医疗器械清洗流程中的质量管理
医疗器械清洗流程中的质量管理
预防和控制医院感染，保证医疗器械物品达到无菌要求。方法：多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，以保证清洗质量，同时利用机械清洗法提升清洗效率。在手工清洗法和机械清洗法的配合下，医疗器械的清洗质量有了显著效果。
标签：医疗器械；清洗；质量管理
医院感染历来就是引人注目的特殊课题，随着医学科学的迅速发展，这一问题受到了越来越多的重视。为提高消毒供应中心的工作质量，保证供应到各临床科室的物品达到无菌要求，预防和控制医院感染，需要对医疗机械按照严格的流程进行清洗，这是医疗器械灭菌前和再处理中消毒的最重要环节，这既是物品达到灭菌效果合格的必备条件，又能保证消毒供应中心工作人员免受交叉感染，对于提高医院的医疗效果也有重要作用[1]。
1 医疗器械清洗的目的和方法
1.1清洗目的清洗的主要包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗等步骤，达到去除医疗器具、器械和物品上污物的目标，通过细致的清洗可去除患者来源的致病微生物，达到去除和减少医疗器械上的生物负荷的目的。
1.2清洗方法清洗医疗器械需要严格按照流程进行，操作步骤为冲洗，多酶清洗剂超声浸泡，洗涤，漂洗，纯水冲洗、润滑干燥等过程。一般來说，多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，因为器械越复杂，其清洗的难度也随之增加，手工清洗要注意清洗水温为15～30°C，这是手工清洗的质量控制点。清洗池、清洗用具等应每天清洁消毒。管腔器械应用压力水枪冲洗。为防止气溶胶污染，器械在刷洗操作时应在水面下进行。应先用多酶进行浸泡，再做刷洗，以去除干燥的污渍。常规器械选择同一规格的U型器械架穿起，为利于与清洗液充分接触，确保器械关节彻底打开，U型器械架自行撑开高度约为20cm。对有明显锈渍、污渍器械，清洗前进行除锈、除垢后置于标准清洗篮筐内，用自动喷淋式清洗消毒机清洗，在这个过程中器械摆放方式一致。医疗器械清洗一般选用P1程序：喷淋清洗、常温水喷淋漂洗、多酶温水喷淋漂洗、热水喷淋漂洗、温水喷淋漂洗、防锈润滑消毒、热风干燥7个程序，全程一般应该达到50min左右的时间[2]。
2 医疗器械清洗过程质量管理
依照《消毒技术规范》的规定，普通患者用过的器械，一般无需消毒这一前置程序，可先清洗后消毒。但是被甲类传染病患者及炭疽病、艾滋病、结核、肝炎等患者的血液、分泌物、排泄物等污染的器材和物品，在清洗前还应该选择合理的消毒方法处理，如含氯消毒剂浸泡等，以做好消毒工作，然后再进行清洗。
2019年医疗质量管理工作总结
2019年医疗质量管理工作总结 一、完善管理制度 2019年上半年，我院进一步提高医疗质量管理工作，健全医院组织体系，调整了医疗质量与安全管理委员会、药事管理及药物治疗学委员会、医院感染管理委员会、病案质量管理委员会、护理质量与安全管理委员会、输血管理委员会成员；重新修订了医院多部门医疗质量管理协调机制及协调、应急等制度；明确各自部门的责任，落实并强化医院医疗安全管理。 二、强化核心制度的落实 今年上半年进行了十八项核心制度、医疗质量管理、医疗机构投诉管理办法解读、医疗纠纷防范与处理的培训与考核，切实落实医务人员对核心制度的掌握。并把核心制度作为医疗质量控制重点检查内容。根据工作实际和运行过程中的突出问题深入分析,对首诊负责制、病案书写制度、三级查房制度、交接班制度、会诊制度、各种讨论制度、医患沟通制度、安全核査制度、危急值报告制度、患者病情评估制度、不良事件上报制度等作为重点检查内容,并将科室存在的问题在质控简报中进行通报和处罚，不断强化核心制度的落实,杜绝医疗差错,保障患者安全。 三、加强医疗技术管理
完善了医疗技术管理制度和重点医疗技术管理制度，及新技术新项目准入管理制度，修订了手术医师资格分级授权管理制度与程序，及麻醉医师资格分级授权管理制度，结合医院功能定位实际情况，制定了《***中医医院第一类医疗技术目录》，及医院允许开展的第二类医疗技术目录；对各科室开展的医疗技术进行了审核审批，建立了手术科室手术分级目录，及手术医师档案，对手术医师进行手术分级管理与考核再授权，并对手术权限进行公示。加强新技术新业务准入管理，建立新技术新业务定期评价、追踪机制。 四、加强医疗质量培训，提高医疗质量控制与管理能力。 医教科按照年初制定的医疗质量培训计划对全院医务人员进行了医疗纠纷的防范和处理、十八项核心制度、医疗质量与安全、抗菌药物合理应用、危重患者病情评估、输血管理、医务人员不良执业行为积分管理办法等培训，并对十八项核心制度进行了考核，合格率100%，通过加强医疗质量相关知识的培训，不断提高科室医疗质量控制与管理能力。 五、加强依法执业管理，保障医疗质量与医疗安全。 今年落实局党委开展扫黑除恶专项斗争的决策部署，按照《永宁县医疗乱象专项整治行动实施方案》整治医疗乱象，整顿医疗秩序，持续深化“平安医院”建设的要求，对我院
医疗器械使用质量管理测试题(一)
医疗器械使用质量管理测试题（一） 一、填空题。（每空2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（）或者质量管理人员，建立 覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗 器械的质量管理责任。 2、医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐 台建立（），记录其使用、维护、转让、实际使用时间 等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。 3、医疗器械使用单位不得使用未依法注册或者备案、无合格 证明文件以及（）、失效、淘汰的医疗器械。 4、医疗器械使用单位应当对使用的医疗器械开展不良事件监 测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院 （）的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报 告。 5、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，（）应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。 6、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不 配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如
实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门 责令改正，给予警告，可以并处（）万元以下罚款。 7、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查 验情况。（）医疗器械进货查验记录应当永久保存。 8、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督 管理工作。（）级以上地方食品药品监督管理部门负责本 行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。 9、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械 进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、( ) 等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维 修后索取并保存相关记录。 10、大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运 行成本高、对医疗费用影响大且纳入( )的大型医疗器械。 二、单选题（每题2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查 验情况。下列哪些说法是错误的。（） A.进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。 B.大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用 期限届满后5年或者使用终止后5年。 C.植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
医疗器械清洗流程
医疗器械清洗流程 1.盆、盘、碗、药杯 第一种方法：回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟）第二种方法：回收—→常水冲洗—→上机器清洗（注：容器摆放不能过挤，摆放均匀，开口方向一致） 2.手术器械（除管腔器械外） 第一种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 第二种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→上机器清洗（每筐器械不能过多，要摆放均匀，关节全部打开） 3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—
→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟） 7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶
医疗器械质量管理工作自查报告
医疗器械使用质量管理工作自查报告 为深入贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），规范我院医疗器械使用质量管理，保证医疗器械使用安全、有效，提升我院医疗器械使用质量管理水平，以及针对上级相关文件精神，我院领导高度重视，严格按照文件精神及时组织我院医疗器械监督管理小组成员对全院医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下： 一、领导高度重视，完善管理，认真自查，强化责任。 医院成立了医疗器械监督管理小组，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重点。完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械定期自查制度、医疗器械采购制度、医疗器械验收制度、医疗器械贮存制度、医疗器械效期管理制度、医疗器械使用管理制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件管理制度等，以制度来保障医院医疗器械的使用质量。 二、建立、完善相关管理制度。 医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械定期自查制度、医疗器械采购制度、医疗器械验收制度、医疗器械贮存制度、医疗器械效期管理制度、医疗器械使用管理制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件管理制度等，以制度来保障医院临床工
作的安全顺利开展。 （一）医疗器械定期自查制度 1、定期检查采购及验收情况：抽验供应商资质、医疗器械资质；抽查各类记录是否真实、完整；抽取实物倒查有无“三无”产品、过期、失效、淘汰等情况。 2、定期检查贮存情况：摆放是否符合要求；标识标示是否符合要求；温度、湿度是否符合要求；是否定期检查并记录；是否及时销毁过期、失效、淘汰产品。 3、定期检查使用情况：对包装破损、标示不清、过期、可能影响使用安全及使用质量的产品是否拒用；是否存在一次性使用器械重复作用情况；使用后是否及时销毁并记录。 4、定期检查维护维修情况：对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估；对使用期限长的大型医疗器械，是否建立使用档案，记录其使用、维护等情况，并按规定对记录进行保存；购进的医疗器械是否有维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息；对存在安全隐患的医疗器械，是否立即停止使用并通知检修，检修后仍不达标的，是否还在使用。 5、定期检查不良事件情况：是否按规定报告并处理；是否存在漏报、瞒报、不报行为。
医疗质量管理委员会工作总结
医疗质量管理委员会工作 总结 The final edition was revised on December 14th, 2020.
昌江医院医院2017年医疗质量管理委员会工作总结2017年医院工作的重点是加强医疗质量管理，强化服务意识，创造群众满意医院。安照以上活动方案的要求，医疗质量管理委员会对医疗质量的管理实施全程质量管理和持续改进，取得良好成效，先总结如下： 一、完善制度，规范管理 医院在原有《……医院规章制度汇编》和《核心制度》的基础上，我们于今年5月份通过了《住院病历质控奖惩细则》，该《细则》源于《核心制度》，就医务人员住院病历的书写作出了细致的要求，并增加了奖励规定，激励临床医师按照《广东省病历书写规范》的要求书写病历，使之前一直难于纠正的问题迎刃而解，使我院的病历质量再次上升一个台阶。继续完善应急制度的建设，如《……医院应急响应方案及救援流程》，明确了在突发事件中医护人员的任务和职责，制定了一系列的汇报、处置流程；规范了全院职工特别是临床一线医护人员的诊疗行为，提高了对突发事件的处置能力，对突发事件的处置流程提供依据。同时，继续对医疗质量安全事件实施报告制度，针对不良事件实行诫勉谈话，组织相关科室对事件进行讨论，查找诊疗服务环节中存在的医疗隐患，加强整改，从而有效规避医疗风险，保障了医疗安全。一年以来无医疗事件发生。 面对今年妇幼专线的严峻形势，我院组织了全院职工进行定时、不定时的专线培训，并组织质控人员进行专项检查，由业务院长带队，对
高危患者按照规定进行严密的监控，必要时联合镇相关部门联合劝导配合治疗，有效避免了孕产妇死亡事件。 二、加强三基培训、岗前培训，提高基础理论知识水平和诊疗技能 今年我们继续对全院医技人员进行急救技能培训，重点培训了心肺复苏、脊柱搬运、气管插管，并实行视频录像评分，对不合格的人员进行再次培训。继续加强医务人员的基础理论知识培训，如四大穿刺技术、四项急救技术、体格检查、病史询问规范等，制定了业务培训计划。同时，对新毕业、新入职的医护人员进行岗前培训，注重法律法规及诊疗规范的教育，加强服务意识和处理医患矛盾的思维训练。有效提高了本院医疗服务质量水平。 三、继续加强法制教育，提高风险防范意识，保障医疗安全 对医务人员在诊疗过程中风险意识薄弱，我们组织全院学习《广东省病历书写规范与管理》、《侵权责任法》等，专门以PPT的形式培训了《医疗文书与法律诉讼》，使医务人员明确了在诊疗过程中应尽的法律义务，病历是医疗诉讼过程中的有力证据。要求各科医务人员严格落实病情告知和知情同意制度、知情选择制度。通过学习，全员医务人员的风险意识有了很大提高，有效规避了医疗投诉、纠纷。 四、实行院科两级监控，实施全程医疗质量管理与持续改进 医疗质量管理委员会每季度一次组织检查，针对科室管理、病历书写质量、安全合理用药、医院感染管理、合理输血等方面的常见缺陷进行分析并组织学习；根据各科职责任务要求，制定各科科室管理质量检评标准和医疗技术质量检评标准，要求科室每月一次进行质量检评，了
医疗器械的清洗与去污
医疗器械的清洗与去污 【摘要】医疗器械属于医学领取十分重要的器材，对于可重复使用的医疗器械而言，进行灭菌或消毒之前，必须做好相关的清洗与去污。清洗与去污指的是利用物理与化学方法将污垢、有害物质、微生物等去除，尽可能地将被洗物品上的无机物、有机物及微生物等降到安全水平。总的来说，医疗器械的清洗去污应在灭菌或消毒之前完成，才能提高临床消毒灭菌质量。为了探讨医疗器械的清洗与去污，本文进行了相关分析，望有助于相关工作。 【关键词】医疗器械；清洗；去污 医疗器械在临床诊断治疗中有着十分重要的作用，对于可重复使用的医疗器械在灭菌或消毒之前必须做好清洗与去污，因为任何残留于医疗器械上的有机物、无机物及微生物等都会阻碍灭菌或消毒因子和微生物间的有效接触，从而形成芽孢或细菌保护膜，最终对灭菌消毒效果产生影响[1]。因此，灭菌消毒前的清洗与去污就是要将医疗器械上的无机物、有机物及微生物等降到安全水平，具体的方法为将水、清洁剂或去污剂将器械上污染物质（如血迹、污垢及润滑剂等）去除，然后再进行漂洗与烘干或擦干。为了进一步探讨医疗器械的清洗与去污，本文就清洁剂和去污剂选择及使用、清洗和去污方法及步骤或过程等进行了分析，现介绍如下。 1.清洁剂和去污剂选择及使用 医疗器械清洗与去污以往采取自来水处理，但其对软化或去除干的污物无效，当前能彻底清洗去污医疗器械的清洁剂包括化学清洁剂和酶清洁剂两类： 1.1 化学清洁剂：这类清洁剂进行医疗器械清洗，可保持污染物潮湿，并松解干污物，但污物则需要配合其他机械活动才能去除。同时，这类清洁剂有腐蚀性与适用范围，选择的一般原则为：PH低于7的清洁剂可用于无机物清洗，PH 大于7的则用于有机物清洗，而不锈钢可选用弱碱性清洁剂处理[2]。 1.2 酶清洁剂：这类清洁剂指的是有生物活性的蛋白物质，能有效分解与去除湿的或干的污物。又可再分为单酶与多酶两种清洁剂，前者可迅速分解污物蛋白质，而后者能对多种有机物进行分解。酶清洁剂属于中性物，无腐蚀性，在多种医疗器械中都能应用，但应用时应注意：第一，最适温度为55～65℃，才能尽量保持酶活性[3]。第二，不能直接与皮肤、黏膜等接触。第三，原液不能与水等异物接触。第四，若配合清洗机或超声机清洗，则能促使锈斑或血迹脱落，能取得更好的效果。第五，浸泡器械时，应将关节缝隙与齿槽等打开，这样能更彻底地清除污物。 2.清洗和去污方法 医疗器械的清洗和去污方法包括手工与机械两种形式，现介绍如下：
医院医疗质量管理工作总结
总结范本：_________医院医疗质量管理工作总结 姓名：______________________ 单位：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共14 页
医院医疗质量管理工作总结 xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将xx年的医疗质量管理工作总结如下： 一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。 1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。 2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。 3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。 4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。 5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发 生。做好继续教育工作，有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。 第 2 页共 14 页
医疗器械使用质量监督管理办法
医疗器械使用质量监督管理办法 《医疗器械使用质量监督管理办法》经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布。该《办法》分总则，采购、验收与贮存，使用、维护与转让，监督管理，法律责任，附则6章35条，自年月日起施行。 总则 第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保障医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，制定本办法。 第二条中华人民共和国境内医疗器械使用环节的产品质量管理及监督管理活动应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理部门主管全国医疗器械使用环节的产品质量监督管理工作。 地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用环节的产品质量监督管理工作。 第四条国家食品药品监督管理部门根据科学技术发展和监管工作需要，制定在用医疗器械检验技术要求。 第五条医疗器械使用单位应当按照本办法和《医疗器械使用质量管理规范》对医疗器械进行质量管理。 使用单位应当根据产品的分类,对医疗器械实行分类管理，建
立完善的质量管理制度，对第三类医疗器械实行严格的管理。 第六条使用单位应当建立医疗器械档案管理制度，包括医疗器械采购管理制度、进货查验记录制度、出入库管理制度、日常维护记录制度、质量追溯记录制度、一次性使用的医疗器械管理制度以及合同、产品技术文件管理制度等。 第七条使用单位应当逐步通过信息化技术和手段开展使用环节的医疗器械质量管理。 鼓励社会各界投诉举报违法违规行为，保障使用环节的医疗器械安全、有效。 第一章责任 第八条使用单位应当按照《医疗器械使用质量管理规范》的要求建立质量管理体系并有效运行，承担使用环节医疗器械的质量管理责任。 第九条使用单位应当设立与其规模相适应的质量管理机构或者指定符合条件的人员负责医疗器械的质量管理工作，保障在用医疗器械安全、有效。 第十条医疗器械生产经营企业及境外生产企业境内代理人对提供的医疗器械质量负责，应当提供医疗器械必要的技术文件，包括产品说明书、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表及可提供的备件清单等，并指导和配合使用单位开展质量管理工作。 第十一条使用单位可与医疗器械生产企业或具有必备条件和能力的第三方医疗器械维修服务机构签订合同，承担在用医疗器械
医疗质量管理工作总结
竭诚为您提供优质的服务，优质的文档，谢谢阅读/双击去除 医疗质量管理工作总结 医疗质量管理工作总结 20XX年3季度我科坚持以"病人为中心"的服务理念，深入贯彻"三好一满意"服务的工作目标，着力改善医院服务态度，优化服务环境，规范服务行为，改进医德医风，以提高 医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者 提供优质的医疗服务，全面提升了医疗质量和服务水平。现 将20XX年3季度的医疗质量管理工作总结如下： 一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。
1、认真按照"核心制度"内容，促进各项制度的落实。 根据年初制定的计划着重从核心制度落实、病案质量管 理与科室自身建设等方面不断深入管理。3季度继续加大十六项核心制度的执行和落实力度。各科室严格落实首诊责任制、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、 术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度：一是要求各 级医师对住院病人要做到"三查"：即值班医生接班后对危重病人和特殊病人重点查，晚上对病区病人普遍查，交班前对 危重和有特殊处置的重点查；二是加强围手术期质量控制， 要求各级医师对手术病人管理要做到"五个不"：不带问题进手术室，不带疑点做手术，没有把握不盲目做，没有参加术 前讨论者不得擅自做和术前准备不充分不仓促做。充分保障 了患者的医疗安全。四是坚持护士长查房，督促检查护理人 员在岗及岗位职责履行情况，及时发现护理工作中存在的偏差，及时给予纠正处理，以确保护理质量及护理安全。
二、规范病历管理、护理文件的书写，提高病历书写质 量。 3季度严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核 对制度》，不定期到科室抽查环节病历，每月不定期抽查终 末病历。在环节病历方面重点督查病历书写及时性、三级查 房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方 面，做到及时发现、及时反馈、及时更正；终末病例的抽查 中，医务科重点强调病历书写的高质量和完整性，包括大中 型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量，依法执业，医嘱执行记录等。通过严抓病历质量，将各项规章制度落实 到工作中的每个环节，并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络，保障医疗质量和医疗安全。 二、强化药事管理，保证患者用药安全。
医疗器械质量管理制度
医疗器械质量管理制度
目录 1、医疗器械采购制度 2、医疗器械质量验收制度 3、仓库管理及养护制度 4、医疗器械出库复核制度 5、维护及维修管理制度 6、操作及培训管理 7、转让管理制度
8、效期产品管理制度 9、不合格产品管理制度 10、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度 11、不良事件报告制度 医疗器械采购制度 采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。 一、医疗器械应当由采购人员实行统一采购。临床科室不得自行采购。二、
医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件： （一）供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》； （二）产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内；产品生产商具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》； （三）具有产品合格证； （四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）；三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。 四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案： （一）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件； （二）医疗器械产品注册证书及附件的复印件，进口产品提供带“进”或“许”《医疗器械注册证》及附件的复印件； （三）《营业执照》的复印件；税务登记证复印件； （四）医疗器械质量保证协议书 （五）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围； （六）销售人员身份证的复印件； 六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。 七、采购医疗器械时不得有下列行为： （一）从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械； （二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械； （三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗器械清洗消毒方法
器械 清洗消毒 正确处理 专家工作小组器械清洗消毒第8 校订版
器械清洗消毒正确处理 2005 年校订第8 版 外科手术器械 微型手术器械 牙科器械 电动器械 微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械 柔性内窥镜和配件 柔性器械和呼吸装置 截至目前的德文版:截至目前的外文版: 1. 1979 年版1997 年波兰文初版，2004 年第8 版 2. 1983 年版1999 年法文初版，2004 年第8 版 3. 1985 年版1999 年意大利文初版，2004 年第8 版 4. 1990 年版1999 年英文初版，2004 年第8 版 5. 1993 年版1999 年西班牙文初版，2004 年第8 版 6. 1997 年版2001 年俄文初版，2004 年第8 版 7. 1999 年版2003 年日文版 8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版 2004 年荷兰文第8 版 2004 年土耳其文第8 版 2005 年匈牙利文校订第8 版 本手册PDF 文件可从我们的网站https://www.360docs.net/doc/2111700492.html, 免费下载。 专家工作小组 版权所有 器械清洗消毒(c) 2005 Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf ISBN 3-00-013611-8 禁止全部或节选盗印。 器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.360docs.net/doc/2111700492.html,3
器械产品分组： Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话:+49 (0)7461-95 27 98 Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164 / 1165 D-75434 Knittlingen 电话: +49 (0)7043-35-144 Karl Leibinger c/o KLS Martin Group Gebrüder Martin Kolbinger Stra?e 10 D-78570 Mühlheim 电话: +49 (0)7463-838-110 Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话: +49 (0)7461-95 29 32 Claudia Schwieger c/o Heine Optotechnik Kientalstr. 7 D-82211 Herrsching 电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂 产品分组： Dr. Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-634 Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-668 Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-179 Dr. Jürgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-165 消毒装置、清洁装置和灭菌 设备产品分组： Hans J?rg Drouin c/o MMM Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf 电话: +49 (0)6105-9240-12 Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstra?e 6 D-82152 Planegg 电话: +49 (0)89-89918-334 Dr. Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1491 Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1461 专家工作小组器械清洗消毒 由下列成员组成:
医疗质量管理工作总结
医疗质量管理工作总结 篇一：医疗质量管理年终总结 医疗质量管理年终总结 医疗质量管理是医院管理的核心内容和永恒主题，是不断完善持续改进的过程，我院在巩固和深化“医疗卫生质量管理年”活动成果的基础上，认真落实县局关于“医疗卫生质量管理年活动实施意见”的文件精神，牢固树立“以病人为中心”，以提高医疗服务质量为主题的服务理念和全心全意为人民服务的宗旨，突出医疗质量管理，把医疗质量摆地首要位置，健全和完善医疗质量管理体系和医疗规章制度，深入、扎实开展各项质量管理控制工作，为全面推进医院各项工作的发展打下坚实的基础。下面我将我院医疗质量管理工作向各位做个汇报。 一、建立健全质量管理及考核组织 A、成立院科两级质量管理组织医院设立院医疗质量管理组织，院长负总责，分管院长具体负责，医疗科、护理部、医疗质量监控科及主要临床、医技、药剂组组长组成。负责制定、修改全院的医疗、护理、医技、药剂等医疗质量管理方案，制定适合我院的医疗工作制度，负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医疗质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。设立科级质控管理组织由医疗科主任、护理组长及其它
各医疗小组组长等人员组成。负责贯彻执行医疗护理等规章制度及技术操作规章，对科室的医疗质量全面管理。 A、健全二级医疗质量检查考核体系成立医院医疗质量检查小组，由分管院长担任组长，医务科、护理部主任、医技科主任分别负责医疗组、护理组、医技组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护、技质量定期考核。形成院医疗质量检查控制小组、科医疗质量检查控制小组二级质量检查考核体系。 二、注重医疗质量检查考核过程 院科二级医疗质量控制小组定期进行医疗质量工作检查考核，院级医疗质量控制小组每季度进行一次医疗质量检查考核，科级质量控制小组每月进行一次医疗质量检查考核，主要加强对各科室的医疗质量工作考核。医疗组主要考核在医生的医疗文献书写质量如住院病历、门诊病历、处方等及疾病诊疗效果质量评价；护理组主要考核护理操作规范、护理医疗文献等质量；医技组主要考核各种医疗报告单的书写质量、疾病诊断正确率及影像资料等质量。建立健全各种医疗质量记录及登记。对各种质量指标做好登记、收集、统计。检查考核方式有每月的定期检查和节假日等关键时间的不定期检查。质量控制除终末质量外，还加强了对基础质量和环节质量的考核检查，医务人员的自我质控，科室间的互相质控，实现了全方位、多层次的质量控制体系。
医疗器械质量管理制度-全套
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理； . 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； . 组织或者协助开展质量管理培训； . 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位：质量负责人1人。 职责： （1）全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械
无菌医疗器械清洗工艺验证报告
无菌医疗器械清洗工艺验证报告 一、目得 为保证产品配件(以下简称：配件)清洗工艺得产品质量及工艺稳定性,按照质量管理体系得要求，对配件得清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺得方案、配件清洗得效果. 三、方法 采取不同得清洗方案进行清洗,通过对清洗后得微粒污染指数、清洗介质得残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身得污染程度、清洗难易程度对比,以此验证原配件清洗工艺方案得可行性。 四、参加人员 五、清洗工艺验证报告 一、验证项目 配件清洗得方法与清洗时间。 二、验证时间 三、验证条件 1、生产设备 超声波清洗机、盛水容具(水盆). 2、生产地点 二楼净化车间初洗间、精洗间。 3、产品配件：
因公司配件种类繁多，根据配件得清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗得代表配件) (详见附件“待清洗产品配件分类表"） A类：与血液、药液直接接触得塑料配件； （选做试验代表配件:输注泵套管） B类:与血液、药液非直接接触得塑料配件; （选做试验代表配件：高压泵螺纹接头） C类：与血液、药液直接接触得金属配件; （选做试验代表配件：穿刺针管) D类：与血液、药液非直接接触得金属配件; （选做试验代表配件：铜帽） ４、检验设备:微粒检测 仪、。 四、验证方案 分别对每类选出得代表配件分别列出以下四种方案,先行设定清洗方法与清洗时间等进行操作。 1．方案1
２．方案2 ３。方案3 4。方案４
五、操作步骤 1、按正常生产流程选取做试验配件生产500件。 2、取４00件配件,用上述４种方案分别清洗配件1０0件,烘干后送检。 3、取100件未洗得同批配件,按正常步骤检验，以最后得检验结果做清洗效果参照。 六、检验方法 1、将不同方案得100件配件分别分为3个检验组,每组3３件（其中3组34件）。 ２、取样方法：根据末道清洗用水分别取适量得纯化水或注射用水,按试验项目特点逐组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。 3、按相应试验方法对供试液进行检验，每批供试液做5次，求平均数为检验结果. ４、将检验结果除以取样配件数(3３或3４）即得到单个配件相关值得平均数。 注：（1)微粒污染指数试验方法:按GＢ 8368-2０05附录A、1规定进行试验。 （２）清洗剂得残留量试验方法：按ＧB 5750、4－2005中１0、2规定进行试验。 (3）初始污染菌试验方法：按GB 159８0－199５中附录Ｃ规定进行试验。 （４）PＨ值得试验方法:按《中国药典》相关规定进行试验. （5）电导率得试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。 七、检测结果 （一)微粒污染指数 1、A类:与血液、药液直接接触得塑料配件 （代表配件:输注泵套管)
医疗器械质量管理工作自查报告
医疗器械质量管理工作自查报告 为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全工作，杜
绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算: 1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医院质量管理工作总结
医院质量管理工作总结 医疗质量是一个医院生存发展的根本，是一个医院水平高低体现，医疗安全管理是医疗质量的一个重要方面。下面是找 ___为大家的医院质量管理工作总结，希望能够帮助到你们。 20xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将20xx年的医疗质量管理工作总结如下： 1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。 2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。 3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。
4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。 5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发 生。做好继续教育工作，有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。 成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗安全。定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析，组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门（注射室）的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。 对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。
医疗器械质量管理领导小组职责
医疗器械质量管理领导小组职责 一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、 督 促医疗器械管理工作，定期组织考核。 二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。 三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。 四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。 五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。 六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。 医疗器械质量管理组负责人岗位职责 一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。 二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖
市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。 三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。 四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。 五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。 六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。 七、对首供企业和首用品种亲自把关。 八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。 医疗器械质量管理员岗位职责 一、按照医疗器械质量管理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。根据《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。 二、在医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。 三、在进行医疗器械质量管理工作中，对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进意见和措施。 四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。
医疗器械清洗流程中的质量管理
医疗器械清洗流程中的质量管理 预防和控制医院感染，保证医疗器械物品达到无菌要求。方法：多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，以保证清洗质量，同时利用机械清洗法提升清洗效率。在手工清洗法和机械清洗法的配合下，医疗器械的清洗质量有了显著效果。 标签：医疗器械；清洗；质量管理 医院感染历来就是引人注目的特殊课题，随着医学科学的迅速发展，这一问题受到了越来越多的重视。为提高消毒供应中心的工作质量，保证供应到各临床科室的物品达到无菌要求，预防和控制医院感染，需要对医疗机械按照严格的流程进行清洗，这是医疗器械灭菌前和再处理中消毒的最重要环节，这既是物品达到灭菌效果合格的必备条件，又能保证消毒供应中心工作人员免受交叉感染，对于提高医院的医疗效果也有重要作用[1]。 1 医疗器械清洗的目的和方法 1.1清洗目的清洗的主要包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗等步骤，达到去除医疗器具、器械和物品上污物的目标，通过细致的清洗可去除患者来源的致病微生物，达到去除和减少医疗器械上的生物负荷的目的。 1.2清洗方法清洗医疗器械需要严格按照流程进行，操作步骤为冲洗，多酶清洗剂超声浸泡，洗涤，漂洗，纯水冲洗、润滑干燥等过程。一般來说，多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，因为器械越复杂，其清洗的难度也随之增加，手工清洗要注意清洗水温为15～30°C，这是手工清洗的质量控制点。清洗池、清洗用具等应每天清洁消毒。管腔器械应用压力水枪冲洗。为防止气溶胶污染，器械在刷洗操作时应在水面下进行。应先用多酶进行浸泡，再做刷洗，以去除干燥的污渍。常规器械选择同一规格的U型器械架穿起，为利于与清洗液充分接触，确保器械关节彻底打开，U型器械架自行撑开高度约为20cm。对有明显锈渍、污渍器械，清洗前进行除锈、除垢后置于标准清洗篮筐内，用自动喷淋式清洗消毒机清洗，在这个过程中器械摆放方式一致。医疗器械清洗一般选用P1程序：喷淋清洗、常温水喷淋漂洗、多酶温水喷淋漂洗、热水喷淋漂洗、温水喷淋漂洗、防锈润滑消毒、热风干燥7个程序，全程一般应该达到50min左右的时间[2]。 2 医疗器械清洗过程质量管理 依照《消毒技术规范》的规定，普通患者用过的器械，一般无需消毒这一前置程序，可先清洗后消毒。但是被甲类传染病患者及炭疽病、艾滋病、结核、肝炎等患者的血液、分泌物、排泄物等污染的器材和物品，在清洗前还应该选择合理的消毒方法处理，如含氯消毒剂浸泡等，以做好消毒工作，然后再进行清洗。