聚维酮碘溶液内控标准检验操作规程+工艺规程+内控质量标准

聚维酮碘溶液内控标准

检验操作规程

【标准依据】《中国兽药典》2010年版一部

【性状】本品为红棕色液体。试管、50ml锥形瓶

【鉴别】试剂与用具：淀粉指示液、滤纸、锥形瓶、试管

（1）取本品1~5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。

（2）取本品10ml，置50ml锥形瓶中（甁内颈切勿沾污），甁口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。

【检查】pH值仪器与试剂酸度计、标准缓冲溶液

依法检查，应为3.0~6.5。

装量仪器与用具量筒。

按最低装量检查法操作规程依法检查，取供试品3瓶，分别量取体积，每瓶装量符合内控标准。最低装量限度为：平均装量不少于标示装量，每瓶装量不少于标示装量的98%。

【含量测定】仪器试剂与用具：具塞锥形瓶、3ml移液管、滴定管、电位滴定仪、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)

精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g）,加水至125ml，照电位滴定法，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg 的I。

计算

F×T×V

聚维酮碘％＝×100％

W×标示量×1000

式中： F为硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）校正值

V为消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）

W为供试品取样量

相对偏差不得超过0.8%

本品含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为标示量的9.0%~11.5%。

【规格】 10％

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