尿液质控.docx
感谢你的观看AVE-763尿液有形成分分析仪室内质控标准操作程序SOP
【目的】
保证尿液有形成分分析实验结果的准确、可靠。
【质控品】
商品化质控物。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【尿液有形成分分析仪控制物】
严格按尿液质控物使用说明书要求、注意事项进行操作。
【质控方法】
1. 做尿液质控物的质量管理，4℃冰箱保存，不可冰冻，不可置37℃以上环境放置。。
2. 用高、中、低值和灵敏度四种质控品进行实验，每天开机后用质控通道做，结果用质控管理图记录。
3. 当发现质控结果不符时，应注意质控品是否过期或浑浊，进行综合分析。
6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
【尿液有形成分分析仪质控流程图】
用质控物进行质控
在空失控
检测标本再次检测质控物
在控失控
检测标本更换新的质控物再测
在控失控
(说明就质控物失效) （需要对仪器进行校正）
操作人员部门主管质量负责人
姓名
日期
感谢你的观看
检验科各种通用记录表格
目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）
质控记录表格清单.doc
四川华神物业管理有限公司专用表格 质量记录表格清单 华神物业质控－08
品味人生 1、不管鸟的翅膀多么完美，如果不凭借空气，鸟就永远飞不到高空。想象力是翅膀，客观实际是空气，只有两方面紧密结合，才能取得显着成绩。 2、想停下来深情地沉湎一番，怎奈行驶的船却没有铁锚;想回过头去重温旧梦，怎奈身后早已没有了归途。因为时间的钟摆一刻也不曾停顿过，所以生命便赋予我们将在汹涌的大潮之中不停地颠簸。 3、真正痛苦的人，却在笑脸的背后，流着别人无法知道的眼泪，生活中我们笑得比谁都开心，可是当所有的人潮散去的时候，我们比谁都落寂。 4、温暖是飘飘洒洒的春雨;温暖是写在脸上的笑影;温暖是义无反顾的响应;温暖是一丝不苟的配合。 5、幸福，是一种人生的感悟，一种个人的体验。也许，幸福是你风尘仆仆走进家门时亲切的笑脸;也许，幸福是你卧病床上百无聊赖时温馨的问候;也许，幸福是你屡遭挫折心灰意冷时劝慰的话语;也许，幸福是你历经艰辛获得成功时赞赏的掌声。关键的是，你要有一副热爱生活的心肠，要有一个积极奋进的目标，要有一种矢志不渝的追求。这样，你才能感受到幸福。 6、母爱是迷惘时苦口婆心的规劝;母爱是远行时一声殷切的叮咛;母爱是孤苦无助时慈祥的微笑。 7、淡淡素笺，浓浓墨韵，典雅的文字，浸染尘世情怀;悠悠岁月，袅袅茶香，别致的杯盏，盛满诗样芳华;云淡风轻，捧茗品文，灵动的音符，吟唱温馨暖语;春花秋月，红尘阡陌，放飞的思绪，漫过四季如歌。读一段美文，品一盏香茗，听一曲琴音，拾一抹心情。 8、尘缘飞花，人去楼空，梦里花落为谁痛?顾眸流盼，几许痴缠。把自己揉入了轮回里，忆起，在曾相逢的梦里;别离，在泪眼迷朦的花落间;心碎，在指尖的苍白中;淡落，在亘古的残梦中。在夜莺凄凉的叹息里，让片片细腻的柔情，哽咽失语在暗夜的诗句里。 9、用不朽的“人”字支撑起来的美好风景，既有“虽体解吾犹未变兮”的执着吟哦，也有“我辈岂是蓬蒿人”的跌宕胸怀;既有“我以我血荐轩辕”的崇高追求，也有“敢教日月换新天”的豪放气魄。33 我是一只蜜蜂，在祖国的花园里，飞来飞去，不知疲倦地为祖国酿制甘甜的蜂蜜;我是一只紫燕，在祖国的蓝天上，穿越千家万户，向祖国向人民报告春的信息;我是一滴雨点，在祖国的原野上，从天而降，滋润干渴的禾苗;我是一株青松，在祖国的边疆，傲然屹立，显示出庄严的身姿。 10、母爱是一滴甘露，亲吻干涸的泥土，它用细雨的温情，用钻石的坚毅，期待着闪着碎光的泥土的肥沃;母爱不是人生中的一个凝固点，而是一条流动的河，这条河造就了我们生命中美丽的情感之景。
尿液分析仪质量控制摘要
尿液化学检验的发展趋势 临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。 尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于临床。 一、尿液干化学分析的发展史。 自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(Alfred Free)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。 二、尿液干化学分析仪的分类。 尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪： 8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐； 9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞； 10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重； 11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。 尿液干化学分析仪按自动化程度可分为： 半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、
2017科室质控管理记录本(检验科).doc
喀喇沁旗医院 科室质量与安全管理小组 工作记录本 科室： __ ____ 年度：
科室质量与安全管理小组 一、人员组成： 各科室质量与安全管理要求全员参与，科主任为第一责任人，担任组长，副主任任副组长。
二、职责 （一）科室质量与安全管理小组工作职责 1、在医院各级质量与安全管理委员会和相关职能部门指导下，全面负责本科室医疗、护理质量与安全管理工作，对本科室医疗和护理质量实时监测。 2、根据医院质量与安全管理要求，结合本科室的质量管理特点，制定、形成本科室质量与安全管理目标、小组年度工作计划、年终总结，制定并完善科室质量与安全管理相关制度并督促落实。 3、每月至少组织一次科室质量与安全管理小组活动，全面排查和梳理科室质量与安全隐患，查找医疗活动中的漏洞和薄弱环节，检查本科室诊疗常规，操作规范，医院规章制度，各级人员岗位职责的落实情况，对存在的问题提出整改意见，根据检查情况确定科室工作人员的奖惩，实现科室质量持续改进。 4、根据医院要求的质量管理指标，收集整理和分析科室质量与安全管理相关指标与数据，并能熟练掌握和灵活运用相关质量管理方法与工具进行科室质量管理。 5、认真贯彻落实医院有关质量与安全的相关要求，及时通报医院质量管理信息，严格执行各项医疗、护理制度，提高医疗质量，保障医疗安全。 6、贯彻落实国家法律、法规及医院的各项医疗质量管理规章制度，对科室医护人员进行质量与安全教育，提高医护人员医疗风险、安全责任意识以及质量管理理论和实际操作能力。
7、每月定期由科主任主持召开科室质量与安全管理例会，汇总各项质控员工作，运用质量管理工具（PDCA循环）进行质量与安全管理，分析探讨科室质量管理状况，存在问题，提出改进措施。有完整的管理资料，体现持续改进成效。并记录在《科室质量与安全管理小组工作记录本》中。 8、积极参与、配合医院质量考核组、质控科组织的质量检查等相关工作。 （二）科室质量与安全管理小组组长工作职责 1、科主任是科室质控小组组长，是科室质量与安全管理第一责任人，负责制定科室质量与安全管理工作计划，并组织实施。 2、定期组织自查，及时发现问题，根据自查结果进行整改，按照医院质量管理规定，做好月、季、年度科室质量控制分析及总结。 3、负责本科室质量与安全管理小组成员接受院、科两级质量与安全管理培训与考核，并做好记录。 （三）质控员职责 1、医院感染质控员：工作职责和工作流程参见感控科要求。 2、医疗指标分析质控员：负责科室各医疗指标的统计与分析（如：检查阳性率、工作量、诊断符合率等）并协助组长做好整改落实。定期统计科室质量与安全目标，分析变化趋势和影响住院诊疗的因素，评估本科室医疗服务能力与质量水平，每月记录在《科室质量与安全管理小组工作记录本》中。
2016-2017质控活动记录本
质控小组活动及持续改进 记录本
重症医学科质控小组职责 一、重症医学科质控小组组成。组长 11 ；副组长 22 ；成员33 44。 二、科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。 三、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与评优评先挂钩。 四、定期组织全科人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 五、参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。 六、科室质控工作小组活动内容详见外科质控记录本。
科室质质控小组工作制度 一、质控小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日质控、每月质控工作。 二、质控小组的活动每月至少一次，主要分析本科质量动态，总结归纳、对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控记录。 三、对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作，每月组织各级医务人员学习医疗、护理常规、规范，强化质量安全意识。 四、对各种医疗文书的书写情况进行检查（病历、处方、申请单、护理文件），对核心制度执行情况进行检查，对护理工作进行检查，提出整改措施并落实。
2014年1月质控小组活动记录 主持者： 参加人员（签名）： 活动内容：病历质量。 质控发现的问题： 1、部份病历现病史不清； 2、专科检查记录简单 3、辅助检查重要指标未在病历中即时反应。 改进措施： 1、重视现病史书写的真实性、条理性； 2、辅助检查要有结果分析。 结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：按病历书写要求持续改进，提高下月的书写质量。
质量控制记录表
共享知识分享快乐 D-03见证点（W）质量控制记录表★ 表号：D-03 工程名称：编号： 施工负责人/检查人： 监理项目部见证人员：
其他单位（可选择）见证人员： 页眉内容． 共享知识分享快乐 填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 4.检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况; 8.检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等; W质量控制记录表记录，文张在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用19.W记录。件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成页眉内容． 共享知识分享快乐 D-04停工待检点（H）质量控制记录表★ 表号：D-04 工程名称：编号： 施工负责人/检查人： 监理项目部检查人员： 勘察、设计单位检查人员： 业主单位检查人员：页眉内容． 共享知识分享快乐 填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001；（（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 4.检查部位：例如110kV配电装置场地或220kV配电装置场地等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等; 8.检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序; 9.本表参加检查单位各自留存一份。 页眉内容． 共享知识分享快乐
质量控制记录表Word 文档
D-03见证点（W）质量控制记录表★ 表号：D-03 施工负责人/检查人： 监理项目部见证人员： 其他单位（可选择）见证人员：
填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.2中引用） 4.检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况; 8.检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等; 9.在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用1张W质量控制记录表记录，文件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成W记录。
D-04停工待检点（H）质量控制记录表★ 表号：D-04 施工负责人/检查人： 监理项目部检查人员： 勘察、设计单位检查人员： 业主单位检查人员：
填写、使用说明： 1.编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001；（（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 2.工程编号：按工程质量WHS控制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号； 3.控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012；（从《基建工程质量控制作业标准WHS》第5.7.3中引用） 4.检查部位：例如110kV配电装置场地或220kV配电装置场地等； 5.检查日期：同步检查日期； 6.检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式； 7.检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等; 8.检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序; 9.本表参加检查单位各自留存一份。
尿液室内质控的标准操作规程
SOP_11-7 尿液室内质控的标准操作规程【目的】 临床尿液检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 1.室内质控品的选择 要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。 2.质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 3.室内质控图的绘制 3.1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。 根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。 至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打
尿常规质量控制
尿常规质量控制 一、仪器的质控 1、显微镜采用有内置光源，双止的优质显微镜，实验室内所用的物镜和目镜规格相同。 2、干化学分析仪：尿干化学分析仪定期进行校正，在维修之后及室内质控失控后采取一般措施不能纠正时也进行校正，校正是用配套的标准校正条对仪器进行测定，使仪器达到最佳状态，尿液分析仪在校正通过后才进行实验，实验室建立尿液分析仪的操。 3、作程序以及仪器保养和维护程序。 二、尿试纸条的选择 5保存 1．使用配套试纸条。 2尿试条保存于避光、干燥的环境下，瓶口紧塞，一次只取出所需的试条，并立 即盖紧，多余试条不再放回原容器中，注意不要触摸试条上各反应检测块。 3尿试纸条必须在有效期内使用。 三、标本准备 1除有特殊要求外，门诊和急诊病人留取随机尿，住院病人建议收集第二次晨尿· 2．采用一次性尿杯收集尿液，尿量>30ML，住院病人的尿使用带盖的尿试管a 3尿液标本留取后尽快送检，并在2小时内完成检测，否则需加40％甲醛0．5—1．Oml 量防腐，沉淀物用戊二醛固定，在4℃保存(8小时。 4需询问妇女的月经史，注意病人近期是否服用对尿液分析有影响的药物· 5．对于被污染的标本重新收集。 四、技术操作 尿常规检查包括外观检查，物理检查，化学检查及尿沉渣显微镜检查等内容· 1外观检查 1）颜色：正常尿液为黄色和琥珀色，有病理性尿液围绕红色，黄色，绿色，棕色，乳白色报告。
2)浊度：正常混匀尿透明，其浊度可用透明，雾状，云雾状，浑浊四种报告· 3)气味：必要时报告。 2物理学检查 主要做尿比重检查，试带法只能用于尿比重测定的筛选，不能作为检测和诊断肾功能变化的指标，更不宜用新生儿比重测定，可改送肾病实验室用折射仪法测定。 3.化学检查 1）化学检查包括葡萄糖、胆红素、尿胆原、尿酮体、尿亚硝酸盐、白细胞、隐血蛋白八项。 2)用干化学法检测时注意干化学法与湿化学法对化学成份检测原理不同，灵敏度 也不同，两者之问存在一定差异，还要注意药物对试验的干扰。 3)干化学法属于过筛试验，原则上阳性结果用确证试验复核，各项目的确证试验 如下：尿蛋白为磺基水杨酸法，尿葡萄糖为葡萄糖氧化酶定量法，尿胆红素为Harri son 法，尿白细胞，红细胞为尿沉渣显微镜检查。 4)试验操作严格按照尿试条和仪器的说明书或《全国临床检验操作规程*进行。 5)尿沉渣检查 尿沉渣镜检按下法操作：取混匀尿液lOml，1 500R／min高心5mln，剩余沉淀0.2ml 混匀后吸20ul，滴入载玻片上，用18 x igmm盖玻片覆盖后镜检，先用低倍镜观察垒片，再用高倍镜仔细观察，细胞检查1 0个高倍视野(HP)，管型检查20个低倍视野(LP)，报告方式：XX细胞／HP，××管型／LP。逐步推行UF一1 00屎沉渣分析仪定量检量，以每微升xx细胞(XX／u1)形式报告。 五、室内质控 1．尿化学质控物采用商品化质控物 控结果进行记录，以+，++，…表示，上测定结果由“正常”变为“异常"或相反 六、室间质评 使用“正常”，“异常”两个浓度，质下一个档为在控，一档以上为失控，均为失控．积极参加省临床检验中心和全国临床检验中心的室问质评，将检验中心发放的化学 分析质控物，实验室中规定的时间内按常规方法进行测定，检验中心对测定结果分组统计评分，并将结果回复参加实验室．评分标准是：实验室测定结果与靶值一致或上、一档为合格，结果超出一档以上、由“正常”变“异常”或相反均为不合格
临检室内质控方案(优选.)
临床基础检验实验室日常质量控制方案 概述 实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下： 一、目的 规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。 二、检测方法的选择 1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公认的检验方法（如权 威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规定的方法。 2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范围等进行验证，以满 足检测质量的要求。 3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。 二、室内质量控制 1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平， 定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。 2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质 控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。 3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的 记录。 4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。 三、室间质评 1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP） 组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。 2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结 果的交流活动或室间质评物检测。 4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离
检验科质控小组活动记录最新
检验科质控小组活动记录 时间：2012-1 一、质量专题： 学习2012年室内质控要求和新的室内质控上报系统的使用 二、质量现状： 2012年江苏省临床检验中心要求： 1.采用新的上报系统上报室内质控数据 2.增加了参加室内质量控制的检验专业和项目 三、质量对策： 所有质控小组成员学习了2012年江苏省临床检验中心的有关要求：室内质控上报项目，临床生化项目为27项，甲状腺功能5项，肿瘤标志物3项，传染病标志物3项，血细胞8项，尿液干化学10项，逾期不报或漏报的单位将不得参加省级质量管理奖评先活动，也不列入“江苏省检验结果互认单位”名单中。不在通报中其它专业和项目仍按原要求上报，小组成员同时学习了新的室内质控数据实验室间比系统IQC Clinet的安装，下载相关资料，质控项目、批号、仪器、检验方法、质控品等的设置，以及数据的上传、导入和发送等。 四、质量结果： 全部质控小组成员了解了省临床检验中心2012年室内质控的有关要求，特别是新增室内质控类别和项目部分内容，同时掌握了新的室内质控上报系统网络的使用方法。
检验科质量控制工作小结记录 时间：2012-12 一、质量专题： 检验科质量控制工作月总结，2013年的质控计划。质控工作存在的问题。 二、质量现状： 1.检验科部分检验项目因各种客观原因以往未按要求做室内质控 2.少数人员对室内质控的规则、要求、数据分析、质控图绘制等室内质 控知识了解不够 3.室内质控的项目有生化、免疫（乙肝、梅毒、艾滋）、血常规、血凝 三、质量对策： 以血糖为例，所有质控小组成员对有关室内质控的知识进行了全面地系统地学习。主要内容包括： 1.质控品的保存和使用 质控品应严格按照要求及时保存在-20℃以下，冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀。未用完部分可4℃保存，避免反复冻融。实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间。 2.均值和质控限的确定 根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。 3.室内质控图的绘制 主要采用Levey-Jennings质控图。质控规则主要有： 13s:1个质控点落在士3s 之外；R4s：连续2个质控点相差超出4s范围；41s:连续4个质控点落在同一侧士1s 之外；7x靶：连续7个质控点落在均值之一侧。 4.失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的批患者标本报告并分析及登记失控原因，要及时查找原因予以纠正。 5.室内质控数据的管理 室内质控数据的周期性评价：每月月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标
室内质控失控(警告)处理记录
莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s ：1个质控测定值超过±3s质控限。 2 2s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。
莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 12s ：1个质控测定值超过±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10
莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 13s ， □ R 4s □ 22s □ 12s □ 41s □ 10
莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10
莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 核 者 日 期 年 月 日 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表
XX医院检验科 本记录归档周期1年保存期限5年管理编号： - -（版本01/01）定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录 专业组登记日期登记人失控项目 仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否 失控情况描述质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s 警告情况描述符合□1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD: 符合□4-1s/□10-X： 质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧； 失控原因分析1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标 4.标准液：□失效□浓缩□不匹配□其他因素 5.试剂：□换批号□性能下降(未达到变质) □变质(出现沉淀/颜色改变) □失效□量不准□气泡 □试剂位置异常（□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换） □加错试剂（□R1/R2加混□其他试剂加混）□其他 6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他 7.仪器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常 □比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动） □仪器不明原因故障□其他 8.其他因素： 处理措施采取 措施，排除上述失控原因。 处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因： ） 重处理措施采取 措施，再次排除失控原因。 重处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持） 质量负责 人或厂家 工程师处 理措施 处理后的 评价 失控纠正后，（□可/□不可）进行常规检测。 如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用 专业组长签字：质量负责人签字：日期：年月日备注： 填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。
(五)尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程 尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响，会导致某些随机误差和系统误差，确保分析数据的准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。 尿试剂带的质量管理 （1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30oC以下，防潮、通风条件好处密封保存。 （2）使用时取出必要数，盖紧容器。取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。 （3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿，不要放置易污染场所。 4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。 （5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。 二、仪器的质量管理 尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，如果检测结果与"空白试带"要求结果不符，应停止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位置
有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，不注意这些同样会影响尿分析结果。 三、尿液质控品的质量管理 经常进行质控检测，掌握尿试带的状态，防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质，保证分析数据准确可靠。做好质控记录并存档备查。 （一）室内质控流程 1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价，鉴定合格后方可使用。 2、每天开机前，要对仪器进行全面检查后，确认无误后方可开机。 3、对使用中的仪器，要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正，这是保证仪器准确的根本。 4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查，在检查中首先应将质控物预温至室温，否则会因温度影响导致部分结果偏低。 5、操作应严格按照操作说明书进行，并建立完整的SOP文件，对每天操作出现的问题，以及维护保养、维修的情况逐一登记。 6、测定完毕后，要对仪器进行全面清理、保养，保证仪器每天处于最佳状态。 （二）质控的判断标准 1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制 尿液分析是临床常规检查之一，其检查结果对泌尿系、消化系、心血管、内分泌等多种疾病的鉴别、诊断及对健康人群的身体检查都有重要意义。尿液成分复杂，影响因素较多，保证尿液分析的准确性尤为艰巨。本文对影响尿液分析的常见因素，尿液检查的分析前、分析中、分析后的质量控制及操作方法作一简单介绍。 1 尿液分析前的质量控制 许多问题发生在样品分析前，检验分析前质量控制是整个分析过程的先决条件和保证。它是指从医生开化验单起至将尿液送到检验科这一段时间的质量控制。包括标本的采集、运送和保存等诸多环节。 1.1 尿液标本的采集收集方法有自然排尿法和膀胱导管或穿刺法。自然排尿法适用于尿常规检查、细菌检查和细胞学检查。采尿时注意防止尿道口分泌物的污染，特别是女性病人易受阴道分泌物污染，避免经期做尿液化验。临床最常用的方法是采用中段尿法。对于自然排尿困难的病人或为了避免女性病人阴道分泌物的污染，可采用膀胱导管。为了获得单次尿标本，在耻骨弓上穿刺膀胱取尿时常被用来代替导管取尿。此法可用于婴幼儿的尿标本的采集。 1.2尿液标本的种类尿液标本的种类包括首次晨尿标本、随机尿、空腹或餐后2 h尿及24 h尿。首次晨尿标本最适合于尿液常规检查特别是细菌及亚硝酸盐、尿蛋白和细胞、管型等有形成分的显微镜检查。随机尿标本不受条件的限制，此类标本容易获得，是尿常规检查最常用的方法，但受饮水、饮食和收集时间等多种因素影响，病理成分容易漏诊，仅适用于门诊、急诊病人的常规过筛检验。空腹或餐后2 h尿标本对于糖尿病患者尿糖测定更为敏感。24 h尿液分析一般多用于24 h尿蛋白测定。 1.3尿液标本的保存尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后即开始发生物理和化学变化，如胆红质、尿胆原被氧化；抗坏血酸消失；细菌生长导致尿液成分的改变，尿素经细菌酵解生成氨，尿pH升高，使尿液有形成分破坏；葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。因此应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不超过2 h，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施，常用方法有两种：冷藏法和化学防腐法。 1.4尿液标本的接收与拒收标准实验室必须建立严格的标本接收制度，工作人员接收标本时必须检查标本的容器是否符合要求，容器标签注明的病人姓名、科别、床号及检验项目是否与化验单一致，否则拒收。留取、接收标本的时间不得超过2 h，留取尿量不少于30 mL，否则拒收。申请24 h尿液定量检查的标本必须是24 h全部尿液的混合液，并准确记录尿量，否则拒收。 2 尿液分析中的质量控制
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程..
尿液分析检查的质量控制流程 尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。 1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。 2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。 3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。 一、分析前的质量控制 (一）标本的采集与处理 尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。 1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。 2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一般尿液标本留取
至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变: ●外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； ●化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝 酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； ●镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。 3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。 4.尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查： ?标本内容器是否符合要求 ?标记内容与医生所填写化验单是否一致 留尿到接收标本时间是否过长 标本是否被污染 近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质?尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方法。 尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应