CMA实验室质量控制记录表+质控要求+样品编号说明

实验室质量控制记录表

样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期：

室内空白或现场空白测定值单位：mg/L 类别 1 2 3 4 相对偏差％是否合格室内空白0.006 0.006 0

现场空白

室内平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#

测定值1 20.25

测定值2 20.35

相对偏差（%）0.25

是否合格+

室内平行样分析百分比：10%

现场平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号

测定值1

测定值2

相对偏差（%）

是否合格

现场平行样分析百分比：

加标回收率分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#+

加标前测定值20.30

加标后测定值40.40

加标量20.0

回收率(％) 100.5

是否合格+

加标回收率样品分析百分比：10%

标准样品或质量控制样品分析测定值单位：mg/L 样品编号ZK1#

标准值

测定值1

测定值2

平均值

相对误差(％)

是否合格

质控样品分析百分比：

说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。

分析：复核：审核：第页共页

实验室质量控制记录表填写说明

加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。

气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。

空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。

实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。

基础实验样品编号说明

废水: WS1#, WS2#.......流水编号

地表水：DB1#, DB2#....流水编号

地下水：DX1#, DX2#....流水编号

饮用水：YS1#, YS2#....流水编号

海水：HS1#, HS2#......流水编号

废气：FQ1#, FQ2#......流水编号

环境空气：HQ1#........流水编号

工作场所空气：GQ1#........流水编号

室内空气：SQ1#........流水编号

噪声：ZS1#........流水编号

震动：ZD1#........流水编号

土壤：TR1#........流水编号

底泥：DN1#........流水编号

固体废弃物：GF1#........流水编号

标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号

加标样品在原样品编号上“+”号

注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录版号：A 第1页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

关键质量控制点

关键质量控制点作业指导书 1、原料接收 1.1 原料进来时必须由质检部按原料标准进行验收。 1.2 让步接收的原料由副总签定后接收，质检部提出原料处理办法报生产部，仓库应在该原料上做好标识。 1.3 生产部对让步接收的原料严格质检部提出的方案进行操作。 1.4 不合格的原料应及时退回，如暂时寄放在我公司，仓库应做好不合格标识。 2、原料清理、 2.1 南瓜子应经筛选机分选，剔除瘪籽。 2.2 南瓜子经筛选后发现有霉变虫蛀或毛边瓜子特别多的应进行人工精选。 2.3 黑南瓜子如发现有长芽情况的应进行人工精选。 2.4 核桃果进厂后应进入人工精选工序，分挑出大籽、小籽、破籽、烂籽。 2.5 统货核桃仁进厂后应先进行筛选，分选出头二路、二三路和碎末。 2.6 核桃仁筛选后的统货和二三路应进入人工挑选工序，选出核桃荚、核桃壳、烂桃仁和黑桃仁。头二路桃仁应分选为白头路及头二路统货。 2.7 花生仁进厂后应进行人工挑选，选出其中的烂籽、霉变及长芽的花生仁。 2.8 统货小京生进厂后进行人工挑选，选出空瘪籽。 3、纸皮核桃浸料配方控制、 3.1 浸料液配制，配方如下：水：500kg 食盐：125kg 糖精：250g 配制方法：在塑料桶内放自来水至刻度线，将食盐放置水中，充分搅拌至食盐完全溶解，称取糖精用热水溶解后，加入桶内，充分搅拌

后即可。 3.2 操作生产操作时应准备两个塑料桶，一个桶作储存标准液用，一个桶作浸泡用，当浸泡桶中料水不够用时，从标准液桶中舀取，标准桶中料液用完后重新按配方配制。生产结束后，浸泡桶应加盖，标准料桶应随时加盖。 4、原料、半成品、成品仓库储存条件控制、原料、半成品、4.1 仓库应地面平整，无裂缝。 4.2 原料、半成品、成品应专库专用，不得混放。 4.3 仓库内不得存放有毒有害物品。 4.4 仓库应有防潮、防火、防鼠、防虫及防尘等设施。 4.5 仓库内物品的堆放要看整、要离地、离墙存放，并遵循先进先出的原则，所有物品应挂牌。4.6 应经常检查仓库内存放物品的质量情况，发现异常及时处理。4.7 原料半成品和成品仓库应挂设温、湿度表，随时注意温、湿度表变化情况，库房温度不得超过30℃4.8 夏季时（4～9 月份），核桃、核桃仁、花生米等原料应存放于温度低于15℃的库房内。储存期两个月以上的南瓜子、黑南瓜子等原料应存于温度低于25℃的库房中。 5、椒盐桃仁烘制的温度及时间、5.1 当烘房的温度达120～125℃之间时，即可推车进烘房。 5.2 正常烘制温度初始 2 小时控制在100～105℃，2 小时以后烘房温度控制在95～100℃。5.3 椒盐桃仁正常烘制时间在3 小时15 分～4 小时之间。 6、琥珀桃仁油炸温度、时间及煎炸油的更换控制。、琥珀桃仁油炸温度、时间及煎炸油的更换控制。 6.1 油炸温度145℃～150℃。 6.2 油炸时间5～8 分钟。 6.3 煎炸油的控制 6.3.1 按新油与老油2：1 的比例加油。6.3.2 冬油必须经沉淀后取上层的油。6.3.3 连续使用一星期后的老油需全部换掉，不再作煎炸油用。 7、包装过程的卫生控制、7.1 进入包装车间的人员必须按《生产人员个人卫生要求》做好个人卫生工作。7.2 车间必须按《车间卫生管理制度》要求做好卫生工作。7.3 包装材料必须是经验收合格

科室质量控制记录本

世博高新医院医疗质量管理与持续改进记录表科室：年度：

医疗质量持续改进记录表填写要求 1、科室成立以科主任为组长的医疗质量管理小组，并设有质控员。 2、本医疗质量持续改进记录表由科主任负责，质控员负责填写。 3、每年度科室要制订医疗质量持续改进计划及医疗质量控制指标。 4、科室根据医院的医疗质量控制重点内容制订每月医疗质量控制重点内容。 5、日常科室医疗质量持续改进记录表要求每月至少检查一次，并做好记录，根据存在问题制订整改措施，并对整改措施进行效果评价，由科主任审阅后签字负责。 6、每月底对科室质量控制情况进行认真总结，填写每月医疗质量控制总结，科主任签字后交医务科审查。 7、每年底对本年度科室医疗质量控制情况进行总结。

科室医疗质量管理小组成员及职责科室医疗质量管理小组成员：组长：成员：质控员：科室医疗质量管理小组职责：科室医疗质量管理小组负责科室医疗质量管理，制定科室医疗质量管理措施和考核办法，督促医务人员执行各项规章制度和诊疗规范，对科室的医疗质量进行检查和考核。科室主任是科室质量管理的第一责任人。年度科室质量控制计划

一、需要改进的内容（一）医疗制度、医疗技术 1、重点抓好医疗核心制度的落实：首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。 2、加强医疗质量关键环节的管理，落实患者安全目标。 3、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规。 4、加强全员培训，医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。（二）病历书写 1、《病历书写规范》的再学习和再领会，《住院病历质量检查评分表》讲解和学习； 2、病历书写中的及时性和完整性，字迹的清楚性； 3、体检的全面性和准确性； 4、上级医生查房的及时性和记录内容的规范性； 5、日常病程记录的及时性和完整性（包括上级医生的医疗指示，疑难危重病人的讨论记录，危重抢救病人的抢救记录，重要化验、特殊检查和病理结果的记录和分析，会诊记录、死亡记录和死亡讨论记录等）；

关键质量控制点管理制度

质量关键控制点管理制度（一）总则：工序质量控制是质量管理的一项重要工作，只有加强工序质量控制，才能确保产品质量的提高。建立关键工序质量控制点，是对工序中需要重点管理的质量特性，关键部位或薄弱环节，在一定期间内、一定条件下进行强化管理，使工序稳定地处于良好的控制状态。（二）关键质量控制点的设置原则： 1、对于整个产品的性能、可靠性、安全性等方面有直接影响的关键项目或部位。 2、工艺上有特殊要求，或对下道工序有较大影响的部位。 3、特殊设备应设置控制点。（三）建立关键质量控制点的工作程序及有关部门的职责： 1、由品控部负责按设立控制点的原则建立工序质量控制点。 2、按控制点的要求建立控制点有关文件，由品控部编制作业指导书、设备定期确认记录等。 3、品控部对质量控制点工序管理效果负责，应定期对关键工序的设备进行认可，对操作工能力进行鉴定。（四）对关键工序质量控制点操作者和检验员的要求： 1、对关键工序控制点操作者的要求：（1）了解质量管理的基本知识，及本工序所用工具的作用。（2）掌握本工序的质量要求。（3）熟练掌握操作方法，严格按技术文件进行操作和监控。（4）了解影响本工序质量的主导因素，并按有关制度要求严格控制管理。（5）按要求做好各项原始记录，做到严肃、认真、整洁、准确、不得弄虚作假。 2、对工序控制点负责人的要求：（１）关键工序负责人应把工序控制点作为工艺检查的重点，检查督促操

作者执行工艺及工序控制点有关规定和制度。发现违章作业立即劝阻，对不听劝阻者要及时向车间班长报告并做好记录。（２）巡检时应重点检查控制点的质量特性及影响质量特性的主导因素，若发现不正常，应协助操作者找出原因，采取措施，加以解决。３、质检员要熟悉自己工作范围,工序控制点的质量要求及检验的方法，并认真进行过程检验，做好各种检验记录。

质量控制记录表

共享知识分享快乐 D-03见证点（W）质量控制记录表★ 表号：D-03 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部见证人员：

其他单位（可选择）见证人员：页眉内容．共享知识分享快乐填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 4.检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况; 8.检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等; W质量控制记录表记录，文张在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用19.W记录。件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成页眉内容．共享知识分享快乐 D-04停工待检点（H）质量控制记录表★ 表号：D-04 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部检查人员：勘察、设计单位检查人员：业主单位检查人员：页眉内容．共享知识分享快乐填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001；（（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 4.检查部位：例如110kV配电装置场地或220kV配电装置场地等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等; 8.检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序; 9.本表参加检查单位各自留存一份。页眉内容．共享知识分享快乐

关键工序及关键质量控制点

1.1.1 关键工序及关键质量控制点各子系统工程均列出“关键工序”、“关键质量控制点”，并报工程监理确认，在工程实施中及时跟踪检验，对影响工程质量的进行严格控制。 1.2 施工质量保证措施我公司获得ISO9000:2000质量管理体系认证，拥有完整《质量手册》和质量管理要求与措施。本工程的质量目标，按照国家施工规范执行，保证工程达到国家合格验收标准，为达到上述的目标，具体的工程质量确保措施如下： 1.2.1 施工图的设计评审查施工图是保证工程顺利如期完成和保证工程质量的重要因素，我们建议由业主组织，我方和相关设计单位先对智能化系统图纸深化设计并和其它相关专业进行设计审查和协调。参加人员：设计单位和施工单位各有关专业技术人员、项目经理、现场项目负责人、主要施工安装人员、设计单位甲方代表、监理单位。评审内容：图纸技术文件完整性，设计选型器材是否合理，性价比是否最优，是否便于施工，是否能保证工程质量，能否保证施工安全，自身的装备及技术能力是否适合设计要求。会审结论：确定是否修改设计或制定修改方案，办理设计变更手续。审查施工图纸应有详细记录，发现问题及建议解决办法。 1.2.2 技术交底参加工程的施工安装人员及管理人员，应在施工前对该工程的技术要求，施工方法进行技术交底。各专业技术人员对分部、分项工程向参加施工管理的人员进行技术交底。技术交底的内容应包括： ?工程概况、工程特点、施工特点、进度计划的原则安排； ?施工程序及工序穿插的安排； ?主要施工方法及技术要求； ?执行的技术规范、标准； ?保证质量的主要措施；

?主要的安全措施及要求。 1.2.3 工程质量自检和互检为保证自检、互检的有效工作，应做好以下基础工作：做好技术交底工作，使施工安装人员明确设计，施工技术要求和质量标准；组织有关人员学习有关验收规范和质量检验评定标准；对施工安装人员进行检查量测方法等有关基础知识培训；对施工安装人员进行质量意识、质量要求的教育。自检和互检应做到的质量保证：施工安装人员应根据质量检验计划，按时按确定项目内容进行检查；自检和互检是施工过程中的质量记录之一，施工安装人员应认真填写相应的自检记录，记录人和项目经理应分别在记录上签字；专业检查人员应定期复核自检互检记录。 1.2.4 专业质量检查专业质量检查是本项目的项目经理和各专业的工程督导对工程建设全过程中各环节内容的操作所进行必要的监督和检查。专业质量检查应按定期检查和巡回检查形式进行：定期检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导根据质量检验或确定的重点，进行固定式核查确认和把关。巡回检查：本项目的项目经理和各专业的工程督导不定时，不定点根据工序稳定状况采取有目标的机动检查。巡回检查的重点为：从质量信息分析表面质量不稳定的工序。工程的重要部位关键环节或容易发生质量问题的工序。技术操作不熟练的新工人或质量不稳定，质量问题较多的施工安装人员所在的工序。外界环境因素发生变化对工程质量有明显作用的工序。专业质量检查的质量保证要求：专检人员应提前熟悉检查对象的设计要求，判定合格的标准及检查程度；对自检记录进行检查，检查后提出判定意见，对符合要求应予以签字确认；对工序质量出现异常时，可作出暂停施工的决定，必要时可填写不合格报告；

质量管理记录表格汇编

质量记录生效期: 2001/9/20 质量记录表格汇编修改状态: 0 文件编码：ZJ.QR- 第页共页目录受控文件清单 (4) 文件发放登记表 (5) 文件领用申请表 (6) 文件修改建议表 (7) 文件更改通知书 (8) 计算机登记表 (9) 收文（图）登记表 (10) 发文（图）登记表 (11) 会议签到表 (12) 档案资料移交表 (13) 管理评定质量改进措施记录表 (14) 年度员工培训工作计划表 (15) 员工培训申请表 (16) 年度员工培训实施情况汇总表 (17) 合同（标书）评审/会签表 (18) 外部投诉处理记录表 (19) 供方评价记录 (20) 合格供方名单 (21) 建设监理月报 (22) 施工组织设计(方案)报审表 (27) 分包单位资格报审表 (28) 工程定位测量放线报验单 (29) 工程材料/构配件/设备报审表 (30) 进场主要施工机械报验单 (31) 隐蔽工程验收记录 (32)

报验申请表 (33) 事故报告单 (34) 监理工程师通知单 (35) 监理工程师通知回复单 (36) 监理工作联系单 (37) 工程监理日记 (38) 工程开工/复工报审表 (40) 工程暂停令 (41) 工程临时延期申请表 (42) 工程临时延期审批表 (43) 工程最终延期审批表 (44) （）月工程计量申报表 (45) 工程款支付申请表 (46) 工程款支付证书 (47) 工程变更单 (48) 费用索赔申请表 (49) 费用索赔审批表 (50) 工程进度款审核委托单 (51) 工程预/结算审核委托单 (52) 审核通知 (53) 单位工程竣工预验申请表 (54) 工程竣工报验单 (55) 遗留问题处理表 (56) 质量回访工作记录 (57) 样品登记 (58) 顾客提供办公用品登记表 (59) 外租/借检测设备、仪器登记表 (60) 检测设备、仪器台帐 (61) 检测设备、仪器领用登记表 (62)

四个质量控制点

陕西御醇酒业有限责任公司四个质量控制点的控制程序 1、目的为了对生产质量进行有效控制，是所有过程均处于受控状态，制定本程序。 2、范围本程序规定了从投粮到成品酒出厂的整个生产过程，适用于实施部门及人员进行过程控制管理。 3、职责 3.1生产技术部门对全公司生产过程质量负责，负责编制、修订操作规程的工艺技术文件及生产过程控制程序，指导监督实施过程的技术方法，协助车间及时采取对策，解决过程控制中的问题；组织和要求生产过程各实施部门对生产过程质量进行有效控制并相互配合；对生产所需要的资源进行综合调配和保证，并对关键过程控制的相关部门进行直接或间接的监督、检查、考核，直至过程处于受控状态为止。 3.2各车间对过程控制和生产质量负责，要求班组和操作者按操作过程对过程实施有效控制，车间工艺员负责要求过程控制的现场指导和监督。 4措施和方法 4.1过程控制和管理 4.1.1本公司生产过程有一般过程和关键过程。关键过程为：配料、润料、基础酒的生产入窑、发酵、伫存、勾兑调配过程，其他过程均为一般过程。 4.1.2一般过程的管理:

A.各车间组织操作人员、检验人员学习工作操作规程，熟练掌握操作技能。 B.操作人员经考试合格后方能上岗。 C.操作人员严格按照操作规范和操作程序作业，工艺员监督检查过程操作执行情况，进行奖惩教育，严格工艺纪律。 D.过程控制中所用各种计量检测仪器，操作人员和检验人员要按计量要求使用，及时记录检测结果，计量部门进行校准，保证其准确。 E.检验工按照检验和试验程序对半成品化验，各生产车间负责组织各班组进行生产过程控制。 4.1.2关键过程控制:除按一般过程4.1所列五项进行控制外，关键过程还应实施下列控制: A.配料、润料、基础酒质量要达到公司颁发的感官、理化考评标准。 B.过程出现异常波动，进行过程分析，找出主导性因素，并按“纠正和预防措施”程序文件的规定进行纠正。 C.工艺参数按照基础酒生产工艺文件中规定的参数和要求进行控制，车间每月召开过程分析会，运用专业技术知识和长期积累起来的经验，控制好主要参数的范围。 D.半成品的质量考核:每月检验结果与过程操作者的工资相挂钩，公司感官品评小组和检验室，每月对半成品的质量考核出据感官、理化、卫生评价汇总结果，上报技质科、企管科按规定标准予以奖惩。 E.因外界气温、原料等要素发生变化，关键过程的工艺参数不能控制在工艺文件允许界限内，按技术文件要更改程序办理，重新调整或更

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司文件封面文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考依据ISO/TS 16949：2009第：4.2.4。 4.定义无 5.职责与权限各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保存年限一览表（附录二）。 6.3 外来文件接收后，经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位，按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名，并注明日期，作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实，完整，字迹清晰，清洁，能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正，但要签名或盖章，并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按（附件二）规定相关权责单位对记录进行收集，每月对相关记录进行归档保存，归文件单位可以根据实际状况，按产品别或日期自行进行归档，归档后应在每月的数据上给以明确的注记，并作成“质量记录管理清单”(2)，以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序文件编号：IQM07-2017B 1 目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

质量控制记录表

D-03见证点（W）质量控制记录表^ 表号：D-03 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部见证人员：其他单位（可选择）见证人员:

填写、使用说明： 1. 编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001 （从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.2中引用） 2. 工程编号：按工程质量WH腔制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3. 控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14;（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.2中引用） 4. 检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等； 5. 检查日期：同步检查日期； 6. 检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7. 检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况; 8. 检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等; 9. 在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用1张W质量控制记录表记录，文件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成W己录。

D-04停工待检点（H ）质量控制记录表^ 表号：D-04 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部检查人员：勘察、设计单位检查人员: 业主单位检查人员：

填写、使用说明： 1. 编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001;（（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.3中引用） 2. 工程编号：按工程质量WH腔制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3. 控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012;（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.3中引用） 4. 检查部位：例如110kV 配电装置场地或220kV 配电装置场地等； 5. 检查日期：同步检查日期； 6. 检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7. 检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等; 8. 检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序; 9. 本表参加检查单位各自留存一份。

公司质量控制记录文

质量控制记录文件 1．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。 2．ISO9001剪裁 ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。 3．引用标准 3.1 ISO9001（2000）质量管理体系要求。 3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。 4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。 5. 产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。 6．本公司简介（见总则附件：××××有限公司本公司简介）。 7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。 8．质量管理体系 8.1总要求 8.1.1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法： A内部 ·明确本公司全员的职责和权限（见1-MT-06及其对应文件）。 ·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（1-MT-08，1-HR-02，1-PD-01等）。 ·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现：产品实现的策划（1-PD-02）→与顾客有关的过程（1-MS-01，1-MT-08→设计和开发控制（1-EN-01）→采购（1-PU-01）→生产和服务的提供（1-PD-03，1-MS-01）→监控和测量

装置的控制（1-QM-03）。 ·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的：总则（1-MT-00）→测量和监控（1-MS-01，1-QM-01、02）→不合格控制（1-QM-06）→数据分析（1-QM-07）→持续改进（1-MT-11）。 B外部 ·并确定顾客的要求（1-MS-01）。 ·把顾客的要求输入组织进行产品实现（1-PD-02）。 ·输出顾客要求的合格产品（1-MS-01）。 ·进行顾客满意调查，并进行分析改进（1-MT-02）。 C质量管理体系的持续改进本公司通过内部与外部的4个循环过程促进质量管理体系的持续改进。 8.1.2 资源和信息的获得并进行测量、监控和分析，实施必要的措施，促使质量管理体系的持续改进。 A通过市场调查研究，识别市场的需求与发展趋势，并把相关信息传递到组织内，以便组织对信息和相关资源作出评审，必要时，按评审结果实施（1-MS-01、1-MT-02）。 B用适当的方法测量，监控和分析质量管理体系的各相关过程，对于有待改进的过程实施必要的改进措施，以达到本本公司所策划的结果和持续改进的目的（1-MT-09，1-MT-04、 1-QM-03、04、05、06、1-MS-01、1-MT-02,1-QM-02等）。 8.2文件要求本公司依据ISO9001（2000）质量管理体系要求及本公司的实际需要制定质量管理体系文件（参见《质量管理体系文件清单》）： 8.2.1总则 A一级文件：即质量手册 B二级文件：即指导性文件（作业指导书） C三级文件：即表单、表格、记录 D所有外来文件本本公司通过引用适用的外来文件而构成本本公司质量管理体系文件的一部分（参见文件清单） 8.2.2质量手册 A本公司的质量手册由28个文件构成，它是质量管理体系文件的一部分，包含了ISO9001（2000）标准条款的要求。（参见目录附件“国际标准条款要求与本本公司质量手册之间的对照表”）

质量控制记录表Word 文档

D-03见证点（W）质量控制记录表★ 表号：D-03 施工负责人/检查人：监理项目部见证人员：其他单位（可选择）见证人员：

填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 4.检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况; 8.检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等; 9.在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用1张W质量控制记录表记录，文件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成W记录。

D-04停工待检点（H）质量控制记录表★ 表号：D-04 施工负责人/检查人：监理项目部检查人员：勘察、设计单位检查人员：业主单位检查人员：

填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001；（（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 4.检查部位：例如110kV配电装置场地或220kV配电装置场地等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等; 8.检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序; 9.本表参加检查单位各自留存一份。

关键点质量控制措施

关键点质量控制措施一、本工程关键点的范围： 1、地基与基础 1）轴线定位、标高2）边坡支护3）基础砼浇筑 4）基础回填土方5）密实度检测 2、主体工程 1）柱、梁、板、墙、楼梯砼工程2）配合比试配送检 3）楼层标高轴线4）现场砂浆搅拌计量及试块制作 5）承重墙砌体与砼结合部位的尺寸、标高 6）商品砼坍落度抽查及试块制作 7）钢材复试取样8）砼钢筋保护层 3、建筑装修 1）楼地面砼配合比2）楼地面砼3）施工安全防护 4）饰面工程承重结构节点5）厨卫间地面防水 6）厨卫间堵洞 4、建筑屋面 1）出水管堵洞2）屋面找平层 3）屋面防水施工工艺4）泛水高度 5）淋（闭）水试验 5、给排水、采暖及消防 1）给水管消毒冲洗2）系统试压 3）下水管连接、坡度4）下水管通球试验 5）暖气系统试压6）阀门严密性试验 7）室外下水管道安装8）灌水试验 6、建筑电气 1）预埋管砼浇筑2）接地装置施工3）等电位施工 4）配电箱、变配电设备安装调试5）材料检查 6）桥架、母线安装、电缆敷设二、关键点质量控制方法及措施 1、关键点质量控制的方法在进行工程质量控制时必须坚持一条原则、二项重点、三个阶段、四种手段。 1）一条原则：工程质量控制是整个监理工作的核心，与进度和投资相互制约，出现矛盾时，必须坚持质量第一的原则；监理机构监督施工单位履行施工合同和国务院的《建设工程质量管理条例》；按建设部《工程建设标准强制性条文》、技术规范和设计文件要求施工。 2）二项重点：重要的、关键的分部工程、分项工程，如地基工程、主体结构和装饰工程；重要的分项工程，如独立基础、钢筋、混凝土、屋面防水、设备基础及预埋、避雷针及接地装置、设备试运转等。关键部位：梁柱节点、箍筋加密区、钢筋焊接、搭接、独立柱混凝土浇筑等。 3）三个阶段：

关键控制点管理制度

关键控制点管理制度 1.目的为加强对质量关键控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制定本制度。 2.范围适用于公司对关键过程的质量控制。 3.职责 3.1.技术部负责关键控制点的管理，编制作业指导书、工序质量分析表、关键控制点流程图等关键控制点管理文件。 3.2.质检部负责关键控制点产品的检验，并根据要求编制检验作业指导书。 3.3.生产车间负责按关键控制点文件的规定具体组织实施。 4.工作程序 4.1.关键控制点的设点原则 4.1.1.工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目。 4.1.2.内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节。 4.2.关键控制点涉及的控制文件 4.2.1.工序质量分析表； 4.2.2.作业指导书； 4.2.3.关键控制点流程图； 4.2.4.关键控制点明细表。 4.2. 5.关键控制点的各种控制文件分别由技术部、质检部负责编制并经其部门负责人批准后实施。 4.3.关键控制点人员职责分工参与关键控制点日常工作的人员主要有：操作者、质检员、机修员、质管员、巡检、其职责分工如下：操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法；明确控制目标，正确测量，认真自检，自做标记并按规定填写原始记录；做好设备的维护保养和点检工作；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。质检员——按作业指导书对控制点进行重点检查，把检查结果及时报告操作者，并做好记录。同时监督检查操作者是否遵守工艺纪委和工序控制要求，并向车间技术人员报告重要信息。

机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动，根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。质管员——做好控制点的现场监督、检查和指导；建立质控点质量住处渠道，把掌握的质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施。巡检员——贯彻实施工艺部门下达的工序质量控制文件，对各类人员进行现场指导，参加控制点的验收和日常检查，负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施。 4.4.检查和考核 4.4.1.按关键控制点文件的规定由操作者和班组长进行自检。 4.4.2.由车间领导、质管员组织进行控制点的抽检。 34.4.3.质检员结合控制点产品进行检查。 4.4.4.由质管部门会同工艺部门对控制点组织的抽查。 4.4. 5.每次抽查或检查均应做好记录并作为考核的依据。 4.4.6.当关键控制点出现异常时，由质检部门组织有关人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。

临检室内质控方案(优选.)

临床基础检验实验室日常质量控制方案概述实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：一、目的规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。二、检测方法的选择 1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规定的方法。 2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范围等进行验证，以满足检测质量的要求。 3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。二、室内质量控制 1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平，定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。 2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。 3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。 4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。三、室间质评 1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。 2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。 4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离

关键质量控制点管理规定

关键质量控制点管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

（１）关键工序负责人应把工序控制点作为工艺检查的重点，检查督促操作者执行工艺及工序控制点有关规定和制度。发现违章作业立即劝阻，对不听劝阻者要及时向车间班长报告并做好记录。（２）巡检时应重点检查控制点的质量特性及影响质量特性的主导因素，若发现不正常，应协助操作者找出原因，采取措施，加以解决。３、质检员要熟悉自己工作范围,工序控制点的质量要求及检验的方法，并认真进行过程检验，做好各种检验记录。

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s ：1个质控测定值超过±3s质控限。 2 2s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 12s ：1个质控测定值超过±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 13s ， □ R 4s □ 22s □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录核者日期年月日 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

检验科日常室内质控失控分析及处理记录表

XX医院检验科本记录归档周期1年保存期限5年管理编号： - -（版本01/01）定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否失控情况描述质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s 警告情况描述符合□1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD: 符合□4-1s/□10-X：质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；失控原因分析1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标 4.标准液：□失效□浓缩□不匹配□其他因素 5.试剂：□换批号□性能下降(未达到变质) □变质(出现沉淀/颜色改变) □失效□量不准□气泡 □试剂位置异常（□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换） □加错试剂（□R1/R2加混□其他试剂加混）□其他 6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他 7.仪器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常 □比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动） □仪器不明原因故障□其他 8.其他因素：处理措施采取措施，排除上述失控原因。处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：）重处理措施采取措施，再次排除失控原因。重处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持）质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后，（□可/□不可）进行常规检测。如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用专业组长签字：质量负责人签字：日期：年月日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。