工程设计变更风险评估表
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工程设计变更风险评估表
危险等级:I 、轻微或可忽略的风险；Ⅱ、可接受风险；Ⅲ、中等风险；Ⅳ、重大风险；V 巨大风险。
最新厂房、生产设施和设备变更风险评估资料
厂房、生产设施和设备变更
风险评估报告厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录
一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施十、风险评估结论、风险评估报告批准页
起草签名日期孙春喜 审核签名日期王效洪 张洪彦 李霞 崔响 批准签名日期王效洪 概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,
拟增加直服、憚制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净 化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验, 为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员： 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性; 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施；
厂房生产设施和设备变更风险评估
厂房生产设施和设备变 更风险评估 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
设备变更 粉碎机 风险评估方案
Risk Evaluation Scheme *****机 风险评估方案Approval Before Execution审核和批准
目录1、概述 2、目的 3、适用范围 4、风险评估依据 5、失效模式中影响程度分析： 6、风险分析评价赋分标准： 7、风险评估程序： 7.1、风险评估鱼骨图 7.2、风险因素 7.3、风险流程图 7.4、风险因素关联程度分析 7.5、风险因素失效模式分析 7.6、需要采取的纠正预防措施与验证 7.7、风险评估结论 8、小组成员签字 9、风险跟踪与回顾 10、综合剩余风险评价 11、风险管理审核结论
1、概述 ****机组是******制药设备有限公司设计生产的，将中药饮片粉碎成细粉的专业生产设备。本公司选用其作为中药提取车间粉碎生产工序的专用设备。 该机主体结构主要由粉碎机、筛粉机、旋风分离器、收料面袋、操作平台、电气控制箱等组成。电器控制部件还采用了可编程序控制器，触摸屏面板操作，变频调速控制等，具有多种安全保护功能。 通过对粉碎机组的风险评估，分析和评价各种可能存在的风险因素，采取有效的措施控制，尽量减少或降低风险的发生，并通过风险评估确定FZ-粉碎机组验证的内容和程度，以最大限度地降低风险。 2、目的： 制定合理的风险评估程序，通过对型粉碎机组各种可能的风险因素分析，确定风险源、确认各控制措施的有效性、确定FZ-400型粉碎机组验证的范围和程度。 3、适用范围： 本风险评估适用于*型粉碎机组的风险评估。 4、风险评估依据标准 药品生产管理规范（2010版） 药品GMP指南（最新版） FZ-400粉碎机组使用说明书 5、小组成员职责分工
项目施工安全风险评估报告
余杭区鸬鸟镇2018 年“四好农村路”提升改造工程 施 工 安 全 风 险 评 估 报 告 编制人： 技术负责人： 项目经理： 浙江沪杭甬养护工程有限公司 余杭区鸬鸟镇 2018 年“四好农村路”提升改造工程项目经理部 二 0 一八年九月
目录 一、编制依据 . ...........................................................- 2 - 二、风险评估 . ...........................................................- 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 ........................................................- 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量 . .............................................- 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法 . .................................................- 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估 . ...................................................- 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识 . .....................................................- 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 ......................................................- 11- 七、风险控制 . (11) 八、评估结论 . (12)
工艺和设备变更管理办法正式样本
文件编号：TP-AR-L5262 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 工艺和设备变更管理办 法正式样本
工艺和设备变更管理办法正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 第一章总则 第一条为确保油田公司生产区域内工艺和设备变符合HSE管理要求，根据中国石油天然气集团公司《工艺和设备变更管理规范》Q/SY1237-2009的要求，特制定本办法。 第二条本管理办法适用于油田公司各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中发生的工艺和设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本管理办法执行。 第二章职责 第三条安全环保处组织制定、管理和维护本办
法。 第四条各单位组织推行、实施办法。根据本办法制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供咨询、支持、监督、培训、审核，对变更管理办法提出改进建议。 第五条员工接受工艺和设备变更管理培训，参加工艺和设备变更实施活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。 第三章变更类型 第六条同类替换：符合原设计规格的更换。 第七条微小变更：指用现有设计书中的备选工艺与设备或在设计允许的范围内进行变更，影响较小或没有影响，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围
公路施工安全风险评估报告
××××工程 施 工 安 全 风 险 评 估 报 告 ××××工程项目经理部 ××××建设有限公司 2016年1月15日 施工安全风险评估报告
目录 一、编制依据 (1) 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 (2) 1.2 评估范围 (2) 2、评估目的 (2) 二、工程概况 (2) 2.1工程概况 (2) 2.2地层岩性 (2) 2.3地质构造 (3) 2.4地震动参数 (3) 2.5.自然地理特征 (3) 三、评估过程和评估办法 (4) 3.1成立风险评估小组 (6) 3.2评估办法 (6) 四、公路工程风险评估 (6) 4.1总体风险评估 (6) 4.2专项风险评估 (7) 4.3风险分析 (10) 4.4安健环危害因素分析 (12) 4.5风险估测 (14) 五、活动风险源辨识 (15) 5.1活动风险等级划分 (15) 5.2风险等级判断 (17) 七、风险控制 (17) 八、评估结论 (19) 一、编制依据 （1）《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（中国交通部【2011.5】）。
（2）《×××二期工程施工图设计文件（全三册）》 （3）《×××二期工程施工总说明文件》 （4）×××工程业主及监理要求 （5）现已提供的设计文件 （6）×××工程实施性施工组织设计 1、评估对象目标及范围 1.1 评估对象 评估的对象是×××工程。 1.2 评估范围 评估范围为×××K1+880～K4+577所属工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则，环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 2、评估目的 对××工程的可行性、充分性、有效性进行评价，通过对该箱涵施工风险的识别、估计和评价，确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制，将各类风险降到可接受水平，达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 二、工程概况 2.1工程概况 ××东接塘栖路口，西联余杭，远期延伸至富阳，贯穿余杭区，沿线与多条道路相交，是沟通副城中心临平和多个组团的最主要的通道。本项目为东西大道向富阳方向延伸的接续，工程设计起点位东西大道西延一期工程终点K1+880.000处，
偏差、变更、风险评估试题及答案
偏差、变更、风险评估培训试题 姓名部门编号考试成绩 一、填空题 1、企业应当建立，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需经药品监督管理部门批准的变更应当在得到方可实施。 2、变更实施时，应当确保与变更相关的文件。 3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少批次的药品进行评估。 4、如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行。 5、偏差指。 6、企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的、、、以及所采取的，并有相应的。 7、质量风险评估分类：、。 8、独立风险评估：指针对某项评估项目，职责部门应进行评估、出具并给予的风险评估。 9、非独立风险评估：指包含于、出具单独的风险评估报告和单独进行编号的风险评估。 10、根据变更的性质、范围和对产品质量潜在影响的程度将变更分类：、、。 11、变更风险评估小组由涉及变更的相关部门负责人及组成。 12、文件的变更执行《》。 13、物料供应商的变更执行《》。 14、如变更执行中出现偏差，要严格按《》执行。 15、负责对变更进行最终审批，批准后的变更才允许开始相应的
改变。 二、选择题 1、偏差分为（） A、轻微偏差 B、中度偏差 C、重大偏差 D、微小偏差 2、偏差报告部门级人员职责（） A、负责及时、如实报告偏差，填写偏差处理记录，采取应急处理措施 B、协助调查偏差原因 C、执行纠正与预防措施的实施 D、组织召开偏差风险评估会 3、质量风险管理的范围包括（） A、各种偏差 B、新增或变更的工艺 C、设备、环境 D培训 4、独立风险评估主要包括以下评估项目（） A、设备（SH）风险评估和生产（SC）岗位风险评估 B 、检验（JY）风险评估 C、工艺（GY）风险评估 D、公用工程（GC）风险评估和人员（RY）风险评估 5、非独立风险评估主要包括以下评估项目（） A、偏差处理风险评估和变更风险评估 B、供应商变更风险评估和系统监测风险评估 C、自检风险评估和产品质量回顾分析结果风险评估 D、稳定性考察风险评估和售后风险评估 6、质量风险管理的程序包括（），持续地贯穿于整个产品生命周期，每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。 A、风险识别 B、风险分析 C、风险评价和风险控制 D、风险沟通及风险回顾 7、变更控制的范围包括（）
厂房、生产设施和设备变更风险评估
厂房、生产设施和设备变更风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录
一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，
拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员： 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性；
设备变更管理规定
国投南煤龙川发电有限责任公司 设备变更管理制度 2010-07-01发布 2010-07-15实施______________________________________________________ 国投南煤龙川发电有限责任公司发布
标准控制表
目录 1 目的 (1) 2 适用范围 (1) 3 引用标准 (1) 4 专用术语定义 (1) 5 执行程序 (1) 6 变更执行要求 (1) 7 职责 (2) 8 变更联系单编号原则 (3) 9 检查与评价 (4) 附录： (5)
1、目的 为规范公司的设备变更管理，使运行、检修和相关管理人员及时掌握机组设备的变更情况，并采取有效的风险预控措施，避免因设备变更而对机组的生产安全造成影响。 2、适用范围 本制度适用于龙川发电公司设备的永久、暂时变更管理。 3、引用标准 无 4、专用术语定义 设备、设施变更：指设备的结构、工作原理、系统流程、运行方式、接线方法有任何一项与原状有所改变，包括升级至新型号，合并、更改、移动现有设施，添置任何新设施、设备以及更改原来的设备设计；生产场所重要通道的封堵；所有专用标志、警告牌、色环色带的改变；放射源发射方向的改变等。(包括：1、增加现有类型的设备；2、采用不同类型、不同工作原理或不同功率的设备替代已经存在的设备；3、增设新的管道、电缆或液压管道，或改变这些设施的路线；4、设施退役等) 5、执行程序 5.1变更发起人填写并提交变更申请单； 5.2由变更发起所属专业小组对变更方案进行必要性、可行性论证和风险评估；（重大变更应组织进行专题论证） 5.3发电部运行专工对变更的必要性、可行性和风险评估进行审核、补充，并根据变更需要编制相应的运行操作卡或补充操作规程； 5.4生产技术部专业工程师对变更进行审查，并确定是否需公司总工进行审批； 5.5生产技术部各专业工程师分别对各专业的设备变更联系单统一进行编号； 5.6变更如需公司总工审批，则按规定履行审批手续； 5.7审批结束，变更执行人持变更联系单、变更方案向值长办理工作票，执行变更工作； 5.8变更执行结束，试运（用）合格，资料移交； 5.9每季度定期检查、评价； 5.10规程、系统图修订。 6、变更执行要求 6.1设备变更必须严格执行“设备变更管理标准”，各部门、专业必须建立设备变更管理台帐； 6.2变更发起人提出变更单应首先提交专业小组进行论证和变更风险评估（包括设备、系统变更后可能存在的风险和变更执行过程中可能存在的风险），重大的设备、系统变更必须由生产技术部专业工程师组织专门的论证会，邀请专家、设计院设计人员共同进行可行性论证。
厂房 生产设施和设备变更风险评估
厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程（头脑风暴） 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页
二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段，第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始，至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定，并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明：本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性； 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施； 2、对各项措施进行风险等级评估：本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析）； 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法（FMEA ）说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： 1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：
工程风险评估报告
建筑工程风险评估综合报告 1、建筑单位（或所有人），投资方（或责权人），承包人（或分包人）情况（对工程主要承包人要了解该公司的历史，对类似的工程曾经承建的经验如何，承包人及其工程关系方的资信情况等）； 该项主要了解被保险人的情况。工程保险可以由多个共同被保险人，上述各项可以作为共同被保险人或单独的被保险人。承包人作为最主要的被保险人，需了解其以往建筑类似工程的经验，据以判断其承包该项目的风险程度；承包人及其工程关系方的资信将直接影响到工程资金的到位，进而关系到工程的进度，所以必要加以了解。 2、建筑工程名称和地址： 该项主了解工程的内容及通过施工地点的描述，对该地区自然和人文情况有一个较为粗略的判断。比如在城市和在农村、在平原和在山区、在我国的南方或在北方等就有很大的区别。 3、工程本身的危险程度，工程性质及建筑高度； 该项主要通过被保险人对该工程的性质及其建筑高度的描述，协助保险人判断该工程技术的难易程度和风险大小，比如普通居民住宅和高层建筑、桥梁和普通道路、开挖水库和构筑堤坝等。 4、工地及临近地区的自然地理条件，周围环境，有无特别危险存在； 该项主要通过被保险人对工程自然条件的描述，估计可能发生的自然灾害或其它事故的可能性及预防措施，比如是否属于泻洪区、附近是否有水库及河流、是否地震裂带、是否容易发生风暴等。 5、工地有无现成建筑物或其它财产及其位置状态等； 该项主要了解施工范围内有无其他已存在的建筑物，如属被保险人所有或照管，则提醒其与工程一并投保；如不属于被保险人所有，则提醒其投保第三者责
任险，并估计可能造成的第责任险损失大小。注意如果涉及震动、移动及减弱支撑风险时（如打夯机、深挖地基等）要对现有状况做详细的调查。 6、第三者责任风险的大小； 该项可根据被保险人对第三者责任风险的要求程度及周围情况或可能发生的危险程度，保险人提出自已的保险建议（即赔偿限额、费率和免赔额的大小等承保条件）及被保险人应注意的事项；例如，地处城市闹市区的工程，可能发生的风险程度一般大大高于远离市区的空旷地带的工程。 7、储存物资的库场状况、位置及运输距离、方式等； 该项主要了解施工范围内或施工地点以外有无储存物资，如有，则提醒其加保，并列明存放地点；根据该物资的存放地点及方式，判断其可能发生损失程度。 8、巨灾的可能性，最大可能损失程度及工地现场管理和安全条件； 判断该工程发生巨灾的可能性及由此造成损失的最大可能程度，了解该工地现场的管理和安全条件，据以判断其应付自然灾害和意外事故，尤其是应付巨灾的能力。 9、施工季节、工期、试库期的长短、试车方式、保证期长短及其责任大小； 该项主要通过了解施工季节，第一可判断其工程的施工质量；第二根椐该地区的自然情况，可判断对施工的影响程度，了解工程试车期的性质、长短，如该工程试车期比一般工程长或包括热试车，则其风险加大故可作为加费的依据；了解工程合同中关于工程保证期的有关规定，根据被保险人的要求，决定选择何种保证期条款。 10、安装项目及机器设备情况； 如建筑工程中又包括安装工程，且安装工程在工程总造中所占比例不大（一般不高于工程总造价的20%），则可以将安装工程列入建筑工程中投保，否则，应另投保安装工程一切险。该条即针对上述情况所设计，主要了解安装工程中设
施工风险评估报告
施工风险评估报告 项目名称：2016年2#球团机械长时间停机保养排程施工单位：山东省显通安装有限公司 编制人：刘钦堂 批准人：刘宏涛 W63二级主管签字：
施工风险评估报告 一、项目概况： 本工程为炼铁制造部2016年2#球团机械长时间停机保养排程项目，项目内容主要有：烘干机齿圈更换、机头、机尾筒体各更换2米；链篦机篦床更换、滑轨更换；环冷机水平轨、压轨更换；整个排程保养施工过程涉及有吊装作业、有限空间、煤气区域、动火作业、交叉立体作业等。 二、施工风险识别：
三、高危害作业识别：
四、风险评估结论： 1、主要危险因素有：煤气区域作业、高空临边作业、有限空间、机械伤害、灼烫伤、起重伤害。 主要预防措施： 1）煤气区域带好便携式煤气报警仪，时刻观察显示数据，发现报警及时提醒，必要时撤离。煤气区域动火作业办理审批手续，并准备好充足灭火器材。设专人监护，严禁单人作业。 2）高空作业人员必须系安全带（必须使用双钩安全带），且高挂抵用，没有系挂位置、或高空行走的，必须设置安全绳。 3）有限空间内作业做好人员监护、配备氧气报警仪定时监测氧含量，做好设备通风，使用到的工机具使用前做好检查确认，存在隐患禁止使用，交叉作业上下确认到位，电焊气割动火作业配备好防护设施，灭火器，电器设备接线必须持证上岗，配备足量饮用水及防暑降温药品。 4）起重工机具完好无损，索具和吊挂点使用前做好检查，并做好记录。严格执行起重作业“十不吊”安全管理规定，由专人指吊，重物在起吊或落钩过程中，不得碰及周边管道或设备，协助或指挥人员必须注意自己的安全站位。 2、高危害作业有：动火作业、高处作业、有限空间作业、吊装作业。 主要预防措施： 1）严格执行日钢动火作业审批程序，清理动火点周边易燃物，配置合格灭
7.5.1变更中的风险识别与评价控制措施
福建中德能源有限公司 变更中的风险识别与控制措施 1 目的 为了识别产品、过程和服务过程中能够控制以及可施加影响的风险 ( 即危害因素和环境因素 ) ，并确定、更新重大危害因素和重要环境因素，以对其进行控制管理，特制定本程序。?范围 本程序适用于本厂产品、过程和服务中变更过程的风险的识别、评价、更新管理。 ?职责 3.1 质量安全环保科是本程序的归口管理部门，负责风险识别、评价、控制、更新的组织、协调与监督管理。 3.2 管理部负责本厂办公区域和办公活动中的风险的识别与更新，以及风险控制措施的制定和落实。 3.3 各单位负责本单位风险的识别、评价的具体实施，风险控制和应急措施的制定与实施。 4 工作程序 4.1 风险识别 4.1.1 危害识别组织 质量安全环保科组织各相关单位成立风险识别工作小组，工作小组成员应包括各单位负责人、员工代表与岗位操作人员等。危害识别与评价人员应具备以下条件： a ）熟悉本单位的生产、服务规范和技术； b ）具有风险管理、健康安全与环境管理的能力； c ）具备一定的组织能力、判断能力及责任感； d ) 具有一定的基层工作经验和现场经验； e ）具备质量、健康、安全与环境管理相关知识培训或教育经历。
4.1.2 风险识别的范围与内容 风险识别范围必须覆盖本厂所有产品、活动、服务、作业现场、设备设施、人员（包括相关方人员）中能够控制或使可加影响的因素，包括如下内容： a ）风险识别应考虑三种状态：正常、异常和紧急状态，以及三种时态：过去、现在和将来所造成的危害和环境影响； b ）八个方面：废气排放、废水排放、噪声、废弃物、土地污染、原材料和能源的消耗、植被和自然生态环境的破坏、对社区和其他相关影响。 c ) 七种类型：物理因素、化学因素、生物因素、生理、心理因素、行为因素及其它因素。 d ) 考虑活动、产品或服务从开始到废弃和处置的全过程，常规和非常规的活动，所有进入作业场所人员的活动，作业场所内的设施。 4.1.3作业活动信息的收集 对于每项作业活动，在进行危害辨识前要收集作业活动的相关信息: a ）场站、设备的设计信息，设备、设施之间的安全距离；考虑在评价期限内，已有措施的适用性和效果。 b ）生产施工设备、设施的运行情况； c ）物料的物理形态、化学特性、物料要用手移动的距离和高度； d ）生活配套设施和应急设施与装配； e ）生产过程中使用和产生的高温、高压、易燃、易爆、噪音、粉尘、有毒气体等，以及有害气体与主风向的关系； f ）员工的不良习惯、心态、健康状况及其违章操作行为等； g ）自然条件中的气象及其地质现象，如雷击、暴雨、洪水、地震等； h ) 机动车在道路行使可能遇到的人员、路况、车况、气候影响等 i ）各项制度的有效性（人为因素违反管理要求）。 4.1.4 风险识别方法的选择 风险识别以事故预防，控制和减少事故及污染发生为指导思想，采用现场观察、调查表、
风险评估表--工程项目版
QHSE管理体系文件 编号：UEW/x-xx-xx-xx 风险评估表 Risk Assessment Form 第1页共4页
Risk Assessment Form 附件 危害与环境因素评价准则 危害后果/环境影响的严重性（S）——参照表 危害/环境因素导致后果发生的可能性(L)——参照表
Risk Assessment Form 风险评估表 风险控制措施及实施期限
Risk Assessment Form 说明： 1-目的：认真贯彻落实国家、地方各级政府、相关主管部门颁发的有关安全生产、职业健康、消防和环保工作的方针、政策、法律、法规、标准、条例等，切实执行“安全第一、预防为主”的方针，确保工程项目安全有序的开展，特制订本“风险评估表”，作为工程项目安全生产管理的基本工具，用以持续、系统的识别工程项目实施过程中各项工作的危害因素，通过制定相应措施来消除和减少危害，降低和控制各种风险，确保施工人员在施工过程中安全、文明施工。 2-适用范围：此风险评估表适用于所有与本公司有合作关系的单位和个人（以下统称为承包方）。 3-承包方职责和工作内容：承包方负责人作为风险控制责任人，需从全局把握施工过程中的各种风险，通过定期和不定期组织施工人员集中讨论施工工作中的各种风险，制定应对措施以尽可能的消除和降低风险，做好记录同时将记录递交给我司管理人员备案，作为落实安全文明施工监督、检查、督促的依据。4-风险评估表更新周期：风险评估工作应融入施工工作中，贯穿施工工作始终，以周/月等施工计划为基础，根据现场实际施工进度，随施工工作内容的变化而逐步更新增补；如施工内容无变化则无需重复更新风险评估内容；当发生下述情形时，需增补风险评估内容： a)与工程项目相关的法律法规规章制度发生变化； b)任何与我司合作的新的承包方的进驻； c)施工工作内容或方式发生变化； d)同一项工作的施工人员发生变化； e)事故或事件发生后； 发生上述情形时，针对所需更新的内容需在规定时间内完成风险评估表的更新工作。 5-其他：承包方需遵守我司对工程项目的安全文明施工的管理规定，定期召开安全文明施工会议，充分利用好这一安全管理工具，管理人员要做到赏罚分明，尽可能的激发施工人员对安全施工的主动意识；同时要求各施工单位参加施工的全体人员参与此项工作。
变更管理制度变更管理记录风险分析 评价
变更管理制度 1 总则 1.1 为了规范变更管理，消除或减少由于变更引起的潜在事故隐患，特建立本制度。 1.2 变更管理是指对人员、管理、规程、工艺、技术、设施（含建构筑物）等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响。 2 变更管理的要求 2.1 变更申请单位应详细阐明需要变更原因、依据和内容，并按规定实施变更的程序。 2.2 对由于变更可能导致的风险，应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》进行风险评价，并根据评价结果，制定控制措施。 2.3 将变更的内容，及时传达给相关人员，对操作人员进行培训。 2.4 对改进项目实施过程中的变更，应将变更结果作为《过程改进（项目）工作表》的附件。 3 变更的类型及主管部门 变更类型分为工艺技术变更、设备设施的变更、管理变更及其它变更，其主要内容及主管部门见下表：
4 变更管理的分级 按变更影响范围、潜在危险性、重要程度等将变更进行分级管理，分为两级：公司级和车间级。分级标准如下： 5 变更程序 5.1 变更申请：在实施变更时，变更申请单位应填写《变更申请/验收表》，并指定专人负责管理。 5.2 变更审批 5.2.1 公司级变更的审批
⑴《变更申请/验收表》填好后，经申请部门负责人签署意见，报主管职能部门和企业分管领导审批。主管职能部门组织有关人员按变更原因和实际生产的需要，对变更进行风险评估，确定是否进行变更。 ⑵变更批准后，实施单位应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》，再次对变更进行风险分析，确定变更产生的风险，完善、落实控制措施。 ⑶变更实施：变更批准后，各相关职能部门应监督、指导实施单位进行变更。任何临时性的变更，未经审查和批准，不得超过原批准的范围和期限。 5.2.2 车间级变更的审批 ⑴《变更申请/验收表》填好后，经单位分管领导签署意见，报单位第一责任人审批。单位第一责任人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要，对变更进行风险评估，确定是否进行变更。 ⑵变更批准后，实施单位应按《危险源辨识、风险评价及风险控制程序》，再次对变更进行风险分析，确定变更产生的风险，完善、落实控制措施。 ⑶变更实施：变更批准后，单位领导应监督、指导实施单位进行变更。任何临时性的变更，未经审查和批准，不得超过原批准的范围和期限。 5.3 变更的验收 5.3.1 公司级变更的验收 ⑴变更实施结束后，进入试运行阶段，试运行时间一般为72小时，重大项目可根据具体情况延长至1个月试运行时间，试运行期间按特殊时段进行安全管理，实施单位应作好运行监控和工艺参数的调整，
质量负责人变更质量风险评估
质量负责人变更质量风险评估 质量负责人变更质量风险 评估文件 xxxx有限公司 质量负责人变更质量风险评估 一、风险识别 确定风险问题:因原质量负责人离职，新质量负责人未能及时备案，目前无人履行质量负责人的职责并承担其责任。 收集信息:质量负责人主要工作职责，上述风险问题对公司质量管理工作的影响等。 二、风险分析 此次质量风险评估采用的质量风险分析工具为失效模式效果分析(FMEA)，识别潜在的失效模式，对风险发生的频率、严重性进行评分。 1.质量负责人主要职责 1.1 负责管理制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准、内控质量标准以及检验操作规程，确保其符合注册批准的要求和质量标准。 1.2 负责确保产品放行前完成对批记录的审核。 1.3 负责管理原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检验、留样工作，确保完成所有必要的检验工作。 1.4 负责批准质量标准、取样方法、检验操作规程和其它质量管理规程。 1.5 负责审核和批准所有与质量有关的变更。
1.6 负责偏差处理程序的批准工作，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理。 1.7 负责委托生产和委托检验各项手续的办理工作以及受托单位完成的质量情况。 1.8 负责组织协调验证管理工作，确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告。 1.9 负责组织和实施GMP自检工作，以及自检报告的批准。 1.10 负责管理供应商的质量审计及批准工作。 1.11 负责确保所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理。 1.12 负责产品及物料的稳定性考察管理工作，确保完成持续稳定性考察计划。 1.13 负责产品质量回顾分析的管理工作，确保完成产品质量回顾分析。 1.14负责监督管理职工的GMP培训及考核，确保企业所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。 1.15 负责药品退货以及不合格品销毁等程序的监督管理及审批处理意见。 第2页共7页 1.16 负责组织对药品不良反应的收集、汇总管理工作及向各级药品监督管理部门 的上报工作。 1.17 负责组织产品的召回工作，必要时需向省、市药品监督管理部门汇报召回工 作的进展情况。 2. 风险评价准则
风险评估计划书
风险评估计划书 一、评估目的： 进一步发现业务实施过程中存在的潜在风险及内控缺陷，修订并完善内控程序文件、流程图，建立切合实际操作且控制环节、控制措施完善的内控制度文件。提升公司风险控制意识。 二、评估业务范围： (1)、投资管理循环 (2)、内控管理循环 (3)、综合管理循环 (4)、人事管理循环 (5)、公共安全管理循环 (6)、信息管理循环 三、风险评估准备 1、风险评估识别表的编制 参照股份公司内控评价表中对以上需做风险评估循环的风险点，依我司实际 情况，由各部分先进行风险点分析识别，编制风险评估识别初表。 内控部依据内控评价表和各部门编制的风险识别表进行复核，汇总 发送风险评估小组成员复核各风险点 四、风险评估工作步骤 第一步：由内控部向风险评估小组简单介绍风险目标设定、风险识别及风险评估的常用方法。（本次风险评估重点：1、评估各循环的中、高度风险和一票否决项目。2、关注现有控制措施之后的剩余风险。） 第二步：评价小组进行风险评估流程 1.主管负责人介绍业务流程、操作方式、控制点、控制效果及目 前存在的问题；
2.对风险点进行集体表决法：出于对评估效率的考虑，由评估小组集体 表决，确定风险程度在现有的风险等级。 第三步：根据风险评估的讨论结果制定是否需要增加新的控制措施、整改纠正计划，内控部后续跟踪。 对于高、中、低的风险程度风险评估小组实施风险管理的整体建议：高度风险项目：公司职能部门及管理层需要重点关注，严格把关，避免 高风险的发生。 中度风险项目：公司职能部门及管理层需关注风险趋势变化，做好日常 控制，防止中度风险向高风险转化。 低度风险项目：公司职能部门及管理层需维持现有管理水平，将低风险 控制常态化。 第四步：总结报告 1.对风险点进行汇报，形成《风险汇总表》 2.撰写风险评估报告。 五、被评估方需配合的人员和要求 1.人员要求： 1)要求有一名主管负责人介绍所有相关工作流程 2)安排一名负责人回答风险评估小组人员的提问。 2.其它要求： 1)提供工作流程图； 2)准备工作记录文件。 附件一：《风险标准表》 风险等级评定标准表 一、风险矩阵 - 后果 (严重程度) 分后法规运营经济损声誉员工安环境对经营
建筑工程危险源辨识与风险评价表
建筑工程危险源辨识与风险评价表
建筑工程危险源辨识与风险评价表 本表格采用的是作业条件危险性评价法，本评价法简单易行，危险程度的级别划分比较清楚、醒目，它主要是根据工程上的经验来确认3个因素的分数值。 公式为D=L×E×C L—发生事故的可能性大小； E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；C—一旦发生事故会造成的损失后果； D—危险性。 以上4个元素的分值含义如下： L：10 完全可以预料 6 相当可能 3 可能，但不经常 1 可能性小，完全意外 E：10 连续暴露（包括四班三运转） 6 每天工作时间内暴露 3 每周一次，或偶然暴露 2 每月一次暴露 1 每年几次暴露 C：100 大灾难，许多人死亡 40 灾难，数人死亡
15 非常严重，一人死亡 7 严重，重伤 3 重大，致残 1 引人注目，需要救护 D：>320 极其危险，不能继续作业Ⅰ160~320 高度危险，要立即整改Ⅱ 70~160 显著危险，需要整改 III 20~70 一般危险，需要注意Ⅳ <20 稍有危险，可以接受Ⅴ
危险源辨识与风险评价表 序号作业 活动 危险因素可能导致 的事故 涉及 相关方 作业中危险性评价 控制措施 评价 结果类别具体描述L E C D 1 生活 区触电 事故 火灾 事故 因电器老化、 漏电、短路引 起的事故 触电、 火灾 员工 3 6 15 27 加强日常监督检 查、更换老化线路 II 2 火灾 事故 消防器材配 备不足，或压 力不足 火灾员工 3 6 15 54 制定应急预案、现 场监督检查、配备 足够数量消防器材 IV
3 火灾 事故 夜间办公用 设备使用后 没断电 设备 老化 引起 火灾 员工 1 3 7 21 制定制度使用后切 断电源 IV 4 火灾 事故 乱扔未熄灭 烟头 火灾 施工 人员 3 3 15 27 设置吸烟处II 5 火灾 事故 存放易燃易 爆物品 火灾 施工 人员 1 6 40 24 设置专用库房存放 易燃易爆物品，定 期检查 II 6 火灾 事故 未配备消防 器材、逃生工 具、烟雾报警 器 火灾 施工 人员 1 10 15 15 配备足够数量消防 器材及逃生工具、 烟雾报警器 II
施工安全风险评估报告
第一章概述 一、施工安全风险评估简介 （一）、评估目的 市政桥梁工程施工环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险高居不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。 施工安全风险评估是市政桥梁工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实，根据项目施工组织设计内容，辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据，确保建设项目施工期间实现安全生产，使事故和危害引起的损失最少。 本次评估的目的是在对施工图设计、第五标段项目施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上，根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点，辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施，提高本工程施工期间的安全度，实现安全生产。 （二）、评估原则 本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以《晋中市城区东、南外环道路快速化改造项目第五合同段施工图设计》、《晋中市城区东、南外环道路快速化改造项目第五合同段施工组织设计》为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，坚持科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。 （三）、评估内容 市政工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 桥梁工程开工前，根据桥梁工程的地质环境条件、建设规模、结构特点等孕险环境