药学综合知识与技能执业药师笔记整理

第二章处方调配

不合格处方：不规范处方、用药不适宜处方、超常处方

超常处方：无适应症用药、无正当理由开具高价药的、无正当理由超说明书用药的、

无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物的

用药不适宜处方：适应症不适宜的、遴选的药品不适宜的、药品剂型或给药途径不适宜的、

无正当理由不首选国家基本药物的、用法用量不适宜的、重复给药的、

联合用药不适宜的、有配伍禁忌或者不良相互作用的、其他用药不适宜的

处方用药与临床诊断不相符的典型

非适应症用药流感、咳嗽——抗生素

1类手术切口——第三代头孢

肠球菌感染——克林霉素

非淋球菌泌尿道感染——大观霉素

超适应症用药黄连素——降糖

坦洛新——降压

阿托伐他汀钙——补钙

二甲双胍——非糖尿病患者减肥

黄体酮——输尿管结石

罗非昔布——结肠癌、直肠癌

撒网式用药轻度感染——使用抗菌谱广或最新的抗菌药物

“随意”无依据或不作抗菌药物敏感试验便应用广谱抗菌药物，经验用药

盲目联合用药病因未明、单一抗菌药已能控制的感染、联合应用毒性较大药物、

“盲”、“合”大处方，盲目而无效果应用肿瘤辅助治疗药、一药多名

过度治疗用药滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助药

“滥用”无治疗指征盲目补钙

剂型与疗效的典型

甘露醇——注射液静脉滴注：脑水肿、颅内高压、青光眼

冲洗剂：经尿道作前列腺切除术

醋酸氯已定——水溶液、醇溶液：外用杀菌剂

栓剂：阴道炎、宫颈糜烂

硫酸镁——外敷：消除水肿

注射剂：降压、抗惊厥

口服：导泻50%、慢性胆囊炎33%

尿素——静滴：降低颅脑内压

外用：软化指（趾）甲甲板，抑制真菌治疗甲癣

皮肤病——急性期局部有红肿、水疱、糜烂：溶液剂湿敷

有渗液者：先用溶液剂湿敷，后用油剂

亚急性期红肿减轻，渗液减少：酌情选用糊剂、粉剂和洗剂

慢性期皮损增厚，苔藓样变：软膏剂、乳膏剂

皮试品种：抗生素（青霉素、链霉素）、碘造影剂、局麻药、生药制品

青霉素钠（钾）注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、青霉素V钾片等，皮肤敏感试验的药物浓度均为500U/ml

药物相互作用和配伍禁忌

一、药物相互作用对药效学的影响

作用靶位不同，相互协同磺胺甲恶唑+甲氧苄啶（作用于FH2合成酶和还原酶）

硫酸阿托品+胆碱酯酶复活剂（互补增效少不良）

甲氧氯普胺+硫酸镁（协同利胆）

甲氧氯普胺+中枢抑制药（镇静作用增强）

普萘洛尔+美西律（室性早搏及心动过速有协同，减量）保护药品免受破坏，增效泰能/亚胺培南+西司他丁钠（后者肾肽酶抑制剂）

β内酰胺酶抑制剂+β内酰胺类抗生素

苄丝肼、卡比多巴+左旋多巴（抑制后者转化，提高C）促进吸收，增加疗效维生素C+铁剂

延缓降低抗药性，增效青蒿素+乙胺嘧啶、磺胺多辛

磷霉素+β内酰胺、氨基糖苷、大环内酯、氟喹诺酮减少药品不良反应阿托品+吗啡（减轻后者平滑肌痉挛）

普萘洛尔+硝酸酯类（抗心绞痛，抵消不良）

普萘洛尔+阿托品（相互消除所致的心动过缓与过速）敏感化作用排钾利尿剂+强心苷（心脏对强心苷敏感化致心律失常）

利血平、胍乙啶+拟肾上腺素药（N受体超敏感）

拮抗作用甲苯磺丁脲+氢氯噻嗪（拮抗其促胰岛β细胞释胰岛素）

纳洛酮、纳屈酮+阿片类（特异性结合阿片ц受体）增加毒性或不良反应肝素钠+阿司匹林、非甾体抗炎药、右旋糖酐、双嘧达莫（增加出血）

氢溴酸山莨菪碱+盐酸哌替啶（增加毒性）

甲氧氯普胺+吩噻嗪类抗精神病药（加重锥体外系反应）

氨基糖苷类+依他尼酸、呋塞米、万古霉素（耳毒肾毒）

二、药物相互作用对药动学的影响

影响吸收抗酸药（Ca2+Mg2+Al3+Bi3+）+四环素（难溶性配位化合物）

阿托品、颠茄、丙胺太林（延缓胃排空，增加药物吸收）

甲氧氯普胺、多潘立酮（增加肠蠕动，减少肠中滞留时间）影响分布阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛+磺酰脲类、抗凝血药、抗肿瘤药

（较强的血浆蛋白结合力使后三者的游离型药物浓度增加）

影响代谢肝药酶诱导剂：苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平

肝药酶抑制剂：咪唑类、大环内酯类、异烟肼、西咪替丁

（合用由肝药酶代谢的药物时，前者使底物剂量增加，后者应酌减）影响排泄丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药+青霉素（抑制肾排泄）

三、药物理化配伍禁忌

青霉素：苯妥英钠、巴比妥钠类、阿托品、氨力农、普鲁卡因胺、拉贝洛尔、缩宫素、酚妥拉明、罂粟碱、精氨酸、麦角新碱、鱼精蛋白、促皮质素、苯海拉明、维生素、

氢化可的松、甲波尼龙琥珀酸钠、苯海拉明、麻黄碱、氨茶碱、异丙嗪、阿糖胞苷

四、药理配伍禁忌

阿昔洛韦+齐多夫定——神经、肾毒性增加

亚胺培南+更昔洛韦——引发癫痫

化学药与中成药联合应用

协同增效黄连、黄柏+四环素、呋喃唑酮、磺胺甲恶唑（治疗痢疾、细菌性腹泻）金银花+青霉素（杀耐药性金葡菌）

甘草、白芍、冰片+丙谷胺（复方胃谷胺：消化性溃疡）

大蒜素+链霉素（提高后者效价）

甘草+氢化可的松（甘草甜素有糖皮质激素样作用，并抑制后者的代谢失活）

黄芩、砂仁、木香、陈皮+地高辛、VB12、灰黄霉素（抑制肠蠕动，利于吸收）

丹参+间羟胺、多巴胺（加强升压作用）

降低毒副海螵蛸、白芨粉+抗肿瘤药（保护胃粘膜，降低胃肠道反应）

甘草酸+链霉素（降低对第Ⅷ对脑神经的毒害）

甘草+呋喃唑酮（治疗肾盂肾炎，防止胃肠道反应）

生石膏、炒麦芽+氯氮平（石麦汤，降低后者的副作用流涎）减量短程珍菊降压片（可乐定剂量比单用减少60%）

苓桂术甘汤+地西泮（后者只需常规用量的1/3，兼消除嗜睡等副作用）减少禁忌白芨、姜半夏、茯苓+碳酸锂（有胃肠疾病的白减患者亦可应用）

珍氯片（可用于肝损伴精神异常的患者）

舒心散冲剂（作用时间延长）

生脉散、丹参注射液+莨菪碱（适度加快心率，同时改善血液循环缺血缺氧）中西药合用配伍禁忌

舒肝丸+甲氧氯普胺（芍药解痉，后者增加胃收缩，作用相反，降低疗效）

止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸+降压药（麻黄素收缩动脉升高血压）

蛇胆川贝液+吗啡、哌替啶、可待因（苦杏仁苷抑制呼吸）

益心丹、麝香保心丸、六神丸+普罗帕酮、奎尼丁（致心脏骤停）

丹参片+氢氧化铝（丹参酮、丹参酚结合形成铝结合物，降低疗效）

昆布+异烟肼（胃酸中，碘与异烟肼发生氧化反应）

小活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆+阿托品、咖啡因、氨茶碱

（乌头、黄连、贝母中的生物碱，同服增加毒性）

麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片+强心药（麻黄碱兴奋心脏，增加强心苷心脏毒性）虎骨酒、人参酒、舒经活络酒+苯巴比妥等镇静药（加强中枢抑制作用）

风湿酒、国公酒、壮骨酒、骨刺消痛液+阿司匹林（乙醇增加后者消化道刺激性）

黄连上清丸+乳酶生（黄连素抑制乳酶生活性）

山楂丸、保和丸、五味子丸+碳酸氢钠、氢氧化铝、胃舒平、氨茶碱（酸碱中和降疗效）麻仁丸、解暑片、牛黄解毒片+胰酶、胃蛋白酶、多酶片（大黄抑制酶的作用）

四查十对

查纸上（处方）写的人参（药品）配茯苓（配伍禁忌）可合理（用药合理性）

对纸上写的内科（科别）18岁（年龄）患者王华（姓名）

对3支（数量）10ml（规格）青霉素注射液（剂型）

对所配的生理盐水的澄明度（药品性状）与滴注速度（用法用量）

对敏感菌感染（临床诊断）

部分药品服用的适宜时间

胃酸分泌——清晨5时至中午11时最低，下午2时至次日清晨1时最高。

胰岛β细胞分泌胰岛素——清晨开始升高，午后达峰，凌晨跌低谷。

肝脏合成胆固醇——夜间最旺盛（降血脂药物提倡睡前服用）

利尿剂宜清晨服用——减少起夜次数，避免影响睡眠。

平喘药——多数临睡前服用（哮喘多在凌晨0-2时发作）

但是氨茶碱宜早晨7时服用（氨茶碱可导致中枢兴奋）；

肾上腺皮质激素——宜采用早晨1次给药或隔日早晨1次给药

（人体肾上腺皮质激素每日上午7-10时为分泌高峰，随后逐渐下降，午夜12时为低潮）清晨 7~8时糖皮质激素——糖皮质激素分泌昼夜节律化，早7~8时达峰，0时谷值

10时利尿剂——避免夜间排尿过多，影响休息

驱虫药——空腹，减少人体对药物吸收，增加药物与虫体直接接触

泻药——空腹作用迅速，避免夜间影响休息

餐前胃粘膜保护药——附着于胃壁，形成保护屏障

收敛药（鞣酸蛋白）——无食物影响，迅速进入小肠分解出鞣酸，止泻

促胃动力药——促进胃蠕动和食物向下排空，助消化

降糖药（甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪等格列类）——餐前服用，血浆达峰浓度时间比餐中服用提早

钙磷调节剂——便于吸收，避免对食管和胃的刺激

抗菌药物（头孢、阿奇、克拉、利福平）——进食延缓药物吸收

广谱抗线虫药（伊维菌素）——餐前1h服用增加疗效

餐中降糖药（二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲）——减少对胃肠道刺激和不良抗真菌药（灰黄霉素与脂肪餐）——促胆汁分泌，促微粒溶解而增效

助消化酶类——避免被胃酸破坏

非甾体抗炎药（舒林酸）——与食物同服使镇痛作用持久

（吡罗昔康类）——与食物同服减少胃黏膜出血

肝胆辅助药（熊去氧胆酸）——减少胆汁固醇分泌，利于结石中固醇溶解

抗血小板药（噻氯匹定）——提高生物利用度并减轻胃肠道不良反应

减肥药（奥利司他）——减少脂肪的吸收率

抗结核药（乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠）——减少对消化道的刺激餐后非甾体抗炎药——减少对胃肠的刺激

维生素B1、B2——食物延缓胃排空，使其在小肠充分吸收

组胺H2受体阻断剂——食物延缓胃排空，抗酸和缓冲时间加长

利尿药（氢氯噻嗪）——食物增加生物利用度

睡前催眠药——服后安然入睡

平喘药（沙丁胺醇、二羟丙茶碱）——哮喘多在凌晨发作

调节血脂药——肝脏合成胆固醇峰期多在夜间

抗过敏药——服后嗜睡困乏

钙剂——减少食物影响，血钙水平后半夜至清晨最低

缓泻药（比沙可啶、液状石蜡）——服后12h排便

组胺H2受体阻断剂（西咪替丁）——消化性溃疡急性期或病理性高分泌状态

食物对药物疗效的影响

宜多饮水平喘药（利尿）、利胆药（腹泻）、双膦酸盐（水电解质紊乱）

蛋白酶抑制剂、抗痛风药、抗尿结石药、磺胺药（结石）

氨基糖苷类、氟喹诺酮（加快排泄，防止肾损）

限制饮水止咳糖浆、抗利尿剂、含服药物、苦味健胃药、胃粘膜保护剂

不宜热水消化酶、维生素、活疫苗（小儿麻痹糖丸）、活性菌

饮酒致低效别嘌醇、苯妥英钠、利血平、双肼屈嗪、VB、地高辛、茶碱、卡马西平

饮酒致不良“双硫仑样反应”：甲硝唑、替硝唑、头孢菌素类、氯丙嗪

中枢抑制作用：镇静药、催眠药、抗抑郁药、抗精神病药

加重胃粘膜刺激：阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、阿西美辛

降低血糖：甲苯磺丁脲、苯乙双胍、格列苯脲、格列喹酮

喝茶鞣酸：金属离子、酶类蛋白、四环素、大环内酯类、生物碱、苷类

咖啡因：催眠药、抗心律失常药

咖啡钙（骨质疏松）、单胺氧化酶抑制剂（过度兴奋，血压升高）

食醋磺胺药、痛风药、氨基糖苷（碱化尿液）

食盐肾炎、风湿伴心损、高血压（≤6g/天）

吸烟增加肝药酶活性

宜多脂肪灰黄霉素、口服脂溶性维生素

宜多蛋白肾上腺皮质激素治疗类风湿性关节炎

宜少蛋白左旋多巴、异烟肼

第一章药学服务

基本要素以患者为中心、提供“与药物使用有关”的信息和知识

目标改善患者生命质量

对象广大公众、包括患者及家属、医护人员和健康人群

效果及指标治疗学效果（改善病情、降低发病率、复发率、并发症或死亡率）

安全性效果（预防ADR、提高依从性）经济学效果（提高治疗效益/费用比值）

具体工作处方调剂（最基础、最重要，联系沟通医、药、患的最重要的纽带）

（9项）治疗药物监测（参与临床药物治疗，提供药学服务的重要方式和途径）

药学信息服务（药学服务的关键，可促进医、药、护的合作）

药物利用研究和评价（目的保证用药的合理化，是指导临床用药，提供药学服务的杠杆）

处方审核、参与临床治疗、处方点评、药品不良反应监测和报告、参与健康教育

第三章常用医学临床检查指标及其意义

血常规

白细胞计数WBC 成人末梢血4-10*109/L 新生儿15-20 婴幼儿5-12

减少：磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等

白细胞分类计数DC 中性粒细胞50-70% 淋巴细胞 20-40%

减少：抗肿瘤药、苯二氮卓、磺酰脲、抗癫痫、抗真菌、抗病毒、抗精神病、部分非甾体

红细胞计数 RBC 男4-5*1012/L 女3.5-5 新生儿6-7 儿童4-4.5

血红蛋白 Hb 男131-172g/L 女113-151

增多：对氨基水杨酸钠、伯氨喹、VK、硝酸甘油

意义：Hb减少是诊断贫血的重要指标，需结合其他检测分析贫血类型；

缺铁贫，Hb减少＞＞RBC减少；巨幼贫，反之。

血小板计数 PLT 男、儿100-300*109/L

减少：氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗肿瘤药、抗生素、磺胺药

红细胞沉降率 ESR 男 0-15mm/h 女 0-20

尿常规

尿液酸碱度 urine pH 晨尿5.5-6.5 随机尿 4.5-8.0

降低：VC、氯化铵

尿比重 SG 成人随机尿1.010-1.025

尿蛋白 PRO 阴性或弱阳性

阳性：氨基糖苷、多肽类、抗肿瘤药、抗真菌药、抗精神病药

尿葡萄糖 GLU 50-150mg/L

阳性：肾上腺糖皮质激素、口服避孕药、蛋白同化激素

尿胆红素 BIL 阴性

意义：提示肝胆阻塞，常出现于黄疸之前

尿隐血阴性

阳性：尿血红蛋白阿司匹林、磺胺药、伯氨喹、硝基呋喃、万古霉素、

卡那霉素、吲哚美辛、他汀类、秋水仙碱、吡罗昔康

尿肌红蛋白两性霉素B、海洛因、巴比妥

尿沉渣白细胞 LEU 阴性

尿沉渣管型镜检法 0或偶见

阳性：多粘菌素、磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑、顺铂

尿沉渣结晶少量

大量：磺胺药、氨苄西林、巯嘌呤、扑米酮

尿酮体阴性

意义：糖尿病尚未控制或未曾治疗

尿淀粉酶碘-淀粉比色法 100-1200U

意义：急性胰腺炎发作期尿淀粉酶活性上升稍晚于血清淀粉酶，且维持时间稍长

粪便细胞显微镜检查真菌大量或长期应用广谱抗生素，引起真菌二重感染

肝功能

丙氨酸氨基转移酶 ALT 速率法＜40U/L

增高：抗生素、抗真菌药、抗病毒药、他汀类血脂调节药

天门冬氨酸氨基转移酶 AST 速率法＜40U/L

增高：同上

意义：ALT及AST测定可反映肝细胞损伤程度，心梗时AST活力最高；

ALT/AST测定有助于肝病的鉴别诊断——急性或轻型肝炎，AST升高，但幅度不如ALT，AST/ALT ＜1，慢性肝炎或肝硬化，AST升高幅度大于ALT。

г-谷氨酰转移酶г-GT 男≤50U/L 女≤30U/L

增高：苯妥英钠、苯巴比妥、乙醇

意义: 肝内或肝后胆管梗阻者上升最高，原发性肝癌显著升高

碱性磷酸酶 ALP

增高：他汀类

总蛋白、白蛋白、球蛋白 A/G 1.5-2.5:1

意义：A/G ＜1，慢性肝炎、肝硬化、肝实质性损害、肾病综合症

病情恶化，A/G下降，若持续倒置提示预后较差

肾功能

血清尿素氮 BUN

意义：不能作为肾病早期肾功能的测定指标，但对肾衰竭尤其是氮质血症有特殊诊断意义。血肌酐 Cr

意义：不能作为肾病早期肾功能的测定指标，但对肾衰竭尤其是氮质血症有特殊诊断意义。血生化

淀粉酶 AMY 速率法血清80-220U/L

意义：血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断，先于尿淀粉酶增高

磷酸激酶 CPK 动态法男25-200U/L 女25-170U/L

意义：诊断骨骼肌和心肌疾病最敏感的指标，尤其作为急性心肌梗死的早期诊断指标

血糖、糖代谢

血糖 GLU 邻甲苯胺法空腹成人3.9-6.1mmol/L 餐后2小时血糖＜7.8mmol/L

增高：糖皮质激素、甲状腺激素、利尿剂（抑制胰岛素）、非甾体、抗精神病药

降低：磺酰脲、单胺氧化酶抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻断剂、奥曲肽

糖化血红蛋白 Ghb 竞争免疫比浊法 4.8-6.0%

意义：不但用于糖尿病的诊断，且用于糖尿病尤其是1型用药的疗效观察和用药监测

总胆固醇 TC ＜5.2mmol/L

增高：避孕药、甲状腺激素、肾上腺糖皮质激素、抗精神病药

三酰甘油 TG 0.56-1.70 mmol/L

增高：雌激素、甲状腺激素、避孕药

低密度脂蛋白胆固醇 LDL-ch

意义：与心血管疾病发病率及病变程度相关，是动脉粥样硬化的主要致病因子

高密度脂蛋白胆固醇 HDL-ch

意义：与动脉硬化和冠心病的发生和发展呈负相关

乙型肝炎血清免疫学

表面抗原HBsAg 慢性或迁延性乙肝活动期，及携带者

表面抗体HBsAb 乙肝恢复期，接种疫苗

e抗原 HBeAg 活动期，高度传染性；持续阳性，转为慢性，提示预后不良

e抗体 HBeAb 表明传染性降低，不能长期存在，持续查出6个月以上，慢性

核心抗体HBcAb 急性HBV感染和病毒复制活跃的指标

“大三阳”HBsAg、HBeAg、HBcAb：HBV在人体内复制活跃，带有传染性，

伴AST、ALT升高，则最具传染性，应尽快隔离；

“小三阳”HBsAg、HBeAb、HBcAb：HBV在人体内复制减少，传染性小，

如肝功能正常且无症状，称乙肝无症状携带者，不需隔离。

第四章临床常见物质中毒与解救

特殊解毒剂（17种）

二巯丙醇（BAL）砷、汞、金、铋及酒石酸锑钾中毒

二巯丁二钠（二巯琥珀酸钠）锑、铅、汞、砷的中毒治疗，并预防镉、钴、镍的中毒

依地酸钙钠（解铅乐）铅、锰、铜、镉等中毒，尤以铅中毒疗效好，及镭、钚、铀、钍中毒青霉胺（D-盐酸青霉胺）铜、汞、铅中毒的解毒，治疗肝豆状核变性病

亚甲蓝（美蓝）氰化物中毒（应与硫代硫酸钠交替使用），

小剂量可治疗高铁血红蛋白症（亚硝酸盐中毒等）硫代硫酸钠（次亚硫酸钠）氰化物中毒，也用于砷、汞、铅中毒

亚硝酸钠氰化物中毒

碘解磷定（解磷定）、氯磷定有机磷中毒的解救

双复磷用途同氯磷定：用于有机磷中毒的解救。其特点是能通过血脑屏障双解磷用途同双复磷：用于有机磷中毒的解救。但其不能通过血脑屏障

盐酸戊乙奎醚有机磷农药中毒和中毒后期或胆碱酯酶老化后维持阿托品化

“阿托品化”诊断标准：口干和出汗消失或皮肤干燥等症状乙酰胺（解氟灵）有机氟杀虫农药中毒

盐酸烯丙吗啡（纳络芬）吗啡、哌替啶急性中毒

谷胱甘肽丙烯腈、氟化物、一氧化碳、重金属等中毒

乙酰半胱氨酸对乙酰氨基酚过量

纳洛酮急性阿片类中毒（表现为中枢和呼吸抑制）及急性乙醇中毒

氟马西尼苯二氮类药物过量或中毒

临床常见药物或其他物质中毒的解救

巴比妥类洗胃-灌洗肠（1:5000高锰酸钾液）-利尿（20%甘露醇）

-碱化尿液（5%碳酸氢钠）-酌用中枢兴奋剂（贝美格、尼可刹米）

苯二氮卓特异性诊断（氟马西尼）-催吐洗胃导泻-酌用升压药（去甲肾、间羟胺等）

-酌用中枢兴奋剂（尼可刹米）

醛类镇静催眠药洗胃灌洗肠（1:5000高锰酸钾液）-导泻（硫酸钠）-促排泄（10%葡萄糖）

-升压（去甲肾）-心脏抑制（毒毛花苷K）

三环类抗抑郁药催吐（吐根糖浆）-洗胃吸附导泻-解毒（乙酰胆碱抑制剂：毒扁豆碱）

-心律失常（普鲁卡因酰胺）-心力衰竭（毒毛花苷K）

抗精神病药洗胃吸附导泻-血透-升压（低分子右旋糖酐、去甲肾）-促排泄（甘露醇）

-室性心律失常（利多卡因、苯妥英钠：吩噻嗪类禁用）

-癫痫（地西泮、苯妥英钠）-昏迷、呼吸抑制（纳洛酮、哌醋甲酯、安钠咖）

抗癫痫药洗胃（1-4%鞣酸）导泻（硫酸镁）呼吸抑制（烯丙吗啡）心动过缓（阿托品）

卡马西平中毒症状在服药后1-3h，神经肌肉失调最为突出

丙戊酸钠吸收快，洗胃的作用随摄入本品的时间长短而变化，

应立即支持性治疗使足够的尿量排出，中枢抑制（纳洛酮）

有机磷洗胃（2%碳酸氢钠-敌百虫中毒忌、1:5000高锰酸钾-硫磷中毒忌）-导泻

-解毒剂（阿托品-直到青紫消失，继续用药至病情稳定，而后用维持量解磷定、氯磷定）有机氮洗胃（区别于有机磷，呕吐物无蒜臭味）-促排泄（速尿）

-解毒剂（阿托品、氢溴酸东莨菪碱等抗胆碱药为首选，

禁用解磷定、氯磷定等肟类复活剂，因肟类化合物可使本类农药与胆碱酯酶结合的

可逆反应减慢甚至停止，抑制胆碱酯酶活力的自然恢复）

混合有机磷中毒（先用阿托品，使氨基甲酰化胆碱酯酶恢复后，再用肟类复活剂，

避免用量过大，必须同时使用阿托品）

甲脒类中毒（嗜睡、发绀、出血性膀胱炎）

-解救（解除高铁血红蛋白血症，轻度中毒用VC，严重伴发绀注射亚甲蓝）敌稗、除草佳等中毒（亚甲蓝，直至发绀消失为止）

丁草胺等中毒无发绀现象，不得使用亚甲蓝，否则会导致高铁血红蛋白血症有机硫导泻（硫代硫酸钠）-解毒剂（巯基类络合物，半胱氨酸、二巯丙醇等）

拟除虫菊酯催吐洗胃（碳酸氢钠）导泻-静注硫代硫酸钠-吸入中毒（乙酰半胱氨酸雾化吸入15min）噻二唑类（敌枯双）特效解毒剂（烟酰胺）

联吡啶类（百草枯）具腐蚀性，洗胃注意-出现呼吸窘迫时不宜吸氧-解毒（VB1）

香豆素类（比猫灵）洗胃（禁用碳酸氢钠）-解毒（VK）-其他（大剂量VC降低血管通透性）

硫脲类（捕灭鼠）洗胃导泻-解毒（半胱氨酸）

有机氟解毒（乙酰胺/解氟灵）

麻醉性镇痛药解毒（纳洛酮、烯丙吗啡）

麦角胺无特效解毒剂，需立即停药

异烟肼解毒（摄入等量的VB6）

苯妥英钠轻度中毒 >20ug/ml 眩晕、头痛、全身乏力、失眠、手颤

急性中毒 20-40 ug/ml 眼球震颤、复视、共济失调

>40ug/ml 神经紊乱

>50ug/ml 严重的昏睡及昏迷

慢性中毒小脑萎缩（眼球震颤、共济失调、言语障碍、复视等）

神经障碍（嗜睡、失眠、幻觉、反应迟钝）

三环类兴奋症状激惹、躁动、幻觉及错乱状态

抗抑郁药抑制症状嗜睡、昏迷及休克等中枢症状

躯体症状瞳孔散大、心跳加快、血压升高或降低、尿潴留或失禁、

肠麻痹、体温升高、肌肉强直、颤动、反射亢进、癫痫发作等

心脏毒性心电图显示心房扑动、心房颤动、室性心动过速、心室颤动等

有机磷中毒轻度中毒头痛头晕、恶心呕吐、乏力多汗、胸闷腹痛视力障碍，

血胆碱酯酶活力降至50-70%

中度中毒轻症更显，精神恍惚言语不清、流涎、肌肉颤动、瞳缩、肺部湿罗

血胆碱酯酶活力降至30-50%

重度中毒神志昏迷惊厥抽搐、呼吸困难、瞳孔极度缩小、发绀脉细、肺水肿

血胆碱酯酶活力降至30%以下

有机磷中毒毒蕈碱样副交感神经兴奋，食欲缺乏、恶心呕吐、腹痛腹泻、瞳孔缩小、

视力模糊、多汗流涎、支气管痉挛、呼吸道分泌物增多、呼吸困难、发绀等烟碱样交感神经及横纹肌兴奋，肌肉震颤抽搐肌无力、心跳加速、血压升高等

中枢神经系统眩晕头痛、倦乏无力、烦躁不安、发热失眠、震颤、

精神恍惚、言语不清、惊厥昏迷等

阿托品注意事项

作用机理：拮抗乙酰胆碱的毒蕈碱样作用，提高机体对乙酰胆碱的耐受性。

阿托品对烟碱样作用无效，故不能制止肌肉纤维震颤及抽搐，对呼吸肌麻痹也无效。

不能破坏磷酸酯类物质；也不能使抑制的胆碱酯酶恢复活力或分解乙酰胆碱；

更不能用来预防有机磷中毒。

应用方法：轻度中毒者，可单用阿托品治疗；

中度与重度中毒者，则必须与解磷定等胆碱酯酶复活剂同时应用。

应用原则：是病情缓解或达到“阿托品化”后改为维持量。

“阿托品化”——瞳孔扩大，颜面潮红，腺体分泌减少，口干，轻度躁动不安等。

严重缺氧的中毒患者，使用阿托品时有发生室颤的危险，应同时给氧。

对伴有体温升高的中毒患者，应物理降温，并慎用阿托品。阿托品与胆碱酯酶复活剂合用时，阿托品剂量应适当减少。

中毒解救：阿托品中毒应立即停用，并可用毛果芸香碱解毒，但不宜使用毒扁豆碱。

胆碱酯酶复活剂注意事项

切勿两种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加。

复活剂对内吸磷、乙硫磷、特普、对氧磷、甲基内吸磷、苯硫磷等急性中毒效果良好；

对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷则效果较差；

对二嗪农、谷硫磷等效果不明显。此种情况应以阿托品治疗为主。

复活剂中毒：复活剂用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒。

又此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用。

中毒已超过3日或慢性中毒患者体内的乙酰胆碱酯酶已老化，使用复活剂无效。

瘦肉精中毒（克伦特罗，强效β2受体激动剂）

轻度中毒：心悸、眼睑部肌肉震颤

重度中毒：恶心、呕吐，四肢骨骼肌震颤

第五章药品的临床评价

新药临床评价的分期

Ⅰ期初步的临床药理学及人体安全性评价健康志愿者 20～30例

目的：观察人体对新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据

Ⅱ期治疗作用的初步评价阶段目标适应证患者多发病≥300例，（多中心—3个以上医院）目的：观察对患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期研究设计和给药方案确定提供依据Ⅲ期扩大临床试验阶段（批准试生产后进行）目标适应证患者

目的：进一步验证治疗作用和安全性，评价利益风险关系，最终为新药获批提供充分依据Ⅳ期上市后药品临床再评价阶段普通或特殊人群常见病≥2000例

目的：考察药品在广泛使用条件下的疗效与不良反应

局限病例数目少：Ⅱ期≥300例，发生率＜1%的不良反应很难被发现

观察时间短：疗程和观察期一般较短，故而一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现

研究对象有局限：Ⅱ期临床试验一般将老年人、孕妇、婴幼儿及l8岁以下未成年人，以及肝、肾功能不全的人群排除在外，因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现考察指标不全面：上市前临床试验所观测的指标只限于实验设计所规定的内容，因此未列入临床实验的指标在此期间容易被忽视

管理有漏洞：试验设计（随机、盲法、对照）不严谨，药物研制单位或研究人员有主观偏倚，药物有效性和安全性评价结果失实

必要性药品上市后的临床再评价不仅包括上市后Ⅳ期临床试验的新药，还包括所有在市场上销售的药品特点先进性和长期性、实用性和对比性、公正性和科学性

药物利用研究的常用方法

日规定剂量（DDD）定义：某一特定药物为治疗主要适应症而设定的用于成人的评价日剂量

公式：每日用药人数（DDDs）＝药物的每日总用量/DDD值（儿童剂量小，预测结果偏低）药物利用指数（DUI）定义：总DDD数（某日用药总量相当于DDD的倍数）除以患者总用药天数意义：表示医生使用某药的日处方量，对医师用药的合理性进行分析

公式：DUI＝总DDD数/总用药天数总DDD数＝某天内药品的总用量/DDD值

DUI＞1.0，超过了推荐的限定日剂量 DUI＜1.0，可能剂量不足

用药频度分析比值>1.0，药物较便宜；比值<1.0，药物较贵

意义：提示药品消费分布与疾病的关系

药物利用研究的意义：作为计算ADR发生率的额定数据；监测某些药物的滥用情况；

提示药物应用的模式，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性；

提示药物消费分布与疾病的关系，预测药品需求量和需求结构；

提示药物消费的基本状况，促进形成适合国情的药物消费结构

药物警戒

——有关药物不良反应（ADR）或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动药物流行病学的研究方法

描述性研究病例报告、生态研究（生态比较研究、生态趋势研究）、ADR监测、横断面调查

分析性研究病例对照研究、定群研究

实验性研究随机、双盲、双照

循证医学（有据医学、求证医学、实证医学、遵循证据的医学）

核心医务人员应该谨慎、正确、明智地运用在临床研究中得到的最新的最有力的科学研究信息来诊治患者，是研究证据、医师的临床经验及患者价值三者之间的最佳结合

三要素最佳证据（基石）、临床经验、患者选择

循证药物信息主体：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验统计手段：计算机/数据库技术五级证据分类（由一级到五级可靠性依次降低）

一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评述和Meta分析。这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。（系统评述和Meta分析）二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。（单个随机对照试验）

三级：设有对照组但未用随机方法分组。（有对照未随机）

四级：无对照的系列病例观察。（无对照）

五级：根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案。（专家意见）

应用范围（医学相关的各个领域）

疾病的诊断和治疗、学校的教学和科研、行政的参考和决策、新药开发和药品临床评价

药物经济学

成本分类直接成本：用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，包括医疗成本和非医疗成本间接成本：由于患者伤病或死亡所造成的工资损失

隐性成本：疾病引起的疼痛、精神上的痛苦、紧张和不安

用药结果效果（客观治疗效果）：以客观指标表示的用药结果，发病率、治愈率、不良反应发生率效益（经济学效果）：转化为货币值的用药结果

效用（患者主观认同的效果）：以主观指标表示的用药结果，患者的满意程度、舒适程度等

应用范围①指导新药研制、生产；②有利于制定《国家基本医疗保险用药目录》；

③指导医院制订《医院用药目录》

药物经济学的研究方法（主要差别在于对于用药结果的不同测量）

成本效果分析CEA ：主要比较健康效果差别和成本差别，分析结果以单位健康效果增加所需成本值表示特点：①治疗结果不用货币单位表示，而是采用临床指标；

②受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较；

③其结果易为临床医务人员和公众接受，因而是药物经济学研究的最常用手段。

两种计算方法：

①成本与效果比值法：即每产生一个效果所需成本。

②增量成本与增量效果比值法：指给予的增量成本与所产生的增量效果之间的比值。

最小成本分析CMA ：CEA的特例，指在几种药物治疗方案所取得的临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小

特点：要求治疗效果完全相同，所以应用范围较为局限

成本效用分析CUA ：在结合考虑用药者意愿偏好和生活质量的基础上，比较不同治疗方案的经济合理性效用常用生活质量调整年（QALY）表示

计算法：成本与效用比值法

特点：可进行不同疾病药物治疗措施的比较而较受推崇，但通用生活质量指标不能反映疾病的特殊性成本效益分析CBA ：用于比较两个或多个药物治疗方案或其他干预方案所消耗的成本和结果值（效益）的一种方法，其成本和效益均以货币作单位来表示

特点：货币形式，直观易懂；具普遍性；但许多中、短期临床效果变化难以用货币单位衡量，且公众难以接受以货币单位衡量生命、健康的价值，故应用远远不及成本-效果分析

成本效果分析和成本效用分析的比较

成本效果分析成本衡量：货币；治疗结果衡量：效果（客观的临床指标）；不同疾病间不能比较成本效用分析成本衡量：货币；治疗结果衡量：效用（患者主观认同的临床效果）；能够比较

第六章医疗器械基本知识

医疗器械基本质量特性

安全性：使用电源驱动的医疗器械（医用电气设备）——电气安全

无电源驱动，植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等——细菌感染、生物相容性

有效性：核心——达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的

产品分类：一、二、三类的分类管理

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性（大部分不直接接触患者或接触少）医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、

煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋、

大部分手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制

体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、

光学内窥镜、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、

全自动生化分析仪、恒温培养箱

第三类：植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、高频电刀、

微波治疗仪、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、呼吸麻醉设备、

一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、医用核磁共振成像设备、CT设备、彩色超声成像设备

医疗器械的监督管理：产品生产注册制度

产品注册一类产品——实行申报备案制度，属例行检查，

由设区的市级药监督管理部门审查批准后发给产品注册证书

二类、三类——履行实质性产品注册，属实质性审查。

两个步骤：试产品注册、准产品注册

二类产品由省、自治区、直辖市级药监部门审查批准后发给产品注册证书；

三类医疗器械和进口医疗器械由国家药监部门审查批准后发给产品注册证书试产品注册：主要审查产品，衡量产品是否达到基本要求

企业只需进行小批量试生产，经证明产品质量合格、临床疗效稳定，便可申请准产品注册准产品注册：主要审查企业质量体系，

核实企业生产场地、技术装备、人员水平和管理能力等是否满足批量生产的要求

监督抽查部门：国家级和省、自治区、直辖市级药监部门

评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价

针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的医疗器械

进行针对性地监督抽查

广告管理

刊登、播放、散发和张贴：必须经省级以上药监部门审查批准，方可

内容：必须以药监部门批准的使用说明书为准，不得擅自夸大安全性或疗效

药学信息源分级：一、二、三级

一级文献：原始文献和资料，包括实验性和观察性研究（一手资料），特点不断更新

主要出现在专业期刊和学术会议论文中，如《中国药学杂志》、《中国药师》、《中国药房》二级文献：对原始文献和资料进行的初步汇总和分类，包括索引和文摘

国家科技图书文献中心网络资源（https://www.360docs.net/doc/194365198.html,）

国家知识基础设施（https://www.360docs.net/doc/194365198.html,）

万方数据资源系统（https://www.360docs.net/doc/194365198.html,）

Pubmed系统的Medline数据库（美国国立医学图书馆）是《医学索引》（IM）的网络版Embase数据库（相当于欧洲的Medline）和Medline收载的杂志既有重叠又有不同

Toxnet毒理网数据库（https://www.360docs.net/doc/194365198.html,）

中国药学文摘（Chinese Pharmaceutical Abstracts， CPA）

国际药学文摘（International Pharmaceutical Abstracts， IPA）

世界药学专业四大二级文摘：

化学文摘（Chemical Abstracts，CA）、生物学文摘（Biological Abstracts, BA）

医学索引（Index Medicus, IM）、医学文摘（Excerpta Medica, EM）

三级文献：在一级和二级文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物

包括：药品标准、药品集、百科类图书、专著、数据库、专业书

《中国药典临床用药须知》分化学药及生物制品卷和中药卷，还包括部分药典未收载的品种《美国医院处方集服务处：药物信息》俗名“大红书”，药物4万多个，制剂10万多个。

特点记载了用药对检验结果的干扰

《事实与比较》：药物之间、制剂之间、品牌之间的比较。

《医师案头参考》（PDR）附有药品等比例彩图

《美国药典药物信息》分为1、2两卷：1卷（专业篇）和2卷（患者篇）

《英国国家处方集》为英国国民卫生服务体系工作的医师开处方时使用。每6个月更新一次药物信息的检索方法

计算机检索截词检索法、组配检索法、加权检索法、扩检缩检法

手工检索顺查法、倒查法、抽查法、追溯法、综合法

药物信息的检索途径——分类途径、主题途径、著者途径、其他途径

药物信息评价的原则——实用性、新颖性、科学性

药物信息评价的标准

三级文献作者的专业经验和水平、编书的目的和用途、

出版社发行的年代和版次、引用参考文献的质量

二级文献收载杂志的数量、专业种类、出版或更新的频率、

索引的完备程度（作者、年份、机构、关键词、篇名）、检索路径和费用

一级文献简介，研究目的描述是否清楚；方法，试验设计是否科学合理；

结果，重点试验结果是否都经过科学认真地分析；

讨论，支持结论的依据，存在的问题，需进一步研究的建议，国内外文献的佐证

影响药品质量的因素

环日光（紫外线催化）： VC、茶碱、对氨基水杨酸、多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、肝素、

境核糖核酸、过氧化氢、依沙丫啶、呋喃西林

因空气（氧化、碳酸化）

素湿度（引湿）：胃蛋白酶、甘油（风化）：硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾温度：疫苗、菌苗

时间：药物固有结构或组成自然变化(有效期是指在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限) 震荡：促红素

人员人员设置

素质药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度的建立、实施及监督管理状况药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱，身体条件、

精神状态的好坏等（药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响）

药易水解：酯类（包括内酯）、酰胺类、青霉素和头孢

品易氧化：酚类（肾上腺素、左旋多巴、吗啡、阿扑吗啡、水杨酸钠）、烯醇类（VC）、

因芳胺类（磺胺嘧啶钠）、吡唑酮类（氨基比林、安乃近）、噻嗪类（氯丙嗪、异丙嗪）素剂型和辅料、包装材料

药品外观检查最基本的技术依据是：比较法

药品的一般保管方法

1 易受光线影响而变质的药品

生物制品（肝素、核糖核酸、抑肽酶）、维生素类（C、K、B1、B6）、平喘药（氨茶碱）、

肾上腺皮质激素（氢化可的松、醋酸可的松）、抗休克药（多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、硝普钠）外用消毒防腐药（双氧水、碘伏）、滴眼剂（毛果芸香碱、硫酸阿托品）

注：光线、湿度双影响品种——维生素C、氨茶碱和外用消毒防腐剂

肝素和硝酸甘油受光线影响较大

保管方法：棕色或黑色纸包裹的玻璃瓶、阴凉干燥无阳光直射、黑帘遮光

2 易受湿度影响而变质的药品

维生素类（C、B1、B6）、助消化药（酵母片、胰酶片、淀粉酶片）、抗贫血药（硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片）、电解质（氯化钾、氯化铵、碘化钾）、平喘药（氨茶碱、多索茶碱）、消毒防腐药、肠内营养素（要素膳等）、含水溶性基质的栓剂（甘油栓、氯已定栓）

保管方法：密封、相对湿度45-75%、除湿机排风扇或通风器、辅用吸湿剂（石灰、木炭）

3 易受温度影响而变质的药品

阴凉处抗菌药物（头孢拉定、诺氟沙星等）、镇静催眠药（艾司唑仑片、氯硝西泮）、钙通道阻滞剂（维拉帕米片及注射剂）、抗心力衰竭药（洋地黄毒苷片、地高辛片）

凉暗处抗过敏药（色甘酸钠胶囊）

冷处胰岛素制剂（胰岛素、低精蛋白胰岛素）、人血液制品（胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆）、抗毒素、抗血清（精制破伤风抗毒素、精制抗狂犬病血清）、生物制品（促干细胞生长素、促红细胞生长素）、维生素D2、降钙素（蛋白质类药物）、子宫收缩及引产药（缩宫素、麦角新碱、脑垂体后叶素）、抗凝药（尿激酶、链激酶、凝血酶、巴曲酶、降纤酶）、微生态制剂（双岐三联活菌/培菲康胶囊）、抗心绞痛药（亚硝酸异戊酯吸入剂）

冷链胰岛素制剂、人血液制品、生物制品、疫苗、单抗

不宜冷冻胰岛素制剂、人血液制品、静脉大输液、局部麻醉药、外用消毒防腐药

保管方法：室温10～30℃、阴凉处不超过20℃、凉暗处不超过20℃，遮光、冷处2～10℃

一般情况下，多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利；

对挥发性大的药品（如浓氨、乙醚等）开启前应充分降温

4 中药材的保管方法

中药饮片中常含有糖类、淀粉、脂肪等有机物，须防霉、防虫蛀、防鼠、防真菌害虫；

冲剂、颗粒剂、散剂应避免受潮，煎膏剂含大量糖类蛋白质，易霉变酸败，应密闭存于阴凉干燥处

5 易燃、易爆等危险品的保管方法

易爆苦味酸、硝化纤维、硝酸铵、高锰酸钾

易燃钾、钠、碳、锌粉、黄磷、浸油的纤维药品、汽油、乙醚、石油醚、甲乙醇、松节油

极毒氰化物、亚砷酸、汞制剂、可溶性钡制剂

腐蚀硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠

第九章药学监护

常用药物的治疗监护

抗菌药物应用指导原则

治疗性用药指征诊断为细菌性感染-查明感染病原并据药敏试验结果选药-重症全身性和药物不易达到的部位感染，治疗剂量高限，初始静脉给药，病情好转及早转为口服给药；轻症或单纯性下尿路感染，用较小剂量，可口服-疗程至体温正常、症状消退后72-96小时，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、深部真菌病、结核病等需较长疗程-联合用药要有明确指征预防性内儿科不宜常规预防性应用：普通感冒、麻疹水痘、昏迷休克、中毒、心衰、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等-外科手术：清洁-污染手术/Ⅱ类切口与污染手术/Ⅲ类切口需预防用药，清洁手术/Ⅰ类切口手术野无污染，通常不需预防用药，手术预防所用皆为头孢类，针对金葡菌选用药物

治疗药物监测/TDM 测定浓度-拟合成数学模型-最佳给药方案-给药个体化

影响血药浓度的因素

生理因素年龄（新生儿、老人血药浓度高）、性别（女性更敏感，清除慢）、体重（肥胖者长期使用脂溶性药物易中毒）、遗传

病理因素肝肾损害（K降低、T1/2延长）、心脏疾病(血流减少，消除缓慢)、胃肠疾病（影响排空吸收）药物因素制剂因素、药物相互作用

需要进行监测的原则

治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强地高辛（0.9/2.0/2.4ng/ml）、茶碱（10/20/20ug/ml）非线性药物动力学特征苯妥英钠（10-20/20-40ug/ml）、茶碱

体内过程个体差异大三环类抗抑郁药（丙咪嗪、去甲丙咪嗪、阿米替林、多塞平）中毒或无效均存在危险抗排斥反应药、免疫抑制剂（环孢素、他克莫司）

需长期使用某种药物耐药性或蓄积中毒

需合并使用多种药物

采用非常规给药方案癌症化疗患者，使用大剂量化疗药物

怀疑剂量不足或药物中毒地高辛

特殊人群用药肾功能不全而使用氨基糖苷类药物

常需TDM的药品种类——心律失常又癫痫，镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫，最为抑郁氨基苷。

抗心律失常药（普萘洛尔、奎尼丁、胺碘酮、普鲁卡因胺、利多卡因、美西律）、

抗癫痫药（苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠）、镇静催眠药（苯巴比妥、地西泮）、抗心力衰竭（强心苷）、抗肿瘤药（甲氨蝶呤）、平喘药（氨茶碱）、免疫抑制剂（环孢素、他克莫司）、

抗抑郁药（阿米替林、去甲替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪）、氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素）抗躁狂药（碳酸锂）、抗凝血药（华法林）、多肽类（万古霉素）

样本采集时间（取样时间的确定是根据TDM的目的和所使用的药物的药动学特点来决定的）

长期使用某药物而进行的定期监测测定稳态浓度（5个T1/2后取样）

治疗指数低、安全范围窄的药物分别测定稳态的C峰和C谷

确定某个具体患者的药动学参数取样点≥10，时间段3-5个T1/2（吸收相、平衡相≥3，消除相4-6个）患者类似中毒症状测定C峰

毒副作用强的药物测定C谷

疗效不明显测定C谷

测定指标：原型、游离型、活性代谢物、对映体等

常用测定方法

分光光度法操作简单、价格低/灵敏度、精密度、准确度差

气相色谱法样品必须具备低沸点、易气化、热稳定性好的特点

高效液相色谱适用范围广

免疫学方法放射免疫法（存在放射性污染）、酶免疫法、荧光免疫法（我国最常应用）

个体化给药

给药方案的制订

根据TDM结果稳态一点法、一点法和重复一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法据PK/PD特性，将抗菌药物分为两大类——

浓度依赖型：保证每日剂量集中一次给药，药量足够时，参考T1/2尽可能减少给药次数（氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B）

时间依赖型：采用持续静滴或1日多次给药方案，保证一定的血药浓度维持较长时间（β-内酰胺类、大环内酯类、克林霉素、碳青霉烯、阿奇霉素、四环素、万古霉素、氟康唑、替考拉宁）根据患者生化指标血清肌酐法（经肾排泄）、根据国际标准化比值（INR）制订抗凝药

根据患者剂量体重剂量体重=理想体重+0.4*（实际体重-理想体重）理想体重=身高-105男/100女根据药物基因组学目标“将适当的药物，以适当的剂量，通过适当的给药途径，在适当的时间，应用于适当的患者”

药物效应基因：药物代谢酶、药物作用靶点、致病相关基因

药物代谢酶的变异：正常代谢型、快代谢型EM、慢代谢型PM、中间代谢型IM、超速代谢型UM 推荐剂量（前药除外）适用于EM、PM易中毒需减量、UM可能无效、IM需密切观察

前体药物 PM可能无效、UM可能中毒

第十章常见病症的自我药疗（基础非处方药）

发热直肠＞37.6℃、口腔＞37.3℃、腋下＞37.0℃，昼夜体温波动超过1℃。高热：＞39℃

原因感染、非感染（组织损伤、炎症、过敏、血液病、结缔组织病、肿瘤、器官移植排斥反应等）临床表现体温升高、脉搏加快。WBC＞正常值，可能有细菌感染；WBC＜正常值，可能有病毒感染

药物治疗 OTC 对乙酰氨基酚（首选作用强刺激小）、阿司匹林、布洛芬（胃肠道刺激最低）、贝诺酯处方药 5岁以下儿童高热时应紧急退热，可用20%安乃近溶液滴鼻

注意事项老年人减量，间隔4-6小时给药；餐后服药；胃十二指肠溃疡者慎禁用；鼻息肉患者禁阿司匹林；阿司匹林致畸；用于解热一般疗程3日，症状未缓解应及时就医

头痛偏头痛：血管收缩与舒张功能发生障碍，及某些体内物质暂时性改变所致的暂时性的头痛，特征持续性、反复性或搏动性，以在颞部和额部最为严重，头痛往往是单侧的，常在睡醒时发生，伴对光敏感、恶心、呕吐

紧张性头痛：多与焦虑抑郁妄想等精神因素有关，可扩散至颈肩背部，痛时局部可有麻木发硬紧绷感三叉神经痛：疼痛限于三叉神经所支配的范围。一侧面部（颞侧）有反复发作性、短暂性、阵发性剧痛，性质如闪电样、烧灼样、针刺样痛，难以忍受，可由洗脸、刷牙、咀嚼、吞咽动作而诱发

药物治疗 OTC对乙酰氨基酚（首选）、布洛芬、阿司匹林，紧张性头痛推荐合并谷维素、维生素B1处方药紧张性头痛及长期精神比较紧张者——地西泮

反复性偏头痛——麦角胺咖啡因片、罗通定片、天麻素、苯噻啶、舒马曲坦、佐米曲坦

三叉神经痛——卡马西平（首选）、苯妥英钠、氯硝西泮

注意事项游离的维生素B1对神经传导有调节作用，对血管性或精神紧张性头痛均有一定的缓解作用；

阿司匹林等镇痛作用中等，对钝痛效果较好，而对创伤性剧痛和内脏平滑肌痉挛引起的绞痛几乎无效；

用于镇痛一般疗程5日；餐后服药；布洛芬刺激小不良低，在非甾体抗炎药中属耐受性最好的一种

痛经多在经前l-2 日或来潮后第1日开始，经期中逐渐减轻消失，经前1日疼痛多见于未婚少女药物治疗 OTC 镇痛：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、贝诺酯、萘普生

解痉：氢溴酸山莨菪碱、颠茄浸膏片伴精神紧张者可口服谷维素

处方药内分泌治疗：于月经周期第2日开始，肌内注射黄体酮

口服避孕药也可抑制排卵，从而达到镇痛的目的

严重疼痛：可待因片或氨酚待因片解痉药：阿托品肌内注射

注意事项应用解痉药后可引起口干、皮肤潮红等不良反应；解热镇痛药与解痉药连续服用不宜超过5日经期不宜服用利尿剂（对平衡不利），应少饮酒和低盐，促使水分不在体内滞留，以减轻肿胀感消化不良一个比较笼统的概念，是胃部不适的总称，可发生于任何年龄和性别

临床表现进食或食后有腹部不适、腹胀、嗳气、上腹部或胸部钝痛或烧灼样痛、恶心，并常常伴有舌苔厚腻及上腹深压痛；进食、运动或平卧后上腹正中有烧灼感或反酸，并可延伸至咽喉部；反胃；排气

药物治疗 OTC 助消化药：干酵母（酵母片）、乳酶生（表飞鸣）、胰酶（或多酶片）、胃蛋白酶、复合消化酶胶囊、龙胆碳酸氢钠、地衣芽孢活杆菌胶囊、复合乳酸菌胶囊、口服双歧杆菌胶囊、双歧三联杆菌胶囊；促胃动力药有多潘立酮；中成药选用大山楂丸或冲剂；功能性消化不良、肠易激综合征（腹痛、便秘、腹胀、腹泻）以及习惯性便秘者：六昧安消散（胶囊）【活菌类、弱碱类、胃动力药】

处方药伴胃灼热、暖气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀者可选用莫沙必利、依托必利

伴有腹部疼痛、发热、尿色深等症状可能意味着患有慢性胆囊炎、胃溃疡或肝炎

注意事项干酵母和乳酶生的不良反应较少，但不可过量，过量可能发生腹泻；

胰酶所致的不良反应偶见腹泻、便秘、恶心及皮疹，其在酸性条件下易被破坏，故须用肠溶衣片，口服时不可嚼碎，应整片吞下，以免药物残留于口腔内，发生严重的口腔溃疡；

胰酶对急性胰腺炎早期患者禁用，对蛋白质及制剂过敏者禁用；忌与稀盐酸等酸性药同服。与阿卡波糖、吡格列酮合用，可降低降糖药的药效；与等量碳酸氢钠同服，可增强疗效；与西咪替丁合用，由于后者抑制胃酸的分泌，增加胃肠的pH值，防止胰酶失活，增强疗效。胃蛋白酶不宜与抗酸药同服；

多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠道出血者禁用；对心律失常、接受化疗的肿瘤患者、妊娠期妇女慎用；同时在服用期间排便次数可能增加

腹泻感染性、炎症性、消化性、激惹性或旅行者、激素性、菌群失调性、功能性、肠易基综合征/IBS 临床表现急性：多见于感染与中毒，表现为痢疾样腹泻/脓血便、腹痛、里急后重或水泻/不含黏膜破坏慢性：见于阿米巴痢疾、结核、血吸虫病、肿瘤等；

成批发病且症状相同为食物中毒、流行性腹泻或传染病的流行

小肠炎性腹泻，腹泻后腹痛多不缓解；结肠炎性腹泻于腹泻后腹痛多可缓解粪便：稀薄水样且量多-小肠性腹泻；脓血、黏液-菌痢；暗红色果酱样-阿米巴痢疾；

血水或洗肉水样-嗜盐菌性食物中毒和急性出血性坏死性肠炎；黄水样-沙门菌属或金葡菌性食物中毒；

米泔水样-霍乱或副霍乱；脂肪泻和白陶土色-肠道阻塞、吸收不良综合征；黄绿色混有奶瓣-婴儿消化不良；而激惹性腹泻时多为水便、伴有粪便的颗粒，下泻急促，同时腹部有肠鸣音、腹痛剧烈

药物治疗 OTC 感染性-黄连素（痢疾、大肠杆菌感染的轻度急性腹泻首选）；口服药用炭或鞣酸蛋白，前者吸附肠道内气体、细菌和毒素；后者可减轻炎症，保护肠道黏膜

消化性-胰腺功能不全服胰酶；摄食脂肪过多服胰酶、碳酸氢钠；摄食蛋白质而致消化不良者宜服胃蛋白酶；对同时伴腹胀者可选用乳酶生或二甲硅油

激惹性-双八面蒙脱石（腹部保暖，控制饮食，少食生冷、油腻、辛辣食物）

菌群失调性-复方嗜酸乳杆菌片/乳杆菌（嗜酸乳杆菌），双歧三联活菌胶囊（双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌）处方药感染性-庆大霉素、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星；病毒性-阿昔洛韦、泛昔洛韦；腹痛剧烈时可服山莨菪碱片或口服颠茄浸膏片；激惹性-硝苯地平；急慢性功能性-洛哌丁胺（首选）、地芬诺酯；肠易激综合征-胃肠道钙通道阻滞剂匹维溴铵、5 -HT受体阻断剂阿洛司琼可显著降低直肠扩张或受损，缓解腹痛或不适，对女性IBS更佳

注意事项盐酸小檗碱（黄连素）不宜与鞣酸蛋白合用。鞣酸蛋白大量服用可能会引起便秘，也不宜与铁剂同服；微生态制剂多为活菌制剂，不宜与抗生素、药用炭、黄连素和鞣酸蛋白同时应用，以避免效价的降低。如需合用，至少也应间隔3小时

便秘便次＜3次/周，或比以前减少，一般成人2日或儿童4日以上不排大便者为便秘，长期经常便秘者称为习惯性便秘。但决定便秘的程度是大便的稠度而不是大便的次数

临床表现意识性、功能性、痉挛性、低张力性、药物性（吗啡、抗胆碱药、抗酸药等）

药物治疗 OTC 功能性-乳果糖，显著降低老年人粪块嵌塞的发生率；急-慢性或习惯性-比沙可啶；

低张力性-甘油栓、开塞露；急性-硫酸镁；痉挛性-聚乙二醇粉

处方药功能性-欧车前亲水胶；女性便秘型肠易激综合征者-替加色罗

注意事项长期慢性便秘，不宜长期大量使用刺激性泻药；乳果糖对糖尿病患者要慎用；对有乳酸血症患者禁用。为避免对胃黏膜的刺激性，比沙可啶在服药时不得嚼碎，服药前后2小时不要喝牛奶、口服抗酸剂或刺激性药。另本品有刺激性，避免接触眼睛和皮肤黏膜；对妊娠期妇女慎用；对急腹症患者禁用。硫酸镁宜在清晨空腹服用，并大量饮水，以加速导泻和防止脱水。另在排便反射减弱引起腹胀时，应禁用硫酸镁导泻，以免突然增加肠内容物而不能引起排便；一般缓泻药可在睡前给药，外用药物甘油栓，每晚1枚，插入肛门内即可。使用开塞露时将容器顶端剪开成钝口，涂上少许油脂，徐徐插入肛门，再将药液挤入直肠内，引起排便，一般即时应用

附注容积性-乳果糖、硫酸镁、欧车前亲水胶；刺激性-比沙可啶、甘油、开塞露；

润滑性-甘油、开塞露；膨胀性-聚乙二醇粉、羟甲基纤维素钠

咳嗽人体一种保护性呼吸道反射

临床表现百日咳，多见儿童，阵发性剧烈痉挛性咳嗽，痉挛性咳嗽终止时伴鸡鸣样气吼声， 2～3个月药物治疗 OTC 中枢性：右美沙芬、喷托维林；末梢性：苯丙哌林

刺激性干咳或阵咳症状为主者宜选苯丙哌林或喷托维林；剧咳者宜首选苯丙哌林，咳嗽较弱者选用喷托维林，白日咳嗽宜选用苯丙哌林；夜间咳嗽宜选用右美沙芬

处方药频繁、剧烈无痰干咳及刺激性咳嗽，可考虑应用可待因，尤其适用于胸膜炎伴胸痛的咳嗽患者；有大量痰液者，司坦类黏液调节剂如羧甲司坦或祛痰剂如氨溴索；注意控制感染

注意事项镇咳药连续口服1周（疗程7日），症状未缓解或消失应向医师咨询；约有20%的咳嗽是由用药（血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、抗凝血药、抗肿瘤药等）所引起的，此时应用镇咳药无效，应及时更换或停药；右美沙芬可引起嗜睡，苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用，喷托维林5岁以下儿童不宜应用

鼻黏膜肿胀感冒、鼻部过敏或感染、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎者所出现的继发症状

药物治疗 OTC 伪麻黄素-感冒后鼻黏膜充血；麻黄素、呋喃西林／麻黄素滴鼻剂、萘甲唑啉滴鼻剂、羟甲唑啉滴鼻剂；赛洛唑啉滴鼻剂-急、慢性鼻炎和鼻窦炎；氯苯那敏、苯海拉明-打喷嚏、流鼻涕处方药控制感染-青霉素、氨苄西林、氯唑西林、红霉素、复方磺胺甲呱唑、甲硝唑静滴

注意事项肾上腺素α受体激动剂滴鼻后，久用可致药物性鼻炎，药液过浓或滴入次数过多可致反应性充血等。应采用间断给药，每次宜间隔4～6小时；驾驶员、高空作业者、精密仪器操作者在服用或滴药后4小时内不宜从事本职工作；肾上腺素α受体激动剂不宜长期服用，口服一般不超过7日，滴鼻剂不宜超过3日；口服含伪麻黄碱制剂的老年患者和肺气肿、心脏病、前列腺肥大等患者易引起呼吸困难；另不宜与中枢神经系统抑制药、抗精神病药氯丙嗪等合用，不宜饮酒

常见疾病的自我药疗

口腔溃疡轻型、口炎型、重型复发性口腔溃疡，深浅不等，圆形或椭圆形损害

药物治疗 OTC VB2、VC；西地碘含片-卤化细菌的体蛋白，用于白念、糜烂型扁平苔癣；

处方药溃疡面较大-10%硝酸银；反复发作-泼尼松；镇痛-复方甘菊利多卡因凝胶

注意事项甲硝唑-长期致念珠菌感染；氯已定含漱剂-30min后刷牙；地塞米松-继发真菌感染

咽炎治疗首要-抗炎

药物治疗 OTC 抗炎-复方青果冲剂、清咽丸、双黄连口服液、穿心莲、金莲花片

局部-溶菌酶、西地碘片；清除潜伏的条件致病菌-甲硝唑、氯已定

处方药预防咽喉肿胀或喉头水肿而致呼吸困难-抗菌药、肾上腺皮质激素，气雾剂

流感

组方机制 1、解热镇痛药（阿司匹林、对乙酰氨基酚）-2、鼻黏膜血管收缩药（伪麻黄碱）

-3、抗过敏药（扑尔敏、苯海拉明）-4、中枢兴奋药（咖啡因）-5、蛋白水解酶（菠萝蛋白酶）药物治疗 OTC 鼻黏膜充血-伪麻黄碱、氯苯那敏鼻塞-麻黄素、萘甲唑啉滴鼻剂

处方药抗病毒-金刚烷胺病毒神经氨酸酶抑制剂-扎那米韦

注意事项合并细菌感染方用抗生素、抗过敏药制剂-不宜驾车高空精密仪器、服用不宜超过7天

缺铁性贫血血红蛋白减少，红细胞不低（区别于恶性贫）

注意事项 2价铁溶解度大易吸收，餐后即刻服用（减少胃肠刺激及食物影响）、口服铁剂应并用VC、预防铁负荷过重，选择适宜的剂量，一日口服180mg较好

蛔虫病过敏反应、面部白色虫斑、指甲堆花、舌上鼓点、下唇内侧血色小颗粒

药物治疗 OTC 阿苯达唑-干扰虫体摄取葡萄糖，适用于多种线虫感染；甲苯咪唑-同前

枸橼酸哌嗪-麻痹虫体肌肉；噻嘧啶-神经肌肉阻滞剂作用，快而优于哌嗪，拮抗哌嗪不能合用处方药左旋咪唑-影响虫体无氧代谢，使麻痹并制止虫体窜动，预防胆道蛔虫

伊维菌素-破坏神经递质-酪氨酸介导的中枢神经系统突触传递，致虫体神经麻痹而死亡

脓疱疹“黄水疮”，诱发病菌：金葡菌、溶链菌；治疗以外用药涂敷为主

药物治疗 OTC 脓疱期-排脓-高锰酸钾、苯扎溴铵清洗-聚维酮碘溶液、碘甘油涂敷

结痂期-去痂-克林霉素、复方新霉素、莫匹罗星

处方药皮疹广泛、淋巴结肿大伴全身症状酌用磺胺药或抗生素

寻常痤疮雄激素增高，皮脂分泌旺盛聚集毛囊内，痤疮丙酸杆菌大量繁殖致溶脂酶，分解皮脂刺激毛囊药物治疗 OTC 2.5-10%过氧化苯酰凝胶（首选）、轻中度-维A酸、克林霉素磷酸酯凝胶、伴感染-红霉素处方药阿达帕林凝胶、囊肿型-维胺酯胶囊、补锌-减轻炎症促进痤疮愈合

注意事项过氧苯甲酰有漂白作用（不宜用于毛发及接触衣物部位），维A酸光化学反应（宜晚间睡前使用），维A酸与过氧苯甲酰联合应用，应早晚交替使用（同一时间同一部位应用有物理配伍禁忌）

冻伤（疮） 1度冻伤（红斑型）、2度冻伤（水疱型）、3度冻伤（坏疽型）

药物治疗 OTC 1度-10%樟脑软膏、肌醇烟酸酯软膏，1-2度-10%辣椒软膏、10%氧化锌软膏

局部水疱糜烂-10%氧化锌软膏、依沙丫啶，继发感染-高锰酸钾、红霉素、林可霉素

处方药合并感染-抗生素

荨麻疹Ⅰ型过敏反应热性、冷性、巨大（血管性）、人工（皮肤划痕症）荨麻疹

药物治疗 OTC 氯苯那敏（抗组胺过敏作用超过异丙嗪和苯海拉明，且对CNS抑制作用较弱）伴血管性水肿-赛庚啶；止痒收敛-薄荷酚洗剂、炉甘石洗剂

处方药 2代抗组胺药西替利嗪、阿司咪唑、咪唑斯汀、氯雷他定

过敏性鼻炎鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏

药物治疗 OTC 全身治疗- 氯雷他定（首选）、局部治疗-萘甲唑啉、羟甲唑啉滴鼻液

处方药特非那定、丙酸倍氯米松、必要时口服肾上腺皮质激素，泼尼松（首选）

注意事项泼尼松-全身性真菌感染者、肾上腺糖皮质激素过敏者禁用

阴道炎真菌性-白带量多伴臭味，黏稠呈奶酪或豆腐渣样，阴道壁有白色伪膜物，不易脱落滴虫性-腥臭味、泡沫样白带，阴道分泌物增多，黏液或脓性，镜检见毛滴虫

药物治疗 OTC 真菌性-硝酸咪康唑（首选）、4%碳酸氢钠液冲洗，老年糖尿病患者-克霉唑、联苯苄唑乳膏