内部审核程序文件
部审核程序
（编号：CWSZ-CX-05）
1 目的
定期进行管理体系部审核，及时发现和纠正管理体系活动中出现的问题，确保管理体系持续有效运行。
2 适用围
本程序适用于公司质量、环境、职业安全健康管理体系覆盖的所有单位和部门。
3 相关文件
3.1 《记录控制程序》。
3.2 《管理评审程序》。
3.3 《纠正和预防措施工作程序》。
4 职责
4.1 管理者代表
4.1.1 负责审批公司年度管理体系贯标计划和部审核计划。
4.1.2 批准成立审核组及审核组成员。
4.1.3 审批审核工作报告。
4.1.4 主持管理体系部审核工作会议，审批纠正措施。
4.2 综合办公室
4.2.1 负责编制年度管理体系贯标计划和部审核工作计划。
4.2.2 挑选与被审核对象无直接责任关系的部审核员组成审核组，建议审核组长，报请管理者代表批准。
4.2.3 协调部审核过程中出现的问题。
4.2.4 负责公司部审核员的培训、聘任等日常管理工作。
4.2.5 保管管理体系部审核文件和记录。
4.3 受审核方
接受审核，对部审核工作给与全面合作，并对出现的不符合项实施纠正措施。
5 工作程序
5.1 年度审核计划
5.1.1 综合办公室每年年初编制管理体系年贯标计划，于每年元月底前报管理者代表批准后实施。年度部审核不少于一次，审核容要覆盖管理体系涉及到的所有部门和单位。
5.1.2 当相关方及员工有严重抱怨、组织机构或职能分配发生重大改变时，由管理者代表根据具体情况，决定是否增加审核频次。
5.2 审核准备
5.2.1 成立审核组
综合办公室组织成立审核小组，聘任具有审员资格、且与被审核部门、单位无直接
责任关系的人员担任审核员，从审核组中任命一名审核组长，全面负责本次审核的具体组织实施工作。审核组的组成须经管理者代表批准。
5.2.2 编制审核计划
综合办公室按年度贯标计划规定的部审核频次，在审核实施前7天制定出具体的审核实施计划，填写《部审核计划表》，经管理者代表批准后实施。《部审核计划表》的容应包括审核容、审核依据、审核围、审核组成员及分工、审核时间等。
5.2.3 审小组分工
审核组长在审核前依据审计划给小组成员分工，必要时编制审检查表，写明具体的审核容和方法，作为现场审核的检查依据。
5.2.4 审核前一天由审核组通知受审核部门、单位，再次核定审核时间，如有问题及时调整，并要求受审核部门、单位做好准备工作，通知有关人员到位，保证审核工作的有效进行。
5.3 审核实施
5.3.1 首次会议
首次会议由审核组长主持，审核组成员、受审核方负责人及相关人员参加，组长向到会者介绍审核目的、依据、围、方法和审核员分工及日程安排。
5.3.2 现场审核
现场审核实行组长负责制，根据审核计划和《审检查表》进行审核，审核方法可采用询问、观察现场、查阅文件和记录等方式进行，认真做好记录，抽查要做到随机抽样，现场观察要注意客观证据，记录要具有可追溯性。对发现的问题，要得到受审核方确认，经审核组研究确定后开出不合格报告，并填写《审不合格报告》，并经受审核方领导签字确认。受审核方在分析查明原因的基础上制定纠正措施。
5.3.3 末次会议
审核组整理好审核过程中形成的资料后，审核组长召集审核组和被审核方负责人及有关人员参加末次会议，报告审不合格项、审核总体情况和审核结果，由审核组长宣布审结论，对存在的问题进行分析，提出纠正和改进建议。
5.3.4 纠正措施跟踪检查
审组负责对纠正措施跟踪验证，督促按期完成，并保存记录。
5.3.5 审核报告
综合办公室在纠正措施跟踪检查结束后编写《部审核报告》，经管理者代表审批后下发到各受审核方，此文件作为管理评审输入容。
5.4 审记录
部体系审核中使用的全部记录由综合办公室按《记录控制程序》进行保管。
6 记录和表格
6.1 《部审核计划》编号：CX-05-01
6.2 《审检查表》编号：CX-05-02 6.3 《审不合格报告》编号：CX-05-03 6.4 《部审核报告表》编号：CX-05-04 6.5 《不合格项分布统计表（质量管理体系）》编号：CX-05-05 6.6 《不合格项分布统计表（职业安全健康管理体系）》编号：CX-05-06 6.7 《不合格项分布统计表（环境管理体系）》编号：CX-05-07
部审核计划
编号：CX-05-01 序号：
审批：日期：
审检查表
编号：CX-05-02 序号：
审不合格报告
编号：CX-05-03 序号：
内部审核管理程序范本
管理制度参考范本内部审核管理程序范本a I时'间H 卜/ / 1 / 6
1.目的 为了验证铜板带厂现行OHS管理体系是否符合体系文件的要求和标准,评价确保OHS t理体系持续的有效性、充分性和适宜性，为持续改进以及为管理评审提供依据，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司OHS t理体系的内部审核。 3.职责 3.1生产安保科负责内部审核的组织实施。 3.2管理者代表负责审核年度审核计划和内部审核报告，任命审 核组长，全面负责组织内部审核工作。 3.3审核组长负责编制内审计划，组建审核组实施内审，并编写内部审核报告。 3.4审核员应配合审核组长工作，按照分工编写检查表，实施审核，并跟踪不符合项纠正预防措施的实施。 3.5受审核部门应积极配合审核员的工作，提供审核过程所需的资源，针 对提出的不符合项制定并实施纠正预防措施。 4.工作程序 4.1审核计划的编制 4.1.1生产安保科每年定期编制内审年度计划报管理者代表批准 后实施，一般每年不少于一次，其间隔不超过12个月，特殊情况可追 加审核。特殊情况指：组织机构变动、法律法规变化、新技术采用、发生重大安全事故、最高管理者认为必要时。 4.1.2审核实施计划的编制 每次内审由审核组长编制实施计划，经管理者代表批准后发放实施。内容包括：
a.审核的目的、依据、范围. b.审核时间和日程安排. c.受审核的部门及内审员审核分工等. 4．2 审核前的准备 4.2.1成立审核组 a.生产安保科负责内审的各项准备工作。 b.管理者代表任命审核组长，审核组长组织审核组。内审员根据 审核计划编制内审检查表，明确审核方式、审核内容等准备审核。 4.2.2对内审员的要求 审核员应经过培训具备内审员资格，同时应具备审核能力、独立工作和组织交流能力，并且审核员不能审核自己的工作。 4.2.3审核计划批准后, 由生产安保科将审核计划及审核通知送达管理者代表、受审核部门和审核员，受审核部门要通知本部门所有与 OHS管理体系运行有关的人员做好接受审核的准备。被审部门对审核计 划若有异议时，及时通知审核组。 4.3审核的实施 4.3.1首次会议 4.3.1.1审核组长负责组织首次会议，通知召集有关人员、部门、领导出席会议。 4.3.1.2审核组长主持会议，向受审核部门介绍审核组成员，确认审核计划，说明本次审核的目的、范围、审核依据、审核采用的方 法和程序，并确认配合人员、日程安排、人员分工、中间或未次会议的时间及参加人等。 4.3.1.3现场审核 a.按照审核计划，依据内审检查表实施审核。
内部审核程序文件
部审核程序 （编号：CWSZ-CX-05） 1 目的 定期进行管理体系部审核，及时发现和纠正管理体系活动中出现的问题，确保管理体系持续有效运行。 2 适用围 本程序适用于公司质量、环境、职业安全健康管理体系覆盖的所有单位和部门。 3 相关文件 3.1 《记录控制程序》。 3.2 《管理评审程序》。 3.3 《纠正和预防措施工作程序》。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责审批公司年度管理体系贯标计划和部审核计划。 4.1.2 批准成立审核组及审核组成员。 4.1.3 审批审核工作报告。 4.1.4 主持管理体系部审核工作会议，审批纠正措施。 4.2 综合办公室 4.2.1 负责编制年度管理体系贯标计划和部审核工作计划。 4.2.2 挑选与被审核对象无直接责任关系的部审核员组成审核组，建议审核组长，报请管理者代表批准。 4.2.3 协调部审核过程中出现的问题。 4.2.4 负责公司部审核员的培训、聘任等日常管理工作。 4.2.5 保管管理体系部审核文件和记录。 4.3 受审核方 接受审核，对部审核工作给与全面合作，并对出现的不符合项实施纠正措施。 5 工作程序 5.1 年度审核计划 5.1.1 综合办公室每年年初编制管理体系年贯标计划，于每年元月底前报管理者代表批准后实施。年度部审核不少于一次，审核容要覆盖管理体系涉及到的所有部门和单位。 5.1.2 当相关方及员工有严重抱怨、组织机构或职能分配发生重大改变时，由管理者代表根据具体情况，决定是否增加审核频次。 5.2 审核准备 5.2.1 成立审核组 综合办公室组织成立审核小组，聘任具有审员资格、且与被审核部门、单位无直接
GBT23331能源管理体系的内部审核程序
GB/T23331能源管理体系的内部审核程序 1目的 验证能源管理体系是否符合策划的安排及标准的要求，确保能源管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 范围 适用于公司能源管理体系内部审核的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准年度内部审核计划。 3.2 管理者代表 a) 全面负责能源管理体系的内部审核工作； b) 确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划； c) 审核和批准每次的审核实施计划和内部审核报告。 3.3 生产技术部 a）负责编制年度内审计划并组织实施，协助审核组长编制审核实施计划； b）组织、协调内审活动的展开； c）配合审核组长完成对纠正措施的跟踪验证。 3.4 审核组长负责编制每次的内部审核实施计划；编写内审报告；组织对纠正措施的跟踪验证。
3.5 内审员负责编制每次的审核检查表，具体实施审核工作，编写不符合报告，并对纠正措施的完成情况和效果进行跟踪验证。 3.6 受审核部门负责按审核组的要求提供材料，确认不合格事实，及时制定纠正措施并实施。 4 控制要求 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划年度审核方案，生产技术部编制《年度内审计划》，确定审核的目的、范围、准则、频次和方法。经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，要求覆盖公司能源管理体系的所有部门。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a）组织机构、能源管理体系发生重大变化； b）相关方有重大能源投诉或不满时； c）法律法规及其他外部要求的变更； d）在接受第二、第三方审核之前； e）在认证证书到期换证之前。 4.1.2 年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。
内部审核程序(含记录)
内部审核程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持，以便采取纠正措施和预防措施，改进和完善质量管理体系。不断提高企业管理水平。 2.0范围 适用于公司内部审核的控制。 3.0职责 3.1管理者代表负责审核方案的策划，批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长，协调解决体系运行中重大问题。 3.2质量管理部编制年度内审计划，协助管理者代表组织内部审核。 3.3审核组实施内部审核。 3.4责任部门实施纠正措施和预防措施。 3.5审核员负责编制分工范围内检查表，验证纠正措施和预防措施的有效性。 4.0程序 4．1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果，由质量管理部负责编制各部门年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准；每年至少内审一次（时间间隔不超过十二个月），并要求覆盖质量体系的全部要求和所有部门。 当出现下列情况时，应及时组织内部审核：
a）组织机构，管理体系发生重大变化； b）出现重大责任事故或用户对某一环节连续投诉； c）法律法规及其他外部要求变更； d）在接受第二、三方审核之前； e）在质量体系认证证书到期之前。 4.1.2年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和所有部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和所有部门。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组成员，内审员应是经培训的人员，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 4.2.2内审组长策划和编制本次《审核实施计划》，交管理者代表批准，计划编制应有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a）审核目的、范围、方法、依据； b）内部审核的日程和工作安排； c）审核组成员； d）受审部门及审核要求； e）审核报告的分发、范围、日期。
《内部审核管理程序》
内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年
度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化； b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c.法律法规及其他外部要求的变更； d.在认证证书投诉时； 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1）产品质量下降 2）顾客抱怨或索赔 3）生产流程更改 4）强制性降低成本 5）过程不稳定 6）内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势，或不稳定； b. 顾客抱怨或索赔； c.生产流程更改，或零件来源更改； d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。
内部审核管理程序
内部审核管理程序 1.目的 验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。 2.适用范围 适用于公司建立的管理体系内部审核。 3.定义 内部审核：是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。 4.职责 4.1管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的认命。 4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。 4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。 5.内容 5.1内部审核作业流程 5.2 内部质量审核计划拟定 5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；管理者代表可以将内部质量审核当作一种管理手段， 不断完善体系。
5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审 核范围及审核重点。 5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟 定《内部质量审核计划表》，经质量负责人或管理者代表审核并呈送总经理批准。 5.3 内部审核检查项目 审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。 5.4审核的实施 5.4.1首次会议 质量负责人或管理者代表主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核 组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上 作如下事项的声明： . 1）审核的依据、范围、方法 2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。 3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。 4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。 5.4.2现场审核 1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人或管理代表负责筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门 。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于《内部质量审核检查 表》，并与受审核单位沟通确认。 5.5 不合格报告 审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》 5.6 末次会议 管理者主持总结会议，并由审核组长向受审方陈述内审工作情况，提出发现的不合格项，并批准发出《内部审核不符合项报告表》，通知被审核部门依《内部质量审核不符合项报告表》采取纠正预防措施。 5.7 不合格项改进
QP内部质量审核控制程序
Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的 主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠 正措施的要求及日期。
内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。
5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。
6.0程序内容
6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。
内部审核控制程序范本(贯标认证)
**公司 内部审核控制程序 编制： 审核： 批准： 发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011 版本号：RO
1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知 识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系 的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司 知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规 定其职责，并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正 措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》； 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议； 负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪； 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体 工作和评审资料的收集、整理和归档； 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文
IT内控体系内部审核与管理评审程序
中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG 1．目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。 其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 IT内部审核
4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》
内部审核控制程序
1．目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2．适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系（包括公司内部GSP体系以及流程执行，以下同）审核。 3．职责 3．1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3．2管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量体系审核计划。 3．3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3．4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3．5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4．工作程序 4．1审核频次与方式 4．1．1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核（关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行，流程执行的内审每季度进行一次抽查）。
4．1．2当有以下情况发生，企管办（GSP内审为质管部）判断必要时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4．1．3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4．2年度审核计划 4．2．1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填写《年度内审计划表》，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4．2．2《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4．2．3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．3 审核准备 4．3．1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，审核组长负责本次审
知识产权内部审核程序(含表格)
知识产权内部审核程序 （GB/T29490-2013） 1、目的 审核验证知识产权理体系是否符合策划的结果，确定知识产权管理体系是否得到有效实施和保持，及对知识产权管理体系的持续改进。 2、适用范围 适用于公司知识产权管理体系覆盖的所有过程的内部审核。 3、职责 3.1管理者代表确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。 评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。 审批纠正措施，监督各部门实行纠正措施。 3.2知识产权部：组织开展内审工作，整理、保存内审记录。 3.3各部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。 3.4审核组长负责审核各阶段的工作。制定审核计划及检查表，明确内审员分工。编写审核报告。 4、内审策划 根据公司实际情况，每年进行不少于一次的内部审核。
当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审： a 公司组织架构发生重大变化 b 相关的法律、法规要求发生变化时 c 发生知识产权重大事件 5、内审准备： 5.1每次内审前，由管理者代表负责任命审核组长，组建审核组。 5.2审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工，编制《内审实施计划》： 审核目的、性质、范围和依据； 内部审核的工作安排； 审核组人员名单； 审核时间、地点； 受审核部门及审核要点； 预定时间，持续时间，会议时间； 审核报告分发范围及日期； 5.3审核组收集并审阅受审部门的知识产权活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。 5.4《内审实施计划》经管理者代表批准后提前5—10天发放给受审部门，受审
内部审核管理控制程序
HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态：受控 编制： 审核： 批准：
2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者
1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。
4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭 环验证，做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合 性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提 供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需 求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员， 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络
IATF16949内部审核程序-.docx
文件编号： MZQP-06 文件名称：内部审核程序 文件版本：第 C1版 首发日期： 2017-12-01 生效日期： 2018-05-09 作成： 审核： 批准： 变更页次 版本更改内容变更签名日期 Ver.Changed Contents Changed Date Signature Pages C0IATF16949 换版内容更新 1、对“ 1 目的”内容进行修订。C1 2、增加内容。 3、修订“，增加整改验证时机。
内部审核管理程序 目的 通过内部审核发现，改进质量体系，提升公司实际质量水平。 范围 适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。 定义 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 产品审核 按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。如产品 尺寸、功能、包装和标签。 过程审核 对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 严重不符合项 质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合； 造成系统性或区域性严重失效的不合格； 产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任； 产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合； 产品相关标准与型式试验样件不一致。 一般不符合项 文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重； 对系统不会产生重要影响的不合格； 存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。 轻微不符合 极其轻微的不合格项； 证据不确凿的不合格； 审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。 职责 详见“ 5 工作程序”。 工作程序 序责任输出文件/记作业流程作业要求 号部门录
三体系内部审核控制程序
1 目的 为保证本公司管理体系符合标准要求，确保体系的有效运行，公司制定并执行《内部审核控制程序》。 2 范围 本程序适用于对公司内部开展的管理体系审核进行控制。 3 职责 3.1管理者代表负责组织内部审核；任命审核组长； 3.2总经理负责批准内部审核计划、内部管理体系审核报告。 3.2审核组长负责编制内部审核计划；提名审核组成员；全权组织内部审核的全过程；负责编写审核报告；代表审核组与受审核部门主管联系。 3.3审核组成员配合并支持审核组长的工作；按任务分工实施审核；编写不合格报告；并对纠正和预防措施的实施情况进行效果验证。 3.4 各被审核部门主管积极配合审核组的工作，针对提出的不合格项制定并实施相应的纠正和预防措施。 4 程序 4.1.审核的频次 公司每年1月30日前根据管理体系的运行状况确定内部审核的年度审核计划，一般每年至少进行一次内审,应保证覆盖所有部门所有要素。管理者代表有权依据前次审核结果或应顾客要求及其他方面的需要或变化适当增加审核的频次。 4.2审核的依据 审核的依据是GB/T19001:2008、GB/T24001:2004以及GB/T28001:2001三个标准及公司制定的管理体系文件。 4.3审核的准备 4.3.1审核组成立及任务分配： 4.3.1.1管理者代表任命审核组长。 4.3.1.2审核组长提名审核组成员，经管理者代表任命。 4.3.1.3参加内部审核活动的审核员，必须经正式的培训，具有内审员资格证书，并熟悉本公司生产经营情况，经管理者代表任命方可担任内部审核员。 4.3.1.4内部审核员应与被审核活动无直接责任。 4.3.1.5审核组长具体分配审核成员的工作任务和职责。审核组长有权根据审核过程中获得的信息适当调整审核成员的工作任务。 4.3.2编制审核计划
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录
1.0目的： 验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。 2.0范围： 包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。 3.0权责： 3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。 3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。 3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。 4.0定义： 4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标. 4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动. 4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。 5.0作业内容： 5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员 5.2审核员资格： 5.2.1内部审核员： 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者； 5.2.2 产品审核员：
A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。 B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。 5.2.3 过程审核员： A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。 B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。 5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。 5.3 内部审核 5.3.1系统审查： A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。 B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。 C. 由审核组长提出年度审核计划内容包括：预定审核项目.(含质量体系,环境体系)；选定审核之范围，审核范围包含组织内之作业机能及班别；预定执行审核之月别. 5.3.2 审核行前会议： A. 审核前由审核组长召开会议做工作分派及决定审核日期. B. 审核人员依分派工作、相关文件及审核查检表作审核准备. C. 各系统之审核组长提前将审核日程、部门作成「质量&环境系统审核通知单」发出，审核人员依各系统之矩阵图对应条文逐一审核。 5.3.3 执行审核作业： A. 审核人员在审核前必须先评估各项辨识鉴别及规划是否正确. B. 审核人员现场审核应本着'做说写是否一致"及"现场动作是否都有写下来"
质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容： 1、审核准备 （1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。 （2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 （3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 （1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 （2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 （3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 （5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 （1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动； （2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核； （3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施； （4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持； （5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门； （6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 （7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 （1）、审核报告由质管部负责编写； （2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 （3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。 （4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：
iso9001-2015内部审核控制程序
内部审核控制程序 （ISO9001-2015） 1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。 3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。 3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。 4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1 1) 企业质量体系发生重大变化；
2 2) 产品结构发生重大变化； 3 3) 顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。 4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1) 更换生产地点； 2) 生产工艺的改变； 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加； 4）主要供应商变更； 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1) 审核的目的、范围和依据； 2) 审核组的成员和分工； 3) 审核日期和日程安排； 4）受审核部门及审核内容。 4.2.2.2 质量体系审核方法
0003-内部审核管理程序
内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。
4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议