直接数字化X射线影像系统产品技术要求keyameiye1

直接数字化X射线影像系统

适用范围：用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用。

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1.1产品型号：

1.1.2产品名称

直接数字化x射线影像系统

1.1.3基本参数

1.2结构组成

直接数字化X射线影像系统由平板探测器(Care View 1500P)、无线路由器、操作控制台（计算机主机、显示器、采集卡、加密狗、隔离电源）。

1.3平板探测器

a) 数据输出：12bit以上

b) 图像文件：16Mbyte 以上

1.4 计算机主机

a) CPU：酷睿双核以上

b) 内存：1G以上

c) 硬盘：120GB以上

1.5 显示器

a) 规格： 12″以上平面直角

b) 分辨率：1024×768以上

2. 性能指标

2.1 要求

2.1.1正常工作条件

a）环境温度：10℃~30℃;

b）相对湿度：≤70%;

c）大气压力：860hPa~1060 hPa;

d）使用电源：a.c.220V、50Hz。

2.2性能

2.2.1 有效成像区域

产品采用的探测器的标称有效成像区域在x，y两个方向上的最大尺寸均不大于434mm，实际有效视野尺寸应大于标称值的95%。

2.2.2 同步控制

外同步控制。

2.2.3 低对比度分辨率

低对比度分辨率不大于1.75%。

2.2.4 空间分辨率

空间分辨率应不小于2.0lp/mm。

2.2.5 影像均匀性

SID为最大值，在70kV, 适当mAs条件下曝光。影像规定采样点的灰度值标准差R与规定采样点的灰度值均值Vm之比不应大于2%。

2.2.6 残影

无可见残影存在。

2.2.7 伪影

无可见伪影存在。

2.2.8 噪声

专用影像系统在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB（A）。（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）

2.2.9 软件功能直接数字化X射线影像系统应具有下列功能

a）图像获取（拍片接收，图像转换）：专业采集模块。采集后的图像转换为符合国际标准DICOM3.0的格式进行存储。

b) 图像的导出:可选择导出格式，并可实现匿名化，以隐藏病人隐私。

c) 影像图像的处理（包括：翻转、旋转、负片、放大、裁剪、调窗等功能）、标注（包括标左、标右和自定义标注等功能）。

d) 病人及检查信息录入:支持键盘输入或者符合DICOM3.0标准的Worklist获取。

e) 病历查询:支持姓名、检查号、病人编号等多种形式的组合查询。

f) 病历列表:可显示预设天数的病历列表，支持当天病历、本周病历多种病历列表刷新方式。

g) 病历编辑:可对病历部分内容进行编辑，如病人姓名、年龄。

h) 影像输出:可将图像发送到符合DICOM3.0标准的PACS接收端，支持（CD/DVD）刻录模式，无须记忆光盘内信息，可管理光盘，光盘内病案信息和影像信息完整可靠。

i) 照相输出:多分格打印，在打印预设中可以隐藏/显示病人信息。

j) 预设软件用户权限，可根据用户类别选择对应权限。

k) 软件系统配置统一到一个模块，且模块的进入受权限的限制。

2.2.10 成像时间

成像时间应≤10s。

2.2.11 预览时间

预览时间应≤5s。

2.2.12 无线传输

平板探测器获取的图像和数据可与计算机实现无线传输。

2.3安全性要求

2.3.1平板探测器应符合GB9706.1-2007的规定，系统应符合GB9706.15-2008的规定，产品主要安全特征见附录A。

2.3.2直接数字化X射线影像系统应符合GB 9706.15-2008的要求。

2.4环境适应性要求

直接数字化X射线影像系统经YY/T0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法规定的环境试验后，应符合YY/T 0291-2007中气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅰ组及附录B的要求。

2.5外观要求

2.5.1外观应无明显机械损伤、变形、涂覆层剥落、锈蚀等缺陷。

2.5.2标志和文字应清晰。

2.5.3紧固件应无松动

2.5.4注塑件应无起泡、裂开及灌注物溢出等缺陷。

2.6 计算机具有CCC证书。