公司项目变更申请流程图

公司项目变更申请流程图

公司项目变更申请流程图

公司项目变更申请流程图如下:

1. 项目变更申请发起:项目负责人或相关部门向人力资源部提交项目变更申请。申请中应包含变更的原因、目标、影响范围、预期效果等信息。

2. 申请审核:人力资源部收到申请后,进行初步审核。审核内容包括变更的合

理性、可行性、风险评估等。如果初步审核通过,则进入下一步;如果审核未

通过,则退回给申请人,要求补充信息或进行修改。

3. 变更评估:人力资源部将申请转交给相关部门进行变更评估。评估内容包括

变更的影响范围、资源需求、工期调整等。评估结果应包括变更的可行性、风

险评估、资源调配计划等。

4. 变更决策:项目变更评估结果提交给决策层,由决策层根据变更的重要性、

紧急程度、资源可行性等因素进行决策。决策结果可以是批准、拒绝、延迟等。

5. 变更通知:人力资源部将变更决策结果通知给项目负责人和相关部门。通知

内容包括变更的批准结果、变更后的目标、影响范围、资源调配计划等。

6. 变更执行:项目负责人和相关部门根据变更通知进行变更执行。执行内容包

括调整项目计划、资源调配、风险管理等。

7. 变更评估与控制:在变更执行过程中,人力资源部对变更的执行情况进行评

估和控制。评估内容包括变更的进展、质量控制、风险管理等。

8. 变更关闭:当变更执行完成并经过评估确认无误后,人力资源部将变更关闭。关闭内容包括变更的总结、经验教训、效果评估等。

以上是公司项目变更申请的流程图,通过这个流程,可以实现对项目变更的有

效管理和控制,确保项目变更的合理性和可行性,最大程度地减少风险和影响。

工程变更签证管理办法和流程图

工程变更签证管理办法及流程 第一章设计变更管理规定 第一条目的 1.1为了加强设计变更管理,规范工作流程,有效地控制成本,确保工程质量和工程进度,特 制定本流程。 1.2 通过对设计变更申报资料进行审查、审批,确保设计变更的及时性、合理性和经济性, 消除设计变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条设计变更是对设计内容进行完善、修改及优化,一般需要设计单位的签字、盖章, 或者发包单位的有关职能部门〔规划设计部代签。设计变更共分为三类: 〔一一般设计变更:不改变设计原则,不影响使用功能,不影响工程的质量和安全,不影响美观, 变更发生费用在5000元〔含人民币以下的; 〔二较大设计变更:变更发生费用在5000元以上,100000元〔含以下的; 〔三重大设计变更:对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要 设备及主要使用功能改变及变更发生费用在100000元以上的。 第三条设计变更的体现形式分为四类: 〔一由设计单位提出的设计变更; 〔二由建设单位、监理单位提出的设计变更; 〔三由施工单位提出的设计变更; 〔四由客户提出的变更申请。 第三条对上述提出的工程设计变更,提出部门备齐相关原始资料,工程部〔森林湖工程部、新都汇工程部、规划设计部和成本控制部应认真审查,确定是否进行变更。 第四条设计变更应将工程变更内容描述清楚。如:工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等,应达到根据变更单可准确计算工程量。 第五条设计变更单由规划设计部按楼号分专业依发生先后顺序进行编号。〔如怡丰森林湖项目18号楼建筑第一次变更,变更页数为1页,编号应为YF-SLH-18-JZ-1-1 ,并与后附的设计院出具的 变更单内容对照。 第六条设计变更的控制 1.设计变更控制原则: 1.1 符合国家规范:设计变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更,使之 满足国家相关规范、法规; 1.2 保证使用功能:设计变更应是对原设计中不合理的部分进行变更,变更后应比原设计更 合理、更满足使用功能; 1.3 降低建造成本:在不影响使用功能、满足国家规范的前提下,变更方案应更加节约成本;

设计变更管理流程(含流程图)

设计变更管理 操 作 流 程 编制日期

修订记录

施工单位提出的变更由工程部接收 N Y Y Y N Y N Y 影响报批报建 不影响报批报建 Y 设计变更信息需及时通知工程部 技术可行性论证未通过的,需向变更方提出说明,报备分管领导和总经理 确认变更并与客户沟通 接收变更图 纸接收变更图 纸 接收变更图 纸 审核/审批 设计变更经济论证 CP 提出现场施工因素变更管理层提出变更 终止重新报建 审核法律风 险 审核/审批 审核 提出客户因素 变更 CP 提出设计优化变更申请是否影响销售承诺 组织技术可行性论证 出设计变更提出错漏类设计变更 设计变更实施、验证是否产生签证 CP 现场签证管理流程 CP 发放设计变更图纸 设计变更实施跟踪 整理设计变更要求 填写设计变更审批表 提出设计变更初步方案 设计变更月度 汇总 设计审核 按《组织权责手册》执行 综合管理中心法务岗 施工单位、监理单位接收 设计变更分

1.目的 对设计变更的内容、方案进行审查,使设计变更按规范程序进行。 2.适用范围 适用于公司项目施工图完成后,施工管理阶段的所有各方面因素引起的有关设计方面的变更控制。一般技术答疑(包括图纸会审、澄清)不适用设计变更。 3.术语和定义 3.1设计变更是指:可以在竣工图上反映出来且形成工程实体的设计图纸变更。是对原设计的错漏及欠合理、欠经济的地方进行修改完善,或根据工程施工过程提出的及销售招商环节客户提出或公司管理层提出的变更要求,对设计进行修改完善及优化,一般需要设计单位出变更图纸和对设计变更的签字、盖章。 3.2重大变更包括以下几种情况:涉及到建筑外立面、建筑面积、建筑功能布局、装饰装修方案、景观设计方案、结构型式、给排水方案、暖通方案、电气方案、智能化方案,对质量、工期、客户承诺和政府规划设计要求有较大影响的变更,或者设计变更费用在10万元以上的变更。 3.3一般变更:除重大变更外的变更都是一般变更。 4.职责 4.1设计管理中心 4.1.1负责收集受理设计变更信息。 4.1.2组织设计变更的技术可行性论证。 4.1.3负责设计变更图纸发放。 4.1.4跟踪、监督、检查项目部对设计变更的实施和落实情况(按月检查)。 4.2成本管理中心 4.2.1负责设计变更经济论证(工程造价增加或减少预算)。 4.3营销管理中心 4.3.1参与影响销售承诺的设计变更论证。 4.4商管公司 4.4.1参与影响商业招商承诺的设计变更论证。 4.5采购管理中心 4.5.1负责对设计变更所涉及材料、设备的价格或供给情况的变化发表意见。 4.6综合管理中心法务岗 4.6.1(法务岗)审核设计变更的法律风险。 4.7项目部 4.7.1负责对变更涉及的施工现场的进度等情况进行描述,并签署进度评审意见。

汽车行业质量管理体系文件 更改控制程序附乌龟图及流程图

持有者发放编号发放日期 技术部XX-C2-03 2022.07.01 编号: 版号: XX-C2-03 A/0 编制审核批准

章节号版本号 A 文件 修改内容摘要 换版IATF16949:2022 修改页 修改日期登录日期 2022.07.01 登录人

目录 1、目的 (1) 2、合用范围 (1) 3、术语 (1) 4、职责与权限 (1) 5. 过程分析 (1) 6、工作流程及内容 (2) 7、过程绩效指标/目标 (3) 8、相关支持性文件 (3) 9、质量记录 (3) 10、附件 (3)

程序文件XX-C2-03 共 3 页第 1 页 更改控制程序 第 A 版第 0 次修改本程序是对设计更改的普通要求,通过对设计更改进行控制,确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。 合用于产品设计更改和其它相关技术文件的更改。 在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动;设计更改分类:产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客 /公司内部相关部门/供方提出的设计更改。 4.1 技术部负责确定设计更改项目的内容; 4.2 项目负责人组建评审小组,组织设计更改的评审、验证、实施、确认。 4.3 质量部负责设计更改实施后产品的检验、实验。

办公设施、检验试验设备,支持性文件及资料 1.计算机配置低,不能运行设计软件; 2.检验、试验设备配置不全 1. 计算机定期进行配置更新,包括所用软件的升级和更新; 2..配置基础检验、试验设备或者委 托有资质的第三方实施。 顾客的变更要求 公司内部变更的要求 供应商变更的要求 对各方的变更要求识别 不全面。 加强与各方的联系,定 期登录网站门户,掌握 顾客、公司内部、供应 商的更改信息并评审; 《更改控制程序》 未按照程序中要求的方法执行。 设定监督机制,规定项目小组成员同时为更改小组成员,项目组长对项目的更改负责。1. 设计更改的提 出; 2. 设计更改的评审 / 验证; 3. 设计更改的批 准; 4. 设计更改的实 施; 5. 设计更改的确 认。 6. 替代控制方法策 划; 7. 过程控制; 8. 替代控制方法批 准; 9. 验证确认。 负责变更申请的接收、制定;提供 所需资源,确保变更顺利执行。 ☆负责变更切换的相关工作,保证变 更的及时性和有效性,确保顺利进行;执行变 更计划保证变更顺利进行。 ☆负责变更申请的提出及对相应受控 文件的变更及切换进行管理。 人员技能不足;多方论证小组利用不充分。 组织实施培训,掌握技能方法;定期召集多方 小组进行评审并记录。同时,将各自职责纳入 到《岗位职责表》。 1. 变更申请、变更评审(特殊是产 品安全方面的变更)记录; 2. 变更通知单、检验记录、实验记 录; 3. PPAP 批准文件、相关文件的变更 以及适当培训的记录; 4. 配套合同价格的变更; 5. FMEA/CP/WI; 6. 创造可行性评估报告; 7. 过程能力研究报告(包括不稳定 的反应计划) 1. 对变更的潜在影响评估不足; 2. 验证不充分。 1. 对更改内容及潜在影响进行全面 评审,按《风险控制程序》实施; 2. 策划对更改的验证及追溯。 工程更改完成率 100% 未对涉及变更效果进行最终的跟踪确认。 更改后连续跟踪 3 个批次。

设计变更作业流程图

为使设计与开发变更作业能循一定程序执行,以维护技术数据之正确性及产品质量的可靠度,同时规范设计与开发变更之识别、记录、审查、核准与传达等相关事项,特制定本流程。 2.适用范围 凡本公司生产的产品及其附属之原物料、零组件因功能需求、客户要求、设计错误、制造或组装问题等,而对原设计进行修改或加强之设计变更均适用之。 3.名词解释: 3.1 ECR:Engineering Change Request,设计变更申请。 3.2 ECN:Engineering Change Notice,设计变更通知。 4.权责: 4.1各单位权责 〔1设计变更的申请: A.本公司内部任一单位若有设计变更之需求时,皆可依本设计变更的申请流程提出申请。 B.客户要求设计变更时,由业务单位提出申请。 C.本公司第三方建议设计变更时,由采购单位提出申请。 〔2工程单位: A.负责受理设计变更之申请与编号,并做必要性可行性与影响性的评估与判定。 B.实施与督导设计变更案件的进行。 C.设计变更案件执行后,应将信息传达本公司各相关单位。 〔3生管单位: A.协助调查厂内待设变物料状况。 B.设计变更后,督导生产单位、仓储单位管制设计变更前后物料,避免混料。 〔4采购单位: A.协助调查厂商处待设变之物料状况。 B.设计变更后,应对厂商发行设变后工程图面,回收设变前图面,同时督导厂商处理设变前之物 料。 〔5生产部门: A.依ECN规定管制设变前后物料,避免混料。 B.设计变更后,修订相关作业标准及治工具。 〔6品管部门: A.协助生产单位管制设变前后物料。 B.设计变更后,修订相关检验标准及治具。 4.2本流程由工程单位负责制定,推动与检讨改善。 5.内容:如作业流程所示。

工程变更流程ECN

文件修订履历 文件评审记录 编制:技术部审批:批准: 日期:日期:日期: 1、目的和范围 本程序规定了产品设计更改的工作程序,以确保产品设计更改图纸及文件的正确性、有效性与一致性。

本程序适用于艾沃意特投入生产的产品及相关设计文件的更改。 2、引用标准和术语 2.1 引用标准 《文件管理程序》 《品质记录管理程序》 《产品图样及设计文件更改办法》 2.2 术语 2.2.1设计更改——在产品投入生产后产品图样及相关设计文件的总称。 2.2.2技术文件——包括设计文件、工艺文件(工程部维护)等技术状态文件。 2.2.3设计文件——主要包括产品图样(包括铭牌)、、设计计算书、试验报告、产品标准、产品整机规范、关键特性清单、技术协议、产品装箱清单、产品使用说明书等,其形式有电子的和纸质的。 2.2.4试制——实施更改前样机或样件的试制。 2.2.5微小变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。对产品性能没有影响,不影响产品的安全性或可靠性的更改,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等)不能明显分辨的更改。此类变更可不通知客户。 2.2.6次要变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。对产品性能没有影响,不影响产品的安全性或可靠性的更改,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等)不能明细分辨的更改,但是对客户有影响(如安装、配件等)的更改。此类变更应通知客户。 2.2.7重大变更——通常指对量产整机及零部件的局部或全新更改。更改会引起产品主要性能变化的更改,影响产品的安全性或可靠性,造成工艺及工装模具发生重大变化,造成产品成本大幅变化,对产品外观(包括几何形状、材料、客户规定的内容或包装等)有明确影响。此类变更需取得客户认可方可进行。 2.2.8 快速变更流程——公司定制的一个设计更改流程,快速处理明显图纸错误,不合理的公差设计和设计缺陷的流程。 2.2.9 标准变更流程——公司定制的一个设计更改的全流程,该变更需要完整执行全部过程。 3、职责 3.1公司各部门按设计更改程序提出《工程变更申请单》。 3.2 技术部 3.2.1 根据更改申请,提供变更方案; 3.2.2 组织工程变更申请的()评审和会签; 3.2.3 变更后的样机或样件的试做及效果的确认;

工程变更管理程序

工程变更管理程序 1 目的: 为因应产品之材料规格变更、客户需求变更、制程问题改善等,规范工程变更作业流程,以确保各权责部门获得正确的变更信息并有所依据。 2 职责范围: 2.1 各部门:负责提出相关之ECR申请及会签。 2.2 工程部:工程人员及相关权责主管负责ECN开立、会签、审核、执行相关变更事项。 2.3 业务部:取得客户同意后,并通知相关部门执行工程变更。 2.4 营运部:负责提出库存状况、变更后之成本及通知外包、供应商变更事项。 2.5 制造课:负责变更后的制程确认。 2.6 品保部:负责设变后之质量控管及落实检验事项。 2.7 信息稽核室:负责跟踪确认ECN执行落实。 2.8 工程部经理:负责ECR、ECN会签、核准工程变更。 3 作业内容: 3.1 内部变更的定义及成品半成品料号是否变更。 3.1.1 料号需要变更的有: a. 产品模具的变更:模具型状需变更料号。 b. 产品加工方法改变。 c. 供应商的变更。 d. 产品物料的设变。 e. HSF物料替换与导入。 f. 新品设计开发变更。 3.1.2 料号不需要变更的有: a. 产品加工场所发生改变。 b. 包装方式发生改变。 c. 产品治工具的变更。 d. 测试环境发生更改。 e. 管理代表的变更。 f. 特殊工种及重要人员的异动。 3.2 外部变更的定义及成品半成品料号是否变更。 3.2.1 料号需变更的有: a. 量产品客户提出需求变更。 b. 供应商所提供产品结构或材料变更。

c. HSF法律法规变更。 3.2.2 料号不需要变更的:无。 3.3 对于料号变更,部分客人要求不能变更料号,处理方式按照3.6.2章节处理或提升图面版次 处理。 3.4 申请与会签: 3.4.1 内部变更由各需求部门提出【工程变更需求单(ECR)】,客户提出的变更需求由业务部 提出【工程变更需求单(ECR)】,签核完成需在两个工作日完成。 3.4.2 供应商所提供产品结构或材料变更,以及物料通代用的变更,由资材管理部采购 提出【工程变更需求单(ECR)】,成品BOM物料通用变更,营运,生管,制造部门 不用会签;成品BOM物料代用变更,仅制造部门不用会签。详细作业方法按营运 部【供应商管理程序】执行。 3.4.3 【工程变更需求单(ECR)】签核完成后,再交由成品工程完成【5M变更申请单】与【工 程变更执行单(ECN)】,若在ECN还未执行过程中,又有变更需求,需抽掉取消前面 ECR,重新开立最新的ECR给各部门回签后再给到工程。 3.4.4 针对ECR是批量变更时,工程可以仅执行系统变更,但ECN及5M还是需按流程执行。 3.4.5 【工程变更需求单(ECR)】与【工程变更执行单(ECN)】皆须交由工程文管进行文件编 号,如属样品DVT阶段之前变更,只需工程、业务会签及经理审核,而且此阶段ECR 不需每次修改开立,可以以重新制样为一个阶段去开立,但在与客人中途确认OK的 所有变更项目均需体现,而且此部分变更成品工程内部留档,不需在文管编号及开立 ECN;其它相关ECR与ECN需各部门会签。 3.4.6 编码原则: □□□ □□□□□□ - □□□□ 3.5 3.5.1 【工程变更需求单(ECR)】经会签审核后,工程研发部则依变更需求,验证变更后产品 的特性及外观等影响。 3.5.2 工程研发部在执行ECN变更前,全部变更项目均需开立【5M变更申请单】,呈工程研 发部主管审核无误后,送至业务部门并传给客户作变更确认,客人签回同意变更后, 方能执行。5M变更作业详见【5M变更作业规范】。 3.5.3 业务需将客户回签之【5M变更申请单】传递给工程部。若客户同意变更则由工程研发 部开始执行工程变更ECN流程。若客户不同意变更则取消此次变更或依客户之新需 求,重新跑ECR流程。 3.5.4 若为样品变更,工程部需变更工程图面;生技组需变更模治具图面及SOP;品保部再依 据修改后之SOP变更SIP。若为已生产品变更,则需加上【QC工程表】的变更。 3.6 执行工程变更与文件发行:

项目变更控制流程图

项目变更控制流程图 在项目管理中,变更控制是指对项目计划、范围、时间、成本、质量等方面的任何变化进行跟踪、评价和记录,并对其进行审批、控制和管理的过程。项目变更可出于各种原因,如需求变更、范 围调整、技术进展等,因此建立一个有效的项目变更控制流程图 是十分必要的。 一、变更请求的提出 项目中的任何人员,包括项目经理、项目团队成员、业务代表等,都有权利提出变更请求。变更请求可以以书面或口头的形式 提出,并应包括详细的描述、原因、预期的结果等信息。 二、变更请求的评估 在收到变更请求后,项目团队首先将对该请求进行评估。评估 过程包括对变更请求进行可行性分析、风险评估、影响分析等。 团队需要综合考虑项目目标、进度安排、资源利用以及风险管理 等因素,以确保变更是否对项目产生积极的影响,并确定变更的 优先级。 三、变更请求的审批

在评估变更请求后,项目经理将会召集相关方进行讨论并做出 决策。审批过程通常由项目变更控制委员会(Change Control Board,CCB)来完成。CCB由项目经理、项目发起人、项目团队成员等组成,他们将根据项目目标、资源约束、变更影响等因素,对变更请求进行审批或拒绝。 四、变更的执行与监控 一旦变更请求被批准,项目团队将按照变更要求进行相应的执行。在执行过程中,团队需要及时记录变更的执行情况、耗时、 资源使用情况等,并进行定期的监控和反馈。 五、变更的验收与评估 在变更请求执行完毕后,项目团队将对变更的结果进行验收和 评估。验收过程包括确认变更是否达到预期的效果以及是否满足 项目的需要。评估结果将作为项目后续决策的依据,并为类似变 更请求的处理提供经验教训。 六、变更的文档管理

项目审批流程图

项目审批流程图 项目审批流程图是指在项目管理过程中,为了规范项目审批流程,提高审批效率,减少审批环节,制定的一种图形化的流程图。它可以清晰地展示项目从立项到完成的整个审批过程,包括各个环节的审批人员、审批步骤、审批顺序等信息,匡助项目团队和相关人员了解项目的审批流程,提前预知可能的问题和风险,从而更好地进行项目管理。 项目审批流程图通常包括以下几个主要环节: 1. 项目立项阶段: - 提出项目申请:申请人向上级主管部门提交项目申请书,包括项目名称、 目标、背景、预期效益等信息。 - 部门初审:上级主管部门对项目申请进行初步评估,判断项目是否符合公 司战略目标,是否值得投资。 - 项目评估:对通过初审的项目进行全面评估,包括市场调研、技术可行性、投资回报率等方面的评估。 - 决策会议:由决策委员会对项目评估结果进行审议,决定是否批准项目立项。 2. 项目执行阶段: - 项目计划编制:项目经理根据项目目标和要求,制定详细的项目计划,包 括项目目标、工作分解结构(WBS)、进度计划、资源需求等。 - 项目执行:项目团队按照项目计划进行执行,完成项目各项任务和工作。 - 项目监控:项目经理通过监控项目发展、成本、质量等方面的指标,及时 发现和解决问题,确保项目按计划进行。

- 项目变更管理:当项目需要调整时,项目经理向相关审批人员提交变更申请,包括变更原因、影响分析、风险评估等信息。 - 项目验收:项目完成后,由验收人员对项目交付成果进行验收,判断是否 符合预期目标。 3. 项目收尾阶段: - 项目总结报告:项目经理撰写项目总结报告,总结项目的成果、经验教训、问题和建议等。 - 项目评估:对项目的执行过程和结果进行评估,包括项目目标是否达成、 项目管理是否有效等。 - 项目归档:将项目相关文件和资料进行整理和归档,以备将来查阅和参考。 在项目审批流程图中,可以使用不同的符号和线条来表示不同的环节和流程, 如矩形框表示活动或者任务,箭头表示审批流向,菱形表示决策点等。同时,可以使用颜色、字体、图标等方式来区分不同的角色和部门,使流程图更加直观和易于理解。 通过项目审批流程图,可以实现以下几个方面的目标: 1. 明确项目审批流程:清晰地展示项目的审批流程,匡助相关人员了解各个环 节的顺序、审批人员和时间节点,避免审批环节的混乱和延误。 2. 提高审批效率:通过优化审批流程,减少不必要的审批环节,简化审批手续,提高审批效率,加快项目的推进速度。 3. 规范项目管理:通过明确的审批流程,规范项目管理,减少项目管理过程中 的主观因素和随意性,提高项目管理的规范性和一致性。 4. 预知问题和风险:通过审批流程图,可以提前预知可能的问题和风险,有利 于项目团队采取相应的措施,降低项目风险。

项目变更管理流程图

项目变更管理流程图 在项目管理中,变更管理是一项至关重要的任务。随着项目逐渐推进,难免会涌现出新的需求或问题,这时候需要通过变更管理来解决。但是如果没有一个清晰的变更管理流程,变更管理就会变得混乱不堪,给项目带来不必要的风险和成本。因此,本文将介绍一种简单的、易于理解的项目变更管理流程图。 1. 变更请求 首先,一个变更的产生通常是由于项目团队、客户或利益相关者发现了问题或需要满足新的需求。他们需要向项目经理或变更管理人员提交变更请求。变更请求应当包含以下信息: - 变更请求人的姓名和联系方式 - 变更的原因和目的 - 变更的范围和影响 - 需要采取的措施 - 对进度、成本和质量的影响评估

2. 分析变更请求 接下来,变更管理人员需要对变更请求进行分析,以确定它的影响和可行性。这包括: - 评估变更的影响范围和程度 - 评估变更对项目的进度、成本和质量的影响 - 确定采取何种措施来实现变更请求 - 决定是否需要额外的资源和成本 在确定了变更请求的可行性和影响后,变更管理人员应该将其记录在变更请求表中,并准备提交给变更委员会审核。 3. 审核变更请求 变更委员会是一个由项目经理、客户代表和利益相关者组成的团队。他们的职责是审查变更请求,并决定是否批准它。变更委员会应该按照以下方式进行审查:

- 对变更请求进行评估,确认其合理性 - 确定变更对项目的风险和影响 - 确定变更是否符合项目目标和范围 - 确定是否需要额外的资源和成本 - 确定变更是否需要进一步的评估和测试 如果变更委员会批准变更请求,变更管理人员将正式通知相关方,并制定变更实施计划。 4. 实施变更请求 一旦变更请求被批准,变更管理人员需要制定实施计划,并将其通知给项目团队、客户和利益相关者。实施计划应该包括以下内容: - 实施变更的时间和地点 - 实施所需的资源和成本 - 变更后的新进度、成本和质量评估

软件项目变更管理流程图

变更管理流程 1概述错误!未定义书签。 2变更流程2 2.1摘要2 2.2提交变更申请3 2.3审核变更申请4 2.4识别变更可行性4 2.5批准变更申请4 2.6实施变更申请5 3变更任务5 3.1变更申请人5 3.2变更经理5 3.3变更可研小组5 3.4变更审批小组5 3.5变更实施小组6 4变更登记6 5变更模板6

1概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述,如: 变更管理流程是成功交付项目的根底。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。,: ➢提交和接收变更申请 ➢审核和记录变更申请 ➢确定变更申请的可行性 ➢批准变更申请 ➢实施和完毕变更申请 2变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述,以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如:Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1概要 以下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述,以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

Change Management Role Change Management Process 2.2 提交变更申请 本步骤中项目团队中的任何成员都可以提交项目变更申请,需要完成以下工作: ➢ 变更申请人识别项目中任何方面的变更需求〔如围、可交付成果、时限、组织〕. ➢ 变更申请人完成变更申请表〔CRF 〕,并将其呈交变更经理。变更申请表对需要进展的变更做一概述,

ECN变更作业流程

E C N变更作业流程 Organized at 3pm on January 25, 2023 Only by working hard can we be better

1目的 为使本公司ECN变更流程化、系统化,特制定本作业标准 1.2使工程变更的各个环节处于受控状态,确保产品品质,生产效率提升和生产成本 下降 2范围 适用所有工程变更申请单、工程变更通知单;包括对旧产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理、新产品设计变更 3定义 工程变更申请单通知 Engineering Change Request Notice:是指通常使用于新产品完成后,非工程单位就本身之需要发出工程变更申请,交工程单位、项目 组研究设变可行性,由申请者提出工程变更申请;变更内容包括:设计更改、 改进、供应商改变供应商制造过程改变、零件图纸更改、尺寸更改、客户端 零件更改等 4职责 项目经理负责协调变更团队,评审变更的可行性 工程变更申请者提出申请,并会签到各相关部门:技术、前期采购、项目、工艺、物流、质量、销售、技术总监、 各相关部门负责人要对所会签的变更单负责 物流部门负责协调零件的断点:供应商断点及客户端断点、新旧零件库存统计、设变后产品/零件的交付实施 质量部门负责变更零件/产品的检验、特殊标识及记录的实施 SQE/前期采购负责设变阶段的样件追踪,OTS认可后转入量产的由物料计划追踪 ECN协调员协调所有相关环节的进度:包括库存统计进度、零件设变后在QAD更改进度包括物流参数重新设置新旧零件库存结转进度 前期采购负责QAD系统设变后新件号采购日程维护、采购百分比维护 产品部负责E-BOM修改、更新及图纸更新 工艺部负责M-BOM修改、更新 IT负责依照已发布的设变单更新QAD系统BOM、状态释放,并邮件通知各部门QAD BOM 更新结果 财务负责依照已发布设变后新件号成本卷积 QE依照已发布设变后新件号更改检规 SQE提交设变后新件号PPAP认可单 5作业流程

II类变更控制操作规程

II类变更控制操作规程 目的:建立II类变更控制操作规程,规范II类变更操作程序。 使用范围:适用于本公司的原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、规程、厂房、设施、设备、仪器、文件、相关责任人、物料供应商、被委托加工企业、生产工艺和 计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施。 制定依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《变更控制管理规程》 责任:质量管理部负责对其它变更的评估、审批及控制,并保存所有文档记录;申请部门负责变更申请及实施。 文件内容: 1.II类变更:涉及产品的变更,其包括: ①变更范围对产品质量没有影响或影响甚微,变更后与变更前的产品质量具有等效性,并且变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察验的变更; ②已经经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察验,并证明变更的可行性,在变更实施后无需再重复进行验证或确认、额外的检验、稳定性考察的变更; ③经过数据统计证明的可行性的变更,在变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察验的变更。 2.II

2.II类变更操作程序: 2.1变更申请: 2.1.1若变更事项需要经药品监督管理部门或其他政府部分批准,变更申请应按照相关的法 律法规向相关部门进行申请,经相关政府部门批准后方可进行变更实施。 2.1.2若变更事项不需要经药品监督管理部门或其他政府部分批准,则提出变更申请的部门 应详细填写“II类变更控制申请表’,变更申请内容包括:变更事项(范围)、目前状况、目标状况及其依据(资料)、变更控制实施计划(详细)。 2.1.3申请部门所提供的依据或资料必须全面完整,应附上原件的复印件。其申请依据包括 成功的验证或确认、额外的检验、稳定性考察验、回顾分析、法律法规、文献资料、国家标准等。 2.1.4变更申请相关资料准备完后,交质量保证部进行评估审核。 2.2变更评估: 2.2.1质量保证部接到“II类变更控制申请表’后,根据变更的具体内容确定是否需要组织 相关人员进行评估。若需要组织相关人员进行评估,应将评估结论填写在‘变更(风险)评估’一栏中,评估人员应签字确认;若不需要组织相关人员进行评估,则‘变更(风险)评估’由质量保证部填写。 2.2.2若评估过程中确定需要对‘变更控制实施计划’进行补充,则应由申请部门补充‘变 更控制实施计划’。 2.3审核、批准变更申请: 2.3.1质量保证部确认变更申请可行时,由质量保证部负责人签字批准,并根据本年度II 类变更的情况,对变更申请进行编号,以便于管理。 2.3.2质量保证部签完字后,依次交申请部门负责人、质量管理部门负责人审核、批准。2.3.3经过审核批准的‘II类变更控制申请表’应转交变更申请部门,由变更申请部门根据 变更计划组织变更实施。 2.4变更控制实施: 2.4.1变更申请部门得到变更批准后,按变更计划组织变更实施。 2.4.2在变更实施前,由变更申请人或变更部门指定人员进行相关的准备工作,确认参与变 更的人员,并组织相关的培训。培训工作根据相关的员工培训管理规程及操作规程进行。 2.4.3在变更过程中,如遇到变更失败,可考虑终止变更,向质量保证部提出撤销变更申请, 并填写‘II类变更控制撤销申请表’,应详细注明原因、目前进行的程度、对产品已产

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