空调净化系统培训试题答案.doc

空调净化系统培训考核试题

一、洁净室（区）的定义？

需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？

应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，

使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

三、空调净化系统洁净区压差要求？

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差

梯度。一般为大于 5 帕斯卡

四、空调净化系统空气净化流程？

新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→

空调回风室→初效

五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？

初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。

六、臭氧消毒的操作流程？

1. 适当关闭新风口

2. 关闭所有排风并打开所有循环回风阀

3. 打开臭氧发生器

4. 循环回风消毒 1 小时

5. 关闭臭氧发生器

七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？

1. 室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%）

主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的

流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的对产品质量的影响。

2. 换气次数

影响洁净度和自净时间。一般不少于15 次/h

3. 空气流动速度

影响洁净度。

4. 压差

可以有效防止交叉污染。

5. 新风量

影响人员舒适度。

6. 系统自净时间

代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min

7. 悬浮粒子和微生物

主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。

八、初、中效过滤器清洗及更换？

1. 每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、

中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗，

清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装

过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。

2. 初、中效过滤器清洗：

2.1 将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

2.2 初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。

2.3 暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。

3. 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。

九、空气净化系统的清洁：

1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干

净后晒干重复使用。

2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次。

3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复

使用。

4厂房内送风口高效过滤器三年更换一次，不重复使用。如不到规定时间，

出现下列情况也应更换：

4.1速度降到最低限度，既使更换初效和中效过滤器后，气流速度仍不能增大，调节送回风口阀门后，室内仍不能建立正压。

4.2高效过滤器出现无法修补的渗漏，过滤效率、穿透率、容尘量、初阻力

达不到合格指标。

十、臭氧发生器如何清洁？

机器使用一段时间后，应小心清除其中的灰尘，采用吸尘器或低压压缩空气吹净即可。