。

我国独立医学试验室市场前景的分析

随着医疗制度改革的深入，必将有部分医院不得不直接面对市场，另外，还将有越来越多的非国有资本进入卫生医疗市场，他们将更为重视成本－收益核算。一家医院装备一个项目齐全的检验实验室是十分不经济的，因为有些检验项目对设备、人员和技术要求高、投入大，而医院每年能够接触到的需要此类检验的病人并不多，因此，这些检验项目标本数量如果达不到一定的规模，大部分医院将不会对此类项目进行投资。也就是说，医疗体制改革、非国有资本的进入以及13亿人口对医学检验的极大需求，迫使医学检验走向市场化，走向集约化。从这个角度来讲，我国的独立医学检验市场潜力不可估量。

杭州迪安医学检验中心客户主要是该省的中小医院，每天可做500多个检验。其市场半径是以杭州为中心的400公里范围内的300多家中小医院。上海每年有400多万人体检，产值200多亿元，但由于上海的医疗机构大多是公立医院，独立医学实验室生存市场很有限，因此，上海美众临床检验中心的客户则锁定个体医疗机构。

但医学独立实验室是个关系到民生的政策性很强的话题，必然会对中国现有的医疗保险制度、医院管理模式和临床检验带来很大的冲击。理论上的市场规模能否转变为现实市场需求，在很大程度上取决于卫生体制改革的进程。笔者认为，目前独立医学试验室在我国的生存市场很有限，大规模进入该领域还不是最好时机。

我国独立医学试验室生存的理论分析

传统检验医学的问题：据卫生部统计信息中心统计，到2004年底，我国共有各级

各类医疗机构18396家，几乎每家医院都有自己的临检试验室，但硬件水平相差很大。除中心城市的三甲医院装备有与发达国家相当水平的医疗检验设备外，大多数中小医院，特别是乡镇卫生院的实验室设备简陋，软件和人员素质的差距更大。

据国家检验标准化委员会的资料显示，目前我国没有一个城市的医院化验结果可以在全市各医院通用，病人每到一个医院都要重新化验。甚至同家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的化验结果。重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的经济损失更是难以计数。

我国医疗资源一方面十分缺乏，分布极为不均，而另一方面医疗资源的浪费又很惊人。以北京东单地区为例，方圆两三公里内有三家国内著名的三甲医院，仅自动生化检验仪就有20几台。一台自动生化检验仪每小时可以检测800个样本，设备得不到充分利用，这种资源的浪费是很大的。就像花钱买汽车闲置在家中一样，。重复配置的结果是，越闲置越坏，越落后，也不利于进行系统、科学的质量控制，无法保证检测结果的准确性和可靠性。目前，每家医院都有自己的临床化验室，但装备水平相差很远。另一方面，由于全国范围内对检验结果的不统一，重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的经济损失相当高。这是传统医疗检验的现状，医学独立实验室的出现可望达到医院、病人、社会共赢的目标。

长期以来，业界普遍认为检验科是医院内部的一个环节，但随着独立医学实验室出现和市场化可减轻医院管理压力，分流部份冗员。此外，区域性检验中心将为医疗卫生资源的整合与配置提供新思路。

检验效率、资源配置问题：社会分工可以提高效率是一个不争的理由，医学独立实验室作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展医学独立实验室可以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题，而且对广大农村患者来说，整体检验水平的提高，将免除他们长途奔波，享受到三甲医院的检验水平，得到及时的诊断和治疗。

检验质量问题：医学独立实验室还可以促进区域性医学检验资源的合理配置。现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新的检测设备不断问世，任何一个单独

的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。在一定范围内将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到医学独立实验室去检测分析，从整个社会来讲，实现了医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。医学独立实验室完善的检验项目、专业的检测技术服务，可以满足绝大部分社区医疗机构的检测要求，快速的服务配送网络和高标准的实验室管理，是社区医疗服务体系的建立和发展的基础。

国内外关于独立医学试验室的问题分析

于为社会需要并且为医师广泛应用，目前已成为一个每年120亿美元的行业。每一次

保健费用估算有9分钱花在检验上。美国卫生部下的疾病控制中心（CDC）估计有14，354所临床实验室一半在医院，另一半是政府的，私人的和企业的机构，此处还有30，000到80，000医师诊所的小实验室。一共加起来，这些实验室一年作超过50亿件的检验，也就是说平均每一个美国居民每年作24项检验。

例如最近国家标准局对852所不同类型实验室的实验室结果进行调查。平均只有28％的标本结果是“医学上可以接受的”。从1964－1973新泽西州卫生局进行了10年

的研究，对225实验室的35，000个医学检验进行检查。只有20％实验室的结果在超过90％的时间是可接受的，只有一半实验室在75％时间其结果是可接受的。

一个可靠的研究引自1975年参议院听证会，给出了一个令业界吃惊的估计：在美国所有医学实验室检查的1/4是低于标准或者是错的。这个意味着成百万美国人可能接受了不需要的住院，不需要的手术或者不恰当有时甚至是致死的治疗。导致这样的结果，一个主要原因是卫生管理部门缺乏有效的控制机制。

医学独立试验室在美国这样一个法制非常健全的国家尚且会出现问题，在我国是否会遇到更多的问题的呢。当前，医学独立试验室在我国面临的主要问题包括：管理规范不配套：到目前为止，我国医疗机构中尚没有医学独立实验室这一类型，因此也就缺乏相应的管理制度；临床实验室缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务，有序竞争的市场机制还没有建立；已有的医学独立实验室提供的服务未能纳入医疗保险制度体系，在很大程度上制约医学独立实验室的发展；与大多数行业不同，医学检验服务是一个高投入、长回报的行业，在充分控制成本的情况下利润并不优厚，一旦开始恶性的低价竞争，极有可能导致检验质量的下降，最终的受害者将是病人。

检验人员的结构和素质不齐：随着临床检验的范围和深度不断扩大，临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个重要组成部分。医学独立实验室不单是种新的临床检验模式，还要求检验人员整体水平的提高，检验医师要与医师对话，不仅仅提供数据，而且要提供相应的疾病信息。中国医学检验人员面临着结构和素质的调整，要分出不同层次的岗位责任才能适应这种集中检验的需求。

经济发展有自身规律，检验科在医改中如何进一步提高质量和效率，如何尽快与国际接轨是医界十分关注的问题。在我国，尽管医学独立实验室的发展受到多种因素制约，经验不足，但在节约卫生资源，提高诊治水平和快捷、准确服务方面提供了很好的模式。医学独立实验室作为一个新生事物，也符合我国建立节约型社会的要求，勿庸置疑，这个方向是没有问题的，但真正实现，还有很长的路要走。