药事管理学课程简介及教学大纲
“药事管理学”课程简介及教学大纲
课程代码：223010411
课程名称：药事管理学
课程类别：专业方向课
总学时/学分：32/2
开课学期：第7学期
适用对象：药学专业本科生
先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学
内容简介：药事管理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践
的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。
药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化
的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用
等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重
要组成部分。
一、课程性质、目的和任务
药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律,掌握药事管理的基本内容和基本方法,掌握我国药品管理的法律,法规,熟悉药品管理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节管理和监督的能力。教学任务是使得学生能够运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础.
二、课程教学内容及要求
第一章绪论
【基本内容】
药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等，
药事管理研究性质、特征、过程和步骤等。
【基本要求】
掌握药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分；
熟悉药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面；
了解药事管理学科研究方法。
第二章药品、药学与药师
【基本内容】
药品的定义、分类、质量特性、商品特性；
药品监督管理概述；
药学的社会功能和任务；
药师的定义、类别、功能，执业药师法律和职业道德。
【基本要求】
掌握药品和药品分类管理；
掌握药品监督管理的特征和主要职能；
熟悉药学的社会功能；
熟悉我国执业药师资格制度主要内容；
了解药师职业道德基本方面。
第三章药事组织
【基本内容】
药事组织概述；
药品监督管理组织；
药品生产经营组织及行业管理；
药学教育、科研组织和社会团体；
国外药事管理体制。
【基本要求】
掌握药事组织、药事管理体制的定义；
熟悉药事组织的类型；
熟悉我国的药品监督管理体系；
了解药品监督管理机构和药品检验机构的职责。
第四章药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》
【基本内容】
药品管理立法概述；
《药品管理法》和《实施条例》总则；
药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构的药剂管理；
药品管理、药品包装管理、药品价格和广告的管理；
药品监督和法律责任。
【基本要求】
掌握药品管理立法的含义及特征，药事管理法的渊源和法律关系；
掌握《药品管理法》和《实施条例》的总则；
熟悉药品生产、经营企业和医疗机构的制剂管理；
了解药品管理，药品监督和法律责任。
第五章新药品注册管理
【基本内容】
药品注册管理的历史发展；
我国的新药管理；
新药注册管理；
进口药品、已有国家标准药品注册管理和药品标准的管理；
《药品非临床研究质量管理标准》和《药品临床试验管理规范》；
药品不良反应监督管理；
药品专利保护。
【基本要求】
掌握药品注册管理有关用语定义；
熟悉新药评价与审批；
了解进口药品申请与审批；
了解已有国家标准药品的申请与审批；
熟悉药品注册标准的管理；
了解药品不良反应监测报告制度。
第六章药品标识物、商标和广告管理
【基本内容】
药品标识物管理概述；
药品包装、标签、说明书管理；
药品商标和广告管理
【基本要求】
掌握药品标识物的内容和功能；
掌握药品包装质量管理的要点；
熟悉药品包装、标签和说明书管理要点；
了解药品商标注册和保护；
了解药品广告管理要点。
第七章特殊管理的药品
【基本内容】
麻醉药品与精神药品的滥用与管制；
麻醉药品的管理；
精神药品的管理；
戒毒药品的管理；
医疗用毒性药品的管理；
《放射性药品管理办法》
【基本要求】
熟悉麻醉药品、精神药品国际管制公约主要内容；
掌握麻醉药品管理规定；
掌握精神药品管理规定；
熟悉医疗用毒性药品生产、经营管理规定；
了解戒毒药品生产、经营、使用管理规定。
第八章中药管理
【基本内容】
中药及中药现代化；
中药管理有关规定；
中药品种保护条例；
野生药材资源保护管理条例；
《中药材生产质量管理规范（试行）》
【基本要求】
熟悉中药及中药现代化；
掌握法律法规中有关中药管理的规定；
熟悉中药品种保护；
了解野生药材资源保护；
熟悉中药材生产质量管理规范。
第九章制药工业与药品生产质量管理
【基本内容】
生产管理与药品生产概述；
制药工业的发展与现状；
质量和质量管理的基本概念；
药品生产质量管理规范及其认证管理
【基本要求】
了解药品生产和药品生产企业的特点；
熟悉质量和质量管理的术语、概念；
掌握《药品生产质量管理规范》及认证。
第十章药品市场营销与药品流通监督管理
【基本内容】
药品市场；
药品销售渠道；
药品流通的监督管理。
【基本要求】
了解药品市场确定的因素及其特征；
了解药品批发企业和药品零售药房；
掌握药品流通监督管理办法；
掌握药品经营质量管理规范及其认证；
熟悉处方药与非处方药分类管理；
了解药品价格管理。
第十一章医疗机构药事管理
【基本内容】
医疗机构及药学服务体系；
医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备；
调剂业务和处方管理；
医疗机构制剂管理；
医疗机构药品供应与管理；
药物临床应用及药学保健
【基本要求】
掌握医疗机构药学服务、药剂科组织及人员配备；
熟悉调剂业务管理及处方管理；
熟悉医疗机构制剂管理及药品供应与管理；
了解药物临床应用管理。
第十二章计算机在药事管理中的应用
【基本内容】
了解计算机在药品管理中应用的内容；
掌握药事管理工作计算机信息化的方法。
【基本要求】
了解计算及应用于信息管理的优点；
了解计算机在药品监督管理方面的应用；
了解计算机在医院调剂工作及临床用药方面的应用。
二、课外习题及自学要求
第一章绪论
课外习题：药事、药事管理、药事管理学科的定义及概念
第二章药品、药学与药师
课外习题：
1.明确药品及各类药品的定义，药品管理的分类类别，遴选原则
2.说明我国执业药师资格制度的主要内容
第三章药事组织
课外习题：
1.掌握国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责
2.熟悉国家药典委员会的任务和职责
3.了解医药行业管理的主要任务
第四章药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》
课外习题：
1.什么是假药、劣药？生产处理假劣药应承担什么法律责任？
2.说明药品生产、经营必须遵守的法律规定
第五章新药品注册管理
课外习题:
1.熟悉新药申请和审批的流程
2.了解药品不良反应报告程序和要求
第六章药品标识物、商标和广告管理
课外习题：
1.我国对药品包装的生产和使用有哪些管理规定？
2.简述化学药品说明书和中药制剂说明书的基本格式
3.简述我国药品广告的管理部门和管理要点
第七章特殊管理的药品
课外习题：
1.特殊管理药品包括哪些？
2.定义是什么？
3.各举出我国常用的6各品种。
第八章中药管理
课外习题：
1.解释中药材、中药饮片、中成药的含义？
2.为什么要对中药品种实行保护？
第九章制药工业与药品生产质量管理
课外习题：
1.说明制药工业的概念和构成？
2.什么是GMP ? GMP有何特点？GMP认证？
3.比较GMP与ISO9000的关系。
第十章药品市场营销与药品流通监督管理
课外习题：
1.药品市场组成有什么特点？
2.说明处方药和非处方药销售渠道的特点？
3.什么是GSP?
4.药品经营质量管理的目的是什么？
第十一章医疗机构药事管理
课外习题：
1.什么是医疗机构？分几种类型？
2.医疗机构药剂科的作用？
3.医疗机构取得配制制剂资格的法定程序？
4.简述药物临床应用管理的内容？
5.处方有哪几部分组成？处方制度的主要内容是什么？如何审查处方？
第十二章计算机在药事管理中的应用？
课外习题：
1.阐明合理用药计算机系统的功能和原理。
2.陈述计算机在药事管理中应用的意义。
四、课程教学基本要求
课堂教学：利用多媒体教学，组织学生讨论。
作业：问答、简答，撰写小综述。
成绩考核：上课出勤，发言，回答课堂提问，作业成绩与期末笔试成绩综合评定。五、学时分配
推荐教材：
1《药事管理学》主编吴蓬人民卫生出版社2003年第三版
参考书:
1.《现代药事管理学》黄泰康中国医药科技出版社2004-10-1
2.《中华人民共和国药品管理法》第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订
2001年12月1日
3《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院第360号2002年9月15日
4《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院令第442号2005年11月1日
5.《药品注册管理办法》国家药品监督管理局局令第17号2005年5月1日
6．《药品生产质量管理规范》国家药品监督管理局局令第9号1998年修订
7．《药品经营质量管理规范》国家药品监督管理局局令第20号2000年7月1日8．《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家药品监督管理局局令第13号2004年7月20日
9．《药品非临床研究质量管理规范》国家药品监督管理局局令第2号2003年9月1日10．《药物临床试验质量管理规范》国家药品监督管理局局令第3号2003年9月1日11．《互联网药品信息服务管理办法》国家药品监督管理局局令第9号2004年5月28日12．《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）国家药品监督管理局局令第20号2005年8月1日
13.《药事管理与法规》国家执业药师资格考试应试指南2004全新版中国中医药出版社
14.《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》人事部/国家医药管理总局人发〔1999〕34号1999年4月1日
制订人：林东海
审批人：
制订日期：2007-4-8
课程简介与教学大纲
《财务报表分析》课程简介
华南理工大学本科课程教学大纲 《财务报表分析》教学大纲 总学时：32理论课学时：24 案例教学课学时：8 一、课程的性质 《财务报表分析》是金融学专业的选修课程，用于提高金融学专业本科生专业知识的应用能力。 二、课程的目的与教学基本要求 本课程的目的: 加深对财务报表的理解，掌握运用财务报表分析和评价企业经营成果和财务状况的方法，基本具备通过财务报表评价过去和预测未来的能力，以及帮助利益关系集团改善决策的能力。通过财务报表分析的学习，培养学生分析问题和解决问题的能力，为胜任企业财务、会计管理工作和进行财务、会计理论研究打下扎实的理论基础。 基本教学要求： 1、熟悉财务分析的基本概念，掌握财务报表分析的基本方法； 2、能对资产负债表进行质量、趋势、结构分析； 3、能对利润表进行质量、趋势、结构分析； 4、能对现金流量表进行质量、趋势、结构分析； 5、掌握偿债能力分析的方法和步骤； 6、掌握企业营运能力分析的方法和步骤； 7、掌握企业盈利能力分析的方法和步骤； 8、掌握企业发展能力分析的方法和步骤； 9、掌握企业非会计报表信息的利用和分析； 10、会对企业的财务进行综合分析和评价。 三、课程适用专业 金融学专业。 四、课程的教学内容、要求与学时分配 （一）理论教学 第一章财务分析概论 【教学目的】 了解财务分析的有关概念，掌握财务分析的基本方法，为以后财务报表的指标分析打下基础。 【教学内容】 第一节财务分析的基本概念
第二节财务信息 第三节财务分析的程序和方法 【教学要求】 1、了解财务分析的目的、内容和评价基准的含义； 2、了解财务信息的供给和需求的主体和财务信息的内容； 3、掌握会计信息的质量特征； 4、掌握财务分析的基本方法。 第二章资产负债表解读 【教学目的】 学会如何解读资产负债表提供的信息内容。 【教学内容】 第一节资产负债表质量分析 第二节资产负债表趋势分析 第三节资产负债表结构分析 【教学要求】 1、了解资产负债表各个项目提供的信息内容，所涉及的会计核算方法及其局限性； 2、掌握比较资产负债表和定比资产负债表分析方法； 3、掌握共同比资产负债表和资产负债表结构分析方法。 第三章利润表解读 【教学目的】 学会如何解读利润表提供的信息内容。 【教学内容】 第一节利润表质量分析 第二节利润表趋势分析 第三节利润表结构分析 【教学要求】 1、了解利润表各个项目提供的信息内容，所涉及的会计核算方法及其局限性； 2、掌握比较利润表和定比利润表分析方法； 3、掌握共同比利润表和利润总额构成分析方法。 第四章现金流量表解读 【教学目的】 学会如何解读现金流量表提供的信息内容。 【教学内容】 第一节现金流量表质量分析 第二节现金流量表趋势分析 第三节现金流量表结构分析
药事管理学期末考试卷A及答案
请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称：《药事管理学》（编号：A） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他） 系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间：月日时分 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售， 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、 （使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（H ）代表化学药品，（Z ）代表中药，（S ）代表 （乙类）非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号）自 （2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况， 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30题，每小题1分，共30分） 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是（ A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 （ C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指（ A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是（） 精选范本
药事管理学复习题及答案(1)
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
浙江大学课程简介和教学大纲格式
实验课程简介和实验教学大纲格式 课程名称： 英文名称： 课程编号： 课程学分：实验学分：实验总学时： 面向对象： 预修课程要求： 一、课程介绍 （一）中文简介（100-150字） （二）英文简介 二、教学目标 三、课程要求（包括考勤制度、实验室安全、实验准备、实验报告、考核方式等） 四、主要仪器设备 五、实验课程内容与学时分配 六、参考教材及相关资料 七、课程教学网站 示例 课程名称：大学化学实验A 英文名称：Experiments of College Chemistry 课程编号：06112200 课程学分：1 实验学分：1 实验总学时：32 面向对象：化学与制药类；食品科学与工程；环境科学与工程类；化工与制药类；生物工程类；生物系统工程类 预修课程要求：按课程要求规定 一、课程介绍 （一）中文简介：（100-150字） 大学化学实验A是依据物质的物理和物理化学性质建立发展起来的分析方法所开设的课程。掌握和运用各种复杂的分析仪器对近化类学生从事科学研究和工作是非常必要的。大学化学实验A是化学类学生的专业基础课，是一门理论性及实践性很强的课程。教学中涉及较新和较广泛的仪器分析方法。 （二）英文简介： 二、教学目标 通过这种多层次、全面系统的实验训练，应达到下列要求： 1、使学生初步了解仪器分析的研究方法，掌握其基本实验技术和技能。 2、学会并掌握化学实验现象的观察和记录、实验条件的判断和选择、实验数据的测量和处理、实验结果的分析和归纳等一套严谨的实验方法。 3、熟悉常用现代分析仪器的操作使用，规范地掌握仪器分析的定性、定量分析的基本实验操作和技能。 4、了解常用仪器的构造、原理及其使用方法，了解近代大型精密仪器的性能及其在化学和高新技术中的应用。 5、在实验的全过程中，培养学生勤奋学习、求真、求实的科学品德，培养学生的动手能力、观察能力、查阅文献能力、思维能力、想象能力、表达能力。
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药理学课程简介及教学大纲
“药理学”课程简介及教学大纲 课程代码：222010051 课程名称：药理学 课程类别：专业方向课 总学时/学分：64 / 4 开课学期：第5学期 适用对象：药学专业本科生 先修课程：生理解剖学、微生物免疫学、生物化学 内容简介：药理学是药学的专业基础课，是研究药物与机体之间相互作用规律的一门科学。 主要研究药物效应动力学和药物代谢动力学，从而阐明药物的作用与作用机制， 以及药物在体内的吸收、分布、生物转化与排泄过程。本课程主要介绍：各类 药物对机体的作用和作用机制、在临床上的主要适应证、不良反应和禁忌证、 药物体内过程和用法等。 一、课程性质、目的和任务 药理学是药学专业的必修课。药理学是研究药物的学科之一，是一门为临床合理用药防治疾病提供基本理论的医学基础学科。主要研究药物效应动力学和药物代谢动力学，从而阐明药物的作用与作用机制，以及药物在体内的吸收、分布、生物转化与排泄过程。学生学习药理学的主要目的是要理解药物有什么作用、作用原理及如何充分发挥其临床疗效，减少其不良反应。 二、课程教学内容及要求 第一章绪言 [基本内容] 药理学的概念、研究内容、研究方法和学科任务、药理学在医药学中的地位、药理学的发展史。药理学在新药开发与研究中的重要地位。 [基本要求] 掌握药理学的概念及药理学研究的内容。 了解药理学的学科地位、药理学的任务、药理学的分支、药理学的发展史及在新药开发与研究中的重要地位。 第二章药物对机体的作用—药效学 [基本内容] 药物的基本作用。药物作用的性质和方式。 药物作用的选择性、药物作用的双重性：治疗作用和不良反应。 受体理论：受体的基本概念，受体的特性，受体类型和受体调节，受体学说。 药效学概述：激动药、拮抗药的概念，竞争性拮抗药物与非竞争性拮抗药对激动药量效曲线的影响。药物作用机制。 药物的构效关系与量效关系：量反应与质反应，药物作用的量效关系曲线，半数有效量、半数致死量、治疗指数与安全范围。药物量反应和质反应的剂量——效应关系、治疗作用与毒性作用评价。 [基本要求] 掌握药物的基本作用：兴奋作用、抑制作用、药物作用的选择性、治疗作用、不良反应、
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
课程简介和教学大纲格式-浙江大学材料科学与工程学院
课程简介和教学大纲格式 课程代码：课程名称：能源与环境材料概论 学分： 2 周学时： 4 面向对象：材料学院本科生 预修课程要求： 一、课程介绍（100-150字） （一）中文简介 本课程主要介绍当前世界能源与环境现状以及各种新能源转换方式的基本原理、关键材料及技术要点，包括太阳能、风能、水电、生物质能、半导体照明、直接热电转换、燃料电池、能量存储以及新能源技术对环境的影响等，使学生了解当前新能源与环境材料的特点、研究现状与趋势。 （二）英文简介 This course introduces the principles, current status and environmental assessment of various energy conversion technologies, including solar energy, wind energy, waterpower, biomass, thermoelectricity, fuel cells and energy storage and so on. The related materials will be discussed. 二、教学目标 (一)学习目标 能源与环境材料的开发与发展与人类社会的可持续发展密切相关，是21世纪前沿科学技术的重要组成部分。因此，了解新能源、新能源与环境材料的必要性与取得的主要进展，掌握一些新能源及环境材料的原理、关系、研究现状和存在的问题至关重要。通过对本课程的学习，使学生了解目前国内外能源与环境面临的形势和新能源材料与环境材料的发展现状，一些重要的新能源与环境材料的作用原理、需要克服的关键科学技术问题等，在系统学习的基础上了解新能源研究开发的主要内容与方向，掌握能源与环境材料领域的前沿动态。（二）可测量结果 通过对本课程的学习，使学生： （1）了解目前国内外能源与环境面临的形势和能源、环境材料与技术的发展现状； （2）掌握一些重要的能源与环境材料的作用原理、重要参数、需要克服的关键科学技术问题等； （3）在系统学习的基础上了解新能源研究开发的主要内容与方向及其环境影响评价，掌握新能源与环境材料领域的前沿动态。
药事管理学期末试题
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
药事管理学课程简介及教学大纲
“药事管理学”课程简介及教学大纲 课程代码：223010411 课程名称：药事管理学 课程类别：专业方向课 总学时/学分：32/2 开课学期：第7学期 适用对象：药学专业本科生 先修课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学 内容简介：药事管理学是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践 的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。 药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化 的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用 等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重 要组成部分。 一、课程性质、目的和任务 药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。它运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是药学与管理科学,法学,经济学,社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科.目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律,掌握药事管理的基本内容和基本方法,掌握我国药品管理的法律,法规,熟悉药品管理的体制及机构,具备药品研制,生产,经营,使用等环节管理和监督的能力。教学任务是使得学生能够运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础. 二、课程教学内容及要求 第一章绪论 【基本内容】 药事、药事管理及药事管理学科的概念、性质、定义等， 药事管理研究性质、特征、过程和步骤等。 【基本要求】 掌握药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分； 熟悉药事管理学科的性质、学科体系及近20年学科发展主要方面； 了解药事管理学科研究方法。 第二章药品、药学与药师 【基本内容】 药品的定义、分类、质量特性、商品特性； 药品监督管理概述； 药学的社会功能和任务； 药师的定义、类别、功能，执业药师法律和职业道德。 【基本要求】 掌握药品和药品分类管理；
《电视频道及节目整体包装》教学大纲和课程简介
《电视频道及节目整体包装》教学大纲和课程简介《电视频道及节目整体包装》教学大纲 一、课程基本信息 课程编号:030111 英文名称: 授课对象:数字媒体艺术专业影视制作方向和网络多媒体方向本科学生 开课学期:第六学期 学分/学时:4/64 先修课程:电视节目策划 教学方式:采用理论讲授和实际训练相结合的方式 考核方式:考试(笔试和作品结合) 课程简介:电视频道与节目包装是数字媒体艺术专业影视制作方向和网络多媒体方向本科学生的主干专业课。本课程综合讲授电视频道与节目包装的理念、策略、设计、制作、评价等。同时，它也是一门实践性很强的课程，在电视包装创作的各个环节都有具体的方法和要求。通过学习这些内容，为学生今后开展电视频道包装和节目包装及相关领域的研究与实践工作都打下了良好的基础。 二、课程教学目的和要求 1(要求学生了解电视频道的品牌构建; 2(训练学生的电视包装创作能力。包括掌握电视频道LOGO、收视宣传片、形象宣传片等频道包装中各个环节的形式，并能够应用于设计实践。 三、教学内容与学时分配 教学内容(章、节) 重点、难点讲授学时其他学时备注 4 第一章电视频道的品牌战略与电视频
道的品牌营销 第一节品牌的基本概念 第二节电视频道品牌概念 第三节电视频道的品牌形象 第四节电视频道的观众研究 第五节电视频道品牌营销 第六节电视频道品牌推广 第二章品牌战略下的电视形象识别系 4 统 第一节电视形象识别系统 第二节电视频道的理念包装 第三节电视频道的行为包装 4 第三章电视频道形象包装设计原则 第一节“KISS”原则 第二节“USP”原则 第三节观众利益原则 第四节可持续性原则 第四章电视频道在播包装的实施:频道重点:第二节 4 实际操作: ID 4 第一节电视频道ID的概念 第二节电视频道ID的意义和功效 第三节掌握几种ID的创作类型 第五章电视频道在播包装的实施:宣传重点:第二节 2 实际操作: 口号 2 第一节电视频道广告语系的概念 第二节频道广告语系的分类
教学大纲与课程简介
《高等数学》课程简介 061B0060 高等数学 4.0 Higher Mathematics 4-0 预修课程：无 面向对象：大学文科本科生 全书以微积分、线性代数、概率论和数理统计为主要内容。介绍初等微积分、线性代数简介、概率统计初步等三部分内容。 The course contains calculus, linear algebra, probobility and statistics. 推荐教材或参考书： 《大学文科高等数学》第一册，姚孟臣主编，高等教育出版社，1997年； 《高等数学》，同济大学数学教研室，高等教育出版社，1999年； 《高等数学习题课28讲》，苏德矿、吴明华、卢兴江，浙江大学出版社2005年。 《高等数学》教学大纲 061B0060 高等数学 4.0 Higher Mathematics 4-0 预修课程：无 面向对象：大学文科本科生 一、教学目的与基本要求： 通过本课程的教学，使学生对高等数学的基本特点、方法、思想、历史及其在社会与文化中的应用与地位有大致的认识，获得合理的、适应未来发展需要的知识结构，进而增强对科学的文化内涵与社会价值的理解。同时，为学习后继课程奠定一定的数学基础。 二、主要内容及学时分配： 第一部分微积分（48学时） （一）函数、极限、连续（12学时） 1. （2）函数的概念，函数的表示法。复合函数与反函数的概念，反函数存在定理。函数的单调性、奇偶性、周期性和有界性，基本初等函数的性质与图形，初等函数的概念。2．（8）数列极限的定义，数列极限的运算法则。两个重要极限。无穷小与无穷大的概念及其关系。 3．（2）函数在一点连续的概念，单侧连续性。连续函数的四则运算，复合函数的连续性。反函数的连续性（不加证明）。初等函数的连续性。利用连续性计算极限。闭区间上连续函数的重要性质：有界性定理、介值定理和最大最小值定理（不证）。 （二）一元函数的微分学（12学时） 1．（8）导数的概念及其几何意义与物理意义，平面曲线的切线与法线，单侧导数。函数的可导与连续的关系。导数的四则运算法则，复合函数与反函数的求导法，初等函数的导数及基本导数公式表。高阶导数的概念，高阶导数的计算。
《药事管理学》-浅谈学习药事管理学的意义 (4)
南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》 主讲教师：许婧 一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确； 论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。 参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。 论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。 三、论文写作格式要求： 论文题目要求为宋体三号字，加粗居中； 正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距； 参考文献要求为宋体五号字。 文中出现的英文表述用Times New Roman格式。 论文字数要控制在2500-3000字 四、论文提交注意事项： 1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。 浅谈学习药事管理学的意义 摘要：药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管 理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。 关键字：用药安全；药事管理；卫生领域 一、药事管理及药事管理学的意义 药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义，一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科，想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的，因而若对这方面比较感兴趣，需要多了解一些药事管理的法规。 二、药事管理学现状
药事管理学重点 小抄 (科学出版社 第二版)
科学出版社第二版《药事管理学》教学大纲 前言 教学目的要求和内容 第一篇总论（第一章～第四章） 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容； 2、熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质； 3、了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。 【教学内容】 1、药事管理学概述； 2、药事管理基本要素； 3、药事管理学研究概述； 4、药事管理发展历程。 第二章药事管理组织体系与职能 【目的要求】 1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段； 2、熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容； 3、了解国外药事管理体系的相关知识。 【教学内容】 1、药品监督管理组织体系； 2、药学实践单位与事业性组织机构； 3、药品监督管理； 4、国外药事管理组织体系。 第三章国家药物政策与管理制度 【目的要求】 1、掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定； 2、熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义； 3、了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。 【教学内容】 1、国家基本药物政策； 2、医疗保障与基本医疗保险用药政策； 3、药品分类管理制度；
4、国家药品储备制度。 第四章药事管理法规体系 【目的要求】 1、熟悉我国药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成； 2、了解国外药品管理的法律法规。 【教学内容】 1、药事管理法律体系概述； 2、药事管理法律体系主要内容； 3、药品标准法律体系； 第二篇药品管理（第五章～第九章） 第五章中药管理 【目的要求】 1、掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求； 2、熟悉GAP认证的基本流程；中药饮片的质量管理；中药品种保护政策； 3、了解中药现代化的重点任务及中药现代化与规范化管理的关系；野生药材资源的现状。 【教学内容】 1、中药管理概述； 2、中药材与中药饮片管理； 3、中药品种保护管理； 4、中药现代化。 第六章特殊管理药品的管理 【目的要求】 1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义及其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点； 2、熟悉麻醉药品、精神药品管制的情况。 【教学内容】 1、麻醉药品与精神药品管理； 2、毒品治理与麻醉药品和精神药品管制； 3、医疗用毒性药品管理； 4、放射性药品管理。 第七章药品标识物、商标与价格、广告管理 【目的要求】 1、掌握药品标识物、商标与价格、广告管理的管理要点及相关法规； 2、了解药品价格的计算方法及药品商标的保护。 【教学内容】 1、药品包装、说明书与标签管理； 2、药品商标管理；
浙江大学本科课程简介和教学大纲
课程简介和教学大纲 课程代码：15120660 课程名称：嵌入式系统设计 学分： 5.0 周学时：4.0-2.0 面向对象：大学本科生 预修课程要求：微机原理、C程序设计 一、课程介绍（100-150字） （一）中文简介 《嵌入式系统设计》是工科学生学习掌握嵌入式系统的结构原理、ARM处理器核的设计原理和方法、理解操作系统的基本原理、学习掌握嵌入式应用软件开发的主要流程和相关技术的一门课程，重点在于理解ARM体系结构及其组成嵌入式系统的结构原理基础上，培养学生具备初步的嵌入式系统软硬件设计开发能力。课程内容主要包括ARM处理器核的设计原理，ARM体系结构，ARM编程模型及指令集，ARM调试结构与存储器层次，操作系统的I/O接口技术、操作系统进程与线程的概念和管理、并发、进程间通信，操作系统的内存管理策略，调度算法和实时调度算法等内容，并以树莓派实验板为基础进行相应的实验设计，掌握嵌入式系统设计开发能力。 （二）英文简介 《Embedded System Design》is one of the basic courses for engineering students to master the structural principle of embedded system, principle and method of ARM core design, basic principle of operating system, the main process of embedded application software development and related technologies. The priority of this course is making students have an initial capacity of embedded system hardware and software design and development based on understanding the ARM architecture and composition of the embedded system. Course content includes core design of ARM processor, ARM architecture, ARM programming model and instruction set, ARM debug architecture and memory hierarchy, IO technologies of operating system, concept and management of operating system processes and threads, concurrent, inter-process communication, memory management, scheduling algorithm and real-time scheduling algorithm etc. Experimental design on Raspberry Pi2 development board may also be made to know the embedded system design and development process well. 二、教学目标 （一）学习目标 本课程通过嵌入式系统的开发平台，使学生熟悉嵌入式应用开发流程，更方便地学习和理解嵌入式系统的基础知识，使学生具备基本的嵌入式系统的软硬件设计能力。以ARM
药剂《药事管理学》期末考试A
2012-2013学年第二学期期末考试《药事管理学》 （A）卷 （药物制剂专业 2010 级）（考试时间100分钟） 总 分题号一二三四五六七 核分人题分25101015181012 复查人得分 评分人得分 一、单选题（在每小题的四个备选答案中，选出一个 正确的答案，并将其代码填入答题卡相应位置。 每 题1分，共 25分） 1.狭义的药事管理是指（ ）。 A.国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 E. 国家对药品经营的监督管理 2.GMP规定，洁净室区内不得设地漏的洁净级别是（ ）。 A.300000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 E 普通级别 3.执业药师注册机构（ ）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 4. 对上市5年以上的药品报告（ ）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有 可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 5.主要负责国家药品标准的制定和修订工作的是（ ）。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ）。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 7.国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）。 A.药品评价中心 B.药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.药品审评中心 E.国务院食品药品监督管理部门 8.国家基本药物的特点具有（ ）。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 9.批生产记录在填写过程中（ ）。 A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字 B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签 D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名 10.核发《药品生产许可证》的机构是（ ） A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 11．GMP的主导思想是（ ）。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
药事管理学复习重点word精品
. 药事管理学资料 1*10ˊ）4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断（名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。：3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度，提 高全民健康水平，必须加强药事管理；① 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；② 增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括：5.药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识 领域，具有社会科学的性质；①该学科是多学科理论和方法的综合应用；②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。 药品监督管理第二章 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规1. （包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类）制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点： 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点；②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品；③管理的是人用药品；④确定了以“药