IATF16949过程审核检查表模版知识讲解

内审检查表完整各部门

受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围，有无缺YY/T 0287专用要求容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

制造过程过程审核检查表.doc

制造过程审核检查表受检查单位： 序号检查内一．人为因素容 受检查过程名称： 检查结果NC S A NS R 1数量满足要求。 2了解生产和质量的目标和指标。 3经过单位培训合格。 4通过资格评定并持有上岗证。 5熟悉工艺要求及操作要领。 6严格执行操作规程。 7熟悉设备保养内容。 8熟悉检测内容及频次。 9熟悉使用检测设备或工具。 10能鉴别产品的缺陷或发现异常。 11按要求进行标识和记录。 二．方法因素 1生产工艺文件为最新版本。 2操作说明能保证工人在操作中不会造成质量问题。 3确定了追溯性原则并遵照执行。 4质量信息传递方式已确定并渠道畅通。 5不合格品的程序已制定并遵照执行。 6周转卡符合要求。 三．设备因素 1工艺卡规定的工装设备齐全。 2设备的编码和标记齐全。 3工装设备进行了规范的调试和检定。 4工具更换的频次已说明并得到遵守。 5设备工具及切削液在使用中不会造成质量问题。 6工装设备损坏产品的危险得到了控制。 7工装设备的预防性维护已制定措施并遵照执行。 8工装设备的故障修复已制定措施并遵照执行。 9防错系统已运行。 10工装、模具维修后经过验证。 四．环境因素 1通道、地面、工位设施的布置符合要求。 2工装设备、零件及材料进行了定置管理。 3不同型号和状态的零部件进行了标识和隔离。 4环境温度、湿度、清洁度、光照度符合要求。 5防止磕碰、划伤及锈蚀的措施有效。 五．材料因素 1上线的材料及辅料经检验和试验合格。 2避免了材料及辅料混漏的可能。

制造过程确认检查表（续） 序号检查内容检查结果NC S A NS R 3对上线的材料、辅料或产品进行标识。 4材料及辅料应在有效期内。 5紧急放行的产品和材料有明显的标识和记录。 六．检测因素 1检查工艺卡或监控计划为有效版本。 2检查记录卡或控制图为有效版本。 检查工艺卡或监控计划已明确特性参数的中间 3 值、公差和控制限。 4首件检查并确认。 5检查工艺卡或监控计划中的检测设备齐全。 6检测设备准确度符合质量特性的检测要求。 7检测设备在校准有效期内。 8检测设备失效时，对检测结果进行了有效性评价。 9按规定的项目和频次检验。 10检查记录和控制图按规定项目和频次得到记录。 11特殊工序的参数得到连续的监控。 12对不合格品进行了追溯。 13记录的不合格品得到了处理。 14工序能力达到了要求。 小计 总计 总平均得分值：Tq=〔（ 2×审核项目数－扣分值）/ （ 2×审核项目数）〕× 100% = 结论： 审核员：年月日 审核组长：年月日 批准：年月日 说明： 1．总平均得分值Tq：大于或等于90%为过程控制目标。当低于该目标、审核结果远小于以前的结果或出现趋势下降时。应采取必要的有效措施。 序号符号说明扣分值 1 NC 本工序不适用，可以不查。 2 S 满意，达到要求，合格。0 3 A 可接受，质量风险不大，待改进。 1 4 NS 不满意，不可以接受存在较大的质量风险。 2 5 R 不存在，没有措施，风险大。 3

IATF16949制造过程审核细则

制造过程审核细则 （IATF16949-2016） 在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。 1人员/素质 选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。 1.1员工监控产品质量和过程质量情况 1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。 1.1.2自检情况。 1.1.3坚持设备点检情况。 1.1.4首件检查和末件检查情况。 1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。 1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。 1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限 1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。 1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。1.2.3零件、工装按规定贮存。

1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。 1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质 1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。 1.3.2员工应熟悉产品技术要求。 1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。 1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。 1.4顶岗人员的配置计划 在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。 1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法 通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。（有目标值和实际值） 1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。 1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。 1.5.4病假率低。 1.5.5员工对质量改进的效果。 1.5.6员工具有自我评定的意识。 2生产设备/工装 所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。 2.1生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求 2.1.1生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致，临时变动应有相关手续。

IATF16949第一、二阶段审核准备清单

IATF16949第一、二阶段审核准备清单 一阶段审核 ?顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； ?体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； ?内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; ?管理评审：评审计划、评审报告等； ?过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； ?与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； ?与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； ?汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 01管理层（总经理、运营总监、管代） ?公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； ?企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； ?公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； ?年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势

分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； ?内部审核： ?体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； ?过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； ?产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 02生产部门 ?生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； ?生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；?生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）； ?现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 03设备管理部门 ?台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； ?新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； ?设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； ?特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

过程审核检查表-生产制造过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

过程审核检查表

过程审核检查表

过程审核检查表 产品名称(产品类型)：审核人：审核日期：共5页第1页 相关工序序号检查内容检查记录 流程图相关工序1 人员/素质 1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？ 1.1.1 检验员是否有停止生产的权力？ 1.1.2 操作者是否知道容易发生哪些不合格类型？是否知道 不合格对后序加工装配和顾客造成的影响？ 1.1.3 操作者是否受到自检责任的教育？自检内容是否有规 定？操作者是否按规定进行自检？ 1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？ 1.2.1 操作者是否知道自己的清洁范围，工作台、设备、量 检具、工位器具、环境等是否整洁、有序？

1.2.2 是否能对突发的设备故障采取果断措施？ 1.3 员工是否适合于完成所交付的任务？ 1.3.1 操作者是否有岗位说明书？岗位说明书中对操作者的 岗位职责和任职要求是否做了明确的要求？操作者是 否熟知其内容？ 1.3.2 工位是否有操作规程？操作者是否熟知操作规程的内 容？是否严格执行？ 1.3.3 操作者是否有上岗证？该工种是否为特殊工种，如果 是则是否取得专业资格证书？ 1.3.4 工位是否有安全操作规程？操作者是否受到安全意识 教育？是否按要穿戴劳保用品？ 1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 1.4.1 工位是否有人员替代计划？替代人员是否取得了设备 操作资格？是否具备所需的素质条件？ 1.4.2 是否实行了一人多机？是否开展了多能工培训？

1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？ 1.5.1 是否设立了质量、出勤率等指标？员工是否清楚？是 否对指标完成情况进行统计？ 1.5.2 是否对人、机、料、法、环、测等方面存在的问题进 行改进，以降低成本、提高质量？ 1.5.3 是否定期开展对员工的满意度调查，结果如何？是否 有措施改进？ 1.5.4 是否有提高员工积极性的激励机制？有无相应的规 定？如何体现？实施效果如何？

过程审核检查表示例(帮助理解VDA6.3条款).doc

审核项目审核发现整改措施责任部门完成时间是否建立项目组织机构（项目管理），并为项1、在 APQP控制程序里建立了项目管理的流程，确定了项 目管理以及团队成员确定了各自的任务及权目组成员职责 限 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况1、在新设备、工装清单上明确了有关顾客对产品追溯性要求所请购的喷码机； 是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通1、编制了项目计划，具体的项目时间没有得到有效实施， 没有严格按照项目进度更新项目计划的时间安排。 2、样品阶段的交期变更（例如产品的解冻试验未通过顾按照 XX 公司客户项目的进展， 客要求），与顾客进行了沟通，但没有及时更新后续项目更新项目计划，重新评审项目计工程部10/30 计划划 目前项目计划处于第三阶段，但未对各阶段展开评价，未 确认各阶段项目的落实情况。 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理目前所有的产品结构，外观变更均通知顾客并得到批准，同时对变更后的结果进行了验证关闭。

对于涉及变更SOP的，应及时编制更改组织内部以及客户相关负责人是否已经纳1、查《工程变更控制程序》和《事态升级控制程序》能 入变更管理清晰规定变更的流程和事态升级的流程， 应商的变更也会及时通知。 对设计顾客和供 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，落实情况是否被定期监控查看 APQP项目文件记录，看到在第一阶段编制了《产品质量保证计划》和在后续阶段里编制了产品生产的控制计划。 是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实建立了《事态升级控制程序》 过程中涉及的事态升级的流程 ，其中描述了产品设计开发 针对具体产品和过程的要求是否已经到位1、建立了《合同评审控制程序》，明确了识别顾客要求的 流程，建立了顾客特殊要求清单；收集有关产品的法律法规和行 业规范，并作为外来文件进行管业务部11/1 但未能识别该产品有关的法规、技术规范要求 理

质量管理体系审核检查表范文

4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件？●符合GB/T 19001-2008的质量手 册, 或质量手册并附 带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物

是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？ a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性? b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别，并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制

是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系，包括记录的处置 记录是否清晰，易于识别和可恢复？●质量管理体系记 录的清晰度 ●质量管理体系记 录的标识 ●环境和存放条件 必须与文件的存储 方法相协调（如：硬 拷贝，软盘等）

是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？ ●按照质量手册维护和控制质量记录的证据 5 管理职责