毒性中药饮片管理规定

毒性中药饮片管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

淄博市中医医院

毒性中药饮片、按麻醉

药品管理的中药饮片管理制度

毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，

4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

2012年3月修订

浅谈对中药毒性的认识

教师：李佳川专业：制药工程班级：1001 姓名：徐作军学号：2

浅析对中药毒性的认识摘要：中药的有毒与无毒都是药性的组成部分。是药三分“毒”，如果辨证失误，对有毒性的中药剂量掌握不准，就可导致患者中“毒”，中药的“毒”是古人最早认识的药物特性（偏性），然而中药药物毒性反应的危害已经成为当今社会更加关注的共同问题，中药里的“毒”主要是中药药物里面重金属超标。关键词：中药，毒性，中药毒性的认识，中药的不良反应。一中药中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。中药按加工工艺分为中成药、中药材。中药主要起源于中国，除了植物药以外，动物药如蛇胆，熊胆，五步蛇，鹿茸，鹿角等；介壳类如珍珠，海蛤壳；矿物类如龙骨，磁石等都是用来治病的中药。少数中药源于外国,如西洋参。二对中药毒性的认识正确认识中药毒性，是安全用药的重要保证。有毒中药大多效强功捷，临床用之得当，则可立起沉疴；若用之失当，则可引起中毒。 1．毒性分级根据中毒表现的严重程度，可将有毒中药分成三级，即大毒、有毒及小毒。 (1)大毒：中毒症状严重，常引起主要脏器严重损害，甚至造成死亡者，这类归为“大毒”。如生草乌、生川乌、马钱子、雷公藤、巴豆等。 (2)有毒：当用量过大或用药时间过久，出现严重中毒症状，并引起重要脏器损害，甚至造成死亡者，归为“有毒”。如附子、蜈蚣、白花蛇、雄黄等。 (3)小毒：中毒症状轻微，一般不损害组织器官，不造成死亡者，归为“小毒”。

如吴茱萸、细辛、苦杏仁等； 2 根据重要的不良反应来分，又分为：急性毒性反应，慢性毒性反应或长期毒性反应，过敏反应，致畸、致突变及致癌作用。（1）急性毒性反应 1) 对中枢神经系统的毒性反应常见的中毒症状为唇舌和肢体发麻、头痛、眩晕、烦躁不安、抽搐、惊厥、瞳孔缩小或放大等。可以发生的的中药有：马钱子、川乌、雪上一枝蒿、细辛、乌头等。 2）对心血管的毒性反应症状有：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降等，这类要主要有：川乌、草乌、雪上一枝蒿、万年青等 3) 对呼吸系统的毒性反应常见的中毒症状有:呼吸困难、咳嗽咳血、呼吸衰竭、甚至死亡等.可以导致的中药有:”杏仁、白果、枇杷仁等。 4)对消化系统的毒性反应如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛等。中药有苍耳子、黄药子、雷公藤等. 5)对泌尿系统的毒性反应如腰痛、浮肿、尿频、尿少、尿毒症、肾功能衰竭等，中药有：关木通、青木香、广防己等。 6）对血管系统的不良反应以及对生殖系统的毒性反应。（2）慢性中毒反应由于长时间用药累积后逐渐发生的毒性反应。（3）过敏反应过敏体质者对某些具有免疫原性的中药容易发生的过敏反应。（4）致畸、致突变及致癌作用有些中药能干扰胚胎的正常发育引起畸胎，有些能引起细胞突变和癌变，如雷公藤、槟榔、雄黄、砒霜、土贝母等。 3．中毒原因 (1)剂量过大：超过常规剂量或超大量服用是引起中毒的重要原因之一，如一次大

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

常见毒性中药中毒症状及救治

1．乌头类药物 ①中药材：川乌、草乌、附子、天雄、雪上一枝蒿、铁棒槌等。 ②中成药：舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活络丹、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、右归丸等。中毒机理：乌头碱对中枢神经系统的强烈兴奋作用，先兴奋后抑制和对心肌的直接作用，用量稍大即可致心律失常，甚至引起室颤而死亡。中毒表现:口舌、颜面、四肢麻木、流涎、烦躁呕吐、心律失常、肌肉强直、早期瞳孔缩小然后放大，房室传导阻滞；甚至呼吸痉挛、窒息、呼吸衰竭而死亡。中毒原因：过量；煎煮不当；配伍或制剂不当；个体差异中毒解救 ①清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。②肌注阿托品O．5~1．Omg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静滴。 ③对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危病人，酌情对症治疗。 ④中药治疗可用绿豆、甘草、生姜等煎汤内服。 2、洋地黄类药物如夹竹桃、万年青。中毒表现：恶心呕吐、腹痛腹泻、少尿。各种类型的心律失

常并存或先后出现，严重者可导致死亡。中毒解救：清除毒物，支持疗法或对症治疗。中药甘草、绿豆煎汤饮用。 3、蟾酥及含蟾酥中成药药物：中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。中毒表现：①循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停。 ②消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻、口唇发麻等。中毒解救 ①清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃粘膜并大量饮水或浓茶。 ②对症治疗，如注射阿托品，氯化钾等。 ③中药治疗可用甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。 4．马钱子及含马钱子的中成药药物中成药：九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。中毒机理：士的宁首先兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继则兴奋呼吸中枢及血管运动中枢，并能提高大脑感觉中枢的机能。

中药质量管理制度(1)

中药质量管理制度第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符介《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条巾约饮片爸理应为以质虽管理为垓心円定严格的规章制度实行崗位责任制。第二章人员要求第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。第九条负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。第三章采购第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。第十四条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档各杳’购进国家实行批笊文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十五条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十六条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。第四章验收第十七条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。第十八条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定第十九条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)

医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监

常用毒性中药饮片和用法用量

毒性药品 1、硫磺：酸、温、有毒。功能主治：壮阳，杀虫。治阳痿。虚寒。泻痢，大便冷秘。外用治疥癣。用法用量：内服研末，0.5—3克。外用适量。 2、制川乌：辛热、有毒。功能主治：祛寒湿，散风邪，温经止痛。治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。用法用量：内服1—3克，外用适量。 3、制草乌：辛苦热，有大毒。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛，一般用制草乌。用法用量：外用适量，生品勿内服。 4、黑附片：辛苦大热，有毒。功能主治：回阳补火，散风除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢毒，风寒湿痹。用法用量：内服3---15克，外用适量。 5、吴茱萸：辛，苦温，有毒。功能主治：温中，止痛，理气，燥湿。治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，。用法用量：内服1—5克，外用适量。 6、细辛：辛、温，有小毒。功能主治：祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通鼻。用量过大或煎煮时间过短，易引起中毒。中毒症状有头痛，呕吐等，严重者牙关紧闭，抽搐等，最后可因呼吸麻痹而死亡。用法用量：内服1—3克，入丸散0.5—1克，外用适量。 8、天南星：苦、辛、温，有毒功能主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。用法用量：2.4——4.5克 9、冰片：辛、苦、凉功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。用法与用量：内服，入丸、散，0.5~1分。外用：研末撒或调敷。 10、雷公藤：苦、大毒。功用主治：杀虫，消炎，解毒。宜忌：本品有大毒，内服宜慎。使用本药须去除表皮，主要用其木质部。因主要毒素含于皮部，而且雷公藤必须先煎2小时才可以和其他药共煎。

中药饮片管理制度

有限公司一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。

7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。

毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片管理制度毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。 1、购进 1.1 应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材，并索取供货企业的合法资质证明文件。需要从定点生产企业购进毒性中药材的，应按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定办理相关手续方可购进。 1.2 购进药材时，应向供应商索要加盖该企业印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件，报质量管理部审核批准后方可购进。 1.3 购进药材时，应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书，查看身份证原件并留存复印件，已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书。 2、验收 2.1 特殊管理药品实行双人验收制度。 2.2 验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查。

2.3 成批进货的原箱，在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装，必须两人以上同时在场验收。如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同原箱向供货单位索赔。 2.4做好验收记录，验收记录保存期限不少于3年。 3、储存与养护 3.1 毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。 3.2 毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库， 3.3 定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20?，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。 3.4在储存、保管过程中发生毒性药品丢失或者被盗、被抢的，应当立即向医院有关部门及所在地卫生行政部门、公安机关等部门报告。 4、调剂调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。浦北县中医医院 2011年2月9日

常用清热解毒中草药

常用清热解毒中草药《常用清热解毒中草药》常用清热解毒中草药清热解毒药物善于清解热毒和火毒。比较适用于痈肿疔疮，丹毒，瘟毒发斑，痄腮，咽喉肿疼，热毒下痢，癌肿，水火烫伤以及时疫热病等。中医辨证认为人体造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质不同，只是程度不同。热为温之渐，火为热之极。热多属外感，如风热、暑热、湿热；而火多数内伤，是脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛的结果，如肝火亢盛、心火上炎等。《素问?至真要大论》提出“温者清之”、“热者寒之”、“治热以寒”的治疗原则，对由温、热、火所致的里热证皆适用。由于里热证病情复杂，邪在气分、血分、脏腑等不同，所以，清热类药又分为清热泻火类中草药、清热解毒类中草药、清热燥湿类中草药和清热凉血类中草药四类。清热解毒药名称别名性味归经

功效适应症用量注意事项丁癸草苍蝇翼甘凉肝解毒，祛瘀感冒,高烧肝炎目赤 10-30 了哥王九信草,山豆了微寒，辛，苦，大毒消炎，散瘀，下气，破积支气管炎，淋巴结炎，跌打损伤，肝腹水6-15

煎药宜4小时以上，孕妇忌服七叶一枝花蚤休，红重楼辛微苦，寒，小毒心肝消肿止痛，平喘止咳，解毒腮腺炎,带状疱疹，支气管炎，脱肛,淋巴结核3-10 孕妇忌服生地干地黄甘苦凉心肝肾滋阴养血，温中下气胎动不安，月经不调，崩漏，吐血 10-18 泄泻者慎服地不容

地芙蓉，地乌龟辛苦寒,小毒祛痰，止痛，解毒疟疾,胃痛神经衰弱，肠胃炎，1.5- 4 血气虚者忌服大血藤红血藤,五花七苦平肝大肠活血通络，祛风，杀虫消肿阑尾炎，疳积，跌打损伤月经不调9-18 孕妇不宜多服大青叶苦寒心肝肾

中药材及中药饮片标本室使用、管理制度

1 目的：建立中药材及饮片标本室使用和管理制度。 2 范围：各类药材。 3 职责：标本室管理人员、化验员。 4 内容： 4.1 中药标本室的环境需达到如下要求。 4.1.1 标本室避免阳光直射，室内阴凉、干燥、通风。 4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为10～30℃，相对湿度控制范围为45～75%。 4.2 中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量授权人授权担任。 4.3 中药标本的收集： 4.3.1 收集的中药标本，具有代表性，具有明显的形状特征； 4.3.2 中药标本需收集药材及饮片； 4.3.3 注意中药伪品标本的收集。 4.4 中药标本的管理： 4.4.1 中药标本置于密闭的容器中，并贴有标签； 4.4.2 中药标本保存前充分干燥，以免霉变、虫蛀；

中药材及饮片标本室使用和管理制度第2 页共2 页 4.4.3 标本分类摆放整齐，排列有序。 4.4.4 中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。 4.4.5 标本的日常管理工作由专人负责。 4.4.6 标本室内应清洁、整齐，温湿度要保持在规定的范围内。每天检查一次并记录。 4.4.7 每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。 4.5 药材标本的使用 4.5.1 使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。 4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。 4.5.3 毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。 4.5.4 稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。 4.5.5 标本包括生产品种的所有中药材及中药饮片正品及常见混乱品种的伪劣品。 4.6 销毁 4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。 4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。 4.6.3 稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。 4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 4.6.5 标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。记录由标本管理员负责保管。

毒性中药材管理制度

特殊管理药品管理制度第一章总则 1.目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。 2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。 3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片 3.1麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。 3.1.1麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片＊、羟考酮＊、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶＊、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼＊、舒芬太尼＊、醋氢可酮、蒂巴因＊、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪＊、可待因＊、复方樟脑酊＊、右丙氧芬＊、双氢可待因＊、乙基吗啡＊、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定＊、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国

28种毒性中药材品种名录[1]

1．28种毒性中药材品种名录、速记歌诀及注解 1.1 28种毒性中药材品种名录砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 1.2 28种毒性中药材品种名录速记歌诀及注解披金①戴银②一天仙③，半升半降④黄白钱⑤。川南狼⑥，闹粉娘⑦，遂草⑧炒豆⑨熬酥⑩糖。注：①披金：砒石（红砒、白砒），砒霜，洋金花、生千金子。 ②银：水银。③一天仙：雪山一支蒿，生天仙子。④半升半降：生半夏、红升丹、斑蝥、白降丹。⑤黄白钱：生藤黄、雄黄、生白附子、生附子、生马钱子。⑥川南狼：生川乌、生南星、生狼毒。 ⑦闹粉娘：闹阳花、红粉、轻粉、青娘虫、红娘虫。⑧遂草：生甘遂，生草乌。⑨豆：生巴豆。⑩酥：蟾酥。 2 4种一级、17种二级保护野生药材品种名录、速记歌诀及注解 2.1 4种一级、17种二级保护野生药材品种名录一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

2.2 4种一级、17种二级保护野生药材物种速记歌诀及注解一马①牧草射蟾②涂，二黄③双蛤④穿厚杜⑤。三蛇⑥狂饮人熊血⑦，虎豹羚羊梅花鹿⑧。注：①马：马鹿茸。②草射蟾：甘草、麝香、蟾酥。③二黄：黄连、黄柏。④双蛤：蛤蚧、蛤士蟆油。⑤穿厚杜：穿山甲片、厚朴、杜仲。⑥三蛇：蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦人熊血：人参、熊胆、血竭。⑧虎豹羚羊梅花鹿：指4种一级保护野生药材品种虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。 3 21种三级保护野生药材品种名录、速记歌诀及注解 3.1 21种三级保护野生药材品种名录川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、阿魏、连翘、羌活、石斛。 3.2 21种三级保护野生药材品种速记歌诀及注解紫薇丰萸①赠猪肉②，川味黄连③送石斛荆诃刺秦④赴远东⑤，胆⑥大心细⑦也难活⑧。注：①紫薇丰萸：紫草、阿魏、防风、山茱萸。②猪肉：猪苓、肉苁蓉。③川味黄连：川（伊）贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。④荆诃刺秦：蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东：远志、天冬。⑥胆：龙胆（草）。⑦细：细辛。⑧活：羌活。

中药饮片厂管理制度

中药饮片厂管理制度日常管理一、上班时间不得无故脱岗。因私离开岗位必须告之部门经理，否则按私自脱岗处理，脱岗半小时以上一小时以内按旷工半天处理，一小时及以上按旷工一天处理。二、上班时间不得做与工作无关的事，如睡觉、看报、上网、玩手机等，一经发现，处罚款20元。三、质量部、生产部人员休假由部门经理签字即可，三天及以上的上报备案。一般情况下，质量部、生产部各组人员不得2人同时休假，以保证工作的正常开展。四、所有易耗品由办公室统一保管，统一发放。领取时由相关人员签字。五、所有人员不得在生产车间及库区周围吸烟。质量管理一、取样、留样: 1、取样:质量部在每批中药收货后两2个工作日内进行取样。如逾期未完成处罚款20元。 2、留样:质量部在接到生产部通知后1个工作日内留样。如逾期未完成处罚款20元。二、负责标本收集、制作标签，对标本及样品的日常管理，防止虫蛀、霉变，并及时清理。三、标准物质、化学试剂的管理: 1、申购:新品种到货后于1个工作日内将所需标准物质及化学试剂上报申请购买。逾期未完成的处罚款20元。

2、验收入库:到货后在2个工作日内验收入库并做好台账，差货及时上报便于处理。逾期未完成的处罚款20元。 3、领用:领用时做好台账，易制毒化学试剂必须上报进行网络核消。领用后未上报，造成库存不符的处罚款20元。 4、试剂库双人双锁管理;易制毒化学试剂双人双锁管理。四、仪器设备:按要求操作及保养。如因人为因素造成设备或配件损坏的，由当事人负责全额赔偿。五、做好检验记录与生产记录的衔接工作，资料齐全的进行上报，便于起草相关主体文件，并告之中药库上架销售。六、对检验不合格的，及时告之采购人员。七、每周对实验实、标本室、留校室、试剂库进行一次大扫除，保证环境整洁。生产管理一、车间工作人员上班前更换工作服，戴工作帽、口罩。女员工长发的必须盘为发髻，避免头发混入药品中。如按规定着装处罚款10元。二、上班后整理工作用品，做好岗位清洁卫生。非生产用品不得带入生产车间。三、生产车间所用物品由部门经理统一管理，领用时作好登记，由领取人自行保管，如有遗失自行负责。每月底部门经理对物品进行核对盘点。四、生产车间作好值班安排，每日值班人员负责下班前关好车间门窗。库房门窗由库房人员负责。如当天未关闭门窗的，处罚款10元。如因此造成财产丢失的，由当日值班人员负责。五、每日下班前，各组做好清洁卫生。每半月一次大扫除(包括车间、库区外杂草清除)。

常见肝肾毒性的中药

常见肝肾毒性的中药 1、肝毒性中药川楝子：对肝脏的毒性作用较强，可发生中毒性肝炎 ALT、AST显着升高。配伍：白芍。一收一散，疏肝之中兼敛肝阴，补肝体而和肝用，刚柔相济。栀子：有毒成分：栀子苷血清中ALT↑、AST↑、TBIL↑。肝组织微粒体细胞色素CYP3A2的含量和活性均降低。机制：可能是栀子苷能抑制CYP3A2使毒性成分代谢减慢、蓄积而使中毒反应明显。补骨脂：血清中AST、ALT、ALP值与对照组比较有升高趋势肝脏形态结构基本正常何首乌：有毒成分：由大黄素、大黄素甲醚、大黄酸等组成的蒽醌类化合物. 水提组分或醇提组分可造成急性肝损伤，并呈现一定的“量一时一毒” 关系款冬花：有毒成分：吡咯烷类生物碱血清中ALT 、AST、TBIL的含量均升高，肝组织水肿，点状坏死甚至碎片状坏死，也可见少量的炎细胞浸润。山豆根：醇提物和水提物均可造成肝损伤，但是水提组分的毒性大于醇提的．并呈现“量一时一毒”关系。

血清中SOD（超氧化物歧化酶）、GSH—Px（谷胱甘肽过氧化物酶）含量下降．MDA（丙二醛）含量增加，其含量的变化可能与氧化损伤有关。山豆根致肝损伤涉及许多基因的改变．PPAR（过氧化酶体增殖物激活型受体）信号通路与其相关。苍术：有毒成分：苍术甙致命性的广泛肝坏死，伴有低血糖和肾衰。苍耳子：水提物的肝毒性要明显大于醇提物，长时间和大剂量的用药会加重肝损伤。血清中氨基转移酶升高，肝脏脂质过氧化损伤。肝组织的DNA受到损伤，DNA的合成受到影响。 ?肾毒性和致癌性的潜在危险，人们对大黄安全性的忧虑还波及到何首乌、芦荟、决明子、番泻叶、虎杖等众多的含蒽醌类成分的中药。 ?传统中药理论与肝毒性之间的关系比较明显的是在五味理论中，资料表明具苦、甘、辛、成四种气昧属性的中药之间肝毒性的发生率虽无明显差异，但均有发生酸性生津养阴和酸能人肝的中医理论有关，尚有待进一步研究。 2、肾毒性中药柴胡：有毒成分：挥发油及柴胡皂苷。常用量中毒量:35g以上。可致敏。天花粉：有毒成分：天花粉蛋白。

常用毒性中药饮片和用法用量

毒性药品、硫磺：酸、温、有毒。1功能主治：壮阳，杀虫。治阳痿。虚寒。泻痢，大便冷秘。外用治疥癣。克。外用适量。3 用法用量：内服研末，0.5— 、制川乌：辛热、有毒。2功能主治：祛寒湿，散风邪，温经止痛。治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。克，外用适量。3用法用量：内服1— 、制草乌：辛苦热，有大毒。3功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛，一般用制草乌。用法用量：外用适量，生品勿内服。、黑附片：辛苦大热，有毒。4脾泄冷痢，吐利厥逆，心腹冷痛，功能主治：回阳补火，散风除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，脚气水肿，小儿慢毒，风寒湿痹。克，外用适量。用法用量：内服3---15 、吴茱萸：辛，苦温，有毒。5功能主治：温中，止痛，理气，燥湿。治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，。疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，克，外用适量。用法用量：内服1—5 、细辛：辛、温，有小毒。6易引起中毒。用量过大或煎煮时间过短，祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通鼻。功能主治：中毒症状有头痛，呕吐等，严重者牙关紧闭，抽搐等，最后可因呼吸麻痹而死亡。克，外用适量。—1克，入丸散用法用量：内服1—30.5 、天南星：苦、辛、温，有毒8功能主治：燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。克4.52.4 用法用量：—— 、冰片：辛、苦、凉9功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。分。用法与用量：内服，入丸、散，0.5~1外用：研末撒或调敷。、雷公藤：苦、大毒。10功用主治：杀虫，消炎，解毒。宜忌：本品有大毒，内服宜慎。使用本药须去除表皮，主要用其木质部。因主要毒素含于皮小时才可以和其他药共煎。部，而且雷公藤必须先煎2word 编辑版．）克即可使人中毒死亡。—60 。（30用法与用量：12克为宜选方：：治风湿性关节炎：雷公藤根、叶，捣烂外敷，半小时后即去，否则起泡。）（1：治皮肤发痒：雷公藤叶，捣烂，搽敷。2）（：治腰带疮：雷公藤花、乌药，研末调擦患处。3）（、蟾蜍：辛、凉，有毒。11归经：入阳明经。入心、肝、脾、肺四经。功用主治：破症结、行水湿，化毒，杀虫，定痛。治疔疮，发背，阴疽瘰疬，恶疮，症瘕癖积，臌胀，水肿，小儿疳积，慢性气管炎。克——31只。丸、散0.9用法与用量：、朱砂：甘、寒，有毒。12归经：心经。解毒功用主治：安神、定惊、明目、克0.5用法与用量：0.1—— 有毒13雄黄：辛温大肠经，胃。归经：肝功用主治：解毒。杀虫外用适量，研末敷?1克，入丸，散用。用法用量：内服0.05~~~0宜忌：内服宜慎，不可久服，孕妇禁用，切忌火煅黄药子：苦，寒。有毒14.归经：肺肝经功用主治：化痰散结消瘿，清热解毒，凉血，止血克。外用，适量鲜品捣敷，或研末调敷或5~15克。研末敷，1~2 用法用量：煎服，末

中药注册管理办法

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。 4、药材新的药用部位及其制剂。 5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、已有国家标准的中药、天然药物。（二）说明注册分类1～8的品种为新药，注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。 2、“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。 3、“新的中药材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。 4、“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。 5、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。 6、“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括： 6.1传统中药复方制剂； 6.2现代中药复方制剂； 6.3天然药物复方制剂； 6.4中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。传统中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，以传统工艺制成，处方中药材必须具有法定标准。现代中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方，可以采用非传统工艺制成。天然药物复方制剂应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品，天然药物和化学药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。 7、“改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂”包括：不同给药途径之间相互

医疗用毒性药品管理制度

医疗用毒性药品管理制度一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种；中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。二、药学部门调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方。医师开具毒性药品的处方时，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过两日极量。三、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强审核，对不合格处方拒绝调配。四、调配处方时，必须计(剂)量准确，由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出，处方保存两年备查。五、毒性药品的储存容器上必须印有规定的毒药标志。毒性药品必须专柜加锁，专人保管，避免混放。六、建立健全保管、验收、领发、核对等项制度。建立专门的收支帐目，定期盘点、做到帐物相符。出现问题时，必须迅速查明，并报相关主管部门。七、报损的毒性药品需经药学部门负责人、主管院长批准，按规定报上级主管部门集中销毁、销毁前要有记录，包括销毁日期，时间、地点、品名、数量、方法、经办人等。八、因用药错误造成严重不良后果，应及时查明原因并报上级主管

部门。医务人员违规使用毒性药品，依据有关法规予以处罚。九、医疗用毒性药品采购人员应为药学专业人员，并有专人负责。十、药学部门应制定采购计划，按照有关规定由采购人员到国家指定的经营企业进行毒性药品采购。十一、医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对。验收到最小包装单位。验收合格后，药品采购人员、验收人员需在经营企业提供的发票上签字。十二、条药学部门应制定自查制度，并定期进行自查。药学部门对自查情况及时汇总分析。对于自查过程发现问题或疏漏，应采取必要措施予以解决。对重大问题应及时上报药学部门负责人、主管院长及上级主管部门。

中药标本管理规程

中药标本管理规程 1. 目的：建立中药标本管理规程，为中药鉴定提供依据。 2. 范围：中药标本。 3. 职责：质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责 4. 内容： 4.1 中药标本室的环境 4.1.1 中药标本室应在避光房内，干燥、通风。 4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度在10～30℃，相对湿度45～75%为宜。 4.2 中药标本室管理员 4.2.1由化验室人员担任，具有中药专业知识，受过专门培训，考核合格。 4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。 4.3 中药材标本的接收 4.3.1中药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认为药材真品，具有典型特征后可接收。 4.3.2填写接收记录。内容：品名，来源，鉴定者姓名、资历，编号，接收日期，接收人。 4.3.3接收标本后，按规定程序进行预处理，放到标本瓶中封好。 4.3.4填写标签，注明药材标本名称产地、植物来源（即部、属、种）、接收日期，编号等贴于瓶外。 4.3.5按药用部位分类码放整齐，排列有序。 4.4标本保管 4.4.1管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理，无关人员不得进入。4.4.2室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。管理员每周检查一次，

并有记录。 4.4.3 每季度定期检查标本的质量，如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理，更换。 4.4.4 中药标本不外借。 4.4.5中药有毒标本，按有毒中药材管理制度管理。 4.5 中药标本使用。 4.5.1 使用者要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得无故损坏与消耗（如折断、口尝、切削） 4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜，没有质量管理部门负责人的批准不得启开，不得带出标本室外。 4.6 销毁 4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。 4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时，经化验室主任同意，应将原标本销毁。 4.6.3 稀有，贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外，需经企业负责人（或主管生产的副总经理）批准，否则不准销毁。 4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 4.6.5 销毁时要填写销毁记录，有销毁人、监督人签名，存档备查。附件：标本接收记录标本销毁记录中药材标本的贮藏与养护标本接收记录

中药房管理制度1

一、中药房工作制度 1、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配。 2、药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊、住院处方的调配。调剂人员应由中（西）药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。 3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌，以及是否计价交款（记帐）无误后，方能调配，如有疑问，必须找处方医生问明，并及时更正，签名后再予配方，凡处方内缺味药品，应经处方医生更改后才可调配，调配人员不得擅自改动或代用。凡超过剂量，违反配制禁忌的处方，调剂室有权拒配。 4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。配方时要按方称量。一方多剂药，分包要等量。不得估量抓药，更不能以手代秤。除定量制成品以及只、条、个、为单位者外，一律用戥称取，每剂药品误差不得超过5%。周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。 5、调配过程中，凡矿石、贝壳、果实种子类药品，均需打（杵）碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱另包，并在小包上注明煎服方法。 6、凡医生注明急重病的处方，一律给予优先配发。 7、药房应根据工作量配备复核员。复核人员应认真复核，查对配方有无漏配、错配，确无错漏签名包装。发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度（查处方内容、药品质量、配伍禁忌。对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂数、瓶签）。药房领导要经常深入药房，抽查复核剂质量。 8、毒性中药，按有关麻、毒、剧药管理条例管理。贵重药品要有专人负责，专柜保管，专册登记，逐方销存，并定期检查销存情况。 9、药品应分类存放，药斗和药瓶应贴品名标签，药品更位，标签随即更改。新增药品及短缺品种，应及时通知有关科室。 10、补充药品时，原有药品应置放在新补充药品上面，以避免药品积压、保证药品质量。 11、药房的衡量器具，应经常保持清洁，固定位置存放，定期检查灵敏度。 12、当班人员不得与病人发生争吵，如有争议，应及时向科室负责人反映。工作时应安静，室内禁止吸烟、闲谈，一切闲杂人员均不得进入调剂室，严禁陪班，以保证安全。 13、室内用品排列有序，整齐划一。保持室内整洁，每周六进行卫生清理。经常检查水电，做好防火、防盗安全工作。坚持值班和交接班制度。14、遵守劳动纪律、讲究仪表、着装整洁大方。态度和蔼，使用文明用语。二、中药库管理制度 1、根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经科主任审查，报院长批准后执行。 2、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。 3、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。 4、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等，防止虫蛀、