090 缺陷调查评估表

XXXXXX公司文件编码：KE-QP-RE-090-01

生效日期：年月日

缺陷调查评估表

第1 页共1 页

环境安全运行检查表

环境安全运行检查表编号：CD/EH—R14现场名称：2010 年1月22日序号检查内容运行情况记录存在问题描述 1 工业废物分类回收情况1、分类回收以下废物，交专业回收公司回收： ■可回用一般废物分类专项回收：■管理良好□管理一般□管理较乱■不可回用一般废物专项回收：□管理良好■管理一般□管理较乱 □危险废物由专业机构回收：□管理良好□管理一般□管理较乱 2、以下废物交原料制造商回收再用： ■树脂桶，□回收单位： □，□回收单位： □，□回收单位： 2 一般垃圾排放管理■设有专门的垃圾池，现场卫生状况：■良好□一般□较脏□环卫部门回收 3 废气排放控制情况■无组织排放废气现场：■通风设施运行正常□通风设施运行异常 ■有组织排放废气现场：■设施运行正常□设施运行异常 ■有组织排放的废气处理后排放：■处理设施运行正常□处理设施运行异常 4 废水排放控制情况■废水隔渣/隔油处理：□管理良好■管理一般□管理较乱■废水处理后排放：■管理良好□管理一般□管理较乱 5 噪声排放管理■大噪声设备实施隔音：□管理良好■管理一般□管理较乱 ■设备及时维护减少噪声：□管理良好■管理一般□管理较乱有时不关窗门，噪声传出。 6 危险化学品管理■分类分隔存放：■管理良好□管理一般□管理较乱 ■存放处消防设施齐备有效：■管理良好□管理一般□管理较乱■制定了MSDS ■现场张贴MSDS 7 起重设备管理■登记使用 ■专业机构定期检验、维修■操作人员具备资格

序号检查内容运行情况记录存在问题描述 8 锅炉压力容器管理□登记使用 □专业机构定期检验□操作人员具备资格□水处理作业正常□水质定期检验 9 作业现场安全防护设施管理■防护设施充分□防护设施不充分■防护标识充分□防护标识不充分■操作符合规范□操作不符合规范 10 防护用品发放使用■有发放计划■按期发放□有发放记录 ■劳动防护用品使用：□按规定使用■有不按规定使用现象 11 消防设施器材管理■有消防设施器材清单□有消防设施器材检查记录■消防设施器材充分有效总体评价及应采取措施总体受控，存在问题应整改。编制：审核：批准：

产品召回风险评估报告

产品召回风险评估报告 1.内容概述产品召回，即企业在得知其产品存在可能危害消费者健康安全时，依法向政府部门报告，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回有问题的产品，消除缺陷产品危及人体健康和用药安全的一系列活动。召回分为三类： I类：包含危害健康的因素，对产品的使用极有可能会对健康产生严重的负面影响或导致死亡，例如：产品缺陷。 II类：包含潜在健康危害的情况，对产品的使用可对人体健康造成负面影响，但可能性较小造成负面影响，但可能性较小，例如：外来异物。 III类：对产品的使用不会对健康造成危害或危害较小的情况，例如：标识错误。药品召回的一系列活动过程中，药品生产销售情况、召回范围与时限、召回信息发布的途径、召回效果/数量、召回产品的处理方式等，均有可能影响到召回效果，进而影响患者的用药安全。此风险评估采用适当的风险评估方法，对产品召回过程中的风险进行识别、分析和评估，以提出风险等级和制定降低风险的措施和建议。 2.目的对产品召回的风险进行识别、分析和评估，提出风险是否可接受和制定降低风险的措施和建议。通过评估，识别和控制产品召回过程中潜在的风险并采取处理措施，以保证患者的用药安全。 3.风险评估方法根据《质量风险管理规程》的要求，采用鱼骨图以及失效模式与影响分析（FMEA）的方法对产品召回可能存在的风险进行识别、分析和评估。它包括如下三个因素：（1）严重程度（S）：主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影

（2）发生概率（P）：测定风险发生的可能性。根据工艺/操作的复杂性或其他数说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。（3）可检测性（D）：在潜在危害发生前，危害被检测发现的可能性。其评定标

客户资信管理评估制度

客户资信评估管理制度 1.0目的和适用范围为加强客户货款的回收，对客户信贷风险进行有效的管理，特制定本程序。本程序文件适用信用目标的下达及风险政策的评估，客户信用情况的资料收集及更改，客户的信用额度及放帐数期的申请、审批及更改，以及对货款回收出现问题时的诉讼处理。 2.0 职责 2.1 营销业务员负责对客户信用资料进行收集，并对客户信用等级、信用额度、放帐数期、超信贷出货等的申请及更改申请。 2.2营销部综合业务科负责客户信用资料的确认、更改和管理工作。 2.3 营销部客户信用评估岗负责对营销部客户信用等级、信用额度、放帐数期、超信贷出货、客户坏帐等工作。 2.4 财务部负责对超信贷出货进行批准及对坏帐的对外报批和销帐予以处理。 2.5 公司法律顾问负责对客户诉讼工作进行指导。 3.0 记录/电子流程《客户信用情况申请表》《超信贷情况出货审批表》《客户诉讼申请表》 4.0 工作程序 4.1 每年第一季度，总经理根据市场环境及有关经营预测报告下达新一年的年度信用管理目标，给营销部。 4.2 总经理召集公司信用风险控制小组成员半年召开会议，根据信用管理目标制定风险控制政策，对已交易且超信贷情况的客户信贷额度及放帐数期进行评估。 4.3 营销部根据公司信用风险控制小组评估过的年度客户信贷额度及放帐数期更新客户信用情况，以便有效地对客户的应收货款情况进行监管。 4.4 客户信用情况审批及更改 4.4.1 新客户信用情况审批 4.4.1.1营销业务人员对新客户的规模、资质、信誉、能力等方面进行了解，将新开发客户的基本信用情况资料填写进《客户信用情况申请表》。 4.4.1.2由部门经理确认后，由信用风险控制小组确定该客户的信用等级、信用额度及放帐数期，并将确定的数据填写在《客户信用情况申请表》，交营销部经理审核，总经理审批。 4.4.1.3 经批准的客户信用等级、信用额度及帐期等信息由信用管理员建立客户信用档案，并进行出货信贷控制。 4.4.1.4所有与本公司发生交易客户均需进行信用等级评定。本公司将其客户的信用等级分为A、B、C三级，相应代表客户信用程度的高、中、低三等。（1）评为信用A级的客户应同时符合以下条件： 1. 双方业务合作一年或以上； 2. 过去2年内与我方合作没有发生不良欠款和其他严重违约行为； 3. 守法经营、严格履约、信守承诺； 4. 最近连续2年经营状况良好； 5. 资金实力雄厚、偿债能力强； 6. 年度回款达到公司制定的标准。（2）出现以下任何一情况的客户，应评为信用C级： 1. 过往2年内与我方合作曾发生过不良欠款或其他严重违约行为； 2. 经常不兑现承诺； 3. 出现不良债务纠纷，或严重的转移资产行为； 4. 资金实力不足，偿债能力较差

合同审查要点

合同审查要点（1）审主体，看别人又看自己，审核合同主体是否具备独立的民事行为能力，是否具备特定的资质，是否进行了必要的资信调查等；（2）审形式，看合同是否需要以招标、拍卖等特殊的方式缔结，尤其是一些建筑工程合同、土地出让合同和政府采购都可能涉及特殊的和创始签订方式。（3）审意思，看意思表示是否真实，是否因为信息的传递发生扭曲或衰竭，要了解合同当事人的最真实的想法，看合同主体的意思表示是否失真；（4）审标的，看交易标的是否合法，对标的相关法律、规范和标准的引用是否到位，尤其是对标的的定性分析和定量描述是否全面、精准；（5）审利害，看权利、义务和责任是否合理对等，尤其是关注双方义务或责任倾向是否能为彼此接受，是否属于关联交易等；（6）审文字，需使用确切的词语，数字是否精确，是否有错别字，字句是否有歧义，文本是否美观简洁；（7）审框架，看是否有能对交易内容、方式等进行锁定、交易要素预测条款是否完备，是否存在遗漏，合同之间或同一合同条款、结构之间是否协调一致；（8）审风险，看合同是否存在不合理的或不可控制的风险，看风险防范措施是否能奏效；（9）审免责，看其中的免责条款或不可抗力条款是否范围适当或公

平，看有关弃权或豁免放弃条款是否适当等；（10）审纠纷，对潜在的纠纷预测是否全面，违约责任是否对应潜在的违约形态，违约责任形式是否可操作，是否足以挽回损失，纠纷解决方式是否明确，关于诉讼或仲裁管辖是否存在无效情形的问题；（11）审手续，合同签订是否需要行政许可或者备案，签字盖章是否完备，货与款的交接手续是否明晰，授权人签名、授权书内容等是否完整有效；（12）审效力，看合同整体上的能否保证其有效性，合同的效力所附带的期限和条件是否适当；

客户资信评估管理办法【企业信用管理】

客户资信评估管理办法【企业信用管理】【密级】秘密?3年【急度】普通欧普照明文件欧普字[2010] 号客户资信评估管理办法一、目的为了加强对客户的信用风险做出科学、客观公正的评估和预测,提升销售业绩的同时规避赊销风险,使工作制度化、规范化、程序化,特制定本办法。二、适用范围本办法适用于中山市欧普照明股份有限公司及子公司、分公司、办事处内销运营商、经销商。三、资信评估的定义, 资信评估,对各类企业所负各种债务能否如约还本付息的能力和可信任程度的综合评估,是对债务偿还风险的综合评价,包括对债务偿还能力的评价和债务偿还意愿的评价两个方面。四、资信评估机构及职能划分, 信用风险管理小组是承担资信评估的机构,由总裁任总负责人,主要构成人员包括,分销业务、法务、审计、内销财务、集团财务、财务总监、分销副总裁、总裁,从以上部门抽调专人,具体负责负责本公司信用客户的资信调查、信息收集、整理、建档工作,及时跟踪监控客户资信变化,为评定客户信用等级和确定授信额度提供依据。主要职责划分,

1, 分销业务部负责与客户沟通,资信的搜集、整理、建档工作,并对客户涉及分销业务相关的指标考核评分， 2, 内销财务负责涉及财务相关指标的考核评分， 3, 法务负责涉及法务相关的指标考核评分， 4, 集团财务对涉及财务的相关指标进行复核,根据客户财务状况,建议授信额度。 5, 审计对客户资信评估结果进行审核,审核各项指标的合理性,审核集团财务建议授信额度的合理性，五、客户授信基本要求 1. 必须是长期与本公司精诚合作、共同成长的优质客户， 2. 必须是按期履约的诚信客户， 3. 必须是财务状况良好、偿债能力强的安全客户。 4. 授信额度参考该客户上年月均货款，不能超过本年月均签约任务，不能超过本季末流动资产的二分之一。 5. 客户本次所申请的信用额度若被批准,只适用本次,若有需要,再行申请。六、客户授信金额确认标准授信金额=月均签约销量*对应得分系数*,流动资产/月均签约销量/2， KA专员审批备注,若流动资产与月均签约销量之比大于2时,只能视作2. 七、客户授信操作细则, 经办人KA经理审批 (一) 初次授信评估

市场资信调查与合同风险防范

市场资信调查与合同风险防范 ○一、各公司组织形式对外信用基础人合公司是指公司的经营活动以股东个人信用而非公司资本的多少为基础的公司。人合公司的对外信用主要取决于股东个人的信用状况，故人合公司的股东之间通常存在特殊的人身信任或人身依附关系。无限责任公司是典型的人合公司。资合公司是指公司的经营活动以公司的资本规模而非股东个人信用为基础的公司。由于资合公司的对外信用和债务清偿保障主要取决于公司的资本总额及其现有财产状况，因此，为防止公司由于资本不足而损害公司债权人利益，各国法律都对资合公司的设立和运行做了较严的规定，如强调最低注册资本额、法定公示制度等。股份有限公司是典型的资合公司。人合兼资合公司是指公司的设立和经营同时依赖于股东个人信用和公司资本规模，从而兼有两种公司的特点。两合公司、股份两合公司和有限责任公司均属此类公司。独资是由单独一人出资设立，由一人拥有和控制，并由一人承担无限责任的企业。独资企业的财产由独资企业主所有，企业本身不享有所有权。独资企业由独资企业主承担无限责任，即企业主应当以其个人的全部财产而不是仅以其投资与该企业的财产对债务负责。合伙是指两人以上按合伙协议，各自出资，共同经营组成的营利性组织。合伙包括个人合伙与合伙企业两种。合伙的财产归全体合伙人共有，而公司的财产却并不是由股东共有的，而是由公司作为一个独立的主体对财产享有所有权。在责任的承担上，合伙人对合伙债务承担连带无限责任，即当企业财产不足以清偿合伙债务时，合伙人须以各自所有的财产对其应分担的债务负责。 ○二、签订合同的风险一、伪劣产品替代履行法在签订买卖合同时，欺诈方出示真实的质量较高的样品，而在履行时却代以质量低劣的伪次品。二、不履行或不完全履行欺诈法当事人一方在自身无履约能力或虽有一定履约能力的情况下，自订立合同起，就根本没有履行合同的诚意，而是想通过欺诈手段使对方履行合同。在骗取对方履行合同之后，非法占有对方履行的钱或产品，而自己却不再履行合同，使对方造成重大损失。三、伪造产品的质量鉴定证明或标志法供方本无产品或产品质量不合格，但为骗取货款，引诱对方签订合同，伪造产品的质量鉴定证明或标志，合对方看过之后信以为真而订立合同，在对方作出履行之后，供方则不再对等做出履行，溜之大吉。

质量风险评估审核表

质量风险管理评价与控制表风险评价风险控制采购环节风险因素供应商审核：供应商产品审核；销售人员资质审核管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警、锁定；非授权人不能在系统内审批；2、对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3、通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应不购进其产品。缺陷原因1、未审核；2、资质过期；3、审核不到位缺陷后果购入假药或劣药风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控风险评估风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品风险接受风险减少，风险避免收货环节风险因素收货检查管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经采购人员制定的采购记录，系统无收货指令；收货需凭系统指令—— “采购订单”执行；2、对收货人员加强药品购进管理制度、收货管理制度及程序的培训；3、严格执行药品收货原则。缺陷原因检查不到位缺陷后果 1、接收非我公司购进的药品； 2、接收假药（受污染等）或劣药；3、接收药品质量明显缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品。风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险适中，由于是中间环节，后期有质量检查验收环节控制。风险接受风险避免质量检查验收环节风险因素检查验收管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，验收员凭收货员签发的验收指令——“验收通知单”执行验收；2、对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样验收程序的培训；3、严格执行冷链管理要求；4、验收不合格的药品报质量管理部并有相应的记录和手续。缺陷原因 1、未验收； 2、检查验收不到位； 3、验收延误； 4、抽样不到位缺陷后果 1、验收不合格的假药（受污染等）或劣药； 2、验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品；3、验收延误（冷链药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险较高，验收环节是药品入库管理关键环节，是质量管理重点风险接受风险减少、风险可控储存养护风险因素储存管理、养护检查管理措施 1、完善人员培训，保管员、养护员积极落实岗位管理职责，严格执行药品保管、储存养护管理制度、仓库温湿度管理制度等相关制度和程序；2、药品应按存储条件（常温库、阴凉库、冷库）分开储存、仓库合理储存做到“五分开”；药品堆码做到符合“五距”；3、仓库“五防”设施要及时保养、更新，定期清洁药品储存区域；4、仓库温湿度检测、调控设施、设备满足实时监测和自动调控（含冷库），必要时，进行仓库温湿度变化的验证；5、药品存储应按“五区”分开存放，不合格药品专区管理实行色标管理；6、养护员监测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需要严格按制度执行；7、“药品近效期预警”畅通；8、养护检查过程中，发现问题及时向质量管理部门报告，质量管理部门应及时处理；9、养护分析要及时，并有结果；10、保管员对库存药品定期盘点，做到“账、货、卡”相符率100%；11、确立企业“购、存、销”的计算机信息管理系统，包括仓储管理系统，满足药品存储条件系统控制，自动分检到适宜仓库；满足药品质量状态系统管理；满足药品按批号管理进出库；12、落实质量否决权管理制度，保管员发现药品污染、变质、失效或质量缺陷，进行锁定后，报质量管理部门，复核确认后，入不合格品库，销售锁定； 13、仓储条件不能满足特殊储存条件的，可以通过直调方式，满足销售。缺陷原因 1、药品未按存储条件（常温、阴凉、冷藏）分开储存； 2、仓库合格储存不到位（未做到“五分开”）；药品堆码不到位，未做到符合“五距”；3、仓库“五防”设施不到位，未及时保养、更新，药品仓储环境卫生执行不到位；4、仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足实时检测和自动调控（含冷库）；5、药品存储未按“五区”分开存放，不合格药品未做到专区管理，实施色标管理不到位；6、养护人员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施执行不到位；7、“药品近效期预警” 执行不到位；8、养护检查过程中发现问题未及时按程序处理； 9、养护分析执行不到位；10、保管员库房账务、盘点不到位。缺陷后果 1、储存不当，造成药品污染、变质、失效（温湿度影响），成为假、劣药品；2、储存药品过期失效成为劣药；3、储存药品发生质量缺陷（储存造成外观质量问题、包装破损、短少等）药品；4、药品储存批号、数量差错。风险分析 1、人为因素影响较大； 2、系统可控； 3、仓库设施、设备更新提高风险评估风险高，储存环节保持药品质量稳定是药品经营企业最重要的质量管理环节，其中温湿度控制是关键，直接影响药品质量（特别是冷藏药品温度控制）风险接受风险减少、风险避免、风险转移销售环节风险因素销售客户选择、销售管理管理措施 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经质量审核的客户，系统不支持开票、出库，问题药品，系统锁定；2、规范销售人员销售行为；3、对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训；4、严格执行特殊管理药品的管理制度的要求。缺陷原因 1、销售部门对客户选择管理不到位；未梳理客户渠道，盲目于新开户；2、质量人员未对客户资质审核；3、由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假药、劣药；4、销售人员操纵的挂靠销售、走票销售；5、未按规定销售特殊管理的药品。缺陷后果 1、销售假药、劣药； 2、协助贩毒或提供毒源； 3、销售药品质量缺陷（质量问题、包装破损、短少等）药品。风险分析1、人为因素影响较大；2、系统可控风险评估风险较高风险接受风险减少、风险避免出库运输环节风险因素出库药品、冷藏药品运输缺陷原因 1、保管员执行药品出库复核拆零拼装管理制度不到位； 2、药品出库执行“先产先出、近期先出、按批号发货”原则不到位，质量不合格药品、过期失效药品发出；3、出库复核员坚持“四管理措施 1、保管员认真执行药品出库复核拆零拼装管理制度、“先产先出、近期先出、按批号发货”原则；2、出库复核员坚持“四不发” 原则、强化药品外观质量的复核工作；3、药品搬运人员、运输

表9 客户资信调查表

深圳光汇石油集团股份有限公司客户资信调查表主管领导：部门经理：制表人：

《光汇石油集团客户资信调查表》（CORP-FI-AR01）填表说明及要求 1.本表对客户所进行的资信调查，作为客户档案的组成部分，为以后和客户的再次合作和长期合作提供参考依据。 2.若客户的相关资料发生变化，要及时更新并重新评估。 3.本表作为客户综合评审制度的一部分，会同业务部、财务部进行。 4.客户名称：作为集团、公司合作关系，包括所有经营业务对应之服务客户。 5.填表日期：填写客户资信评估表的具体日期。 6.法定代表人基本情况：客户法定代表人的名称、性别、年龄、学历、经历等。 7.注册资本金、注册时间、经营年限：通过客户营业执照反映，总括了客户作为经营实体的综合实力及可持续发展状况。 8.企业素质：体现于企业文化，人员素质代表公司的软件水准，作为该企业的第一资源；管理素质代表了公司的管理风格，进而左右企业的文化。 9.注册地址及经营地址：通过客户营业执照反映，但应特别注意其经营地址是否与营业执照注明地址是否一致，如不一致需予以特殊说明。 10.企业经营范围：通过客户营业执照反映客户的经营理念及可持续发展状况，应特别注意与之交易的事项是否属于上述经营范围、以及客户有无除上述经营范围之外的其它经营活动，以评估交易风险。 11.客户总资产、净资产：通过客户资产负债表可得到此数据，总资产代表客户经营实体规模，净资产代表客户的最终还款能力。 12.负债情况/偿债能力：客户的负债情况、偿债能力反映客户的商业信用及资金周转情况，评估交易风险等级。 13.盈利能力：客户不同阶段营运业绩的考察，通过对经营能力的评估，来决定与其进行交易的合作伙伴关系等级。 14.企业知名度：指客户所经营业务在同行业中的地位，一是通过经营业绩、财务状况、信用等级、售后服务等确定；二是通过该行业的协会或杂志等各种权威排名确定。如为中小规模企业则以企业决策人的声誉为判断依据；如为中上规模企业则以企业的声誉为主要评估依据。 15.企业过去信誉程度：指我方与该客户过去交易或合同事项的信用记录。 16.固定资产总额：通过客户资产负债表得到数据，评判客户经济实体的运营规模、可抵押能力等指标。

质量控制风险评估报告

****有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 ******有限公司质量控制风险评估报告

******有限公司GMP文件 SOR-FX-00-003 目录 1.概述 (3) 2.风险管理基本定义与概念 (3) 3.风险管理实施步骤 (3) 4.风险管理实施计划 (5) 5、质量风险管理项目组成员及职责 (5) 6、质量管理中心概述： (6) 7、风险识别 (7) 8、风险分析和评价结果 (7) 9、风险等级评定标准 (7) 9．1.严重性(S) (7) 9．2.可能性(P) (8) 9．3.可检测性(D) (8) 9．4.风险等级判定 (9) 10、结论.............................................................................................. 错误！未定义书签。

质量控制风险评估报告 1.概述正确的质量控制是产品放行的重要依据。为保证检测数据的准确性、及时性。为生产系统及时提供信息，保证产品符合注册标准和应用用途。特对质量控制系统进行风险评估。 3.风险管理实施步骤 3.1.风险管理实施流程图

时间的回顾 3.2.风险管理实施步骤 3.2.1.启动质量风险管理过程用于启动和策划一个质量风险管理过程的步骤可能包括以下几点： —明确问题和/或风险问题，包括辨识潜在风险相关假设； —收集与风险评估相关的潜在危险、伤害或影响人体健康的背景信息和资料和/或数据。 3.2.2.风险评估

包括辨识危险因素与暴露在这些危险因素相关风险的分析和评估。质量风险评估开始于一个明确的问题或风险问题。风险评估分三个阶段：风险识别确认、风险分析、风险评价。风险识别确认：是指参照风险问题或问题描述，系统地运用信息来辨识危险因素。这些信息可能包括历史数据、理论分析、意见等。风险分析：是对风险所关联已经辨识了的危险因素进行估计。它是对发生事件可能性与及灾害严重性进行定量或定性过程。风险评价：是比较已经辨识和分析的风险与给定的风险标准进行比较。 3.2.3.风险控制包括做出的降低和/或接受风险的决定。风险控制的目的是降低风险到一个可接受的水平。风险控制分两个阶段：风险降低、风险接受。风险降低：是着眼于当风险超过了某个特定(可接受)水平后缓和或避免质量风险的过程。风险降低可能包括用于减缓伤害的严重性和概率或增加检测性所采取的行动。通过实施风险降低措施，新的风险可能被引入到系统中或者显著增加其它已经存在的风险。在实施风险降低过程后，返回到风险评估中对风险中任何可能的改变进行辩识和评价。接受风险：一个接受风险的决定。风险接受可以是一个接受剩余风险的正式决定或者是当剩余风险不具体时的被动接受。 4.风险管理实施计划 4.1.风险管理范围质量控制风险评估 4.2.风险管理依据—《药品生产质量管理规范》（2010版）； —ICH Q9； —质量风险管理规程SMP-QR-001-01。 5

企业信用(合同)管理状况调查表

企业信用（合同）管理状况调查表一、企业基本信息二、信用（合同）制度建立情况 1、管理机构、人员岗位责任 □规定信用管理机构□明确信用分管领导□明确信用管理机构职能 □明确信用管理人员职责□明确相关部门岗位职责□无上述规定 2、客户风险评价与授信制度 □规定客户资信调查□规定定期对客户风险（或信用）评价 □根据客户调查评价实行授信管理□无上述规定 3、法规学习及授权委托管理制度 □规定相关人员取得培训证书□授权委托管理部门□规定授权委托办理程序□规定合同章管理部门或人员□合同章用印规定□合同章刻制注销规定□无上述规定 4、签订前的评审管理制度 □规定合同评审程序□规定对合同的审查□规定对对方的审查 □规定对自身的审查□规定对担保合同的审查（或规定不签订担保合同）□无上述规

定 5、合同签订、履行、变更和解除管理制度 □规定登记合同签订履行台帐□规定对合同履行情况实行跟踪管理 □规定变更解除的程序和处理办法□无上述规定 6、应收帐款与商帐追收管理制度 □规定对应收帐款作分析□规定商帐追收管理部门 □规定商帐追收办法□无上述规定 7、失信责任追究和合同纠纷处理制度 □规定对方失信应采取的措施□规定本企业失信行为的纠正措施 □规定合同纠纷处理的办法□无上述规定 8、信用合同档案建立与管理制度 □规定合同档案保管内容□规定客户信用资料内容 □规定档案查阅使用办法□无上述规定 9、供应商评价管理制度（商业服务业适用） □规定对供应商进行调查□规定定期对供应商进行评价□无上述规定附件：企业信用（合同）管理八项制度。三、信用（合同）制度执行情况 1、经营者因素（单选）从事总经理管理工作年限：□10年以上□5－10年□3－5年□不到3年。近五年公司总经理变动情况：□无变动□2次以内□超过2次。个人荣誉：□获地级政府以上政府荣誉□获县级政府荣誉□皆无。分管领导从事行业工作年限：□10年以上□5－10年 □3－5年□不到3年 2、机构人员岗位责任落实情况（单选）人员配备：□专门机构专职人员□兼职机构专职人员 □兼职机构兼职人员□皆无 3、岗位资质培训（单选）学历：□研究生□本科□大专□中专（高中）□非上述学历培训：□信用管理专兼职人员有岗位培训证书 □无证但有培训记录□皆无 4、合同规范情况使用示范文本情况：□使用合同示范文本□行业主管部门文本 □工商部门备案文本□未使用条款签订情况：□当事人名称或者姓名和住所□标的□数量 □质量□价款或者报酬□履行期限、地点和方式□违约责

2017年度质量风险管理评估报告

安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部编制：2017年3月30日

目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议

1.风险评估小组成员：质量风险管理评估小组成员职务姓名职责组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律

(完整版)环境影响评价现场调查表及资料清单.doc

一般项目环评现场踏勘调查表及常规资料清单 1.环评委托书和企业营业执照副本（委托书是必须的） 2.立项文件（分审批、核准、备案三个类型，备案制项目必须有，常见的有项目备案证和同意开展前期工作的函两种） 3.可行性研究报告（或初步设计、项目建议书）（比较正规的项目有，如果有可研且可研质量比较高，以下很多环节可以省略） 4.环境功能区划、城市总体规划、环境保护规划、生态功能区划、生态经济区划等（环评单位自备，企业没有） 5.厂区平面布置图【包括污染物排放口位置图（废水、废气、噪声、固体废物）】（必须有，在企业提供的平面图基础上加工） 6.外环境关系图或四邻关系图（现场画草图，四个方向拍照、厂区各车间拍照，项目建成比较早的也可以根据经纬度在谷歌地图上找出来，比较轻松地解决周边关系图）（必须有） 7.项目所在位置中心或重要拐点坐标（GPS 定位后回来后将厂区按实际形状标注到 1:50000 地形图上） 8.新建项目土地征用批文（土地证、预审意见、土地租用协议） 9.选址意见书（有的项目涉及） 10.危险废物处置协议（有危险废物产生且环保部门有要求的才需要） 10.其它前置支持性文件（如果有） 11、公用工程配套协议（供热、供水、供气、供电、污水接纳协议）（有的需要）企业名称联系人法人代表邮编联系电话通讯地址总投资（万元）环保投资自己算总定员（人数）劳动定员及生产劳动定员管理人员（人数）制度生产工人（人数）

年生产天数生产制度班次每班工作时间供水来源总用水（立方米 /天）给 /天）排新鲜水量（立方米水生产用水（立方米 /天）循环用水量（立方米）（如果有）生产废水排放量（立方米 /年）污水排放去向如使用化粪池其容积为取暖方式自建锅炉、集中供热、空调或电暖气、地源热泵、不采暖（需要确定是哪一种）饮用水解决方法供电来源某某变电站或某某电网，企业自备多少 KV A 变压器电源年用电量（ kWh ）总占地面积（ m 2）绿化面积（ m 2）主生产车间（m 2）厂区建筑辅助生产车间占地面积（m 2）面积办公室（ m 2）宿舍有洗浴有无宿舍人数人无周边环境调查敏感点名称敏感点规模方位最近直线距离（ m ） (环境敏感点 ) 村庄、学校、医院等注：水厂取水口： t/d ；居民自然保护区、水源地等区（点）：户数 /人数；医院：床位数工艺流程图及文字说明一般企业提供，提供不了的根据企业口述和现场情况回来以后查阅资料自己画图，然后再跟企业核实，征得业主同意。企业提供的如果不准确也需要自己调整

合同资信调查[工作范文]

合同资信调查篇一：市场资信调查与合同风险防范市场资信调查与合同风险防范一、各公司组织形式对外信用基础○ 人合公司是指公司的经营活动以股东个人信用而非公司资本的多少为基础的公司。人合公司的对外信用主要取决于股东个人的信用状况，故人合公司的股东之间通常存在特殊的人身信任或人身依附关系。无限责任公司是典型的人合公司。资合公司是指公司的经营活动以公司的资本规模而非股东个人信用为基础的公司。由于资合公司的对外信用和债务清偿保障主要取决于公司的资本总额及其现有财产状况，因此，为防止公司由于资本不足而损害公司债权人利益，各国法律都对资合公司的设立和运行做了较严的规定，如强调最低注册资本额、法定公示制度等。股份有限公司是典型的资合公司。人合兼资合公司是指公司的设立和经营同时依赖于股东个人信用和公司资本规模，从而兼有两种公司的特点。两合公司、股份两合公司和有限责任公司均属此类公司。独资是由单独一人出资设立，由一人拥有和控制，并由一人承担无限责任的企业。独资企业的财产由独资企业主所有，企业本身不享有所有权。独资企业由独资企业主承担无

限责任，即企业主应当以其个人的全部财产而不是仅以其投资与该企业的财产对债务负责。合伙是指两人以上按合伙协议，各自出资，共同经营组成的营利性组织。合伙包括个人合伙与合伙企业两种。合伙的财产归全体合伙人共有，而公司的财产却并不是由股东共有的，而是由公司作为一个独立的主体对财产享有所有权。在责任的承担上，合伙人对合伙债务承担连带无限责任，即当企业财产不足以清偿合伙债务时，合伙人须以各自所有的财产对其应分担的债务负责。二、签订合同的风险○ 一、伪劣产品替代履行法在签订买卖合同时，欺诈方出示真实的质量较高的样品，而在履行时却代以质量低劣的伪次品。二、不履行或不完全履行欺诈法当事人一方在自身无履约能力或虽有一定履约能力的情况下，自订立合同起，就根本没有履行合同的诚意，而是想通过欺诈手段使对方履行合同。在骗取对方履行合同之后，非法占有对方履行的钱或产品，而自己却不再履行合同，使对方造成重大损失。三、伪造产品的质量鉴定证明或标志法供方本无产品或产品质量不合格，但为骗取货款，引诱对方签订合同，伪造产品的质量鉴定证明或标志，合对方看

客户评估分类管理办法(定稿)

客户等级评估流程及分类管理标准目的 ▏ 针对不同类别客户，对客户分类进行规范化、系统化管理，提高对客户的服务水平，进而培育优质客户，保障公司市场网络长期稳定的发展，增强市场竞争能力，合理运用公司的资源。范围 ▏ 公司的所有客户。分类等级 ▏ 根据销售我司产品年度销量、信用水平及客户在当地的影响力等多项综合指标，对公司所有客户分四级进行评估管理。 1 销量指标：序号客户级别销售额界定备注 1 VIP 客户年度销售超过2000万以上的客户各区域每月汇总销售，分析客户的稳定性及影响因素、成长与提升空间、是否该放弃客户；在销售服务与跟进上切实实行“保大扶中放小”原则。 2 A 级别客户年度销售额在1500万档的客户 3 B 级别客户年度销售额在500万档的客户 4 C 级别客户年度销售额在200万以下的客户

2综合指标序号评定指数评定内容(以好、较好、一般、差为四等标准) 1 销售实现年度销售实现是否在列定计划以上的客户，销售状态是否稳定； 2 综合实力经济实力如何，是否在当地有一定的客户与市场资源，有无专卖店店面（位置如何）； 3 资源优势所在地城市级别，区域市场辐射面； 4 经营理念有无良好的经营理念与管理经验以及品牌忠诚度。 5 合作忠诚度合作时限，有无长期共同发展的意愿。 6 资信度信誉度，回款及时准确率和帐务工作规范性。 7 经营管理能力管理经验，市场拓展与活动策划能力，店面维护规范与售后服务能力。 8 与公司的协作能否配合公司的各种营销活动与销售政策，积极推广新品与提供有效建议等信息；职责▏ 1 营销中心负责对客户的具体分类管理与服务、维护与提升工作：商品部负责提供客户销售数据分析等相关资料；业务部（展厅）负责定期对公司所有客户，组织进行分类级别的评定和修改更新。 2 财务部负责客户资信等级的评定、货款核实、及时对帐调帐等相关结算工作。规范与程序▏ 客户分类的评定办法： 1客户分类的评定时间：每年进行一次客户分类的综合评定，包含VIP客户及客户的资信等级的审定。一般在每年末月的25—30日。

客户资信评估管理办法【企业信用管理】

三步定位：合同订立前,教你如何快速对合同相对方进行资信调查

三步定位，教你如何快速对合同相对方进行资信调查古语云“知己知彼，百战不殆；不知彼而知己，一胜一负；不知彼，不知己，每战必殆。”应用到商事领域，我们也应该如此。在签约前对合作方进行相应了解，必不可少。第一步：主体资格审查主体资格的审查涉及合同的效力、合同能否顺利履行以及发生责任事故的风险承担等各种问题，因此订立合同前应首先查询对方的是否具有相应的工商执照。我们可以通过----全国企业信用信息公示系统----的官方网站对其进行查询。通过上述网站，我们可以快速查询相对方的基本资料，包括注册资本、法人信息、股东情况、经营范围等。如果合作方为非企业类主体，则可以通过----全国组织机构代码管理中心----的官方网站对其进行查询。经过以上搜索，如手头上已经获取对方提供的营业执照复印件等基本材料，则可以进行比对，审核其是否与网站公示的内容相符。第二步：履约能力审查虽然通过第一步检索，但我们仍无法排除皮包公司或空壳公司的存在，因此有必要对其履行合同所必须的资质进行核查，我们可以通过企业所在地有关政府部门或者行业协会的官网对以上问题进行检索。例如涉及工程建设类的合同，可以登陆----建筑网（中国建设网）----进行查询；也可以登录----住房和城乡建设部官网，在单位资质查询/人员资格查询一栏中进行查询；通过以上审查，我们可以发现合作方是否存在夸大事实、资质是否过期等问题。第三步：诚信记录审查现阶段中国政府正积极探索和完善个人征信记录系统的建设，包括阿里巴巴集团也创立了芝麻信用，运用大数据及云计算技术客观呈现个人的信用状况，

可见，诚信是法制社会的大势所趋。竞争作为市场经济的必然特征，没有诚信难以立足社会，如果存在多个可供选择供应商或者合作相对方时，我们在同等条件下应优先考虑与具有较高诚信记录的企业或个人进行合作。我们可以通过----搜赖网----进行查询。搜赖网的数据库，主要包括资产、债务、工商、法院判决、公告信息等，各类信息的数量均在千万级以上，数据总量在亿级以上。目前已经覆盖了全国千万量级的企业或机构，以及数亿自然人。如果检索发现，合作方具有较多不良记录，说明拟合作方内部管理混乱且合同履行后的违约风险较大，在此应谨慎作出决策。通过以上三步定位，我们能够对即将合作的相对方有直观的印象，从而快速作出准确的决策。当然，对于重大合同订立、重大商务合作、资产重组并购等事项，以上审查是远远不够的，应及时委托律师进行的尽职调查，出具相应法律意见才是明智选择。原创文章，转载请注明出处。

供应商质量能力审核评估要素检查表

供应商质量能力审核评估要素检查表 A 产品开发过程评价 1、产品和过程的开发策划序号审核要素常见问题审核发现评分 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？在开发该产品的过程中，必须考虑客户的所有需求。例如，要考虑以下几点。-图纸，标准，规格，产品建议书。-物流运输方案。-技术供货条件，检验规范- 质量协议，协议目的-重要的产品特性/过程特性-采购订单文件需附有零件清单和交货日期-立法∕指令-环境卫生计划/环境方面（废物管理计划，环境方面的问题） 1、顾客对产品的要求没有有效识别，对产品图纸、标准、规格和物流运输方案、供货条件和检验规范等没有考虑并明确； 2、是否通过ISO9000体系认证； 4 1.3 是否具有产品开发计划,并遵守项目目标值? 产品开发计划是项目计划的组成部分，也与进程发展计划相关。在系列（afterjob1, full, after PPAP）生产开始前，就要策划所有包括针对供应商的活动。目标必须与需求一致且在建设项目阶段保持不变。例如，要考虑以下几点：-客户需求-费用-截止日期：规划/采购发布，修改停工[设计冻结] -原型/试生产，系列生产的开端-资源（人员配备，设备，工具）的研究 -设置和检测目标-定期向公司管理部门提供信息。 -同步工程队（集）并行工程 1、产品开发计划没有制定或制定没有包括顾客要求、成本、资源、时间框架等方面要求； 2、产品开发计划没有定期总结和调整； 3、产品开发计划目标是否完成，未完成，是否落实改进措施。 4 序号审核要素常见问题审核发现

2.2 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？要证明所有个别零件，部件和购买部分的版本或者资格记录。例如，要考虑以下几点:产品实验（如装修视察（零部件装配∕应用）功能测试，耐用性检查，环境模拟）原型零件的状态试点序列模型生产/检验，在试验安装中测量和试验设备。 1、对产品的合格认可不合格，无改进措施或措施未落实到位； 2、产品开发各阶段无推进计划或未实施进度和有效性监控。 4 2.4 生产和检查文件完整可用吗？工艺参数/检查的特点是始终有公差，工作站检查站必须有生产和检验文件。不合格将被记录在案，有详细资料，例如：工艺参数（如压力，温度，时间，速度）机械/工具/辅助手段数据检验要求（重要特征，检验，测量和测试设备，方法，检验频率）工艺控制图（控制限制）中的干预限制机械和加工能力的记录操作说明工作指示检查指导记录不合格部分。(记录和跟踪不合格材料) 1、生产和检查文件不完整，检验员不能方便得到检验作业指导书，现场的检验设备操作说明和试验规范不完整，工艺文件不完整；； 2、生产或检验不合格没有记录和有效处理。 4 2.5 批量生产的能力和要求是否已具备? 所需资源取自报价计算和预案。他们必须可用，或者在规定的时间（适时）分别规划和提供。对此的必要手段必须包括在该项目中。例如，要考虑以下几点。客户需求人才由于旷工浪费[时间可控和不可控]通过处理时间建筑，房地试验装置原型建设工具/设备测试 /检查/实验室设备。 1、产品开发的量产能力未确认即开始量产； 2、量产确认不规范，产品尺寸、性能、工装模具和检验检测设备、人力配置等都有评审得到确认后进入量产阶段。 4 序号审核要素常见问题审核发现