宫颈扩张球囊的临床应用流程
宫颈扩张球囊的临床应用流程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程
放置时间：下午5 -8点放置
CRB放置前准备：
产妇签署促宫颈成熟知情同意书
2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标
复查骨盆，除外头盆不称
评估Bishop评分，排除假临产
无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症
放置CRB所需要的物品：
200ml 生理盐水
环钳1个，宫颈钳1个
窥器1个
消毒液或消毒棉球
2.3.5 50-60cc 一次性注射器1具
医用润滑剂
CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。
用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管；
推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈；
将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。
向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊；
依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。（备注：不得过度扩张球囊）；
导管近端可以用胶带固定到患者大腿上；
CRB放置后
放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。
病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时通知医护人员。
CRB的撤出
2.6.1CRB的撤出时机
临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出
自然破膜
孕妇反应不适（疼痛、发热等）
放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前
2.6.2CRB的撤出方法
通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内取出。
不需要额外清洗阴道。
CRB撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop 评分。
取出球囊后宫缩不明显应该如何处理
建议CRB 撤出后半小时内静滴催产素（常规剂量），使用CRB的目的是促进宫颈成熟，因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显，需静滴催产素，并保持耐心，根据文献的报道，球囊取出至分娩的间隔平均为小时。
CRB 放置后发生胎膜破裂应该如何处理
取出球囊，并评估宫颈条件和宫缩情况，酌情静滴催产素引产
宫颈扩张球囊的临床应用流程教学内容
学习资料 仅供学习与参考子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.1放置时间：下午5 -8点放置 2.2 CRB放置前准备： 2.2.1 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.2.3复查骨盆，除外头盆不称 2.2.4评估Bishop评分，排除假临产 2.2.5无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1 200ml 生理盐水 2.3.2环钳1个，宫颈钳1个 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.550-60cc 一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2.4 CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之 外。向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。 （备注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5 CRB放置后 2.5.1放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 2.5.2病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况 及时通知医护人员。 2.6 CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 2.6.1.1临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 2.6.1.2自然破膜 2.6.1.3孕妇反应不适（疼痛、发热等） 2.6.1.4放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 2.6.2.1通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内
宫颈扩张球囊的好处
宫颈扩张球囊的好处 我们都知道自然分娩无论是对产妇的身体恢复，还是胎儿的健康都是最好的一种生产方式，也是最符合自然规律的，但是总是会有很多女性由于体制的原因，在预产期没有任何的生产迹象，为了能够保证胎儿在妈妈肚子里面能够健康，就需要对差福进行催产，其中宫颈扩张球囊就是常用的一种催产工具，下面一起了解下宫颈扩张球囊的好处。 宫颈扩张球囊的好处 当继续怀孕对孕妇或胎儿有一定危险，如延期妊娠、过期妊娠、羊水过少、妊娠期糖尿病已超预产期等情况未能自然临产时，孕妇将面对两个选择：自然分娩或剖宫产术结束分娩。对具备自然分娩(阴道分娩)条件的孕妇，医生会建议孕妇计划分娩，但宫颈条件不成熟又会增加阴道分娩的难度。据阳江市妇幼保健院妇产科主治医师曾靖燕介绍，为促进自然分娩，降低孕妇剖宫产率，该院最新引进了子宫颈扩张球囊导管促宫颈成熟的技术，让计划分娩的孕妇多了一个选择及途径。 子宫颈扩张球囊为非药物助产器械，能安全、自然地、渐进式扩张宫颈，并增加引产成功率。宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现。
其优点如下： 1、在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张; 2、避免了反复用药可能引起的副作用; 3、硅胶球囊能适应宫颈管的轮廓，易于扩张宫颈; 4、容易放置、取出快捷，孕妇无痛苦; 5、无菌物品，一人一管，不增加感染率; 6、使用后孕妇可以自由走动，为胎头下降及宫颈扩张创造有利条件。 上面就是对宫颈扩张球囊的好处介绍，通过了解之后我们知道它虽然是一种常见的催产方式，但是对身体没有任何的伤害，不会产生任何的副作用，所以很多选择这种催产方式的孕妇就可以不那么的顾虑，可以放心使用。
宫颈扩张球囊的临床应用流程
宫颈扩张球囊的临床应 用流程 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 放置时间：下午5 -8点放置 CRB放置前准备： 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 复查骨盆，除外头盆不称 评估Bishop评分，排除假临产 无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 放置CRB所需要的物品： 200ml 生理盐水 环钳1个，宫颈钳1个 窥器1个 消毒液或消毒棉球 2.3.5 50-60cc 一次性注射器1具 医用润滑剂 CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。
用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。 向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。（备注：不得过度扩张球囊）； 导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； CRB放置后 放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时通知医护人员。 CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 自然破膜 孕妇反应不适（疼痛、发热等） 放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前
宫颈扩张球囊的临床应用流程
宫颈扩张球囊的临床应用流程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 放置时间：下午5 -8点放置 CRB放置前准备： 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 复查骨盆，除外头盆不称 评估Bishop评分，排除假临产 无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 放置CRB所需要的物品： 200ml 生理盐水 环钳1个，宫颈钳1个 窥器1个 消毒液或消毒棉球 2.3.5 50-60cc 一次性注射器1具 医用润滑剂 CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。 用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。 向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。（备注：不得过度扩张球囊）； 导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； CRB放置后 放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时通知医护人员。 CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 自然破膜 孕妇反应不适（疼痛、发热等） 放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内取出。 不需要额外清洗阴道。 CRB撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop 评分。 取出球囊后宫缩不明显应该如何处理 建议CRB 撤出后半小时内静滴催产素（常规剂量），使用CRB的目的是促进宫颈成熟，因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显，需静滴催产素，并保持耐心，根据文献的报道，球囊取出至分娩的间隔平均为小时。 CRB 放置后发生胎膜破裂应该如何处理 取出球囊，并评估宫颈条件和宫缩情况，酌情静滴催产素引产
宫颈扩张球囊的好处有什么呢
宫颈扩张球囊的好处有什么呢 我们都知道自然分娩无论是对产妇的身体恢复，还是胎儿的健康都是最好的一种生产方式，也是最符合自然规律的，但是总是会有很多女性由于体制的原因，在预产期没有任何的生产迹象，为了能够保证胎儿在妈妈肚子里面能够健康，就需要对差福进行催产，其中宫颈扩张球囊就是常用的一种催产工具，下面一起了解下宫颈扩张球囊的好处。 宫颈扩张球囊的好处 当继续怀孕对孕妇或胎儿有一定危险，如延期妊娠、过期妊娠、羊水过少、妊娠期糖尿病已超预产期等情况未能自然临产时，孕妇将面对两个选择：自然分娩或剖宫产术结束分娩。对具备自然分娩(阴道分娩)条件的孕妇，医生会建议孕妇计划分娩，但宫颈条件不成熟又会增加阴道分娩的难度。据阳江市妇幼保健院妇产科主治医师曾靖燕介绍，为促进自然分娩，降低孕妇剖宫产率，该院最新引进了子宫颈扩张球囊导管促宫颈成熟的技术，让计划分娩的孕妇多了一个选择及途径。 子宫颈扩张球囊为非药物助产器械，能安全、自然地、渐进式扩张宫颈，并增加引产成功率。宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现。
其优点如下： 1、在不使用药物的情况下安全地促进宫颈成熟和扩张; 2、避免了反复用药可能引起的副作用; 3、硅胶球囊能适应宫颈管的轮廓，易于扩张宫颈; 4、容易放置、取出快捷，孕妇无痛苦; 5、无菌物品，一人一管，不增加感染率; 6、使用后孕妇可以自由走动，为胎头下降及宫颈扩张创造有利条件。 上面就是对宫颈扩张球囊的好处介绍，通过了解之后我们知道它虽然是一种常见的催产方式，但是对身体没有任何的伤害，不会产生任何的副作用，所以很多选择这种催产方式的孕妇就可以不那么的顾虑，可以放心使用。
一次性子宫颈扩张球囊联合催产素对足月妊娠引产前促宫颈成熟有效
一次性子宫颈扩张球囊联合催产素对足月妊娠引产前促宫颈成熟有效性、安全性 发表时间：2018-11-30T10:27:06.367Z 来源：《航空军医》2018年18期作者：王楚兰[导读] 足月妊娠引产是妇产科常见手术，是在自然临产前，通过辅助分娩方式刺激子宫收缩，使产程提前发动。 （汕尾市第二人民医院（汕尾逸挥基金医院） 516600） 摘要：目的探讨一次性子宫颈扩张球囊联合催产素对足月妊娠引产前促宫颈成熟的有效性、安全性。方法选择我院收治的足月妊娠引产孕妇62例为研究对象，均有引产指征，采用随机数字表法分为观察组和对照组各31例。对照组静滴小剂量缩宫素引产，观察组采用一次性子宫颈扩张球囊联合催产素引产，对比两组患者促宫颈成熟率、产妇产程时间、围生儿结局、分娩结局以及不良反应情况。结果观察组宫颈评分、促宫颈成熟率及引产成功率明显高于对照组（P<0.05）；诱发临产时间、第一产程及总产程时间明显短于对照组（P<0.05）；观察组新生儿窒息率、出生体质量和胎儿窘迫，产妇产后出血、宫颈裂伤、阴道血肿、盆腔感染等并发症发生率比较，差异均无显著性（P＞0.05）；观察组羊水污染发生率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论一次性子宫颈扩张球囊联合催产素能有效促进宫颈成熟，缩短产程，提高产妇引产成功率，未出现严重不良结局，安全性高，值得临床推广。关键词：引产；足月妊娠；羊水污染；宫颈扩张球囊 足月妊娠引产是妇产科常见手术，是在自然临产前，通过辅助分娩方式刺激子宫收缩，使产程提前发动，早日解除胎儿不良宫内环境威胁，达到分娩目的[1]。该手术成功与否的主要决定因素是宫颈成熟度，宫颈不成熟会延长产程，直接导致引产失败。目前临床常用的引产药物有催产素、前列腺素制剂等，但催产素使用效果受环境的制约较大，对成熟宫颈作用不明显；前列腺素制剂易诱发子宫收缩过强等风险，因此需不断优化临床催产方案[2]。国内外文献[3]报道，一次性子宫颈扩张球囊机械引产安全可靠，除妊娠期高血压、糖尿病外，尤适用于羊水过少、胎盘功能不良等需避免长时间宫缩的产妇，2009年ACOG指南已推荐临床使用。本文探讨了一次性子宫颈扩张球囊联合催产素对足月妊娠引产的有效性、安全性，现报道如下。 1 对象与方法 1.1 研究对象 选择2018年3月~2018年6月收治的足月妊娠引产孕妇62例为研究对象，均有引产指征，采用随机数字表法分为观察组和对照组各31例，对照组：年龄25~32岁，平均（26.33±3.64）岁；孕周平均（39.73±1.60）周；其中延期妊娠11例、羊水偏少8例、胎盘功能不良8例、糖尿病4例。观察组：年龄25~31岁，平均（26.37±3.59）岁；孕周平均（39.75±1.58）周；其中延期妊娠10例、羊水偏少10例、胎盘功能不良7例、糖尿病4例。两组临床一般资料比较差异无显著（P＞0.05）。 1.2 方法 两组产妇引产前均做好胎心监护，专业护士观察并记录生产全程。对照组予以小剂量催产素治疗，将2. 5U催产素注入到500 ml剂量的乳酸钠林格液中，以滴速8滴/min开始滴注，如15 min后产妇宫缩仍不明显则加快滴速，观察用药后反应，直至每隔3-5 min产妇出现1次时间持续超过30 s的有效宫缩为度，最大滴速控制在＜30滴/min，待宫颈成熟后引产。观察组采用CRB联合催产素治疗，产妇取膀胱截石位，会阴消毒后铺设消毒巾，阴道窥器充分暴露宫颈，进行阴道、宫颈消毒，将双球囊导管放置入宫颈，确定双球囊均位于宫腔内，结合产妇情况，向子宫球囊内注入20ml的生理盐水，回拉导管，保证阴道球囊可以在宫颈口外显露，然后又将20ml剂量的生理盐水向阴道球囊内注入，保证两个球囊分别进入宫颈管内。位置固定后取出阴道窥器，再予以20ml生理盐水注入产妇阴道球囊。此后，根据20ml/每次的注射剂量逐渐增加，直至各球囊容积达到80ml。注意观察产妇有无腹痛、腹胀不适情况。球囊放置好后产妇可自行回房，活动自由。如出现胎膜早破或宫缩过强随时将球囊取出；无上述情况则在12 h后即次日早8时左右取出球囊，静注小剂量催产素引产，方法同对照组，在48h 内未临产为引产失败。 1.3 观察指标 （1）记录引产前后两组患者产妇第一二级总产程时间、产后出血量、围生儿结局、分娩结局以及不良反应情况。（2）促宫颈成熟率根据盖铭英评估方法，将治疗后产妇宫颈Bishop评分提高3分以上表示显效，评分提高2分为有效，产妇宫颈Bishop评分提高低于2分者为无效。 1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料用（ ±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用卡方检验，P<0.05，差异有统计学意义。 2 结果 2.1 宫颈成熟及产妇分娩情况 观察组宫颈评分、促宫颈成熟率及引产成功率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
宫颈扩张球囊促宫颈成熟知情同意书
宫颈扩张球囊促宫颈成熟知情同意书 【患者信息】 患者姓名：性别：年龄：科室：床号：住院号： 【病情介绍和治疗计划】 孕产史： _________ 末次月经：_______ 孕周：_________ 诊断： ____________ 【治疗目的及可能达到的效果】 1、促宫颈成熟； 2、其他目的:_______________________________________ 【替代医疗方案】 1、前列腺制剂； 2、小剂量缩宫素点滴； 3、其他___________。 【治疗方案可能出现的并发症、治疗风险】 在进行宫颈扩张球囊促宫颈成熟治疗时，产妇通常耐受性好，也有可能出现发生以下（但不仅限于）危险、并发症和意外情况： □引产失败需要剖宫产；□引产失败需要剖宫产；□发热、宫内感染；□出血□胎膜破裂，需要取出球囊；□孕妇不适感□子宫过度刺激；□胎儿窘迫；□子宫胎盘循环受损；□心动过速；□子宫破裂；□胎盘早剥；□羊水栓塞； □盆腔疼痛；□胎盘滞留；□重度生殖道出血；□休克；□胎儿心动过缓；□胎儿死亡以及母亲死亡。□促宫颈成熟失败、需要使用其他的方法；□引产失败需要剖宫产；□发热、宫内感染；□出血 除上述情况外，本治疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提前请患者及家属特别注意的其他事项，如 如果本器械处于在位的状况下出现羊膜自发破裂，建议缩瘪两只球囊并取出器械。以进行活跃分娩期的自发性宫缩。 【拒绝治疗可能发生的后果】 ______________________________________________________。 【知情选择】
□我的医生已经告知我将要进行的治疗方式，治疗指征、禁忌症和此次治疗可能发生的并发症和医师不可预见的风险、可能存在的其他治疗方法及恢复期可能存在的问题，并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 □我理解我应提供真实的病史材料，否则可能影响手术效果。 □我知道我有权拒绝或者放弃此治疗，也知道由此带来的不良后果及风险。 □我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式作出调整。 □我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 □我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 我保证提供的病史材料真实有效，我_____________（同意）接受治疗方案并愿意承担治疗风险。并授权医师在治疗过程中发生紧急情况下，为保障本人的生命安全，医师有权按照医学常规予以紧急处置，更改并选择最适宜的治疗方案实施必要的抢救。 患者本人签字____________ 签名时间 :_____年_____月____日____时___分 法定代理人签名________与患者关系________时间:_____年____月___日____时 ____分 我（不同意）接受该治疗方案，并且愿意承担因拒绝施行治疗而发生的一切后果。 患者本人签字____________ 签名时间 :_____年_____月____日____时___分法定代理人签名__________与患者关系________时间:_____年____月___日____时____【医生陈述】 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法，不进行治疗可能产生的后果并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医师签字： ___________ 签名时间 :_____年_____月____日____时___分 如果患者或委托代理人拒绝签字，请医生在此栏中说明。
妇科手术器械
妇科手术室无菌器械包分类表 活检包：2套 名称单位数量名称单位数量 窥器个 1 弯盘个 1 活检钳把 1 指示卡个 1 卵圆钳把 1 治疗巾块 1 宫颈钳把 1 包布块 1 缝合包：2套 名称单位数量名称单位数量 止血钳把 6 小拉钩个 2 剪刀把 2 组织钳把 2 持针器把 1 弯盘个 1 齿镊把 1 指示卡个 2 刀柄把 1 治疗巾块 1 刀片个 1 包布块 1 钳刮：3套 名称单位数量名称单位数量 窥器个 1 扩张器个 4 宫颈钳把 1 吸管（5、6、7、8号）个 4 探针个 1 弯盘个 1 刮匙个 2 指示卡个 1 镊子把 1 治疗巾块 1 卵圆钳把 2 包布块 1 通液包：3套 名称单位数量名称单位数量 窥器个 1 止血钳把 1 宫颈钳把 1 弯盘个 1 探针个 1 指示卡个 1 卵圆钳把 2 治疗巾块 1 扩张器个 1 包布块 1 剖宫产器械包：5套 名称单位数量名称单位数量 止血钳14cm 把4 三角针11x28 个 1 止血钳16cm 把4 三角针11x34 个 1
止血钳18cm 把2 圆针11x34 个 1 组织钳把 6 圆针11x28 个 1 持针器18cm 把2 圆针6x24 个 1 组织剪18cm 把2 纱布垫个8 布巾钳把 2 纱布块个11 卵圆钳把 2 托盘套个 1 大S拉钩把 1 不锈钢盆个 2 组织拉钩把 2 刀柄4号个 2 直角拉钩把 1 刀片个 2 膀胱拉钩把 1 弯盘个 1 压肠板个 1 指示卡个 1 齿镊个 1 治疗巾块 2 无齿镊个 1 器械单块 1 扩张器个 1 包布块 1 线剪18cm 把1 全切器械包：3套 止血钳14cm 把4 三角针11x28 个 1 止血钳16cm 把4 三角针11x34 个 1 止血钳18cm 把2 圆针11x34 个 1 中S拉钩把 1 弯盘个 1 小S拉钩把 1 指示卡个 1 弯可扣钳把 2 治疗巾块 2 直可扣钳把 2 包布块 1 止血钳20cm 把6 组织钳把 6 圆针11x28 个 1 持针器18cm 把2 圆针6x24 个 1 组织剪18cm 把2 纱布垫个8 布巾钳把 2 纱布块个11 卵圆钳把 2 托盘套个 1 大S拉钩把 1 不锈钢盆个 2 组织拉钩把 2 刀柄4号个 2 直角拉钩把 1 刀片个 2 膀胱拉钩把 1 弯盘个 1 压肠板个 1 指示卡个 1 齿镊个 1 治疗巾块 2 无齿镊个 1 器械单块 1 扩张器个 1 包布块 1
宫颈扩张球囊的临床应用流程教学内容
学习资料 子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.1放置时间：下午5 -8点放置 2.2 CRB 放置前准备： 2.2.1 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 222 B超检查，了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.2.3 复查骨盆，除外头盆不称 2.2.4评估Bishop评分，排除假临产 2.2.5 无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1 200ml 生理盐水 2.3.2环钳1个，宫颈钳1个 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.5 50-60cc 一次性注射器1 具 2.3.6 医用润滑剂 2.4 CRB 的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“ U”的红色Check-Flo阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml 生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 2.4.3 将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之夕 卜。向标有“ V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5 依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。 （备注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6 导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5 CRB 放置后 2.5.1 放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。2.5.2病人下床自 由活动，无需额夕看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时通知医护人员。 2.6 CRB 的撤出 2.6.1 CRB 的撤出时机 2.6.1.1 临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 2.6.1.2自然破膜 2 .6. 1 .3孕妇反应不适（疼痛、发热等） 2.6.1.4放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2 CRB 的撤出方法 2.6.2.1通过标有“ U”和“ V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内学习资料
广东一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品
广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品 注册技术审查指导原则（征求意见稿） 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。 本指导原则是对一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时地调整。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(国药监械[2002]302号) 中第二类一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品，分类编码为:6812。也适用于《医疗器械分类目录》（2017年第143号）
中1801妇产科手术器械中一次性无菌球囊宫颈扩张器，分类编码为180105。 二、技术审查要点 （一）产品名称要求 产品名称应为通用名称，并符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）等相关法规、规范性文件的要求，如：一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性无菌球囊宫颈扩张器。 （二）产品的结构和组成 宫颈扩张球囊导管主要由导管、球囊、充盈头组成，导管、球囊、充盈头材质为高分子材料。导管主体可设计支撑腔，配合可调式针芯（或导丝）使用。该产品一般以无菌形式提供，一次性使用。产品示意图见下图。 图1 宫颈扩张球囊导管（从左至右依次为双腔型和三腔型） （三）产品工作原理 宫颈扩张球囊导管是一种硅胶双球囊导管，将双球囊（阴道球囊和子宫球囊）分别置于宫颈内外口，通过对宫颈内外口缓慢、
子宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产中的安全性及有效性
子宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产中的安全性及有效性 发表时间：2017-05-25T10:41:49.387Z 来源：《心理医生》2017年10期作者：刘会兰 [导读] 引产主要是在孕妇妊娠12周后，因各种原因导致子宫无法正常收缩，提前结束妊娠。 （广元市妇幼保健计划生育服务中心四川广元 628000） 【摘要】目的：探讨子宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产中的安全性及有效性。方法：选取我院产科2014年9月-2016年9月200例孕妇，随机分组，分成对照组与观察组，每组100例。观察组使用子宫颈扩张球囊促进子宫成熟并生产，对照组患者使用小剂量催产素。对比两组孕妇宫颈成熟度、引产不良事件、引产成功率。结果：观察组孕妇的宫颈成熟度评分明显高于对照组（P＜0.05）；观察组孕妇引产不良事件明显少于对照组（P＜0.05）；观察组引产成功率明显高于对照组（P＜0.05）。结果：在孕妇生产中使用子宫颈扩张球囊可有效的促进孕妇的宫颈成熟，保证孕妇健康，减少孕妇引产痛苦，减少在引产过程中不良事件的发生概率，值得临床推广。 【关键词】子宫颈扩张球囊；引产；安全性 【中图分类号】R719.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）10-0068-01 引产主要是在孕妇妊娠12周后，因各种原因导致子宫无法正常收缩，提前结束妊娠。引产从时间上来说，分为早、晚期引产，早期引产时间在妊娠的14～28周内，晚期引产时间在妊娠28周之后。子宫颈扩张球囊可以作用孕妇子宫，帮助产妇子宫扩大开口，达到引产的目的。本院于2014年9月-2016年9月对前来我院引产的孕妇使用子宫颈扩张球囊，引产效果较为成功，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院产科2014年9月-2016年9月200例孕妇，随机分组，分成对对照组与观察组，每组100例。观察组孕妇年龄21～34岁，平均年龄（27.25±3.47）岁，妊娠时间为37～42周，平均妊娠（39.14±0.87）周。对照组孕妇年龄20～33岁，平均年龄（26.25±3.87）岁；妊娠时间为37～41周，平均妊娠（39.52±0.79）周。纳入标准：年龄＜35岁；患者自愿；依从性较好患者。排出标准：胎膜早破产妇；绒毛膜羊膜炎患者；妊娠合并症患者。两组患者性别、年龄、妊娠周期无差异，不具统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组使用小剂量催产素，观察组使用子宫颈扩张球囊（生产厂家：广州彦欣医疗器械有限公司，生产准字号： SFDA20142667834，生产许可证：WDFGV）。操作方法：引产医生取孕妇膀胱结石位，使用医用常规消毒铺巾，在阴道窥器下暴露宫颈管；将25ml生理盐水注入子宫球囊，将子宫颈扩张球囊扩张后将器械拉回孕妇阴道球囊，将球囊放置于宫颈外口处，把球囊两个固定在宫颈两侧，医生小心取出窥阴器，再次灌注大约85ml的生理盐水，使用胶带将球囊固定在孕妇大腿外侧。医生仔细观察孕妇情况，当孕妇发生自发性的胎膜破裂后，子宫开口较大，将胎儿引产，此时要注意防感染工作。 1.3 评价指标 对比两组组孕妇宫颈成熟度、引产不良事件、引产成功率。宫颈成熟度采用Bishop评分，评分内容包括孕妇子宫开口，孕妇宫颈管消退、孕妇宫颈先露位置，孕妇宫颈硬度、孕妇宫口位置：（1）子宫开口：没有开口的子宫评分0分，在子宫开口1～2厘米时为1分，子宫开口3～4厘米时为2分，当子宫开口大于5厘米后，评分为3分；（2）宫颈管消退评分：当产妇宫颈管消退小于30%时，为1分，消退达到40%～50%时，评分为1分，消退情况为60%～70%评分2分，消退情况达到大于80%时，评分为3分。其他内容评分越高，引产指标越高。 1.4 统计学分析 应用SPSS21.0软件，其中两组患者计数资料都以百分比表示，行χ2检验，计量资料以“x-±s”表示，行t检验，当P<0.05时表示统计学意义存在。 2.结果 2.1 宫颈成熟度Bishop评分比较 观察组在使用子宫颈扩张球囊后宫颈成熟度Bishop评分明显高于对照组（P＜0.05），详细内容见表1。 2.2 两组孕妇不良事件发生率比较 观察组产妇使用子宫颈扩张球囊引产，大出血2例，感染3例，不良事件发生率为5%。对照组使用小剂量助产药，大出血5例，感染8例，不良事件发生率13%。观察组产妇不良事件发生率明显低于对照组（P＜0.05）。 2.3 两组产妇治疗效果对比 观察组使用子宫颈扩张球囊引产，引产成功98例，引产失败2例，引产成功率为96%。对照组产妇引产成功率为92例，失败为8例，引产成功率为92%。观察组产妇引产成功率明显高于对照组（P＜0.05）。 3.讨论 引产最好的方法是模仿孕妇宫颈自然成熟，模仿自然成熟可减少子宫过度收缩，对子宫血流量影响控制在最小，不危及胎儿及产妇自身身体健康[1-2]。引产的方法主要是药物引产及非药物引产两种，本文所使用的子宫颈扩张球囊就是非药物引产，对照组使用宫缩素为药物引产。非药物引产安全性较好，但操作难度较大，产妇较为痛苦；药物引产，对身体副作用较大，但疼痛较小，方便应用。子宫颈扩张球囊在注入生理盐水后，可拉大产妇子宫口，引导产妇内源性前列腺素分泌，帮助产妇自然分娩[3]。根据本次研究结果显示：观察组患者使用子宫颈扩张球囊后宫颈成熟度Bishop评分明显高于对照组（P＜0.05）；产妇不良事件发生率明显低于对照组（P＜0.05）；产妇引产陈功率明显高于对照组（P＜0.05）。 综上所述，在对产妇引产时使用非药物子宫颈扩张球囊可明显提高引产效果，减少产妇引产后不良事件发生率，值得临床推广。
宫颈扩张球囊的临床应用规程
宫颈扩张球囊的临床应 用规程 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.1放置时间：下午5-8点放置 2.2CRB放置前准备： 2.2.1产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1200ml生理盐水 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.550-60cc一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2.4CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之 外。向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5依次增加球囊内的液体，每次20ml直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。 （备注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5CRB放置后 2.5.1放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 2.5.2病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情
况及时通知医护人员。 2.6CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 自然破膜 孕妇反应不适（疼痛、发热等） 放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内取出。 不需要额外清洗阴道。 CRB撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop评分。 2.7取出球囊后宫缩不明显应该如何处理 2.7.1建议CRB撤出后半小时内静滴催产素（常规剂量），使用CRB的目的是促进宫颈成熟，因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显，需静滴催产素，并保持耐心，根据文献的报道，球囊取出至分娩的间隔平均为6.9小时。 2.8CRB放置后发生胎膜破裂应该如何处理 取出球囊，并评估宫颈条件和宫缩情况，酌情静滴催产素引产
最新宫颈扩张球囊的临床应用流程
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.1放置时间：下午5 -8点放置 2.2 CRB放置前准备： 2.2.1 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.2.3复查骨盆，除外头盆不称 2.2.4评估Bishop评分，排除假临产 2.2.5无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1 200ml 生理盐水 2.3.2环钳1个，宫颈钳1个 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.550-60cc 一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2.4 CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml 生理盐水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo 阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之 外。向标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。 （备注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5 CRB放置后 2.5.1放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 2.5.2病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况 及时通知医护人员。 2.6 CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 2.6.1.1临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 2.6.1.2自然破膜 2.6.1.3孕妇反应不适（疼痛、发热等） 2.6.1.4放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 2.6.2.1通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内
宫颈扩张球囊的临床应用流程之欧阳家百创编
欧阳家百创编 子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 欧阳家百（2021.03.07） 2.1放置时间：下午5 -8点放置 2.2 CRB放置前准备： 2.2.1 产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.2.3复查骨盆，除外头盆不称 2.2.4评估Bishop评分，排除假临产 2.2.5无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1200ml 生理盐水 2.3.2环钳1个，宫颈钳1个 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.550-60cc 一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2.4 CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥 器，暴露宫颈；将注入40ml生理盐水的注射器连接在标有 “U”的红色Check-Flo 阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进 入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈；
2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道 球囊位于宫颈管外口之外。向标有“V”的绿色Check- Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5依次增加球囊内的液体，每次20ml 直至每个球囊内的液 体量增加到最大80ml。（备注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5CRB放置后 2.5.1放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会 感觉疼痛。 2.5.2病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注 意事项，如有异常情况及时通知医护人员。 2.6 CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 2.6.1.1临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 2.6.1.2自然破膜 2.6.1.3孕妇反应不适（疼痛、发热等） 2.6.1.4放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 2.6.2.1通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球 囊，并将CRB从阴道内取出。 2.6.2.2 不需要额外清洗阴道。 2.6.2.3 CRB撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop 评分。 2.7取出球囊后宫缩不明显应该如何处理
宫颈扩张球囊的临床应用规程
宫颈扩张球囊的临床应用 规程 The latest revision on November 22, 2020
子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.1放置时间：下午5-8点放置 2.2CRB放置前准备： 2.2.1产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 2.3放置CRB所需要的物品： 2.3.1200ml生理盐水 2.3.3窥器1个 2.3.4消毒液或消毒棉球 2.3.550-60cc一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2.4CRB的放置：准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ml生理盐 水的注射器连接在标有“U”的红色Check-Flo阀的管道上。 2.4.1用环钳夹住将CRB插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； 2.4.2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前端球囊充盈； 2.4.3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口；可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。向 标有“V”的绿色Check-Flo阀的导管注入20ml生理盐水扩张阴道球囊； 2.4.5依次增加球囊内的液体，每次20ml直至每个球囊内的液体量增加到最大80ml。（备 注：不得过度扩张球囊）； 2.4.6导管近端可以用胶带固定到患者大腿上； 2.5CRB放置后 2.5.1放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 2.5.2病人下床自由活动，无需额外看护；放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时 通知医护人员。 2.6CRB的撤出 2.6.1CRB的撤出时机 临产20%的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 自然破膜 孕妇反应不适（疼痛、发热等） 放置12小时后如无宫缩出现，静滴缩宫素引产前 2.6.2CRB的撤出方法 通过标有“U”和“V”的相应阀门放液缩瘪两只球囊，并将CRB从阴道内取出。 不需要额外清洗阴道。 CRB撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop评分。 2.7取出球囊后宫缩不明显应该如何处理 2.7.1建议CRB撤出后半小时内静滴催产素（常规剂量），使用CRB的目的是促进宫颈成熟，因此大约有80%的患者球囊取出后宫缩不明显，需静滴催产素，并保持耐心，根据文献的报道，球囊取出至分娩的间隔平均为6.9小时。 2.8CRB放置后发生胎膜破裂应该如何处理 取出球囊，并评估宫颈条件和宫缩情况，酌情静滴催产素引产
最新宫颈扩张球囊的临床应用流程(精品收藏)
宫颈扩张球囊的临床应用流程 子宫宫颈扩张球囊临床应用流程 2.１放置时间 :下午5 －8点放置 2。2 CRB放置前准备： 2.2。１产妇签署促宫颈成熟知情同意书 2.2.2B超检查,了解胎儿大小胎位羊水量等指标 ２.2。３复查骨盆，除外头盆不称 2．2.4评估Bisｈｏp评分，排除假临产 ２.2。5无阴道急慢性炎症及阴道分娩禁忌症 2．3放置CRＢ所需要的物品: 2。3．1 20０ｍl 生理盐水 2．３。2环钳1个,宫颈钳1个 2．3.3窥器1个 2。3．4消毒液或消毒棉球 2.3.5 50-6０cc 一次性注射器1具 2.3.6医用润滑剂 2。4 CRB的放置 :准备：将患者置于截石位；插入大号阴道窥器，暴露宫颈；将注入40ｍl生理盐水的 注射器连接在标有“U”的红色Ｃheｃk—Fｌo 阀 的管道上. 2。4.1用环钳夹住将CRＢ插入宫颈并往前推送，直至两球囊均进入宫颈管； ２。4。2推完连接好的40ml生理盐水的注射器让前
端球囊充盈； ２。4。3将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口； 可以看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。向标有 “V”的绿色Ｃｈeck-Ｆlo阀的导管注入20ｍl 生理盐水扩张阴道球囊; 2。4．５依次增加球囊内的液体，每次２0ml 直至每个球囊内的液体量增加到最大８０ml。（备注： 不得过度扩张球囊)； 2.4．６导管近端可以用胶带固定到患者大腿上；2．5 CＲB放置后 ２。5。１放置后阴检，确定双球囊放在正确位置，确保病人不会感觉疼痛。 2。5．2病人下床自由活动，无需额外看护;放置后向孕妇交待注意事项，如有异常情况及时通知医 护人员。 2．６ CRB的撤出 2.6.1ＣRB的撤出时机 2。6.1.1临产2０％的孕妇会出现，进入活跃期后等待自行脱出 2。6。１．2自然破膜 2.6。１。3孕妇反应不适(疼痛、发热等) ２。6。１。4放置12小时后如无宫缩出现,静滴缩