质量体系要素职责分配
质量体系要素职责分配
建立从项目经理、施工队长到操作工人的岗位质量责任制、明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，以实行优质优价政策，将经济效益与质量挂钩。
项目经理职责
项目经理是项目工程质量保证的第一责任人，在合同环境下受集团公司法定代表人委托，并代表其向顾客提出质量承诺。
组织开展质量体系活动，确立项目质量目标，组织编制实施性施工组织设计。贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动开展，确保产品质量稳定提高，满足顾客需要，不断争创名牌工程。
组织向顾客提供质量依据，处理顾客提出的有关质量方面的要求。
负责对工程项目进行资源配置，保证质量体系在工程项目上的有效运行及所需的人、财、物资源的需要。
贯彻实施集团公司质量方针和质量目标，制定项目质量规划及实施计划，监督检查计划执行情况，对不符合质量的部门工作进行考核和评价。
项目副经理职责
受项目经理委派负责生产、安全及施工现场管理。
系列抓好ISO9000按审定的施工组织设计组织施工；按
质量管理，认真组织QC小组活动；认真落实安全措施，按
主管部门要求抓好安全生产；积极推广新技术、新工艺，结合生产实际开展科技创新，遵守测量、试验等专项工作规范；根据建设单位的工期要求组织施工，工期、形象进度满足建设单位的要求；管好用好机械设备，提高设备的完好利用率，认真组织劳动竞赛活动；不折不扣地贯彻落实上级的规章制度、措施、办法和决定。
总工程师职责
受项目经理领导。对全项目工程质量、施工技术、计量测试负全面技术责任，指导施工队、工程技术人员开展有效的技术管理工作。
在集团公司和有关业务部门指导下，提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施，负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。
负责组织对工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及批准后的实施。对不合格品及其纠正、预防措施进行审核。解决工程质量中有关技术难题，并协助项目经理解决工程质量中的关键技术和重大技术难题，督促检查各项质量规划的实施。
工程管理部职责
负责工程项目的施工过程控制，制定施工技术管理办法。．
负责工程项目的施工组织设计及调度、勘察、征地拆迁工作，参加技术交底、过程监控，解决施工技术疑难问题。参与编制竣工资料和进行技术总结，组织实施竣工工程保修和后期服务。
组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料，努力开展新成果。
参加验工计价，并对合格产品进行量测计量。
安全质量部职责
依据集团公司质量方针和目标，制定质量管理工作规划，负责质量综合管理，行使质量监察职能。
确保产品在生产、交付及安装的各个环节以适当的方式加以标识，并保护好检验和试验状态的标识。负责产品的标识和可追溯性、最终检验的试验、检验和试验状态、不合格品的控制、质量记录的控制，确定质量检验评定标准，对全部工程质量进行检查指导。
负责全面质量管理，组织工程项目的QC小组活动。
计划财务部职责
负责对本标段项目承包合同的管理。按时向业主报送有关报表和资料。
负责工程项目施工计划制定、实施管理，根据施工进度计划和工期要求，适时提出施工计划修正意见报项目领导批
准执行。．
负责组织工程项目验收，统计报表的编制，按时向局有关部门报送各种报表。
负责工程项目的财务管理、成本核算工作。
参与合同评审，组织开展成本预算、计划、核算、分析、控制、考核工作。
参加工程项目验工计价，指导各施工单位开展进行责任成本核算工作。
物资设备部职责
负责物资采购和物资管理。
负责制定工程项目的物资管理办法，检查指导和考核施工队的物资采购和管理工作。
负责工程项目全部施工设备管理工作，制定施工机械、设备管理制度。
负责安装设备的检验、验证、标识及记录。
参加工程项目验工计价，对各施工单位的材料消耗和机械使用费用情况提出计量意见，评价各单位机械设备管理情况。
试验室职责
负责工程项目检验、试验、交验、及不合格品的检验控制，按检验评定标准对施工过程实施监督并对检验结果负责。
负责现场各种原材料试件和砼试件的样品采集和测试、
检验及质量记录。根据现场试验资料，提出各种砼的施工配合比、土方施工最佳含水量等到试验数据，并在施工过程中
提出修正意见并批准执行。
负责工程项目的计量测试工作，并负责工程项目的检验、测量和试验设备的核定、校准及使用管理工作。
测量队职责
负责工程项目的控制测量、施工测量和施工放样工作。
在工程管理部指导下，对合格产品进行验工量测计量。
工程队长职责
负责本单位管理人员及操作人员贯彻落实《质量手册》和《程序文件》，建立健全相应的质量管理制度。
负责落实职工技术培训和质量教育。
负责工序质量控制，开展质量检验，落实施工规范和标准。对工序的交接和质量问题的发生负责。
负责施工现场的材料、设备、配件的质量问题。
质量体系要素职责分配
质量体系要素职责分配 建立从项目经理、施工队长到操作工人的岗位质量责任制、明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，以实行优质优价政策，将经济效益与质量挂钩。 项目经理职责 项目经理是项目工程质量保证的第一责任人，在合同环境下受集团公司法定代表人委托，并代表其向顾客提出质量承诺。 组织开展质量体系活动，确立项目质量目标，组织编制实施性施工组织设计。贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动开展，确保产品质量稳定提高，满足顾客需要，不断争创名牌工程。 组织向顾客提供质量依据，处理顾客提出的有关质量方面的要求。 负责对工程项目进行资源配置，保证质量体系在工程项目上的有效运行及所需的人、财、物资源的需要。 贯彻实施集团公司质量方针和质量目标，制定项目质量规划及实施计划，监督检查计划执行情况，对不符合质量的部门工作进行考核和评价。 项目副经理职责 受项目经理委派负责生产、安全及施工现场管理。 按审定的施工组织设计组织施工；按ISO9000系列抓好
质量管理，认真组织QC小组活动；认真落实安全措施，按主管部门要求抓好安全生产；积极推广新技术、新工艺，结合生产实际开展科技创新，遵守测量、试验等专项工作规范；根据建设单位的工期要求组织施工，工期、形象进度满足建设单位的要求；管好用好机械设备，提高设备的完好利用率，认真组织劳动竞赛活动；不折不扣地贯彻落实上级的规章制度、措施、办法和决定。 总工程师职责 受项目经理领导。对全项目工程质量、施工技术、计量测试负全面技术责任，指导施工队、工程技术人员开展有效的技术管理工作。 在集团公司和有关业务部门指导下，提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施，负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。 负责组织对工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及批准后的实施。对不合格品及其纠正、预防措施进行审核。解决工程质量中有关技术难题，并协助项目经理解决工程质量中的关键技术和重大技术难题，督促检查各项质量规划的实施。 工程管理部职责 负责工程项目的施工过程控制，制定施工技术管理办法。
质量管理体系与岗位职责
一、工程概况 工程名称：丽东芳烃项目UT区、火炬区安装工程； 建设地点：青岛市黄岛开发区秦皇岛路丽东芳烃化工项目工地；建设方（业主）：青岛丽东化工公司； 设计单位：中国石化集团洛阳石化工程公司； 监理单位：洛阳石化工程建设监理公司 总承包方：GS 建设公司 施工工期： 开工日期：2005年7月16日 竣工日期：2006年4月30日 二、质量体系： 根据项目管理的要求，我司将严格按ISO9000标准、我公司的《质量手册》、《程序文件》建立本项目质量管理体系，并制定项目质量计划，推行ISO9000国际质量管理和质量保证标准，以合同为制约，强化质量管理与质量控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，施工全过程对工程质量进行全面的管理与控制；同时使质量保证体系延伸到各施工队组直至各主要管理岗位；对项目质量目标进行层层分解落实到各施工基层单位，通过严谨的管理确保总目标的实现；通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量始终处于有效的控制状态。 本公司项目质检员直接由公司质量检测中心选派。 质量保证体系图：
三、项目经理部岗位职责 项目所长： 1）负责公司质量方针在本项目的贯彻实施，确保本项目质量目标的实现。 2）确保本项目质量管理体系的正常运行。 3）负责本项目质量职责的分配，确保项目岗位质量职责的落实。 4）参与项目实施过程的策划，组织质量计划的编制。 5）负责组织项目施工准备工作。 6）批准项目需用总计划及其它项目管理文件。 7）负责签订分包工程合同。 8）负责建立项目与顾客的沟通渠道，并实施有效沟通。 9）组织工程交付和工程保修并参加工程回访。 10）审批产品防护措施。
质量管理体系基本原理和术语
员工教育训练教材 质量管理体系——基本原理和术语、质量管理原则（以下为八项质量管理原则） a）以顾客为中心 b）领导作用 c）全员参与 d）过程方法 e）管理的系统方法 f ）持续改进 g）基于事实的决策方法 h）互利的供方关系 、质量管理体系：（本标准适用于） a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 b）对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织。 c）产品的使用者。 d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）e）评价组织的质量管理体系或依据IS09001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如：审核员、行政执法机构、认证机构）。 f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员。 g）制定相关标准的人员。 、术语和定义 一）有关质量的术语 1．质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2．要求：明示的、习惯上隐含或必须履行的需求或期望。 3．质量要求：对产品、过程或体系的固有特性的要求。 4．等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 5．顾客不满意：顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。 6．顾客满意：顾客对基本一事项已满足其需求和期望的程度的意见。 7．能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 二）有关管理的术语
1．体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 2．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 4．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 5．质量目标：与质量有关的，所追求的作为目的的事物。 6．管理：指导和控制组织的相互协调的活动。 7．最高管理者：在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 8．质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 9．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 10 ．质量控制：质量管理的一部分，致力于达到质量要求。 11 ．质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。 12．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率 13．有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 14．效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 三）有关组织的术语 1．组织：职责、权限和相互相关关系得到有序安排的一组人员及设施。 2．组织结构：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 3．基础设施：组织永久性的设施和设备系统。 4．工作环境：人员作业时所处的一组条件。 5．顾客：接收产品的组织或个人。 6．供方：提供产品的组织或个人。 7．相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 四）有关过程的产品的术语 1．过程：使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 2．产品：活动或过程的结果。 3．服务：无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 4．软件：由承载媒体上的信息组成的知识产品。 5．外供产品：提供给组织外部顾客的产品。 6．项目：由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。 7．设计与开发：将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。 8．程序：为进行基本项活动或过程所规定的途径。
某公司质量管理部的岗位职责大全
质量管理部的27个岗位职责大全 很多单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些甚么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。 质量管理部要管什么 质量管理部岗位职责 1 质量总监岗位职责
质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作
（1）审核企业质量控制流程及制度规，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目 （2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 2 质量经理的岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。
质量管理体系 QMS
QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 QMS包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素，这四个要素形成一个闭环 简介 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 主要内容 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[1] 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。 质量管理体系应具有预防性
质量体系主要要素控制
质量体系主要要素控制 7.4.1 物资采购 （1）做好市场调查，对物质供应商进行评审，从中选择几个生产管理好、质量可靠的厂家或供应商作待定的供货包方，并列入档案。 （2）从待定的分承包方产品中取样试验。 （3）试验合格后，进行比较，从中选择最优厂家，经项目经理认定作为合格的分承包方，建立供货关系。 （4）建立分承包方档案，随时掌握生产状况的质量控制，促使提供稳定合格产品，否则重新认定合格的分承包方。 7.4.2 供应商提供产品的控制 （1）供应商提供的产品必须符合工程设计、技术规定的要求。 （2）供应商提供的产品如有不符合规定者，及时通知供应商派人处理。 （3）对供应商提供的产品应作好标识和保管，并作好记录，保证可追溯性。 （4）质安部负责对供应商提供产品的检验和试验。 7.4.3 产品标识和可追溯性 （1）用于工程上的原材料及主要辅助材料经检验和试验合格后，存放在指定地点，悬挂标牌进行标识，对其有效期作好记录；对检验或试验不合格的材料，应退出施工场地，避免误用。 采购的主要材料应有产品技术资料，采购前送监理工程师认可，取样检验时，请监理工程师参加。工程施工过程中的每道工序、每个部位、分项、分部工程及单位工 程的标识用质量检查证和质量记录来载明。 产品标识记录和控制由工序技术人员、领料员、材料员、试验员及质检员进行实施，以确保根据产品标识，实现对工程质量形成过程、状态的追溯。 对关键部位和特殊工序施工控制应请监理工程师到场监督。 7.4.4 施工过程控制 （1）严格执行ISO9001（GB/T 19002）系列标准，并根据本标段工程的合同要求，补充完善质量保证体系，保证工程质量优良率达90%以上。 （2）建立以项目经理为组长，总工程师和质检总工程师为副组长，经理部各部门和各项目队负责人为组员的创全优领导小组，主持和组织项目创优活动，实行总工程师质量总负责，
质量保证体系各岗位职责
质量保证体系各岗位职责 总经理 （1）负责公司质量方针的制定，并组织制定质量目标，确保在各层次上建立质量目标，在公司内进行沟通，确保员工理解和贯彻。（2）对员工进行满足顾客需求和法律、法规的宣传、教育，提高员工的顾客满意及满足法律、法规重要性的认识。 （3）规定本公司各部门及管理层人员的职责、权限。 （4）确保资源的配备，包括人力资源、基础设施、工作环境等方面的资源配备。 （5）采用各种方式如会议、交谈、文件、通告、通讯等方式进行内部沟通。 （6）确保对本公司质量管理体系进行策划，识别其过程顺序及相互作用。在质量管理体系变更时和实施中保持质量管理体系的完 整性。 （7）定期和适时进行管理评审，寻求持续改进机会。 （8）创造宽松、融洽的氛围，发挥团队精神，发扬员工进取精神，调动员工积极性，发挥员工的智慧及创造性。 总经理助理 （1）协助总经理贯彻实施本公司的质量方针、质量目标，确保各部门质量目标的建立，保持和改进质量管理体系的有关过程；（2）负责各部门质量职能的落实及其质量管理工作；
（3）负责质量管理过程中有关问题的策划、组织、协调； （4）质量产品实现过程中有关质量问题的协调处置和决策。 （5）负责质量管理体系的建立、保持。 （6）向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进需求。 （7）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。 （8）代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。 （9）组织好质量体系的建立、实施和保持工作。协助做好内部质量审核工作、管理评审的准备工作，对纠正和预防措施进行跟踪和验证。（10）负责组织的协调质量手册、质量体系程序文件、质量记录和有关管理方面支持性文件的编制及归口管理。 （11）负责公司质量方针、目标分解和落实。 （12）负责公司质量方针、目标的贯彻实施，制定本部门的质量目标。（13）负责数据分析的归口管理。及时收集质量信息，对质量管理体系各过程中的有关质量信息及时协调处理。建立公司信息库。（14）负责质量改进及纠正和预防措施的归口管理。 （15）负责组织人员“入职要求”的制定和考核。 （16）负责编制全公司人员培训计划，并组织实施、考核。 （17）建立职工档案，保存有关人员的教育、培训、技能、经历的考核记录。 （18）负责有关基础设施（如办公、通讯等）的提供与管理。 销售部经理
项目质量管理体系及主要职责
1、项目经理职责 本工程质量第一负责人，全面负责本工程的质量管理工作，对本工程的施工质量负终身责任； 建立质量管理机构，组织制定各类人员的《质量责任制》，制定奖罚措施，完善质量管理机制； 组织施工中所需资源的配置和管理，正确处理进度、质量、安全和效益之间的关系，使本工程质量始终处于受控状态； 定期召开质量领导小组和质量工作会议，针对施工中存在或出现的问题，及时采取纠正和预防措施，确保工程质量受控。 2、总工程师职责 全面负责本工程的技术和计量工作，对本工程的技术管理和技术保障负直接责任； 组织落实本工程经批准的质量计划，主管本工程的技术、质量、测量部门的质量管理工作； 组织编制并审查本工程的施工方案、作业指导书，并进行实施。对施工过程中出现或需要的新技术、新工艺、新材料和新设备，定期召开技术研讨会，攻克技术难关； 负责技术文件的控制管理，组织内部质量检查和验收工作，以及竣工资料的整理、汇编和移交工作。 3、质检科负责人职责 1）负责宣传并贯彻执行上级部门的管理规定及监督检查其执行情况； 2）依据工程实际情况，组织制定检测方案，督促按合同条款、技术文件、
规程、规范、标准等进行质量检查、验收，作好一次验收合格率的统计上报工作，把好质量、安全关； 3）对检查中发现中的不合格进行评审，对重大不合格协助上级进行评审，提出处置方案或建议，并监督执行； 4）督促检查项目质量计划，检验、试验的实施的有效性； 5）负责检查项目经理部的检验、测量、计量等设备的使用，维护工作，保证不确定度已知，督促按期送检； 6）负责对分包工程质量、环境、职业健康安全管理进行监督、检查，作好分包工程分阶段签证工作； 7）参与质量、环境、职业健康安全事故的调查处理，按时按规定完成质量、环境、职业健康安全报表的上报工作； 8）工作人员对出据的检测数据和报告的真实性负直接责任，质量负责人进行监督检查，并对质量记录的真实性负领导责任； 9）督促、检查质检技术资料、质量记录的整理、归档、移交及保存等管理工作。 4、测量队负责人职责 1）在项目总工的领导下负责本部门的工作； 2）负责测量队管理制度的制定和落实； 3）负责施工图纸及相关测量放线资料的审核保证其正确性； 4）按照贯标的要求对测量队工作进行经常性的对照和检查； 5）组织测量队做好工程测量放样，控制测量竣工测量等工作。 5、技术科负责人职责
质量的三要素
质量的三要素
质量的三要素 ISO9000：2000对“质量”的定义是，一组固有特性满足要求的程度。从定义可见，质量具有三个要素：固有特性、要求、该特性满足该要求的程度。 每当我们讨论质量的时候，总是指某一个具体、特定事物的质量。譬如某产品的质量、某过程的质量、某体系的质量。一定要同时注意这三个要素，忽视其中任何一个，质量好坏就不好确定了。 1、第一个要素“固有特性”。ISO9000：2000标准第3.5.1条对特性有一个定义是可区分的特征。它可以定性的，也可以定量的。有物理的（机、电、化学、生物）、感官的（味、嗅、触、视、听）、行为的（礼貌、诚实、正直）、时间的（如准时性、可靠性、可用性）、人体工效（生理特性或有关人身安全的）、功能的（如飞机速度）等好多种类。所谓固有特性，是指某特定事物内在的，不是外加的特性。固有特性是具体、特定事物“质量”中“质”的表征，也叫性质。以此从质方面来区别其他事物，所以叫“特”性。特性都可以用某种指标来表述和测量的。 2、第二个要素是“要求”。ISO9000：2000标准第3.1.2条
对要求的定义是，明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 针对产品，可以分顾客的使用要求和组织自己根据顾客要求转化的各种规定的要求。如果转化正确，这些规定要求也就成为内部的顾客要求。正是因为我们所提供的产品、服务具有这些符合规定要求的特性才能满足顾客的使用要求。因此，也只能由顾客感知他们的要求是否都得到满足。 3、第三个要素是“满足的程度”。它是具体、特定事物“质量”中“量”的确定。具体、特定事物所具有的固有特性是“质”，满足顾客要求程度是“量”。把前面这两个要素联系起来，就叫质量。相对于把quality翻译成“品质”来说，更加确切一些。 衡量质量的好坏，只能用这些要求是否达到满足来衡量。同样的产品，具有同样的特性，由于顾客要求不同，满足程度就不同。得出质量好坏的结论也就不同。这就是我们常说“质量是由顾客说了算”的道理。 对任何一个事物我们可以从很方面、角度去认识。关键是认识的目的是为什么人服务的，是为了解决什么问题，如何去解决问题。因此，以上的定义和名称根据不同情况都是相对的。
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。
质量体系主要要素控制
质量体系主要要素控制 1、物资采购 (1)做好市场调查，从中选择几个生产管理好、质量可靠的厂家作待定的分承包方，并列入档案。 (2)从待定的分承包方产品中取样试验。 (3)试验合格后，进行比较，从中选择最优厂家，经项目经理认定作为合格的分承包方，建立供货关系。 (4)建立分承包方档案，随时掌握生产状况的质量控制，促使提供稳定合格产品，否则重新认定合格的分承包方。 2、业主提供产品的控制 (1)业主提供的产品符合工程设计，技术规定的要求。 (2)业主提供的产品如有不符合规定者，及时通知业主派人处理。 (3)对业主提供的产品作好标识，并作好记录，保证可追溯性。 (4)安质和试验部门负责对业主提供产品的检验和试验。 3、产品标识和可追溯性 (1)采购产品 用于工程上的原材料（包括钢材、水泥、砂、石料及外加剂、外掺料）及主要辅助材料在存放地悬挂标牌进行标识，并作好记录。 检验、测量、试验及其它施工设备在仪器设备上贴标签标识，并作好记录。 (2)工程施工过程产品 工程施工过程中的每道工序、每个部位，分项、分部工程及单位工程的标识用质量检查证和质量记录来载明。 (3)产品标识记录和控制由工序技术人员、领工员、材料员、试验员及质检员进行实施，以确保根据产品标识，实现对工程质量形成过程、状态的追溯。 4、施工过程控制 (1)严格执行ISO9000(GB／T19000)系列标准，并根据本工程的合同要求，完善质量保证体系，保证工程质量优良率达95％以上。 (2)建立以项目经理为组长，项目总工程师为副组长，各部门负责人为组员的创全优领导小组，主持和组织项目创优活动，实行总工程师质量总负责，质量
11质量管理部岗位职责
11质量管理部岗位职责标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
质量总监岗位职责 质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善
（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 质量经理岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设 （1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行 （2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善 （1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作 （3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）监督和检查企业各部门的质量执行情况 （2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责组织和协调质量检验工作 4．推进质量改进工作
质量管理体系标准规范
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
质量管理体系具体文件的构成
体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包
含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。
质量保证体系要素
7 质量保证体系要素 7.1 管理评审 7.1.1 公司经理每年一次在全公司范围内对质量方针、目标和质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评审，以确保质量保证体系持续有效。 7.1.2 一般以会议形式进行管理评审，评审会议由公司总经理主持，参加人员由公司总经理确定。 7.1.3质量管理部负责编制管理评审计划，质保工程师审核，公司总经理批准。 7.1.4 评审输入 评审前应输入以下信息： a)质量方针适宜性和质量目标实现情况； b)内、外部质量保证体系审核结果； c)顾客满意度和不满意度的测量结果； d)预防和纠正措施的情况，重点考虑对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预 防措施； e)前一次管理评审改进措施的实施情况和有效性。 7.1.5 评审输出 管理评审结果应形成管理评审报告，包括以下内容： a)召开管理评审会议的时间、地点、主持人、参加人员等基本情况和输入的主要 信息； b)对当前质量保证体系及产品符合要求的总体评价，包括对体系及其过程运行有 效性的评价、顾客满意度的评价、质量方针持续性的评价和质量目标实现情况 的评价； c)质量保证体系和产品质量方面存在的问题及改进的建议与措施； d)资源的需求； e)新一年度质量目标的调整内容和要求； 7.1.6 与管理评审有关的记录按Q/NYCX-03《记录控制程序》执行。 7.1.7 评审程序Q/NYCX-01《管理评审控制程序》和《压力容器设计条件编制与审查制度》进行。 7.2 文件和记录控制 7.2.1 与公司质量保证体系和产品质量有关的文件都应按Q/NYCX-02《文件控制程序》和《压力容器设计文件标准化审查制度》的规定进行控制，文件的形成可以是纸张、电子媒体、胶片等。它们包括： a. 质量保证手册、程序文件（管理制度）； b. 设计、工艺文件和质量记录； c. 质量计划； d 外来文件； e 其他与质量有关的文件。 7.2.2 与公司质量保证体系和产品质量有关的记录都应按Q/NYCX-03《记录控制程序》和《压力容器设计工作程序》的规定进行控制，记录主要分为： a．质量管理体系运行情况记录； b．产品质量记录。 7.3 合同控制 7.3.1 为防范经营风险，提高公司的经营效益，公司对合同签订的范围、程序、内容、
质量管理部岗位职责
质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、提高客户全面负责企业质量管理工作，质量目标、质量方针和质量体系等工作，满意度，实现企业的经营战略目标。 ．质量管理体制的建设和组织实施1 ）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略（1 2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标（ 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核 2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（）组织开展治理管理体系的评审与认证工作（3 3．指导和监督企业质量管理工作 1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况（ 2（）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商）负责规划、组织和协调质量检验工作3（ ．持续进行质量改善4 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程
7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 质量经理岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设 （1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行 （2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善 （1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作 （3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）监督和检查企业各部门的质量执行情况 （2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责组织和协调质量检验工作 ．推进质量改进工作4． （1）协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目 （2）组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．组织开展企业的质量教育培训工作 （1）组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划 （2）在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作
质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责 岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。 岗位职责： 1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管 理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随 货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。 4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查， 负责建立验收、养护信息档案。 5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理， 做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。 7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存 档保管以及更新工作。 9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。 10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法 性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变 更的报告。 13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档 和保存。 14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过 程实施监督。 15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部 门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。 17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部 门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 21、完成上级领导交待的其它工作。
质量管理体系要素的理解
从要素到要求 ISO 9000： 2000的要素结构有了哪些主要变化？ 2000版对1994版作出了重大调整，其中对于要素的调整是十分明显的。 1994版引用了 20个平行的要 素，分成三个类别：系统总体要素、全程质量要素和各专业质量体系要素，要求企业和组织按照20个要素的 要求统一构筑质量体系。为了适应不同的企业和要求又将其分成ISO 9001，ISO 9002，ISO9003三种模式。几年运 行下来，存在着一些问题。首先是适应性问题，随着ISO 9000族的推广，需要贯标的企业和组织大幅增加， 而这20个要素及三种模式已很难适应这种需要。第二是层次化问题，如个要素应该有主次。第三，也是最核 心的问题，质量管理的动力来自于何方， 1994版中提得还不够明确。 鉴于此， ISO 9000： 2000作了重大修改，在要素结构上作了重大变动 1．把要素的描述改成要求的描述。即根据不同的组织和企业，按照标准的要求建设质量管理体系。为了适 应不同组织和企业，标准专门提出“允许的裁剪” ，当然这种裁剪是有限制性的。 2．将要求分成五个部分，分别提出要求，包括：质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分 析和改进。 每部分都分别由若干个要点（或称要素）进行描述，共计23个要点（要素）。这样做最大的优点是按要 求的职能进行了分类，突出了各自的重点。 3．特别增加了一个中心议题，即关于顾客。 2000版特别强调了顾客在质量管理中的作用: 在管理职责中列出了“以 顾客为关注的焦点”的要素；在产品实现中列出了“与顾客有关的过程” ； 。 在测量、分析和改进中列出了“顾客满意” ；在采购中列出了“顾客财产” 共计四个方面强调了顾客的作用。而在94版中只有一个涉及到顾客所提供的产品。 4．调整了一些要素的地位，有些要素加强了，有些相对弱化了。强化了管理评审 强化了测量与监控，持续改进； 1
VDA6.1质量体系要素提问分类和提问数
VDA6.1质量体系要素提问分类和提问数 （注：因为企业最高管理者及其下属管理层对质量保证模式的规定、实施与监控起决定性影响，所以他们的参与是标准的根本要求。这在提问表的分类中反映出来，所提问题本身也兼顾这一点。因此，所提问题必须由企业内有关部门的负责人来回答。） 一、提问数量： U部分企业领导 01 管理职责 6 02 质量体系 6 03 内部质量审核 4 04 培训，人员7 05 质量体系的财务考虑 4 06 产品安全性 4 Z1 企业战略 5 U部分总提问数36 P部分产品与过程 07 合同评审 5 08 设计控制（产品开发）7 09 过程控制（过程开发）7 10 文件和资料的控制 5 11 采购7 12顾客提供的产品的控制 4 13产品标识和可追溯性7 14过程控制7 15检验和试验 6 16检验、测量和试验设备的控制 5 17不合格品的控制 4 18纠正和预防措施 4 19搬运、贮存、包装、防护和交付 6 20质量记录的控制 4 21服务（售后服务、生产后的活动） 5
22统计技术 6 P部分总提问数89 总提问数125 [就ISO9002标准来说为125-7（-7）=118（111）个问题，如无“顾客提供的产品”则提问数为125-7（-7）-4=114（107）个问题]
VDA标准提问的具体问题 U部分 01 管理职责 01.1* 是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员？ 01.2* 基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监控？ 01.3* 持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分？ 01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源？ 01.5* 是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限和职责？ 01.6* 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性？ 02 质量体系 02.1* 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述？ 02.2 质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工？ 02.3* 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限？ 02.4* 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作？ 02.5* 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划？ 02.6* 是否具有包含质量策划结果的质量计划？ 03 内部质量审核 03.1* 实施内部质量审核的人员（审核员AUDITOREN）是否具备资格，并且独立被审核的 部门？ 03.2* 是否根据审核计划，对质量体系所属的要素进行内部质量审核，并加以评价？ 03.3*是否针对不符合项采取纠正措施，并进行记录？ 03.4*是否根据审核计划，对产品和过程的要求进行内部质量审核，并加以评价？ 04 培训、人员 04.1 是否定期根据人员与只能情况了解测定培训要求，并由此对企业中的各级人员采取不同 的培训计划？ 04.2 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修计划？ 04.3 在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？ 04.4* 员工新聘或调动时，引入新的或更改了的过程、工作流程等时，是否对员工安排一个 指导/培训计划？ 04.5* 员工是否具有从事其工作的资格？