药房药品采购验收销售规程

药房药品采购验收销售规程
药房药品采购验收销售规程

药房药品采购验收销售规程

1、药品采购

1.1制定采购计划:采购员根据企业经营需要编写采购计划,报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。

1.2 建立采购记录:采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请,同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员,电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。

2、药品验收

2.1药店收货:

验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对,主要核对药品名称、规格、数量,同时确认包装箱无破损后收货,并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。

验收员应将新购进的药品存放于待验区,未设待验区的可放在柜台上,并在2小时内验收。

2.2药品验收:验收员在根据验收要求首先检查待验药品

的外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐个品种逐批验收,符合规定的,在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后,及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的,应及时报质量负责人确认,确认合格的,按照药品分类管理要求上架或储存,确认为不合格的,转移到不合格区,同时填写《药品拒收报告单》,并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。

2.3 验收记录:验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员,电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后,“随货同行单”交质量负责人,质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3、药品销售

3.1 非处方药销售:顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

3.2 可不凭处方销售的处方药的销售:销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗,仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况,根据顾客实

际情况,指导顾客合理用药。

3.3 必须凭处方销售的处方药的销售:见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。

药品采购管理制度.pdf

质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规,熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况,对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。 五、负责提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时,应摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。

医院药库验收入库操作规程

医院药库验收入库操作规程 医院药库验收入库操作规程 目的: 加强药品入库验收,保障药品质量,杜绝伪劣药品进入医院。 责任人: 药库管理员。 内容: 1.接受凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接受药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。 3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等,检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等,说明书内容要全。 3.3怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.6中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件,并加盖红章以示负责。 4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品库,麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内,毒性药品放于毒性药品库。 5.验收记录 5.1验收时应将验收情况如实填写”药品入库质量验收登记表”。 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。 感谢您的阅读!

物资采购管理制度汇编

物资采购管理制度 编制: 审核: 批准:

第一章总则 第一条物资管理是个综合性管理体系。它包括计划管理、质量管理、仓储管理、统计管理等。因此搞好物资管理,对促进施工生产,质量安全起着很大的作用。为加强项目部物资供应管理工作,做到有章可循、有标准可依、保质、保量、科学管理的工作方针,为规范项目部在施工生产中的物资供应和管理,控制采购成本,提高项目部整体效益,确保施工生产顺利完成,根据国家有关法律法规和相关规定,依据集团公司有关规定并结合项目部实际情况,特制定本办法。 第二条本办法适用于项目部在施工中所需物资的采购、供应和管理等活动,是项目部采购施工生产所需物资过程中的决策、价格监督、质量检验等行为的基本规范。工程物资的采购活动依据局集团公司工程物资采购管理办法进行。 第三条工程技术部是项目部施工生产中物资采购和供应的管理职能部门,负责组织项目部招标承建工程中物资的采购,负责项目部合格供应商的认证工作,依据公司物资部公布工程物资指导价采购,参与公司采购合同的谈判,提出相关意见。 第二章工程物资分类 第四条施工生产中的工程物资分为设备、材料两类。设备分为甲供设备、投标选定品牌设备、投标未定品牌设备;材料分为甲供材料、甲控材料、投标选定品牌材料、投标未定品牌材料、零星材料。 第五条“甲供”是指工程建设合同中的甲方供应的工程物资,不需要公司签订采购合同;“甲控”是指工程建设合同中约定由甲方通过招标确定品牌、供应商的工程物资,需要公司签订采购合同;“投标选定品牌”是指已经在工程建设合同中约定品牌、供应商的工程物资,需要公司签订采购合同;“投标未定品牌”是指在工程建设合同中尚未约定品牌、供应商的工程物资,需要公司签订采购合同。 第六条“投标选定品牌”、“投标未定品牌”两类工程物资均纳入公司集中采购管理,零星材料由项目部、项目部直接采购。 第三章组织管理 第七条项目部工程技术部负责B类材料(依据指导价标的价值低于10万,数量不大的工程物资)供应商评定;定期公布合格供应商名单;审核项目工程物资采购申请计

医院药品入库验收制度

鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致,确认无误 后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议,对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单;各种收发凭证,应分类按月保存备查。应建 立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品,检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货 单位公章)。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收(麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等)应双人“即 收即验”,合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时,除按“特殊管理药品”验收外,还应查验药品是否

在冷链条件下配送,如不符合相关要求,不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺,应及时向配送企业提出退药、换 药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库,验收时若发现质量不合 格或有疑问的药品应拒收,并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后,库管员方可将药品置于相应的 库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批 准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。 1、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每月底与药品会计核 对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。

药品进货和验收质量管理制度

药品进货和验收质量管理制度 一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从药材公司或药品批发企业购货。 二、严禁从非法渠道采购药品。 三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。 二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度 一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度,向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。药剂员应对处方内容进行审核,处方审核完毕药剂员应在处方上签字划价。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向患者交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量药剂员应当拒绝调配或销售。如患者确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、处方应收集并分月或季装订成册,应按要求作好药品销售记录。收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。

物资验收管理制度

物资验收管理制度 1 总则 1.1 本制度规定了公司物资验的依据、时限、组织方式、程序及不合格物资的处理方法 1.2 本制度适用于XX公司的物资验收管理工作。 2 职责 2.1 商务管理部:除劳保类、零星办公用品外,公司所有的设备、消耗材料等物资验收归口管理部门,组织、实施物资全过程验收。 2.2 库房管理员:负责核对物资的数量、规格、种类、生产厂家、生产日期、标签、外包装等进行核对验收。 2.3 使用部门(单位):按照验收规范、订货协议和质量要求,进行检验或试验,并填写检验报告单。 2.4 基建管理部:负责机组大小修、技改、基建等重要物资的质量验收,并填写检验报告单。 3 管理内容与要求 3.1 物资验收的依据 3.1.1 物资采购计划。 3.1.2 订货合同、技术协议。 3.1.3 供货单位的装箱单、发票、货运单、图纸、随机资料、合格证等。

3.1.4 物资验收规范:使用部门应根据待验物资的重要性及特性等,制定相关物资的验收规范作为验收的依据。 3.2 物资到库验收的时限(按工作日计算) 3.2.1 大型、新型设备和专用备品、材料在到货后七天内验收完毕; 3.2.2 低值易耗品及主要辅机备品配件在到货后四天内验收完毕; 3.2.3 一般机电产品、消耗材料到货后三天内验收完毕; 3.2.4 批量进口物资的验收,应根据具体情况,一般不得超过十五天; 3.2.5 物资到货后, 采购员立刻电话或书面通知使用部门,在验收规定时限内,若使用部门未协同采购员进行验收,则视为使用部门默认到货物资合格,由物资待验区转为入库,并作好详细记录,同时把详细情况报送计划经营部进行登记考核.后续引发的责任问题由使用部门承担。 3.2.6对于物理试验和化学成分试验的物资,相关部门应在10日内验收完毕,需要委托国家相关专业部门验收的,由相关部门负责处理,并在15日内完成验收工作。 3.3 验收的分级及参加人员 3.3.1 设备类:大型(价值10万元以上)及专用设备验收时必须由使用部门点检工程师以上、工程技术档案管理员、商务管理

药品入库验收管理制度

药品入库验收管理制度 1、为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。 2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。 3、验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收,并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品,包装中应有产品合格证。 4、在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。 5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。 6、验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。 7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。

8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。 9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录,验收记录内容应真实、完整,包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 虎门北栅医院 2007.1.1

新版GSP 药品采购管理制度

药品采购管理制度 一、目的 规范药品采购活动,确保从合法供货单位采购合法的药品,杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。 二、依据 《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及相关法律法规。 三、适用范围 适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品(冷藏药品除外)的药品采购的管理。 四、内容 1、采购部为公司药品采购的专门业务部门,公司其他部门或个人不得采购药品。 2、采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则,严格按照《药品采购操作规程》进行采购活动。 3、采购活动应当符合以下要求: (1)应当依据《供货单位审核管理规定》,审核确定供货单位的合法资格。杜绝从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。 (2)应当依据《采购药品审核管理规定》,审核确定所购入药品的合法性。杜绝采购未确定合法性的药品或不合法的药品。 (3)应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》,核实供货单位销售人员的合法资格。杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。 (4)应当依据《质量保证协议签订管理规定》,与供货单位签订质量保证协议。杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。 (5)采购中涉及首营企业和首营品种的,应先依据《首营企业审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续,通过质量管理部和质量负责人审核批准,方可进行采购。杜绝从未经审批的首营企业采购药品,杜绝采购未经审批的首营品种。 (6)以上(1)至(5)项所涉及的合法资质,应当在通过审批确认后,纳入公司计算机系统数据库实行动态管理,保持其质量管理基础数据及时更新,真实齐全有效。 (7)采购药品,可以依据公司和供货单位需要,制订书面采购计划,签订书面采购合同,其二者可以不纳入计算机系统管理,但是应当确保以上(1)至(6)项所涉及的合法资质真实齐全有效,并且不存在超范围经营或超批发方式经营。 (8)采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。系统对供货单位及其人员、采购药品的合法资质,能够自动识别、审核和拦截,防止资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品; 2、规格不符合要求的药品;

3、价格有疑问的药品; 4、与采购数量不符合的药品; 5、质量不合格的药品; 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求: 1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料: (1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件; (2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理,

物资验收管理制度

物资验收制度 1 目的 为规范物资验收程序、杜绝不合格物资入库,确保医院入库物资质量得到有效保障。特制定本制度。 2 适用范围 医院所有采购物资入库的验收,包含器材、器械、卫材、耗材等。 3 组织机构 3.1物资采购科库房保管员负责物资到院入库前的验收。 3.2所有采购物资入库的验收都要经过相应库房保管员验收后方可办理入库手续。验收成员由采购员、计划员、保管员和供应商等组成。负责物资验收及取样、过磅、送检等。 4职责划分 4.1物资采购科库房保管员负责物资到院后验收及验收工作的组织。签定合同的物资,物资采购科计划员必须出具合同或技术协议书、按双方约定的质量标准验收;未签定合同的物资,按照行业标准或企业内控指标验收。 4.2采购员主要负责物资质量方面(外形尺寸、内在质量)的验收。并审查采购物资的名称、规格型号、数量、材质是否按审定的采购计划执行。 4.3计划员主要负责验收相关资料的提供,验收报告单的填写,并对物资外观(合格证、铭牌等)进行验收。 4.4保管员主要负责物资外观(合格证、铭牌等)的验收、物资的存放及根据库存价格对新进物资价格进行把关。 5验收程序 5.1物资到院后采购员首先向保管员提供到货物资清单,保管员应在到货物资登记本上分项登记物资名称和数量并把物资放置仓库待检区待检。 5.2物资到院后采购员第一时间通知库房保管员组织验收,并将相关采购资料交验库房保管员。 5.2库房保管员通知相关人员进行验收,严格按照合同及技术协 页脚内容2

议规定进行验收,并签署明确验收意见。 5.3对验收合格的物资,验收成员和库房保管员签字认可的验收报告单方能生效。生效后的验收报告单仓库保管员必须当日办理完入库手续。 6 验收要求 6.1验收人员要严格按照合同及技术协议进行验收,对于无检测手段的物资由验收人员进行外观验收,检查合格证、铭牌、使用说明书等相关资料。 6.2凡需分析化验的物资(包括盐酸、液碱等),必要时物资采购科负责向供应商索要出厂检验单及分析方法。由物资采购科协调进行检验,分析结果由专业检验部门出具质量检验报告单,分析化验单发各部门。 6.3需过磅确定数量的物资,由采购员、库房保管员或计划员负责全程跟踪过磅,并将过磅单提供给保管员作为数量验收依据。 6.4现场验收物资时,若出现下列情况一律按不合格品处理,拒绝验收入库。 6.4.1 “三无”产品:无合格证、无厂名厂址、无使用说明书。 6.4.2 物资出现破损、残缺、外观差、锈蚀严重等情况。 6.4.3分析化验不合格,不符合技术协议书。 7、本制度由质检部负责解释、考核,自下发之日起开始执行。 页脚内容2

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,确合理地储存约品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是:安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责:(一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存,防止差错、混淆、变质。 (二)做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度,并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 (一)药品应按储藏温、湿度要求,分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库:温度不高于20 C。 2、常温库:温度保持在0 C — 30C。3、冷库:温度保持在2C —10C。 4、相对湿度:各库房相对湿度保持在45%—75%之间。(二)药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管,其中: 1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药 分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内,按合格药品管理规定进行管理。 8退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,入混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放,规范操作。不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。怕压药品应控制堆放咼度,并定期翻垛。 13、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 (四)药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下: 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm

药品进货和验收质量管理制度

药品进货和验收质量管理制度 —、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。 三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。 五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。 二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。 六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

药品验收入库操作规程

为规范验收入库管理,确保验收入库的工作质量,特制定本操作规程。 2 依据: 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。 3 适用范围: 本操作规程适用于药品的验收操作。 4 相关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1初验:药品到货时,先由收货人员核实运输方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求,初验合格。按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,再通知验收员进行验收。 5.2 验收: 5.2.1 原则:验收员按《药品验收管理规定》的要求,依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 5.2.2 相关信息核对确认:药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求;提取采购部门在系统中录入的采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认相关信息无误,做到票、帐、货相符。? 5.2.2.1随货同行单:随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。? 无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续;采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收。存在异常情况的,报质管部处理。?

物资采购入库验收管理规定

物资采购入库验收管理规定 第一条采购单处理 仓库保管员一旦接到采购部门转来的“采购单”,即应按物资类别、 来源和入库时间等分门别类归档存放。 第二条物资标签 物资在待验人库前应在外包装上贴好标签,详细填写批量、品名、规格、数量及入库日期。 第三条内购物资入库 1.材料入库前,保管人员必须对照“采购单”,对物料名称、规格、 数量、送货单和发票等一一清点核对,确认无误后,将到货日期及实 收数量填人“请购单”。 2.如发现实物与“采购单”上所列的内容不符,保管人员应立即对通 知采购人员和主管。在这种情况下原则上不予接受入库,如采购部门 要求接收则应在单据上注明实际收料状况,并请采购部门会签。 第四条外购物资入库 1.材料进厂后,保管人员即会同检验人员对照“装箱单”及“采购单”开箱核对材料名称、规格和数量,并将到货日期及实收数量填人“采 购单”。 2.开箱后,如发现所装载材料与“装箱单”或“采购单”记载不符, 应即通知办理进口人员及采购部门处理。 3.如发现所装载物料有倾覆、破损、变质、受潮等现象,经初步估算 损失在2000元以上者,保管人员应即通知采购人员、公证人员等前来

公证并通知代理商前来处理,此前应尽可能维持原来状态以利公证作业。如未超过2000元,可按实际数量办理入库,并在“采购单”上注明损失程度和数量。 4.受损物品经公证或代理商确认后,保管人员即开具“索赔处理单”呈主管批示,再送财务部门及采购部门办理索赔。入库以后,保管人员应将当日所收料品汇总填人“进货日报表”作为人账依据。 第五条交货数量超额处理 交货数量超过“订购量”部分原则上应予退回,但对于以重量或长度计算的材料,其超交量在3%以下时,可在备注栏注明超交数量,经请示采购部门主管同意后予以接收。 第六条交货数量短缺处理 交货数量未达订购数量时,原则上应予以补足。但经请购部门主管同意后,可采用财务方式解决。届时保管部门应通知采购部门联络供应商处理。 第七条急用品入库 紧急材料入库交货时,若保管部门尚未收到“请购单”,收料人员应先询问采购部门。确认无误后,方可办理入库。 第八条验收与退货 1.为保证企业产品与服务的高质量,须高度重视来料质量标准问题。质量管理部门应就材料重要性及特性等,适时召集使用部门和其他有关部门按照生产要求制定“材料验收规范”,呈总经理核准后公布实施,作为采购、验收依据。

药品验收管理制度

药品验收管理制度 一. 本制度适用于药品验收。 二. 质量验收员:负责入库前药品质量的验收。 药库保管员:负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任:监督该程序的实施。 三. 内容. 1.药品验收 (1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。 (2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。 (4)药品到货后,要及时验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 (5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、

生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。 (6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。 (7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。 (8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 (9)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 (10)有下列情况之一的药品不得入合格品库:三无产品;假冒厂牌商标的药品;整件没有生产企业检验合格证的药品;从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。 (11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得

药品验收操作规程

一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品

采购物资检验管理制度

采购物资检验管理制度 第一章总则 第一条目的 为严格检验采购物资的采购标准和质量标准,杜绝不合格物资入库,现结合公司的实际情效忠,特制定本制度。 第二条适用范围 本制度适用于对采购的配套件、原材料、零部件、辅助材料的管理。 第二章采购物资质量检验的规划 第三条采购标准 1.由技术部编制《采购物资技术标准》,由技术部经理批准后发放给品管部,由品管部 执行技术标准并编制具体物资的《采购物资检验标准》; 2.品管部编制具体物资的《采购物资检验标准》,经品管部经理审批后发放相关检验人 员执行,检验的标准应包括货物的名称、检验项目、方法、记录要求等。 第四条明确采购物资检验要求 1.进料检验员在对采购物资进行检验之前,首先需清楚该批物资的质量检测要项,对《采 购物资检验标准》上的要求熟悉,不明之处向品管部领导或技术部相关人员咨询; 2.严禁采购人员在不明采购物资检测项目、检测方法和允许水平的情况下进行验收,必 要时可要求品管部领导从中选取一定数量的物资样品进行参照。 第五条采购物资检验的依据 1.公司本身制订的采购计划; 2.《采购物资技术标准》 3.《采购物资检验标准》 4.工艺图纸 5样品。 第六条影响采购物资检验方式、方法的因素 1.采购物资对产品质量、经营活动的影响程度; 2.供应商质量控制能力及以往的信誉; 3.该类物资以往经常出现的质量异常情况; 4.采购物资对本公司运营成本的影响。 第七条采购物资检验的项目与方法 采购验收方法根据物资的不同,可以运用不同的方法或者一种物资运用多种方法,具体方法如下: 1.外观检测:一般用目视、手感对限度样品进行验证; 2.尺寸检测:一般用卡尺、千分尺、塞观等量具验证; 3.结构检测:一般用拉力器、扭力器、压力器验证; 4.物性检测:电气的、物理的、化学的、机械的特性,一般采用检测仪器运用特定的方 法来验证。 第八条物资检验方式的选择择 1.全检:指全数进行检验,适用于采购物资数量少,价值高、不允许有不合格品的物资 或公司指定进行全检的物资;

药品采购验收管理制度与流程

药品采购验收管理制度与流程 一、依据国家基本药物目录所有药品全部在规定的时间内在内蒙古自治区 药械集中采购平台进行采购并实行零差率销售。 二、药剂科一体办人员在主管院长和药事委员会的支持、审批、领导下负责药品采购供应工 作,除特殊规定外其他科室不得自行购入药品,属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采 购。 三、采购人员根据医院各科室需求及辖区内卫生室上报的药品采购计划进行收集、审核、汇 总,由院长及药事委员会成员签字审批后进行采购。对配送到位的药品验收、入库并分发至辖区卫 生室。 四、对于临床上必须具备但网上招标没有的药品(即:网外药品),采购人员在采购时需报主管领导和药事委员会批准。 五、采购频率:每月进行两次采购,时间为每月6号-10号、21-25 号。 六、在医院所采购的药品中,基本药物的采购量应该大于等于 65%。 七、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品 质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。 八、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。必须向供货单位索取供货方的材料,并 加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。应所取供货方材料包括: 1、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;

2、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件; 3、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件; 4、药品质量保证协议书。 九、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 十、药品采购人员应具备良好的思想政治素质和精湛技术知识,积极配合上级药采部门工作。 药品采购流程:采购人员:收集--审核--汇总--做出计划-- 药事委员会:研究讨论--签字-- 主管院长:审核--批准--签字--

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

物资采购及验收管理制度

物资采购及验收管理制度 一、申购制度 1、要采买物资首先要填写申购单,并经过申购批准,没有经过申购批准的物资一律不得采买,违规采买,财务将给于不报销处理。 2、物资申购单由申购人填写,经科主任复核,仓库核量,主管院长审核,院长批准后交由采购人员采购。 3、申购单一式三联,所有字签完以后,申购科室自己留存一联作为科室留底,交仓库一联作为收(入)库核对用,交财务一联作为财务核对付款用。 二、采购制度及流程 1、各科室、部门所需物资应在每月28日前做好下月计划,交仓库保管整理,仓库根据现有库存情况在确需补充时于每月3日前提出采购计划交办公室负责办理。 2、办公室应根据仓库上报的计划在当日及时汇编上报,由会计核对、院长审核、总裁审批批准后方可进行采购。 3、采购专业性物资,应当由采购员与业务科室共同采购。物资购来后,必须由仓库及具体使用科室验收后才准入库。 4、增添新的设备及物资,各科室必须提出书面申请,经院领导批准后,方可递交采购员。为防止盲目采购和工作漏洞,采购员在进行市场调查后,须制填价格比对表交院领导审核确定后方可采购。 5、采购医疗器械及中西药品时必须向供货方索取相关资质、资料、证件等相关合格证和许可证。 6、因抢救等特殊情况的零星采购,应采取先请示后采购、急事急办的原则,从速采购,保证急需。 7、为了防止工作中的漏洞,采购员必须专职人员,不可一人多

兼,仓库人员不可兼采购员职务。 8、严禁无计划无单据采购,违者追究经济责任。 具体采购流程: 1、每月28日前各科室做好下月计划,交仓库保管整理。 2、每月3日前,仓库保管将全院的申购计划进行统计,填写《物品申购表》并打印交于办公室。 3、办公室将《物品申购表》交主管院长、院长、审批、签字。审批需1-2个工作日。 4、后勤部收到审批后的《物品申购表》,安排采购一周内采购到位。 5、采购员将医院所需的物品送至医院,由医院仓库保管员验收、入库、登记、上账。 三、验收制度及流程 1、凡购进一切公用物资需凭订货单、请购单或其它正规手续方能验收入库,经仓库办理入库验收手续后,方可记账、领用。 2、验收时必须有采购人员、库房人员、具体使用科室负责人三方在场共同验收,否则不得填写入库单。 3、入库单由仓库保管员填制,并由库管员、采购人员、验收人员、会计签字。一式三联,一联仓库保管登记台帐,一联采购保存,一联财务作帐并登明细帐。 4、验收新购物品时,新购物品不得与私人物品调换。 5、各科室未办请购、审批手续而擅自采购的物品,一律不得验收入库。 四、入库制度及流程 1、物资入库:保管员、采购员一起凭请购单与交货人交接手续,核对物资名称、规格、型号、数量; 2、入库物资与请购单不符、不成套、不齐全等,立即告知供货

相关文档
最新文档