2015最新版质量手册_Ver.A0

质量手册

QUALITY MANUAL

版号：A0

页数：24

编制：

审核：

批准：

起始生效日期：2015-09-15

受控副本号：

目录

修订履历表

修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX

章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2

0.3 目录3-4

1 前言 5 1.1 手册说明 5 1.

2 发布与任命 5

1.3 公司概况 6

2 引用标准7

3 术语和定义7

4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7

4.4.2 过程方法7

5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9

5.3 组织的作用、职责和权限9

6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9

6.3 变更的策划10

7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13

7.5.4 记录控制13

8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18

8.7 不合格输出的控制19

9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20

9.3 管理评审20

10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23

1 前言

1.1手册说明

本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。

为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。

1.2发布与任命

本质量手册是根据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。

自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。

本手册自总经理批准之日起生效。

为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 XXX 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：

（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；

（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；

（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；

（4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；

（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。

总经理：

年月日

1.3公司概况

东莞市XX有限公司（DONGGUAN X X CTRONIC CO.,LTD.）成立于年月，厂房座落于东莞市XX镇，工厂占地面积5000多平方米，是一家XXXXXXXX产品配件的制造厂家，产品主要应用于XXXXXXXXXXX等通讯及电子行业。

公司拥有良好的生产环境，先进的生产设备和生产工艺，完善的检测手段和质量管理体系，拥有一批经验丰富的专业人才。公司注重管理，完全按ISO质量标准体系执行。

公司实力雄厚，“XXXXXX”是我们经营的永久目标，“XXXXXX、XXXX、XXXX为基础”，努力成为同行业中一流的、先进的XXX供应商。

公司始终贯彻“XX、XX、XX、XX”的经营理念，同广大客户和供应商一起携手共进、互惠双赢，竭诚为您提供最优质的产品和最热诚的服务，是您值得信赖的合作伙伴。

公司地址：东莞市XXXXXXXXXXXXXXXXXX

联系人：XXX

电话：0769-XXXXXXXX

传真：0769-XXXXXXXX

邮编：52XXXX

2 引用标准

2.1 GB/T 19000-2008 Idt ISO 9000:2005《质量管理体系—基础和术语》

2.2 GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》

注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

3 术语和定义

本《质量手册》采用GB/T 19000-2008《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

4 组织的背景

4.1理解组织及其背景

本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系-要求》并结合本公司的实际编制而成，对每个条款做了适合本公司质量管理需要的规定，以证实本公司具有持续地提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力。对内作为控制各项质量活动的依据，以确保顾客满意；对外适用于在合同环境下作为向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力的证明文件。

4.2理解相关方的需求和期望

本公司充分考虑与质量管理体系相关的相关方，针对相关方的需求和期望，制定公司的质量方针和质量目标，做到目的明确，满足相关方的需求并争取做到更高的期望值。

4.3质量管理体系范围的确定

本手册适用于本公司通讯及电子系列产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。也适用于第二方对我公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审核。

4.4质量管理体系

4.4.1总则

为确保产品满足顾客需求及法规等要求，本公司严格按照ISO9001:2015标准建立质量管理体系，确定必要的过程，并形成文件，进行过程管理，以确保实施、保持和持续改进其有效性。质量管理体系要素与部门关联表请参见附件1。

4.4.2过程方法

为确定本公司的过程,应做到下述要求：

a）确定质量管理体系所需的过程及其在本组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e）对这些过程进行监视、测量和分析；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；

j）按ISO9001:2015国际标准的要求对这些过程进行管理。

5 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺

本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：

a）建立公司质量方针，确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解

和实施；

b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结

以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出；

c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质意识，传达有效的体系管

理以及满足管理体系、产品要求的重要性；

d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；

e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强

体系持续改进和创新；

f) 管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领

导作用。

5.1.2针对客户需求和期望的领导作用与承诺

本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：

a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；

b）顾客的要求得到确定和满足；

c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

d）保持以增加顾客满意为焦点。

5.2质量方针

本公司的质量方针由公司总经理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体体现。本公司质量方针的描述参见本手册附件2。

最高管理者应制订、批准质量方针并确保：

a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；

b)包括对满足要求和持续改进的承诺；

c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；

d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；

e)对质量方针的持续适宜性进行评审；

f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；

g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。

5.3组织的作用、职责和权限

为确保质量管理体系的有效运行，建立了质量管理体系的组织结构（见附件4），并建立了《组织结构和岗位权责说明》文件，规定了各部门岗位职责、权限和相互关系，以保证公司质量管理体系的有效实施，并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。

相关文件：

《组织结构和岗位权责说明》

6 策划

6.1风险和机遇的应对措施

本公司制定《风险和机遇控制程序》，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

稽查管理部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公

司的主要风险和机遇的事件：

a)违反法律、法规或其它要求的；

b)相关方的合理投诉或高度关注的；

c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；

d)资源、能源较大消耗；

e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

相关文件：

《风险和机遇控制程序》

6.2质量目标及其实施的策划

本公司最高管理层以在质量方针的基础上确立了相关的质量目标。

本公司的质量目标描述请参见本手册附件2，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及

方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。

相关文件：

《质量目标分解责任表》

6.3变更的策划

参见本手册“8.6.6变更控制”。

7 支持

7.1资源

7.1.1总则

本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：

a）建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；

b）满足顾客要求，增强顾客满意度。

资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。

资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。

7.1.2基础设施

基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证，公司依据产品实现过程识别、提供并维护

符合要求所需的设施，如：

a）工作场所和相应设施（如车间、仓库、搬运设备等）；

b）过程生产设备（含硬件、软件，如注塑机、冲切机、模具设备等）和检测设备（含硬件、软件，如电脑、耐磨测试仪、拉力测试仪、卡尺等）；

c）对其建立操作规范及点检方法、内容，并定期对其进行保养；

d）对于无法修复或无使用价值的设施，应及时报废并作好标识。

行政部建立《基础设施控制程序》文件对本公司所有基础设施进行管控，并拟制《基础设

施一览表》根据其对质量的影响程度对其进行分类。

相关文件：

《基础设施控制程序》

《基础设施一览表》

7.1.3过程环境

必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件，公司对提供产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制：

a）为了给员工提供舒服的工作场所，并且逐步让员工养成良好的习惯，公司大力推行5S，

并安排专人进行5S检查;

b）为了保证员工人身安全，对于生产过程中容易造成人身伤害的设备部位及场所加装防护措施和进行安全警示;

c）对于高温高热、有夜班的工序，公司规定给予每位员工高温补贴、夜班补贴；

d）为了提高员工的安全生产意识，定期安排“消防知识”培训和演习，每月对消防器材进行点检；

e）为了改善员工的工作环境，公司设立“意见箱”，采纳合理化建议。

7.1.4监视和测量设备

a）品管部负责制定《监视和测量设备控制程序》文件，对监视和测量设备进行控制；

b）依需求选用合适的检验、测量与试验设备，为产品符合确定的要求提供证据；

c）购入的检验与测量设备验收合格后建立《检测设备一览表》，对设备进行编号，并编写

相关的检测设备作业指导书。

相关文件：

《监视和测量设备控制程序》

《检测设备一览表》

7.1.5知识

本公司为确保质量管理体系运行、过程、产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，会定期购买相关方面的书籍供员工学习，并通过培训、张贴海报、公告向员工传达相关的知识。

7.2能力

本公司对于组织内员工的能力确认包括：

a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求，确保人员能胜任所承担的工作；

b)提供培训，以满足所确定的需求；

c)对培训的有效性进行评价；

d)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。

相关文件：

《培训控制程序》

7.3意识

本公司通过培训、会议、宣传等方式确保在组织工作的人员应意识到：

a)本组织的质量方针要求；

b)与之岗位或工作内容有关的质量目标；

c)组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d)偏离质量管理体系要求的后果。

相关文件：

《培训控制程序》

7.4沟通

7.4.1总经理确保在本公司建立适当的沟通方式，通过定期召开办公会议等方式，就顾客要求、质量目标实现情况、项目执行情况等质量管理体系的过程进行沟通，及时解决发生的问题，确保质

量管理体系的有效运行；

7.4.2有关内部沟通方式可以通过公告、质量体系文件、培训、各种会议、报表等形式来内部沟通，

达到相互了解，相互信任，实现全员参与；

7.4.3公司采用电话、传真、培训、拜访等方式与外部(包括客户)进行沟通；

7.4.4建立《沟通控制程序》文件，说明公司内外部沟通的流程和方式。

相关文件：

《沟通控制程序》

7.5形成的文件

7.5.1总则

公司质量管理体系文件是按ISO9001:2015标准要求对过程进行确定，并编制了能覆盖公司与质量管理体系有关的所有部门和岗位的工作程序和操作规

范。公司质量管理体系文件分为四个层次，具体见下图：

a）第一层次文件：《质量手册》。

质量手册系统描述了我公司质量管理体系的基本情况，

内容主要是质量方针、质量目标及公司实现标准要求所

采取的控制方法的概述。

b）第二层次文件：公司质量管理体系建立并保持必

要的程序文件,是质量手册内容的扩展文件。

c）第三层次文件：支持性文件(管理类、标准类、作

业指导类、外来文件、质量计划等)。标准作业规范是公司程序文件的具体化，是每项

工作程序的具体操作流程和规程，是公司最基础的文件。

d）第四层文件: 记录/表格。记录是为完成的活动或达到的结果提供客观论据的文件，

公司质量管理过程中实施的活动记录（表格）。

7.5.2编制和更新

对于公司质量体系文件的编制和更新做出以下规定：

a）公司文件以书面或电子载体形式发布；

b）文件发布前及修改后必须经过审核和批准，以确保适用；

c）对文件的符合性及可操作性定期进行评审，必要时进行修订和重新发布；

d）对文件的修改和现行修订状态进行标识；

f）保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯。

7.5.3文件控制

为确保各部门使用的文件唯一、有效，由体系专员制定《文件控制程序》，对文件的制订、审核、批准、发放、接受、保存、修改、回收作业进行控制，并由文控员建立档案管理。

相关文件：

《文件控制程序》

7.5.4记录控制

为证实符合质量管理体系要求及运作的有效性，对适用于质量管理体系的记录进行控制，由体系专员制定《记录控制程序》，对记录的填写、收发、存贮等进行规范性要求。

相关文件：

《记录控制程序》

8 运行

8.1运行策划和控制

本公司根据顾客需要和承诺，全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制(详细参见附件3：品质保证系统图)。

8.2产品和服务的需求

8.2.1顾客沟通

公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排：

a)产品信息

公司制订《合同评审控制程序》和《沟通控制程序》，明确对顾客提出的产品需求的接

收和沟通的控制要求，以确保产品试产及量产的顺利进行。

b)合同或者订单的处理，包括对其修改

业务部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的有关职能部门，并对评审过程结果和

之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。

c)顾客反馈，包括顾客抱怨。

公司制订了《客户投诉管理办法》，明确顾客意见和信息的处理程序，公司客服负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和预防措施。

公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求。

相关文件：

《合同评审控制程序》

《沟通控制程序》

《客户投诉管理办法》

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）与产品有关的法律法规要求；

d）组织确定的任何附加要求。

8.2.3与产品有关要求的评审

公司制订《合同评审控制程序》，明确对订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品（接收订单）前，市场部对顾客以及任何变更进行评审，以确保：

a)顾客对产品的要求得以清楚规定；

b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，市场部应确保同意订单的要

求后，接受订单；

c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决；

d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。

相关文件：

《合同评审控制程序》

8.2.4产品和服务要求的更改

为了对产品和服务要求的更改的控制，公司制定了《变更作业规范》。

相关文件：

《变更作业规范》

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

为了对设计开发进行有效的控制，研发部已编制了《开发控制程序》。

8.3.2 设计和开发的策划

研发部应对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括：

a)设计和开发过程的各个阶段；

b)适用于每个设计和开发的评审、验证和确认活动；

c)设计和开发活动的职责和权限。

研发部应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。

8.3.3 设计和开发输入

设计和开发输入的要求包括：

a)功能要求和性能要求；

b)应遵守的法律和法规；

c)产品适用的环境；

d)从类似设计得出的要求；

e)必要的其它重要的要求。

研发部应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。

8.3.4设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a)规定拟获得的结果；

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；

f）保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5 设计和开发输出

设计和开发输出应以能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。设计和开发输出应：

a)满足输入要求；

b)包含或引用产品的验收规则；

c)确定产品在安全和正常使用时所必要的特性。

设计和开发输出文件应在文件发放前予以审批。

8.3.6 设计和开发更改

组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。

组织应保留下列形成文件的信息：

a)设计和开发变更；

b)评审的结果；

c)变更的授权；

d)为防止不利影响而采取的措施。

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

公司建立有效的采购控制体系，明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规

定的质量要求。

公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制：

a)选择合适的供应商并进行有效的控制；

b)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求；

8.4.2控制类型和程度

公司制定了《采购控制程序》，明确公司对各类供应商的选择和控制要求，并根据不同产

品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式，不同供应商的资格及选择方式明确

规定并形成文件。

a）公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商，公司形成合格的供应商清单。

b）对公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估，以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。

c）公司对所有的供应商建立档案，并明确对供应商档案的管理和控制要求。

8.4.3提供外部供方的文件信息

为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量要求及环保要求，公司采购部对每一

采购的材料和服务应明确规定质量和技术要求，并通过合同形式与供应商达成协议。所有

与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。

采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息，并在发出前进

行必要的审核。采购信息应包括：

a)产品、程序、过程和设备的批准要求；

b)人员资格的要求；

c)质量管理体系的要求。

相关文件：

《采购控制程序》

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

公司通过编制《生产过程控制程序》，对生产运作过程进行有效控制，以确保生产运作各过程在受控状态下进行。公司对生产运作过程进行的控制包括：

a）获得表述产品特性的信息；

b）获得工作指引；

c）使用适宜的设备；

d）获得和使用监视和测量设备；

e）实施监视和测量；

f）产品防护、交付和交付后活动的实施。

生管部（PMC）根据合同或订单的要求及公司设备、生产能力、检验能力，在符合有关标准、法规、质量计划的前提下，制订生产计划。各生产部门在生管部的生产计划下，进行具体的生产安排，以保证生产有序进行。

为了保证生产用原材料的供应，生管部和采购部应根据生产计划制订原材料计划，具体过

程按《生产计划控制程序》进行。

相关文件：

《生产过程控制程序》

《生产计划控制程序》

8.5.2标识和可追溯性

a）由生产部在生产和服务提供过程中，对原材料、半成品、成品根据《标识和可追

溯性控制程序》要求进行标识，防止混料、误用，同样在产品监视和测量状态时，标识产

品的检验和试验状态，防止不合格品的误用；

b）应保存标识和可追溯性记录，产品有追溯需求时，可借助产品的原材料检验标识、生产过程标识和生产过程记录予以追回，追溯该产品所用材料的批号，了解制程、入库与交货状况，为异常处理提供适时的依据；

c）当原材料、半成品、成品在搬运、储存过程中，若产品的检验和试验状态标识不明或丢

失，应重新提交检验和试验，以确认产品的检验状态，重新标识；

相关文件：

《标识和可追溯性控制程序》

8.5.3顾客或外部供方的财产

本公司对顾客财产建立了书面的《客户财产控制程序》文件进行控制。内容包括：

a）顾客财产应进行验收和检验；

b）顾客财产进行妥善储存；

c）顾客财产一旦有所遗失、损坏或不适用时，应加以记录并通知顾客。

8.5.4产品防护

本公司对产品的防护制定了书面的《产品防护控制程序》文件进行控制。其中产品的防护包括：a）产品的搬运过程的保护措施；

b）原材料、在制品、成品均应储存在合适的场所或仓库，储存条件应与产品要求相适应；

c）对产品在搬运、贮存及用户使用的全过程中进行防护和修饰，根据不同类型的产品选用

不同的包装材料；

d）当成品或材料交付使用前，本公司应对其进行维护和管理；

e）在产品出库检验完成到顾客接收产品之间，本公司对此运输过程应进行控制。

相关文件：

《产品防护控制程序》

8.5.5交付后的活动

组织根据本公司的产品特点建立了《客户服务与满意度调查控制程序》和《客户投诉管理办法》文件，详细规定了产品交付后的活动实施和控制。

相关文件：

《客户服务与满意度调查控制程序》

《客户投诉管理办法》

8.5.6变更的控制

针对材料变更、工艺改进、设备变更、包装方式变更和客户提出的其他变更要求，本公司建立了《变更控制程序》文件规定了系统及过程变更的相关控制要求。

相关文件：

《变更控制程序》

8.6产品和服务的放行

对于在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求的策划，本公司建立了《产品监视和测量控制程序》来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。

在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，以证实满足了对产品的要求。保持产品的接收准则及产品符合接收标准的证据：

记录应指明授权产品放行的人员；

应该对产品监视和测量的结果进行状态标识。

相关文件：

《产品监视和测量控制程序》

8.7不合格产品和服务

品管部负责制定《不合格品控制程序》文件并监督实施，在文件明确规定进料、过程、出库

不合格品的确认：

a) IQC员负责对原材料检验不合格物料进行确认，并记录、标识；

b) PQC员负责对生产过程中产生的不合格品进行确认，并记录、标识；

c) QA员负责对量测不合格品进行确认，并记录、标识；

d) OQC员负责对出库检验不合格品进行确认，并记录、标识；

对于客户退货产品的控制和处理详见《客户投诉管理办法》。

相关文件：

《客户投诉管理办法》

9 绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

公司对监视、测量、分析和评价活动进行策划与实施，以确保产品形成过程、与产品要求

的符合性及质量管理体系符合规定要求和获得持续改进。监视、测量、分析和评价活动包

括：

a)顾客满意的测量；

b)内部审核；

c)过程测量和监控；

d)对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测；

e)产品的测量和监控；

9.1.2客户满意

本公司制定并执行《客户服务与满意度调查控制程序》文件，明确规定收集和分析顾客

意见的方法和要求，对顾客满意程度的信息进行监视和测量，确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。

相关文件：

《客户服务与满意度调查控制程序》

9.1.3数据分析与评价

为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有

效性的机会，本公司确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括

对他们进行监视和测量结果方面的数据。

收集的内容、渠道和方法包括：

a)客户服务和客户满意程度；

b)与产品要求的符合程度；

c)质量管理体系相关目标的统计分析；

d)产品特性变化的趋势，以及采取预防措施的机会；

e)涉及与供方的有关信息。

9.2内部审核

品管部负责内部质量管理体系审核的归档管理工作，体系专员负责编制《内部审核控制程序》，以规定内部审核的策划、实施，并形成记录及报告结果的职责要求。

相关文件：

《内部审核控制程序》

9.3管理评审

公司总经理负责或委托管理者代表主持管理评审，最高管理层、各部门负责人参加，评价质

量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评价质量管理体系改进的需要。

对于管理评审的策划、管理评审的输入和输出详见文件《管理评审控制程序》。

10 持续改进

10.1总则

为持续改进本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，本公司通过建立文件《纠正和预防措施管制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。

本公司利用质量方针、质量目标、审核（内、外审）结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量理体系的适宜性、充分性和有效性。

相关文件：

《纠正和预防措施控制程序》

10.2不符合与纠正措施

为消除质量管理体系中潜在的不符合，防止其再发生，公司应不符合进行识别并实施纠正预防措施。

本公司需在下列来源中识别潜在的不符合：

a）测量与监控；

b）数据分析；

c）管理评审；

d）内部审核；

e）第二方或第三方审核。