测量管理体系计量要求转换
把顾客的测量要求转化为计量要求是测量过程设计的关键
首先应明确顾客的测量要求，是双侧要求还是单侧要求，顾客的约定值是否有概率的要求（如95%或99%）。如顾客对产品或参数的要求给出了某一定值，并给出最大允许误差（以相对或绝对的形式表示），这就是双侧控制的要求，如顾客对产品或参数的要求的仅给出某一限值，不得超过某一值（USL或不得低于某一值（LSL）这就是单侧控制的要求。
（1）双侧控制计量要求的转化
对于双侧控制，企业应根据顾客对产品的要求，根据产品的特性，对自身的技术能力进行评估（包括实验室的环境条件、仪器设备配置、人员的操作技能等），对顾客的测量要求进行转化。
1）确定目标不确定度。测量结果的目标不确定度一般不应超过最大允许误差的1/3。（注：取最大允许误差的1/3是基于认为测量不确定度的影响已小到可以忽略的程度，如果k=2,那么存在的风险大概是5%/3?%）
2）确定测量仪器的准确度等级或最大允许误差。根据对自身技术能力的评估，考虑到测量重复性、环境等标准不确定度分量的影
响，测量仪器的最大允许误差应小于目标不确定度，也就是说，测量仪器的技术指标，不能取顾客测量要求的1/3，至少取1/4或更小＜或者根据测量过程不确定度合成的各分量的预评估，取目标不确定度1/2?2/3。
3）确定测量的环境条件，并根据要求的环境条件，配置相应的环境监控设备（如温度、湿度等的测量）。
4）如果需要，应对测量人员进行培训或再培训，特别是操作技能的培训。
5）满足了上述要求后，对测量过程的典型测量值进行测量不确定度评定，实际的测量不确定度应W目标不确定度。
计量要求的转化，见示例：
示例3: 计量要求转化记录（双侧控制）
当转化结果的测量不确定度不能满足w目标不确定度时，应对测量不确定度有影响的各标准不确定度分量进行分析，采取有效措施，尽量减小影响量较大的不确定度分量，使之符合要求，可从以下几方面考虑：
1）如测量重复性占较大比例，可取多次测量结果的平均值作为测量结果，以平均值的实验标准差进入不确定度的合成，也即测量重复性的标准不确定度减小了1/ \ n。
2）如因环境条件的控制未到位，至使相应的不确定度分量较大，应改善环境条件，使之相应的不确定度减小。
3）测量设备的技术指标往往是影响测量不确定度的主要因素之一，经分析后如有必要，应重新配置技术指标更高的测量设备，使之测量不确定度满足要求。
4）如还有其他的因素，均可采取相应的针对措施，使之相应的标准不确定度减小。
采取措施后，应重新进行实际测量和测量不确定度的评定，验证实际的测量不确定度是否满足w目标不确定度。
特别要强调的是，如果一个测量过程（参数）测量结果的不确定度影响量很多时，可以根据企业自身的条件，合理地分配各个分量，只要最终保证实际的测量不确定度满足w目标不确定度。（根据风险和成本合理平衡的原则，认为产生的风险可以接受。）
计量管理程序文件
XXXXXXXXXXX有限公司 文件编号XXXX/XXX—2018 程序文件 版本： 01 受控状态：受控 编号：XXXX/XXX—2018 编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日 年月日颁布年月日实施
文件名称目录文件编号XXXX/XXX—2018 目录 1. XXXX/JLB01—2018 计量保证体系文件的编制与管理 2. XXXX/JLB02—2018 计量保证体系审核程序 3. XXXX/JLB03—2018 计量保证体系评审程序 4. XXXX/JLB04—2018 法定计量单位的管理程序保证 5. XXXX/JLB05—2018 计量设备的配备管理程序 6. XXXX/JLB06—2018 计量检测管理程序 7. XXXX/JLB07—2018 计量设备的储存与管理程序 8. XXXX/JLB08—2018 计量设备量值溯源管理程序 9. XXXX/JLB09—2018 计量设备的分类管理程序 10. XXXX/JLB10—2018 计量器具检定（校准）管理程序 11. XXXX/JLB11—2018 计量设备的标识管理程序 12. XXXX/JLB12—2018 不合格计量设备的管理程序 13. XXXX/JLB13—2018 计量记录管理程序 14. XXXX/JLB14—2018 环境管理程序 15. XXXX/JLB15—2018 计量人员培训、考核与监督的管理程序
文件名称计量保证文件的编制与管理文件编号XXXX/JLB01—2018 1 概述 计量文件是质量管理体系的一个重要组成部分，其编制与管理均应与企业接口相容 2 适用范围 适用于企业计量文件的编制和管理 3 引用文件 江苏省质量技术监督局发布的《江苏省企业计量保证确认规范》 4 工作程序 4.1 计量文件应包括计量手册，计量管理程序和计量技术文件三个部分，其内容的描述应符合“江苏省企业计量保证确认规范”所规定的要求及与实际状态相符合的计量技术文件，在编制文件时，其受控号均应是唯一的，其编制方法见WF/JLA01—2007计量保证体系文件的编制 4.1.1计量技术文件：企业质量管理体系中的质量记录已包含计量技术文件，不再重复编制 4.2 计量文件的管理 4.2.1 计量文件的编制，审核和批准按《计量手册》中规定执行； 4.2.2 手册和程序文件的发放； 4.2.2.1 发放前应在文件的封面控制状态栏目加盖红色“受控”章，在发放代码栏目按照阿拉伯数字顺序用二位数表示从01开始； 4.2.2.2 发放时由归口职能部门负责，领用人在《文件发放登记记录》上签名领用； 4.2.2.3 领用人所领用的文件其发放号码应统一，不得交叉错号； 4.2.2.4 文件若遗失，损坏等原因需补发，应用《文件回收记录》申诉原因/理由，由计量管理者代表批准，补发时应按本程序 4.2.2.1和4.2.2.2执行，其发放号码不再重复使用，原发放的文件宣布作废，发放人在《文件发放登记记录》上注明以作废。 4.2.3 文件应用活页，利于更改或换页 4.2.4 文件的发放范围 4.2.4.1 “控制文件”发放对象，厂长，副厂长、各部门负责人、内审员，计量管理员以及厂长批准的发放人员； 4.2.4.2 “非控制文件”对上级部门，重要顾客和第三方确认机构 4.2.5 计量文件的更改与换版 4.2. 5.1 文件在运行过程中，各部门与计量直接有关的人员应对其符合性和适用
技术文件审批管理制度
技术文件审批管理制度 1、目的 为进一步规范公司技术文件审批流程，建立系统的文件管理制度，特制定本规定。 2、适用范围 适用于公司各类技术文件，包括工艺文件、质量检验文件、无损检验文件等。 3、控制程序 3.1工艺文件的审批 3.1.1工艺人员负责按照规定及生产实际所需，按相关标准要求作出工艺评定，由工艺科长审核，技术部经理批准。 3.1.2 每种工艺文件由工艺科保存一套完整的工艺文件，要加上封面和目录，并建立台帐。 3.1.3各种工艺文件规定的生产工艺和需要的检查要求，做到要求明确，满足现行标准的要求。 3.1.4各种工艺文件的要做好分类，由各工艺师或主任工艺师负责编制，工艺科长校对，技术部经理审核，总工程师批准。 3.2质量检验文件的审批 3.2.1检查员对于大型、复杂、重要产品，以及产品质量计划规定要求编制检验大纲（计划），质检科科长校对，技术部经理审核，报总工程师批准后实施。 3.2.2日常质量检验文件由检查员负责编制，质检科科长审核，技术部经理批准。
3.2.3产品竣工后，检查员组织按统一格式填写产品质量证明书，质检科科长负责对资料的完整性和数据的正确性进行校对。取得产品监检证书后，由企业法人和质量保证工程师共同签发质量证明书，检验负责人签发《产品合格证》并盖上质量检验专用章。 3.3无损检测文件的审批 3.3.1无损检测工艺卡应由无损检测人员编写，由Ⅱ级或Ⅱ级以上人员审核。 3.3.2无损检测工艺规程由Ⅱ级人员或Ⅲ级人员编制修订，无损检测责任人员审核，应符合现行规范的要求，经总工程师审批后颁布执行。 3.3.3进行MT、PT、UT的，无损检测员整理记录，发出合格或不合格的报告，探伤室主任审核后交产品检查员。 3.3.4产品规定的无损检测全部合格后，由资料员整理产品合格证用的无损检测报告，一式三份，经无损检测负责人审核合格并盖章后二份交给最终检验责任人，其中一份作为产品合格证的一部分，一份质检科保存，另一份探伤室自存，RT底片保存在无损检测资料档案室。 3.3.5外协的无损检测，由评定合格的外协单位有资格的人员来公司现场进行检测，合格后提供相应的检测报告，报告应经无损检测责任人审核合格后签字保存。 质量考核点： 1、建立工艺文件台账 2、各类工艺文件作出分类，签字齐全，保存完整 3、各类检验文件作出分类，签字齐全，保存完整
测量管理方案体系内审员试卷试题包括答案.docx
精品文档测量管理体系知识培训考试题（答案） 单位名称姓名分数 一、判断题（在题后的括号内打“√”或“×”）每题 1.5 分，共 30 分） 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。（×） 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准（包括标准物质）。（×） 3、测量设备的确认可以是定期的，也可以是不定期的。（×） 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。（×） 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。（√） 6、任何测量都存在测量误差，因此也都存在测量不确定度。（√） 7、计量确认一般包括：首先是校准、必要的调整或维修，随后的再校准， 以及所要求的封缄和标签。（×） 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题 和及时采出纠正措施（√） 9、 ISO10012 中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。（×） 10、企业必须建立测量设备的校准装置。（×） 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。（×） 12、计量特性是经过校准后得出的。（√） 13、标识不但能用于测量设备上，也能用于测量过程。（√） 14、经过确认合格用于某称重过程的天平，不一定能用于其他称重过程。（√） 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。（√） 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。（×） 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。（×） 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。（√） 19、对测量过程的要求应该包括：应考虑影响测量过程的影响量；测量过程的控制应当按程序 文件进行；一个测量过程可能会使用多台设备。（√） 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是：进行标识；进行必要的纠正；停止使用不正确的 测量结果。（√）
技术文件管理制度
技术文件管理制度
技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类
测量管理体系内审报告
测量管理体系内审报告 公司测量管理检测体系内部审核自2013年11月8日开始,历时3天,现已结束。在审核期间，得到各部门的积极配合，在此表示感谢。 一、重申审核的目的和范围 1．审核目的：检查公司计量检测体系是否能按GB/T19022的要求提供保证，是否满足TS16949标准对计量工作的要求和是否满足测量管理体系确认的条件。 2．审核依据：GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》、公司《测量管理体系手册》、《测量管理体系程序文件》、《计量管理考核办法》 3．审核范围：公司测量管理体系覆盖的所有部门和要求。 二、审核的局限性 审核是抽样进行的，存在一定的风险，但审核组尽可能使抽样具有代表性，保持审核结果的公正。没有不合格项的单位，并不说明不存在问题，有的不合格项具有代表性。 三、审核情况和不合格项 这次审核之前，于10月27日下发了《关于进行测量管理体系内部审核的通知》，各部门接到通知后，都做了认真的组织准备工作。从检查的情况看，大部分单位的主要负责人对部门的计量工作比较重视，对计量程序文件比较熟识，并且陪同审核组一直审完本部门。 从审核的情况看，各部门在最近一周都做了大量的整改工作，总体情况是好的。例如：在计量器具台帐管理方面，各部门都利用微机进行管
理，打印出的台帐清晰、准确。计量检测设备的台帐、封存、报废、月变动表管理的较好。对计量检测设备的状态控制的较好。按照山东省质量技术监督局的要求，明年公司的计量管理体系文件要进行修订，要增加对测量过程的控制，因此这次审核过程中增加了对测量数据、记录的检查。在审核过程中发现以下问题： 1．在计量单位的使用方面： 《计量法》明确规定：国际单位制单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位，国家法定计量单位的名称、符号按照国家有关规定执行，技术中心标准化室也下发了“法定计量单位”，但是在这次审核中仍然发现计量单位符号不正确的，如：kW错写KW，k应小写，大写K 是热力学温度开［尔文］的符号；质量单位t，错写成T，T是磁通量密度，磁感应强度特［斯拉］的符号，上述问题在试车记录和能源记录中都出现过，为了不出现问题，建议相关计量单位的记录文件，要经过标准化室审核，确保不发生类似情况。 2．在测量设备的抽查中，发现有的测量设备没有合格证；个别测量设备有有效合格证和超期合格证并存的现象；有个别部门的计量器具台帐不清，有帐、物不符现象。 3．在测量设备标识的检查中，发现有标识不清、标识超期和无标识现象；有的封存计量器具没有贴标识。 4．在不合格测量设备管理中，文件规定：使用部门应组织有关人员评定不合格测量设备测量的数据对产品质量的影响程度，经确认数据不影响产品的预期使用要求时，不予追溯。当数据影响产品的预期使用功
技术文件管理制度(最新版)
产品图样技术文件管理制度 1. 主题内容与适用范围 本标准规定了产品图样及技术文件的版本及文件编制、会签、归档、保存、发放、更改、收回等管理要求。 目的是对文件和资料进行有效的控制。 本标准适用于本公司产品研制、生产过程中产品图样、技术文件和资料的版本、形成、归档、保管、使用和借阅。 2. 引用文件 SJ/T 207.1～3－1999 《设计文件的管理制度第1～3部分》 SJ/T 207.4－1999 《设计文件管理制度第4部分：设计文件的分类编号》 QB/YT KF 7.7.9-2009 《更改控制程序》 QB/YT KF 7.03-2009 《项目（设计/开发）控制程序》 GB/T 19017-2008 质量管理体系技术状态管理指南 Q/YTD 1002-2011 《企业档案分类编号及标识》 3. 产品图样及技术文件的编制要求 3.1 产品图样及技术文件所包含的信息构成了产品技术状态基线。必须以产品为单位，提出明确的产品技术状 态信息。它包括产品的定义和使用信息，即:要求/规范（技术指标）、设计图样、零件清单、软件清单、模型、试验规范、维护和操作手册及文件版本号。 3.2 在产品实现过程中的关键件、重要件，应在文件中进行标识，确保关键件、重要件的可追溯性。对静电敏 感器件、湿度敏感器件等，应予以标识，以便加强防护。 3.3产品图样及技术文件应以产品或整件为单位成套，归档图样文件需会签完整。其编制要求和填写格式及十 进分类编号、名称必须符合SJ 207的规定。产品成套设计文件、工艺文件资料的编制明细要求见附录A。 3.4 产品定型鉴定文件的编制要求（见附录B）。 4. 各部门职责 技术开发部：负责产品研制过程中的产品实现策划，设计、工艺图纸文件及定型文件、资料的拟制、审核、齐套、会签及更改，并对产品图样的正确性、现行有效性负责。对应用软件工具，研 发过程中的电子文件及其修改状态、文件的版本、流转进行掌控，对电子文件的质量负责。 生产管理部及车间：负责产品在试制、生产过程中形成的文件、记录、资料的收集、整理，对所领用的产品图样完整、安全和回收负责； 质量控制部：负责产品在试制、生产过程中形成的有关质量文件、记录资料的收集、整理。 销售服务部：负责收集、整理、提供有关产品销售合同、技术协议、来自顾客的产品图样和技术文件。 技术管理部：负责收集、整理有关产品研制合同、技术协议、设计任务书、设计评审、验证、确认、定型鉴定文件。负责产品图样、技术文件资料的归档、分类保管和借阅、发放、登记、控制。5. 会签 5.1 会签的产品图样由设计师负责提供，未经会签的图样不得归档和投入生产。 5.2 会签路线 产品图样按下列规定逐级会签： 拟制→审核→工艺（需要时）→标准化→批准
计量管理制度(体系)[详细]
计量管理制度 版本号:壹 文件编号:LSN/ZY-760-01 发放号码: 受控状态: 编制: 审核: 批准: 2008年1月1日发布 2008年1月10日实施
为确保公司在生产工艺过程控制、质量检验等方面所使用的计量器具满足检测任务要求、不确定度已知、贮存和使用过程中处于受控状态,特制定本制度 . 2.适用范围 适用于化验室和车间所使用的计量器具的采购、贮存、使用、校准、维护和报废等管理. 3.职责 3.1质管办负责计量器具的统一管理,接受上级计量部门的监督检查. 3.2化验室负责对本部门所使用计量器具的有效性负责,并负责设备在使用过程中的日常维护和保养. 3.3生产办对车间所使用计量器具的进行管理,负责检定和校准工作. 3.4生产车间对本部门所使用计量器具的有效性负责,并负责设备在使用过程中的日常维护和保养. 3.5计量器具的所有单位负责计量器具的送检. 4.工作程序 4.1采购 4.1.1各使用单位根据本部门的计量器具的配置要求,结合现有计量器具的配置情况,对需要添置的计量器具列出购置计划,报部门领导审核,公司主管领导批准.购置计划的内容一般包括:设备名称、型号规格、准确度等级、生产厂家等. 4.1.2质管办根据批准的购置计划,按公司规定进行购置.负责对所采购的计量器具进行验证,验证内容包括设备的名称、型号、测量范围、准确度等级等. 4.1.3化验室应建立《化验室仪器设备台账》,生产办应建立《计量器具台账》,质管办负责归档.使用部门分别对本单位使用的计量器具实施动态管理. 4.2入库前验收 4.2.1计量器具到货后,采购部门应通知使用单位.使用单位派专业人员进行验收,验收合格后入库. 4.2.2验收/检定依据 1)计量器具校正规程. 2)图样或技术资料. 3)经过审批的验收/检定方法. 4)验收/检定不合格的计量器具不准使用,要办理有关退货、保修等手续.
计量管理体系(总)..
栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 目录 第一部分总则 第二部分计量管理方针、目标 第三部分计量管理制度 1计量器具的配备、验收制度 2计量器具的使用、维护制度 3 计量器具报废、更新制度 4 计量器具周期检定制度 5 岗位责任制度 6 计量培训教育制度 第四部分计量组织机构人员管理 1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图 2 计量管理人员 3 计量器具（设备）使用人员 4 人员培训（参照QXCDC/02-15《人员培训程序》）第五部分计量器具（设备）管理 1 计量器具的配备与验收 2 计量器具（设备）检定/校准 3 计量器具（设备）标识管理 4 设备档案管理
前言 栖霞区疾病预防控制中心在2011年通过了江苏省质量监督局“实验室资质评审”的复评审，实验室仪器设备及其管理按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每年进行计量检定/校准。同时建立一套质量管理体系：《质量手册》QXCDC/01、《程序性文件》QXCDC/02、《记录》QCXDC/03、制度等。因疾控中心属于公共卫生范畴，样品多为食品、水质、消杀、餐具等，与医院的临床样品有所区别。医疗卫生计量器具，是现代医学诊断水平和治疗方法一种物质能力的体现，是医疗卫生计量工作的重点。疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。相对医院来说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视。按照《南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》的要求，我中心根据自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系”，从而促进中心实验室质量体系的运行，进一步规范医疗器具的使用。
技术文件管理制度
技术文件管理制度 编制： 审核：
批准： 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求
1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件； 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。
最新GBT19022：2003测量管理体系手册
测量管理体系手册 第一版 本册登记号： 持有者： 2011年1月20日发布2011年1月30日实施
前言 为认真贯彻《中华人民共和国计量法》，适应市场经济发展需要，提高公司内部管理水平及产品质量，更好地为广大顾客服务，加快公司计量工作的步伐，依据GB/T 19022—2003（idt ISO 10012：2003）《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》、CMS04-2010《测量管理体系认证技术标准》等国家标准和有关法律法规的要求，建立测量管理体系。 本手册符合公司的实际情况，规定了测量管理体系的基本结构和测量过程及测量设备的要求，本手册中测量管理体系过程覆盖了规范中规定的要求。公司各部门必须贯彻执行。 本手册由*********综合办提出； 本手册由*********管理者代表审核； 本手册由*********总经理批准；
章节名称页码 前言 (2) 目录 (3) 公司概况 (4) 手册发布令 (5) 管理者代表任命书 (6) 1.0范围 (7) 2.0规范性引用文件 (7) 3.0术语和定义 (8) 4.0 法制要求 (11) 5.0 技术能力要求 (12) 5.1 检测能力 (12) 5.2 检测水平 (12) 6.0 质量管理要求 (13) 6.1 总要求 (13) 6.2 管理职责 (13) 6.3 资源管理 (17) 6.3.1 人力资源 (17) 6.3.2 信息资源 (18) 6.3.3 物质资源 (19) 6.4 计量确认和测量过程实现 (20) 6.4.1 计量确认 (20) 6.4.2 测量过程 (21) 6.4.3 测量不确定度和溯源性 (23) 6.5 测量管理体系分析和改进 (24) 6.5.1 总则 (24) 6.5.2 审核和监视 (24) 6.5.3 不合格控制 (25) 6.5.4 改进 (26) 附录1 行政组织机构图 (28) 附录2 测量管理体系组织机构图 (29) 附录3 测量管理体系技术机构图 (30) 附录4 生产工艺流程图 (31) 附录5 测量管理体系职能分配表 (32)
计量检测体系建立步骤
计量检测体系建立步骤 1、建立计量检测体系组织机构，确定专兼职计量人员； 2、进行计量检测体系有关标准、规范的宣贯和培训； 3、确认完善计量检测手册、程序文件； 4、进行计量检测体系手册、程序文件的宣贯及计量基础知识、法定计量单位的培训，职责必须明确、理解、实施； 5、同时制定培训计划，实施对计量人员的培训（内审员2名以上、专兼职计量人员、自校人员、产品最终检验人员、关键测量过程 操作人员等），培训效果评价； 6、任命计量人员或发放上岗证。编制计量人员一览表； 7、实施二级培训（各部门对部门所有员工的培训，内容：手册和程序文件及其他计量知识）； 8、完善测量设备总帐，务必做到帐、物相符，各部门建立分台帐，单独建立强制检定计量器具台帐； 9、完善计量设备（管理目录）（分类，确认间隔管理办法）； 10、编制完善重要原材料、零部件计量验收细则，并实施活动； 11、编制完善环境管理、职业健康安全管理制度并实施； 12、编制完善能源管理制度，对电、水等能耗实施统计、汇总、分析； 13、完善补充质量管理要求的所有内容； 14、编制完善收集计量检测体系有关的所有记录； 15、编制记录清单，明确保存部门，确定唯一性标识； 16、编制测量用软件管理办法一览表，并实施控制； 17、编制完善内外部顾客满意度调查表； 18、将顾客满意度调查情况汇总、分析写出调查报告； 19、制订质量总目标。将总目标分解，落实到相关部门，形成各部门分目标。编制质量目标完成情况，统计检查表； 20、各部门对本部门的质量目标进行实施、检查。职能部门对各部门质量分目标的完成情况实施监督检查，形成检查报告； 21、完善标识管理，重新明确确定使用标识； 22、收集、计量检测体系有关外来文件，编制文件一览表； 23、编制测量设备配置计划； 24、重新完善明确测量设备流转管理的程序及相关内容； 25、编制测量设备年度确认计划，实验室环境控制一览表及记录； 26、完善测量设备计量确认间隔调整的管理及调整确认间隔控制管理； 27、统计测量设备确认率，确认合格率； 28、对关键测量设备实施计量确认后的验证，编制测量设备计量确认验证表； 29、策划识别确认关键测量过程，形成文件； 30、编制实施测量过程控制规范； 31、编制评定关键测量过程测量不确定； 32、编制完善量值溯源图； 33、编制自校测量设备的自校方法； 34、对关键测量过程实施控制，编制关键测量过程项目检查表及过程记录表； 35、编制完善外购测量设备合格供方清单并进行评价； 36、编制完善外购设备合格供方清单并进行评价； 37、编制计量检测体系日常监督巡查记录表并实施检查； 38、编制内审计划，检查表实施内审，完成内审； 39、协助做好管理评审工作； 40、准备外审应对资料及外审工作的要求； 41、计量标准： ①证书，原始记录，规范性 ②技术报告，申请书，履历书填写的正确性； ③量值溯源图、不确定度评定； ④标准器及配套设备是否齐全； ⑤技术资料是否完整（操作程序、维护保养等） 42、工作协调。
ISO10012测量管理体系手册及全套文件
ISO10012测量管理体系管理手册 第一章计量岗位职责和权限 1．目的： 规定测量管理体系中所有人员的职责。 2．范围： 适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。 3．职责： 3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。 3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。 4．内容： 4.1、公司总经理： 1) 主持公司测量管理的全面工作，促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施国家计量法律法规。 2）任命管理者代表，以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。领导、组织公司计量工作，保证其行使监督的权限。 3）为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。 4）批准《测量管理手册》、计量方针和目标。 5）批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限，确保公司计量方针和目标得以实现。6）批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。 7）主持管理评审会议，确定测量管理体系的改进方向。 4.2、测量管理体系管理者代表： 1) 确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2）向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。 3）确保在全公司范围内提高员工的计量意识。 4）向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。 5）在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。 6) 组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。 7) 批准测量管理体系程序文件。 8) 任命内部审核组长，开展公司测量管理体系内部审核。
IATF16949技术文件控制程序
技术文件控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2.0适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3.0职责 3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。 3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。 4.0定义 4.1顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。 4.2供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。 4.3技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。 5.0工作程序
5.1公司内文件的管理(自行编制和批准) 5.1.1技术文件编制 技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。 5.1.2审核和批准 技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。 5.1.3归档 5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。 5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。 5.1.3.3档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。 5.1.4发放 5.1.4.1确定发放范围 技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”，“文件发放控制页”应履行审批手续，并与技术文件一并归档（“文件发放控制页”不随技术文件发放，不计入技术文件页数）。 临时性用途技术文件的发放，由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”，
测量管理体系手册
HYD/CL 山东临朐振华机械电子有限公司测量管理体系文件 HYD/CL 1——2008 测量管理体系手册 爱控状态： 发放号： 2008－01－1发布 2008－01－1实施 山东华岳达铝业有限公司发布
编制：审核：批准：
前言 山东华岳达铝业有限公司位于中国江北铝型材第一县——山东临朐.该公司距济青高速公路20公里，距潍坊飞机场48公里，交通便利，公司占地98亩，拥有员工480余人，年产铝型材3万余吨。公司拥有一流的人才、一流的设备、先进的检测手段和完善的质量保证体系，产品严格按照国家标准GB／5237---2004组织生产，公司产品一次性通过IS09001：2000国际质量管理体系认证和ISO14001:2004环境管理体系认证，同时本公司具有模具设计、熔铸、挤压、氧化、磨砂、K金、着色电泳、喷漆、隔热断桥、木纹转印、幕墙、工业料等产品服务于广大新老客户。 山东华岳达铝业有限公司的宗旨是：快速响应市场发展、永不放弃质量原则、致力于品牌开发、不断改进创新、为客户提供优质产品、高水准服务。
批准令 为加强企业基础管理，提高测量管理水平，本公司依据GB/T19022－2003（ISO10012－2003）《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》、《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求，结合公司的实际情况，编写制定了测量管理体系文件。本文件是公司测量管理体系运行的法规性文件，各部门（车间）和全体职工必须遵照执行。现予批准颁布实施。自2008年1月10日起施行。 总经理： 2008年1月1日
1、测量管理体系 1.1目的 依据GB/T19022－2003/ISO12：2003《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》，结合本公司的实际编制而成的。确保有效的测量设备和测量过程能够满足、适应预期用途，把不准确测量造成的产品质量风险减小的最小程度，并满足顾客的要求和期望。 1.2适应范围 适用于公司与测量有关部门，测量设备和测量过程，以及相关能源、环保、安全、经营（含物料）等所有检测范围。 1.3手册的编写和修订由办公室负责，无论编写或修订均由总经理批准后才能发放。 1.4手册的解释权归办公室，并负责底稿保存。 1.5手册分“受控”和“非受控”两种，其封面加盖相应标记。受控发放对象是公司领导、有关部门、车间，受控发放手册应编号，并对持有者进行登记。 1.6为保证手册的适应性，可根据需要对其修订、换版，只有受控版本才能同时修改或发放，版本修订如下： 1.6.1企业产品结构发生重大改变时； 1.6.2国家标准重新修订后； 1.6.3修订换版时，由认证办公室同时组织修订有关的程序文件。
技术文件、图纸资料下发管理制度
卓达新材集团 技术文件、图纸资料下发管理制度（试行） 文件编号：ZDXC- 版本：A 编制：日期：＿ 审核：＿日期：＿ 审批：＿＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿＿主导部门：卓达新材集团/生产运营系统/计划调度中心 发布日期：2014年月日实施日期：2014年月日
1、目的： 明确技术图纸与文件的签署、下发、更改及标准化等内容，对技术图纸与文件进行有效的控制。 2、范围： 适用于产品图纸、工艺图纸、设计文件和工艺文件的签署、下发、更改、归档及保密管理。 3、职责： 3.1技术中心负责产品图纸、料单及设计文件、检验标准的设计 和下发； 3.2技术工艺管理中心负责工艺图纸、工艺文件的设计与下发； 3.3其他相关部门负责图纸的接收、分发、保存和归档。 4、相关要求： 4.1技术文件的设计与发放 4.1.1技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计（编 制）、校对、审核三级把关制度；明确各级的责、权、利。 4.1.2技术文件标题栏中的项目名称、编号、图纸名称、日期， 设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全，签署不全的技术文件不得投放到相关部门，更不得使用。 4.1.3图纸投入使用，即投放到各使用单位（部门）之前，必须 加盖“受控文件”章，由技术中心发放到各使用单位并进行登记，技术中心负责图纸的发放。
4.1.4技术文件下发和复印转发，均需填写《技术文件、图纸资 料发放记录表》，并要求接收人签字接收； 4.1.5纸质技术文件或电子档技术文件等由技术中心收存并负责 保管。员工借阅技术文件应凭部门经理批准的借阅申请单向技质部借阅，用完后及时归还，并保证资料的完整性。 4.2技术文件的变更 4.2.1由于客户要求或者设计失误导致的临时性变更，责任部门 需按照《联络函下发管理制度》填写工作联络函进行更改。如需在技术文件上进行直接更改，需注明责任人和修改日期，并要保证技术资料的整体整洁。 4.2.2对于与设计有关的重大变更，如操作工艺、技术标准、配 方等，责任部门需提出修改理由及具体内容，并召集相关部门进行评审，并交于相关领导审批。 4.3技术文件的管理与存档 4.3.1技术文件是公司进行生产和各项管理工作共同的技术依 据，必须加强管理，各部门应指定一名专职或者兼职资料员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作，保证技术文件的完整，准确清晰、统一等。 4.4技术文件的保密 4.4.1技术文件除非因为工作需要，任何部门、个人不得擅自打 印、复制，不得以电子文档等形式在网上传递或者用移动硬盘、U盘、软盘等拷贝出。
5、计量检定规程或技术规范管理制度
计量检定规程或技术规范管理制度 1目的 对与质量体系运行有关的计量检定规程或技术规范进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2范围 适用于本站质量计量检定规程或技术规范审批、发放和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。 3程序 3.1文件的编号 3.1.1文件分类及代号 Q M：质量手册(QMM：管理要求；QMT：技术要求) QSP：质量体系程序文件 QTD：作业指导书 QRD：记录格式 3.1.2文件编号规则 质量手册、质量体系程序文件和质量记录格式取二位，作为顺序号；作业指导书和检定原始记录取四位，前二位为类别号，后两位为顺序号。 a.类别代号 A：计量检定规程； B：标准； C：试验大纲； D：操作规程：
E：量值传递或量值溯源图： F：周期检定计划； G：比对、验证计划； H：检定原始记录； I：仪器设备一览表； J：检定项目一览表； K：能力分析表； L：计量标准建标技术报告； M：其他相关文件。 b.年代号为该文件批准实施的年份。 3.2计量检定规程或技术规范的发放 3.2.1对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所，由办公管理员及时发放到位，保证有关人员使用现行有效的文件。 3.2.2文件的发放范围由质量负责人根据工作需要确定，报主管站长批准。特殊情况下需要向上级有关部门、授权机构或客户提供有关文件时，要由站长批准。 3.2.3文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文件发放回收登记表》，由领用人签收。 3.3文件的保存 3.3.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查； 3.3.2办公管理员应编制全站的受控文件清单，以便于检索；
技术文件管理制度范本
内部管理制度系列 技术文件管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-59897 技术文件管理制度 Technical Document Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、管理职现 1、技术部负责技术文件(工艺、检验规范)的编制、更改、负责人负责审核。 2、总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。 3、品控部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。 二、工作程序 1、生产行政部针对产品的要求，通过，确定应有的技术文件(包括配方、工艺、检验规范等)。 2、根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。 3、通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由生产行政部对其符合
性进行评审，必需时由质量负责人如今有关部门一同进行评审。评审符合要求后，交技术部负责审核、总经进批准后进行小样试验。 4、通过批准，由化验室负责小亲试样，对小样进行产品特性的总体验证。 5、在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。 6、通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。 7、通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由质量负责人员进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。 8、审批后的正搞，由品控部移交到技术部进行归档，根据需要，技术部负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的部门，进行使用。 9、在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用部门提出报技术部，负责人签注意见后，由原开发人员进行更尽管，当指定其它人员更改，应取得相应的背景资料。
计量认证管理体系图解
精品文档 . XXXXXX（单位）
测量控制 （根据ISO 10012:2003编制） 控制方式： 计量确认/过程控制 编号：（编号）
实验室质量管理的基础知识 一、八项质量管理原则： 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7.基于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系 （国际标准化组织于1995年成立了一个工作组，用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，总结汇编了八项质量管理原则。） 二、过程方法（PDCA）： 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法” 特别说明： PDCA循环，P（Plan；策划、计划）D(Do；实施、执行)C(Check；检查)A(Action；改进处理)，即质量管理循环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，故又叫“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程．就是质量计划的制定和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的。 三、全面质量管理 全面质量管理的定义（ISO 8402：1994）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下： (1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员； (2)最高管理者强有力和持续的领导，以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的； (3)质量这个概念与全部管理目标的实现有关。 (4)全员通过有效质量体系对产品质量形成的全过程和全范围进行管理和控制，并使顾客满意和社会受益的科学方法和途径。（P.27）
图纸、技术文件管理制度
图纸、技术文件管理制度 2009-04-07 19:44 1 目的和适用范围 为规范管理公司的产品图样和技术文件，本制度规定了公司设计的产品图样、技术文件及外来图纸的存档、保管、复制、发放、更改、使用及回收处理。 本制度适用于对公司所有产品图样、技术文件的管理。 2 职责 技术部是产品图样、技术文件的归口管理部门，负责产品图样和技术文件的编制、保管、发放、复制、更改、回收及归档管理。 3 工作程序 3.1.图样和技术文件的编制、发放和管理 3.1.1.设计人员按设计程序完成对产品图样和技术文件的设计编制，经过审核批准后，交资料管理员进行统一管理，需下发的图纸、技术文件由资料管理员发放，并做好发放记录。发放的图纸应加盖项目负责人及日期章。 3.1.2.外来图纸、技术文件经技术负责人审查后，由资料管理员进行统一管理，需下发的由资料管理员发放，并做好发放记录。发放的图纸应加盖项目负责人及日期章。 3.1.3.生产用图、技术文件如有丢失，应追究其遗失者责任，并按规定办理审批手续审批后，方可补图或补发技术文件。 3.1. 4.生产用图、技术文件在产品出公司后由资料管理员如数收回，分类存放，待下次继续使用。 3.2.图样的归档 3.2.1.产品图样底图、归档复印图及外单位提供的副底图均应在资料室统一归档管理。 3.2.2.底图归档应符合下列要求： a)清晰、无破损、污迹和皱褶； b)标题栏填写完整，签署齐全； c)设计文件齐全； d)图样按产品、部件明细表或目录成套归档。
3.2.3.底图归档时间为设计任务完成，复印生产图下发，归档复印图装订完结后进行。底图归档同时应将装订成册的复印图交资料管理员保管。 3.2.4底图归档时应确保无重复图号出现，当资料管理员发现有此情况时，有责任提醒设计人员确认，修改图号。 3.2.5.底图归档应予登记，建立台帐，并确保帐、图一致。 3.2.6.底图应按产品、款号分类保管。 3.2.7.在存放底图档案袋上应有款号，以便查找。 3.2.8.库存底图要定期检查、清点，对破损底图要及时修补，对因沾污而不能再复印或破损后无法修补的底图应重新复制，底图遗失应查明原因，办理复制手续后方可复制。 3.2.9.底图一般不得出借，当因设计更改或重新复制等原因，必须出借时应填写借阅申请单，经负责人批准后方可借阅。 3.2.10.重新复制底图必须经有关设计人员履行签字手续后方可归档，并将被代替后的底图上加盖“作废”印章，另行存放。 3.2.11.资料室内必须保持清洁，应做好防火、防蛀、防鼠、防潮等工作。 3.3.图样的复制管理 3.3.1.复印图必须完整、清晰，需装订存档的应按规定折叠、装订整齐，写明款号、名称，分类存放。 3.3.2.生产用图需复印时，应填写图样（文件）复印申请单，经负责人批准后，按规定的份数进行复制发放。发放的复印图纸应加盖项目负责人及日期章，并填写发放记录。 3.3.3.非生产用图（如招标及产品出厂装配图）应按规定填写图样（文件）复印申请单，经负责人批准后复制，并加盖“参考”或“更改不通知”专用章，更改时不予调换。 3.3. 4.因产品外协外单位需要复印图纸应按规定办理复印审批手续，经审批后方可复制。 3.3.5.生产用复印图必须保持与底图始终一致，保持完整、清晰。 3.3.6.资料管理员对存档复印图管理有以下职责： a)验收、登记、建立台帐； b)整理、装订成册、保管、出借和收回。 3.3.7.存档复印图册应分类存放，排列整齐，标签明显，取用方便。要定期清点，保持清洁，确保帐物一致。