药品管理法裁量标准

《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量标准

序号行政处罚依据裁量阶次违法行为表现情形行政处罚标准第七十三条未取得《药品生产许可证》

取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

轻微药品货值金额不足3000元的。

、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂

法生产、销售的药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款。

许可证》生产药品、经营药品的，依法予以

取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所较重药品货值金额3000元以上不足10000元的。

1

法生产、销售的药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款。

得，并处违法生产、销售的药品（包括已售

出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍

药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避监督

取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追

严重检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或

法生产、销售的药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款。

究刑事责任。

者擅自动用查封、扣押物品的。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

、销售药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款；有药品批

准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节轻微药品货值金额不足3000元的。

严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证

》或者《医疗机构制剂许可证》。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

第七十四条生产、销售假药的，没收

、销售药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款；有药品批

违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节一般药品货值金额3000元以上不足10000元的。

法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以

严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证

下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤

2

》或者《医疗机构制剂许可证》。

销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可

药品货值金额10000元以上的；生产、销售的假

证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯

药属于《最高人民法院最高人民检察院关于办理

罪的，依法追究刑事责任。

生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

干问题的解释》第一条规定情形的；生产、销售、销售药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款；有药品批

严重的假药属于《药品管理法实施条例》第七十九条准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节

规定情形的；生产、销售、使用假药，经处理后严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证

重犯的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、》或者《医疗机构制剂许可证》。

隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押

物品的。

— 1 —

序号行政处罚依据裁量阶次违法行为表现情形行政处罚标准

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

生产、销售、使用假药，造成人员伤害后果的；、销售药品货值金额五倍的罚款；吊销《药品生产许可

特别严重

生产、销售、使用假药构成犯罪的。证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证

》。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

、销售药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款；情节严重

的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、轻微药品货值金额不足3000元的。

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《

医疗机构制剂许可证》。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

第七十五条生产、销售劣药的，没收

、销售药品货值金额2倍以上2.5倍以下的罚款；情节严

违法生产、销售的药品和违法所得，并处违

重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件一般药品货值金额3000元以上不足10000元的。

法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以

、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者

下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整

《医疗机构制剂许可证》。

3

顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品

药品货值金额10000元以上的；生产、销售以孕

生产许可证》、《药品经营许可证》或者《

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；

医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法

、销售药品货值金额2.5倍以上3倍以下的罚款；情节严

生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；

追究刑事责任。

重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件严重

生产、销售、使用劣药，经处理后重犯的；拒绝

、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者

、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据

《医疗机构制剂许可证》。

材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产

生产、销售、使用劣药，造成人员伤害后果的；

、销售药品货值金额3倍的罚款，吊销《药品生产许可证特别严重

生产、销售、使用劣药构成犯罪的。

》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

。

没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入50%以轻微违法收入不足1000元的。

上1倍以下罚款。

第七十七条知道或者应当知道属于假

没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入1倍以劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利

较重违法收入1000元以上不足5000元的。

上2倍以下罚款。

4条件的，没收全部运输、保管、仓储的收

入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下

违法收入5000元以上的；拒绝、逃避监督检查，

的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入2倍以严重或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自

上3倍以下罚款。

动用查封、扣押物品的。

— 2 —

序号行政处罚依据裁量阶次违法行为表现情形行政处罚标准警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业

整顿，并处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，轻微逾期一项未改正的。

第七十九条药品的生产企业、经营企业

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物

、药物非临床安全性评价研究机构、药物临

临床试验机构的资格。

床试验机构未按照规定实施《药品生产质量

管理规范》、《药品经营质量管理规范》、

警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试

整顿，并处1万元以上1.5万元以下罚的款；情节严重

5

较重逾期两项未改正的。

验质量管理规范的，给予警告，责令限期改

的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，

药物临床试验机构的资格。

并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严

警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经

整顿，并处1.5万元以上2万元以下罚款；情节严重的，营许可证》和药物临床试验机构的资格。

严重逾期三项以上未改正的。

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违轻微购进药品货值金额不足5000元的。

法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。

责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货第八十条药品的生产企业、经营企业或

值金额3倍以上4倍以下的罚款；有违法所得的，没收违者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从

一般购进药品货值金额5000元以上不足10000元的。

法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药无《药品生产许可证》、《药品经营许可证

品经营许可证》。

》的企业购进药品的，责令改正，没收违法

6购进的药品，并处违法购进药品货值金额二

责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没

购进药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避

值金额4倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违

收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产

监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料严重

法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药

许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机

的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

品经营许可证》。

构执业许可证书。

从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额5倍的

特别严重的企业购进药品被行政处罚两次以后，再次违反罚款；有违法所得的，没收违法所得；吊销《药品生产

的。许可证》、《药品经营许可证》。

— 3 —

序号行政处罚依据裁量阶次违法行为表现情形行政处罚标准

处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖

方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经

轻微没有违法所得的。

营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批

准证明文件。

没收违法所得，并处违法所得1倍以上2倍以下的罚款；

第八十二条伪造、变造、买卖、出租、

情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生

出借许可证或者药品批准证明文件的，没收

较重违法所得不足10000元的。

产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许

违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下

可证》或者撤销药品批准证明文件。

的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十

7万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方

没收违法所得，并处违法所得2倍以上3倍以下的罚款；

违法所得10000元以上不足30000元的；拒绝、逃

、出租方、出借方的《药品生产许可证》、

情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生

严重避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料

《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可

产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许

的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪

可证》或者撤销药品批准证明文件。

的，依法追究刑事责任。

没收违法所得，并处违法所得3倍的罚款；并吊销卖方、

违法所得30000元以上的；违反本条规定被行政出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许

特别严重

处罚两次以后，再次违反的。可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证

明文件。

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医

骗取许可证或者药品批准证明文件后，尚未开始

疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年轻微

从事生产、经营活动的。

第八十三条违反本法规定，提供虚假的

内不受理其申请，并处1万元以上2万元以下的罚款。

证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段

取得《药品生产许可证》、《药品经营许可

证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医

骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、经

8准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、

疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年较重

营药品货值金额不足10000元的。

《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可

内不受理其申请，并处2万元以上2.5万元以下的罚款。

证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不

受理其申请，并处一万元以上三万元以下的

骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、经

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医

罚款。